kwiat dziewanny
Kwiat dziewanny (Verbascum) to surowiec zielarski pozyskiwany z roślin z rodzaju Verbascum, głównie z dziewanny drobnokwiatowej (Verbascum thapsus) oraz dziewanny wielkokwiatowej (Verbascum densiflorum). W medycynie wykorzystywane są przede wszystkim kwiaty (Flos Verbasci), które zawierają cenne związki biologicznie czynne.
Kwiaty dziewanny zawierają mukopolisacharydy, flawonoidy, saponiny, irydoidy oraz śluz, który działa osłaniająco na błony śluzowe. Te składniki nadają surowcowi właściwości przeciwzapalne, wykrztuśne, łagodzące i nawilżające, szczególnie cenne w leczeniu chorób dróg oddechowych.
W praktyce klinicznej kwiat dziewanny stosowany jest najczęściej w preparatach ziołowych do leczenia stanów zapalnych górnych dróg oddechowych, suchego kaszlu, zapalenia oskrzeli oraz jako środek mukolityczny. Najczęstszą formą podania są napary, syropy lub mieszanki ziołowe, często w połączeniu z innymi ziołami o działaniu wykrztuśnym.
Badania farmakologiczne potwierdzają skuteczność ekstraktów z kwiatów dziewanny w łagodzeniu stanów zapalnych błony śluzowej układu oddechowego oraz ich działanie immunomodulujące. Surowiec ten jest uznawany przez Europejską Agencję Leków (EMA) jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny o udokumentowanym zastosowaniu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej – Działania niepożądane
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej, stosowany m.in. w syropie Flegatussin (w połączeniu z kwiatem dziewanny i bromoheksyną), charakteryzuje się ogólnie dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane. Do najczęstszych należą objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha oraz biegunka, z nieznaną częstością występowania. U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka preparaty te mogą nasilać objawy podstawowej choroby. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się reakcje nadwrażliwości, a bardzo rzadko (≤1/10 000) objawy neurologiczne, takie jak bóle i zawroty głowy. Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy oraz świąd, występują z nieznaną częstością i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia oraz wdrożenia odpowiedniego postępowania.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, bromoheksyna, choroba wrzodowa żołądka, działanie niepożądane, Flegatussin, kwiat dziewanny, leczenie objawowe, monitoring bezpieczeństwa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z babki lancetowatej, wymioty, wysypka, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Przeciwwskazania stosowania
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, zarówno monopreparatów, jak i leków złożonych. Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na kwiat bzu czarnego lub inne składniki preparatu. W przypadku preparatów złożonych, takich jak Sinupret extract czy Pyrosal, przeciwwskazania obejmują również chorobę wrzodową (Sinupret extract) oraz nadwrażliwość na pozostałe substancje czynne i pomocnicze. Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja posiada najszerszą listę przeciwwskazań, w tym astmę, ciężkie zaburzenia funkcji nerek i wątroby, zaburzenia krzepnięcia oraz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, a także nie jest zalecany u dzieci poniżej 3 roku życia ze względu na zawartość kory wierzby. W preparatach tych istotne są także przeciwwskazania związane z obecnością substancji pomocniczych, takich jak etanol (np. Sinupret 19% V/V, Pyrosal do 1% m/m), sacharoza (Pyrosal 60 g/100 g syropu, Syrop z lipy i bzu 3,9 g/5 ml) oraz laktoza (Sinupret 24,245 mg laktozy jednowodnej), które mogą być problematyczne u pacjentów z chorobami metabolicznymi lub nietolerancjami.
astma, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wrzodowa, działanie niepożądane, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, liść podbiału, nadwrażliwość, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, NLPZ, salicylan, Sambucus nigra, substancja czynna, wyciąg płynny złożony, wyciąg suchy złożony, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Flegatussin w formie syropu zawiera bromoheksyny chlorowodorek (0,0026 g/5 ml) oraz wyciąg wodny z liścia babki lancetowatej i kwiatu dziewanny (2,35 g/5 ml). Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne, w tym bromoheksynę, składniki roślinne (Plantaginis lanceolatae L. i Verbasci floribus) oraz substancje pomocnicze takie jak sacharoza (4 g/5 ml), sodu benzoesan (6,6 mg/5 ml) i etanol (1,7 mg/5 ml). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na rośliny z rodzin Plantaginaceae i Scrophulariaceae oraz na osoby z potwierdzoną nadwrażliwością na bromoheksynę, u których ryzyko reakcji anafilaktycznych jest istotne.
alergia na rośliny, babka lancetowata, benzoesan sodu, bromoheksyny chlorowodorek, choroba wątroby, cukrzyca, epilepsja, etanol, Flegatussin, kwiat dziewanny, nadwrażliwość, nadwrażliwość na benzoesany, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, sacharoza, substancja pomocnicza, uzależnienie od alkoholu, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja nie posiada udokumentowanych przypadków przedawkowania, jednak jego skład wskazuje na potencjalne ryzyko toksyczne. Preparat zawiera wyciąg płynny (1:1,46) z kwiatu dziewanny, lipy, kory wierzby i kwiatu bzu czarnego w proporcjach 2,5/3,0/1,5/3,0, z etanolem 60% (V/V) jako ekstrahentem, przy czym zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 5,1% (m/m). Istotna jest również obecność sacharozy w ilości 3,9 g na 5 ml syropu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z cukrzycą. Potencjalne objawy przedawkowania obejmują dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha) związane z wyciągami ziołowymi, hiperglikemię wywołaną sacharozą, objawy zatrucia salicylanami (szumy uszne, zaburzenia słuchu, zawroty głowy) pochodzącymi z kory wierzby, reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęki, reakcje anafilaktyczne) oraz objawy zatrucia etanolem (zaburzenia równowagi, mowy, senność) przy znacznym przedawkowaniu.
biegunka, ból brzucha, cukrzyca, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, etanol, glukoza we krwi, hiperglikemia, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, nudności, obrzęk, parametr życiowy, płukanie żołądka, postępowanie przeciwalergiczne, poziom glikemii, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, sacharoza, salicylan, senność, świąd, szumy uszne, wielomocz, wyciąg płynny, wysypka, wzmożone pragnienie, zaburzenie mowy, zaburzenie równowagi, zaburzenie słuchu, zatrucie alkoholowe, zatrucie etanolem, zatrucie salicylanami, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny (1:1,46) w ilości 10 g na 100 g syropu, pozyskiwany z kwiatów dziewanny (2,5 g), lipy (3,0 g), bzu czarnego (3,0 g) oraz kory wierzby (1,5 g). Jako ekstrahent użyto etanolu 60% (V/V), a jego zawartość w produkcie końcowym nie przekracza 5,1% (m/m). Syrop zawiera również sacharozę w ilości 3,9 g na 5 ml, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa u pacjentów z cukrzycą lub innymi schorzeniami metabolicznymi. Produkt ma postać klarownego syropu o barwie od wiśniowej do brunatnej, z dopuszczalną opalizacją.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja to standaryzowany preparat z wyciągami z kwiatów dziewanny, lipy, bzu czarnego oraz kory wierzby w proporcjach 2,5/3,0/1,5/3,0, zawierający do 5,1% (m/m) etanolu. Produkt wykazuje dobry profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, bez obserwowanych działań niepożądanych w zalecanych dawkach. Należy jednak uwzględnić obecność sacharozy w ilości 3,9 g na 5 ml syropu, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Syrop jest wskazany do stosowania w określonych wskazaniach terapeutycznych, a jego bezpieczeństwo wymaga monitorowania działań niepożądanych przez personel medyczny i zgłaszania ich do odpowiednich instytucji.
biegunka, ból brzucha, cukrzyca, duszność, działanie niepożądane, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, nadwrażliwość na salicylany, niestrawność, nudności i wymioty, objawy żołądkowo-jelitowe, odczyn uczuleniowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, uczulenie kontaktowe, wysypka skórna, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Wskazania do stosowania
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest stosowany w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych, zwłaszcza w łagodzeniu wczesnych objawów przeziębienia oraz stanów podgorączkowych. W monoterapii stosuje się go w formie ziół do zaparzania w dawce 1-2 g na saszetkę. W preparatach złożonych, takich jak Pyrosal (syrop z 30% wyciągu z kwiatu bzu czarnego) czy Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny (3,0 części kwiatu bzu czarnego w wyciągu płynnym), kwiat bzu czarnego działa wspomagająco w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, łagodząc gorączkę, kaszel i ból gardła. Preparaty te wykorzystują synergistyczne działanie składników roślinnych, takich jak kwiat lipy, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat pierwiosnka, ziele werbeny i kwiat dziewanny, które wzmacniają efekt napotny, przeciwgorączkowy, przeciwzapalny i sekretolityczny.
ból gardła, ból głowy, ból twarzy, działanie napotne, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, działanie sekretolityczne, działanie wykrztuśne, górne drogi oddechowe, infekcja górnych dróg oddechowych, katar, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, monoterapia, niedrożność nosa, objawy przeziębienia, przewlekłe zapalenie zatok, schorzenia dróg oddechowych, stan podgorączkowy, stan zapalny, zapalenie zatok przynosowych, zatoki przynosowe, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Dawkowanie i sposób podawania
Kwiat dziewanny (Verbascum spp., flos) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, stosowanych doustnie. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 3-6 lat otrzymują 2,5 ml 3-4 razy na dobę (7,5-10 ml/dobę), natomiast dzieci powyżej 6 lat, młodzież i dorośli 5 ml 3-4 razy na dobę (15-20 ml/dobę), z zachowaniem minimum 4-godzinnego odstępu między dawkami. Preparatu nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 3 lat. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni, a brak poprawy po 3 dniach wymaga kontaktu z lekarzem. Syrop zawiera 10 g wyciągu płynnego (1:1,46) na 100 g, w tym 2,5 części kwiatu dziewanny, oraz 5,1% (m/m) etanolu i 3,9 g sacharozy w 5 ml, co należy uwzględnić u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu i cukrzycą.
dieta niskocukrowa, działanie niepożądane, etanol, konsultacja lekarska, kora wierzby, kwalifikacja pacjenta, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, miarka dozująca, podanie doustne, postać farmaceutyczna, przedawkowanie, sacharoza, skuteczność terapeutyczna, syrop ziołowy, wyciąg płynny, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja 952 mg/5 ml
Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z kwiatów dziewanny (Verbascum spp., flos) w stężeniu 952 mg/5 ml, co odpowiada 15 g wyciągu płynnego w stosunku 1:5 na 100 g syropu. Substancją rozpuszczającą jest etanol 60% (V/V), a zawartość etanolu w produkcie wynosi do 7,9% wag., czyli do 0,5 g w 5 ml syropu. Syrop zawiera również sacharozę w ilości 3,7 g/5 ml oraz wodę oczyszczoną jako substancje pomocnicze. Preparat ma postać przezroczystego, brunatnego płynu o aromatycznym zapachu, z dopuszczalną opalizacją. Produkt jest pakowany w butelkę ze szkła brunatnego o pojemności 100 ml (125 g syropu) i wyposażony w miarkę do precyzyjnego dawkowania. Okres ważności syropu wynosi 3 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu, z ochroną przed światłem.
etanol, etanol 60%, kwiat dziewanny, niezgodność farmaceutyczna, opalizacja, pierścień gwarancyjny, podanie doustne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, temperatura przechowywania, Verbascum, wyciąg płynny, wyciąg z dziewanny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kwiatu dziewanny – Przedawkowanie
Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja zawiera 15 g wyciągu płynnego (1:5) z kwiatu dziewanny na 100 g syropu, uzyskiwanego przy użyciu 60% etanolu (V/V). Preparat zawiera do 7,9% (wag.) etanolu, co odpowiada maksymalnie 0,5 g etanolu na 5 ml syropu, oraz 3,7 g sacharozy na 5 ml. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania wyciągu z dziewanny, co sugeruje niskie ryzyko poważnych objawów niepożądanych przy dawkach wyższych niż zalecane. Niemniej jednak, potencjalne zagrożenia mogą wynikać z obecności etanolu i sacharozy, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, cukrzycą lub przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Objawy przedawkowania mogą obejmować zatrucie etanolem (zaburzenia świadomości, koordynacji, nudności, wymioty), nagły wzrost glikemii, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego oraz reakcje alergiczne.
choroba wątroby, duszność, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, etanol 60%, interakcje lekowe, kwiat dziewanny, leczenie objawowe, monitorowanie parametrów życiowych, objawy alergiczne, objawy niepożądane, parametry życiowe, płukanie żołądka, poziom glikemii, poziom glukozy, reakcja alergiczna, wyciąg płynny z kwiatu dziewanny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie świadomości, zatrucie alkoholowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Produkt leczniczy SYROP Z LIPY, BZU CZARNEGO, WIERZBY I DZIEWANNY ZIOŁOWA TRADYCJA to preparat w formie syropu zawierający 10 g wyciągu płynnego (w stosunku 1:1,46) z mieszanki ziół na 100 g syropu. Składniki aktywne to wyciągi z kwiatów dziewanny (2,5 części), lipy (3,0 części), kory wierzby (1,5 części) oraz kwiatów bzu czarnego (3,0 części). Ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% etanolu, którego zawartość w gotowym produkcie nie przekracza 5,1% (m/m). Syrop zawiera także 3,9 g sacharozy na 5 ml, co jest istotne w kontekście pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Preparat charakteryzuje się klarowną, wiśniowo-brunatną barwą, wynikającą z obecności flawonoidów i antocyjanów, a jego stabilność jest zapewniona przez przechowywanie w butelce ze szkła brunatnego w temperaturze poniżej 25°C.
antocyjany, cukrzyca, ekstrakcja substancji czynnej, ekstrakt roślinny, etanol, flawonoidy, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, substancja aktywna, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, właściwości organoleptyczne, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwiat dziewanny (Verbascum spp., flos) jest składnikiem preparatu Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, jednak w dokumentacji produktu leczniczego brak jest jednoznacznych danych dotyczących jego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Preparat zawiera etanol w stężeniu do 5,1% (m/m), a ekstrakcja składników odbywa się przy użyciu etanolu 60% (V/V), co może potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze i psychomotoryczne pacjentów. W związku z tym, brak jest wystarczających dowodów klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego syropu w kontekście zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, etanol, funkcja poznawcza, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, profesjonalista medyczny, schorzenie współistniejące, substancja pochodzenia roślinnego, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwiat dziewanny jest składnikiem aktywnym w preparatach roślinnych, takich jak Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja. Stosowanie tych preparatów wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dawkowania, aby uniknąć nasilenia działań niepożądanych. W przypadku gorączki powyżej 39°C utrzymującej się dłużej niż 3 dni lub nasilających się objawów, konieczna jest konsultacja lekarska. Preparaty zawierają do 5,1% (m/m) etanolu, co odpowiada około 0,3 g etanolu w dawce 5 ml, czyli ekwiwalentowi 3,2 ml wina lub 7,6 ml piwa. Zawartość alkoholu wymaga ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących piersią.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, cukrzyca, działanie niepożądane, działanie przeciwgorączkowe, etanol, kwiat dziewanny, lek przeciwcukrzycowy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, osłabiona odporność, padaczka, poziom glukozy we krwi, próg drgawkowy, przewlekła choroba układu oddechowego, stan gorączkowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Obecnie brak jest kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwiatu dziewanny (Verbascum spp., flos), co stanowi istotną lukę w ocenie profilu bezpieczeństwa tej substancji roślinnej. Preparat Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, zawierający wyciąg płynny (1:1,46) z kwiatu dziewanny w ilości 2,5 części na 10 g wyciągu płynnego w 100 g syropu, nie posiada formalnej dokumentacji nieklinicznej. Ekstrakcja składników czynnych odbywa się przy użyciu 60% etanolu (V/V), a zawartość etanolu w produkcie końcowym nie przekracza 5,1% (m/m). Produkt jest dopuszczony do obrotu jako lek, mimo braku badań przedklinicznych, i dostępny w postaci syropu o klarownej konsystencji i barwie od wiśniowej do brunatnej, z dopuszczalną opalizacją.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Flegatussin, syrop o stężeniu 0,0026 g bromoheksyny chlorowodorku oraz 2,35 g wyciągu wodnego z liścia babki lancetowatej i kwiatów dziewanny na 5 ml, wykazuje wielokierunkowe działanie mukolityczne i osłonowe w terapii schorzeń dróg oddechowych. Bromoheksyny chlorowodorek depolimeryzuje kwaśne polisacharydy, zmniejszając lepkość wydzieliny oskrzelowej, jednocześnie stymulując produkcję obojętnych polisacharydów i surfaktantu, co poprawia funkcję aparatu rzęskowego i indukuje odruch wykrztuśny. W efekcie dochodzi do zwiększenia objętości wydzieliny i ułatwienia jej usuwania, co sprzyja udrożnieniu dróg oddechowych oraz eliminacji zakaźnego materiału, ograniczając proces zapalny.
aparat rzęskowy, błona śluzowa jamy ustnej i gardła, bromoheksyny chlorowodorek, drzewo oskrzelowe, infekcja górnych dróg oddechowych, kwiat dziewanny, liść babki lancetowatej, materiał zakaźny, nabłonek dróg oddechowych, nieżyt dróg oddechowych, obojętny polisacharyd, odruch wykrztuśny, schorzenie dróg oddechowych, surfaktant, udrożnienie dróg oddechowych, upłynnienie wydzieliny, wyciąg wodny, wydzielina oskrzelowa - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej (Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae L., folii) w preparacie Flegatussin występuje w postaci wyciągu 1:3, w łącznej ilości 36 g na 100 g syropu (wraz z kwiatami dziewanny), co odpowiada 2,35 g wyciągu na 5 ml syropu. Jego główne działanie farmakodynamiczne polega na łagodzeniu podrażnień błon śluzowych jamy ustnej i gardła w przebiegu stanów zapalnych dróg oddechowych, szczególnie w nieżytach, gdzie błony śluzowe są narażone na uszkodzenia i podrażnienia. Wyciąg ten wspomaga regenerację tkanek i zmniejsza dyskomfort pacjenta, pełniąc funkcję osłonową i przeciwzapalną.
aparat rzęskowy, bromoheksyna, depolimeryzacja polisacharydów, drzewo oskrzelowe, działanie mukolityczne, działanie wykrztuśne, jama ustna i gardło, komórka gruczołowa, kwiat dziewanny, lepkość wydzieliny oskrzelowej, nieżyt, obojętny polisacharyd, odruch wykrztuśny, podrażnienie błony śluzowej, reakcja zapalna błony śluzowej, schorzenie dróg oddechowych, stan zapalny dróg oddechowych, surfaktant, wyciąg z babki lancetowatej, wydzielina oskrzelowa - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kwiatu dziewanny – Interakcje
Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja (952 mg/5 ml) zawiera wyciąg płynny z kwiatu dziewanny (Verbascum spp., flos) rozpuszczony w 60% etanolu (V/V), co przekłada się na zawartość do 7,9% (wag.) etanolu, czyli 0,5 g etanolu w 5 ml syropu. W dokumentacji produktu nie odnotowano potwierdzonych interakcji z innymi lekami ani z alkoholem spożywczym, mimo obecności etanolu. Produkt zawiera również sacharozę (3,7 g/5 ml), co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub stosujących leki przeciwcukrzycowe, wymagając monitorowania poziomu glikemii, choć brak jest bezpośrednich danych klinicznych potwierdzających interakcje w tym zakresie.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, cukrzyca, etanol farmaceutyczny, etanol w lekach, interakcje lekowe, kwiat dziewanny, lek przeciwcukrzycowy, monitoring glukozy, postać farmaceutyczna, sacharoza w lekach, substancja pomocnicza, syrop z dziewanny, wiedza farmakologiczna, wyciąg z kwiatu dziewanny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kwiatu dziewanny – Właściwości farmakodynamiczne
Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z kwiatu dziewanny (Verbascum spp., flos) w stężeniu 952 mg/5 ml, co odpowiada 15 g wyciągu na 100 g syropu. Wyciąg jest przygotowany jako roztwór 1:5 w 60% etanolu (V/V). Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym sacharozę (3,7 g/5 ml) oraz etanol (do 0,5 g/5 ml). Pomimo szerokiego zastosowania, charakterystyka produktu leczniczego wskazuje na brak szczegółowych danych dotyczących farmakodynamiki wyciągu, w tym mechanizmów działania, wpływu na układy organizmu oraz interakcji z receptorami czy strukturami komórkowymi.
charakterystyka produktu leczniczego, dane farmakodynamiczne, etanol jako rozpuszczalnik, interakcja farmakodynamiczna, interakcja z receptorami, kwiat dziewanny, sacharoza, struktura komórkowa, substancja pomocnicza, syrop z dziewanny, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny, wyciąg z kwiatu dziewanny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kwiatu dziewanny – Działania niepożądane
Wyciąg płynny z kwiatu dziewanny (Verbascum spp., flos), stosowany m.in. w produkcie leczniczym Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja w dawce 952 mg/5 ml, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony danymi klinicznymi oraz obserwacjami porejestracyjnymi, które nie wskazują na występowanie działań niepożądanych bezpośrednio związanych z tą substancją czynną. Preparat zawiera 15 g wyciągu płynnego (1:5) na 100 g syropu, z rozpuszczalnikiem etanolem 60% (V/V). Należy jednak uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (3,7 g/5 ml) oraz etanol (do 0,5 g/5 ml, co odpowiada do 7,9% wag.), które mogą potencjalnie wywołać działania niepożądane u wrażliwych pacjentów.
badanie kliniczne, działanie niepożądane, etanol, kwiat dziewanny, monitoring bezpieczeństwa, monitorowanie działań niepożądanych, obserwacja porejestracyjna, personel medyczny, pharmacovigilance, podmiot odpowiedzialny, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, wyciąg z dziewanny, wyciąg z kwiatu dziewanny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny (1:1,46) z kwiatów dziewanny (2,5), lipy (3,0), bzu czarnego (3,0) oraz kory wierzby (1,5), ekstrahowany 60% etanolem (V/V) z zawartością alkoholu do 5,1% m/m. Ze względu na obecność kory wierzby, zawierającej związki o działaniu podobnym do salicylanów, oraz etanolu, produkt nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Ponadto, syrop zawiera 3,9 g sacharozy w 5 ml, co wymaga uwagi u pacjentek z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej w ciąży. Podobne przeciwwskazania dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż substancje aktywne i etanol mogą przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja jest preparatem doustnym zawierającym wyciąg płynny (1:1,46) z kompozycji ziołowej: kwiat dziewanny (2,5 części), kwiat lipy (3,0 części), korę wierzby (1,5 części) oraz kwiat bzu czarnego (3,0 części). Ekstrakcja surowców roślinnych odbywa się przy użyciu 60% etanolu, co wpływa na farmakologiczne właściwości leku. Syrop zawiera do 5,1% etanolu (m/m) oraz 3,9 g sacharozy w 5 ml, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub chorobami wątroby. Produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 3. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Dawkowanie jest dostosowane do wieku: dzieci 3-6 lat 2,5 ml 3-4 razy/dobę (max 10 ml/dobę), dzieci powyżej 6 lat, młodzież i dorośli 5 ml 3-4 razy/dobę (max 20 ml/dobę), z zachowaniem co najmniej 4-godzinnych odstępów między dawkami.
choroba wątroby, cukrzyca, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, ekstrahent, etanol, etanol 60%, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, podanie doustne, sacharoza, Sambucus nigra, substancja lecznicza, syrop ziołowy, Tilia, Verbascum, właściwość farmakologiczna, wyciąg płynny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja to preparat roślinny zawierający wyciąg płynny w proporcji 1:1,46 z mieszanki ziół: kwiat dziewanny (2,5 części wagowych), kwiat lipy (3,0), kora wierzby (1,5) oraz kwiat bzu czarnego (3,0). W 100 g syropu znajduje się 10 g wyciągu, a jako ekstrahent użyto 60% etanolu, którego zawartość w produkcie końcowym nie przekracza 5,1% (m/m). Syrop zawiera także sacharozę w ilości 3,9 g na 5 ml. Produkt ma postać klarownego syropu o barwie od wiśniowej do brunatnej, z dopuszczalną opalizacją typową dla preparatów roślinnych. W dokumentacji brak jest szczegółowych badań farmakodynamicznych oraz danych dotyczących mechanizmu działania preparatu.
badanie farmakodynamiczne, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, etanol, farmakodynamika, kora wierzby, kwas acetylosalicylowy, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, lek roślinny, podrażnienie gardła, produkt leczniczy, przeziębienie, sacharoza, salicylan, stan przeziębieniowy, syrop, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Działania niepożądane
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) stosowany jako monosubstancja, np. w formie ziół do zaparzania, nie wykazuje istotnych działań niepożądanych, które w oficjalnych charakterystykach produktu leczniczego (ChPL) określane są jako „nieznane”. W preparatach złożonych zawierających kwiat bzu czarnego, takich jak Pyrosal, Sinupret czy Sinupret extract, obserwuje się działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, w tym reakcje alergiczne (miejscowe i układowe), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha) oraz rzadziej zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy). Częstość występowania działań niepożądanych w preparacie Sinupret extract wynosi od często (≥ 1/100 do < 1/10) dla zaburzeń przewodu pokarmowego do niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) dla reakcji alergicznych i zawrotów głowy. W preparacie Pyrosal odnotowano reakcje alergiczne o nieznanej częstości, a w Sinupret rzadkie miejscowe reakcje nadwrażliwości (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, duszność, działanie niepożądane, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, leczenie przeciwalergiczne, liść podbiału, miejscowa reakcja nadwrażliwości, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Sambucus nigra, suchość w ustach, świąd skóry, wyciąg suchy, wzdęcia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy, zgaga, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kwiatu dziewanny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy SYROP Z DZIEWANNY ZIOŁOWA TRADYCJA zawiera 15 g wyciągu płynnego (1:5) z kwiatu dziewanny (Verbascum spp., flos) w 100 g syropu, z rozpuszczalnikiem etanol 60% (V/V). Syrop zawiera do 7,9% (wag.) etanolu, co odpowiada maksymalnie 0,5 g etanolu w 5 ml produktu, oraz 3,7 g sacharozy w 5 ml. W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału kancerogennego, mutagennego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój płodu. Brak ten może wynikać z długotrwałego tradycyjnego stosowania wyciągu, które mogło zwolnić z obowiązku przeprowadzania standardowych badań przedklinicznych.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, etanol, genotoksyczność, interakcja lekowa, kwiat dziewanny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rozwój płodu, substancja lecznicza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, Verbascum flos, wpływ na reprodukcję, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Działania niepożądane
Kwiat dziewanny (Verbascum spp.) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w zalecanych dawkach, nie wywołując istotnych działań niepożądanych. Analiza preparatu złożonego, takiego jak Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny (Ziołowa Tradycja), nie wykazała działań niepożądanych bezpośrednio przypisywanych kwiatowi dziewanny. Potencjalne działania niepożądane preparatów zawierających kwiat dziewanny wynikają głównie z innych składników, zwłaszcza kory wierzby (Salix spp.), która może indukować reakcje alergiczne skórne (wysypki, pokrzywka), objawy ze strony układu oddechowego (duszność) oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, zgaga). Występowanie tych działań niepożądanych jest jednak nieznane pod względem częstości. Kwiat lipy (Tilia spp.) może wywołać pojedyncze przypadki zawodowego uczulenia kontaktowego, co wskazuje na niskie ryzyko alergii przy standardowym stosowaniu.
biegunka, ból brzucha, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, duszność, działanie niepożądane, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudności, objawy żołądkowo-jelitowe, pokrzywka, preparat ziołowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, syrop ziołowy, uczulenie kontaktowe, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wymioty, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, zawierający kwiat dziewanny (Verbascum spp., flos), nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na obecność wyciągu z kory wierzby oraz etanolu w stężeniu do 5,1% (m/m). W 100 g syropu znajduje się 10 g wyciągu płynnego (1:1,46) z kompozycji ziołowej, w której kwiat dziewanny stanowi 2,5 części, a dodatkowo preparat zawiera 3,9 g sacharozy w 5 ml syropu. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu kwiatu dziewanny na płodność, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentek planujących ciążę. Wskazane jest, aby lekarz prowadzący dokonał indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed ewentualnym zastosowaniem preparatu w tych grupach pacjentek.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja 952 mg/5 ml
Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja (952 mg/5 ml) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, zawierającym wyciąg płynny z kwiatu dziewanny (Verbascum spp., flos) w stężeniu 15 g/100 g syropu (wyciąg w stosunku 1:5, rozpuszczalnik: etanol 60% V/V). Preparat ma postać przezroczystego, brunatnego płynu o charakterystycznym aromacie, z dopuszczalną opalizacją. W 5 ml syropu znajduje się 3,7 g sacharozy oraz do 0,5 g etanolu (7,9% wag.). Syrop jest wskazany do łagodzenia objawów bólu gardła towarzyszącego suchemu kaszlowi i przeziębieniu, a także w stanach zapalnych błony śluzowej gardła z uczuciem suchości.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kwiatu dziewanny – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg płynny z kwiatu dziewanny (Verbasci flos extractum fluidum) jest stosowany w preparatach leczniczych, jednak jego użycie wymaga uwzględnienia istotnych przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na wyciąg lub substancje pomocnicze, w tym etanol 60% (V/V) użyty jako rozpuszczalnik. W preparacie Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja, wyciąg występuje w stężeniu 15 g/100 g syropu (proporcja 1:5), a 5 ml syropu zawiera do 0,5 g etanolu (7,9% wag.) oraz 3,7 g sacharozy. Obecność sacharozy stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2, ze względu na ryzyko destabilizacji glikemii przy regularnym stosowaniu.
alergen, choroba wątroby, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, destabilizacja glikemii, etanol, interakcja z alkoholem, kwiat dziewanny, nadwrażliwość na substancję czynną, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z kwiatu dziewanny, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja 952 mg/5 ml
Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja (952 mg/5 ml) zawiera 15 g wyciągu płynnego (1:5) z kwiatu dziewanny (Verbascum spp., flos) na 100 g syropu, ekstraktowany etanolem 60% (V/V). Dokumentacja charakterystyki produktu leczniczego nie dostarcza szczegółowych danych farmakodynamicznych ani informacji o mechanizmach działania na poziomie molekularnym, komórkowym czy tkankowym. Nie przedstawiono również danych dotyczących interakcji z receptorami, enzymami lub innymi strukturami biologicznymi. Produkt jest dopuszczony do obrotu jako syrop o brunatnej barwie i aromatycznym zapachu, z dopuszczalną opalizacją.
doświadczenie kliniczne, etanol, farmakodynamika, kwiat dziewanny, mechanizm działania, oddziaływanie farmakologiczne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, receptory, rozpuszczalnik do ekstrakcji, substancja czynna, tradycyjne zastosowanie, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny, wyciąg płynny z kwiatu dziewanny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Flegatussin to syrop zawierający bromoheksyny chlorowodorek (0,04 g/100 g syropu, co odpowiada 0,0026 g w dawce 5 ml) oraz wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej i kwiatów dziewanny (36 g/100 g syropu, 2,35 g w dawce 5 ml). Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz potencjalne ryzyko toksyczności, lek jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych. Ponadto, Flegatussin przenika do mleka matki, co może negatywnie wpływać na dziecko karmione piersią, dlatego stosowanie w okresie laktacji również jest niewskazane. W syropie obecne są także substancje pomocnicze, takie jak sodu benzoesan i etanol, które mogą stanowić dodatkowe zagrożenie dla niemowląt. Lekarz powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności unikania stosowania Flegatussinu podczas planowania ciąży oraz o przeciwwskazaniach w ciąży i laktacji. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię i rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Brak jest danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u kobiet i mężczyzn. W terapii kaszlu u kobiet ciężarnych i karmiących zaleca się stosowanie innych preparatów lub metod niefarmakologicznych, które są bezpieczniejsze dla płodu i niemowlęcia.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Właściwości farmakodynamiczne
Kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) jest składnikiem kilku preparatów leczniczych dostępnych na rynku, zarówno jednoskładnikowych (np. Kwiatostan lipy – 2 g/saszetkę lub 1 g/g produktu), jak i złożonych syropów (Pyrosal oraz Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja). W preparacie Pyrosal 100 g syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego (1:1) z 30% udziałem kwiatu lipy, pozostałe składniki to liść podbiału (25%), kwiat bzu czarnego (30%) i kora wierzby (15%), z ekstrahentem etanol 60% (V/V). W syropie Ziołowa Tradycja 100 g zawiera 10 g wyciągu (1:1,46) z 3,0 części kwiatu lipy, 3,0 części kwiatu bzu czarnego, 2,5 części kwiatu dziewanny i 1,5 części kory wierzby, również z etanolem 60% (V/V). Dane farmakodynamiczne dla tych produktów są ograniczone lub nie wymagane, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych leków roślinnych.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, efekt przeciwbólowy, efekt przeciwgorączkowy, ekstrahent, etanol 60%, kod ATC, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, liść podbiału, mechanizm działania, postać farmaceutyczna, preparat jednoskładnikowy, preparat złożony, produkt leczniczy, substancja roślinna, Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop, tradycyjny lek roślinny, właściwość farmakodynamiczna, właściwość farmakologiczna, wyciąg płynny złożony