przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy
Przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy to zespół dolegliwości bólowych utrzymujących się przez ponad 12 tygodni, zlokalizowanych w dolnej części kręgosłupa, obejmujących odcinek lędźwiowy i krzyżowy. Stanowi on jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności na świecie, dotykając około 80% populacji w pewnym momencie życia.
Etiologia przewlekłego bólu lędźwiowo-krzyżowego jest złożona i obejmuje czynniki strukturalne (zmiany zwyrodnieniowe, dyskopatię, stenozę kanału kręgowego), mięśniowo-powięziowe, neurologiczne oraz psychospołeczne. W około 80-90% przypadków nie udaje się zidentyfikować jednej konkretnej przyczyny organicznej, co klasyfikuje ból jako niespecyficzny.
Diagnostyka przewlekłego bólu lędźwiowo-krzyżowego powinna obejmować dokładny wywiad, badanie fizykalne oraz ocenę objawów ostrzegawczych (tzw. czerwonych flag), które mogą wskazywać na poważne schorzenia. Badania obrazowe (RTG, MRI, TK) zalecane są głównie przy podejrzeniu specyficznej patologii lub przed planowanym leczeniem inwazyjnym.
Leczenie ma charakter wielokierunkowy i obejmuje farmakoterapię (NLPZ, słabe opioidy, leki przeciwdepresyjne, miorelaksanty), fizjoterapię (ćwiczenia wzmacniające, stabilizujące, stretching), psychoterapię (terapia poznawczo-behawioralna) oraz edukację pacjenta. W wybranych przypadkach stosuje się metody interwencyjne jak blokady, neuromodulację czy leczenie operacyjne.
Przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy wymaga kompleksowego podejścia biopsychospołecznego oraz zaangażowania wielodyscyplinarnego zespołu specjalistów. Wczesna rehabilitacja i utrzymanie aktywności fizycznej stanowią kluczowe elementy postępowania terapeutycznego, poprawiające rokowanie i zmniejszające ryzyko niepełnosprawności.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxydyna 90 mg
Etorikoksyb, substancja czynna leku Coxydyna dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 17 412 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz innymi schorzeniami reumatycznymi. Stosowanie etorykoksybu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych tętniczych incydentów zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z bezwzględnym ryzykiem nieprzekraczającym 1% rocznie. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego (ból brzucha bardzo często, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka, nudności i wymioty często) oraz układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze często, arytmia, migotanie przedsionków, tachykardia, zastoinowa niewydolność serca niezbyt często). Ponadto, często obserwuje się podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), a rzadziej poważne powikłania wątroby, takie jak zapalenie czy niewydolność wątroby.
arytmia, białkomocz, ból brzucha, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, inhibitor COX-2, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, tętniczy incydent zakrzepowy, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie nerek, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Etuxor 60 mg
Etuxor, zawierający etorykoksyb w dawce 60 mg w formie tabletek powlekanych, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących ponad 9000 pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, w tym ChZS, RZS, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Działania niepożądane obserwowane w badaniach, w tym programie MEDAL (obejmującym ponad 17 000 pacjentów leczonych dawkami 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy), były spójne i obejmowały m.in. zapalenie wyrostka zębodołowego (często), obrzęki i zatrzymanie płynów (często), bóle brzucha (bardzo często), nadciśnienie tętnicze (często), kołatanie serca i arytmie (często), a także zaburzenia hematologiczne, immunologiczne i psychiczne o różnej częstości występowania. W badaniach ostrego bólu pooperacyjnego oraz dny moczanowej (dawka 120 mg przez 8 dni) profil działań niepożądanych był podobny do obserwowanego w przewlekłych wskazaniach.
białkomocz, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egidon 30 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Egidon, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących około 9300 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Dawkowanie stosowane w badaniach wynosiło 30 mg, 60 mg lub 90 mg, a w niektórych przypadkach do 120 mg na dobę, z czasem leczenia od kilku dni do 3,5 roku (program MEDAL). Najczęstsze działania niepożądane obejmują zapalenie wyrostka zębodołowego (suchy zębodół), obrzęki i zatrzymanie płynów (częstość ≥1/100 do <1/10), a także zapalenia błony śluzowej żołądka i jelit, infekcje górnych dróg oddechowych i układu moczowego (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Wśród rzadziej występujących działań niepożądanych odnotowano niedokrwistość, leukopenię i trombocytopenię, które wymagają monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza u pacjentów leczonych długoterminowo.
antykoagulant, ból pooperacyjny, choroba wrzodowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dysfagia, etorykoksyb, glikokortykosteroid, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leukopenia, morfologia krwi, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, retencja płynów, reumatoidalne zapalenie stawów, suchy zębodół, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxydyna 30 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 9 295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Długoterminowe badania, w tym program MEDAL z udziałem 17 412 pacjentów leczonych dawkami 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy, wykazały, że działania niepożądane są zbliżone w różnych grupach chorobowych i schematach dawkowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, zgaga, biegunka, nudności) oraz objawy ogólne jak osłabienie i objawy grypopodobne. Często występowały także zakażenia górnych dróg oddechowych i układu moczowego, obrzęki, kołatanie serca oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Rzadziej notowano poważne reakcje alergiczne, zaburzenia hematologiczne, niewydolność serca, incydenty naczyniowe, uszkodzenia wątroby i nerek. Dawkowanie w badaniach obejmowało zakres 30 mg do 120 mg, a czas terapii od kilku dni do ponad roku.
białkomocz, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, inhibitor COX-2, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej, owrzodzenie żołądka, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Edolox 90 mg
Bezpieczeństwo stosowania etorykoksybu oceniono w szerokich badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniu programu MEDAL, 17 412 pacjentów leczono dawkami 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy. Profil działań niepożądanych był spójny w różnych wskazaniach i dawkach, obejmując m.in. często występujące działania ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha ≥10%, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit), układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze) oraz zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia). Działania niepożądane klasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, incydent zakrzepowy, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej, owrzodzenie żołądka, parestezja, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roticox 30 mg
Etorykoksyb (Roticox) jest selektywnym inhibitorem COX-2 dostępnym w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, stosowanym w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), przewlekłego bólu lędźwiowo-krzyżowego oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie danych klinicznych obejmujących 7152 pacjentów, w tym 4614 z ChZS i RZS, z czego około 600 leczono przez ≥1 rok. W badaniu MEDAL (n=17 412) pacjenci otrzymywali etorykoksyb w dawkach 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy. Profil działań niepożądanych obejmuje m.in. często występujące obrzęki i zatrzymanie płynów, bóle głowy, zawroty głowy, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze oraz skurcz oskrzeli. Rzadziej obserwowano reakcje anafilaktyczne, niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię, a także poważne powikłania żołądkowo-jelitowe, takie jak owrzodzenia i perforacje. Warto podkreślić, że stosowanie etorykoksybu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych incydentów tętniczych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, z bezwzględnym wzrostem ryzyka do około 1% rocznie.
ból głowy, ból pooperacyjny, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, inhibitor COX-2, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka, parestezje, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, trombocytopenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxydyna 60 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej leku Coxydyna, został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 9 295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniach tych, w tym w programie MEDAL z udziałem 17 412 pacjentów stosujących dawki 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy, potwierdzono profil działań niepożądanych, który jest spójny w różnych wskazaniach. Do bardzo często występujących działań niepożądanych (≥1/10) należał ból brzucha, a często (≥1/100 do <1/10) obserwowano m.in. zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgagę, nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, nadciśnienie tętnicze oraz obrzęki. Szczególną uwagę zwraca ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, incydenty naczyniowo-mózgowe, przełom nadciśnieniowy i zastoinowa niewydolność serca, a także powikłań ze strony przewodu pokarmowego (owrzodzenia, perforacje, krwawienia), wątroby (zapalenie, niewydolność, żółtaczka) oraz nerek (niewydolność, zaburzenia czynności).
białkomocz, ból brzucha, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, hiperkaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent zakrzepowy, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej, owrzodzenie dwunastnicy, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT, zwiększenie stężenia kreatyniny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xaleba 60 mg
Bezpieczeństwo stosowania etorykoksybu zostało potwierdzone w licznych badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniach długoterminowych (≥1 rok) u około 600 pacjentów z ChZS i RZS profil bezpieczeństwa był stabilny i porównywalny z krótkoterminowymi badaniami. W badaniu dotyczącym ostrego ataku dny moczanowej stosowano dawkę 120 mg/dobę przez 8 dni, obserwując podobny profil działań niepożądanych. Program analizy bezpieczeństwa kardiologicznego objął 17 412 pacjentów przyjmujących etorykoksyb w dawkach 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy, potwierdzając ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z bezwzględnym ryzykiem nieprzekraczającym 1% rocznie. Działania niepożądane obejmują m.in. zapalenie wyrostka zębodołowego (często), zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit (niezbyt często), niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię (niezbyt często), reakcje nadwrażliwości (często), obrzęki i zatrzymanie płynów (często). Należy zwrócić uwagę na ryzyko uszkodzenia nerek, w tym śródmiąższowego zapalenia nerek i zespołu nerczycowego.
bezpieczeństwo kardiologiczne, choroba zwyrodnieniowa stawów, etorykoksyb, incydent zakrzepowy, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, inhibitor COX-2, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leukopenia, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, ostra dna moczanowa, ostry ból pooperacyjny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Arcoxia 30 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Arcoxia, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa w licznych badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 6757 z chorobami reumatologicznymi takimi jak choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) i reumatoidalne zapalenie stawów (RZS). Długoterminowe stosowanie (≥1 rok) u około 600 pacjentów wykazało spójny profil działań niepożądanych niezależnie od jednostki chorobowej. W leczeniu dny moczanowej stosowano dawkę 120 mg/dobę przez 8 dni, a w badaniach układu sercowo-naczyniowego (17 412 pacjentów) dawki 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy. Profil działań niepożądanych w różnych wskazaniach, w tym w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego (dawki 90 mg lub 120 mg), był zasadniczo podobny i obejmował m.in. zapalenie wyrostka zębodołowego (częstość 1-10%), zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, infekcje dróg oddechowych i moczowych (0,1-1%), a także zaburzenia hematologiczne takie jak niedokrwistość, leukopenia i trombocytopenia (0,1-1%).
ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, krwawienie żołądkowo-jelitowe, lek przeciwzakrzepowy, leukopenia, niedokrwistość, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, zabieg stomatologiczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egidon 90 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Egidon, został przebadany na ponad 9 tysiącach pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Dawkowanie obejmowało 30 mg, 60 mg oraz 90 mg przez okres do 12 tygodni, a w terapii ostrej dny moczanowej stosowano dawkę 120 mg przez 8 dni. Program MEDAL, obejmujący 17 412 pacjentów przyjmujących 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy, potwierdził spójny profil działań niepożądanych, podobny niezależnie od wskazania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, infekcje górnych dróg oddechowych i układu moczowego, obrzęki i zatrzymanie płynów, a także niedokrwistość, leukopenia i trombocytopenia występujące niezbyt często.
choroba zwyrodnieniowa stawów, etorykoksyb, infekcja układu moczowego, infekcje górnych dróg oddechowych, krwawienie żołądkowo-jelitowe, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, leukopenia, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra dna moczanowa, ostry ból pooperacyjny, parametry nerkowe, parametry wątrobowe, program MEDAL, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, retencja płynów, reumatoidalne zapalenie stawów, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roticox 90 mg
Bezpieczeństwo stosowania etorykoksybu zostało potwierdzone w badaniach klinicznych obejmujących 7152 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, z dawkami 30 mg, 60 mg i 90 mg stosowanymi do 12 tygodni, a także w badaniach długoterminowych (średnio 18 miesięcy) w programie MEDAL u 17 412 pacjentów. W badaniu ostrych napadów dny moczanowej stosowano dawkę 120 mg przez 8 dni. Profil działań niepożądanych był spójny w różnych wskazaniach i obejmował często obrzęki i zatrzymanie płynów, nadciśnienie tętnicze, bóle brzucha, a także zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Zidentyfikowano ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z bezwzględnym ryzykiem nieprzekraczającym 1% rocznie. Występowały również rzadkie, ale poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia i perforacje.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, incydent zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ, ostry ból pooperacyjny, owrzodzenie żołądka, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie trzustki, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Palexia retard 150 mg
Tapentadol, klasyfikowany pod kodem ATC N02AX06, jest silnym opioidem o unikalnym podwójnym mechanizmie działania: agonistą receptorów μ opioidowych oraz inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny. Jego skuteczność została potwierdzona w leczeniu różnych typów bólu, w tym nocyceptywnego, neuropatycznego, trzewnego i zapalnego, zarówno w badaniach przedklinicznych, jak i klinicznych. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Palexia retard) wykazały porównywalną skuteczność do silnych opioidów w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz przewlekłego bólu lędźwiowo-krzyżowego, a także istotną skuteczność w bolesnej, obwodowej neuropatii cukrzycowej. Badania elektrokardiograficzne nie wykazały istotnego wpływu tapentadolu na odstęp QT ani inne parametry EKG, co potwierdza jego korzystny profil kardiologiczny.
badanie non-inferiority, ból neuropatyczny, ból nienowotworowy nocyceptywny, ból nocyceptywny, ból trzewny, ból zapalny, choroba zwyrodnieniowa stawów, fala T i U, farmakokinetyka populacyjna, obwodowa neuropatia cukrzycowa, odcinek PR, odstęp QT, parametr elektrokardiograficzny, pregabalina, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, przewlekły ból neuropatyczny, przewlekły ból nowotworowy, receptor opioidowy μ, rytm serca, substancja przeciwbólowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol o przedłużonym uwalnianiu, wychwyt zwrotny noradrenaliny, zaburzenia połykania, zespół QRS - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egidon 120 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Egidon, jest selektywnym inhibitorem COX-2 stosowanym w leczeniu chorób zapalnych stawów (ChZS, RZS, ZZSK) oraz zespołów bólowych. Profil bezpieczeństwa leku został oceniony na podstawie szerokich badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 6757 z ChZS, RZS, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym lub ZZSK, z czego około 600 leczono przez ≥1 rok. Dawkowanie w badaniach wahało się od 30 mg do 120 mg na dobę, a profil działań niepożądanych był spójny niezależnie od wskazania i dawki. W programie MEDAL (17 412 pacjentów, średnio 18 miesięcy terapii dawkami 60 mg lub 90 mg) oraz w badaniach ostrego bólu pooperacyjnego (dawki 90 mg i 120 mg) najczęściej obserwowano obrzęki i zatrzymanie płynów (często, ≥1/100 do <1/10), zapalenie wyrostka zębodołowego (często), a także niedokrwistość, leukopenię i trombocytopenię (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja, występowały rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) lecz stanowią poważne zagrożenie życia.
choroba zapalna stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, etorykoksyb, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, leukopenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra dna moczanowa, ostry ból pooperacyjny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, retencja płynów, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, suchy zębodół, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hematologiczne, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxitex 90 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej leku Coxitex, został oceniony w szerokich badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniach tych, w tym w programie MEDAL z udziałem 17 412 pacjentów leczonych dawkami 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy, zaobserwowano, że profil działań niepożądanych był spójny niezależnie od wskazania i czasu terapii (do 3,5 roku). Działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmowały m.in. zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zakażenia górnych dróg oddechowych, obrzęki, nadciśnienie tętnicze, bóle brzucha, nudności, wymioty oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Rzadziej obserwowano poważniejsze zdarzenia, takie jak reakcje anafilaktyczne, zawał mięśnia sercowego, niewydolność nerek czy zespół Stevensa-Johnsona.
białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie żołądka, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, wykwity polekowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kostarox 30 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, jest selektywnym inhibitorem COX-2 stosowanym w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), przewlekłego bólu lędźwiowo-krzyżowego oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Badania kliniczne obejmujące ponad 17 000 pacjentów wykazały, że długotrwałe stosowanie etorykoksybu w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg, a także 120 mg (w leczeniu ostrego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej) jest związane z profilem działań niepożądanych podobnym do innych NLPZ, z ryzykiem poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu) nieprzekraczającym 1% rocznie. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka, nudności, wymioty), a także podwyższenia enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz obrzęków i nadciśnienia tętniczego.
białkomocz, biegunka, ból brzucha, choroba wrzodowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, enzymy wątrobowe, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent zakrzepowy, inhibitor cyklooksygenazy-2, kreatynina, leukopenia, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie nerek, wrzód trawienny, wymioty, wzdęcie, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxydyna 120 mg
Bezpieczeństwo stosowania etorykoksybu (substancji czynnej leku Coxydyna) zostało potwierdzone w szerokich badaniach klinicznych obejmujących 9 295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Profil działań niepożądanych był spójny niezależnie od wskazań i dawki (30 mg, 60 mg, 90 mg, a w ostrym ataku dny moczanowej 120 mg przez 8 dni). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, w tym ból brzucha (≥1/10), zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10). Istotne jest ryzyko owrzodzeń żołądka i/lub dwunastnicy, w tym perforacji i krwawień (≥1/1000 do <1/100). W badaniach programu MEDAL (17 412 pacjentów, średnio 18 miesięcy leczenia) potwierdzono zwiększone ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z bezwzględnym wzrostem ryzyka do około 1% rocznie. Często występowało nadciśnienie tętnicze (≥1/100 do <1/10), a rzadziej arytmie, zastoinowa niewydolność serca i inne poważne zdarzenia kardiologiczne.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, choroba zwyrodnieniowa stawów, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra dna moczanowa, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie żołądka, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, udar mózgu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxitex 30 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej preparatu Coxitex, został szczegółowo oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Dawki stosowane w badaniach wynosiły 30 mg, 60 mg, 90 mg, a w niektórych przypadkach 120 mg na dobę, z czasem leczenia sięgającym do 18 miesięcy (program MEDAL) oraz krótkoterminowo do 8 dni w ostrym bólu dny moczanowej. Profil działań niepożądanych był spójny niezależnie od wskazania i czasu terapii, z najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi obejmującymi zakażenia (np. zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcia, nudności), obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz zawroty głowy i ból głowy. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
arytmia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, białkomocz, ból brzucha, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, duszność, etorykoksyb, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor COX-2, kołatanie serca, krwawienie z nosa, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry ból pooperacyjny, parestezja, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xaleba 120 mg
Produkt leczniczy Xaleba zawiera etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych i jest stosowany w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, przewlekłego bólu lędźwiowo-krzyżowego oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 17 412 osób w programie analizy bezpieczeństwa układu sercowo-naczyniowego, z dawkami 60 mg i 90 mg przez około 18 miesięcy. Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, arytmię, ból brzucha (bardzo często), zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgagę, nudności, wymioty oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT. Rzadziej obserwuje się poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z ryzykiem zwiększonym do około 1% rocznie, a także ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz reakcje anafilaktyczne.
białkomocz, ból brzucha, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor COX-2, kołatanie serca, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, uderzenia gorąca, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka