wykwit polekowy
Wykwit polekowy (wysypka polekowa) to niepożądana reakcja skórna pojawiająca się w odpowiedzi na przyjmowany lek. Jest to jedna z najczęstszych form działań niepożądanych farmakoterapii, mogąca występować u 2-3% hospitalizowanych pacjentów i nawet u 5% osób leczonych ambulatoryjnie.
Patogeneza wykwitów polekowych może być związana z różnymi mechanizmami: reakcjami immunologicznymi (natychmiastowymi, cytotoksycznymi, kompleksów immunologicznych lub komórkowych), reakcjami pseudoalergicznymi lub bezpośrednim toksycznym działaniem leku na komórki skóry. Morfologicznie wysypki polekowe mogą przybierać różnorodne formy: od łagodnych zmian plamisto-grudkowych, pokrzywkowych, przez reakcje fototoksyczne, po ciężkie zespoły takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka.
Diagnostyka wykwitów polekowych opiera się na dokładnym wywiadzie farmakologicznym, badaniu klinicznym oraz czasem na testach prowokacyjnych lub badaniach laboratoryjnych. Leki najczęściej wywołujące reakcje skórne to antybiotyki (szczególnie beta-laktamy i sulfonamidy), niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwdrgawkowe oraz allopurynol. Postępowanie obejmuje przede wszystkim odstawienie leku wywołującego, leczenie objawowe oraz w cięższych przypadkach wdrożenie kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Alergimed 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek w dawce 5 mg, stosowana u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, wykazuje profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi u 15,1% pacjentów, z czego 91,6% miało charakter łagodny do umiarkowanego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥1%) były senność (5,2% vs 1,4% placebo), ból głowy (2,6% vs 3,2% placebo), suchość w jamie ustnej (2,6% vs 1,6% placebo) oraz zmęczenie (2,5% vs 1,2% placebo). Sedatywne efekty niepożądane (senność, zmęczenie, osłabienie) występowały istotnie częściej w grupie leczonej (8,1%) niż w grupie placebo (3,1%). W populacji pediatrycznej, w dawkach 1,25 mg u dzieci 6-11 miesięcy i 1-6 lat oraz 5 mg u dzieci 6-12 lat, odnotowano działania niepożądane takie jak biegunka (1,9%), zaparcia (1,3%), senność (1,9% i 2,9%) oraz zaburzenia snu (1,3%).
Alergimed, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, drżenie, duszność, działanie niepożądane, działanie sedatywne, kołatanie serca, lewocetyryzyny dichlorowodorek, myśli samobójcze, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezja, placebo, pokrzywka, senność, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, wykwit polekowy, wymioty, wysypka, wzmożony apetyt, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon substancji czynnych
Etorykoksyb – Działania niepożądane
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, jest stosowany w leczeniu chorób zapalnych układu ruchu, takich jak ChZS, RZS, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz w terapii ostrego bólu, w tym dny moczanowej. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 6757 z wymienionymi schorzeniami, z około 600 leczonymi przez co najmniej rok. Profil działań niepożądanych jest spójny w różnych populacjach i dawkach (30 mg, 60 mg, 90 mg, a w ostrym bólu 120 mg). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego, z bólem brzucha występującym bardzo często (≥1/10), a także zaparciami, wzdęciami, zapaleniem błony śluzowej żołądka, zgagą, biegunką, nudnościami i wymiotami. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak owrzodzenia, perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego. Program MEDAL (17 412 pacjentów, średnio 18 miesięcy leczenia dawkami 60 mg lub 90 mg) potwierdził profil bezpieczeństwa, zwracając szczególną uwagę na ryzyko sercowo-naczyniowe, które jest istotne i obejmuje nadciśnienie tętnicze (często), kołatanie serca, arytmie, a rzadziej migotanie przedsionków, zastoinową niewydolność serca, dusznicę bolesną i zawał mięśnia sercowego.
białkomocz, ból brzucha, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie jamy ustnej, parestezja, program MEDAL, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wykwit polekowy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Etoricoxib Teva 60 mg
Produkt leczniczy Etoricoxib Teva, zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, jest selektywnym inhibitorem COX-2 stosowanym w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, przewlekłego bólu lędźwiowo-krzyżowego, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz ostrego bólu pooperacyjnego. Profil bezpieczeństwa leku został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 9000 pacjentów, w tym 17 412 uczestników programu MEDAL, gdzie etorykoksyb stosowano przez średnio 18 miesięcy. Działania niepożądane obejmują przede wszystkim ryzyko sercowo-naczyniowe, takie jak kołatanie serca, arytmie, migotanie przedsionków, tachykardię, zastoinową niewydolność serca, dusznicę bolesną oraz rzadko zawał mięśnia sercowego. Często obserwuje się nadciśnienie tętnicze, a także działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (np. bóle brzucha, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka) oraz wątroby (często podwyższenie AlAT i AspAT). Występują również reakcje skórne, zaburzenia nerek oraz reakcje nadwrażliwości, w tym rzadkie ciężkie reakcje anafilaktyczne.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, białkomocz, ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, hiperkaliemia, incydent zakrzepowy, inhibitor COX-2, kołatanie serca, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wykwit polekowy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acodin Duo (50 mg + 15 mg)/5 ml
Produkt leczniczy Acodin Duo w formie syropu zawiera dekstrometorfanu bromowodorek (15 mg/5 ml) oraz dekspantenol (50 mg/5 ml). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu nerwowego i obejmują senność oraz lekkie zawroty głowy (>1/10), a także zmęczenie (>1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zawroty głowy ośrodkowe lub obwodowe, niewyraźną mowę, oczopląs, ruchy mimowolne (dystonia, szczególnie u dzieci) oraz uczucie pustki w głowie (częstość nieznana). W sferze psychicznej często występuje dezorientacja (>1/100 do <1/10), a z częstością nieznaną mogą pojawić się poważne zaburzenia psychotyczne, w tym omamy. Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i reakcja anafilaktyczna, również o częstości nieznanej, stanowią potencjalne zagrożenie życia. Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego występują rzadko (>1/10000 do <1/1000) i mogą obejmować nudności, wymioty oraz dyskomfort żołądkowy.
dekspantenol, dekstrometorfanu bromowodorek, dystonia, działanie niepożądane, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omam, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, ruch mimowolny, skórna reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, wykwit polekowy, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie układu immunologicznego, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levocetirizine Genoptim 5 mg
Levocetirizine Genoptim, dostępny w dawce 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku w formie tabletek powlekanych, jest lekiem przeciwhistaminowym II generacji o potwierdzonej skuteczności terapeutycznej. W badaniach klinicznych u dorosłych (12-71 lat) działania niepożądane występowały u 15,1% pacjentów przyjmujących lek, w porównaniu do 11,3% w grupie placebo, z przewagą objawów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (91,6%). Najczęstsze działania niepożądane (≥1%) to senność (5,2% vs 1,4% placebo), ból głowy (2,6% vs 3,2%), suchość w jamie ustnej (2,6% vs 1,6%) oraz zmęczenie (2,5% vs 1,2%). Działania sedatywne (senność, zmęczenie, osłabienie) występowały istotnie częściej (8,1%) niż w grupie placebo (3,1%). U dzieci dawki 1,25 mg i 5 mg również wykazywały działania niepożądane, takie jak biegunka (1,9%), senność (1,9-2,9%) oraz zaburzenia snu (1,3%).
anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, depresja, drgawki, duszność, działanie niepożądane, działanie sedatywne, halucynacja, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lewocetyryzyna dichlorowodorek, myśl samobójcza, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, osłabienie, parestezja, pokrzywka, przerost prostaty, reakcja nadwrażliwości, senność, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, wykwit polekowy, wymioty, wysypka, zaburzenie równowagi, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pikopil 7,5 mg/ml
Pikopil zawiera 7,5 mg sodu pikosiarczanu bezwodnego w 1 ml roztworu (15 kropli). Najczęstszym działaniem niepożądanym jest biegunka, występująca bardzo często (>10% pacjentów), co jest zgodne z mechanizmem działania leku jako środka przeczyszczającego. Często obserwuje się także skurcze jamy brzusznej, ból i dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, związane z nasileniem perystaltyki jelit. Niezbyt często (0,1-1%) występują nudności, wymioty, zawroty głowy i omdlenia, które mogą być wynikiem reakcji wazowagalnej indukowanej przez skurcze jelit lub defekację. Reakcje alergiczne, takie jak nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, wykwity polekowe, wysypka i świąd, również występują niezbyt często i wymagają konsultacji lekarskiej.
biegunka, ból brzucha, defekacja, dyskomfort jamy brzusznej, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, perystaltyka jelit, pikosiarczan sodu, pikosiarczan sodu jednowodny, reakcja skórna, reakcja wazowagalna, skurcz jamy brzusznej, spadek ciśnienia tętniczego, środek przeczyszczający, świąd, wykwit polekowy, wymioty, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kostarox 120 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, był oceniany w szerokich badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Profil bezpieczeństwa, w tym dane z programu MEDAL (średni czas leczenia około 18 miesięcy, dawki 60 mg lub 90 mg), wskazuje na zbieżność działań niepożądanych w różnych populacjach. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu żołądkowo-jelitowego, w tym bardzo często występujący ból brzucha oraz często zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka, nudności i wymioty. Rzadziej obserwowano poważne powikłania, takie jak choroba wrzodowa, perforacja przewodu pokarmowego i krwawienie. Często występujące działania obejmują także zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz wybroczyny skórne, a rzadziej ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona.
białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, dławica piersiowa, etorykoksyb, hiperkaliemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, infekcja górnych dróg oddechowych, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie stawów w dnie moczanowej, ostry ból pooperacyjny, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, suche zapalenie zębodołu, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzód trawienny, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyny, wykwit polekowy, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acodin 15 mg
Preparat Acodin zawierający dekstrometorfanu bromowodorek w dawce 15 mg wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowanych według układów narządowych. Najczęściej obserwuje się senność i zawroty głowy (bardzo często), dezorientację oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i zaparcia (często). Reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i wstrząs anafilaktyczny, mają częstość nieznaną, ale mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Rzadziej, ale klinicznie istotne, są zaburzenia psychiczne, takie jak uzależnienie, zaburzenia psychotyczne i omamy, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub nadużywaniu leku. U dzieci może wystąpić dystonia, objaw neurotoksyczny manifestujący się mimowolnymi ruchami.
charakterystyka produktu leczniczego, dekstrometorfan, dystonia, dyzartria, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omam, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, uzależnienie od leków, wstrząs anafilaktyczny, wykwit polekowy, wysypka świądowa, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zawroty głowy obwodowe, zawroty głowy ośrodkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kostarox 60 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, był szeroko badany w licznych badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem okolicy lędźwiowo-krzyżowej oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Profil działań niepożądanych jest spójny w różnych wskazaniach i dawkach (30 mg, 60 mg, 90 mg, a także 120 mg w krótkotrwałym leczeniu ostrego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból brzucha (≥10%), obrzęk/zatrzymanie płynów, zawroty głowy, kołatanie serca oraz nadciśnienie tętnicze (≥1%). Rzadziej występują niedokrwistość, leukopenia, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne, niewydolność wątroby i nerek, a także poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, choć ryzyko ich wystąpienia powyżej 1% rocznie jest mało prawdopodobne. W trakcie terapii należy monitorować ciśnienie tętnicze, funkcję wątroby i nerek oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego.
astma indukowana kwasem acetylosalicylowym, białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężka reakcja skórna, cyklooksygenaza-2, dna moczanowa, etorykoksyb, hiperkaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tętniczy incydent zakrzepowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, wykwit polekowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie żołądka, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pikopil 7,5 mg
Lek Pikopil zawiera 7,5 mg sodu pikosiarczanu jednowodnego (odpowiadającego 7,5 mg sodu pikosiarczanu bezwodnego) i wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący różne układy organizmu. Najczęściej obserwowanymi działaniami są biegunka (bardzo często, ≥1/10), skurcze jamy brzusznej, ból i dyskomfort w obrębie jamy brzusznej (często, ≥1/100 do <1/10). Objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy i omdlenia (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100), są najczęściej związane z reakcją wazowagalną indukowaną przez lek. Działania niepożądane ze strony układu immunologicznego i skóry, takie jak nadwrażliwość, reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy, wykwity polekowe, wysypka i świąd, występują niezbyt często i nie były odnotowane w badaniach klinicznych, lecz zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu.
biegunka, ból brzucha, defekacja, dyskomfort jamy brzusznej, dyspepsja, laktoza, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, perystaltyka jelit, Pikopil, reakcja skórna, reakcja wazowagalna, skurcze jamy brzusznej, sodu pikosiarczan jednowodny, świąd, wykwit polekowy, wymioty, wysypka, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gemcitabine Accord 2 g
Gemcitabine Accord (chlorowodorek gemcytabiny) w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które występują bardzo często (≥1/10) u pacjentów, w tym nudności, wymioty, wzrost aktywności AspAT, AlAT oraz fosfatazy alkalicznej (około 60% pacjentów), a także białkomocz i krwiomocz (około 50%). Często obserwuje się także duszność (10-40%), alergiczne wykwity skórne (25%) oraz objawowe zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, leukopenia i neutropenia, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub przerwania terapii. Lek zawiera 35 mg (1,52 mmol) sodu w fiolce 2 g, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, białkomocz, chlorowodorek gemcytabiny, dieta kontrolowana, duszność, działanie niepożądane, fosfataza alkaliczna, funkcja nerek, funkcja wątroby, Gemcitabine Accord, granulocyty, hepatotoksyczność, krwiomocz, leczenie przeciwwymiotne, leukocyty, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, nudności z wymiotami, płytki krwi, reakcja skórna, roztwór do infuzji, świąd, trombocytopenia, wykwit polekowy, wysypka alergiczna, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie nerkowe, zaburzenie oddechowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Sód pikosiarczan – Działania niepożądane
Sód pikosiarczan, stosowany jako środek przeczyszczający, wykazuje wysoką skuteczność, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Najczęściej obserwowanymi powikłaniami są zaburzenia ze strony układu pokarmowego, w tym biegunka występująca bardzo często (≥1/10), skurcze, ból i dyskomfort w jamie brzusznej (często, ≥1/100 do <1/10), a także wymioty i nudności (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Biegunka może prowadzić do poważnych zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, takich jak hiponatremia i hipokaliemia, szczególnie u osób starszych oraz pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi lub przyjmujących leki moczopędne i glikozydy nasercowe. Skurcze jamy brzusznej mogą wywoływać reakcje wazowagalne, manifestujące się zawrotami głowy i omdleniami (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100), co zwiększa ryzyko urazów, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
biegunka, ból brzucha, choroba sercowo-naczyniowa, diuretyk, dyskomfort jamy brzusznej, działanie przeczyszczające, glikozyd nasercowy, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipokaliemia, hiponatremia, krwiak śródczaszkowy, niewydolność oddechowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, omdlenie, reakcja nadwrażliwości, reakcja wazowagalna, skurcze jamy brzusznej, sód pikosiarczan, świąd, wykwit polekowy, wymioty, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Perindopril/Amlodipine Krka, zawierający peryndopryl (w formie soli z tert-butyloaminą) oraz amlodypinę (w formie bezylanu), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wynikają z charakterystyki obu substancji czynnych stosowanych oddzielnie. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, senność, parestezje), narządów zmysłów (zaburzenia widzenia, szumy uszne), układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze), układu oddechowego (kaszel, duszność), pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), skóry (świąd, wysypka, wykwity), mięśniowo-szkieletowego (obrzęk stawów, kurcze mięśni) oraz ogólnych zaburzeń (zmęczenie, astenia, obrzęk). Częstość występowania tych działań jest klasyfikowana według standardów MedDRA, z najczęstszymi objawami pojawiającymi się u ≥1/100 do <1/10 pacjentów, szczególnie przy dawce 4 mg peryndoprylu i 10 mg amlodypiny.
agranulocytoza, amlodypina, astenia, biegunka, duszność, dysgeuzja, dyspepsja, hiperkaliemia, hipotensja, inhibitor ACE, kaszel, kołatanie serca, kurcz mięśniowy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk stawowy, parestezja, peryndopryl, podwójne widzenie, reakcja skórna, rumień, świąd, szum uszny, wykwit polekowy, wykwit skórny, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Edolox 60 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Edolox dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z ChZS, RZS, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Długoterminowe stosowanie (≥1 rok) w dawkach 60 mg i 90 mg wiązało się z podobnym wzorcem działań niepożądanych, w tym istotnymi incydentami sercowo-naczyniowymi, takimi jak kołatanie serca, arytmie, migotanie przedsionków, tachykardia, zastoinowa niewydolność serca, dusznica bolesna oraz zawał mięśnia sercowego. Nadciśnienie tętnicze, incydenty naczyniowo-mózgowe (przemijające napady niedokrwienne, zapalenie naczyń) oraz zwiększone ryzyko poważnych tętniczych incydentów zakrzepowych zostały potwierdzone w programie MEDAL, obejmującym 17 412 pacjentów leczonych średnio przez 18 miesięcy. Profil bezpieczeństwa w krótkoterminowych badaniach ostrego bólu pooperacyjnego (dawki 90 mg i 120 mg) był zbliżony do obserwowanego w przewlekłych wskazaniach.
arytmia, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, depresja, dezorientacja, dna moczanowa, etorykoksyb, hiperkaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor COX-2, kołatanie serca, lęk, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, omam, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka, parestezja, pokrzywka, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień, senność, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, szum uszny, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wybroczyna, wykwit polekowy, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka