etorykoksyb
Etorykoksyb jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2), należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie produkcji prostaglandyn, przy jednoczesnym zachowaniu aktywności COX-1, co potencjalnie zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu do nieselektywnych NLPZ.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz w krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu. Etorykoksyb jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 30, 60, 90 i 120 mg, a wybór dawki zależy od wskazania klinicznego.
Stosowanie etorykoksybu wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym ze strony układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, obrzęki, incydenty zakrzepowe), co wymaga ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo korzystniejszego profilu gastrotoksyczności w porównaniu do klasycznych NLPZ, wciąż istnieje ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych i pacjentów stosujących jednocześnie antykoagulanty lub kwas acetylosalicylowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Coxitex 60 mg
Etorykoksyb (Coxitex) powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy okres, aby zminimalizować ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, które wzrasta wraz z dawką i czasem terapii. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania: w chorobie zwyrodnieniowej stawów początkowo 30 mg/d, maksymalnie 60 mg/d; w reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa 60 mg/d z możliwością zwiększenia do 90 mg/d; w ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej 120 mg/d przez maksymalnie 8 dni; oraz w bólu po zabiegu stomatologicznym 90 mg/d przez maksymalnie 3 dni. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby wymaga modyfikacji zgodnie ze skalą Child-Pugh: do 60 mg/d przy łagodnej niewydolności (5-6 pkt), do 30 mg/d przy umiarkowanej (7-9 pkt), a lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności (≥10 pkt). U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie <30 ml/min. Etorykoksyb jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 16 roku życia.
analgezja pooperacyjna, choroba zwyrodnieniowa stawów, Coxitex, dna moczanowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, klirens kreatyniny, niewydolność wątroby, powikłania układu krążenia, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, układ sercowo-naczyniowy, zabieg stomatologiczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Etoricoxib Teva 60 mg
Etoricoxib Teva to selektywny inhibitor COX-2 dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, stosowany u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia. Wskazania obejmują leczenie objawowe choroby zwyrodnieniowej stawów (30-60 mg/dobę), reumatoidalnego zapalenia stawów (60-90 mg/dobę), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (60-90 mg/dobę), ostrej fazy dny moczanowej (120 mg/dobę) oraz krótkotrwałe leczenie bólu o umiarkowanym nasileniu po zabiegach stomatologicznych (60-90 mg/dobę). Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, z uwzględnieniem specyfiki choroby i odpowiedzi pacjenta. W przypadku dny moczanowej dawka 120 mg jest zalecana wyłącznie w okresie ostrego ataku, a następnie powinna być redukowana.
ból pozabiegowy, choroba autoimmunologiczna, choroba nerek, choroba niedokrwienna serca, choroba przewodu pokarmowego, choroba reumatologiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wątroby, choroba wrzodowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, degeneracja chrząstki stawowej, dna moczanowa, etorykoksyb, funkcja nerek, funkcja wątroby, hiperlipidemia, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, staw krzyżowo-biodrowy, tabletka powlekana, zabieg stomatologiczny, zapalenie błony maziowej, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Coxitex 90 mg
Produkt leczniczy Coxitex zawiera etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie przypominającym przekrój jabłka. Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Skład tabletki obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki – tabletki 90 mg nie zawierają barwników takich jak indygotyna (E 132) i żelaza tlenek żółty (E 172), co nadaje im białą barwę. Wymiary tabletek wahają się od 5,8 x 5,9 mm (30 mg) do 8,9 x 9,2 mm (120 mg), co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
alkohol poliwinylowy, blister aluminiowy, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, Coxitex, dieta niskosodowa, etorykoksyb, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxydyna 90 mg
Etorikoksyb, substancja czynna leku Coxydyna dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 17 412 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz innymi schorzeniami reumatycznymi. Stosowanie etorykoksybu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych tętniczych incydentów zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z bezwzględnym ryzykiem nieprzekraczającym 1% rocznie. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego (ból brzucha bardzo często, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka, nudności i wymioty często) oraz układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze często, arytmia, migotanie przedsionków, tachykardia, zastoinowa niewydolność serca niezbyt często). Ponadto, często obserwuje się podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), a rzadziej poważne powikłania wątroby, takie jak zapalenie czy niewydolność wątroby.
arytmia, białkomocz, ból brzucha, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, inhibitor COX-2, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, tętniczy incydent zakrzepowy, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie nerek, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Coxydyna 30 mg
Lek Coxydyna (etorykoksyb) dostępny jest w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, a dawkowanie należy dostosować do wskazań klinicznych, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, aby minimalizować ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. W chorobie zwyrodnieniowej stawów zalecana dawka to 30 mg/dobę, maksymalnie 60 mg/dobę; w reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka standardowa wynosi 60 mg/dobę, maksymalnie 90 mg/dobę; w ostrej dnie moczanowej stosuje się 120 mg/dobę przez maksymalnie 8 dni; natomiast w bólu po zabiegach stomatologicznych dawka to 90 mg/dobę przez maksymalnie 3 dni. U pacjentów z niewydolnością wątroby dawki należy odpowiednio zmniejszyć: do 60 mg/dobę przy łagodnej niewydolności (Child-Pugh 5-6), do 30 mg/dobę przy umiarkowanej (Child-Pugh 7-9), a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkiej niewydolności (Child-Pugh ≥10). W przypadku klirensu kreatyniny <30 mL/min lek jest przeciwwskazany, natomiast u pacjentów z klirensem ≥30 mL/min nie wymaga dostosowania dawki.
analgezja pooperacyjna, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, klirens kreatyniny, niewydolność wątroby, ostry zespół bólowy, pacjent geriatryczny, podanie doustne, powikłanie sercowo-naczyniowe, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, tabletka powlekana, zabieg chirurgiczny stomatologiczny, zabieg stomatologiczny, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Doloxib 30 mg
Etorykoksyb (Doloxib) wykazuje spójny profil działań niepożądanych niezależnie od wskazań klinicznych, potwierdzony w badaniach obejmujących łącznie ponad 17 000 pacjentów, w tym długoterminową terapię trwającą do 3,5 roku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony układu pokarmowego, zwłaszcza ból brzucha (≥10%), zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka oraz zgaga. Istotne są również powikłania owrzodzeniowe żołądka i dwunastnicy, w tym perforacje i krwawienia, które występują niezbyt często (≥0,1% do <1%) i mogą stanowić zagrożenie życia. Profil bezpieczeństwa obejmuje także często występujące obrzęki, zaburzenia sercowo-naczyniowe takie jak nadciśnienie tętnicze (≥1%), kołatanie serca i arytmie, a także rzadziej migotanie przedsionków, zastoinową niewydolność serca i zawał mięśnia sercowego. Zgłaszano również działania niepożądane ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy), wątroby (często podwyższone AlAT i AspAT, rzadko zapalenie i niewydolność wątroby) oraz skóry, w tym rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości i zespół Stevensa-Johnsona.
arytmia, białkomocz, ból brzucha, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry ból pooperacyjny, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, parestezja, perforacja, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wykwity polekowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kostarox 90 mg
Lek Kostarox zawiera etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda tabletka zawiera określoną ilość laktozy jednowodnej: odpowiednio 0,53 mg, 1,06 mg, 1,60 mg i 2,13 mg, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K29-32, magnezu stearynian oraz kroskarmelozę sodową, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 15 cP, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171) i triacetynę. Dodatkowo tabletki o dawkach 30 mg, 60 mg i 120 mg zawierają barwniki indygotynę (E 132) i żelaza tlenek żółty (E 172).
celuloza mikrokrystaliczna, etorykoksyb, hypromeloza, indygotyna, inhibitor COX-2, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, środek wiążący, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Edolox 60 mg
Etorykoksyb, substancja czynna preparatu Edolox dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn poprzez wywoływanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność. Objawy te mogą zaburzać ocenę sytuacji, obniżać koncentrację oraz wydłużać czas reakcji, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów. W przypadku ich wystąpienia pacjent powinien bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymagających zwiększonej koncentracji, aby zapewnić bezpieczeństwo własne oraz innych uczestników ruchu drogowego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Coxydyna 120 mg
Coxydyna to lek zawierający etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancja czynna wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, typowe dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Tabletki różnią się kolorem, wymiarami (od 5,8 x 5,9 mm do 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%) oraz oznaczeniem wytłoczonym na jednej stronie, co ułatwia identyfikację dawki. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek i barwniki (indygotyna, żelaza tlenek żółty) w otoczce, które różnią się w zależności od dawki.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, etorykoksyb, glicerolu monostearynian, indygotyna, inhibitor COX-2, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, niesteroidowy lek przeciwzapalny, sodu laurylosiarczan, środek powierzchniowo czynny, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Doloxib
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego, w tym perforacji, owrzodzeń i krwawień (PUBs), które mogą prowadzić do zgonu. Szczególnie narażeni są pacjenci w podeszłym wieku, stosujący jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy oraz osoby z historią chorób przewodu pokarmowego. Jednoczesne podawanie etorykoksybu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, a badania kliniczne nie wykazały istotnej różnicy w bezpieczeństwie układu pokarmowego między selektywnymi inhibitorami COX-2 a NLPZ podawanymi z ASA. Ponadto, etorykoksyb może zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, zwłaszcza przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki i regularnej oceny stanu pacjenta, zwłaszcza u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów i czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, doustny lek przeciwzakrzepowy, etorykoksyb, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, monitorowanie czynności nerek, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, niewyrównana niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, prostaglandyna nerkowa, reakcja nadwrażliwości, synteza prostaglandyn, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zdarzenie zakrzepowe, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Interakcje leku – Kostarox 90 mg
Etorykoksyb (Kostarox) wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Stosowanie etorykoksybu w dawce 120 mg/dobę u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, powoduje wzrost INR o około 13%, co wymaga monitorowania czasu protrombinowego. NLPZ, w tym etorykoksyb, mogą osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwiększając ryzyko ostrej niewydolności nerek. Etorykoksyb nie wpływa na przeciwpłytkowe działanie kwasu acetylosalicylowego w dawce 81 mg, jednak jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego. W przypadku metotreksatu w dawce 120 mg obserwowano wzrost stężenia leku w osoczu o 28% i zmniejszenie klirensu nerkowego o 13%, co wymaga monitorowania toksyczności. Ponadto, etorykoksyb zwiększa AUC etynyloestradiolu o 37-60% w zależności od dawki, co podnosi ryzyko żylnych incydentów zakrzepowych u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne.
antagonista receptora angiotensyny II, antykoagulant, choroba wątroby, cyklosporyna, czas protrombinowy, digoksyna, doustny lek przeciwzakrzepowy, doustny środek antykoncepcyjny, działanie nefrotoksyczne, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, etynyloestradiol, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor ACE, INR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym cytochromu P450, ketokonazol, klirens nerkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek zobojętniający, mikonazol, minoksydyl, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, prednizolon, prednizon, reumatoidalne zapalenie stawów, ryfampicyna, salbutamol, sulfotransferaza, takrolimus, warfaryna, worykonazol, zaburzenie krzepnięcia krwi, żylny incydent zakrzepowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Etoricoxib Teva 120 mg
Przedkliniczne badania etorykoksybu wykazały brak działania genotoksycznego oraz niskie ryzyko rakotwórczości u myszy. U szczurów zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe i pęcherzykowe tarczycy przy dawkach przekraczających dwukrotność dobowej dawki ludzkiej (90 mg), co jest związane z indukcją enzymów CYP specyficzną dla tego gatunku, nieobserwowaną u ludzi. Toksyczność przewodu pokarmowego u szczurów ujawniała się owrzodzeniami przy stężeniach terapeutycznych i wyższych, a u psów przy wysokich stężeniach odnotowano zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego, co wskazuje na konieczność monitorowania tych funkcji podczas terapii. W badaniach reprodukcyjnych etorykoksyb nie wykazywał działania teratogennego u szczurów przy dawce 15 mg/kg/dobę (około 1,5-krotność dawki ludzkiej), jednak u królików zaobserwowano zwiększone zaburzenia układu sercowo-naczyniowego płodów przy narażeniu mniejszym niż kliniczne, a także deformacje niezwiązane z leczeniem. Zarówno u szczurów, jak i królików stwierdzono wzrost liczby wczesnych poronień przy narażeniu ≥1,5-krotności narażenia u ludzi, co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania leku w ciąży.
ekspozycja układowa, Etoricoxib Teva, etorykoksyb, genotoksyczność, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, indukcja CYP3A, narażenie układowe, niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, teratogenność, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność reprodukcyjna, układ kostny płodu, wczesne poronienie, zaburzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon substancji czynnych
Laktoza – Dawkowanie i sposób podawania
Laktoza, będąca dwucukrem złożonym z glukozy i galaktozy, jest powszechnie stosowaną substancją pomocniczą w farmacji, występującą głównie w formie jednowodnej lub bezwodnej. Pełni funkcję wypełniacza, rozcieńczalnika oraz nośnika substancji czynnych, wpływając na właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne leków. Zawartość laktozy w preparatach jest zróżnicowana i zależy od dawki substancji aktywnej oraz formy farmaceutycznej, np. Adoben (tapentadol) zawiera od 3,3 mg do 5,1 mg laktozy jednowodnej na dawkę, a Dasatinib Krka od 26 mg do 184 mg laktozy jednowodnej w zależności od dawki (20-140 mg). Dawkowanie leków takich jak Adoben, Dasatinib, Questax (kwetiapina) czy Glibetic (glimepiryd) wpływa bezpośrednio na dzienne spożycie laktozy, które może się wahać od kilku do kilkuset miligramów, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy lub galaktozemią. Szczególną uwagę należy zwrócić na dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u osób w podeszłym wieku, co również modyfikuje ilość przyjmowanej laktozy.
biodostępność, ból przewlekły, chromosom Philadelphia, CML w fazie akceleracji, CML w fazie przewlekłej, dazatynib, dihydrokodeina, etorykoksyb, galaktozemia, glimepiryd, kwetiapina, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, lek opioidowy, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, nietolerancja laktozy, niewydolność wątroby, ostra białaczka limfoblastyczna, pregabalina, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, rozuwastatyna, schizofrenia, substancja wypełniająca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Coxitex 30 mg
Produkt leczniczy Coxitex zawiera etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie i zróżnicowanej kolorystyce (od niebieskozielonego do jasnozielonego), co ułatwia identyfikację i minimalizuje ryzyko pomyłek. Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka różni się w zależności od dawki, m.in. obecnością barwników (indygotyna E132 i żelaza tlenek żółty E172 w dawkach 30, 60 i 120 mg, nieobecnych w dawce 90 mg). Tabletki mają wymiary od 5,8 x 5,9 mm (30 mg) do 8,9 x 9,2 mm (120 mg), są obustronnie wypukłe z gładką drugą stroną.
alkohol poliwinylowy, blister Aluminium/Aluminium, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dieta niskosodowa, etorykoksyb, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, sodu laurylosiarczan, środek poślizgowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Interakcje leku – Xaleba 120 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku XALEBA, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Podawanie etorykoksybu w dawce 120 mg/dobę u pacjentów stosujących warfarynę powoduje wzrost INR o około 13%, co wymaga ścisłego monitorowania czasu protrombinowego. NLPZ, w tym etorykoksyb, mogą osłabiać działanie leków moczopędnych oraz inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, szczególnie u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek, zwiększając ryzyko ostrej niewydolności nerek. Etorykoksyb w dawce 120 mg nie wpływa na działanie antyagregacyjne małych dawek ASA (81 mg/dobę), jednak łączne stosowanie zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego. W przypadku metotreksatu dawka 120 mg etorykoksybu może zwiększyć stężenie metotreksatu w osoczu o 28% i zmniejszyć jego klirens nerkowy o 13%, co wymaga monitorowania toksyczności. Ponadto, etorykoksyb zwiększa ekspozycję na etynyloestradiol w doustnych środkach antykoncepcyjnych (AUC0-24h wzrost o 37% przy dawce 60 mg i 50-60% przy dawce 120 mg) oraz podnosi stężenia niesprzężonych estrogenów podczas HTZ (estron o 41%, ekwilina o 76%, 17-β-estradiol o 22%).
antagonista receptora angiotensyny, choroba wrzodowa żołądka, ciśnienie tętnicze, cyklosporyna, czas protrombinowy, digoksyna, doustny lek antykoncepcyjny, działanie antyagregacyjne, działanie gastrotoksyczne, działanie nefrotoksyczne, efekt hepatotoksyczny, estrogen skoniugowany, etorykoksyb, etynyloestradiol, hormonalna terapia zastępcza, incydent zakrzepowy, inhibitor ACE, INR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym cytochromu P, ketokonazol, klirens nerkowy, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający, metotreksat, mikonazol, minoksydil, NLPZ, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, prednizolon, prednizon, ryfampicyna, salbutamol, sulfotransferaza, takrolimus, warfaryna, worykonazol - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Coxydyna 60 mg
Etorykoksyb, zawarty w produkcie leczniczym Coxydyna, powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań układu krążenia zależne od dawki i czasu terapii. Dawkowanie różni się w zależności od wskazań: w chorobie zwyrodnieniowej stawów (ChZS) zalecana dawka to 30 mg/dobę, maksymalnie 60 mg/dobę; w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka początkowa wynosi 60 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 90 mg/dobę. W ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej stosuje się 120 mg/dobę maksymalnie przez 8 dni, a w bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym 90 mg/dobę przez maksymalnie 3 dni. Dawkowanie powinno być okresowo oceniane, a w przypadku braku poprawy lub utrzymujących się objawów należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
analgetyk pooperacyjny, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężka niewydolność wątroby, Coxydyna, dna moczanowa, etorykoksyb, klirens kreatyniny, łagodna niewydolność wątroby, ostry zespół bólowy, powikłania układu krążenia, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, umiarkowana niewydolność wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Roticox 30 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Roticox, może prowadzić do szeregu objawów niepożądanych, w tym zaburzeń żołądkowo-jelitowych (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, możliwe krwawienia), które mogą wystąpić po dawkach przekraczających 120 mg. Zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak nadciśnienie tętnicze, tachykardia i arytmie, obserwowane są przy dawkach powyżej 150 mg/dobę, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia. Przedłużone stosowanie dawek >90 mg może skutkować zaburzeniami czynności nerek, w tym ostrą niewydolnością nerek, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów nerkowych. Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak bóle głowy, zawroty i senność, pojawiają się przy jednorazowych dawkach >500 mg i zazwyczaj ustępują po eliminacji leku. Reakcje skórne, takie jak wysypka i świąd, są rzadziej raportowane i nie wykazują jednoznacznej korelacji z dawką.
ból brzucha, dializa otrzewnowa, etorykoksyb, hemodializa, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, ostra niewydolność nerek, ostre przedawkowanie etorykoksybu, płukanie żołądka, przedawkowanie etorykoksybu, reakcja skórna, retencja płynów, tachykardia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie rytmu serca, zawrót głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Etoricoxib Teva 90 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Etoricoxib Teva, jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2) stosowanym u dorosłych oraz młodzieży powyżej 16. roku życia w leczeniu objawowym chorób reumatologicznych, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz ostra faza dny moczanowej. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej. Dawkowanie jest indywidualizowane, a dostępne formy tabletek powlekanych zawierają 30 mg (średnica 6 mm, niebieskie), 60 mg (średnica 8 mm, ciemnozielone), 90 mg (średnica 9 mm, białe) oraz 120 mg (średnica 10 mm, bladozielone) substancji czynnej, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta i nasilenia objawów.
ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, cyklooksygenaza-2, dna moczanowa, etorykoksyb, inhibitor selektywny, objaw bólowy i zapalny, reumatoidalne zapalenie stawów, schorzenie autoimmunologiczne, schorzenie reumatologiczne, tabletka powlekana, wskazanie kliniczne, zabieg chirurgiczny stomatologiczny, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Xaleba 120 mg
Lek Xaleba (etorykoksyb) dostępny jest w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg w formie tabletek powlekanych, zawierających odpowiednio 1,2 mg, 2,5 mg, 3,7 mg i 4,9 mg laktozy jednowodnej. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na etorykoksyb lub składniki pomocnicze, w tym reakcje alergiczne po NLPZ i inhibitorach COX-2, takie jak skurcz oskrzeli, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniem z przewodu pokarmowego, zapaleniem błony śluzowej jelit oraz u osób z niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (>140/90 mmHg), chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i naczyń mózgowych. Ponadto, etorykoksyb nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (albumina <25 g/L lub ≥10 punktów w skali Child-Pugh) oraz ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 mL/min). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.
antykoagulant, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, cyklooksygenaza-2, etorykoksyb, glikokortykosteroid, inhibitor COX-2, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polip nosa, przemijający atak niedokrwienny, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, udar mózgu, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kostarox 90 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox dostępna w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, może wywoływać działania niepożądane takie jak zawroty głowy i senność, które istotnie upośledzają zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Objawy te stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do wykonywania wymienionych czynności, niezależnie od stosowanej dawki. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku, zalecić obserwację własnych reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawkowania, oraz nakazać natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności.
bezpieczeństwo farmakoterapii, etorykoksyb, Kostarox, leczenie skojarzone, lek o działaniu ośrodkowym, lek upośledzający sprawność, modyfikacja dawkowania, objaw niepożądany, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie sprawności psychofizycznej, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Edolox 30 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, posiada liczne przeciwwskazania obejmujące różne układy i stany kliniczne, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii lekiem Edolox. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na etorykoksyb lub substancje pomocnicze. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z reakcjami alergicznymi po NLPZ lub ASA, takimi jak skurcz oskrzeli, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. W układzie pokarmowym przeciwwskazania obejmują czynną chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zapalenie błony śluzowej jelit. W odniesieniu do układu sercowo-naczyniowego, Edolox jest przeciwwskazany u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (>140/90 mmHg), chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych oraz chorobą naczyń mózgowych, w tym po udarze lub TIA.
choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka, działanie niepożądane, etorykoksyb, gastroprotekcja, inhibitor COX-2, klasyfikacja NYHA, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwbólowe, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polip nosa, przemijające niedokrwienie mózgu, reakcja alergiczna, retencja płynów, selektywny inhibitor COX-2, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, tabletka powlekana, udar mózgu, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Roticox
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym perforacji, owrzodzeń i krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego (PUBs), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie oraz u osób stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy. Ryzyko sercowo-naczyniowe, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, wzrasta wraz z dawką i czasem terapii, co wymaga stosowania najniższej skutecznej dawki i regularnej oceny stanu pacjenta, zwłaszcza u osób z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą oraz palących tytoń. Etorykoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce przeciwpłytkowej, dlatego nie należy przerywać leczenia przeciwpłytkowego u chorych. Ponadto lek może powodować zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek, niewyrównaną niewydolnością serca lub marskością wątroby, co wymaga monitorowania funkcji nerek.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, perforacja owrzodzenie krwawienie, prostaglandyna nerkowa, selektywny inhibitor COX-2, synteza prostaglandyn, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności lewej komory serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Kostarox 30 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Kostarox, wykazuje stosunkowo szeroki margines bezpieczeństwa terapeutycznego, co potwierdzają badania kliniczne, w których pojedyncze dawki do 500 mg oraz dawki wielokrotne do 150 mg/dobę przez 21 dni nie wywoływały istotnych objawów toksyczności. Niemniej jednak, w przypadku przedawkowania mogą pojawić się objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, uszkodzenie błony śluzowej), sercowo-naczyniowego (zaburzenia rytmu serca, wzrost ciśnienia tętniczego, zaburzenia hemodynamiczne) oraz nerek (zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, retencja płynów i elektrolitów, obrzęki obwodowe). Dawki powyżej zalecanego dawkowania terapeutycznego wiążą się z większym ryzykiem wystąpienia tych objawów, choć brak jest precyzyjnych danych dotyczących progów toksyczności dla poszczególnych układów.
ból brzucha, dializa otrzewnowa, dyskomfort nadbrzusza, działanie niepożądane, etorykoksyb, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, nudności i wymioty, obrzęk obwodowy, parametry życiowe, płukanie żołądka, przedawkowanie etorykoksybu, retencja płynów i elektrolitów, retencja sodu i wody, toksyczność, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie błony śluzowej, węgiel aktywowany, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie rytmu serca, zdarzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kostarox 30 mg
Kostarox, zawierający etorykoksyb – wybiórczy inhibitor COX-2, jest wskazany do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz ostrej fazy dny moczanowej u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat. Ponadto, lek może być stosowany krótkotrwale w leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych. Dostępny jest w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych, a dobór dawki powinien uwzględniać wskazanie kliniczne oraz indywidualną odpowiedź pacjenta. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych. Lek zawiera laktozę w ilościach od 0,53 mg do 2,13 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
błona maziowa stawów, ból pooperacyjny, choroba autoimmunologiczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, chrząstka stawowa, dna moczanowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, inhibitor COX-2, laktoza jednowodna, napad dny moczanowej, nietolerancja laktozy, powikłanie sercowo-naczyniowe, reumatoidalne zapalenie stawów, staw krzyżowo-biodrowy, tabletka powlekana, układ sercowo-naczyniowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Etoricoxib Teva 120 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, mimo że rzadko prowadzi do poważnych objawów toksyczności, wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na potencjalne powikłania. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki do 500 mg (ponad 4-krotność maksymalnej dawki dobowej 120 mg) oraz dawki do 150 mg/dobę przez 21 dni nie wywoływały istotnych klinicznie objawów toksyczności. Niemniej jednak, w przypadkach przedawkowania obserwuje się przede wszystkim zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha), zaburzenia sercowo-naczyniowe (nadciśnienie tętnicze, tachykardia, obrzęki obwodowe) oraz zaburzenia czynności nerek (obniżenie GFR, wzrost kreatyniny, oliguria). Objawy te mogą być nasilone w porównaniu do dawek terapeutycznych, szczególnie przy dawkach przekraczających 150 mg/dobę.
biegunka, ból brzucha, częstoskurcz zatokowy, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dializa otrzewnowa, etorykoksyb, filtracja kłębuszkowa, GFR, hemodializa, kreatynina, nadciśnienie tętnicze, nudności i wymioty, obrzęk obwodowy, oliguria, parametry życiowe, płukanie żołądka, przedawkowanie etorykoksybu, tachykardia, zaburzenie nerkowe, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zatrzymanie płynów - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Roticox 90 mg
Etorykoksyb (Roticox) powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i jak najkrócej, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych przy wyższych dawkach i długotrwałym leczeniu. W chorobie zwyrodnieniowej stawów zalecana dawka początkowa to 30 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 60 mg w przypadku niewystarczającej kontroli objawów. W reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka początkowa wynosi 60 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 90 mg, a po stabilizacji stanu klinicznego zaleca się redukcję do 60 mg. W ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej stosuje się 120 mg raz na dobę przez maksymalnie 8 dni, natomiast w bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym dawka wynosi 90 mg raz na dobę, maksymalnie przez 3 dni. Przekraczanie zalecanych dawek nie zwiększa skuteczności i nie jest zalecane.
alternatywna metoda leczenia, analgetyk pooperacyjny, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, klirens kreatyniny, kontrola objawów, lek przeciwbólowy, niewydolność wątroby, ostre zapalenie stawów, ostry zespół bólowy, powikłanie układu krążenia, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, stabilizacja kliniczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Edolox 60 mg
Edolox jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,57 mg, 1,14 mg lub 1,70 mg sodu. Rdzeń tabletek składa się z celulozy mikrokrystalicznej, wapnia wodorofosforanu, kroskarmelozy sodowej oraz magnezu stearynianu, natomiast otoczka różni się w zależności od dawki – tabletki 30 mg i 60 mg zawierają barwniki indygotynę (E 132) i tlenek żelaza żółty (E 172), nadające im niebieskozielony i ciemnozielony kolor, podczas gdy tabletki 90 mg mają białą otoczkę bez tych barwników. Tabletki mają charakterystyczny kształt przypominający przekrój jabłka, są obustronnie wypukłe i posiadają wytłoczony numer odpowiadający dawce (30, 60 lub 90), co ułatwia ich identyfikację. Wymiary tabletek wynoszą odpowiednio około 5,8 x 5,9 mm, 7,1 x 7,3 mm oraz 8,1 x 8,3 mm z tolerancją ±7,5%.
alkohol poliwinylowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, emulgator, etorykoksyb, glicerolu monostearynian, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, surfaktant, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xaleba
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 stosowany w terapii przeciwbólowej i przeciwzapalnej, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym perforacji, owrzodzeń i krwawień górnego odcinka przewodu pokarmowego (PUBs), które mogą prowadzić do zgonu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, a także u osób z historią chorób przewodu pokarmowego. Jednoczesne stosowanie etorykoksybu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko działań niepożądanych przewodu pokarmowego, a długoterminowe badania nie wykazały przewagi bezpieczeństwa selektywnych inhibitorów COX-2 nad klasycznymi NLPZ w tym kontekście. Ponadto, etorykoksyb może zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), co wymaga stosowania najniższej skutecznej dawki i regularnej oceny stanu klinicznego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, etorykoksyb, hiperlipidemia, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, prostaglandyna nerkowa, selektywny inhibitor COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Coxydyna 30 mg
Preparat Coxydyna zawierający etorykoksyb, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w postaci tabletek powlekanych, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolności psychofizyczne pacjenta, szczególnie istotne w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Do najważniejszych objawów neurologicznych należą zawroty głowy oraz senność, które zaburzają równowagę, koordynację ruchową oraz czas reakcji, stanowiąc bezwzględne przeciwwskazanie do wykonywania tych czynności. Choć charakterystyka produktu leczniczego nie wskazuje jednoznacznie na zależność między dawką a nasileniem tych objawów, wyższe dawki mogą potencjalnie zwiększać ryzyko ich wystąpienia.
charakterystyka produktu leczniczego, Coxydyna, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, etorykoksyb, koordynacja ruchowa, objawy neurologiczne, obniżenie koncentracji, ośrodkowy układ nerwowy, senność, spowolnienie czasu reakcji, tabletki powlekane, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Kostarox 60 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Kostarox, może prowadzić do objawów toksyczności głównie w obrębie układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego oraz moczowego. Pojedyncze dawki przekraczające 500 mg lub dawki wielokrotne powyżej 150 mg/dobę przez dłuższy okres mogą wywołać bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunkę, krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, wzrost ciśnienia tętniczego, niewydolność sercową, a także zmniejszone wydalanie moczu, wzrost stężenia kreatyniny i obrzęki. Dane kliniczne wskazują, że takie dawki nie zawsze powodują istotne objawy toksyczności, jednak ryzyko powikłań jest znaczące i wymaga odpowiedniego postępowania.
ból brzucha, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, eliminacja pozaustrojowa, etorykoksyb, funkcja nerek, hemodializa, hiperkreatynemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, niewydolność sercowa, oliguria, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa etorykoksybu, toksyczność, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zaburzenie rytmu serca, zdarzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kostarox 60 mg
Lek Kostarox, zawierający etorykoksyb, jest selektywnym inhibitorem COX-2 dostępnym w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych. Wskazania do stosowania obejmują leczenie objawowe choroby zwyrodnieniowej stawów (30-60 mg/dobę), reumatoidalnego zapalenia stawów (60-90 mg/dobę), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (60-90 mg/dobę), ostrej fazy dny moczanowej (120 mg/dobę, do 8 dni) oraz krótkotrwałe leczenie bólu po zabiegach stomatologicznych (90 mg/dobę, maksymalnie 3 dni). Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia objawów i odpowiedzi klinicznej, a terapia prowadzona w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas. Lek zawiera laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
ból pooperacyjny, choroba przewodu pokarmowego, choroba zwyrodnieniowa stawów, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, dna moczanowa, etorykoksyb, laktoza jednowodna, leczenie bólu, nietolerancja laktozy, obrzęk, przewlekły stan zapalny stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, sztywność poranna, zabieg stomatologiczny, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Coxitex 120 mg
Preparat Coxitex, zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co jest kluczowe w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Objawy takie jak zawroty głowy i senność, które mogą wystąpić podczas terapii, stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do wykonywania tych czynności. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentem ryzyko związane z tymi objawami, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianie dawki, oraz uwzględnić indywidualne czynniki ryzyka, takie jak wiek, stan kliniczny i charakter pracy pacjenta.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Doloxib 30 mg
Etorykoksyb, stosowany w dawce 120 mg/dobę, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z innymi lekami, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Współpodawanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna, powoduje wzrost INR o około 13%, co wymaga monitorowania czasu protrombinowego, zwłaszcza na początku terapii lub po zmianie dawki. Etorykoksyb może osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, zwiększając ryzyko ostrej niewydolności nerek, szczególnie u osób starszych, odwodnionych lub z zaburzeniami czynności nerek. W połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w dawce 81 mg/dobę nie wpływa na działanie antyagregacyjne, jednak zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego. Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawce 120 mg etorykoksybu podnosi stężenie metotreksatu w osoczu o 28% i zmniejsza jego klirens nerkowy o 13%, co wymaga obserwacji pod kątem toksyczności. Ponadto, etorykoksyb zwiększa stężenie etynyloestradiolu (EE) w surowicy o 37% przy dawce 60 mg i o 50-60% przy dawce 120 mg, co może nasilać działania niepożądane doustnych środków antykoncepcyjnych oraz hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), gdzie obserwuje się wzrost AUC niesprzężonych estrogenów: estronu o 41%, ekwiliny o 76% i 17-β-estradiolu o 22%.
antagonista receptora angiotensyny II, cyklosporyna, CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, czas protrombinowy, digoksyna, doustny lek antykoncepcyjny, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie antyagregacyjne, działanie nefrotoksyczne, etorykoksyb, etynyloestradiol, hormonalna terapia zastępcza, induktor enzymów CYP, inhibitor CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, izoenzym CYP, izoenzym cytochromu P450, izoenzym SULT1E1, ketokonazol, klirens nerkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek zobojętniający, lit, metotreksat, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, mikonazol, minoksydyl, niesprzężony estrogen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, prednizolon, prednizon, ryfampicyna, salbutamol, skoniugowany estrogen, sulfotransferaza, takrolimus, toksyczność digoksyny, warfaryna, worykonazol, żylny incydent zakrzepowo-zatorowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Doloxib 60 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu (Doloxib) został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniach długoterminowych (≥1 rok) u około 600 pacjentów z ChZS i RZS profil działań niepożądanych był zbliżony. W programie MEDAL, obejmującym 17 412 pacjentów leczonych dawkami 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy, zaobserwowano zwiększone ryzyko ciężkich tętniczych incydentów zakrzepowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), choć bezwzględne ryzyko nie przekraczało 1% rocznie. Często występowały kołatanie serca i arytmia, a niezbyt często migotanie przedsionków, tachykardia, zastoinowa niewydolność serca, dusznica bolesna oraz zawał mięśnia sercowego. Reakcje nadwrażliwości, w tym rzadkie obrzęki naczynioruchowe i wstrząs anafilaktyczny, wymagały natychmiastowej interwencji.
arytmia, bezsenność, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, Doloxib, dusznica bolesna, etorykoksyb, incydent zakrzepowy, inhibitor COX-2, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezja, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, trombocytopenia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, zabieg stomatologiczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Xaleba 90 mg
Etorykoksyb (Xaleba) powinien być stosowany w najniższej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. W chorobie zwyrodnieniowej stawów zalecana dawka wynosi 30 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 60 mg/dobę, maksymalnie do 60 mg. W reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka początkowa to 60 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 90 mg/dobę, a po stabilizacji klinicznej zaleca się redukcję do 60 mg/dobę. W ostrych zespołach bólowych, takich jak ostra dna moczanowa, stosuje się 120 mg/dobę przez maksymalnie 8 dni, natomiast po zabiegach stomatologicznych 90 mg/dobę przez maksymalnie 3 dni. Przekroczenie zalecanych dawek nie poprawia skuteczności i nie jest zalecane.
analgezja pooperacyjna, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, efekt przeciwbólowy, etorykoksyb, klirens kreatyniny, leczenie przeciwbólowe, niewydolność wątroby, ostry zespół bólowy, powikłania sercowo-naczyniowe, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, zabieg stomatologiczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Edolox 90 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej preparatu Edolox, wykazały brak działania genotoksycznego oraz rakotwórczego u myszy, co pozytywnie wpływa na ocenę profilu bezpieczeństwa leku. U szczurów zaobserwowano rozwój gruczolaków wątrobowokomórkowych i pęcherzykowych tarczycy przy dawkach przekraczających ponad dwukrotnie dobową dawkę stosowaną u ludzi (90 mg), jednak zmiany te są specyficzne dla gatunku i wynikają z indukcji enzymów CYP, nieobserwowanej u ludzi. Toksyczność przewodu pokarmowego u szczurów była zależna od dawki i czasu ekspozycji, z owrzodzeniami pojawiającymi się przy stężeniach porównywalnych lub wyższych niż terapeutyczne u ludzi. U psów stwierdzono zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego przy stężeniach przekraczających wartości terapeutyczne, co wskazuje na konieczność monitorowania tych funkcji podczas terapii.
badania przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, etorykoksyb, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, indukcja CYP3A, narażenie układowe, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, toksyczność reprodukcyjna, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności przewodu pokarmowego, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Roticox 30 mg
Produkt leczniczy Roticox zawiera etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie i wymiarach zależnych od dawki (średnica od 6 do 10 mm). Rdzeń tabletek składa się z celulozy mikrokrystalicznej, wapnia wodorofosforanu, kroskarmelozy sodowej, sodu stearylofumaranu oraz krzemionki koloidalnej bezwodnej, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000 i talk. Tabletki 60 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172), a tabletki 90 mg i 120 mg – żelaza tlenek czerwony (E 172). Linia podziału na tabletkach 120 mg nie jest przeznaczona do dzielenia dawki.
alkohol poliwinylowy, blister OPA/Aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, etorykoksyb, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Egidon 120 mg
Egidon (etorykoksyb) jest selektywnym inhibitorem COX-2 dostępnym w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, wskazanym do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz dny moczanowej u dorosłych i młodzieży od 16 roku życia. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych. Wybór dawki powinien być dostosowany do nasilenia objawów oraz indywidualnego profilu pacjenta, z uwzględnieniem charakterystycznych cech tabletek ułatwiających identyfikację poszczególnych dawek (np. tabletka 30 mg ma wymiary 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%).
bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, bezpieczeństwo żołądkowo-jelitowe, ból o umiarkowanym nasileniu, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, reumatoidalne zapalenie stawów, schorzenie przewlekłe, schorzenie reumatologiczne, selektywny inhibitor COX-2, stan zapalny, stomatologiczny zabieg chirurgiczny, tabletka powlekana, współistniejące schorzenie, zabieg stomatologiczny, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Egidon 120 mg
Etorykoksyb (produkt Egidon w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania w ciąży, jednak badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Mechanizm działania polegający na hamowaniu syntezy prostaglandyn może prowadzić do niedowładu macicy oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, co stanowi poważne zagrożenie w ostatnim trymestrze ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać. U kobiet karmiących brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość przenikania, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub leczenia.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Coxitex 90 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Coxitex, wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne działania niepożądane, które mogą obejmować objawy żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, możliwe krwawienia), sercowo-naczyniowe (tachykardia, arytmie, nadciśnienie tętnicze, obrzęki) oraz nerkowe (oliguria, anuria, wzrost stężenia kreatyniny). W badaniach klinicznych pojedyncze dawki do 500 mg oraz dawki powtarzane do 150 mg/dobę przez 21 dni nie wykazały istotnej toksyczności, jednak objawy toksyczne mogą pojawić się przy dawkach przekraczających 150 mg/dobę lub jednorazowo powyżej 500 mg. Mechanizmy toksyczności obejmują hamowanie syntezy prostaglandyn chroniących błonę śluzową żołądka, zaburzenia równowagi prostacykliny i tromboksanu oraz zmniejszenie przepływu nerkowego.
anuria, arytmia, błona śluzowa żołądka, ból brzucha, ciśnienie tętnicze, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, hemodializa, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, metoda nerkozastępcza, nadciśnienie tętnicze, oliguria, parametry życiowe, płukanie żołądka, prostaglandyny nerkowe, przepływ nerkowy, retencja sodu, stężenie kreatyniny, synteza prostaglandyn, tachykardia, toksyczność, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe