etorykoksyb
Etorykoksyb jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2), należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie produkcji prostaglandyn, przy jednoczesnym zachowaniu aktywności COX-1, co potencjalnie zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu do nieselektywnych NLPZ.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz w krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu. Etorykoksyb jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 30, 60, 90 i 120 mg, a wybór dawki zależy od wskazania klinicznego.
Stosowanie etorykoksybu wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym ze strony układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, obrzęki, incydenty zakrzepowe), co wymaga ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo korzystniejszego profilu gastrotoksyczności w porównaniu do klasycznych NLPZ, wciąż istnieje ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych i pacjentów stosujących jednocześnie antykoagulanty lub kwas acetylosalicylowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Coxydyna 30 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Coxydyna, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. W terapii z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryną) dawka 120 mg/dobę powoduje wzrost INR o około 13%, co wymaga ścisłego monitorowania czasu protrombinowego. NLPZ, w tym etorykoksyb, mogą osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, zwiększając ryzyko pogorszenia funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem odwodnienia lub w podeszłym wieku. Etorykoksyb w dawce 120 mg zwiększa stężenia metotreksatu (o 28%) i zmniejsza jego klirens nerkowy (o 13%), co wymaga monitorowania toksyczności. Ponadto, jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami antykoncepcyjnymi zawierającymi 35 µg etynyloestradiolu i 0,5-1 mg noretyndronu zwiększa AUC etynyloestradiolu o 37-60%, co może podnosić ryzyko działań niepożądanych, w tym incydentów zakrzepowych.
antagonista receptora angiotensyny II, cyklosporyna, CYP3A4, cytochrom P450, digoksyna, doustny antykoagulant, doustny lek antykoncepcyjny, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie nefrotoksyczne, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, etynyloestradiol, hormonalna terapia zastępcza, immunosupresant, induktor enzymatyczny, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, INR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja leku z alkoholem, izoenzym SULT1E1, ketokonazol, klirens nerkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek zobojętniający, metotreksat, mikonazol, minoksydyl, niesprzężony estrogen, NLPZ, noretyndron, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, prednizolon, prednizon, reumatoidalne zapalenie stawów, ryfampicyna, salbutamol doustny, skoniugowany estrogen, stężenie litu w osoczu, sulfotransferaza, takrolimus, toksyczność digoksyny, toksyczność metotreksatu, warfaryna, worykonazol, żylny incydent zakrzepowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Egidon 90 mg
Badania przedkliniczne etorykoksybu (substancji czynnej Egidonu) nie wykazały genotoksyczności, co potwierdza brak uszkodzeń materiału genetycznego i wskazuje na bezpieczeństwo długoterminowego stosowania. W badaniach rakotwórczości u myszy nie stwierdzono działania onkogennego, natomiast u szczurów poddanych dawkom przekraczającym ponad 2-krotność dawki dobowej stosowanej u ludzi (90 mg) zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe i pęcherzykowe tarczycy. Efekt ten jest związany z indukcją enzymu CYP w wątrobie szczurów, mechanizmem specyficznym dla tego gatunku, nieobserwowanym u ludzi, co ogranicza kliniczne znaczenie tych zmian. Toksyczność przewodu pokarmowego była dawko- i czasowo-zależna, z owrzodzeniami obserwowanymi przy stężeniach porównywalnych do terapeutycznych u ludzi w badaniach trwających do 106 tygodni. U psów stwierdzono zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego przy stężeniach przekraczających poziomy terapeutyczne.
badanie niekliniczne, CYP3A, deformacja układu kostnego, działanie teratogenne, ekspozycja układowa, etorykoksyb, genotoksyczność, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, narażenie układowe, onkogeneza, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, wada wrodzona, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Egidon 60 mg
Produkt leczniczy Egidon zawiera etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Tabletki mają charakterystyczny kształt jabłka i różnią się kolorem oraz wymiarami: 30 mg (5,8 x 5,9 mm, niebieskozielone), 60 mg (7,1 x 7,3 mm, ciemnozielone), 90 mg (8,1 x 8,3 mm, białe) oraz 120 mg (8,9 x 9,2 mm, jasnozielone). Rdzeń tabletek jest identyczny we wszystkich dawkach i zawiera celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Skład otoczki różni się w zależności od dawki – tabletki 30 mg, 60 mg i 120 mg zawierają barwniki indygotynę (E 132) i tlenek żelaza żółty (E 172), natomiast tabletki 90 mg nie zawierają barwników, co nadaje im biały kolor (obecny jest tylko tytanu dwutlenek E 171).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, etorykoksyb, glicerolu monostearynian, indygotyna, inhibitor COX-2, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, sodu laurylosiarczan, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, surfaktant, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek żółty - Leksykon substancji czynnych
Etorykoksyb – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania przedkliniczne etorykoksybu wykazały brak działania genotoksycznego oraz rakotwórczego u myszy, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji. U szczurów, przy dawkach przekraczających dwukrotnie dobową dawkę terapeutyczną u ludzi (90 mg), zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe i pęcherzykowe tarczycy, jednak mechanizm tego efektu jest specyficzny dla szczurów i związany z indukcją enzymów CYP, która nie występuje u ludzi. Toksyczność przewodu pokarmowego u szczurów nasilała się wraz z dawką i czasem ekspozycji, przy czym owrzodzenia pojawiały się już przy stężeniach porównywalnych do tych osiąganych u ludzi po dawce terapeutycznej. U psów stwierdzono zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego przy stężeniach wyższych niż terapeutyczne, co podkreśla konieczność monitorowania funkcji nerek u pacjentów stosujących etorykoksyb, zwłaszcza w terapii długoterminowej lub przy wyższych dawkach.
dawka terapeutyczna, deformacja zewnętrzna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt rakotwórczy, ekspozycja układowa, etorykoksyb, genotoksyczność, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, indukcja CYP3A, narażenie układowe, owrzodzenie przewodu pokarmowego, stężenie osoczowe, toksyczność przewodu pokarmowego, układ kostny płodu, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie układu serowo-naczyniowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Etoricoxib Teva 90 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, aktywną chorobą wrzodową, krwawieniem z przewodu pokarmowego oraz zapaleniem błony śluzowej jelit. Nie powinien być stosowany u osób z reakcjami alergicznymi na NLPZ, takimi jak skurcz oskrzeli, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-IV), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (>140/90 mmHg), chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych oraz chorobą naczyń mózgowych ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.
albumina w surowicy, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, Etoricoxib Teva, etorykoksyb, inhibitor COX-2, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowe leki przeciwzapalne, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polipy nosa, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xaleba 120 mg
Etorykoksyb, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg (Xaleba), jest silnym inhibitorem syntezy prostaglandyn, co implikuje jego przeciwwskazanie u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ciężarnych oraz wyniki badań przedklinicznych wskazujące na szkodliwy wpływ na reprodukcję u zwierząt podkreślają konieczność unikania tego leku w tym okresie. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie etorykoksybu w III trymestrze ciąży, gdyż może powodować niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, co niesie ryzyko poważnych powikłań kardiologicznych u płodu. Ponadto, brak jest potwierdzonych danych o przenikaniu leku do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach sugerują potencjalne ryzyko dla niemowląt, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania etorykoksybu podczas laktacji.
ekspozycja na lek, etorykoksyb, inhibitor COX-2, inhibitor syntezy prostaglandyn, karmienie piersią, niedowład macicy, ocena kardiologiczna płodu, ocena ryzyka, płodność, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przewód tętniczy, synteza prostaglandyn, tabletka powlekana, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, XALEBA - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Edolox 90 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Edolox dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, może negatywnie wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Najistotniejsze działania niepożądane to zawroty głowy oraz senność, które zaburzają równowagę, percepcję przestrzenną, wydłużają czas reakcji i obniżają koncentrację. Wystąpienie tych objawów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku oraz konieczności natychmiastowego zaprzestania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku pojawienia się takich symptomów.
dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, Edolox, edukacja pacjenta, etorykoksyb, koordynacja wzrokowo-ruchowa, modyfikacja dawki leku, monitorowanie objawów, percepcja przestrzenna, równowaga, senność, wydłużenie czasu reakcji, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmniejszenie koncentracji - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Etoricoxib Teva 60 mg
Produkt leczniczy Etoricoxib Teva, zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych, może wywierać umiarkowany wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co przekłada się na ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo należą zawroty głowy oraz senność, które mogą zaburzać koordynację ruchową, orientację przestrzenną oraz wydłużać czas reakcji. Pacjenci doświadczający tych objawów powinni bezwzględnie unikać prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń wymagających koncentracji. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych potencjalnych skutkach przed rozpoczęciem terapii oraz monitorować reakcję pacjenta, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub po zmianie dawki.
choroby współistniejące, dawka leku, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, etorykoksyb, farmakoterapia, objawy niepożądane, ośrodkowy układ nerwowy, senność, tabletka powlekana, terapia etorykoksybem, wrażliwość na substancję czynną, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Coxitex 120 mg
Coxitex, zawierający etorykoksyb, jest selektywnym inhibitorem COX-2 dostępnym w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, co czyni go wskazanym w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz ostrej fazy dny moczanowej. Ponadto Coxitex jest stosowany krótkotrwale w kontroli umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia, a jego dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do wskazań klinicznych i potrzeb pacjenta.
atak dny moczanowej, ból pooperacyjny, choroba autoimmunologiczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, dieta niskosodowa, dna moczanowa, działanie przeciwzapalne, etorykoksyb, inhibitor COX-2, leczenie bólu, obrzęk stawów, potencjalne zagrożenia, reumatoidalne zapalenie stawów, schorzenia reumatologiczne, schorzenie kręgosłupa, tabletka powlekana, zabieg stomatologiczny, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kostarox 30 mg
Kostarox to lek zawierający etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu oraz laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki (od 0,53 mg do 2,13 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K29-32, magnezu stearynian i kroskarmelozę sodową w rdzeniu, a także hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek i triacetynę w powłoce. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etorykoksyb, hypromeloza, indygotyna, inhibitor COX-2, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, środek pochłaniający wilgoć, środek rozsadzający, stan zapalny, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, triacetyna, utylizacja leków, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Interakcje leku – Coxitex 120 mg
Etorykoksyb, substancja czynna preparatu Coxitex, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Stosowanie etorykoksybu w dawce 120 mg/dobę u pacjentów przyjmujących warfarynę powoduje wzrost INR o około 13%, co wymaga ścisłej kontroli czasu protrombinowego. NLPZ, w tym etorykoksyb, mogą osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, zwiększając ryzyko pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza u osób odwodnionych lub w podeszłym wieku. Etorykoksyb nie wpływa na działanie antyagregacyjne małych dawek kwasu acetylosalicylowego (81 mg/dobę), jednak jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego. W przypadku leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus) oraz litu konieczne jest monitorowanie czynności nerek i stężenia litu w osoczu ze względu na ryzyko nefrotoksyczności i wzrostu stężenia litu. Dawka 120 mg etorykoksybu może zwiększać stężenie metotreksatu w osoczu o 28% i zmniejszać jego klirens nerkowy o 13%, co wymaga obserwacji pacjentów pod kątem toksyczności.
antagonista receptora angiotensyny II, cyklosporyna, czas protrombinowy, digoksyna, doustny lek antykoncepcyjny, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie antyagregacyjne, działanie nefrotoksyczne, działanie niepożądane, działanie sedatywne, etorykoksyb, etynyloestradiol, hormonalna terapia zastępcza, immunosupresant, induktor enzymu, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym cytochromu P450, ketokonazol, klirens nerkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek zobojętniający, lit pierwiastek, metotreksat, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, mikonazol, minoksydyl, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, prednizolon, prednizon, reumatoidalne zapalenie stawów, ryfampicyna, salbutamol, skoniugowany estrogen, stężenie maksymalne, sulfotransferaza, takrolimus, toksyczność digoksyny, warfaryna, worykonazol, zawrót głowy, żylny incydent zakrzepowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Egidon 30 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Egidon, może prowadzić do poważnych powikłań ze strony układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego oraz nerkowego. W badaniach klinicznych pojedyncze dawki do 500 mg oraz dawki powtarzane do 150 mg/dobę przez 21 dni nie wykazywały istotnej toksyczności. Objawy przedawkowania obejmują typowe dla NLPZ dolegliwości żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka) przy dawkach przekraczających 30-120 mg/dobę, zaburzenia sercowo-naczyniowe (nadciśnienie tętnicze, tachykardia, arytmie) nawet po pojedynczych dawkach >500 mg oraz zaburzenia czynności nerek (obniżona filtracja kłębuszkowa, retencja płynów, obrzęki) przy dawkach powyżej 150 mg/dobę.
antidotum, badania kliniczne, biegunka, ból brzucha, dawki powtarzane, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dializa otrzewnowa, działania niepożądane, etorykoksyb, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, leczenie objawowe, metody nerkozastępcze, monitorowanie kliniczne, nadciśnienie tętnicze, NLPZ, nudności, objawy sercowo-naczyniowe, objawy żołądkowo-jelitowe, obrzęk, ostre przedawkowanie, płukanie żołądka, retencja płynów, substancja czynna, tachykardia, toksyczność, układ moczowy, układ nerkowy, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, wymioty, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia rytmu serca, zdarzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Arcoxia
Etorykoksyb (Arcoxia) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z podwyższonym ryzykiem powikłań żołądkowo-jelitowych, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, oraz u pacjentów z historią chorób przewodu pokarmowego. Stosowanie etorykoksybu wiąże się z ryzykiem poważnych zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, które nasilają się wraz z dawką i czasem terapii. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki i najkrótszego możliwego okresu leczenia, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą oraz palących tytoń. Etorykoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce przeciwpłytkowej i nie powinien przerywać terapii przeciwpłytkowej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, brak laktazy, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, krwawienie, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie, perforacja, prostaglandyna nerkowa, selektywny inhibitor COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xaleba 30 mg
Badania przedkliniczne etorykoksybu wykazały brak działania genotoksycznego, co jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa mutagennego. W badaniach rakotwórczych na myszach nie stwierdzono potencjału onkogennego, natomiast u szczurów poddanych dawkom przekraczającym ponad 2-krotnie dobową dawkę ludzką (90 mg) zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe i pęcherzykowe tarczycy, co wiązało się z indukcją enzymów CYP specyficzną dla tego gatunku. U ludzi brak indukcji CYP3A ogranicza możliwość przeniesienia tych wyników. Toksyczność przewodu pokarmowego była zależna od dawki i czasu ekspozycji, z owrzodzeniami obserwowanymi u szczurów przy stężeniach porównywalnych do terapeutycznych u ludzi podczas długotrwałych badań (53 i 106 tygodni). U psów przy dawkach przekraczających terapeutyczne stwierdzono zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego, wskazując na ryzyko nefro- i gastrotoksyczności.
badanie przedkliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja układowa, etorykoksyb, gastrotoksyczność, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, nefrotoksyczność, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, przewód pokarmowy, reprodukcja, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko mutagenne, układ kostny płodu, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Doloxib 120 mg
Doloxib (etorykoksyb) jest selektywnym inhibitorem COX-2 dostępnym w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, przeznaczonym do leczenia objawowego chorób reumatycznych u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia. Wskazania obejmują chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz ostrą fazę dny moczanowej. Ponadto, lek jest stosowany w krótkotrwałej terapii umiarkowanego bólu po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej. Tabletki różnią się kolorem i średnicą, co ułatwia ich identyfikację: 30 mg (biała, 6 mm), 60 mg (jasnobrązowa, 8 mm), 90 mg (jasnożółta, 9 mm) oraz 120 mg (jasnoróżowa, 10 mm).
ból pooperacyjny, choroba autoimmunologiczna, choroba reumatyczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, interakcja lekowa, kryształy moczanu sodu, podwyższone stężenie kwasu moczowego, przewód pokarmowy, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, tabletka powlekana, układ sercowo-naczyniowy, zabiegi chirurgiczne jamy ustnej, zapalenie błony maziowej, zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Etoricoxib Teva 90 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, jest stosowany w leczeniu chorób reumatycznych oraz bólu, a jego profil bezpieczeństwa oceniono na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 6757 z ChZS, RZS, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym lub ZZSK. Długoterminowe bezpieczeństwo potwierdzono u około 600 pacjentów leczonych przez ≥1 rok. W programie MEDAL, obejmującym 17 412 pacjentów, oceniano bezpieczeństwo kardiologiczne przy dawkach 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były obrzęki i zatrzymanie płynów (często, ≥1/100 do <1/10), zapalenie wyrostka zębodołowego, zawroty i bóle głowy. Niezbyt często występowały niedokrwistość (szczególnie związana z krwawieniem z przewodu pokarmowego), leukopenia, trombocytopenia, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (lęk, depresja, omamy) oraz zakażenia górnych dróg oddechowych i układu moczowego.
ból głowy, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, depresja, dezorientacja, dna moczanowa, etorykoksyb, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parametry wątrobowe, reakcja anafilaktyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, suchy zębodół, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Etoricoxib Teva 120 mg
Etorykoksyb należy stosować z uwzględnieniem ryzyka powikłań układu krążenia, które wzrasta wraz z dawką i czasem terapii. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres oraz regularną ocenę potrzeby kontynuacji leczenia, szczególnie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS). Dawkowanie różni się w zależności od wskazania: ChZS – 30 mg/dobę (max 60 mg), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa – 60 mg/dobę (max 90 mg), ostra dna moczanowa – 120 mg/dobę (max 8 dni), ból po zabiegach stomatologicznych – 90 mg/dobę (max 3 dni). Dawkę można zwiększyć w przypadku niedostatecznej odpowiedzi, jednak przekroczenie zalecanych dawek nie poprawia skuteczności. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale wymagana jest ostrożność.
analgetyk, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężka niewydolność wątroby, dna moczanowa, działanie przeciwbólowe, etorykoksyb, klirens kreatyniny, niewydolność wątroby, ostre zapalenie stawów, ostry zespół bólowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, zabieg stomatologiczny, zaburzenie czynności nerek, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kostarox 60 mg
Kostarox jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych zawierających etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg substancji czynnej oraz laktozę jednowodną w ilościach od 0,53 mg do 2,13 mg. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem i kształtem, co ułatwia identyfikację dawki: od niebieskozielonych (30 mg) do jasnozielonych (120 mg), o średnicy od 5,0 mm do 8,5 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K29-32, magnezu stearynian oraz kroskarmelozę sodową, a powłoka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek i triacetynę. Dodatkowo, tabletki o dawkach 30 mg, 60 mg i 120 mg zawierają barwniki spożywcze: indygotynę i żelaza tlenek żółty.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etorykoksyb, hypromeloza, indygotyna, inhibitor COX-2, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, materiał powlekający, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, powidon, środek pochłaniający wilgoć, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, triacetyna, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Interakcje leku – Xaleba 90 mg
Podczas terapii etorykoksybem (Xaleba) należy zwrócić szczególną uwagę na liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z innymi lekami. Etorykoksyb w dawce 120 mg/dobę zwiększa INR u pacjentów na warfarynie o około 13%, co wymaga ścisłego monitorowania czasu protrombinowego. NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, szczególnie u pacjentów z ryzykiem niewydolności nerek, co wymaga monitorowania funkcji nerek i odpowiedniego nawodnienia. Etorykoksyb nie wpływa na działanie antyagregacyjne małych dawek ASA (81 mg/dobę), jednak łączne stosowanie zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego. Wysokie ryzyko nefrotoksyczności występuje przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną lub takrolimusem, a NLPZ zwiększają stężenie litu w osoczu, co wymaga monitorowania i dostosowania dawki. W przypadku metotreksatu w dawce 120 mg etorykoksybu obserwowano wzrost stężenia metotreksatu o 28% i zmniejszenie klirensu nerkowego o 13%, co wskazuje na konieczność ścisłej obserwacji toksyczności.
antagonista receptora angiotensyny II, cyklosporyna, cytochrom P450, czas protrombinowy, digoksyna, doustny lek antykoncepcyjny, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie antyagregacyjne, etorykoksyb, etynyloestradiol, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor ACE, INR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym CYP, ketokonazol, klirens nerkowy, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek zobojętniający, lit, metotreksat, mikonazol, nefrotoksyczność, NLPZ, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, owrzodzenie żołądkowo-jelitowe, prednizolon, prednizon, reumatoidalne zapalenie stawów, ryfampicyna, skoniugowany estrogen, sulfotransferaza, takrolimus, warfaryna, worykonazol, żylny incydent zakrzepowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kostarox 120 mg
Kostarox to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający etorykoksyb, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2 (COX-2) z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Dostępny jest w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, z zawartością laktozy jednowodnej odpowiednio 0,53 mg, 1,06 mg, 1,60 mg i 2,13 mg na tabletkę. Tabletki różnią się kolorem, wielkością i kształtem, co ułatwia identyfikację dawki: od niebieskozielonych (30 mg) do jasnozielonych (120 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K29-32 oraz barwniki takie jak indygotyna (E 132) i tlenek żelaza żółty (E 172) w wybranych dawkach.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etorykoksyb, hypromeloza, indygotyna, inhibitor COX-2, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, okres ważności, otoczka tabletki, polietylen wysokiej gęstości, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, wodorofosforan wapnia bezwodny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xaleba
Etorykoksyb, substancja czynna leku XALEBA, jest selektywnym inhibitorem COX-2, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia, krwawienia) oraz układu sercowo-naczyniowego (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobami przewodu pokarmowego, przyjmujących jednocześnie NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, a także u osób z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą i palących tytoń. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularne monitorowanie stanu klinicznego, w tym ciśnienia tętniczego i czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca, marskością wątroby lub zaburzeniami czynności nerek. Dawki dostępne to 30 mg (zawartość laktozy 1,2 mg), 60 mg (2,5 mg), 90 mg (3,7 mg) oraz 120 mg (4,9 mg) w formie tabletek powlekanych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, etorykoksyb, hiperlipidemia, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, perforacja owrzodzenie krwawienie, prostaglandyna nerkowa, selektywny inhibitor COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xaleba 120 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa etorykoksybu wykazały brak genotoksycznego działania oraz zróżnicowany potencjał kancerogenny zależny od gatunku zwierząt. U myszy nie stwierdzono działania rakotwórczego, natomiast u szczurów, przy dawkach przekraczających ponad dwukrotnie dobową dawkę stosowaną u ludzi (90 mg), zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe i pęcherzykowe tarczycy, co wiąże się z indukcją enzymów CYP specyficzną dla szczurów. U ludzi mechanizm ten prawdopodobnie nie występuje, gdyż etorykoksyb nie indukuje CYP3A w wątrobie. W zakresie toksyczności przewodu pokarmowego, u szczurów obserwowano owrzodzenia przy stężeniach terapeutycznych i wyższych, a u psów zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego przy stężeniach przekraczających terapeutyczne, co wskazuje na konieczność monitorowania funkcji nerek podczas terapii.
badanie toksyczności, cytochrom P450, deformacja zewnętrzna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja układowa, etorykoksyb, genotoksyczność, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP3A, kancerogeneza, owrzodzenie przewodu pokarmowego, stężenie terapeutyczne, toksyczność, układ sercowo-naczyniowy, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Xaleba 30 mg
Podczas terapii etorykoksybem (Xaleba) istnieje zwiększone ryzyko powikłań układu krążenia, które koreluje z dawką i czasem leczenia. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres oraz regularną ocenę odpowiedzi na leczenie, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS). Dawkowanie różni się w zależności od wskazania: ChZS – dawka początkowa 30 mg/d, maksymalna 60 mg/d; reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa – 60 mg/d z możliwością zwiększenia do 90 mg/d; ostry napad dny moczanowej – 120 mg/d przez maksymalnie 8 dni; ból po zabiegu stomatologicznym – 90 mg/d przez maksymalnie 3 dni. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak zalecana jest ostrożność.
ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężka niewydolność wątroby, dna moczanowa, działanie przeciwbólowe, etorykoksyb, klirens kreatyniny, łagodna niewydolność wątroby, leczenie przeciwbólowe, ostre zapalenie stawów, ostry zespół bólowy, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, układ krążenia, umiarkowana niewydolność wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Coxydyna 90 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Coxydyna, może wywoływać działania niepożądane takie jak zawroty głowy i senność, które istotnie obniżają zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Objawy te zaburzają koordynację ruchową, orientację przestrzenną oraz refleks, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do wykonywania wymienionych czynności. Niezależnie od dawki (30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg), pacjenci powinni być poinformowani o konieczności wstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w trakcie występowania tych objawów. Lekarz ma obowiązek szczegółowo omówić z pacjentem ryzyko związane z terapią, uwzględniając indywidualne czynniki takie jak wiek, stan zdrowia, stosowane leki oraz charakter wykonywanej pracy.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, Coxydyna, czas reakcji, działanie niepożądane, etorykoksyb, farmakoterapia, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, NLPZ, orientacja przestrzenna, postać farmaceutyczna, proces terapeutyczny, przeciwwskazanie, senność, substancja czynna, tabletka powlekana, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Coxydyna 30 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Coxydyna, choć rzadko prowadzi do poważnych objawów toksyczności, może wywołać działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego oraz nerek. Dawki pojedyncze do 500 mg (4-16-krotność standardowych dawek terapeutycznych 30-120 mg) oraz dawki do 150 mg/dobę przez 21 dni wykazały dobrą tolerancję kliniczną. Objawy przedawkowania obejmują bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunkę i zapalenie błony śluzowej żołądka (szczególnie przy dawkach >150 mg), nadciśnienie tętnicze, tachykardię, niewydolność serca i arytmie (przy dawkach >120 mg), a także zmniejszone wydalanie moczu, obrzęki i ostrą niewydolność nerek (ryzyko wzrasta przy dawkach >90 mg i przewlekłym stosowaniu). Mechanizmy toksyczności wiążą się z hamowaniem produkcji prostaglandyn oraz retencją sodu i wody.
arytmia, badanie kliniczne, ból brzucha, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, dializa otrzewnowa, etorykoksyb, funkcja nerek, hamowanie prostaglandyn, hemodializa, leczenie wspomagające, lek przeciwwymiotny, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, objawy niepożądane, ostra niewydolność nerek, parametry życiowe, płukanie żołądka, prostaglandyny nerkowe, tachykardia, technika nerkozastępcza, toksyczność, układ pokarmowy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, układ sercowo-naczyniowy, wiązanie z białkami osocza, zapalenie błony śluzowej żołądka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kostarox 60 mg
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko poważnych powikłań. W okresie ciąży szczególnie w trzecim trymestrze stosowanie etorykoksybu może prowadzić do niedowładu macicy oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, co zagraża prawidłowemu krążeniu płodowemu i może skutkować nadciśnieniem płucnym oraz niewydolnością prawokomorową u płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja lekarska. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość przenikania, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania etorykoksybu w tym okresie.
antykoncepcja, etorykoksyb, inhibitor COX-2, karmienie piersią, nadciśnienie płucne, niedowład macicy, niewydolność prawokomorowa, owulacja, planowanie ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, przewód tętniczy, stosunek korzyści do ryzyka, synteza prostaglandyn, trzeci trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Xaleba 60 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (1,2 mg w tabletce 30 mg do 4,9 mg w tabletce 120 mg). Nie należy go stosować u osób z reakcjami alergicznymi po NLPZ, takimi jak skurcz oskrzeli, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Przeciwwskazania obejmują także czynną chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jelit oraz ciężką niewydolność wątroby (albumina <25 g/L lub ≥10 punktów w skali Child-Pugh) i nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia.
albumina w surowicy, astma, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, etorykoksyb, heparyna drobnocząsteczkowa, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja aspiryny, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pochodna kumaryny, pokrzywka, polip nosa, retencja płynów, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, umiarkowana niewydolność nerek, umiarkowane zaburzenie funkcji wątroby, warfaryna, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egidon 90 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Egidon, został przebadany na ponad 9 tysiącach pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Dawkowanie obejmowało 30 mg, 60 mg oraz 90 mg przez okres do 12 tygodni, a w terapii ostrej dny moczanowej stosowano dawkę 120 mg przez 8 dni. Program MEDAL, obejmujący 17 412 pacjentów przyjmujących 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy, potwierdził spójny profil działań niepożądanych, podobny niezależnie od wskazania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, infekcje górnych dróg oddechowych i układu moczowego, obrzęki i zatrzymanie płynów, a także niedokrwistość, leukopenia i trombocytopenia występujące niezbyt często.
choroba zwyrodnieniowa stawów, etorykoksyb, infekcja układu moczowego, infekcje górnych dróg oddechowych, krwawienie żołądkowo-jelitowe, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, leukopenia, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra dna moczanowa, ostry ból pooperacyjny, parametry nerkowe, parametry wątrobowe, program MEDAL, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, retencja płynów, reumatoidalne zapalenie stawów, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kostarox 120 mg
Etorykoksyb, aktywny składnik leku Kostarox, jest selektywnym inhibitorem COX-2 i posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na etorykoksyb lub składniki pomocnicze, a także u osób z reakcjami alergicznymi na NLPZ, w tym skurczem oskrzeli, ostrym nieżytem nosa, polipami nosa, obrzękiem naczynioruchowym czy pokrzywką. Nie należy stosować go u pacjentów z aktywną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego oraz zapaleniem błony śluzowej jelit. Przeciwwskazaniem są także ciężkie zaburzenia czynności wątroby (albumina <25 g/l lub ≥10 punktów w skali Childa-Pugha) oraz znaczne upośledzenie funkcji nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Ze względu na ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (klasa II-IV NYHA), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (>140/90 mmHg), chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i naczyń mózgowych. Kostarox nie powinien być stosowany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u dzieci poniżej 16 roku życia.
acenokumarol, antagoniści receptora angiotensyny II, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroby autoimmunologiczne, cukrzyca, cyklosporyna, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, etorykoksyb, hipercholesterolemia, inhibicja COX-2, inhibitor COX-2, inhibitory ACE, klasyfikacja NYHA, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, leki przeciwzakrzepowe, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nietolerancja laktozy, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, polipy nosa, skala Childa-Pugha, skurcz oskrzeli, takrolimus, warfaryna, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Roticox 120 mg
Produkt leczniczy Roticox dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, zawierających etorykoksyb – selektywny inhibitor COX-2. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym składem jakościowym i ilościowym oraz cechami wizualnymi ułatwiającymi identyfikację: tabletki mają różne kolory (od białych przez żółte, różowe do brązowoczerwonych) oraz rozmiary od 6 mm do 10 mm średnicy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową w rdzeniu oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000 i talk w otoczce, z dodatkiem barwników żelaza tlenków (E 172) w wyższych dawkach.
alkohol poliwinylowy, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etorykoksyb, inhibitor COX-2, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, rdzeń tabletki, sodu stearylofumaran, środek rozluźniający, substancja poślizgowa, substancja przeciwadhezyjna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wapnia wodorofosforan - Leksykon substancji czynnych
Etorykoksyb – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 stosowany w terapii chorób reumatycznych oraz bólu ostrego, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Najczęściej zgłaszanymi objawami są zawroty głowy oraz senność, które mogą obniżać czas reakcji, ocenę sytuacji i koordynację psychoruchową. Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów jest zmienny i zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta, dawki (30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg), czasu trwania terapii oraz interakcji lekowych. Preparat Etoricoxib Teva wskazuje na umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, a wszystkie preparaty zawierające etorykoksyb (m.in. Arcoxia, Coxitex, Doloxib) zalecają wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności.
alternatywna metoda leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, choroby reumatyczne, dawkowanie leku, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, etorykoksyb, inhibitor COX-2, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, monitorowanie działań niepożądanych, nasilenie zawrotów głowy, opcja terapeutyczna, ośrodkowy układ nerwowy, plan terapeutyczny, senność, terapia, wizyta kontrolna, wrażliwość na lek, zawroty głowy, zmiana dawki leku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Roticox 30 mg
Preparat Roticox zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz udokumentowane szkodliwe działanie na modelach zwierzęcych. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie w III trymestrze ciąży, gdyż etorykoksyb może powodować niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ductus arteriosus), co zagraża prawidłowemu krążeniu płodowemu i może prowadzić do poważnych powikłań położniczych. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać, a pacjentka powinna być poinformowana o konieczności zgłoszenia tego faktu lekarzowi.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Egidon 120 mg
Etorykoksyb, substancja czynna preparatu Egidon, jest selektywnym inhibitorem COX-2 stosowanym doustnie w dawkach do 150 mg/dobę, wykazującym skuteczność w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (dawka 60 mg/dobę), reumatoidalnego zapalenia stawów (60-90 mg/dobę), ostrych napadów dny moczanowej (120 mg/dobę) oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (90 mg/dobę). W badaniach klinicznych etorykoksyb wykazywał szybkie działanie przeciwbólowe (mediana czasu do złagodzenia bólu 28 minut przy dawce 90 mg) oraz korzystny profil bezpieczeństwa przewodu pokarmowego w porównaniu z diklofenakiem, z mniejszą częstością powikłań wrzodowych i działań niepożądanych wątroby. W programie MEDAL, obejmującym ponad 34 700 pacjentów leczonych średnio 17,9 miesiąca, nie stwierdzono istotnej różnicy w częstości ciężkich zakrzepowych zdarzeń sercowo-naczyniowych między etorykoksybem a diklofenakiem, choć działania niepożądane dotyczące serca i nerek były częstsze przy wyższych dawkach etorykoksybu.
bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, ból pooperacyjny, ból stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, funkcje OUN, inhibitor COX-2, koksyby, leki przeciwzapalne, nadciśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, perforacje owrzodzenia krwawienia, reumatoidalne zapalenie stawów, synteza prostaglandyn, wrzody żołądka, zakrzepowe zdarzenia sercowo-naczyniowe, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenia naczyniowo-mózgowe, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Roticox 120 mg
Etorykoksyb (Roticox) w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg może wywoływać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które istotnie upośledzają funkcje psychomotoryczne pacjenta. W związku z tym pacjenci doświadczający tych objawów powinni bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o ryzyku związanym z terapią etorykoksybem, uwzględniając indywidualne czynniki, takie jak wiek, choroby współistniejące, stosowane leki oraz charakter wykonywanej pracy, zwłaszcza gdy wymaga ona pełnej sprawności psychomotorycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, błąd medyczny, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, ciągłość opieki medycznej, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, etorykoksyb, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, leczenie alternatywne, percepcja pacjenta, senność, tabletka powlekana, zaburzenie funkcji poznawczej, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Doloxib
Etorykoksyb, substancja czynna leku Doloxib, jest selektywnym inhibitorem COX-2 z grupy NLPZ, stosowanym w leczeniu bólu i stanów zapalnych. Terapia wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z podwyższonym ryzykiem powikłań żołądkowo-jelitowych (PUBs: perforacje, owrzodzenia, krwawienia), zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie oraz stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy. Jednoczesne podawanie etorykoksybu i ASA zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Ponadto, leki z grupy selektywnych inhibitorów COX-2 wiążą się z podwyższonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, co wymaga stosowania najniższej skutecznej dawki i regularnej oceny stanu pacjenta, szczególnie u osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zakrzepowo-zatorowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, doustny lek przeciwzakrzepowy, dysfunkcja lewej komory serca, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewyrównana niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, powikłania żołądkowo-jelitowe, synteza prostaglandyn, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Interakcje leku – Egidon 120 mg
Etorykoksyb, stosowany w dawkach do 120 mg/dobę, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z lekami takimi jak doustne antykoagulanty (np. warfaryna), gdzie obserwuje się wzrost INR o około 13%, co wymaga ścisłego monitorowania czasu protrombinowego. NLPZ, w tym etorykoksyb, mogą osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, szczególnie u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek, zwiększając ryzyko ostrej niewydolności nerek. Etorykoksyb nie wpływa na działanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego (81 mg/dobę), jednak jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego. W przypadku metotreksatu, dawka 120 mg etorykoksybu może podnieść jego stężenie w osoczu o 28% i zmniejszyć klirens nerkowy o 13%, co wymaga monitorowania toksyczności. Ponadto, etorykoksyb zwiększa stężenie etynyloestradiolu w doustnych środkach antykoncepcyjnych o 37-60%, a także podnosi poziomy estrogenów w hormonalnej terapii zastępczej (estron o 41%, ekwilina o 76%, 17-β-estradiol o 22%), co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza zakrzepowo-zatorowych.
17-β-estradiol, antagonista receptora angiotensyny II, błona śluzowa żołądka, cyklosporyna, cytochrom P450, czas protrombinowy, digoksyna, doustny lek antykoncepcyjny, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie antyagregacyjne, działanie nefrotoksyczne, ekwilina, estron, etorykoksyb, etynyloestradiol, hormonalna terapia zastępcza, incydent zakrzepowy, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor kalcyneuryny, INR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym cytochromu P, izoenzym cytochromu P450, izoenzym SULT1E1, ketokonazol, klirens nerkowy, krwawienie i perforacja, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający kwas żołądkowy, lit, metotreksat, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, mikonazol, minoksydil, minoksydyl, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, prednizolon, prednizon, reumatoidalne zapalenie stawów, ryfampicyna, salbutamol, skoniugowany estrogen, sulfotransferaza, SULT1E1, takrolimus, warfaryna, worykonazol, zaburzenie czynności wątroby, żylny incydent zakrzepowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roticox 90 mg
Bezpieczeństwo stosowania etorykoksybu zostało potwierdzone w badaniach klinicznych obejmujących 7152 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, z dawkami 30 mg, 60 mg i 90 mg stosowanymi do 12 tygodni, a także w badaniach długoterminowych (średnio 18 miesięcy) w programie MEDAL u 17 412 pacjentów. W badaniu ostrych napadów dny moczanowej stosowano dawkę 120 mg przez 8 dni. Profil działań niepożądanych był spójny w różnych wskazaniach i obejmował często obrzęki i zatrzymanie płynów, nadciśnienie tętnicze, bóle brzucha, a także zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Zidentyfikowano ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z bezwzględnym ryzykiem nieprzekraczającym 1% rocznie. Występowały również rzadkie, ale poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia i perforacje.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, incydent zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ, ostry ból pooperacyjny, owrzodzenie żołądka, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie trzustki, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Arcoxia 30 mg
Produkt leczniczy ARCOXIA (etorykoksyb) w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz udokumentowane szkodliwe działanie na reprodukcję w badaniach na zwierzętach. Mechanizm działania etorykoksybu jako selektywnego inhibitora COX-2 prowadzi do hamowania syntezy prostaglandyn, co w ostatnim trymestrze ciąży może skutkować niedowładem macicy oraz przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego (ductus arteriosus), zagrażającym prawidłowemu przebiegowi porodu i zdrowiu płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, lek należy natychmiast odstawić. Ponadto, brak danych dotyczących przenikania etorykoksybu do mleka kobiecego oraz dowody z badań na szczurach wskazują na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, co stanowi kolejne przeciwwskazanie do stosowania leku w tym okresie.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Coxydyna 90 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej preparatu Coxydyna, choć charakteryzuje się relatywnie niskim profilem toksyczności przy krótkotrwałym przekroczeniu dawek, może prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza w układzie sercowo-naczyniowym, nerkowym oraz żołądkowo-jelitowym. Badania kliniczne wykazały, że jednorazowe dawki do 500 mg oraz dawki powtarzane do 150 mg/dobę przez 21 dni nie wywoływały istotnych objawów toksyczności. Niemniej jednak, dawki powyżej 150 mg/dobę mogą indukować nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunkę, nadciśnienie tętnicze, zmniejszenie diurezy oraz podwyższenie stężenia kreatyniny. Dawki przekraczające 300 mg wiążą się z ryzykiem tachykardii, arytmii, ostrej niewydolności nerek oraz podwyższenia enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), a także rzadko żółtaczki i objawów neurologicznych, takich jak bóle i zawroty głowy.
arytmia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, Coxydyna, dializa otrzewnowa, etorykoksyb, hemodializa, hospitalizacja pacjenta, inhibitor COX-2, nadciśnienie tętnicze, nudności i wymioty, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, podwyższone enzymy wątrobowe, podwyższone stężenie kreatyniny, podwyższony poziom transaminaz, tachykardia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie rytmu serca, zawroty głowy, zmniejszenie diurezy, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Etoricoxib Teva 90 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, może wystąpić zarówno po jednorazowym przyjęciu dużej dawki, jak i w wyniku długotrwałego stosowania dawek przekraczających zalecane. Dane kliniczne wskazują, że dawki do 500 mg jednorazowo oraz do 150 mg na dobę przez okres do 21 dni nie wywoływały istotnych objawów toksyczności. W przypadku przedawkowania najczęściej obserwuje się objawy żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty), zaburzenia czynności serca (nadciśnienie tętnicze, tachykardia, arytmie) oraz zaburzenia czynności nerek (zatrzymanie płynów, obrzęki, zmniejszenie filtracji kłębuszkowej), szczególnie niebezpieczne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i nerek.
ból brzucha, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, lek przeciwwymiotny, nadciśnienie tętnicze, ostre przedawkowanie, parametry życiowe, płukanie żołądka, przewód pokarmowy, tabletka powlekana, tachykardia, technika dializacyjna, toksyczność, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Edolox 60 mg
Edolox (etorykoksyb) jest selektywnym inhibitorem COX-2 dostępnym w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, przeznaczonym do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz ostrej fazy dny moczanowej u pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych. Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnego stanu klinicznego i nasilenia objawów, z uwzględnieniem zawartości sodu w tabletkach (od 0,57 mg w dawce 30 mg do 1,70 mg w dawce 90 mg), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej.
ból pooperacyjny, choroba autoimmunologiczna, choroba degeneracyjna stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, dieta niskosodowa, dna moczanowa, etorykoksyb, inhibitor COX-2, lek przeciwzapalny, objawy zapalne, reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia seronegatywna, staw krzyżowo-biodrowy, tabletka powlekana, zabieg stomatologiczny, zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xaleba 90 mg
Przedkliniczne badania etorykoksybu, substancji czynnej preparatu XALEBA, wykazały brak działania genotoksycznego oraz zróżnicowany potencjał rakotwórczy zależny od gatunku. U myszy nie stwierdzono działania rakotwórczego, natomiast u szczurów przy dawkach przekraczających dwukrotnie ludzką dawkę dobową (90 mg) zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe i pęcherzykowe tarczycy, co wiąże się z indukcją enzymów CYP specyficzną dla szczurów. U ludzi brak indukcji CYP3A sugeruje, że efekt ten nie ma istotnego znaczenia klinicznego. Toksyczność przewodu pokarmowego u szczurów ujawniała się w postaci owrzodzeń przy dawkach równej lub wyższej niż dawka terapeutyczna stosowana u ludzi, natomiast u psów zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego występowały przy dawkach przekraczających dawkę terapeutyczną.
badanie przedkliniczne, dawka dobowa, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja układowa, etorykoksyb, genotoksyczność, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, indukcja CYP3A, narażenie układowe, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, stężenie osoczowe, toksyczność reprodukcyjna, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności przewodu pokarmowego, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego