Skład i postać leku
Kostarox 30 mg
Kostarox to lek zawierający etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu oraz laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki (od 0,53 mg do 2,13 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K29-32, magnezu stearynian i kroskarmelozę sodową w rdzeniu, a także hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek i triacetynę w powłoce. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
Skład produktu leczniczego Kostarox
Produkt leczniczy Kostarox jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancją czynną preparatu jest etorykoksyb (Etoricoxibum), selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2 (COX-2) stosowany w leczeniu stanów zapalnych i bólu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana Kostarox zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej w zależności od dawki:2
| Dawka produktu | Zawartość etorykoksybu | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|
| Kostarox 30 mg | 30 mg | 0,53 mg |
| Kostarox 60 mg | 60 mg | 1,06 mg |
| Kostarox 90 mg | 90 mg | 1,60 mg |
| Kostarox 120 mg | 120 mg | 2,13 mg |
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki leku.3
Wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, tabletki Kostarox zawierają następujące substancje pomocnicze:4
- Rdzeń tabletki:
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – pełni rolę wypełniacza, poprawiającego właściwości fizyczne tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę i wytrzymałość tabletki
- Powidon K29-32 – środek wiążący, ułatwiający formowanie masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Otoczka tabletki:
- Hypromeloza 15 cP – pochodna celulozy tworząca powłokę, która chroni rdzeń tabletki
- Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza w powłoce
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białe zabarwienie
- Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
Dodatkowo w tabletkach o mocy 30 mg, 60 mg i 120 mg zastosowano barwniki:5
- Indygotyna, lak (E 132) – barwnik nadający niebieskie zabarwienie
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie
Postać farmaceutyczna leku
Produkt Kostarox występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:6
| Dawka | Kolor | Kształt | Średnica |
|---|---|---|---|
| 30 mg | Niebieskozielony | Okrągłe, obustronnie wypukłe | 5,0 mm |
| 60 mg | Ciemnozielony | Okrągłe, obustronnie wypukłe | 6,5 mm |
| 90 mg | Biały | Okrągłe, obustronnie wypukłe | 7,5 mm |
| 120 mg | Jasnozielony | Okrągłe, obustronnie wypukłe | 8,5 mm |
Dane dotyczące opakowania i przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Kostarox są dostępne w dwóch rodzajach opakowań:7
- Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – wielowarstwowy system zapewniający odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi
- Pojemniki HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką PP (polipropylenową) zawierającą środek pochłaniający wilgoć, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci
Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:8
Dla tabletek o mocy 30 mg i 60 mg:
- Blistry: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych
- Butelki: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych
Dla tabletek o mocy 90 mg i 120 mg (zarówno blistry jak i butelki):
- 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.9
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu Kostarox wynosi 3 lata od daty produkcji.10
W odniesieniu do przechowywania leku, nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. Oznacza to, że preparat należy przechowywać zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania produktów leczniczych – w temperaturze pokojowej, w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci.11
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane ilości produktu leczniczego Kostarox lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Zaleca się oddanie niewykorzystanego leku do apteki, która zapewni właściwą utylizację.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania