Skład i postać leku
Kostarox 30 mg

Kostarox to lek zawierający etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu oraz laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki (od 0,53 mg do 2,13 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K29-32, magnezu stearynian i kroskarmelozę sodową w rdzeniu, a także hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek i triacetynę w powłoce. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.

Skład produktu leczniczego Kostarox

Produkt leczniczy Kostarox jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancją czynną preparatu jest etorykoksyb (Etoricoxibum), selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2 (COX-2) stosowany w leczeniu stanów zapalnych i bólu.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Kostarox zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej w zależności od dawki:2

Dawka produktu Zawartość etorykoksybu Zawartość laktozy jednowodnej
Kostarox 30 mg 30 mg 0,53 mg
Kostarox 60 mg 60 mg 1,06 mg
Kostarox 90 mg 90 mg 1,60 mg
Kostarox 120 mg 120 mg 2,13 mg

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki leku.3

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, tabletki Kostarox zawierają następujące substancje pomocnicze:4

  • Rdzeń tabletki:
    • Wapnia wodorofosforan bezwodny – pełni rolę wypełniacza, poprawiającego właściwości fizyczne tabletki
    • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę i wytrzymałość tabletki
    • Powidon K29-32 – środek wiążący, ułatwiający formowanie masy tabletkowej
    • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania
    • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Otoczka tabletki:
    • Hypromeloza 15 cP – pochodna celulozy tworząca powłokę, która chroni rdzeń tabletki
    • Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza w powłoce
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białe zabarwienie
    • Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki

Dodatkowo w tabletkach o mocy 30 mg, 60 mg i 120 mg zastosowano barwniki:5

  • Indygotyna, lak (E 132) – barwnik nadający niebieskie zabarwienie
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie

Postać farmaceutyczna leku

Produkt Kostarox występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:6

Dawka Kolor Kształt Średnica
30 mg Niebieskozielony Okrągłe, obustronnie wypukłe 5,0 mm
60 mg Ciemnozielony Okrągłe, obustronnie wypukłe 6,5 mm
90 mg Biały Okrągłe, obustronnie wypukłe 7,5 mm
120 mg Jasnozielony Okrągłe, obustronnie wypukłe 8,5 mm

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Kostarox są dostępne w dwóch rodzajach opakowań:7

  • Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – wielowarstwowy system zapewniający odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi
  • Pojemniki HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką PP (polipropylenową) zawierającą środek pochłaniający wilgoć, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci

Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:8

Dla tabletek o mocy 30 mg i 60 mg:

  • Blistry: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych
  • Butelki: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych

Dla tabletek o mocy 90 mg i 120 mg (zarówno blistry jak i butelki):

  • 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.9

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Kostarox wynosi 3 lata od daty produkcji.10

W odniesieniu do przechowywania leku, nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. Oznacza to, że preparat należy przechowywać zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania produktów leczniczych – w temperaturze pokojowej, w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci.11

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane ilości produktu leczniczego Kostarox lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Zaleca się oddanie niewykorzystanego leku do apteki, która zapewni właściwą utylizację.12

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl