etorykoksyb
Etorykoksyb jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2), należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie produkcji prostaglandyn, przy jednoczesnym zachowaniu aktywności COX-1, co potencjalnie zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu do nieselektywnych NLPZ.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz w krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu. Etorykoksyb jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 30, 60, 90 i 120 mg, a wybór dawki zależy od wskazania klinicznego.
Stosowanie etorykoksybu wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym ze strony układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, obrzęki, incydenty zakrzepowe), co wymaga ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo korzystniejszego profilu gastrotoksyczności w porównaniu do klasycznych NLPZ, wciąż istnieje ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych i pacjentów stosujących jednocześnie antykoagulanty lub kwas acetylosalicylowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Egidon 120 mg
Etorykoksyb (lek Egidon) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, zwłaszcza u osób z reakcjami alergicznymi po NLPZ, takimi jak skurcz oskrzeli, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Nie należy stosować go u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniem z przewodu pokarmowego, zapaleniem błony śluzowej jelit (w tym chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego). Przeciwwskazaniem jest także ciężka niewydolność wątroby (albumina <25 g/L, Child-Pugh ≥10) oraz ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min).
albumina w surowicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, dławica piersiowa, działanie teratogenne, etorykoksyb, inhibitor COX-2, klasyfikacja NYHA, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, miażdżyca tętnic kończyn dolnych, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polip nosa, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przemijające niedokrwienie mózgu, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Roticox 60 mg
Badania przedkliniczne etorykoksybu wykazały brak działania genotoksycznego oraz rakotwórczego w modelach myszy, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku Roticox. U szczurów zaobserwowano rozwój gruczolaków wątrobowokomórkowych i pęcherzykowych tarczycy przy dawkach przekraczających dwukrotnie dobową dawkę stosowaną u ludzi (90 mg), co wiąże się z indukcją enzymu CYP specyficzną dla tego gatunku, nieobserwowaną u ludzi. W badaniach toksyczności przewodu pokarmowego u szczurów stwierdzono owrzodzenia przy stężeniach porównywalnych lub wyższych niż terapeutyczne u ludzi, a u psów przy dawkach wyższych niż terapeutyczne zaobserwowano zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego, wskazujące na ryzyko działań niepożądanych przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek.
badanie przedkliniczne, cytochrom P450, cytochrom P450 3A, dawka terapeutyczna, deformacja zewnętrzna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja układowa, etorykoksyb, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja enzymu, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał genotoksyczny, stężenie w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, wczesne poronienie, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Coxydyna 120 mg
Etorykoksyb (Coxydyna) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wskazania terapeutycznego, z uwzględnieniem ryzyka powikłań układu krążenia, które wzrasta wraz z dawką i czasem leczenia. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Dla choroby zwyrodnieniowej stawów dawka początkowa to 30 mg/dobę, maksymalnie 60 mg; w RZS i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka wynosi 60 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 90 mg. W ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej stosuje się 120 mg/dobę maksymalnie przez 8 dni, a w bólu po zabiegach stomatologicznych 90 mg/dobę do 3 dni. Dawkowanie u osób starszych nie wymaga modyfikacji, jednak należy zachować ostrożność.
analgezja pooperacyjna, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężka niewydolność wątroby, dna moczanowa, działanie przeciwbólowe, etorykoksyb, klirens kreatyniny, łagodna niewydolność wątroby, niewydolność wątroby, ostry zespół bólowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, tabletka powlekana, układ krążenia, umiarkowana niewydolność wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Roticox 60 mg
Roticox, zawierający etorykoksyb, jest selektywnym inhibitorem COX-2 stosowanym w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz ostrej fazy dny moczanowej. Lek dostępny jest w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg w formie tabletek powlekanych, przeznaczonych dla dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, uwzględniając rodzaj i nasilenie schorzenia, wiek, masę ciała, współistniejące choroby oraz ryzyko działań niepożądanych. Roticox jest również wskazany do krótkotrwałego leczenia umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych.
atak dny moczanowej, błona maziowa stawu, choroba przewlekła, choroba reumatologiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, inhibitor COX-2, reumatoidalne zapalenie stawów, staw krzyżowo-biodrowy, tabletka powlekana, zabieg stomatologiczny, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Coxitex 120 mg
Preparat Coxitex (etorykoksyb) w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na etorykoksyb lub substancje pomocnicze, a także u osób z historią reakcji alergicznych na NLPZ lub inhibitory COX-2, takich jak skurcz oskrzeli, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Coxitex jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniem z przewodu pokarmowego oraz zapaleniem błony śluzowej jelit. Ponadto, ze względu na ryzyko sercowo-naczyniowe, lek nie powinien być stosowany u chorych z zastoinową niewydolnością serca klasy NYHA II-IV, chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych, chorobą naczyń mózgowych oraz u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym powyżej 140/90 mmHg pomimo leczenia.
albumina w surowicy, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność wątroby, Coxitex, etorykoksyb, inhibitor COX-2, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieswoista choroba zapalna jelit, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polip nosa, przemijający atak niedokrwienny, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, tabletka powlekana, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Coxydyna 120 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Coxydyna dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych, może wywoływać działania niepożądane o charakterze neurologicznym, takie jak zawroty głowy i senność. Objawy te mają istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, ze względu na upośledzenie koordynacji psychoruchowej, zaburzenia równowagi, wydłużenie czasu reakcji oraz obniżenie koncentracji. W trakcie terapii należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia tych objawów i w przypadku ich pojawienia się zaleca się bezwzględne powstrzymanie od prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych do czasu ustąpienia dolegliwości.
Coxydyna, czas reakcji, działania niepożądane, etorykoksyb, koordynacja psychoruchowa, objawy neurologiczne, ocena odległości, senność, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, upośledzenie koncentracji, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Egidon 60 mg
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności i toksyczności rozwojowej. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku w ciąży oraz wyniki badań przedklinicznych wskazują na możliwość poważnych powikłań, takich jak niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ductus arteriosus), co może prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych u płodu. W przypadku nieplanowanego zajścia w ciążę podczas terapii etorykoksybem, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i ścisła kontrola lekarska, w tym rozważenie konsultacji kardiologicznej płodu. Lek jest również przeciwwskazany u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność leku w mleku, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla niemowląt.
Egidon, ekspozycja na lek, etorykoksyb, implantacja zarodka, inhibitor COX-2, inhibitor syntezy prostaglandyn, krążenie płodowe, kurczliwość macicy, niedowład macicy, ocena kardiologiczna płodu, owulacja, płodność, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przenikanie do mleka kobiecego, przewód tętniczy, terapia etorykoksybem, teratogenność, zaburzenia hemodynamiczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Etoricoxib Teva 120 mg
Etorykoksyb, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, jest selektywnym inhibitorem COX-2 z grupy NLPZ, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na lek lub inne NLPZ, aktywną chorobą wrzodową, krwawieniami z przewodu pokarmowego, zapaleniem błony śluzowej jelit oraz u osób z ciężką niewydolnością wątroby (albumina w surowicy <25 g/l lub ≥10 punktów wg skali Child-Pugh) i ciężką niewydolnością nerek (szacunkowy klirens kreatyniny <30 ml/min). Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca (NYHA II-IV), chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych, chorobą naczyń mózgowych oraz niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie >140/90 mmHg). Stosowanie u dzieci poniżej 16 roku życia, kobiet w ciąży i karmiących piersią jest również zabronione ze względu na ryzyko powikłań i brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, etorykoksyb, inhibitor COX-2, inhibitor pompy protonowej, klasyfikacja NYHA, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, łagodna niewydolność serca, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na etorykoksyb, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polip nosa, przewód tętniczy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Roticox 60 mg
Roticox to lek w formie tabletek powlekanych zawierający etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 z grupy NLPZ, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancja czynna wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Tabletki różnią się wielkością (od 6 mm do 10 mm średnicy) oraz kolorem powłoki, zależnie od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową oraz substancje tworzące powłokę, takie jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E 171). Tabletki są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań, choć nie wszystkie mogą być obecne w obrocie farmaceutycznym.
alkohol poliwinylowy, blister OPA/Aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, etorykoksyb, inhibitor COX-2, interakcja lekowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Egidon
Etorykoksyb (Egidon) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia, krwawienia), które mogą prowadzić do zgonu. Ryzyko to jest zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, a także u osób z historią chorób przewodu pokarmowego. Selektywne inhibitory COX-2, w tym etorykoksyb, mogą podnosić ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, co wymaga stosowania najniższej skutecznej dawki i okresowej oceny potrzeby kontynuacji terapii, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu). Ponadto, etorykoksyb może powodować zaburzenia czynności nerek poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co wymaga monitorowania u pacjentów z niewydolnością nerek, niewyrównaną niewydolnością serca lub marskością wątroby.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, etorykoksyb, górny odcinek przewodu pokarmowego, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowe leki przeciwzapalne, obrzęk naczynioruchowy, perforacja owrzodzenie krwawienie, prostaglandyna nerkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Interakcje leku – Roticox 120 mg
Etorykoksyb, stosowany w dawce 120 mg/dobę, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z różnymi grupami leków, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. W terapii skojarzonej z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryną) obserwuje się wzrost INR o około 13%, co nakazuje ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia. NLPZ, w tym etorykoksyb, mogą osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, zwiększając ryzyko ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek. Etorykoksyb nie wpływa na antyagregacyjne działanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego (81 mg/dobę), jednak zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego przy jednoczesnym stosowaniu. W przypadku metotreksatu w dawce 120 mg etorykoksyb podnosi stężenie metotreksatu w osoczu o 28% i zmniejsza jego klirens nerkowy o 13%, co wymaga monitorowania toksyczności. Ponadto, etorykoksyb zwiększa AUC etynyloestradiolu w doustnych lekach antykoncepcyjnych o 37-60%, co może podnosić ryzyko zakrzepicy, a także podnosi stężenia estrogenów w hormonalnej terapii zastępczej (estron o 41%, ekwilina o 76%, 17-β-estradiol o 22%).
antagonista receptora angiotensyny II, cyklosporyna, czas protrombinowy, digoksyna, doustny lek antykoncepcyjny, dysfagia, działanie antyagregacyjne, działanie nefrotoksyczne, etorykoksyb, etynyloestradiol, hepatotoksyczność, hormonalna terapia zastępcza, induktor enzymów, inhibitor ACE, INR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym cytochromu P450, ketokonazol, klirens nerkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek zobojętniający, lit pierwiastek, metotreksat, mikonazol, NLPZ, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, reumatoidalne zapalenie stawów, ryfampicyna, skoniugowany estrogen, sulfotransferaza, takrolimus, warfaryna, worykonazol, żylny incydent zakrzepowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Coxydyna 90 mg
Etorykoksyb, substancja czynna preparatu Coxydyna, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z innymi lekami, które mają istotne znaczenie kliniczne. Podawanie etorykoksybu w dawce 120 mg/dobę u pacjentów stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, powoduje wzrost INR o około 13%, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia. NLPZ, w tym etorykoksyb, mogą osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, zwiększając ryzyko ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Etorykoksyb w dawce 120 mg nie wpływa na działanie przeciwpłytkowe małych dawek kwasu acetylosalicylowego (81 mg/dobę), jednak zwiększa ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych. W przypadku jednoczesnego stosowania z metotreksatem w dawce 120 mg obserwowano wzrost stężenia metotreksatu w osoczu o 28% i zmniejszenie jego klirensu nerkowego o 13%, co wymaga monitorowania toksyczności. Ponadto, etorykoksyb zwiększa AUC etynyloestradiolu o 37-60% w dawkach 60-120 mg, co może podnosić ryzyko działań niepożądanych doustnych leków antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej (wzrost stężenia estronu o 41%, ekwiliny o 76% i 17-β-estradiolu o 22%).
antagonista receptora angiotensyny II, cyklosporyna, digoksyna, doustny lek antykoncepcyjny, etorykoksyb, etynyloestradiol, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor ACE, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, izoenzym CYP3A4, izoenzym cytochromu P450, ketokonazol, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek zobojętniający, lit, metotreksat, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, mikonazol, minoksydyl, nefrotoksyczność, niesprzężony estrogen, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, prednizolon, prednizon, reumatoidalne zapalenie stawów, ryfampicyna, salbutamol, substancja czynna, sulfotransferaza, takrolimus, toksyczność digoksyny, warfaryna, worykonazol, żylny incydent zakrzepowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kostarox 60 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, był szeroko badany w licznych badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem okolicy lędźwiowo-krzyżowej oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Profil działań niepożądanych jest spójny w różnych wskazaniach i dawkach (30 mg, 60 mg, 90 mg, a także 120 mg w krótkotrwałym leczeniu ostrego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból brzucha (≥10%), obrzęk/zatrzymanie płynów, zawroty głowy, kołatanie serca oraz nadciśnienie tętnicze (≥1%). Rzadziej występują niedokrwistość, leukopenia, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne, niewydolność wątroby i nerek, a także poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, choć ryzyko ich wystąpienia powyżej 1% rocznie jest mało prawdopodobne. W trakcie terapii należy monitorować ciśnienie tętnicze, funkcję wątroby i nerek oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego.
astma indukowana kwasem acetylosalicylowym, białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężka reakcja skórna, cyklooksygenaza-2, dna moczanowa, etorykoksyb, hiperkaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tętniczy incydent zakrzepowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, wykwit polekowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie żołądka, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doloxib 120 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej leku Doloxib, nie wykazały działania genotoksycznego ani rakotwórczego u myszy. U szczurów, przy dawkach przekraczających ponad 2-krotnie dobową dawkę stosowaną u ludzi (90 mg), zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe i pęcherzykowe tarczycy, jednak zmiany te są wynikiem indukcji enzymu CYP specyficznej dla tego gatunku, co nie ma przełożenia na ludzi, u których nie stwierdzono indukcji CYP3A. Toksyczność przewodu pokarmowego była zależna od dawki i czasu ekspozycji – owrzodzenia pojawiały się u szczurów przy stężeniach porównywalnych lub wyższych niż terapeutyczne u ludzi. U psów odnotowano zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego przy wyższych dawkach, co wskazuje na potencjalne ryzyko działań niepożądanych przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek.
badanie toksyczności, deformacja zewnętrzna, Doloxib, działanie niepożądane, działanie teratogenne, etorykoksyb, genotoksyczność, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP3A, indukcja enzymu CYP, model zwierzęcy, narażenie układowe, owrzodzenie przewodu pokarmowego, rakotwórczość, toksyczność przewodu pokarmowego, układ kostny płodu, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Etoricoxib Teva 30 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Etoricoxib Teva dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najistotniejszych działań niepożądanych wpływających na tę zdolność należą zawroty głowy oraz senność, które mogą zaburzać ocenę odległości, równowagę, koordynację ruchową oraz wydłużać czas reakcji. Wystąpienie tych objawów stanowi bezwzględne wskazanie do powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego.
charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dawkowanie etorykoksybu, działanie niepożądane, Etoricoxib Teva, etorykoksyb, koordynacja ruchowa, objawy niepożądane, produkt leczniczy, psychomotoryka, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia, umiarkowany wpływ, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Arcoxia 30 mg
Badania przedkliniczne etorykoksybu nie wykazały działania genotoksycznego, co potwierdza bezpieczeństwo farmakologiczne leku. Potencjał rakotwórczy był zróżnicowany w zależności od gatunku: u myszy nie stwierdzono działania rakotwórczego, natomiast u szczurów, przy dawkach przekraczających ponad 2-krotnie dawkę terapeutyczną stosowaną u ludzi (90 mg/dobę), zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe oraz pęcherzykowe tarczycy. Zmiany te są związane z indukcją enzymów CYP specyficzną dla szczurów, co nie ma bezpośredniego przełożenia na ludzi, u których nie stwierdzono indukcji CYP3A. W badaniach toksykologicznych odnotowano owrzodzenia przewodu pokarmowego u szczurów przy stężeniach porównywalnych lub wyższych niż terapeutyczne, a u psów zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego przy stężeniach przekraczających dawki stosowane u ludzi.
dawka terapeutyczna, deformacja zewnętrzna, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja układowa, etorykoksyb, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP w wątrobie, indukcja CYP3A, narażenie układowe, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, przewód pokarmowy, toksyczny wpływ na reprodukcję, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Edolox 30 mg
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, hamuje syntezę prostaglandyn, co niesie istotne ryzyko dla kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania etorykoksybu u kobiet ciężarnych oraz dowody z badań przedklinicznych wskazują na potencjalne szkodliwe działanie na procesy reprodukcyjne. Szczególnie w trzecim trymestrze ciąży lek może powodować niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, co może skutkować nadciśnieniem płucnym u noworodka. W związku z tym etorykoksyb jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.
dysfagia, ekspozycja na lek, etorykoksyb, hamowanie syntezy prostaglandyn, implantacja zarodka, inhibitor COX-2, inhibitory COX-2, kurczliwość macicy, nadciśnienie płucne, niedowład macicy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przenikanie leku do mleka, przewód tętniczy, synteza prostaglandyn, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia ciąży, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Doloxib 90 mg
Etorykoksyb, dostępny w produkcie leczniczym Doloxib w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, może istotnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn poprzez wywoływanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność. Objawy te zaburzają koordynację ruchową, ocenę odległości oraz wydłużają czas reakcji, co stanowi poważne zagrożenie w ruchu drogowym. Pacjenci doświadczający tych objawów powinni bezwzględnie wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o ryzyku, zwłaszcza że objawy mogą pojawić się nagle, nawet podczas rutynowej jazdy, oraz o potencjalnym nasileniu upośledzenia funkcji psychomotorycznych przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu ośrodkowym lub alkoholu.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, działanie ośrodkowe, etorykoksyb, farmakolog kliniczny, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, koordynacja ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, polipragmazja, senność, tabletka powlekana, upośledzenie psychomotoryczne, wielochorobowość, zawroty głowy, zdarzenie drogowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Egidon 90 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Egidon, wykazuje stosunkowo szeroki margines bezpieczeństwa, co potwierdzają badania kliniczne. Dawki pojedyncze do 500 mg oraz powtarzane do 150 mg/dobę przez 21 dni nie wywoływały istotnych objawów toksyczności. W przypadkach ostrego przedawkowania najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, owrzodzenia), sercowo-naczyniowego (zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie, obrzęki) oraz moczowego (zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, retencja sodu i wody, wzrost kreatyniny). Objawy te odpowiadają znanemu profilowi bezpieczeństwa etorykoksybu stosowanego w dawkach terapeutycznych (30-120 mg). Działania niepożądane układu nerwowego (ból głowy, zawroty, senność) pojawiają się częściej przy dawkach >150 mg/dobę, a reakcje skórne i podwyższenie enzymów wątrobowych mogą wystąpić niezależnie od dawki.
ból brzucha, dawka terapeutyczna, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, Egidon, etorykoksyb, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy żołądkowo-jelitowe, obrzęk obwodowy, ostre przedawkowanie etorykoksybu, owrzodzenie przewodu pokarmowego, parametry życiowe, płukanie żołądka, podwyższenie enzymów wątrobowych, podwyższone ciśnienie tętnicze, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, retencja sodu, stężenie kreatyniny, tabletka powlekana, technika nerkozastępcza, toksyczność, upośledzona funkcja nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Doloxib 90 mg
Dawkowanie etorykoksybu (Doloxib) powinno być dostosowane do wskazań klinicznych z uwzględnieniem ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, które wzrasta wraz z dawką i czasem terapii. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres. W chorobie zwyrodnieniowej stawów dawka początkowa wynosi 30 mg/dobę, maksymalnie 60 mg/dobę, natomiast w reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa standardowa dawka to 60 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 90 mg/dobę. W ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej stosuje się 120 mg/dobę przez maksymalnie 8 dni, a w bólu po zabiegach stomatologicznych 90 mg/dobę przez maksymalnie 3 dni. U pacjentów z niewydolnością wątroby dawki należy odpowiednio zmniejszyć zgodnie ze skalą Childa-Pugha, a u osób z klirensem kreatyniny <30 ml/min stosowanie jest przeciwwskazane. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku ani u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min.
analgezja pooperacyjna, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dna moczanowa, działanie przeciwbólowe, etorykoksyb, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenie czynności wątroby, powikłanie sercowo-naczyniowe, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Childa-Pugha, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Coxitex 30 mg
Produkt leczniczy Coxitex zawiera etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg i jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych we wszystkich trymestrach ze względu na brak danych klinicznych oraz udokumentowane na modelach zwierzęcych działanie teratogenne. Mechanizm działania etorykoksybu jako inhibitora COX-2 prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn, co może skutkować niedowładem macicy oraz przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego u płodu, z poważnymi konsekwencjami kardiologicznymi. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii Coxitexem, leczenie należy natychmiast przerwać.
cyklooksygenaza-2, czynność skurczowa macicy, działanie niepożądane, etorykoksyb, implantacja zarodka, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy-2, krążenie płodowe, model zwierzęcy, niedowład macicy, produkt leczniczy, przewód tętniczy, substancja czynna, synteza prostaglandyn, wiek reprodukcyjny, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Etoricoxib Teva 90 mg
Etoricoxib Teva to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z grupy selektywnych inhibitorów COX-2, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancją czynną jest etorykoksyb, a tabletki zawierają składniki pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna (typ 101 i 102), krospowidon, powidon K25 oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią stabilność, spójność i rozpad leku. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, hydroksypropylocelulozy, talku, triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych oraz tytanu dwutlenku (E171), z dodatkiem barwników różniących się w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu i zapobiega pomyłkom podczas podawania.
biodostępność, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, etorykoksyb, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krospowidon, magnezu stearynian, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, powidon, rdzeń tabletki, selektywny inhibitor COX-2, środek rozluźniający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Edolox 90 mg
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, wykazuje potencjalny negatywny wpływ na płodność oraz przebieg ciąży, co jest szczególnie istotne w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na ryzyko niedowładu macicy oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu. Z tego względu etorykoksyb jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a w przypadku jej wystąpienia podczas terapii (dawki 30 mg, 60 mg, 90 mg) należy natychmiast przerwać leczenie. Ponadto, ze względu na przenikanie substancji do mleka u zwierząt i brak danych u ludzi, karmienie piersią podczas terapii jest niewskazane, co wymaga od pacjentek wyboru między kontynuacją leczenia a karmieniem.
antykoncepcja, cyklooksygenaza typu 2, etorykoksyb, inhibitor COX-2, inhibitor syntezy prostaglandyn, krążenie płodowe, kurczliwość macicy, laktacja, niedowład macicy, proces reprodukcyjny, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przewód tętniczy, status reprodukcyjny, wiek rozrodczy, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie hemodynamiczne płodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Coxitex 90 mg
Etorykoksyb (Coxitex) należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, ze względu na wzrost ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych proporcjonalnie do dawki i czasu terapii. W chorobie zwyrodnieniowej stawów (ChZS) zalecana dawka to 30 mg/dobę, maksymalnie 60 mg/dobę; w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) oraz zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka początkowa wynosi 60 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 90 mg/dobę, a po stabilizacji klinicznej można ją zmniejszyć do 60 mg/dobę. W ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej stosuje się 120 mg/dobę maksymalnie przez 8 dni, natomiast w bólu po zabiegu stomatologicznym 90 mg/dobę przez maksymalnie 3 dni. Dawkowanie nie powinno przekraczać tych wartości, gdyż wyższe dawki nie zwiększają skuteczności, a podnoszą ryzyko działań niepożądanych.
analgezja pooperacyjna, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, klirens kreatyniny, leczenie przeciwbólowe, niewydolność wątroby, ostre zapalenie stawów, ostry zespół bólowy, powikłanie sercowo-naczyniowe, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, zabieg stomatologiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxydyna 120 mg
Bezpieczeństwo stosowania etorykoksybu (substancji czynnej leku Coxydyna) zostało potwierdzone w szerokich badaniach klinicznych obejmujących 9 295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Profil działań niepożądanych był spójny niezależnie od wskazań i dawki (30 mg, 60 mg, 90 mg, a w ostrym ataku dny moczanowej 120 mg przez 8 dni). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, w tym ból brzucha (≥1/10), zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10). Istotne jest ryzyko owrzodzeń żołądka i/lub dwunastnicy, w tym perforacji i krwawień (≥1/1000 do <1/100). W badaniach programu MEDAL (17 412 pacjentów, średnio 18 miesięcy leczenia) potwierdzono zwiększone ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z bezwzględnym wzrostem ryzyka do około 1% rocznie. Często występowało nadciśnienie tętnicze (≥1/100 do <1/10), a rzadziej arytmie, zastoinowa niewydolność serca i inne poważne zdarzenia kardiologiczne.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, choroba zwyrodnieniowa stawów, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra dna moczanowa, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie żołądka, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, udar mózgu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Etorykoksyb – Wskazania do stosowania
Etorykoksyb jest selektywnym inhibitorem COX-2, stosowanym w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz ostrej fazy dny moczanowej i bólu po zabiegach stomatologicznych. Preparaty dostępne są w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, z zalecanymi dawkami odpowiednio: ChZS – 30 mg/dobę (max 60 mg), RZS i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa – 60 mg/dobę (max 90 mg), ostra faza dny moczanowej – 120 mg/dobę (max 120 mg przez 8 dni), ból po zabiegach stomatologicznych – 90 mg/dobę (max 3 dni). Lek jest wskazany u dorosłych i młodzieży od 16. roku życia, z koniecznością indywidualizacji dawki i czasu terapii w zależności od wskazania i nasilenia objawów.
błona maziowa stawu, ból pooperacyjny, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba zwyrodnieniowa stawów, chrząstka stawowa, ciśnienie tętnicze, czynniki ryzyka, dna moczanowa, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, moczan sodu, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowe leki przeciwzapalne, reumatoidalne zapalenie stawów, staw krzyżowo-biodrowy, układ krzepnięcia, układ sercowo-naczyniowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Roticox 90 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Roticox, wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu żołądkowo-jelitowego, sercowo-naczyniowego oraz nerek. W badaniach klinicznych pojedyncze dawki do 500 mg oraz dawki powtarzane do 150 mg/dobę przez 21 dni nie wykazywały istotnej toksyczności. Najczęściej obserwowane objawy przedawkowania to bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, a także nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, niewydolność krążenia oraz ostra niewydolność nerek. Dodatkowo mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, senność i letarg. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu krążenia oraz zaburzeniami czynności nerek.
ból brzucha, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie tętnicze, dializa otrzewnowa, etorykoksyb, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, ostra niewydolność nerek, ostre przedawkowanie etorykoksybu, płukanie żołądka, tabletka powlekana, toksyczność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie płynów, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etoricoxib Teva 30 mg
Etorykoksyb, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko niedowładu macicy oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, co może prowadzić do poważnych powikłań układu krążenia dziecka. Brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących stosowania etorykoksybu w ciąży, natomiast badania na modelach zwierzęcych potwierdzają jego szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i rozważenie bezpieczniejszych alternatyw. Ponadto, ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka u szczurów i potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.
antykoncepcja, czynność skurczowa macicy, działanie niepożądane, etorykoksyb, inhibitor COX-2, inhibitor syntezy prostaglandyn, model zwierzęcy, niedowład macicy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przenikanie do mleka kobiecego, przewód tętniczy, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Etoricoxib Teva 30 mg
Etoricoxib Teva to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem (średnica od 6 mm do 10 mm) oraz oznaczeniem dawki na powierzchni. Substancją pomocniczą w rdzeniu są m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna i magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. hypromelozę, hydroksypropylocelulozę oraz barwniki takie jak żelaza tlenki i indygotynę, różniące się w zależności od dawki. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i ma okres ważności 3 lata od daty produkcji.
blistry farmaceutyczne, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etorykoksyb, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, przechowywanie leku, stearynian magnezu, tabletki powlekane, tlenek żelaza, triglicerydy kwasów tłuszczowych, usuwanie leków, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Xaleba 120 mg
Etorykoksyb należy stosować z uwzględnieniem ryzyka powikłań układu krążenia, które wzrasta wraz z dawką i czasem terapii. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres oraz regularną ocenę potrzeby kontynuacji leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS). Dawkowanie różni się w zależności od wskazania: ChZS – 30 mg/dobę (maks. 60 mg/dobę), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa – 60 mg/dobę (maks. 90 mg/dobę), ostra dna moczanowa – 120 mg/dobę przez maksymalnie 8 dni, ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym – 90 mg/dobę przez maksymalnie 3 dni. Dawkę można zwiększyć w przypadku niedostatecznej kontroli objawów, jednak bez potwierdzonej większej skuteczności powyżej zalecanych dawek.
analgezja pooperacyjna, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, klirens kreatyniny, niewydolność wątroby, ostry zespół bólowy, podanie doustne, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kostarox
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych obejmujących układ pokarmowy, sercowo-naczyniowy, nerkowy oraz reakcje skórne. U pacjentów obserwowano perforacje, owrzodzenia i krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych, przyjmujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, a także z historią chorób przewodu pokarmowego. Stosowanie etorykoksybu zwiększa ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, zwłaszcza przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i regularną ocenę potrzeby kontynuacji leczenia, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą oraz palących tytoń. Etorykoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce przeciwzakrzepowej, gdyż nie wykazuje działania przeciwpłytkowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, brak laktazy, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie żołądkowo-jelitowe, prostaglandyna nerkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zaburzenie czynności lewej komory serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xaleba 90 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku XALEBA dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na brak danych klinicznych oraz udokumentowane szkodliwe efekty w badaniach na zwierzętach, takie jak niedowład macicy i przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, szczególnie niebezpieczne w III trymestrze. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Ponadto, brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania etorykoksybu do mleka kobiecego, jednak badania na szczurach wykazały jego obecność w mleku, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią z uwagi na potencjalne ryzyko dla dziecka.
antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, cyklooksygenaza typu 2, czynność skurczowa macicy, etorykoksyb, inhibitor COX-2, inhibitor syntezy prostaglandyn, konsekwencje hemodynamiczne, model zwierzęcy, niedowład macicy, płodność, przenikanie leku do mleka, przewód tętniczy, terapia etorykoksybem, XALEBA - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Coxydyna 120 mg
Lek Coxydyna (etorykoksyb) dostępny jest w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg w postaci tabletek powlekanych. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania są: nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, reakcje alergiczne po NLPZ (w tym COX-2), aktywna choroba wrzodowa, krwawienia z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca (NYHA II-IV), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>140/90 mmHg), choroba niedokrwienna serca, choroby naczyń obwodowych i mózgowych, ciężka niewydolność wątroby (albumina <25 g/L lub ≥10 pkt w skali Child-Pugh), znaczna niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min), ciąża, karmienie piersią oraz wiek poniżej 16 lat.
Wskazane jest rozważenie odradzenia stosowania u pacjentów z łagodną niewydolnością serca (NYHA I), granicznym nadciśnieniem, licznymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, umiarkowaną niewydolnością wątroby i nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min), a także u osób z wywiadem chorób wrzodowych, stosujących leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy, SSRI, cyklosporynę, takrolimus, lit lub metotreksat. Konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego, przewodu pokarmowego oraz funkcji wątroby i nerek, a decyzja o terapii powinna opierać się na dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca, cyklosporyna, etorykoksyb, hiperlipidemia, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor COX-2, klirens kreatyniny, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek hepatotoksyczny, lek nefrotoksyczny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lit, metotreksat, nadwrażliwość na substancję czynną, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polip nosa, reakcja alergiczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, stężenie albuminy, takrolimus, warfaryna, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Egidon 30 mg
Stosowanie etorykoksybu (produkt leczniczy Egidon) w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Do najistotniejszych objawów neurologicznych należą zawroty głowy oraz senność, które mogą zaburzać percepcję przestrzenną, czas reakcji oraz czujność, zwiększając ryzyko wypadków. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności wymagających koordynacji psychoruchowej, poinformować pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów oraz zalecić monitorowanie własnej reakcji na lek, zwłaszcza na początku terapii. Wyższe dawki (90 mg, 120 mg), interakcje z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, wiek pacjenta oraz indywidualna odpowiedź na lek mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kostarox 120 mg
Kostarox, zawierający etorykoksyb jako substancję czynną, jest selektywnym inhibitorem COX-2 dostępnym w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Lek jest wskazany do objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, ostrej fazy dny moczanowej oraz bólu po zabiegach stomatologicznych u pacjentów dorosłych i młodzieży od 16 roku życia. Dawkowanie powinno być dostosowane do wskazań klinicznych oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,53 mg, 1,06 mg, 1,60 mg lub 2,13 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy ocenie pacjentów z nietolerancją laktozy.
choroba autoimmunologiczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, chrząstka stawowa, dna moczanowa, etorykoksyb, inhibitor COX-2, laktoza jednowodna, napad dny moczanowej, nietolerancja laktozy, reumatoidalne zapalenie stawów, substancja czynna, sztywność poranna, układ sercowo-naczyniowy, zabieg stomatologiczny, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Interakcje leku – Edolox 30 mg
Etorykoksyb, substancja czynna preparatu Edolox, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Stosowanie etorykoksybu w dawce 120 mg/dobę u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, powoduje wzrost INR o około 13%, co wymaga ścisłego monitorowania czasu protrombinowego. NLPZ, w tym etorykoksyb, mogą osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, zwiększając ryzyko pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem odwodnienia lub w podeszłym wieku. Etorykoksyb w dawce 120 mg nie wpływa na działanie przeciwpłytkowe małych dawek kwasu acetylosalicylowego (81 mg/dobę), jednak połączenie to zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego. W przypadku jednoczesnego stosowania z cyklosporyną, takrolimusem, litem czy metotreksatem (szczególnie przy dawce 120 mg etorykoksybu) konieczne jest monitorowanie czynności nerek, stężenia litu oraz potencjalnej toksyczności metotreksatu. Ponadto, etorykoksyb zwiększa stężenie etynyloestradiolu w doustnych środkach antykoncepcyjnych o 37-60% oraz estrogenów w hormonalnej terapii zastępczej (estron o 41%, ekwilina o 76%, 17-β-estradiol o 22%), co może podnosić ryzyko działań niepożądanych związanych z tymi terapiami.
antagonista receptora angiotensyny II, choroba wątroby, cyklooksygenaza, cytochrom P450, czas protrombinowy, digoksyna, doustny lek antykoncepcyjny, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie nefrotoksyczne, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, etynyloestradiol, glikokortykosteroid, hormonalna terapia zastępcza, induktor enzymatyczny, inhibitor ACE, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym cytochromu P450, izoenzym SULT1E1, ketokonazol, klirens nerkowy, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny, lek przeciwgrzybiczy, lek zobojętniający, lit, metotreksat, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja żołądka, ryfampicyna, salbutamol, skoniugowany estrogen, sulfotransferaza, warfaryna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Coxitex 60 mg
Etorykoksyb, substancja czynna preparatu Coxitex, stosowany w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, może wywoływać działania niepożądane takie jak zawroty głowy i senność, które znacząco obniżają zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Zawroty głowy wpływają na koordynację wzrokowo-ruchową i czas reakcji, natomiast senność obniża koncentrację i może prowadzić do mikrozaśnięć. W związku z tym lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów, niezależnie od dawki Coxitex. Zaleca się także regularne monitorowanie stanu pacjenta, zwłaszcza na początku terapii oraz po zmianie dawkowania.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Edolox 60 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze, a także u osób z reakcjami alergicznymi na NLPZ, w tym skurczem oskrzeli, ostrym nieżytem nosa, polipami nosa, obrzękiem naczynioruchowym czy pokrzywką. Ponadto, etorykoksyb nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego, zapaleniem błony śluzowej jelit, ciężką niewydolnością wątroby (albumina <25 g/l lub ≥10 pkt w skali Child-Pugh) oraz zaawansowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także zastoinowa niewydolność serca w klasie II-IV wg NYHA, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>140/90 mmHg), choroba niedokrwienna serca, choroby tętnic obwodowych i naczyń mózgowych, ciąża, karmienie piersią oraz wiek poniżej 16 lat.
antagonista receptora angiotensyny II, astma oskrzelowa, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba refluksowa przełyku, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, doustny antykoagulant, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polip nosa, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, udar mózgu, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Xaleba 120 mg
Produkt leczniczy XALEBA, zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w szczególności zawroty głowy oraz senność. Te objawy stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co wymaga od lekarza jasnego i bezpośredniego poinformowania pacjenta o konieczności powstrzymania się od tych czynności w przypadku ich wystąpienia. Informacje te powinny być przekazywane zarówno ustnie, jak i pisemnie, a ich zrozumienie przez pacjenta musi być potwierdzone i udokumentowane w historii choroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów starszych, z chorobami neurologicznymi, stosujących leki o działaniu sedatywnym oraz tych, u których zmieniana jest dawka etorykoksybu.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxitex 30 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej preparatu Coxitex, został szczegółowo oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Dawki stosowane w badaniach wynosiły 30 mg, 60 mg, 90 mg, a w niektórych przypadkach 120 mg na dobę, z czasem leczenia sięgającym do 18 miesięcy (program MEDAL) oraz krótkoterminowo do 8 dni w ostrym bólu dny moczanowej. Profil działań niepożądanych był spójny niezależnie od wskazania i czasu terapii, z najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi obejmującymi zakażenia (np. zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcia, nudności), obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz zawroty głowy i ból głowy. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
arytmia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, białkomocz, ból brzucha, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, duszność, etorykoksyb, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor COX-2, kołatanie serca, krwawienie z nosa, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry ból pooperacyjny, parestezja, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kostarox 120 mg
Przedkliniczne badania etorykoksybu, substancji czynnej Kostaroxu, nie wykazały genotoksyczności, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania leku. W badaniach kancerogenności u myszy nie stwierdzono działania rakotwórczego, natomiast u szczurów poddanych dawkom ponad dwukrotnie wyższym niż dawka terapeutyczna u ludzi (90 mg/dobę) zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe i pęcherzykowe tarczycy. Mechanizm ten jest specyficzny dla szczurów i związany z indukcją enzymów CYP w wątrobie, która nie występuje u ludzi, co ogranicza kliniczne znaczenie tych wyników. Badania toksyczności ujawniły dawkozależne owrzodzenia przewodu pokarmowego u szczurów, zarówno przy ekspozycji przekraczającej, jak i porównywalnej do dawki terapeutycznej u ludzi, a u psów stwierdzono zmiany nerkowe i przewodu pokarmowego przy wyższych stężeniach leku.
badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, deformacja układu kostnego płodu, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja układowa, etorykoksyb, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, indukcja CYP3A, narażenie układowe, nieprawidłowości nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał kancerogenny, przenikanie do mleka, rozwój prenatalny, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność reprodukcyjna, wada układu sercowo-naczyniowego, wczesne poronienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Coxitex
Etorykoksyb, substancja czynna leku Coxitex, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych obejmujących układ pokarmowy, sercowo-naczyniowy, nerkowy oraz wątrobowy. U pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, obserwowano powikłania takie jak perforacje, owrzodzenia i krwawienia przewodu pokarmowego (PUBs), które mogą prowadzić do zgonu. Etorykoksyb zwiększa ryzyko zdarzeń zakrzepowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), szczególnie przy wyższych dawkach i długotrwałej terapii, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki i okresowej oceny stanu pacjenta. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, hipercholesterolemią oraz palących tytoń należy rozważyć ryzyko sercowo-naczyniowe przed rozpoczęciem leczenia. Ponadto, etorykoksyb może powodować zatrzymanie płynów, obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz pogorszenie niewydolności serca, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami nerkowymi, niewydolnością serca lub marskością wątroby.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, prostaglandyna, synteza prostaglandyn, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Coxydyna 60 mg
Etorykoksyb, substancja czynna preparatu Coxydyna dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, może wywoływać działania niepożądane o charakterze neurologicznym, takie jak zawroty głowy i senność, które istotnie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Objawy te zaburzają percepcję przestrzenną, wydłużają czas reakcji oraz obniżają koncentrację, co zwiększa ryzyko wypadków komunikacyjnych. W przypadku ich wystąpienia pacjent powinien bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjenta o tych potencjalnych ograniczeniach oraz upewnić się, że pacjent rozumie konsekwencje nieprzestrzegania zaleceń.
choroby współistniejące, Coxydyna, czas reakcji, działanie niepożądane, etorykoksyb, funkcje ośrodkowego układu nerwowego, interakcje lekowe, objawy neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, percepcja przestrzenna, senność, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, tabletka powlekana, zawód pacjenta, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Coxitex 60 mg
Etorykoksyb, dostępny w preparacie Coxitex w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, jest selektywnym inhibitorem COX-2, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze oraz u osób z reakcjami alergicznymi po NLPZ, w tym skurczem oskrzeli, ostrym nieżytem nosa, polipami nosa, obrzękiem naczynioruchowym i pokrzywką. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniami z przewodu pokarmowego, zapaleniem błony śluzowej jelit, a także u osób z ciężką niewydolnością wątroby (albumina <25 g/l lub ≥10 pkt w skali Child-Pugh) oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Coxitex jest również przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia.
choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, cyklooksygenaza-2, dławica piersiowa, etorykoksyb, inhibitor cyklooksygenazy, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polip nosa, przemijający atak niedokrwienny, selektywny inhibitor COX-2, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, udar mózgu, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Roticox 30 mg
Etorykoksyb (Roticox) może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co jest szczególnie istotne w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń wymagających koncentracji. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zawroty głowy oraz senność, które mogą zaburzać równowagę, percepcję przestrzenną oraz wydłużać czas reakcji. W dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, lek ten wymaga szczegółowego instruktażu pacjenta dotyczącego bezpieczeństwa, w tym bezwzględnego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów. Zaleca się także unikanie łączenia etorykoksybu z substancjami nasilającymi senność, takimi jak alkohol, benzodiazepiny czy leki przeciwhistaminowe.