Skład i postać leku
Roticox 60 mg

Roticox to lek w formie tabletek powlekanych zawierający etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 z grupy NLPZ, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancja czynna wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Tabletki różnią się wielkością (od 6 mm do 10 mm średnicy) oraz kolorem powłoki, zależnie od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową oraz substancje tworzące powłokę, takie jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E 171). Tabletki są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań, choć nie wszystkie mogą być obecne w obrocie farmaceutycznym.

Pobierz ChPL PDF Roticox – Tabletki powlekane – 60 mg
  1. Skład leku Roticox – właściwości i formy podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Postać farmaceutyczna
  2. Informacje o opakowaniach i przechowywaniu
    1. Rodzaje i zawartości opakowań
    2. Warunki przechowywania i okres ważności
    3. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból
  2. ból związany ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym
  3. choroba zwyrodnieniowa stawów
  4. objawy stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej
  5. reumatoidalne zapalenie stawów
  6. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. etorykoksyb
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne
  3. selektywne inhibitory COX-2

Skład leku Roticox – właściwości i formy podania

Roticox to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancją czynną leku jest etorykoksyb (Etoricoxibum), selektywny inhibitor COX-2, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Roticox zawiera określoną ilość substancji czynnej etorykoksybu, w zależności od dawki:2

Moc leku Roticox Zawartość substancji czynnej
30 mg 30 mg etorykoksybu (Etoricoxibum)
60 mg 60 mg etorykoksybu (Etoricoxibum)
90 mg 90 mg etorykoksybu (Etoricoxibum)
120 mg 120 mg etorykoksybu (Etoricoxibum)

Substancje pomocnicze

Lek Roticox, poza substancją czynną etorykoksybem, zawiera następujące substancje pomocnicze:3

Rdzeń tabletki:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i wpływa na stabilność struktury tabletki
  • Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca zwiększająca objętość tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji

Otoczka tabletki zawiera:4

  • Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawę błony otaczającej tabletkę
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białą barwę powłoki
  • Makrogol 3000 – substancja plastyfikująca zwiększająca elastyczność powłoki
  • Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca sklejaniu się tabletek

Dodatkowo, w zależności od dawki leku, otoczka zawiera:5

Postać farmaceutyczna

Roticox występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:6

Dawka Wygląd tabletki Średnica Cechy charakterystyczne
30 mg Białe lub prawie białe, okrągłe 6 mm Lekko obustronnie wypukłe, ze ściętymi brzegami
60 mg Lekko brązowożółte, okrągłe 8 mm Obustronnie wypukłe, ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym napisem „60” po jednej stronie
90 mg Różowe, okrągłe 9 mm Obustronnie wypukłe, ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym napisem „90” po jednej stronie
120 mg Brązowoczerwone, okrągłe 10 mm Lekko obustronnie wypukłe, ze ściętymi brzegami, z linią podziału po jednej stronie (nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki)

Informacje o opakowaniach i przechowywaniu

Rodzaje i zawartości opakowań

Lek Roticox pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczane w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki:7

  • Roticox 30 mg: dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek w blistrach
  • Roticox 60 mg: dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek w blistrach
  • Roticox 90 mg: dostępny w opakowaniach zawierających 5, 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek w blistrach
  • Roticox 120 mg: dostępny w opakowaniach zawierających 5, 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek w blistrach

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.8

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla leku Roticox nie określono specjalnych warunków przechowywania.9 Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.10

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Roticox nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.11 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Roticox nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych.12 Oznacza to, że lek w swojej postaci farmaceutycznej nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania oraz nie wymaga specjalnych warunków podczas produkcji i przechowywania z uwagi na potencjalne niezgodności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl