Voluven
Voluven to produkt medyczny należący do grupy koloidowych płynów infuzyjnych używanych w terapii płynowej. Jego głównym składnikiem jest hydroksyetylowana skrobia (HES) 130/0,4 w roztworze elektrolitowym. Preparat stosowany jest do uzupełniania objętości krwi krążącej w stanach rzeczywistego lub potencjalnego niedoboru objętości krwi krążącej.
Voluven działa poprzez zwiększanie objętości osocza, co prowadzi do poprawy parametrów hemodynamicznych. Jest stosowany w leczeniu i profilaktyce hipowolemii oraz wstrząsu hipowolemicznego spowodowanego urazami, krwotokami, oparzeniami czy zabiegami operacyjnymi. Efekt zwiększenia objętości wewnątrznaczyniowej utrzymuje się przez około 4-6 godzin.
W praktyce klinicznej stosowanie Voluvenu wymaga ostrożności, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, zaburzeniami krzepnięcia czy niewydolnością serca. Ze względu na potencjalne ryzyko nefrotoksyczności, w 2013 roku Europejska Agencja Leków (EMA) ograniczyła wskazania do stosowania preparatów zawierających hydroksyetylowaną skrobię, zalecając ich użycie tylko w przypadkach ostrej hipowolemii spowodowanej utratą krwi, gdy stosowanie krystaloidów jest niewystarczające.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkty lecznicze zawierające poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię (HES 130/0,4), takie jak Volulyte 6%, Voluven oraz Voluven 10%, nie wykazują toksycznego wpływu na płodność i reprodukcję w badaniach na zwierzętach przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi. Wyjątek stanowi najwyższa dawka 5 g/kg masy ciała HES 130/0,4 podawana w bolusie u szczurów, która powodowała nieznaczne zmniejszenie liczby ciałek żółtych i implantacji, co wiązało się z toksycznością i zmniejszonym spożyciem pokarmu. Brak jest jednak wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu tych produktów na płodność u ludzi oraz ich stosowania w okresie ciąży, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przed zastosowaniem u kobiet ciężarnych.
ciałko żółte, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, hydroksyetyloskrobia, implantacja zarodka, karmienie piersią, nadzór medyczny, opcja terapeutyczna, płodność, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, Volulyte, Voluven, zalecenia kliniczne - Leksykon substancji czynnych
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, stosowana dożylnie w preparatach takich jak Volulyte 6% (60 g/1000 ml, średnia masa cząsteczkowa 130 000 Da), Voluven 10% (100 g/1000 ml, średnia masa cząsteczkowa 130 000 Da) oraz Voluven (60 g/1000 ml, średnia masa cząsteczkowa 130 000 Da), nie wykazuje działania upośledzającego funkcje poznawcze ani motoryczne. Charakterystyki tych produktów jednoznacznie wskazują brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania tej substancji w kontekście zdolności psychomotorycznych pacjentów. W przypadku preparatu Voluven adnotacja „Nie dotyczy” odnosi się do specyfiki klinicznego zastosowania, gdzie stan pacjenta hospitalizowanego jest głównym czynnikiem ograniczającym aktywność, a nie działanie leku.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja rejestracyjna produktu leczniczego, funkcja poznawcza i motoryczna, lecznictwo szpitalne, masa cząsteczkowa, objętość krwi krążącej, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, roztwór do infuzji, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana woskowa, stan kliniczny, substancja czynna, Volulyte, Voluven, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Voluven (60 mg + 9 mg)/ml
Produkt leczniczy VOLUVEN (60 mg + 9 mg)/ml, roztwór do infuzji, zawierający poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da oraz chlorek sodu (154 mmol/l Na+ i Cl-), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Jego teoretyczna osmolarność wynosi 308 mOsmol/l, pH mieści się w zakresie 4,0-5,5, a kwasowość roztworu jest poniżej 1,0 mmol NaOH/l. Produkt stosowany jest w warunkach szpitalnych lub pod bezpośrednim nadzorem lekarza, najczęściej u pacjentów, którzy z założenia nie będą prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas terapii i bezpośrednio po niej. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie wskazuje, że kwestia wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn „nie dotyczy” tego leku.
- Leksykon substancji czynnych
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia – Działania niepożądane
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia (HES), stosowana w preparatach takich jak Volulyte 6%, Voluven oraz Voluven 10%, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, zależnej od dawki i czasu podawania. Do rzadkich działań należą zaburzenia krzepnięcia krwi (≥1/10 000 do <1/1000), które mogą wystąpić niezależnie od efektu rozcieńczenia składników krwi, co jest istotne klinicznie. Rzadko obserwuje się reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne (≥1/10 000 do <1/1000) objawiające się m.in. skurczem oskrzeli i obrzękiem płuc, wymagające natychmiastowego przerwania infuzji. Często (≥1/100 do <1/10) występuje świąd, zwłaszcza przy długotrwałym podawaniu dużych dawek, który może pojawić się z opóźnieniem do kilku tygodni i utrzymywać się miesiącami. Ponadto, często obserwuje się wzrost stężenia amylazy w surowicy, wynikający z tworzenia kompleksów enzym-substrat, co nie powinno być mylnie interpretowane jako zapalenie trzustki. Efekt rozcieńczenia może także obniżać wartości hematokrytu oraz czynników krzepnięcia i białek osocza.
amylaza w surowicy, białko osocza, bradykardia, czynnik krzepnięcia, działanie niepożądane, hematokryt, hemodylucja, hydroksyetyloskrobia, kompleks enzym-substrat, nadwrażliwość, objaw grypopodobny, objaw nadwrażliwości, obrzęk płuc niesercowy, parametr wątrobowy, reakcja anafilaktyczna, rozcieńczenie składników krwi, skurcz oskrzeli, świąd, tachykardia, układ siateczkowo-śródbłonkowy, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, Volulyte, Voluven, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie trzustki - Leksykon substancji czynnych
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia – Dawkowanie i sposób podawania
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia (HES) jest stosowana w płynach koloidowych do uzupełniania objętości wewnątrznaczyniowej, m.in. w preparatach Volulyte 6%, Voluven 6% oraz Voluven 10%. Podawanie odbywa się wyłącznie dożylnie w formie infuzji, z maksymalnym czasem podawania do 24 godzin. Zaleca się ostrożne rozpoczęcie infuzji, podając początkowo 10-20 ml powoli i monitorując pacjenta pod kątem reakcji anafilaktycznych. W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktoidalnej lub anafilaktycznej, zwłaszcza przy Voluven 10%, infuzję należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie. Dawkowanie zależy od utraconej objętości krwi, parametrów hemodynamicznych oraz stopnia hemodylucji, a maksymalne dawki dobowe wynoszą: 30 ml/kg mc. dla Volulyte 6% i Voluven 6%, oraz 18 ml/kg mc. dla Voluven 10% (ze względu na wyższe stężenie HES 10%).
droga dożylna, efekt rozcieńczenia, hemodylucja, hipowolemia, hydroksyetyloskrobia, infuzja, objętość osocza, objętość wewnątrznaczyniowa, parametry hemodynamiczne, płyn koloidowy, płyn śródnaczyniowy, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, przestrzeń śródnaczyniowa, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, skład elektrolitowy, Volulyte, Voluven, zaburzenie elektrolitowe