poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia (HES, Hydroxyethyl Starch) to syntetyczny polimer glukozy, który znalazł szerokie zastosowanie w medycynie jako koloid stosowany w terapii płynowej. Jest produkowany poprzez hydroksyetylację amylopektyny pochodzącej ze skrobi kukurydzianej lub ziemniaczanej.
Głównym zastosowaniem klinicznym HES jest resuscytacja płynowa w stanach hipowolemii, szczególnie w przypadku wstrząsu krwotocznego, sepsy oraz podczas zabiegów chirurgicznych. Dzięki swoim właściwościom koloidowym dłużej utrzymuje się w przestrzeni wewnątrznaczyniowej niż krystaloidy, zapewniając lepszą stabilizację hemodynamiczną.
Preparaty HES charakteryzują się różnymi parametrami, takimi jak masa cząsteczkowa (od 70 do 670 kDa), stopień podstawienia (0,4-0,7) oraz stosunek podstawienia C2/C6, które wpływają na farmakokinetykę i profil bezpieczeństwa. Niższa masa cząsteczkowa i stopień podstawienia wiążą się z szybszą eliminacją i mniejszym ryzykiem działań niepożądanych.
W ostatnich latach stosowanie HES wzbudziło kontrowersje ze względu na doniesienia o zwiększonym ryzyku uszkodzenia nerek, zaburzeń krzepnięcia i zwiększonej śmiertelności, szczególnie u pacjentów w stanie krytycznym i z sepsą. Doprowadziło to do ograniczenia wskazań i wprowadzenia ostrzeżeń przez agencje regulacyjne, w tym EMA i FDA.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkty lecznicze zawierające poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię (HES 130/0,4), takie jak Volulyte 6%, Voluven oraz Voluven 10%, nie wykazują toksycznego wpływu na płodność i reprodukcję w badaniach na zwierzętach przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi. Wyjątek stanowi najwyższa dawka 5 g/kg masy ciała HES 130/0,4 podawana w bolusie u szczurów, która powodowała nieznaczne zmniejszenie liczby ciałek żółtych i implantacji, co wiązało się z toksycznością i zmniejszonym spożyciem pokarmu. Brak jest jednak wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu tych produktów na płodność u ludzi oraz ich stosowania w okresie ciąży, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przed zastosowaniem u kobiet ciężarnych.
ciałko żółte, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, hydroksyetyloskrobia, implantacja zarodka, karmienie piersią, nadzór medyczny, opcja terapeutyczna, płodność, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, Volulyte, Voluven, zalecenia kliniczne - Leksykon substancji czynnych
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia – Interakcje
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia (HES), stosowana w roztworach infuzyjnych takich jak Volulyte 6%, Voluven oraz Voluven 10%, charakteryzuje się stopniem podstawienia 0,38-0,45 i średnią masą cząsteczkową 130 000 Da. Preparaty te nie posiadają kompleksowych danych dotyczących interakcji z innymi lekami ani produktami odżywczymi. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym podawaniu leków powodujących zatrzymanie potasu lub sodu, ze względu na ryzyko zaburzeń gospodarki elektrolitowej. Ponadto, podawanie HES może powodować wzrost stężenia amylazy w surowicy, co może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników w diagnostyce zapalenia trzustki, co jest istotne klinicznie dla wszystkich wymienionych preparatów.
amylaza w surowicy, fałszywie dodatni wynik, gospodarka elektrolitowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hydroksyetyloskrobia, interakcja diagnostyczna, masa cząsteczkowa, nadzór medyczny, parametr diagnostyczny, parametr elektrolitowy, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, roztwór do infuzji, środek sedatywny, stopień podstawienia, zapalenie trzustki, zatrzymanie potasu, zatrzymanie sodu - Leksykon substancji czynnych
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, stosowana dożylnie w preparatach takich jak Volulyte 6% (60 g/1000 ml, średnia masa cząsteczkowa 130 000 Da), Voluven 10% (100 g/1000 ml, średnia masa cząsteczkowa 130 000 Da) oraz Voluven (60 g/1000 ml, średnia masa cząsteczkowa 130 000 Da), nie wykazuje działania upośledzającego funkcje poznawcze ani motoryczne. Charakterystyki tych produktów jednoznacznie wskazują brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania tej substancji w kontekście zdolności psychomotorycznych pacjentów. W przypadku preparatu Voluven adnotacja „Nie dotyczy” odnosi się do specyfiki klinicznego zastosowania, gdzie stan pacjenta hospitalizowanego jest głównym czynnikiem ograniczającym aktywność, a nie działanie leku.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja rejestracyjna produktu leczniczego, funkcja poznawcza i motoryczna, lecznictwo szpitalne, masa cząsteczkowa, objętość krwi krążącej, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, roztwór do infuzji, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana woskowa, stan kliniczny, substancja czynna, Volulyte, Voluven, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Voluven (60 mg + 9 mg)/ml
Produkt leczniczy VOLUVEN (60 mg + 9 mg)/ml, roztwór do infuzji, zawierający poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da oraz chlorek sodu (154 mmol/l Na+ i Cl-), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Jego teoretyczna osmolarność wynosi 308 mOsmol/l, pH mieści się w zakresie 4,0-5,5, a kwasowość roztworu jest poniżej 1,0 mmol NaOH/l. Produkt stosowany jest w warunkach szpitalnych lub pod bezpośrednim nadzorem lekarza, najczęściej u pacjentów, którzy z założenia nie będą prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas terapii i bezpośrednio po niej. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie wskazuje, że kwestia wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn „nie dotyczy” tego leku.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Volulyte 6% –
Ocena wpływu produktu leczniczego Volulyte 6% na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wykazała brak negatywnego oddziaływania tego roztworu do infuzji, zawierającego poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da oraz elektrolity (sód, potas, magnez, chlorki, octany). Produkt charakteryzuje się teoretyczną osmolarnością 286,5 mOsm/l oraz pH w zakresie 5,7-6,5. Ze względu na dożylny sposób podania i stosowanie głównie w warunkach szpitalnych, pacjenci są pod stałą opieką medyczną, co minimalizuje ryzyko związane z prowadzeniem pojazdów podczas terapii. Mimo braku wpływu leku, lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie, zwłaszcza w sytuacji wypisu ze szpitala, gdy pacjent może samodzielnie prowadzić pojazdy.
charakterystyka produktu leczniczego, elektrolity, farmakoterapia, hipowolemie, infuzja, infuzja dożylna, interakcje lekowe, osmolarność, pH, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, roztwór do infuzji, skrobia kukurydziana, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, Volulyte, wstrząs, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Volulyte 6% –
Volulyte 6% to roztwór do infuzji zawierający 60 g/l poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię (HES) o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da i stopniu podstawienia 0,38-0,45, stosowany w leczeniu hipowolemii wywołanej nagłą utratą krwi, gdy płyny krystaloidowe okazują się niewystarczające. Preparat charakteryzuje się zbalansowanym składem elektrolitowym: Na 137 mmol/l, K 4 mmol/l, Mg 1,5 mmol/l, Cl 110 mmol/l oraz octanami 34 mmol/l, o teoretycznej osmolarności 286,5 mOsm/l i pH 5,7-6,5. Mechanizm działania opiera się na utrzymywaniu gradientu onkotycznego, co sprzyja przemieszczaniu płynu z przestrzeni śródmiąższowej do naczyń, zapewniając skuteczniejsze i dłużej utrzymujące się wypełnienie łożyska naczyniowego w porównaniu do krystaloidów.
hipowolemii, koloid, krwotok okołooperacyjny, krwotok poporodowy, krwotok pourazowy, łożysko naczyniowe, nagła utrata krwi, niestabilność hemodynamiczna, objętość krwi krążącej, objętość wewnątrznaczyniowa, octan sodu trójwodny, parametr hemodynamiczny, perfuzja narządowa, płyn krystaloidowy, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, resuscytacja płynowa, skład elektrolitowy, upośledzenie perfuzji narządów, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie objętościowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Voluven 10%
Voluven 10% to roztwór poli(O-2-hydroksyetylo)skrobi (HES) o stężeniu 10% (100 g/l), średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da i stopniu podstawienia 0,38–0,45, zawierający 0,9% chlorku sodu (9 g/l) oraz elektrolity Na⁺ i Cl⁻ w stężeniu 154 mmol/l, o pH 4,0–5,5 i osmolarności 308 mOsm/l. Produkt wymaga ścisłego monitorowania hemodynamicznego, elektrolitowego oraz funkcji nerek podczas infuzji, ze względu na ryzyko reakcji anafilaktoidalnych, uszkodzenia nerek i zaburzeń krzepnięcia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby, zaburzeniami krzepnięcia oraz u osób z hipowolemią, unikając przeciążenia płynami i nadmiernej hemodylucji. Stosowanie HES jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych terapii nerkozastępczej oraz podczas operacji na otwartym sercu z krążeniem pozaustrojowym ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.
hipowolemnia, krążenie pozaustrojowe, monitorowanie czynności nerek, monitorowanie hemodynamiki, objętość wewnątrznaczyniowa, parametr krzepnięcia krwi, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, przeciążenie płynami, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, równowaga elektrolitowa, równowaga kwasowo-zasadowa, terapia nerkozastępcza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Volulyte 6% –
Volulyte 6% to roztwór do infuzji zawierający poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię (HES) o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da i stężeniu 60 g/l, z elektrolitami w stężeniach zbliżonych do fizjologicznych (Na+ 137 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Mg++ 1,5 mmol/l, Cl- 110 mmol/l, octany 34 mmol/l), osmolarnością 286,5 mOsm/l i pH 5,7-6,5. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu Volulyte 6% na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu przy dawkach terapeutycznych, a zmiany płodności obserwowano jedynie przy dawkach toksycznych dla matek. W odniesieniu do ciąży, brak jest danych klinicznych, ale badania na modelach zwierzęcych z podobnym preparatem HES 130/0,4 nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej przy dawkach terapeutycznych. Stosowanie u kobiet ciężarnych powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być indywidualna i oparta na ocenie stanu klinicznego pacjentki.
4%, bezpieczeństwo farmakoterapii, dawka terapeutyczna, HES 130/0, hydroksyetyloskrobia, masa cząsteczkowa, model zwierzęcy, osmolarność fizjologiczna, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, roztwór do infuzji, skrobia kukurydziana, stężenie fizjologiczne, stopień podstawienia, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność reprodukcyjna, Volulyte - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Voluven (60 mg + 9 mg)/ml
Voluven to syntetyczny koloid, zawierający hydroksyetyloskrobię (HES 130/0,4) o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da i stopniu podstawienia 0,38-0,45, pozyskiwaną ze skrobi kukurydzianej woskowej. Preparat jest stosowany jako substytut objętości osocza, charakteryzujący się stężeniem 6% HES oraz 9 g chlorku sodu w 1000 ml roztworu, z elektrolitami Na+ i Cl- w stężeniu 154 mmol/l, osmolarnością 308 mOsmol/l oraz pH w zakresie 4,0-5,5. Działanie farmakodynamiczne Voluven polega na zwiększeniu objętości wewnątrznaczyniowej i hemodylucji, co potwierdzają badania kliniczne wykazujące, że po podaniu 500 ml infuzji w ciągu 30 minut objętość osocza wzrasta o około 100% podanej objętości, a efekt ten utrzymuje się przez 4-6 godzin.
efekt objętościowy, hemodylucja, hydroksyetyloskrobia, izowolemiczna wymiana krwi, masa cząsteczkowa, objętość krwi krążącej, objętość osocza, objętość wewnątrznaczyniowa, osmolarność, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, roztwór do infuzji, skrobia kukurydziana woskowa, stężenie elektrolitów, stopień podstawienia, substytut krwi - Leksykon substancji czynnych
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia – Przedawkowanie
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia (HES) jest składnikiem aktywnym w płynach osoczozastępczych takich jak Volulyte 6% (60 g/1000 ml), Voluven 6% (60 g/1000 ml) oraz Voluven 10% (100 g/1000 ml). Przedawkowanie HES prowadzi do przeciążenia układu krążenia poprzez nadmierne zatrzymanie płynów w łożysku naczyniowym, co skutkuje wzrostem objętości krwi krążącej. Główne objawy kliniczne to obrzęk płuc, niewydolność serca oraz zaburzenia elektrolitowe, które wynikają z przeciążenia objętościowego i osmotycznych właściwości HES. W przypadku rozpoznania przedawkowania konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji oraz wdrożenie leczenia moczopędnego, tlenoterapii i, w razie potrzeby, wsparcia inotropowego i wentylacji mechanicznej.
bilans płynów, diuretyk, funkcja oddechowa, hipoksemia, lek inotropowy, łożysko naczyniowe, niewydolność serca, obciążenie objętościowe układu krążenia, objętość krwi krążącej, obrzęk płuc, parametr hemodynamiczny, płyn osoczozastępczy, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, przeciążenie krążenia płucnego, przeciążenie układu krążenia, przestrzeń pęcherzykowa, środek moczopędny, terapia substytucyjna, tlenoterapia, wspomaganie oddychania, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Voluven (60 mg + 9 mg)/ml
Voluven, zawierający poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię (HES) o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da oraz chlorek sodu (154 mmol/l Na+ i 154 mmol/l Cl-), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, posocznicą, stanem krytycznym (zwłaszcza na OIT), zaburzeniami czynności nerek (w tym dializowanymi), ciężką niewydolnością wątroby, zastoinową niewydolnością serca, ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia oraz krwotokiem śródczaszkowym. Podanie Voluvenu w tych stanach wiąże się z ryzykiem pogorszenia funkcji narządów, zwiększonej śmiertelności, nasilenia koagulopatii, wzrostu ciśnienia śródczaszkowego oraz przeciążenia układu krążenia. Preparat ma teoretyczną osmolarność 308 mOsmol/l i pH 4,0-5,5, co należy uwzględnić przy ocenie równowagi kwasowo-zasadowej pacjenta.
ciśnienie śródczaszkowe, dializoterapia, hemostaza, hiperchloremia, hipernatremia, koagulopatia, krwotok wewnątrzczaszkowy, lek immunosupresyjny, nadwrażliwość, niewydolność narządowa, obrzęk płuc, oddział intensywnej terapii, odwodnienie, oparzenie, osmolarność, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, posocznica, przeszczep narządów, przewodnienie, równowaga kwasowo-zasadowa, stan krytyczny pacjenta, terapia nerkozastępcza, układ krążenia, wymiana gazowa, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia krzepnięcia, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Voluven 10% 10% + 0,9%
Voluven 10% (10% poli(O-2-hydroksyetylo)skrobi HES 130/0,4 oraz 0,9% chlorek sodu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, posocznicą, stanem krytycznym (zwłaszcza na OIT), zaburzeniami czynności nerek (w tym poddawanych terapii nerkozastępczej), ciężkimi zaburzeniami wątroby, zastoinową niewydolnością serca, ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia oraz krwotokiem wewnątrzczaszkowym. Preparat może pogarszać funkcję narządów, zwiększać ryzyko krwawień i niewydolności, a także prowadzić do akumulacji HES w organizmie. Zawartość sodu i chlorków wynosząca 154 mmol/l może nasilać zaburzenia elektrolitowe, co jest istotne w przypadku ciężkiej hipernatremii lub hiperchloremii.
ciśnienie wewnątrzczaszkowe, hiperchloremia, hipernatremia, koloid, krwotok wewnątrzczaszkowy, krystaloid, lek immunosupresyjny, nadwrażliwość, obrzęk płuc, oddział intensywnej terapii, odwodnienie, oparzenie, perfuzja tkankowa, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, posocznica, przeszczep narządu, przewodnienie, stan krytyczny pacjenta, terapia nerkozastępcza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie krzepnięcia, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Voluven (60 mg + 9 mg)/ml
Przedawkowanie roztworu Voluven, zawierającego poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię (HES) o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da oraz chlorek sodu w stężeniu 154 mmol/l Na+ i 154 mmol/l Cl-, stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta, głównie z powodu przeciążenia układu krążenia. Nadmierne podanie może prowadzić do obrzęku płuc, dysfunkcji lewokomorowej, zastoju w krążeniu płucnym oraz zaburzeń elektrolitowych, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Objawy kliniczne obejmują duszność, ortopnoe, kaszel z pienistą wydzieliną, sinicę, hipoksemię, wzrost ciśnienia tętniczego, tachykardię oraz zaburzenia rytmu serca. Dodatkowo może wystąpić koagulopatia rozcieńczeniowa, hemodylucja oraz obrzęki obwodowe.
ciśnienie hydrostatyczne, czynnik krzepnięcia, dysfunkcja lewokomorowa, element morfotyczny krwi, gazometria krwi tętniczej, hematokryt, hemodylucja, hiperkloremia, hipernatremia, hipoksemia, koagulopatia rozcieńczeniowa, morfologia krwi, niewydolność nerek, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, osocze świeżo mrożone, parametry hemodynamiczne, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, przeciążenie układu krążenia, przestrzeń pozanaczyniowa, środek moczopędny, stężenie hemoglobiny, tlenoterapia, wentylacja mechaniczna, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zastój w krążeniu płucnym - Leksykon substancji czynnych
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia – Właściwości farmakokinetyczne
Farmakokinetyka hydroksyetyloskrobi (HES) jest determinowana głównie przez masę cząsteczkową oraz stopień i wzór podstawienia (współczynnik C2/C6). Po dożylnym podaniu, cząsteczki o masie poniżej 60 000–70 000 Da są szybko wydalane przez nerki, natomiast większe ulegają metabolizmowi przez α-amylazę osoczową, a produkty rozkładu są następnie eliminowane nerkowo. Średnia masa cząsteczkowa in vivo dla HES 130/0,4 (Volulyte 6% i Voluven) wynosi 70 000–80 000 Da, utrzymując się powyżej progu nerkowego przez cały czas leczenia, co wpływa na czas działania preparatu. Objętość dystrybucji wynosi około 5,9 l. Po infuzji 500 ml stężenie HES w osoczu spada do 14–16% wartości maksymalnej po 6 godzinach i wraca do wartości wyjściowych po 24 godzinach. Parametry farmakokinetyczne dla Volulyte 6%/Voluven to klirens osoczowy 31,4 ml/min, AUC 14,3 mg/ml×godz., t½ α 1,4 godz., t½ β 12,1 godz.; dla Voluven 10% odpowiednio 26,0 ml/min, 28,8 mg/ml×godz., 1,54 godz. i 12,8 godz., co wskazuje na nieliniową farmakokinetykę HES.
alfa-amylaza osoczowa, AUC, dializa, ESRD, hydroksyetyloskrobia, klirens kreatyniny, klirens osoczowy, kumulacja tkankowa, masa cząsteczkowa, nieliniowa farmakokinetyka, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, próg nerkowy, schyłkowa niewydolność nerek, średnia masa cząsteczkowa, stężenie osoczowe - Leksykon substancji czynnych
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia – Przeciwwskazania stosowania
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia (HES) jest stosowana jako środek zwiększający objętość osocza w preparatach takich jak Volulyte 6%, Voluven oraz Voluven 10%. Pomimo skuteczności w uzupełnianiu objętości krwi krążącej, jej zastosowanie jest obarczone licznymi przeciwwskazaniami. Preparaty te są bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, posocznicą, oparzeniami, zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych terapii nerkozastępczej, krwotokiem wewnątrzczaszkowym, stanem krytycznym (OIT), ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zastoinową niewydolnością serca, ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia oraz u pacjentów po przeszczepie narządów. Dodatkowo, preparat Volulyte 6% jest przeciwwskazany w ciężkiej hiperkaliemii, a wszystkie wymienione preparaty w ciężkiej hipernatremii i hiperchloremii. Wskazane jest unikanie stosowania HES także w stanach zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, takich jak przewodnienie, obrzęk płuc i odwodnienie.
albumina, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperchloremia, hiperkaliemia, hipernatremia, krwotok mózgowy, krwotok wewnątrzczaszkowy, krystaloid, lek immunosupresyjny, niewydolność wielonarządowa, objętość krwi krążącej, objętość wewnątrznaczyniowa, obrzęk płuc, odrzucenie przeszczepu, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, płytki krwi, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, posocznica, powikłanie krwotoczne, przepuszczalność naczyń, przeszczep narządów, przewodnienie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztwór do infuzji, środek zwiększający objętość osocza, terapia nerkozastępcza, tkanka śródmiąższowa płuc, układ krzepnięcia, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krzepnięcia, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon substancji czynnych
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyczności przewlekłej poli(O-2-hydroksyetylo)skrobi (HES 130/0,4) w dawce 9 g/kg mc./dobę (odpowiadającej 90 ml/kg mc./dobę dla Voluven 10%) u szczurów i psów wykazały brak ogólnych objawów zatrucia, jednak ujawniły specyficzne efekty toksyczne związane z obciążeniem nerek i wątroby oraz gromadzeniem substancji w miąższu wątroby. Najniższa dawka toksyczna przekracza 9 g/kg mc./dobę, co stanowi co najmniej 5-krotny margines bezpieczeństwa względem maksymalnych dawek stosowanych klinicznie u ludzi. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono działania teratogennego u szczurów i królików, choć dawki toksyczne (5 g/kg mc.) indukowały letalność zarodków królików oraz opóźnienia rozwojowe i zmniejszenie masy ciała potomstwa u szczurów, przy jednoczesnym przeciążeniu płynami u samic.
4%, badania przedkliniczne, badanie teratogenności, ciałko żółte, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie teratogenne, fetotoksyczność, hydroksyetyloskrobia 130/0, implantacja zarodka, letalne działanie na zarodki, margines bezpieczeństwa, miąższ wątroby, obciążenie nerek, obciążenie wątroby, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, przeciążenie płynami, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ siateczkowo-śródbłonkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Voluven 10% 10% + 0,9%
Voluven 10% to hipertoniczny roztwór koloidowy do infuzji, zawierający 10% poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię (HES 130 o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da i stopniu podstawienia 0,38-0,45) oraz 0,9% chlorek sodu (NaCl). Preparat charakteryzuje się osmolarnością 308 mOsm/l, pH w zakresie 4,0-5,5 oraz niską kwasowością (<1,0 mmol NaOH/l). Zawartość elektrolitów wynosi 154 mmol/l sodu i 154 mmol/l chlorku. Roztwór jest przezroczysty do lekko opalizującego, o barwie od bezbarwnej do lekko żółtej, co umożliwia ocenę jakości przed podaniem. Voluven 10% pochodzi ze skrobi kukurydzianej woskowej, co wpływa na profil bezpieczeństwa preparatu.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Voluven 10% 10% + 0,9%
Przedawkowanie poli(O-2-hydroksyetylo)skrobi zawartej w preparacie Voluven 10% może prowadzić do poważnych zaburzeń hemodynamicznych, w tym do obrzęku płuc, który stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Objawy kliniczne obejmują narastającą duszność, ortopnoe, kaszel z pienistą wydzieliną, trzeszczenia nad polami płucnymi oraz spadek saturacji tlenem. Dodatkowo obserwuje się tachykardię, wzrost ciśnienia żylnego, zastój w krążeniu płucnym oraz obrzęki obwodowe. Mechanizm powstawania tych objawów wiąże się z przeciążeniem układu krążenia i przemieszczeniem płynu do przestrzeni pozanaczyniowej. Preparat zawiera 154 mmol/l sodu i chlorków, co może prowadzić do hipernatremii i hiperchloremii oraz rozcieńczenia czynników krzepnięcia, zwiększając ryzyko krwawień.
ciśnienie hydrostatyczne, ciśnienie żylne, czynnik krzepnięcia, diuretyk, gospodarka elektrolitowa, hiperkloremia, hipernatremia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obciążenie wstępne serca, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, ortopnoe, ośrodkowe ciśnienie żylne, parametry hemodynamiczne, pęcherzyk płucny, płyn osoczozastępczy, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, przeciążenie układu krążenia, przepełnienie żył szyjnych, przestrzeń śródmiąższowa, rozcieńczenie czynników krzepnięcia, saturacja krwi tlenem, środek moczopędny, tachykardia, tlenoterapia, trzeszczenia nad polami płucnymi, wspomaganie oddychania, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia hemodynamiczne, zastój w krążeniu płucnym - Leksykon substancji czynnych
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia – Dawkowanie i sposób podawania
Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia (HES) jest stosowana w płynach koloidowych do uzupełniania objętości wewnątrznaczyniowej, m.in. w preparatach Volulyte 6%, Voluven 6% oraz Voluven 10%. Podawanie odbywa się wyłącznie dożylnie w formie infuzji, z maksymalnym czasem podawania do 24 godzin. Zaleca się ostrożne rozpoczęcie infuzji, podając początkowo 10-20 ml powoli i monitorując pacjenta pod kątem reakcji anafilaktycznych. W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktoidalnej lub anafilaktycznej, zwłaszcza przy Voluven 10%, infuzję należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie. Dawkowanie zależy od utraconej objętości krwi, parametrów hemodynamicznych oraz stopnia hemodylucji, a maksymalne dawki dobowe wynoszą: 30 ml/kg mc. dla Volulyte 6% i Voluven 6%, oraz 18 ml/kg mc. dla Voluven 10% (ze względu na wyższe stężenie HES 10%).
droga dożylna, efekt rozcieńczenia, hemodylucja, hipowolemia, hydroksyetyloskrobia, infuzja, objętość osocza, objętość wewnątrznaczyniowa, parametry hemodynamiczne, płyn koloidowy, płyn śródnaczyniowy, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, przestrzeń śródnaczyniowa, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, skład elektrolitowy, Volulyte, Voluven, zaburzenie elektrolitowe