produkt osoczopochodny
Produkt osoczopochodny to preparat medyczny otrzymywany z osocza krwi ludzkiej, które jest poddawane procesom frakcjonowania w celu wyizolowania określonych białek osoczowych. Do najważniejszych produktów osoczopochodnych należą albuminy, immunoglobuliny, czynniki krzepnięcia (m.in. czynnik VIII, IX), inhibitory proteaz (np. alfa-1-antytrypsyna) oraz kompleks protrombiny.
Bezpieczeństwo produktów osoczopochodnych jest zapewniane poprzez rygorystyczną selekcję dawców, badania przesiewowe donacji oraz zaawansowane metody inaktywacji wirusów podczas procesu produkcji. Współczesne techniki obejmują m.in. obróbkę rozpuszczalnikiem/detergentem, pasteryzację, nanofiltrację oraz chromatografię.
Zastosowanie kliniczne produktów osoczopochodnych jest szerokie i obejmuje leczenie wrodzonych i nabytych niedoborów czynników krzepnięcia (jak hemofilia), immunodeficytów, chorób autoimmunologicznych, a także stosowanie w stanach krytycznych, takich jak wstrząs, masywne krwotoki czy oparzenia. W przypadku albumin, głównym wskazaniem jest uzupełnianie objętości wewnątrznaczyniowej i utrzymanie ciśnienia onkotycznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rhesonativ
Podawanie immunoglobuliny ludzkiej anty-D (Rhesonativ) wymaga ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa, w tym podawania wyłącznie drogą domięśniową, aby uniknąć ryzyka wstrząsu anafilaktycznego. Przed iniekcją należy sprawdzić, czy igła nie znajduje się w naczyniu krwionośnym, a po podaniu pacjent powinien być obserwowany przez minimum 20 minut (w przypadku dożylnego podania – co najmniej 1 godzinę). Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla matek po porodzie, nie dla noworodków, i nie jest wskazany u osób Rh(D) dodatnich ani u pacjentów z wcześniejszą immunizacją antygenem Rh(D). Zawartość IgA w preparacie wynosi maksymalnie 82,5 µg/ml, co wymaga ostrożności u pacjentów z niedoborem IgA ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych. W rzadkich przypadkach może wystąpić spadek ciśnienia tętniczego i reakcje alergiczne, które wymagają natychmiastowego przerwania podawania leku i wdrożenia standardowego leczenia anafilaksji.
ból w klatce piersiowej, choroba naczyń, cukrzyca, deficyt neurologiczny, duszność, hipowolemia, IgA, immunizacja antygenem Rh(D), immunoglobulina ludzka anty-D, naczynie krwionośne, nadciśnienie tętnicze, niedobór IgA, niedociśnienie, obrzęk kończyny, okres poporodowy, parwowirus B19, podanie donaczyniowe, podanie dożylne, pokrzywka, produkt osoczopochodny, przeciwciała przeciwko IgA, reakcja anafilaktyczna, reakcja hemolityczna, reakcja nadwrażliwości, skłonność do zakrzepicy, spadek ciśnienia krwi, świszczący oddech, test antyglobulinowy, test Coombsa, ucisk w klatce piersiowej, udar, wstrząs anafilaktyczny, wynik fałszywie dodatni, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pharmavate 50 j.m./ml
Produkt leczniczy Pharmavate, dostępny w stężeniach 50 j.m./ml (fiolki 250 j.m. i 500 j.m.) oraz 100 j.m./ml (fiolka 1000 j.m.), zawiera ludzki VIII czynnik krzepnięcia i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na produkty krwiopochodne, gdyż preparat jest wytwarzany z osocza ludzkiego. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego. Warto podkreślić, że zawartość czynnika von Willebranda (vWF: RCo) wynosi ≤ 30 j.m./ml dla stężenia 50 j.m./ml oraz ≤ 60 j.m./ml dla stężenia 100 j.m./ml.
choroba sercowo-naczyniowa, czynnik von Willebranda, dieta niskosodowa, fiolka leku, ludzki VIII czynnik krzepnięcia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na składniki leku, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, produkt krwiopochodny, produkt osoczopochodny, reakcja nadwrażliwości, rekonstytucja produktu, roztwór do wstrzykiwań, spożycie sodu, stężenie sodu, substancja czynna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kybernin P 50 j.m./ml; 500 j.m./10 ml
Produkt leczniczy Kybernin P, zawierający ludzką antytrombinę III w dawce 500 j.m. na fiolkę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych po podaniu antytrombiny ludzkiej lub innych produktów krwiopochodnych. Preparat jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, gdzie po rekonstytucji 10 ml wody do wstrzykiwań zawiera około 50 j.m./ml antytrombiny, a jego aktywność swoista wynosi 3,3–8,6 j.m./mg białka.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Beriate 1000 1000 j.m.
Przedawkowanie preparatu Beriate, zawierającego ludzki czynnik VIII krzepnięcia, nie wiąże się z udokumentowanymi specyficznymi objawami klinicznymi, co potwierdza dokumentacja produktu. Preparat występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, o aktywności około 400 j.m./mg białka. Po rekonstytucji stężenie czynnika VIII wynosi 100 j.m./ml dla dawek 250, 500 i 1000 j.m., natomiast dla dawki 2000 j.m. stężenie wzrasta do 200 j.m./ml. Zawartość sodu w preparacie wynosi około 100 mmol/l (2,3 mg/ml), co może stanowić istotne obciążenie elektrolitowe przy podaniu dużych dawek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej.
aktywność swoista, Beriate, bezpieczeństwo farmakoterapii, czynnik VIII krzepnięcia, obciążenie sodem, osocze ludzkich dawców, parametry układu krzepnięcia, produkt osoczopochodny, produkty krwiopochodne, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu, przedawkowanie czynnika VIII krzepnięcia, rekonstytucja leku, roztwór do wstrzykiwań, stężenie czynnika VIII, układ krzepnięcia, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zawartość sodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Berinert 2000 2000 j.m.
Produkt leczniczy Berinert 2000/3000, zawierający ludzki inhibitor C1-esterazy, nie wykazuje udokumentowanych przypadków przedawkowania zarówno w dawkach 2000 j.m., jak i 3000 j.m. podawanych podskórnie. W badaniach klinicznych pacjentom podawano dawki do 117 j.m./kg masy ciała dwa razy w tygodniu, które były dobrze tolerowane bez istotnych działań niepożądanych. Po rekonstytucji stężenie inhibitora C1-esterazy wynosi 500 j.m./ml, a zawartość białka całkowitego to 65 mg/ml. Produkt zawiera również sód do 486 mg (około 21 mmol) na 100 ml roztworu, co należy uwzględnić u pacjentów wymagających kontroli gospodarki sodowej.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – FANHDI 100 j.m./ml; 1000 j.m. + 120 j.m./ml; 1200 j.m.
Preparat FANHDI, będący koncentratem ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (FVIII) oraz czynnika von Willebranda (VWF), posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne, tj. ludzki FVIII i VWF, a także na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Ze względu na pochodzenie osoczopochodne, szczególną uwagę należy zwrócić na historię alergii na produkty krwiopochodne. FANHDI dostępny jest w trzech dawkach: 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF (25 j.m. FVIII i 30 j.m. VWF/ml), 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF (50 j.m. FVIII i 60 j.m. VWF/ml) oraz 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF (100 j.m. FVIII i 120 j.m. VWF/ml), co wymaga indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb pacjenta z uwzględnieniem ryzyka reakcji nadwrażliwości.
czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, czynnik zakaźny, działanie niepożądane, inaktywacja wirusów, nadwrażliwość na substancje czynne, preparat osoczopochodny, produkt osoczopochodny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rekombinowany czynnik krzepnięcia, substancja pomocnicza, suplementacja czynników krzepnięcia, test alergologiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Octanate LV 200 j.m./ml
Lek Octanate LV, dostępny w stężeniach 100 j.m./ml oraz 200 j.m./ml, zawiera ludzki czynnik krzepnięcia VIII oraz czynnik von Willebranda (vWF:RCo odpowiednio do 60 j.m./ml i 120 j.m./ml). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na czynnik VIII lub składniki pomocnicze, a także u osób z historią reakcji alergicznych na preparaty osoczopochodne, ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sodu w preparacie – do 1,75 mmol (40 mg) na dawkę, z rekonstytuowanym stężeniem sodu 250–350 mmol/l, co może mieć istotne znaczenie kliniczne u pacjentów z koniecznością ograniczenia podaży sodu, np. z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością nerek lub wątroby. U pacjentów z inhibitorami przeciwko czynnikowi VIII stosowanie leku może być nieskuteczne i wymaga rozważenia alternatywnych terapii.
choroba sercowo-naczyniowa, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, dieta niskosodowa, farmakokinetyka, inhibitor czynnika VIII, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór czynnika VIII, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, preparat czynnika VIII, produkt osoczopochodny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, wywiad alergologiczny, zaburzenie krzepnięcia, zawartość sodu