białko całkowite
Białko całkowite to parametr laboratoryjny oznaczający stężenie wszystkich frakcji białek w surowicy krwi. Prawidłowe wartości mieszczą się w zakresie 6,0-8,0 g/dl. Oznaczenie to ma istotne znaczenie diagnostyczne, ponieważ zmiany stężenia białka całkowitego mogą wskazywać na różne stany patologiczne.
Zmniejszenie stężenia białka całkowitego (hipoproteinemia) może występować w przebiegu niedożywienia, chorób wątroby, zespołu nerczycowego, przewlekłych chorób przewodu pokarmowego, rozległych oparzeń czy krwotoków. Podwyższone wartości (hiperproteinemia) obserwuje się natomiast w odwodnieniu, szpiczaku mnogim, przewlekłych stanach zapalnych czy niektórych chorobach autoimmunologicznych.
Interpretacja stężenia białka całkowitego powinna uwzględniać jednoczesne oznaczenie albumin i globulin oraz ich wzajemny stosunek (wskaźnik A/G). Kompletna diagnostyka wymaga często elektroforezy białek surowicy, która pozwala określić poszczególne frakcje białkowe i zidentyfikować białka monoklonalne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Human Albumin Grifols 20% 200 mg/ml
Human Albumin Grifols 20% to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego minimum 95% stanowi albumina ludzka, stosowany w różnych stanach klinicznych wymagających suplementacji albuminy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego podania jest nadwrażliwość na albuminę ludzką lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji alergicznych po podaniu albuminy lub innych produktów krwiopochodnych. W przypadku wątpliwości lub udokumentowanych reakcji nadwrażliwości należy odstąpić od podania leku i rozważyć alternatywne metody leczenia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Albutein 50 g/l
Albumina ludzka, będąca głównym składnikiem Albutein 50 g/l (zawierającym 50 g/l białka całkowitego, z czego ≥95% stanowi albumina), wykazuje działanie analogiczne do albuminy fizjologicznej, co jest kluczowe dla oceny jej bezpieczeństwa. Badania toksyczności ostrej po podaniu jednokrotnym nie pozwalają na precyzyjne określenie dawek toksycznych ani śmiertelnych, jednak w modelach zwierzęcych nie zaobserwowano objawów ostrego działania toksycznego. Ograniczeniem jest brak możliwości oceny toksyczności po podaniu wielokrotnym ze względu na immunogenność białek heterologicznych u zwierząt, co uniemożliwia wiarygodne badania przedkliniczne w tym zakresie.
albumina ludzka, Albutein, badanie przedkliniczne, białko całkowite, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, immunogenność białka, model zwierzęcy, mutagenność, odpowiedź immunologiczna, osocze ludzkie, ostre działanie toksyczne, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa, przeciwciało, ryzyko toksykologiczne, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Berinert 3000 3000 j.m.
Berinert jest preparatem zawierającym ludzki inhibitor C1-esterazy, dostępnym w dwóch dawkach: 2000 j.m. i 3000 j.m., podawanym podskórnie. Po rekonstytucji stężenie inhibitora wynosi 500 j.m./ml, a roztwór zawiera 65 mg/ml białka całkowitego oraz do 486 mg sodu na 100 ml. Produkt składa się z proszku (zawierającego glicynę, chlorek sodu i cytrynian sodu) oraz rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań). Opakowanie zawiera fiolki z proszkiem i rozpuszczalnikiem, system do transferu z filtrem oraz zestaw do podawania podskórnego. Po rekonstytucji roztwór powinien być bezbarwny i przezroczysty, bez obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia, a procedura przygotowania wymaga zachowania aseptycznych warunków i stosowania dołączonej strzykawki.
białko całkowite, cząstki stałe, fiolka z proszkiem, guma chlorobutylowa, igła podskórna, inhibitor C1-esterazy, jednostka międzynarodowa, korek bromobutylowy, okres ważności, opakowanie bezpośrednie, opakowanie zbiorcze, osocze ludzkie, podanie podskórne, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja, roztwór aseptyczny, środek konserwujący, stabilność fizyko-chemiczna, strzykawka jednorazowa, substancja pomocnicza, system transferowy, szkło typu II, temperatura pokojowa, wacik alkoholowy, warunki aseptyczne, wkłucie podskórne, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Crealb 40 g/l 40 g/l
Crealb 40 g/l to roztwór albuminy ludzkiej, zawierający 40 g/l białka całkowitego, z czego minimum 95% stanowi albumina. Produkt wykazuje lekko hipoonkotyczne działanie względem prawidłowego osocza, co ma znaczenie kliniczne przy jego stosowaniu. Albumina pełni kluczową rolę w regulacji ciśnienia onkotycznego krwi oraz funkcjach transportowych, przenosząc hormony, enzymy, leki i toksyny. Dzięki temu stabilizuje objętość krwi krążącej, co jest istotne w leczeniu hipowolemii i wstrząsu, a także wpływa na farmakokinetykę leków i detoksykację organizmu.
albumina ludzka, białko całkowite, ciśnienie onkotyczne krwi, detoksykacja organizmu, dystrybucja płynów, działanie hipoonkotyczne, farmakokinetyka leków, funkcja transportowa, hipowolemia, nadciśnienie, objętość krwi krążącej, osocze ludzkie, przestrzeń wewnątrznaczyniowa, roztwór do infuzji, schorzenie sercowo-naczyniowe, substytut osocza, synteza białek w wątrobie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l
Human Albumin CSL Behring 200 g/l, będąca roztworem hiperonkotycznym zawierającym ≥96% albuminy ludzkiej w stężeniu 200 g/l, jest stosowana w różnych wskazaniach klinicznych. Pomimo braku kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, wieloletnie doświadczenie kliniczne nie wykazuje negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan noworodka. Albumina, jako naturalny składnik osocza, jest uważana za względnie bezpieczną w tych grupach, jednak zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Warto podkreślić, że brak jest danych dotyczących przenikania albuminy do mleka kobiecego, choć ryzyko niekorzystnego wpływu na niemowlę jest minimalne ze względu na jej fizjologiczną obecność w organizmie.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Crealb 200 g/l 200 g/l
Crealb 200 g/l to roztwór do infuzji zawierający 20% albuminy ludzkiej, z co najmniej 95% udziałem albuminy w białku całkowitym, stosowany u dorosłych pacjentów do szybkiego uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej w stanach hipowolemii wymagających zastosowania koloidów. Preparat dostępny jest w fiolkach 10 g/50 ml oraz 20 g/100 ml, charakteryzuje się działaniem hiperonkotycznym, co umożliwia efektywne zwiększenie objętości wewnątrznaczyniowej przy ograniczeniu całkowitej objętości podawanych płynów. Roztwór jest przejrzysty, lekko lepki, o zabarwieniu od bezbarwnego do zielonego, podawany dożylnie.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Berinert 3000 3000 j.m.
Produkt Berinert 3000, zawierający ludzki inhibitor C1-esterazy pochodzący z osocza, nie ma udokumentowanych przypadków przedawkowania w dotychczasowej praktyce klinicznej. W badaniach klinicznych podawano dawki do 117 j.m./kg masy ciała drogą podskórną dwa razy w tygodniu, które były dobrze tolerowane i nie wywoływały objawów toksycznych. Po rekonstytucji w 5,6 ml wody do wstrzykiwań, roztwór zawiera 500 j.m./ml inhibitora, co daje łącznie 3000 j.m. w jednej fiolce, a zawartość białka całkowitego wynosi 65 mg/ml. Brak zgłoszonych objawów przedawkowania podkreśla bezpieczeństwo stosowania leku w zalecanych dawkach.
badania kliniczne, Berinert, białko całkowite, choroby nerek, choroby układu sercowo-naczyniowego, dawka na kilogram masy ciała, farmakoterapia, inhibitor C1-esterazy, monitorowanie pacjenta, objawy niepożądane, objawy przedawkowania, podanie podskórne, przedawkowanie, roztwór do wstrzykiwań, woda do wstrzykiwań, zawartość sodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Berinert 500 500 j.m./ml
Berinert to lek zawierający ludzki inhibitor C1-esterazy, pozyskiwany z osocza, dostępny w dawkach 500 j.m. (50 j.m./ml) oraz 1500 j.m. (500 j.m./ml). Inhibitor C1-esterazy reguluje kaskadę dopełniacza i kalikreiny, a jego niedobór prowadzi do obrzęku naczynioruchowego. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania Berinertu, a dawka toksyczna nie została określona. Produkt zawiera znaczną ilość sodu – do 486 mg (około 21 mmol) na 100 ml roztworu, co może być istotne u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Po rekonstytucji zawartość białka całkowitego wynosi 6,5 mg/ml dla Berinert 500 oraz 65 mg/ml dla Berinert 1500, co może stanowić dodatkowe obciążenie białkowe przy bardzo dużych dawkach.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alburex 20 200 g/l
Alburex 20 to roztwór do infuzji o stężeniu 200 g/l, zawierający albuminę ludzką stanowiącą co najmniej 96% białka całkowitego, dostępny w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Preparat ma charakter hiperonkotyczny względem osocza i jest klarownym, lekko lepkim płynem o zabarwieniu od bezbarwnego do zielonego. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, Alburex 20 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co jest kluczową informacją do przekazania pacjentowi, zwłaszcza tym, których aktywność zawodowa lub codzienna wymaga takich czynności.
albumina ludzka, Alburex 20, białko całkowite, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, funkcje poznawcze i motoryczne, historia choroby, interakcje lekowe, postać farmaceutyczna, reakcja na produkt leczniczy, roztwór do infuzji, roztwór hiperonkotyczny, schorzenia współistniejące, stan kliniczny, substancja czynna, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Albunorm 20% 200 g/l
Preparat Albunorm 20% zawiera albuminę ludzką w stężeniu 200 g/l, z co najmniej 96% białka całkowitego stanowiącego albuminę. W odniesieniu do stosowania u kobiet w ciąży, brak jest kontrolowanych badań klinicznych, jednak dotychczasowe doświadczenie kliniczne nie wskazuje na szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, płód ani noworodka. Nie przeprowadzono również formalnych badań reprodukcyjnych na modelach zwierzęcych, co jest uzasadnione fizjologiczną rolą albuminy jako naturalnego składnika osocza. Brak jest także szczegółowych danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn, choć nie przewiduje się negatywnego oddziaływania ze względu na naturalne pochodzenie białka.
albumina, albumina ludzka, Albunorm 20%, badanie kliniczne, badanie reprodukcyjne, bezpieczeństwo leku, białko całkowite, funkcja reprodukcyjna, gospodarka wodno-elektrolitowa, model zwierzęcy, objętość krwi krążącej, osocze krwi, podanie dożylne, roztwór hyperonkotyczny, składnik krwi, sód, stężenie roztworu, układ krążenia, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Human Albumin 50 g/l Takeda 50 g/l
Human Albumin 50 g/l Takeda to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l białka całkowitego, z czego minimum 95% stanowi albumina ludzka. Produkt dostępny jest w fiolkach 250 ml (12,5 g albuminy) oraz 500 ml (25 g albuminy). Preparat jest stosowany przede wszystkim do uzupełniania i utrzymania objętości krwi krążącej w stanach hipowolemii, gdy wskazane jest użycie płynu koloidowego. Roztwór jest nieznacznie hipoonkotyczny, co wpływa na jego działanie hemodynamiczne. Zawiera także sód w stężeniu 130-160 mmol/l, co wymaga uwagi u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Crealb 40 g/l 40 g/l
Albumina ludzka, będąca głównym składnikiem preparatu Crealb 40 g/l (zawierającego 40 g/l białka całkowitego, w tym ≥95% albuminy), wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z jej fizjologiczną funkcją w osoczu. Badania przedkliniczne nie wykazały objawów ostrej toksyczności po pojedynczym podaniu, a testy toksyczności pojedynczej dawki na modelach zwierzęcych nie pozwalają na precyzyjne określenie dawki toksycznej czy letalnej. W przypadku podawania wielokrotnego, interpretacja wyników jest utrudniona przez rozwój przeciwciał przeciwko heterologicznym białkom, co ogranicza wartość tych badań w ocenie bezpieczeństwa dla ludzi. Ponadto, analiza danych nie wskazuje na toksyczność embrionalno-płodową, mutagenność ani potencjał onkogenny albuminy ludzkiej, co jest istotne w kontekście stosowania preparatu u kobiet w ciąży oraz różnych grup pacjentów.
albumina endogenna, albumina ludzka, badanie przedkliniczne, białko całkowite, dawka letalna, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, genotoksyczność, model zwierzęcy, mutagenność, osocze ludzkie, ostra toksyczność, potencjał onkogenny, proces nowotworowy, przeciwciała przeciwko białkom heterologicznym, reakcja immunologiczna, toksyczność dawki, toksyczność dawki powtarzanej, toksyczność embrionalno-płodowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alburex 20 200 g/l
Alburex 20 to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego minimum 96% stanowi ludzka albumina. Preparat jest hiperonkotyczny względem osocza, co determinuje jego zastosowanie kliniczne. Dostępny jest w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Zawiera substancje stabilizujące białko: sodu N-acetylotryptofanian (16 mmol/l) i sodu kaprylan (16 mmol/l), a także chlorek sodu uzupełniony do 140 mmol/l sodu (około 3,2 mg Na+/ml), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Roztwór jest klarowny, o zmiennym zabarwieniu od bezbarwnego do zielonkawego, co nie wpływa na jakość preparatu.
5% glukoza, 9% roztwór chlorku sodu, albumina ludzka, białko całkowite, chlorek sodu, dieta niskosodowa, hemoliza krwinek, kaprylan sodu, kontaminacja mikrobiologiczna, krew pełna, N-acetylotryptofanian sodu, podanie dożylne, preparaty czerwonych krwinek, reakcja niepożądana, roztwór do infuzji, roztwór hiperonkotyczny, roztwór izotoniczny, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Berinert 3000 3000 j.m.
Lek Berinert, dostępny w dawkach 2000 j.m. oraz 3000 j.m. (inhibitor C1-esterazy pochodzenia ludzkiego), jest przeciwwskazany u pacjentów z historią zagrażających życiu reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, po podaniu produktów zawierających ludzki inhibitor C1-esterazy lub substancji pomocniczych preparatu. Po rekonstytucji stężenie inhibitora C1-esterazy wynosi 500 j.m./ml, a zawartość białka całkowitego to 65 mg/ml. Istotnym aspektem jest również zawartość sodu w preparacie, która wynosi do 486 mg (około 21 mmol) na 100 ml roztworu, co wymaga uwagi u pacjentów z koniecznością kontroli spożycia sodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alburex 20 200 g/l
Preparat Alburex 20, zawierający 200 g/l ludzkiej albuminy (minimum 96% białka całkowitego), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo tego preparatu w ciąży, dlatego decyzja o terapii powinna opierać się na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Dotychczasowe doświadczenie kliniczne nie wskazuje na negatywny wpływ albuminy na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan zdrowia noworodka. W przypadku karmienia piersią brak jest danych dotyczących przenikania preparatu do mleka matki, jednak ze względu na naturalny charakter albuminy ludzkiej, nie przewiduje się zagrożenia dla dziecka. Preparat zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml roztworu (140 mmol/l), co może mieć znaczenie u pacjentek z koniecznością kontroli spożycia sodu, a jego hiperonkotyczny charakter wymaga uwagi w kontekście wpływu na objętość krwi krążącej i funkcję układu sercowo-naczyniowego u kobiet ciężarnych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Albiomin 20% 200 g/l
Preparat Albiomin 20% to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l albuminy ludzkiej, o silnym działaniu hiperonkotycznym (4-5 razy silniejszym niż osocze). Główne przeciwwskazanie do jego stosowania stanowi nadwrażliwość na albuminę ludzką lub inne składniki preparatu, objawiająca się reakcjami alergicznymi, w tym anafilaksją, wysypką, świądem, dusznością czy obrzękiem naczynioruchowym. Preparat zawiera znaczące ilości sodu: 140 mg (6,1 mmol) w fiolce 50 ml oraz 280 mg (12,2 mmol) w fiolce 100 ml, co wymaga ostrożności u pacjentów z ograniczeniami w podaży sodu. Roztwór powinien być bezbarwny lub mieć barwę od żółtej do zielonkawej, a obecność zmętnienia, osadu lub nietypowego zabarwienia dyskwalifikuje go do podania ze względu na ryzyko zanieczyszczenia lub rozkładu produktu.
albumina ludzka, białko całkowite, działanie hiperonkotyczne, działanie onkotyczne, hiperwolemia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na albuminy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, preparat hiperonkotyczny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztwór do infuzji, stężenie albuminy, zastoinowa niewydolność serca, zawartość sodu, zwiększenie objętości osocza - Leksykon leków
Interakcje leku – Alburex 20 200 g/l
Alburex 20 to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 96% ludzkiej albuminy, dostępny w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Preparat ma charakter hiperonkotyczny względem osocza i zawiera około 3,2 mg sodu/ml (140 mmol/l). Dotychczas nie odnotowano klinicznie potwierdzonych interakcji Alburex 20 z innymi lekami ani alkoholem, co wskazuje na względnie bezpieczny profil farmakologiczny w kontekście politerapii. Mimo to, ze względu na teoretyczną możliwość wpływu albuminy na farmakokinetykę leków wiążących się z białkami osocza, zaleca się standardowe monitorowanie kliniczne podczas stosowania preparatu, zwłaszcza u pacjentów wymagających intensywnej terapii i wielolekowości.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fortalbia 200 mg/ml 200 mg/ml
Preparat Fortalbia 200 mg/ml, zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Badania kliniczne i doświadczenia porejestracyjne nie wskazują na działania niepożądane wpływające na funkcje takie jak uwaga, koncentracja, koordynacja wzrokowo-ruchowa czy szybkość reakcji. Preparat podawany w formie roztworu do infuzji (klarownego lub lekko opalizującego, o barwie od prawie bezbarwnej do zielonej) jest bezpieczny zarówno w dawkach 10 g (50 ml fiolka), jak i 20 g albuminy (100 ml fiolka), nie wywołując efektów sedatywnych ani innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Human Albumin 50 g/l Takeda 50 g/l
Human Albumin 50 g/l Takeda to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l białka całkowitego, z czego minimum 95% stanowi albumina ludzka. Preparat dostępny jest w fiolkach 250 ml (12,5 g albuminy) oraz 500 ml (25 g albuminy), o nieznacznie hipoonkotycznym charakterze i stężeniu sodu 130-160 mmol/l. Wskazówki dotyczące stosowania u kobiet w ciąży podkreślają brak jednoznacznych danych z kontrolowanych badań klinicznych, jednak dotychczasowe doświadczenia kliniczne nie wskazują na szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, płód ani noworodka. Brak jest również wystarczających danych dotyczących wpływu na płodność, co wymaga szczególnej uwagi podczas konsultacji z pacjentkami planującymi ciążę lub będącymi w ciąży.
albumina ludzka, badanie kliniczne kontrolowane, badanie na zwierzętach, białko całkowite, białko osocza, doświadczenie kliniczne, laktacja, preparat albuminy ludzkiej, przebieg ciąży, przenikanie do mleka matki, roztwór do infuzji, roztwór hipoonkotyczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, ryzyko dla dziecka, stężenie białka, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Skład i postać leku – Human Albumin Grifols 20% 200 mg/ml
Human Albumin Grifols 20% to hiperonkotyczny roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Produkt dostępny jest w fiolkach 10 ml (≥1,9 g albuminy), butelkach 50 ml (≥9,5 g albuminy) oraz 100 ml (≥19 g albuminy). Roztwór charakteryzuje się zawartością sodu w zakresie 130-160 mmol/l oraz potasu ≤ 2 mmol/l, a także zawiera substancje pomocnicze: chlorek sodu (145 mmol/l), sodu kaprylan (16 mmol/l) i sodu N-acetylotryptofan (16 mmol/l). Preparat jest przejrzystą, lekko lepką cieczą o zabarwieniu od bezbarwnego do zielonego i wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności 3 lata. Po otwarciu opakowania zawartość należy zużyć natychmiast, a preparatu nie wolno zamrażać.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Alburex 5 50 g/l
Alburex 5 to roztwór do infuzji zawierający ludzką albuminę w stężeniu 50 g/l, z co najmniej 96% udziałem albuminy w białku całkowitym. Preparat dostępny jest w fiolkach 250 ml (12,5 g albuminy) oraz 500 ml (25 g albuminy) i charakteryzuje się łagodnie hipoonkotycznym działaniem względem osocza, co wpływa na stabilizację objętości krwi krążącej oraz prawidłową dystrybucję płynów między przestrzenią wewnątrznaczyniową a pozanaczyniową. Zawartość sodu wynosi około 140 mmol/l (3,2 mg/ml), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu, np. w niewydolności serca czy nadciśnieniu tętniczym. Preparat należy do grupy substytutów osocza (kod ATC: B05AA01) i ma postać klarownego, lekko lepkiego roztworu o barwie od prawie bezbarwnej do bursztynowej lub zielonkawej.
albumina ludzka, białko całkowite, białko osocza, biodostępność, ciśnienie onkotyczne, dystrybucja płynów, działanie farmakodynamiczne, efekt onkotyczny, frakcja białkowa osocza, funkcja transportowa, hemodynamika, hipoonkotyczny, hormon steroidowy, hormon tarczycy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, objętość krwi, objętość wewnątrznaczyniowa, perfuzja narządowa, przesunięcie płynów, roztwór do infuzji, substytut osocza, synteza białek wątrobowych, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alburex 5 50 g/l
Alburex 5 to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 96% stanowi ludzka albumina. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na albuminę ludzką lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Reakcje alergiczne mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Lek zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml roztworu (140 mmol/l), co jest istotne u pacjentów wymagających kontroli podaży sodu. Alburex 5 jest łagodnie hipoonkotyczny względem osocza, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do terapii.
albumina ludzka, Alburex 5, alergia, białko całkowite, historia medyczna, nadwrażliwość na albuminy, osocze, preparat krwiopochodny, produkt krwiopochodny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, roztwór do infuzji, roztwór hipoonkotyczny, substancja pomocnicza, terapia dożylna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Berinert 2000 2000 j.m.
Berinert jest preparatem ludzkiego inhibitora C1-esterazy dostępnym w dwóch dawkach: 2000 j.m. i 3000 j.m., przeznaczonym do podawania podskórnego. Po rekonstytucji stężenie inhibitora wynosi 500 j.m./ml, a zawartość białka całkowitego w roztworze to 65 mg/ml. Substancje pomocnicze obejmują glicynę, chlorek sodu oraz cytrynian sodu, a rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań. Produkt zawiera do 486 mg sodu na 100 ml roztworu, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Opakowania zawierają fiolki z proszkiem i rozpuszczalnikiem (4 ml dla Berinert 2000 i 5,6 ml dla Berinert 3000), system do transferu z filtrem, strzykawkę, igłę i akcesoria do podania podskórnego.
białko całkowite, chlorek sodu, cytrynian sodu, glicyna, guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, igła podskórna, inhibitor C1-esterazy, jednostka międzynarodowa, niezgodność farmaceutyczna, podanie podskórne, połączenie Luer Lock, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu, rekonstytucja leku, roztwór aseptyczny, środek konserwujący, stabilność fizyko-chemiczna, strzykawka jednorazowa, wacik nasączony alkoholem, wkłucie podskórne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fortalbia 200 mg/ml 200 mg/ml
Fortalbia 200 mg/ml to roztwór do infuzji zawierający albuminę ludzką w stężeniu 200 g/l (20%) białka całkowitego, z co najmniej 95% udziałem albuminy. Produkt dostępny jest w fiolkach o objętości 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Albumina ludzka, będąca substytutem osocza (kod ATC: B05AA01), jest kluczowym białkiem osocza, stanowiącym ponad 50% całkowitego białka w osoczu i syntetyzowanym przez wątrobę, odpowiadającym za utrzymanie homeostazy oraz funkcjonowanie licznych procesów fizjologicznych.
albumina ludzka, białko całkowite, ciśnienie onkotyczne, Fortalbia, frakcja białek osocza, homeostaza organizmu, kwas tłuszczowy, niedobór albuminy, niedobór białka, osocze krwi, preparat krwiopochodny, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do infuzji, substytut osocza, synteza wątrobowa, transport substancji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Berinert 500 500 j.m./ml
Berinert jest preparatem zawierającym ludzki inhibitor C1-esterazy pozyskiwany z osocza, dostępnym w dwóch dawkach: 500 j.m. i 1500 j.m., gdzie aktywność wyrażona jest w jednostkach międzynarodowych zgodnych ze standardami WHO. Berinert 500 po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań ma stężenie 50 j.m./ml i zawiera 6,5 mg/ml białka całkowitego, natomiast Berinert 1500 po rekonstytucji w 3 ml wody ma stężenie 500 j.m./ml i 65 mg/ml białka. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak glicyna, chlorek sodu i cytrynian sodu, a także do 486 mg sodu na 100 ml roztworu, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Berinert 500 może być podawany zarówno dożylnie w formie wstrzyknięcia, jak i infuzji, natomiast Berinert 1500 jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć.
białko całkowite, dieta niskosodowa, glicyna, infuzja, inhibitor C1-esterazy, ludzki inhibitor C1-esterazy, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja, sodu chlorek, sodu cytrynian, środek konserwujący, stabilność fizyko-chemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, system Mix2Vial, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Beriplex P/N 1000 1000 j.m.
Beriplex P/N to ludzki zespół protrombiny dostępny w dawkach 250, 500 i 1000 j.m., stosowany do odwracania działania antagonistów witaminy K w leczeniu ostrych krwawień oraz profilaktyce krwawień okołooperacyjnych. Po dożylnym podaniu 50 j.m./kg u zdrowych ochotników, maksymalne stężenia czynników II, VII, IX, X oraz białek C i S osiągane są w ciągu 3 godzin. Mediana okresu półtrwania w osoczu wynosiła odpowiednio: czynnik II – 60 godzin, czynnik VII – 4 godziny, czynnik IX – 17 godzin, czynnik X – 31 godzin, białko C – 47 godzin, białko S – 49 godzin. Przyrost incremental in vivo recovery (IVR) wahał się od 0,016 j.m./ml na j.m./kg dla czynnika IX do 0,028 j.m./ml na j.m./kg dla białka C, co wskazuje na różnice w farmakokinetyce poszczególnych składników preparatu.
aktywność swoista, antagonista witaminy K, białko C i S, białko całkowite, czynnik krzepnięcia zależny od witaminy K, czynniki krzepnięcia, dostępność biologiczna, endogenny czynnik krzepnięcia, krwawienie okołooperacyjne, model dwukompartmentowy, ostre krwawienie, półtrwanie w osoczu, przyrost odzysku in vivo, roztwór do wstrzykiwań, zespół protrombiny ludzkiej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Berinert 2000 2000 j.m.
Berinert, zawierający ludzki inhibitor C1-esterazy, dostępny w dawkach 2000 j.m. i 3000 j.m. do podawania podskórnego, nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po rekonstytucji odpowiednio 4 ml (Berinert 2000) i 5,6 ml (Berinert 3000), stężenie inhibitora wynosi 500 j.m./ml. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku wpływu preparatu na funkcje motoryczne, co umożliwia normalne funkcjonowanie podczas terapii. Warto również zwrócić uwagę na zawartość białka całkowitego (65 mg/ml) oraz sodu (do 486 mg/100 ml, około 21 mmol), co może mieć znaczenie u pacjentów z nadciśnieniem lub ograniczeniami dietetycznymi.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fortalbia 200 mg/ml 200 mg/ml
Produkt leczniczy Fortalbia 200 mg/ml zawiera albuminę ludzką, będącą naturalnym składnikiem krwi, w stężeniu 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina. Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu albuminy na przebieg ciąży, porodu ani na stan zdrowia noworodka, jednak brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W związku z tym decyzja o zastosowaniu Fortalbia powinna uwzględniać indywidualną ocenę korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka, z uwzględnieniem faktu, że albumina jest fizjologicznym składnikiem organizmu ludzkiego.
albumina ludzka, badanie kliniczne, białko całkowite, działanie niepożądane, fizjologiczny składnik krwi, Fortalbia, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, model zwierzęcy, okres rozrodczy, rozwój okołoporodowy, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stan kliniczny pacjenta, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Albiomin 20% 200 g/l
Albumina ludzka, główny składnik preparatu Albiomin 20% (200 g/l, stanowiąca ≥96% białka całkowitego), jest naturalnym białkiem osocza pełniącym kluczowe funkcje fizjologiczne. Standardowe badania toksyczności ostrej na modelach zwierzęcych są metodologicznie ograniczone, gdyż pojedyncze dawki nie pozwalają na precyzyjne określenie dawki toksycznej ani letalnej, a brak jest opisów objawów ostrej toksyczności w literaturze. Powtarzalne podawanie albuminy ludzkiej zwierzętom jest dodatkowo utrudnione przez reakcję immunologiczną na białko heterologiczne, co zaburza ocenę efektów toksycznych. Dane przedkliniczne nie wykazują związku przyczynowo-skutkowego między podawaniem albuminy a toksycznością embrionalno-płodową, onkogennym czy mutagennym działaniem.
Albiomin 20%, albumina ludzka, badanie przedkliniczne, białko całkowite, białko heterologiczne, dawka letalna, dawka toksyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, mutacja genetyczna, osocze ludzkie, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa, przeciwciało, reakcja immunologiczna, toksyczność albuminy, toksyczność embrionalno-płodowa, toksyczność ostra - Leksykon leków
Skład i postać leku – Crealb 200 g/l 200 g/l
Produkt leczniczy Crealb 200 g/l to roztwór do infuzji zawierający 20% białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemności 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy), charakteryzuje się działaniem hiperonkotycznym oraz zawiera 100 mmol/l sodu (2,3 g/l), co odpowiada 115 mg sodu w fiolce 50 ml i 230 mg sodu w fiolce 100 ml. Skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak sodu kaprylan, sodu chlorek, regulatory pH (sodu wodorotlenek lub kwas solny) oraz woda do wstrzykiwań. Produkt przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed światłem, a okres ważności wynosi 3 lata. Po otwarciu fiolki należy zużyć zawartość niezwłocznie, a roztwór nie może być stosowany, jeśli jest mętny lub zawiera osad.
albumina ludzka, białko całkowite, chlorek sodu, ciśnienie osmotyczne, działanie hiperonkotyczne, hemoliza krwinek, koncentrat krwinek czerwonych, krew pełna, kwas solny, podanie dożylne, produkt leczniczy, regulator pH, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, sodu kaprylan, sól fizjologiczna, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fortalbia 200 mg/ml 200 mg/ml
Fortalbia 200 mg/ml to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Preparat dostępny jest w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy), o klarownej lub lekko opalizującej barwie od bezbarwnej do zielonkawej. Podczas stosowania mogą wystąpić działania niepożądane, głównie o charakterze alergicznym, o różnym nasileniu – od łagodnych objawów takich jak zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka i nudności (występujące rzadko), po ciężkie reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs, które zdarzają się bardzo rzadko. W przypadku ciężkich reakcji konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji i wdrożenie odpowiedniej terapii.
albumina ludzka, białko całkowite, ból głowy, dreszcze, duszność, gorączka, infuzja, niepokój, nudności, objaw alergiczny, obrzęk Quinckego, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, senność, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, tachykardia, ucisk w klatce piersiowej, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaczerwienienie twarzy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Human Albumin Grifols 20% 200 mg/ml
Human Albumin Grifols 20% to hiperonkotyczny roztwór do infuzji zawierający 200 g/l albuminy ludzkiej, z co najmniej 95% udziałem albuminy. Preparat dostępny jest w fiolkach 10 ml (≥1,9 g albuminy), butelkach 50 ml (≥9,5 g albuminy) oraz 100 ml (≥19 g albuminy). Badania kliniczne i doświadczenie porejestracyjne nie wykazały negatywnego wpływu tego leku na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę urządzeń mechanicznych. Preparat charakteryzuje się przejrzystą, lekko lepką konsystencją o zabarwieniu od bezbarwnego do zielonego, co nie wpływa na jego bezpieczeństwo stosowania w kontekście sprawności psychofizycznej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Imatenil 400 mg
Dane przedkliniczne dotyczące imatynibu wskazują na wielonarządową toksyczność zależną od gatunku i dawki. U szczurów i psów głównym narządem docelowym była wątroba, gdzie obserwowano łagodne do umiarkowanego zwiększenie aktywności aminotransferaz, obniżenie poziomu triglicerydów, cholesterolu oraz białka całkowitego i albumin. U psów stwierdzono ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym martwicę komórek i przewodów żółciowych. U małp dominowały zmiany nerkowe, takie jak mineralizacja, zwyrodnienie cewek oraz wzrost stężenia BUN i kreatyniny. Długotrwałe podawanie imatynibu wiązało się ze zwiększoną podatnością na zakażenia oportunistyczne. Poziom NOAEL u małp ustalono na 15 mg/kg, co odpowiada około 1/3 maksymalnej dawki klinicznej u ludzi (800 mg). W badaniach genotoksyczności imatynib wykazywał działanie klastogenne in vitro na komórkach ssaków, natomiast testy in vivo i bakteryjne były negatywne. Obecność mutagennych produktów pośrednich w produkcie końcowym wymaga dalszej uwagi.
aberracja chromosomowa, albuminy, aminotransferazy, azot mocznikowy, białko całkowite, brodawczak, brodawczak pęcherza moczowego, cholesterol, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gruczolak przytarczycy, gruczolakorak jelita cienkiego, guz nadnercza, guz nerki, kardiomiopatia, kreatynina, malaria, martwica komórek wątrobowych, martwica przewodów żółciowych, mineralizacja tkanek, niewydolność serca, NOAEL, organogeneza, przepuklina mózgowa, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, rozrost nabłonka przejściowego, rozrost przewodów żółciowych, rozstrzeń jam serca, rozszerzenie cewek nerkowych, spermatogeneza, szpik kostny, triglicerydy, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, utrata poimplantacyjna, zakażenie oportunistyczne, zmiany hematologiczne, zwyrodnienie cewek nerkowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crealb 40 g/l 40 g/l
Crealb 40 g/l to roztwór do infuzji zawierający 40 g/l (4%) białka całkowitego, w tym co najmniej 95% albuminy ludzkiej. Główne przeciwwskazanie do stosowania stanowi nadwrażliwość na albuminę ludzką lub substancje pomocnicze preparatu. Reakcje alergiczne mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość sodu w preparacie – 140 mmol/l (3,2 g/l), co odpowiada 320 mg sodu w fiolce 100 ml, 800 mg w 250 ml oraz 1280 mg w 400 ml. W praktyce klinicznej lek jest przeciwwskazany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na albuminę lub substancje pomocnicze oraz u tych, którzy doświadczyli reakcji alergicznych po wcześniejszym podaniu albuminy ludzkiej.
albumina ludzka, białko całkowite, nadwrażliwość na albuminę, objaw nadwrażliwości, preparat albuminy ludzkiej, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, roztwór hipoonkotyczny, sód, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Berinert 500 500 j.m./ml
Berinert, ludzki inhibitor C1-esterazy pozyskiwany z osocza, jest stosowany w dawkach 500 j.m. (50 j.m./ml po rekonstytucji) oraz 1500 j.m. (500 j.m./ml po rekonstytucji) i przeznaczony do leczenia pacjentów z niedoborem tego inhibitora. Przeciwwskazaniem do jego podania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u osób z historią reakcji na preparaty osoczopochodne. Roztwór po rekonstytucji zawiera odpowiednio 6,5 mg/ml białka całkowitego dla Berinert 500 oraz 65 mg/ml dla Berinert 1500, co może zwiększać ryzyko reakcji nadwrażliwości. Preparat zawiera także do 486 mg sodu na 100 ml roztworu, co jest istotne u pacjentów z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym lub chorobami nerek wymagającymi ograniczenia podaży sodu.
białko całkowite, choroba nerek, inhibitor C1-esterazy, jednostka międzynarodowa, ludzkie osocze, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność serca, ograniczenie podaży sodu, postępowanie przeciwwstrząsowe, preparaty osoczopochodne, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu, reakcja nadwrażliwości, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l
Human Albumin CSL Behring 200 g/l to hiperonkotyczny roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 96% albuminy ludzkiej. Preparat dostępny jest w fiolkach o objętości 50 ml (9,6 g albuminy) oraz 100 ml (19,2 g albuminy). Kluczowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na albuminę ludzką lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość sodu w preparacie (125 mmol/l), co stanowi istotne ryzyko u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu, np. w niewydolności serca, nadciśnieniu tętniczym czy obrzęku płuc. Przed podaniem konieczne jest dokładne sprawdzenie fizycznych właściwości roztworu – powinien być przezroczysty, lekko lepki, o barwie od bezbarwnej do bursztynowej lub zielonkawej; zmętnienie lub obecność osadu dyskwalifikują preparat do użycia.
albumina ludzka, alternatywna metoda leczenia, białko całkowite, degradacja produktu leczniczego, dieta niskosodowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na albuminę, niewydolność serca, obrzęk płuc, preparat hiperonkotyczny, produkt krwiopochodny, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, substancja pomocnicza, zawartość sodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Human Albumin Grifols 20% 200 mg/ml
Human Albumin Grifols 20% to preparat zawierający 200 g/l albuminy ludzkiej, z co najmniej 95% czystością białka, klasyfikowany jako roztwór hiperonkotyczny. Produkt dostępny jest w fiolkach 10 ml (≥1,9 g albuminy), butelkach 50 ml (≥9,5 g albuminy) oraz 100 ml (≥19 g albuminy). Albumina stanowi ponad połowę białek osocza i odpowiada za około 10% syntezy białek w wątrobie. Fizykochemicznie preparat jest przejrzystą, lekko lepką cieczą o barwie od bezbarwnej do zielonkawej, co nie wpływa na jego właściwości terapeutyczne. Jako roztwór hiperonkotyczny, Human Albumin Grifols 20% wywiera istotny efekt onkotyczny po podaniu, co jest kluczowe dla jego zastosowań klinicznych.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fortalbia 200 mg/ml 200 mg/ml
Preparat Fortalbia 200 mg/ml to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Dostępny jest w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Głównym wskazaniem do jego stosowania jest uzupełnienie i utrzymanie objętości krwi krążącej w stanach hipowolemicznych, wstrząsie hipowolemicznym oraz w sytuacjach związanych z utratą białek osocza, gdzie konieczne jest utrzymanie prawidłowego ciśnienia onkotycznego. Preparat jest szczególnie zalecany, gdy stosowanie syntetycznych płynów koloidowych jest przeciwwskazane lub wiąże się z wysokim ryzykiem działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Flexbumin 200 g/l 200 g/l
Flexbumin 200 g/l to roztwór albuminy ludzkiej o stężeniu 200 g/l (20%), z co najmniej 95% albuminy, klasyfikowany jako substytut osocza (kod ATC: B05AA01). Produkt charakteryzuje się właściwościami hiperonkotycznymi, co jest kluczowe dla jego działania farmakodynamicznego. Albumina, stanowiąca ponad połowę białek osocza i odpowiadająca za około 10% syntezy białek w wątrobie, pełni dwie główne funkcje: utrzymanie ciśnienia onkotycznego krwi, co reguluje dystrybucję płynów między przestrzenią wewnątrznaczyniową a pozanaczyniową, oraz transport substancji biologicznie czynnych, takich jak hormony, enzymy, leki i toksyny. Dzięki temu Flexbumin stabilizuje objętość krwi krążącej i wspomaga prawidłowy transport wielu związków w organizmie.
aktywność wątroby, albumina ludzka, białko całkowite, ciśnienie onkotyczne krwi, dystrybucja płynów, efekt hiperonkotyczny, frakcja białek osocza, funkcja transportowa, objętość krwi krążącej, przestrzeń pozanaczyniowa, przestrzeń wewnątrznaczyniowa, równowaga onkotyczna, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, substytut osocza, synteza białek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Albunorm 20% 200 g/l
Albunorm 20% to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, w tym minimum 96% albuminy ludzkiej, o właściwościach hyperonkotycznych. Preparat dostępny jest w butelkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Zawiera substancje pomocnicze: chlorek sodu (5,7 g/l), N-acetylo-DL-tryptofan (3,9 g/l), kwas kaprylowy (2,3 g/l) oraz wodę do wstrzykiwań. Stężenie sodu wynosi 144-160 mmol/l, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Roztwór powinien być przejrzysty lub lekko opalizujący; mętność lub osad wskazują na niestabilność lub zanieczyszczenie preparatu. Albunorm 20% można podawać bezpośrednio dożylnie lub po rozcieńczeniu w roztworze izotonicznym (5% glukoza lub 0,9% NaCl), z zaleceniem ogrzania do temperatury pokojowej lub ciała przed podaniem.
albumina ludzka, białko całkowite, chlorek sodu, dieta z ograniczeniem sodu, hemoliza, koncentrat krwinek czerwonych, kwas kaprylowy, N-acetylo-D,L-tryptofan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie dożylne, rozcieńczenie leku, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, stężenie sodu, temperatura przechowywania, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Meaxin 400 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne imatynibu przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt (szczury, psy, małpy, króliki) wykazały, że lek wywołuje łagodne do umiarkowanych zmiany hematologiczne oraz toksyczność wątroby i nerek. U psów obserwowano ciężkie uszkodzenia wątroby po 2-tygodniowym podawaniu, natomiast u małp stwierdzono uszkodzenia nerek z podwyższonymi wartościami BUN i kreatyniny. Długotrwałe stosowanie wiązało się ze zwiększoną częstością zakażeń oportunistycznych. Dawka NOAEL u małp wyniosła 15 mg/kg, co odpowiada około 1/3 maksymalnej dawki klinicznej u ludzi (800 mg). Imatynib wykazał zróżnicowany potencjał genotoksyczny – negatywny w teście Amesa i mikrojądrowym u szczurów, ale pozytywny w teście klastogennym na komórkach jajnika chomika chińskiego. Ponadto, niektóre produkty pośrednie procesu produkcji wykazały mutagenność. Wpływ na płodność obejmował zmniejszenie masy jąder i ruchliwości plemników u samców szczurów przy dawce 60 mg/kg oraz zwiększoną utratę płodów u samic przy tej samej dawce, co jest zbliżone do maksymalnej dawki klinicznej w przeliczeniu na powierzchnię ciała.
aberracje chromosomowe, albuminy, aminotransferazy, azot mocznikowy we krwi, białko całkowite, brodawczak gruczołu napletkowego, brodawczak pęcherza moczowego, cholesterol, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, gruczolak nerek, gruczolak przytarczycy, gruczolakorak jelita cienkiego, guz rdzenia nadnerczy, hiperplazja przewodów żółciowych, jądra i najądrza, kardiomiopatia, kreatynina, malaria, martwica komórek wątrobowych, martwica przewodów żółciowych, niewydolność serca, ogniskowa mineralizacja, organogeneza, potencjał genotoksyczny, przepuklina mózgowa, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, rozrost nabłonka brodawek nerkowych, rozstrzeń jam serca, rozszerzenie kanalików nerkowych, rozwój przed- i pourodzeniowy, szpik kostny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, triglicerydy, układ krwiotwórczy, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, zakażenia oportunistyczne, zmiany hematologiczne, zmiany histopatologiczne, zmniejszenie spermatogenezy, zwyrodnienie kanalików nerkowych - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Albunorm 20% 200 g/l
Albunorm 20% to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, w tym minimum 96% albuminy ludzkiej, dostępny w objętościach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Preparat jest hyperonkotyczny, o przeźroczystej, lekko lepkiej konsystencji, barwy od prawie bezbarwnej do żółtej, bursztynowej lub zielonkawej. Badania kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu Albunorm 20% na funkcje poznawcze i motoryczne pacjentów, co oznacza, że stosowanie albuminy ludzkiej w tej formie nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi urządzeń mechanicznych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Human Albumin 50 g/l Takeda 50 g/l
Preparat Human Albumin 50 g/l Takeda, będący roztworem do infuzji zawierającym 50 g/l białka całkowitego (≥95% albuminy ludzkiej), jest przeciwwskazany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na albuminy ludzkie lub jakąkolwiek substancję pomocniczą w składzie preparatu. Produkt dostępny jest w fiolkach 250 ml (12,5 g albuminy) oraz 500 ml (25 g albuminy) i charakteryzuje się nieznaczną hipoonkotycznością. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność sodu w stężeniu 130-160 mmol/l, co może stanowić dodatkowe przeciwwskazanie u pacjentów z nadwrażliwością na sód lub jego związki. W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, a w razie wątpliwości – testów alergicznych lub zastosowanie alternatywnej terapii.
albumina ludzka, białko całkowite, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, Human Albumin, nadwrażliwość na albuminy, preparat albuminy ludzkiej, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, roztwór hipoonkotyczny, sód, substancja pomocnicza, terapia alternatywna, test alergiczny, wywiad alergologiczny, zespół medyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Crealb 40 g/l 40 g/l
Preparat Crealb 40 g/l, zawierający 40 g/l albuminy ludzkiej (≥95% białka całkowitego), dostępny w fiolkach o zawartości 4 g/100 ml, 10 g/250 ml oraz 16 g/400 ml, charakteryzuje się działaniem lekko hipoonkotycznym i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Zawartość sodu w preparacie wynosi 140 mmol/l (3,2 g/l), co przekłada się na 320 mg sodu w fiolce 100 ml, 800 mg w 250 ml oraz 1280 mg w 400 ml, co może mieć znaczenie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, choć nie wpływa bezpośrednio na zdolności psychomotoryczne. Pomimo braku negatywnego wpływu albuminy na funkcje psychomotoryczne, lekarz powinien uwzględnić ogólny stan kliniczny pacjenta, obecność innych leków oraz ewentualne działania niepożądane, które mogą czasowo ograniczyć zdolność prowadzenia pojazdów.
albumina ludzka, białko całkowite, charakterystyka produktu leczniczego, choroby układu sercowo-naczyniowego, Crealb, działanie hipoonkotyczne, hipoalbuminemia, infuzja dożylna, marskość wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, substancje psychoaktywne, zawartość sodu, zdolności psychomotoryczne, zespół nerczycowy - Leksykon substancji czynnych
łupina nasienna babki jajowatej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Łupina nasienna babki jajowatej (Plantago ovata) stanowi aktywny składnik leku Mucofalk O, a jej bezpieczeństwo przedkliniczne oceniono głównie na podstawie badań toksyczności podostrej u szczurów. W badaniach 13-tygodniowych, przy dawkach od 3,876 do 11,809 mg/kg/dobę (3-16-krotność dawki ludzkiej przy masie ciała 60 kg), zaobserwowano obniżenie stężenia białek całkowitych, albumin, globulin, żelaza związanego, wapnia, potasu oraz cholesterolu w osoczu, a także wzrost aktywności enzymów wątrobowych AspAT i AlAT. Brak było jednak wzrostu białek w moczu, co wskazuje na zachowanie funkcji nerek. Nie stwierdzono również negatywnego wpływu na rozwój i efektywność karmienia, a badania histopatologiczne nie wykazały zmian patologicznych w przewodzie pokarmowym, wątrobie i nerkach, co potwierdza ograniczoną absorpcję ogólnoustrojową substancji.
absorpcja ogólnoustrojowa, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, badanie doświadczalne, badanie wielopokoleniowe, białko całkowite, białko w moczu, cholesterol, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, enzymy wątrobowe, farmakokinetyka, łupina nasienna babki jajowatej, NOAEL, ocena histopatologiczna, parametry biochemiczne, rozwój zarodka i płodu, teratogenność, toksyczność podostra, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie funkcji nerek - Leksykon leków
Interakcje leku – Alburex 5 50 g/l
Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazały istotnych interakcji pomiędzy Alburex 5 (roztwór do infuzji zawierający 50 g/l białka całkowitego, w tym ≥96% ludzkiej albuminy) a innymi lekami. Albumina, jako białko o wysokiej masie cząsteczkowej, teoretycznie może wpływać na farmakokinetykę leków silnie wiążących się z białkami osocza, jednak nie potwierdzono tego w praktyce klinicznej. Preparat zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml roztworu (140 mmol/l), co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej lub z chorobami układu krążenia, jednak nie stanowi formalnej interakcji lekowej. Brak jest również danych potwierdzających interakcje z alkoholem etylowym, choć ze względu na możliwość wiązania etanolu przez albuminę oraz wpływ alkoholu na stan kliniczny pacjentów z chorobami wątroby czy niewydolnością krążenia, zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka.
albumina, alkohol etylowy, białko całkowite, białko osocza, białko transportujące, choroba układu krążenia, choroba wątroby, dieta niskosodowa, farmakokinetyka, gospodarka sodowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, indeks terapeutyczny, infuzja, interakcja lekowa, ludzka albumina, nadciśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, niewydolność serca, płyn ustrojowy, politerapia, roztwór hipoonkotyczny, zaburzenie osmotyczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Human Albumin 200 g/l Takeda 200 g/l
Albumina ludzka stanowi około 95% białka całkowitego w preparacie Human Albumin 200 g/l Takeda, który zawiera 200 g/l białka i jest dostępny w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Albumina pełni kluczową rolę w utrzymaniu ciśnienia onkotycznego oraz transporcie substancji w organizmie. Całkowita wymienialna pula albumin wynosi 4-5 g/kg masy ciała, z dystrybucją 40-45% wewnątrznaczyniowo i 55-60% zewnątrznaczyniowo. Biologiczny okres półtrwania albuminy to około 19 dni, co determinuje częstotliwość jej podawania w terapii długoterminowej. Po dożylnym podaniu u osób zdrowych mniej niż 10% albuminy opuszcza przedział naczyniowy w ciągu pierwszych 2 godzin, co świadczy o wysokiej retencji naczyniowej preparatu.
albumina ludzka, białko całkowite, biologiczny okres półtrwania, ciśnienie onkotyczne krwi, dystrybucja albuminy, efekty hemodynamiczne, farmakokinetyka albuminy, funkcja transportowa albuminy, homeostaza albuminy, łożysko naczyniowe, osmolarność preparatu, podanie dożylne, proteazy lizosomalne, przedział wewnątrznaczyniowy, przepuszczalność naczyń włosowatych, przestrzeń naczyniowa, przestrzeń zewnątrznaczyniowa, pula albumin, roztwór hiperonkotyczny, wstrząs septyczny, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fortalbia 200 mg/ml 200 mg/ml
Przedawkowanie albuminy ludzkiej zawartej w preparacie Fortalbia 200 mg/ml (200 g/l białka całkowitego, ≥95% albuminy) może prowadzić do poważnych powikłań związanych z przeciążeniem układu krążenia, w tym hiperwolmii i obrzęku płuc. Preparat dostępny jest w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) i 100 ml (20 g albuminy). Przedawkowanie wynika z podania zbyt dużej dawki lub zbyt szybkiego tempa infuzji. Objawy kliniczne obejmują ból głowy (związany ze wzrostem ciśnienia wewnątrzczaszkowego), duszność, przepełnienie żył szyjnych, wzrost ciśnienia tętniczego i ośrodkowego ciśnienia żylnego oraz obrzęk płuc, który stanowi powikłanie zagrażające życiu. Wczesne rozpoznanie symptomów jest kluczowe dla zapobiegania dalszym powikłaniom.
albumina ludzka, białko całkowite, centralne ciśnienie żylne, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, diuretyk, hiperwolemia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk płuc, ośrodkowe ciśnienie żylne, parametry hemodynamiczne, pęcherzyki płucne, przeciążenie układu krążenia, przekrwienie płuc, tlenoterapia