ludzka albumina
Ludzka albumina to główne białko osocza krwi człowieka, stanowiące około 60% wszystkich białek surowicy. Jest produkowana w wątrobie i pełni kluczowe funkcje fizjologiczne, w tym utrzymanie ciśnienia onkotycznego osocza, transport substancji endogennych i egzogennych (m.in. hormonów, kwasów tłuszczowych, bilirubiny, leków) oraz działanie przeciwutleniające.
W praktyce klinicznej stosuje się preparaty albuminy ludzkiej jako element leczenia w przypadkach hipoalbuminemii, wstrząsu hipowolemicznego, ciężkich oparzeń, zespołu nerczycowego, marskości wątroby z wodobrzuszem czy podczas zabiegów plazmaferezy. Dostępne są preparaty o różnym stężeniu (najczęściej 5%, 20% i 25%), dobierane w zależności od wskazań klinicznych.
Terapia albuminą ludzką wymaga starannego monitorowania stanu pacjenta ze względu na możliwe powikłania, takie jak przeciążenie układu krążenia, reakcje alergiczne czy zaburzenia elektrolitowe. Preparaty albuminy ludzkiej przechodzą proces inaktywacji wirusów, co minimalizuje ryzyko przeniesienia chorób zakaźnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Rhophylac 300 to roztwór do wstrzykiwań zawierający 300 mikrogramów immunoglobuliny ludzkiej anty-D w 2 ml, stosowany w określonych wskazaniach klinicznych. W trakcie terapii najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, które mogą wystąpić nawet u pacjentów bez wcześniejszych objawów alergii. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według MedDRA i obejmuje m.in. ból głowy (niezbyt często), tachykardię, obniżenie ciśnienia krwi, duszność, nudności, wymioty, reakcje skórne, ból stawów oraz objawy miejscowe w miejscu podania (ból, obrzęk, rumień). W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu monitorowano 592 pacjentów, co pozwoliło na szczegółową ocenę profilu bezpieczeństwa preparatu.
ból głowy, ból stawu, dreszcze, duszność, gorączka, immunoglobulina ludzka anty-D, ludzka albumina, nadwrażliwość, nudność, obniżenie ciśnienia krwi, obrzęk, pierwotna immunologiczna małopłytkowość, przeniesienie czynnika zakaźnego, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rumień, świąd, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka, złe samopoczucie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – NanoSPECT 0,5 mg
Podczas kwalifikacji pacjenta do badania z użyciem nanokoloidalnej albuminy ludzkiej znakowanej technetem (99mTc) preparatem NanoSPECT, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań takich jak nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym na ludzką albuminę. Szczególnie istotne jest unikanie podania u pacjentów z historią reakcji alergicznych na produkty zawierające albuminę ludzką, ze względu na ryzyko poważnych reakcji anafilaktycznych. Przeciwwskazaniem bezwzględnym jest całkowita niedrożność limfatyczna, gdyż podanie radiofarmaceutyku może prowadzić do martwicy popromiennej w miejscu iniekcji z powodu lokalnej ekspozycji na promieniowanie. Ponadto, limfoscyntygrafia w obrębie miednicy jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko promieniowania dla płodu. Preparat zawiera 0,24 mg/ml sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej, oraz albuminę surowicy ludzkiej, co wymaga uwagi u osób z alergią na preparaty krwiopochodne.
albumina surowicy ludzkiej, całkowita niedrożność limfatyczna, dieta niskosodowa, dystrybucja radiofarmaceutyku, farmakokinetyka preparatu, izotop technetu, limfoscyntygrafia, ludzka albumina, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, NanoSPECT, promieniowanie jonizujące, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, scyntygrafia węzłów chłonnych, stosunek korzyści do ryzyka, węzeł chłonny, węzeł limfatyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Terlipressini acetas EVER Pharma 0,2 mg/ml
Terlipressini acetas EVER Pharma jest podawany wyłącznie dożylnie w formie roztworu o stężeniu 0,2 mg/ml, dostępnego w fiolkach 5 ml (1 mg) lub 10 ml (2 mg). W leczeniu ostrego krwawienia z żylaków przełyku dawka początkowa wynosi 1-2 mg octanu terlipresyny (5-10 ml roztworu) dostosowana do masy ciała pacjenta (<50 kg: 1 mg, 50-70 kg: 1,5 mg, >70 kg: 2 mg), podawana powoli dożylnie w ciągu jednej minuty. Dawka podtrzymująca to 1 mg co 4-6 godzin, a maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 120 μg/kg masy ciała. Czas leczenia wynosi 2-3 dni, w zależności od przebiegu choroby. W terapii zespołu wątrobowo-nerkowego typu 1 stosuje się początkowo 1 mg co 6 godzin przez minimum 3 dni, z możliwością zwiększenia dawki do 2 mg co 6 godzin, jeśli stężenie kreatyniny nie obniży się o co najmniej 30%. Leczenie trwa standardowo 7 dni, maksymalnie 14 dni, z jednoczesnym podawaniem albuminy (1 g/kg masy ciała pierwszego dnia, następnie 20-40 g/dobę). Alternatywnie możliwa jest ciągła infuzja dożylna od 2 mg/24h do maksymalnie 12 mg/24h, co może zmniejszać ryzyko ciężkich działań niepożądanych.
ciągła infuzja dożylna, ciężka choroba wątroby, hemostaza endoskopowa, krwawienie z żylaków przełyku, leczenie ratunkowe, leczenie uzupełniające, ludzka albumina, Model for End-Stage Liver Disease, niewydolność wątroby, octan terlipresyny, powolne wstrzyknięcie dożylne, przewlekła niewydolność nerek, skala MELD, stężenie kreatyniny, terapia endoskopowa, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zespół wątrobowo-nerkowy typu 1, żylaki przełyku - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Preparat Rhophylac 300 zawiera immunoglobulinę ludzką anty-D w dawce 300 mikrogramów (1500 j.m.) w 2 ml roztworu do wstrzykiwań, z 150 mikrogramami (750 j.m.) anty-D na mililitr. Skład obejmuje do 30 mg/ml białek osocza, w tym 10 mg/ml albuminy ludzkiej jako stabilizatora, a co najmniej 95% pozostałych białek stanowią immunoglobuliny klasy IgG. Na podstawie danych z Charakterystyki Produktu Leczniczego nie wykazano wpływu Rhophylac 300 na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co oznacza brak zaburzeń psychomotorycznych, senności czy zawrotów głowy po podaniu dawki terapeutycznej. Preparat jest stosowany w określonych wskazaniach klinicznych i podawany pod nadzorem medycznym, a pacjenci powinni być informowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, które mogą wtórnie wpływać na zdolności psychomotoryczne.
ampułko-strzykawka, białko ludzkiego osocza, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, immunoglobulina klasy IgG, immunoglobulina ludzka anty-D, ludzka albumina, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, reakcja poszczepienna, Rhophylac 300, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Immunoglobulina ludzka anty-D w preparacie Rhophylac 300, zawierającym 300 mikrogramów (1500 j.m.) anty-D na 2 ml roztworu (150 mikrogramów/750 j.m. na ml), nie posiada udokumentowanych przypadków przedawkowania. Produkt zawiera maksymalnie 30 mg/ml białek osocza, w tym 10 mg/ml albuminy ludzkiej jako stabilizator, a co najmniej 95% pozostałych białek stanowią immunoglobuliny klasy IgG. Pomimo braku danych klinicznych dotyczących skutków przedawkowania, zaleca się ścisłe przestrzeganie dawkowania i zachowanie ostrożności podczas stosowania preparatu.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Orabloc (40 mg + 0,01 mg)/ml
Przedawkowanie roztworu Orabloc, zawierającego artykainę chlorowodorek 40 mg/ml oraz adrenalinę 0,01 mg/ml, prowadzi do dwufazowej reakcji klinicznej. Pierwsza faza charakteryzuje się pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego (OUN) z objawami takimi jak niepokój, lęk, splątanie, drżenia, tonicznokloniczne napady drgawek, a także objawami ze strony układu sercowo-naczyniowego, w tym częstoskurczem i wzrostem ciśnienia tętniczego. Druga faza to depresja OUN, manifestująca się zawrotami głowy, utratą przytomności, atonią mięśniową oraz porażeniem naczynioruchowym, a także depresją układu sercowo-naczyniowego, objawiającą się bradykardią, migotaniem komór, spadkiem ciśnienia tętniczego i zatrzymaniem akcji serca, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia.
adrenalina, artykaina chlorowodorek, atonia mięśniowa, beta-adrenolityk, bradykardia, chlorek suksametonium, ciśnienie tętnicze krwi, częstoskurcz, depresja OUN, diazepam, glukokortykosteroid, intubacja dotchawicza, lek antyarytmiczny, lek przeciwdrgawkowy, lek rozszerzający naczynia obwodowe, ludzka albumina, metyloprednizolon, migotanie komór, ośrodkowy układ nerwowy, płyn zwiększający objętość osocza, pobudzenie OUN, porażenie naczynioruchowe, prednizolon, propranolol, sinica, skurcz mięśniowy, układ sercowo-naczyniowy, wentylacja mechaniczna, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca - Leksykon leków
Interakcje leku – Alburex 5 50 g/l
Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazały istotnych interakcji pomiędzy Alburex 5 (roztwór do infuzji zawierający 50 g/l białka całkowitego, w tym ≥96% ludzkiej albuminy) a innymi lekami. Albumina, jako białko o wysokiej masie cząsteczkowej, teoretycznie może wpływać na farmakokinetykę leków silnie wiążących się z białkami osocza, jednak nie potwierdzono tego w praktyce klinicznej. Preparat zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml roztworu (140 mmol/l), co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej lub z chorobami układu krążenia, jednak nie stanowi formalnej interakcji lekowej. Brak jest również danych potwierdzających interakcje z alkoholem etylowym, choć ze względu na możliwość wiązania etanolu przez albuminę oraz wpływ alkoholu na stan kliniczny pacjentów z chorobami wątroby czy niewydolnością krążenia, zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka.
albumina, alkohol etylowy, białko całkowite, białko osocza, białko transportujące, choroba układu krążenia, choroba wątroby, dieta niskosodowa, farmakokinetyka, gospodarka sodowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, indeks terapeutyczny, infuzja, interakcja lekowa, ludzka albumina, nadciśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, niewydolność serca, płyn ustrojowy, politerapia, roztwór hipoonkotyczny, zaburzenie osmotyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Immunoglobulina ludzka anty-D (Rhophylac 300) zawiera 300 mikrogramów (1500 j.m.) immunoglobuliny anty-D w 2 ml roztworu i jest przeznaczona do stosowania u kobiet Rh-ujemnych w okresie przed, w trakcie oraz po ciąży w celu profilaktyki konfliktu serologicznego. Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu preparatu na płodność, a bezpieczeństwo stosowania w ciąży potwierdzono na podstawie obserwacji 432 kobiet, które otrzymały dawkę 300 mikrogramów bez działań niepożądanych u noworodków. Preparat zawiera maksymalnie 30 mg/ml białek osocza, w tym 10 mg/ml albuminy, a immunoglobuliny IgG stanowią co najmniej 95% białek, z IgA poniżej 5 mikrogramów/ml, co zapewnia wysokie bezpieczeństwo stosowania w ciąży. Rhophylac 300 charakteryzuje się osmolalnością ≥240 mosmol/kg, zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ampułkostrzykawkę oraz nie zawiera środków konserwujących, co jest istotne u pacjentek z ryzykiem nadciśnienia lub obrzęków.
ampułko-strzykawka, białko ludzkiego osocza, dawkowanie leku, działanie niepożądane, immunoglobulina, immunoglobulina G1, immunoglobulina G2, immunoglobulina G3, immunoglobulina G4, immunoglobulina IgA, immunoglobulina IgG, immunoglobulina klasy IgG, immunoglobulina ludzka anty-D, konflikt serologiczny, ludzka albumina, osmolalność, osocze ludzkie, podklasa IgG, profilaktyka konfliktu serologicznego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Terlipressin acetate Altan 0,12 mg/ml
Terlipressin acetate Altan jest dostępny w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 0,12 mg/ml, gdzie jedna ampułka 8,5 ml zawiera 1 mg octanu terlipresyny (0,85 mg terlipresyny). W leczeniu krwawienia z żylaków przełyku dawka jest dostosowana do masy ciała: 1 mg (1 ampułka) dla pacjentów <50 kg, 1,5 mg (1,5 ampułki) dla 50-70 kg oraz 2 mg (2 ampułki) dla >70 kg, podawana co 4 godziny do 48 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi około 120 μg/kg masy ciała. Wstrzyknięcia dożylne należy wykonywać powoli, w ciągu jednej minuty. Terlipresyna stosowana jest jako leczenie doraźne do czasu terapii endoskopowej, a następnie jako uzupełnienie hemostazy endoskopowej.
choroba sercowo-naczyniowa, ciągła infuzja dożylna, hemostaza endoskopowa, krwawienie z żylaków przełyku, ludzka albumina, niewydolność wątroby, przewlekła niewydolność nerek, skala MELD, stężenie kreatyniny w surowicy, terlipresyną octan, wlew dożylny, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zespół wątrobowo-nerkowy typu 1 - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Rhophylac 300 to roztwór do wstrzykiwań zawierający 300 mikrogramów immunoglobuliny anty-D na 2 ml (150 mikrogramów/ml, 750 j.m./ml), stosowany w profilaktyce immunizacji Rh(D) u kobiet Rh(D)-ujemnych. Preparat zawiera maksymalnie 30 mg/ml białek osocza, w tym 10 mg/ml albuminy jako stabilizator, oraz immunoglobuliny klasy IgG (≥95%), głównie IgG1 (84,1%). Immunoglobulina anty-D działa poprzez eliminację Rh(D)-dodatnich erytrocytów płodu z krążenia matki, zapobiegając wytworzeniu przeciwciał anty-Rh(D) i rozwojowi choroby hemolitycznej noworodka. Badania farmakokinetyczne wykazały, że dożylne podanie 200 mikrogramów Rhophylac powoduje usunięcie 70% erytrocytów w ciągu 2 godzin, natomiast podanie domięśniowe osiąga ten sam efekt po 12 godzinach.
antygen Rh, antygen RhD, białko ludzkiego osocza, bierne uodpornienie, choroba hemolityczna noworodka, dysfagia, erytrocyt płodu, immunizacja antygenem Rh(D), immunoglobulina anty-D, immunoglobulina klasy IgA, immunoglobulina klasy IgG, immunoglobulina ludzka anty-D, ludzka albumina, osmolalność, podanie domięśniowe, podanie dożylne, przeciwciało anty-Rh(D), przetoczenie niezgodnej krwi, swoiste przeciwciało