Rhophylac 300
Rhophylac 300 to preparat zawierający immunoglobulinę anty-D (Rh0), stosowany w profilaktyce konfliktu serologicznego matczyno-płodowego. Zawiera 300 μg (1500 j.m.) immunoglobuliny anty-D w jednej dawce, podawanej drogą domięśniową lub dożylną.
Wskazania do stosowania Rhophylac 300 obejmują profilaktykę immunizacji antygenem D u kobiet Rh-ujemnych podczas ciąży i po porodzie dziecka Rh-dodatniego, a także po przerwaniu ciąży, poronieniu, ciąży ektopowej czy innych zdarzeniach położniczych mogących prowadzić do kontaktu matki z krwinkami płodu. Preparat podaje się również po zabiegach inwazyjnych jak amniocenteza czy kordocenteza.
Mechanizm działania Rhophylac 300 polega na wiązaniu i eliminacji antygenów D znajdujących się na erytrocytach płodu, które przedostały się do krwiobiegu matki. Zapobiega to wytworzeniu przez organizm matki przeciwciał anty-D, które mogłyby prowadzić do choroby hemolitycznej płodu i noworodka w kolejnych ciążach.
Rhophylac 300 podaje się zazwyczaj w 28-30 tygodniu ciąży oraz w ciągu 72 godzin po porodzie, jeśli noworodek jest Rh-dodatni. Skuteczność profilaktyki przy prawidłowym stosowaniu przekracza 99%. Lek jest dobrze tolerowany, a działania niepożądane występują rzadko i najczęściej obejmują reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia oraz sporadycznie gorączkę czy bóle głowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Preparat Rhophylac 300 zawiera immunoglobulinę ludzką anty-D w dawce 300 mikrogramów (1500 j.m.) w 2 ml roztworu do wstrzykiwań, z 150 mikrogramami (750 j.m.) anty-D na mililitr. Skład obejmuje do 30 mg/ml białek osocza, w tym 10 mg/ml albuminy ludzkiej jako stabilizatora, a co najmniej 95% pozostałych białek stanowią immunoglobuliny klasy IgG. Na podstawie danych z Charakterystyki Produktu Leczniczego nie wykazano wpływu Rhophylac 300 na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co oznacza brak zaburzeń psychomotorycznych, senności czy zawrotów głowy po podaniu dawki terapeutycznej. Preparat jest stosowany w określonych wskazaniach klinicznych i podawany pod nadzorem medycznym, a pacjenci powinni być informowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, które mogą wtórnie wpływać na zdolności psychomotoryczne.
ampułko-strzykawka, białko ludzkiego osocza, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, immunoglobulina klasy IgG, immunoglobulina ludzka anty-D, ludzka albumina, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, reakcja poszczepienna, Rhophylac 300, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Immunoglobulina ludzka anty-D w preparacie Rhophylac 300, zawierającym 300 mikrogramów (1500 j.m.) anty-D na 2 ml roztworu (150 mikrogramów/750 j.m. na ml), nie posiada udokumentowanych przypadków przedawkowania. Produkt zawiera maksymalnie 30 mg/ml białek osocza, w tym 10 mg/ml albuminy ludzkiej jako stabilizator, a co najmniej 95% pozostałych białek stanowią immunoglobuliny klasy IgG. Pomimo braku danych klinicznych dotyczących skutków przedawkowania, zaleca się ścisłe przestrzeganie dawkowania i zachowanie ostrożności podczas stosowania preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Immunoglobuliny stosowane w terapii różnych schorzeń wykazują zróżnicowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zależny od składu preparatu i wskazań klinicznych. Preparaty takie jak Biseko (50 mg/ml białka surowicy ludzkiej), GAMMA anty-D 150 (150 mcg/ml, 750 j.m.), Grafalon (20 mg/ml immunoglobuliny króliczej przeciw limfocytom T) oraz Rhophylac 300 (300 mcg/2 ml, 1500 j.m. immunoglobuliny anty-D) nie wykazują istotnego wpływu na tę zdolność i nie wymagają ograniczeń w prowadzeniu pojazdów czy obsłudze maszyn. W przypadku preparatów Megalotect CP (100 U/ml immunoglobuliny przeciw wirusowi cytomegalii) oraz UMAN BIG (180 j.m./ml immunoglobuliny przeciw WZW typu B) istnieje potencjalne, niewielkie ryzyko wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie w kontekście działań niepożądanych, które mogą wymagać czasowego powstrzymania się od takich czynności do ich ustąpienia.
białko osocza ludzkiego, białko surowicy ludzkiej, Biseko, działanie niepożądane, GAMMA anty-D, Grafalon, immunoglobulina, immunoglobulina anty-D, immunoglobulina G, immunoglobulina królicza przeciwko limfocytom T, immunoglobulina ludzka anty-D, immunoglobulina przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, immunoglobulina przeciw wirusowi cytomegalii, limfocyt T, Megalotect CP, praktyka kliniczna, preparat immunoglobulinowy, Rhophylac 300, UMAN BIG, wirus cytomegalii, wirusowe zapalenie wątroby typu B