białko ludzkiego osocza
Białko ludzkiego osocza stanowi mieszaninę różnych protein znajdujących się w płynnej części krwi (osoczu). Osocze zawiera około 7% białek, które pełnią kluczowe funkcje biologiczne, takie jak transport substancji, odpowiedź immunologiczna, krzepnięcie krwi oraz utrzymanie ciśnienia onkotycznego.
Główne białka osocza to albuminy (stanowiące około 60% wszystkich białek osocza), globuliny (alfa, beta i gamma) oraz fibrynogen. Albuminy odpowiadają za utrzymanie ciśnienia onkotycznego i transport różnych substancji, w tym leków. Globuliny pełnią funkcje transportowe (np. transferyna transportująca żelazo) oraz immunologiczne (immunoglobuliny). Fibrynogen jest kluczowym białkiem w procesie krzepnięcia krwi.
Analiza białek osocza ma istotne znaczenie diagnostyczne. Elektroforeza białek osocza pozwala na wykrycie dysproteinemii, gammapathi monoklonalnych, zespołu nerczycowego czy przewlekłych stanów zapalnych. Preparaty białek osocza, takie jak albumina, immunoglobuliny czy czynniki krzepnięcia, są wykorzystywane w terapii substytucyjnej różnych schorzeń.
Zaburzenia stężenia białek osocza mogą świadczyć o wielu stanach patologicznych, jak choroby wątroby (zmniejszona synteza albumin), zespół nerczycowy (utrata albumin przez nerki), stany zapalne (wzrost białek ostrej fazy) czy choroby nowotworowe układu krwiotwórczego (nieprawidłowa produkcja immunoglobulin).
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Czynnik VII – Przeciwwskazania stosowania
Preparat FEIBA NF, zawierający aktywowany czynnik VII oraz inne czynniki krzepnięcia (II, IX, X) w postaci głównie nieaktywowanej, jest wskazany do stosowania u pacjentów z inhibitorami czynnika VIII, jednak jego podanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki preparatu, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe (DIC) oraz ostre stany zakrzepowo-zatorowe, w tym zawał mięśnia sercowego, ze względu na ryzyko nasilenia procesów krzepnięcia. Preparat zawiera do 0,1 jednostki czynnika VIII na 1 jednostkę FEIBA, co może mieć znaczenie u pacjentów z wysokim mianem inhibitorów czynnika VIII. Ponadto, zawartość sodu w fiolkach waha się od 40 mg do 200 mg, co należy uwzględnić u pacjentów wymagających ograniczenia podaży sodu (np. w niewydolności serca czy nerek).
aktywowany czynnik VII, antygen koagulacyjny czynnika VIII, białko ludzkiego osocza, choroba wieńcowa, czynnik krzepnięcia, czynnik VII, czynniki krzepnięcia II IX X, FEIBA NF, inhibitor czynnika VIII, miażdżyca, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność wątroby, ostra zakrzepica, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, proces krzepnięcia, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe, zawał mięśnia sercowego, zawartość sodu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Feiba NF 1000 j. (1000 j. FEIBA), 50 j./ml
Preparat FEIBA NF, zawierający kompleks czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII, posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, obecność rozsianego wykrzepiania śródnaczyniowego (DIC) oraz ostrej zakrzepicy lub zatoru, w tym zawału mięśnia sercowego. Ze względu na prokoagulacyjne właściwości preparatu, jego stosowanie w wymienionych stanach może prowadzić do nasilenia procesów zakrzepowych i poważnych powikłań zakrzepowo-zatorowych. FEIBA NF zawiera białka ludzkiego osocza (400-1200 mg na opakowanie 1000 j.), czynniki II, IX, X (głównie nieaktywowane), aktywowany czynnik VII oraz antygen koagulacyjny czynnika VIII (do 0,1 jednostki na 1 jednostkę FEIBA), a także około 80 mg sodu na fiolkę, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne przeprowadzenie wywiadu alergologicznego oraz ocena ryzyka zakrzepowo-zatorowego, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi jak zaawansowany wiek, otyłość, unieruchomienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu czy stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych.
aktywowany czynnik VII, antygen koagulacyjny, białko ludzkiego osocza, choroba niedokrwienna serca, czas kaolinowo-kefalinowy, czynniki krzepnięcia, dieta niskosodowa, inhibitor czynnika VIII, nadwrażliwość na substancje, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, proces zakrzepowy, profilaktyka przeciwzakrzepowa, reakcja nadwrażliwości, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe, udar mózgu, układ krzepnięcia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół czynników krzepnięcia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Immunoglobulina anty-D zawarta w produkcie Rhophylac 300 (300 µg, 1500 j.m. w ampułko-strzykawce) charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa, co wynika z jej specyficznego mechanizmu działania opartego na interakcjach immunologicznych. Standardowe badania toksykologiczne, w tym toksyczność po podaniu wielokrotnym oraz toksyczność w okresie zarodkowo-płodowym, nie zostały przeprowadzone ze względów metodologicznych i etycznych. Nie wykonano również badań mutagenności, co jest uzasadnione białkową naturą substancji i brakiem bezpośredniego wpływu na materiał genetyczny. Produkt zawiera do 30 mg/ml białek ludzkiego osocza, głównie immunoglobuliny klasy IgG (≥95%), z dominującą podklasą IgG1 (84,1%), oraz bardzo niską zawartość IgA (<5 µg/ml), co jest istotne w kontekście ryzyka reakcji alergicznych u pacjentów z niedoborem IgA.
badanie toksykologiczne, białko ludzkiego osocza, dane przedkliniczne, działanie immunologiczne, działanie mutagenne, immunoglobulina anty-D, immunoglobulina IgA, immunoglobulina IgG, immunoglobulina IgG1, immunoglobulina IgG2, immunoglobulina IgG3, immunoglobulina IgG4, immunoglobulina ludzka anty-D, niedobór IgA, podklasa IgG, podklasy IgG, reakcja alergiczna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność zarodkowo-płodowa - Leksykon substancji czynnych
Antygen koagulacyjny czynnika VIII – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Antygen koagulacyjny czynnika VIII (F VIII C:Ag) jest składnikiem preparatu FEIBA NF, który zawiera kompleks czynników krzepnięcia stosowany przeciw inhibitorowi czynnika VIII. W preparacie stężenie antygenu koagulacyjnego czynnika VIII wynosi do 0,1 jednostki na 1 jednostkę FEIBA, co stanowi niewielką część składu, dominują w nim czynniki II, IX, X w formie nieaktywowanej oraz aktywowany czynnik VII. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (myszy z hemofilią i zdrowe myszy oraz szczury) wykazały, że dawki przekraczające 200 j./kg masy ciała nie powodują toksyczności samego antygenu, a potencjalne działania niepożądane wynikają głównie z farmakologicznego działania prokoagulacyjnego preparatu. Długoterminowe badania toksyczności wielokrotnego podania są ograniczone ze względu na immunogenność ludzkich białek u zwierząt, co uniemożliwia wiarygodną ocenę efektów przewlekłego stosowania.
aktywność omijająca inhibitor, aktywowany czynnik VII, antygen koagulacyjny czynnika VIII, białko ludzkiego osocza, działanie prokoagulacyjne, hemofilia, interferencja immunologiczna, krzepnięcie krwi, ludzkie czynniki krzepnięcia, nadkrzepliwość, ostra toksyczność, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, przeciwciała przeciwko białkom heterologicznym, toksyczność po wielokrotnym podaniu, układ kalikreina-kinina, uszkodzony gen czynnika VIII, zespół czynników krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Feiba NF 500 j. (500 j. FEIBA), 50 j./ml
Produkt leczniczy FEIBA NF, zawierający 500 jednostek zespołu czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII wraz z czynnikami II, IX, X oraz aktywowanym czynnikiem VII, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co potwierdzają badania kliniczne oraz doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu. Stężenie antygenu koagulacyjnego czynnika VIII (F VIII C:Ag) wynosi do 0,1 jednostki na 1 jednostkę FEIBA, a obecność czynników układu kalikreina-kininy jest minimalna lub nie występuje. Zgodnie z charakterystyką produktu, FEIBA NF nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co pozwala pacjentom na wykonywanie czynności wymagających koncentracji i precyzji bez dodatkowego ryzyka farmakoterapeutycznego.
aktywowany czynnik VII, antygen koagulacyjny czynnika VIII, bezpieczeństwo farmakoterapii, białko ludzkiego osocza, charakterystyka produktu leczniczego, czynnik VIII z aktywnością omijającą inhibitor, czynniki krzepnięcia, działanie niepożądane, FEIBA NF, roztwór do wstrzykiwań, świadoma zgoda pacjenta, układ kalikreina-kinina, zaburzenie krzepnięcia krwi, zdolność psychomotoryczna, zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Preparat Rhophylac 300 zawiera immunoglobulinę ludzką anty-D w dawce 300 mikrogramów (1500 j.m.) w 2 ml roztworu do wstrzykiwań, z 150 mikrogramami (750 j.m.) anty-D na mililitr. Skład obejmuje do 30 mg/ml białek osocza, w tym 10 mg/ml albuminy ludzkiej jako stabilizatora, a co najmniej 95% pozostałych białek stanowią immunoglobuliny klasy IgG. Na podstawie danych z Charakterystyki Produktu Leczniczego nie wykazano wpływu Rhophylac 300 na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co oznacza brak zaburzeń psychomotorycznych, senności czy zawrotów głowy po podaniu dawki terapeutycznej. Preparat jest stosowany w określonych wskazaniach klinicznych i podawany pod nadzorem medycznym, a pacjenci powinni być informowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, które mogą wtórnie wpływać na zdolności psychomotoryczne.
ampułko-strzykawka, białko ludzkiego osocza, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, immunoglobulina klasy IgG, immunoglobulina ludzka anty-D, ludzka albumina, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, reakcja poszczepienna, Rhophylac 300, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Czynnik VII – Właściwości farmakokinetyczne
Preparat FEIBA NF, będący kompleksem czynników krzepnięcia zawierającym aktywowany czynnik VII oraz nieaktywowane czynniki II, IX i X, charakteryzuje się złożonym profilem farmakokinetycznym, który uniemożliwia jednoznaczną ocenę parametrów farmakokinetycznych poszczególnych składników, w tym aktywowanego czynnika VII. Zawartość białka ludzkiego osocza w preparacie waha się od 200 do 3000 mg w zależności od mocy (500 j., 1000 j., 2500 j.) i stężenia (25 j./ml lub 50 j./ml), co wpływa na biodostępność i dystrybucję. Jednostka aktywności FEIBA definiowana jest na podstawie zdolności do skrócenia czasu aPTT do 50% wartości buforowej, co pozwala na standaryzację efektu klinicznego, lecz nie umożliwia precyzyjnej farmakokinetycznej charakterystyki poszczególnych czynników.
aktywność omijająca inhibitor, aktywowany czynnik VII, antygen koagulacyjny czynnika VIII, białko ludzkiego osocza, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas kaolinowo-kefalinowy, czynnik krzepnięcia, czynnik VII, FEIBA NF, inhibitor czynnika VIII, nieaktywowane czynniki krzepnięcia, okres półtrwania, parametry koagulologiczne, rekonstytucja preparatu, układ kalikreina-kinina - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Immunoglobulina ludzka anty-D w preparacie Rhophylac 300, zawierającym 300 mikrogramów (1500 j.m.) anty-D na 2 ml roztworu (150 mikrogramów/750 j.m. na ml), nie posiada udokumentowanych przypadków przedawkowania. Produkt zawiera maksymalnie 30 mg/ml białek osocza, w tym 10 mg/ml albuminy ludzkiej jako stabilizator, a co najmniej 95% pozostałych białek stanowią immunoglobuliny klasy IgG. Pomimo braku danych klinicznych dotyczących skutków przedawkowania, zaleca się ścisłe przestrzeganie dawkowania i zachowanie ostrożności podczas stosowania preparatu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Feiba NF 1000 j. (1000 j. FEIBA), 50 j./ml
FEIBA NF to preparat zawierający 50 j./ml zespołu czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII, w opakowaniu 1000 j. zawierającym 1000 jednostek czynnika VIII oraz czynniki II, IX, X (głównie nieaktywowane) i aktywowany czynnik VII. Preparat zawiera antygen koagulacyjny czynnika VIII w stężeniu do 0,1 j. na 1 j. FEIBA. W praktyce klinicznej u kobiet w wieku rozrodczym, szczególnie w ciąży i podczas karmienia piersią, brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania FEIBA NF. Należy uwzględnić fizjologicznie zwiększone ryzyko zakrzepów w ciąży i połogu oraz potencjalne ryzyko rozsianego wykrzepiania śródnaczyniowego (DIC), które może być modyfikowane przez preparat. Brak jest również danych dotyczących wpływu FEIBA NF na płodność oraz reprodukcję u zwierząt, co ogranicza ocenę ryzyka dla pacjentek planujących ciążę.
aktywowany czynnik VII, antygen koagulacyjny czynnika VIII, białko ludzkiego osocza, czynnik VIII z aktywnością omijającą inhibitor, czynniki krzepnięcia II, FEIBA NF, IX i X, karmienie piersią, płodność, połóg, powikłanie zakrzepowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, proces krzepnięcia, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe, zakażenie parwowirusem B19, zakrzep, zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Feiba NF 2 500 j. (2 500 j. FEIBA), 50 j./ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku FEIBA NF, zawierającego zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII (w tym czynniki II, IX, X głównie nieaktywowane oraz aktywowany czynnik VII), przeprowadzono na modelach zwierzęcych, w tym na myszach z hemofilią A oraz zdrowych myszach i szczurach. Testy ostrej toksyczności obejmowały dawki przekraczające 200 j./kg masy ciała, czyli powyżej maksymalnej dawki dobowej rekomendowanej dla ludzi. Wyniki wskazują, że głównym ryzykiem związanym ze stosowaniem FEIBA NF jest nadkrzepliwość, będąca bezpośrednim efektem farmakologicznym preparatu, który omija działanie inhibitora czynnika VIII i przywraca hemostazę. Badania wielokrotnego podawania nie były możliwe ze względu na powstawanie przeciwciał przeciwko heterologicznym białkom ludzkim u zwierząt, co uniemożliwiało wiarygodną ocenę toksyczności.
aktywowany czynnik VII, antygen koagulacyjny czynnika VIII, białko heterologiczne, białko ludzkiego osocza, czynnik krzepnięcia, czynniki krzepnięcia II, genotoksyczność, hemofilia A, hemostaza, inhibitor czynnika VIII, IX i X, model zwierzęcy, nadkrzepliwość, ostra toksyczność, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rakotwórczość, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ kalikreina-kinina, uszkodzony gen czynnika VIII, zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Feiba NF 2 500 j. (2 500 j. FEIBA), 50 j./ml
FEIBA NF jest złożonym preparatem zawierającym zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII, w tym czynniki II, IX, X (głównie nieaktywowane), czynnik VII (aktywowany) oraz antygen koagulacyjny czynnika VIII (F VIII C:Ag) w stężeniu do 0,1 jednostki na 1 jednostkę FEIBA. Ze względu na różnorodność składników i ich odmienne okresy półtrwania, nie jest możliwe jednoznaczne określenie parametrów farmakokinetycznych całego preparatu. Jednostka aktywności FEIBA NF definiowana jest na podstawie zdolności do skracania czasu aPTT osocza z inhibitorem czynnika VIII o 50% wartości buforowej, gdzie 1 ml roztworu rekonstytuowanego preparatu o mocy 2500 j. zawiera 50 jednostek zespołu czynników krzepnięcia.
aktywność omijająca inhibitor, antygen koagulacyjny czynnika VIII, aPTT, białko ludzkiego osocza, czas kaolinowo-kefalinowy, czynnik II, czynnik IX, czynnik krzepnięcia krwi, czynnik VII, czynnik X, F VIII C:Ag, inhibitor czynnika VIII, protrombina, rekonstytucja, układ kalikreina-kinina, układ krzepnięcia, zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Feiba NF 500 j.m. = 500 j. FEIBA
FEIBA NF to złożony preparat zawierający zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII, podawany dożylnie w postaci roztworu po rekonstytucji proszku. Każdy mililitr roztworu zawiera 25 jednostek zespołu czynników, a opakowanie 500 jednostek dostarcza równoważnik 500 jednostek czynnika VIII z aktywnością omijającą inhibitor, w 200-600 mg białka ludzkiego osocza. Produkt zawiera czynniki II, IX i X głównie w formie nieaktywowanej oraz czynnik VII w formie aktywowanej, co wpływa na różnorodność farmakokinetyczną. Obecność antygenu koagulacyjnego czynnika VIII (F VIII C:Ag) wynosi do 0,1 jednostki na 1 jednostkę FEIBA. Preparat ma pH 6,8-7,6, co zapewnia stabilność czynników krzepnięcia i jest zbliżone do fizjologicznego pH osocza.
aktywność omijająca inhibitor, antygen koagulacyjny czynnika VIII, aPTT, białko ludzkiego osocza, biodostępność, czas częściowej tromboplastyny, czas kaolinowo-kefalinowy, czynnik krzepnięcia, czynnik VII, czynniki krzepnięcia II IX X, inhibitor czynnika VIII, klirens osoczowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, osocze z inhibitorem, podanie dożylne, proszek i rozpuszczalnik, układ kalikreina-kinina, zespół czynników krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Immunoglobulina ludzka anty-D (Rhophylac 300) zawiera 300 mikrogramów (1500 j.m.) immunoglobuliny anty-D w 2 ml roztworu i jest przeznaczona do stosowania u kobiet Rh-ujemnych w okresie przed, w trakcie oraz po ciąży w celu profilaktyki konfliktu serologicznego. Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu preparatu na płodność, a bezpieczeństwo stosowania w ciąży potwierdzono na podstawie obserwacji 432 kobiet, które otrzymały dawkę 300 mikrogramów bez działań niepożądanych u noworodków. Preparat zawiera maksymalnie 30 mg/ml białek osocza, w tym 10 mg/ml albuminy, a immunoglobuliny IgG stanowią co najmniej 95% białek, z IgA poniżej 5 mikrogramów/ml, co zapewnia wysokie bezpieczeństwo stosowania w ciąży. Rhophylac 300 charakteryzuje się osmolalnością ≥240 mosmol/kg, zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ampułkostrzykawkę oraz nie zawiera środków konserwujących, co jest istotne u pacjentek z ryzykiem nadciśnienia lub obrzęków.
ampułko-strzykawka, białko ludzkiego osocza, dawkowanie leku, działanie niepożądane, immunoglobulina, immunoglobulina G1, immunoglobulina G2, immunoglobulina G3, immunoglobulina G4, immunoglobulina IgA, immunoglobulina IgG, immunoglobulina klasy IgG, immunoglobulina ludzka anty-D, konflikt serologiczny, ludzka albumina, osmolalność, osocze ludzkie, podklasa IgG, profilaktyka konfliktu serologicznego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Rhophylac 300 to roztwór do wstrzykiwań zawierający 300 mikrogramów (1500 j.m.) immunoglobuliny ludzkiej anty-D w objętości 2 ml (150 mikrogramów/ml, 750 j.m./ml). Preparat charakteryzuje się klarowną lub lekko opalizującą, bezbarwną lub jasnożółtą postacią, zawiera maksymalnie 30 mg/ml białek osocza, w tym 10 mg/ml albuminy ludzkiej jako stabilizatora. Immunoglobuliny klasy IgG stanowią co najmniej 95% białek, z dominującą podklasą IgG1 (84,1%), a zawartość IgA jest minimalna (<5 mikrogramów/ml), co jest istotne dla pacjentów z niedoborem IgA. Produkt nie zawiera środków konserwujących, co zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych, a jego osmolalność wynosi co najmniej 240 mosmol/kg, zapewniając zgodność z płynami ustrojowymi. Rhophylac jest praktycznie wolny od sodu (<23 mg na ampułko-strzykawkę), co jest ważne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie.
albumina ludzka, białko ludzkiego osocza, igła do wstrzykiwań, immunoglobulina IgG, immunoglobulina klasy IgG, immunoglobulina ludzka anty-D, mmol sodu, niedobór IgA, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, osocze ludzkich dawców, płyn ustrojowy, podklasa IgG, reakcja alergiczna, regulacja pH, roztwór do wstrzykiwań, środek konserwujący - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Rhophylac 300 to roztwór do wstrzykiwań zawierający 300 mikrogramów immunoglobuliny anty-D na 2 ml (150 mikrogramów/ml, 750 j.m./ml), stosowany w profilaktyce immunizacji Rh(D) u kobiet Rh(D)-ujemnych. Preparat zawiera maksymalnie 30 mg/ml białek osocza, w tym 10 mg/ml albuminy jako stabilizator, oraz immunoglobuliny klasy IgG (≥95%), głównie IgG1 (84,1%). Immunoglobulina anty-D działa poprzez eliminację Rh(D)-dodatnich erytrocytów płodu z krążenia matki, zapobiegając wytworzeniu przeciwciał anty-Rh(D) i rozwojowi choroby hemolitycznej noworodka. Badania farmakokinetyczne wykazały, że dożylne podanie 200 mikrogramów Rhophylac powoduje usunięcie 70% erytrocytów w ciągu 2 godzin, natomiast podanie domięśniowe osiąga ten sam efekt po 12 godzinach.
antygen Rh, antygen RhD, białko ludzkiego osocza, bierne uodpornienie, choroba hemolityczna noworodka, dysfagia, erytrocyt płodu, immunizacja antygenem Rh(D), immunoglobulina anty-D, immunoglobulina klasy IgA, immunoglobulina klasy IgG, immunoglobulina ludzka anty-D, ludzka albumina, osmolalność, podanie domięśniowe, podanie dożylne, przeciwciało anty-Rh(D), przetoczenie niezgodnej krwi, swoiste przeciwciało