fenoksymetylopenicylina potasowa
Fenoksymetylopenicylina potasowa (penicylina V potasowa) to antybiotyk z grupy penicylin naturalnych o działaniu bakteriobójczym. Mechanizm działania polega na zaburzaniu syntezy ściany komórkowej bakterii poprzez hamowanie enzymu transpeptydazy, co prowadzi do lizy komórki bakteryjnej.
Spektrum działania fenoksymetylopenicyliny obejmuje głównie bakterie Gram-dodatnie, w tym paciorkowce, pneumokoki i gronkowce niewytwarzające beta-laktamaz. Jest stosowana w leczeniu zakażeń górnych dróg oddechowych, zapalenia migdałków, anginy paciorkowcowej, zapalenia ucha środkowego, a także w profilaktyce gorączki reumatycznej i zapalenia wsierdzia.
W porównaniu z amoksycyliną, fenoksymetylopenicylina wykazuje większą oporność na działanie soku żołądkowego, co umożliwia jej podawanie doustne. Charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym (około 60%) oraz relatywnie krótkim okresem półtrwania (30-60 minut), co wymaga podawania jej co 6-8 godzin.
Do najczęstszych działań niepożądanych należą reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, anafilaksja), zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje krzyżowe z innymi antybiotykami beta-laktamowymi. Przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na penicyliny i cefalosporyny.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ospen 1000
Fenoksymetylopenicylina potasowa zawarta w preparacie Ospen 1000 wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, zwłaszcza u pacjentów z historią alergii na penicyliny, cefalosporyny lub inne beta-laktamy oraz u chorych z astmą oskrzelową. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć terapię adrenaliną, aminami presyjnymi, lekami przeciwhistaminowymi oraz kortykosteroidami. Fenoksymetylopenicyliny nie stosuje się w ostrych ciężkich zakażeniach, takich jak ropniak, bakteriemia, zapalenie osierdzia, opon mózgowo-rdzeniowych czy stawów, ani jako profilaktyki okołooperacyjnej w zabiegach urologicznych, ginekologicznych czy gastroenterologicznych. U pacjentów z gorączką reumatyczną dawkę profilaktyczną należy podwoić przed zabiegami chirurgicznymi. Wchłanianie leku może być upośledzone u pacjentów z zaburzeniami przewodu pokarmowego, co może obniżać skuteczność terapii.
achalazja, adrenalina, amina presyjna, antybiotyk beta-laktamowy, astma oskrzelowa, bakteriemia, cefalosporyna, czynność wątroby, drobnoustrój oporny, encefalopatia, fenoksymetylopenicylina potasowa, gorączka reumatyczna, kortykosteroid, lek hamujący perystaltykę, lek przeciwhistaminowy, mononukleoza zakaźna, morfologia krwi, nadkażenie, nadwrażliwość krzyżowa, profilaktyka okołooperacyjna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, ropniak, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, wankomycyna, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie osierdzia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ospen 1000 1 000 000 j.m.
Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna leków OSPEN 1000 (1 000 000 IU) i OSPEN 1500 (1 500 000 IU), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla penicylin, z przewagą objawów ze strony przewodu pokarmowego oraz reakcji nadwrażliwości. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do poważnych, choć rzadkich powikłań należą rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zmiany hematologiczne (małopłytkowość, neutropenia, leukopenia, eozynofilia, niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza) oraz zaburzenia krzepnięcia. Reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani i anafilaksja, mogą wystąpić zarówno po podaniu doustnym, jak i pozajelitowym, choć z mniejszą częstością i nasileniem w przypadku formy doustnej.
agranulocytoza, anafilaksja, astma oskrzelowa, Clostridioides difficile, drgawki, eozynofilia, fenoksymetylopenicylina potasowa, leukopenia, małopłytkowość, nefropatia, neuropatia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, penicylina, plamica, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, test Coombsa, wstrząs anafilaktyczny, wysypka rumieniowa, zespół choroby posurowiczej, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polcylin 100 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna leku Polcylin, jest antybiotykiem z grupy penicylin, którego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na fenoksymetylopenicylinę lub inne penicyliny (np. amoksycylinę, ampicylinę, benzylopenicylinę, kloksacylinę). Przeciwwskazania obejmują także uczulenie na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak aspartam (5 mg/mL w dawce 50 mg/mL, 10 mg/mL w dawkach 100 mg/mL i 250 mg/mL), glikol propylenowy (0,02 mg/mL w dawce 50 mg/mL, 0,07 mg/mL w dawce 100 mg/mL), sód (2,2–6,6 mg/mL), benzoesan sodu (1,5–7,8 mg/mL) oraz sacharozę (49–660 mg/mL). Szczególnie istotne jest unikanie leku u pacjentów z alergią na te składniki, aby zapobiec poważnym reakcjom nadwrażliwości.
amoksycylina, ampicylina, anafilaksja, antybiotyk penicylinowy, aspartam, benzoesan sodu, benzylopenicylina, duszność, fenoksymetylopenicylina potasowa, glikol propylenowy, kloksacylina, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, sacharoza, świszczący oddech, wysypka skórna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polcylin 50 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna leku Polcylin, jest antybiotykiem z grupy penicylin naturalnych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jej stosowania jest nadwrażliwość na fenoksymetylopenicylinę lub inne penicyliny ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak aspartam (5-10 mg/mL), glikol propylenowy (0,02-0,07 mg/mL), sód (2,2-6,6 mg/mL), sodu benzoesan (1,5-7,8 mg/mL) oraz sacharozę (49-660 mg/mL), które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości i stanowią przeciwwskazanie u pacjentów z alergią na te składniki. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z fenyloketonurią (ze względu na aspartam) oraz z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy (ze względu na sacharozę).
W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby konieczne jest rozważenie dostosowania dawki lub alternatywnej terapii, ze względu na metabolizm i wydalanie fenoksymetylopenicyliny. Dodatkowo, u pacjentów z nadwrażliwością na cefalosporyny istnieje ryzyko reakcji krzyżowej, co wymaga ostrożności. Osoby na diecie niskosodowej powinny być monitorowane ze względu na zawartość sodu w preparacie, szczególnie w dawce 100 mg/mL (6,6 mg sodu/mL). Przed zastosowaniem Polcylinu niezbędne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na antybiotyki beta-laktamowe, aby uniknąć poważnych działań niepożądanych i rozważyć ewentualne alternatywne opcje terapeutyczne.
antybiotyk beta-laktamowy, antybiotykoterapia, aspartam, choroba nerek, choroba wątroby, dieta niskosodowa, fenoksymetylopenicylina potasowa, fenylketonuria, glikol propylenowy, nadwrażliwość na cefalosporyny, nadwrażliwość na penicyliny, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, penicylina naturalna, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, sodu benzoesan, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Polcylin 250 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa zawarta w preparacie Polcylin charakteryzuje się około 50% wchłanianiem z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym, z wyraźnym obniżeniem absorpcji i maksymalnego stężenia w surowicy przy jednoczesnym spożyciu pokarmu. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po dawce 800 mg na czczo wynosi około 10 µg/mL i osiągane jest w ciągu 30-60 minut. Lek wykazuje wysoki stopień wiązania z białkami osocza (~80%), co może wpływać na jego dystrybucję i potencjalne interakcje farmakokinetyczne. Biologiczny okres półtrwania fenoksymetylopenicyliny wynosi około 30 minut, co implikuje konieczność częstego dawkowania w celu utrzymania skutecznego stężenia terapeutycznego.
absorpcja z przewodu pokarmowego, aktywność bakteriobójcza, aspartam, badanie farmakokinetyczne, benzoesan sodu, biologiczny okres półtrwania, fenoksymetylopenicylina potasowa, glikol propylenowy, granulat do sporządzania roztworu, niewydolność nerek, sacharoza, środowisko kwaśne, środowisko żołądka, stężenie terapeutyczne, stężenie w osoczu, substancja czynna, substancja pomocnicza, surowica krwi, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne, wydalanie przez nerki, zakażenie układu moczowego, zawiesina doustna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Polcylin 50 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna leku Polcylin dostępna w stężeniach 50 mg/ml, 100 mg/ml oraz 250 mg/ml, charakteryzuje się około 50% biodostępnością po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po dawce 800 mg wynosi około 10 µg/ml, osiągane w czasie 0,5-1 godziny (Tmax). Lek wykazuje wysokie, około 80%, wiązanie z białkami osocza oraz krótki biologiczny okres półtrwania wynoszący około 30 minut. Eliminacja odbywa się głównie przez nerki, z wydalaniem 30-50% dawki w moczu w ciągu 8 godzin. Wchłanianie i Cmax ulegają istotnemu zmniejszeniu przy jednoczesnym podaniu z pokarmem, co należy uwzględnić w praktyce klinicznej.
aktywność bakteriobójcza, antybiotyk beta-laktamowy, biodostępność, Cmax, eliminacja leku, farmakokinetyka, fenoksymetylopenicylina potasowa, interakcje lekowe, okres półtrwania biologiczny, parametr farmakokinetyczny, rozpuszczalność w wodzie, stabilność w środowisku kwaśnym, stężenie terapeutyczne, stężenie w osoczu, Tmax, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polcylin 100 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna produktu leczniczego Polcylin, dostępna jest w formie granulatu do sporządzania roztworu/zawiesiny doustnej o stężeniach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL. W dokumentacji brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących ostrej i przewlekłej toksyczności, potencjału genotoksycznego, karcynogennego, wpływu na rozrodczość i rozwój płodu, toksyczności narządowej oraz farmakokinetyki i farmakodynamiki na zwierzętach. Ocena bezpieczeństwa opiera się zatem na wieloletnim doświadczeniu klinicznym z fenoksymetylopenicyliną, która należy do beta-laktamowych antybiotyków o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa i stosowana jest zgodnie ze standardowymi zasadami antybiotykoterapii penicylinami.
antybiotyk beta-laktamowy, aspartam, benzoesan sodu, farmakokinetyka i farmakodynamika, fenoksymetylopenicylina, fenoksymetylopenicylina potasowa, fenyloketonuria, genotoksyczność, glikol propylenowy, granulat do sporządzania roztworu, karcynogenność, nietolerancja sacharozy, penicylina, penicylina V, profil bezpieczeństwa, rozwój płodowy, sacharoza, toksyczność narządowa, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polcylin 50 mg/ml
Produkt leczniczy Polcylin zawiera fenoksymetylopenicylinę potasową w stężeniach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL, dostępny w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego (50 mg/mL i 250 mg/mL) oraz zawiesiny doustnej (100 mg/mL). Po rekonstytucji roztwory o stężeniach 50 mg/mL i 250 mg/mL są przezroczyste, natomiast zawiesina 100 mg/mL jest jednorodna i biaława. Preparaty zawierają substancje pomocnicze, takie jak aspartam (5-10 mg/mL), glikol propylenowy (0-0,07 mg/mL), sód (2,2-6,6 mg/mL), benzoesan sodu (1,5-7,8 mg/mL) oraz sacharozę (49-660 mg/mL), różniące się w zależności od wariantu. Opakowania obejmują butelki o pojemnościach 20-200 mL z dołączonymi miarkami lub strzykawkami dozującymi, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
aspartam, benzoesan sodu, cytrynian sodu, dwutlenek tytanu, fenoksymetylopenicylina potasowa, glikol propylenowy, granulat do sporządzania roztworu, granulat do sporządzania zawiesiny, miarka dozująca, powidon, przechowywanie leków, rekonstytucja leku, roztwór doustny, sacharoza, strzykawka dozująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polcylin 50 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna leku Polcylin, wywołuje działania niepożądane u około 5% pacjentów, z dominującymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak biegunka i nudności (częstość ≥1/100, <1/10). W zakresie hematologicznym obserwuje się niezbyt często eozynofilię (≥1/1000, <1/100), a bardzo rzadko (<1/10 000) poważne zaburzenia, w tym niedokrwistość hemolityczną, leukopenię, małopłytkowość oraz agranulocytozę, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania terapii. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, występują rzadko (≥1/10 000, <1/1000), szczególnie u pacjentów z historią alergii na penicyliny. Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, powikłanie o nieznanej częstości, wymaga pilnej interwencji i odstawienia leku.
agranulocytoza, antybiotyk beta-laktamowy, biegunka, ból stawów, Clostridioides difficile, eozynofilia, erytrocyt, fenoksymetylopenicylina potasowa, gorączka, granulocyt, granulocyt kwasochłonny, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość na penicyliny, niedokrwistość autoimmunohemolityczna, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, świąd, test Coombsa, wstrząs anafilaktyczny, wykwit skórny, wymioty, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Polcylin 100 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna leku Polcylin, jest antybiotykiem beta-laktamowym z grupy penicylin (kod ATC: J01CE02), dostępnym w formie granulatu do roztworu lub zawiesiny doustnej o stężeniach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL. Mechanizm działania polega na bakteriobójczym hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, a skuteczność terapii zależy od czasu utrzymywania stężenia leku powyżej MIC (T>MIC). Fenoksymetylopenicylina wykazuje wysoką aktywność wobec paciorkowców, pneumokoków, Corynebacterium diphteriae oraz Borrelia burgdorferi, natomiast bakterie takie jak gronkowce, enterokoki, Haemophilus influenzae (średniowrażliwe), czy bakterie Gram-ujemne są oporne lub wykazują zmniejszoną wrażliwość, co ma kluczowe znaczenie przy doborze terapii empirycznej.
antybiogram, antybiotyk beta-laktamowy, beta-laktamaza, białko wiążące penicylinę, Borrelia burgdorferi, Corynebacterium diphteriae, działanie bakteriobójcze, fenoksymetylopenicylina potasowa, granulat do sporządzania roztworu, Haemophilus influenzae, hydroliza pierścienia beta-laktamowego, inhibitor beta-laktamazy, minimalne stężenie hamujące, oporność bakteryjna, oporność krzyżowa, paciorkowiec, Pasteurella multocida, penicylina, spektrum przeciwbakteryjne, stężenie antybiotyku w surowicy, synteza ściany komórkowej, szczep bakteryjny, terapia empiryczna, wrażliwość drobnoustrojów, zakażenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polcylin 250 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna leku Polcylin dostępnego w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego lub zawiesiny doustnej o stężeniach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL, nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentów. Badania kliniczne potwierdzają, że preparat ten nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co jest kluczowe dla pacjentów aktywnych zawodowo. Substancje pomocnicze zawarte w leku, takie jak aspartam, glikol propylenowy, sód, sodu benzoesan i sacharoza, również nie wpływają negatywnie na zdolności psychomotoryczne w dawkach obecnych w preparacie.
antybiotyk, aspartam, benzoesan sodu, dokumentacja medyczna, edukacja pacjenta, fenoksymetylopenicylina, fenoksymetylopenicylina potasowa, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, gorączka, granulat do sporządzania roztworu doustnego, interakcja lekowa, objaw niepożądany, Polcylin, relacja lekarz-pacjent, sacharoza, senność, terapia farmakologiczna, zawiesina doustna, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złe samopoczucie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polcylin 50 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa, dostępna w produkcie leczniczym Polcylin w dawkach 50 mg/ml, 100 mg/ml oraz 250 mg/ml, jest bezpieczna do stosowania u kobiet w ciąży, pod warunkiem przestrzegania zaleceń lekarskich i wykluczenia nadwrażliwości na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe. Dane kliniczne nie wykazują zwiększonego ryzyka teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu. Lek przenika do mleka matki, jednak stosowanie terapeutycznych dawek Polcylinu u kobiet karmiących piersią jest uważane za bezpieczne, z minimalnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka czy reakcje nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Polcylin 100 mg/ml
Lek Polcylin zawiera fenoksymetylopenicylinę potasową i jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania roztworów lub zawiesin doustnych o stężeniach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL. Wskazania do stosowania obejmują ostre zapalenie gardła i migdałków o etiologii paciorkowcowej, ostre zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, pozaszpitalne zapalenie płuc, niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, wczesną postać boreliozy skórnej (rumień wędrujący) oraz ropnie zębowe u dzieci. Dobór stężenia leku powinien być dostosowany do wieku, masy ciała pacjenta oraz nasilenia zakażenia, przy czym 50 mg/mL jest przeznaczone dla dzieci o mniejszej masie ciała, 100 mg/mL dla dzieci o średniej masie ciała i łagodniejszych zakażeń u dorosłych, a 250 mg/mL dla starszych dzieci i dorosłych w cięższych zakażeniach.
antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk penicylinowy, borelioza skórna, borelioza z Lyme, diagnostyka mikrobiologiczna, etiologia paciorkowcowa, fenoksymetylopenicylina potasowa, fenyloketonuria, lek przeciwbakteryjny, nadwrażliwość na penicyliny, oporność bakterii, ostre zapalenie zatok, pozaszpitalne zapalenie płuc, racjonalna antybiotykoterapia, ropień zębowy, rumień wędrujący, upośledzona czynność nerek, wrażliwość patogenów, zakażenie przyzębia, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zapalenie gardła i migdałków, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok przynosowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polcylin 250 mg/ml
Polcylin to lek zawierający fenoksymetylopenicylinę potasową, dostępny w trzech stężeniach: 50 mg/mL i 250 mg/mL w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego oraz 100 mg/mL jako granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Każda wersja różni się profilem substancji pomocniczych, w tym zawartością aspartamu (5-10 mg/mL), glikolu propylenowego (0-0,07 mg/mL), sodu (2,2-6,6 mg/mL), sodu benzoesanu (1,5-7,8 mg/mL) oraz sacharozy (49-660 mg/mL). Szczególnie preparat 100 mg/mL zawiera dwutlenek tytanu (E171) ze względu na postać zawiesiny. Okres ważności wynosi 2 lata przed rekonstytucją (przechowywanie do 25°C), a po rekonstytucji odpowiednio 14 dni (50 mg/mL i 100 mg/mL) lub 20 dni (250 mg/mL) w lodówce (2-8°C).
aspartam, benzoesan sodu, cytrynian sodu, dwutlenek tytanu, fenoksymetylopenicylina potasowa, glikol propylenowy, granulat do sporządzania roztworu, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, przechowywanie w lodówce, przygotowanie leku, rekonstytucja, roztwór doustny, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ospen 1000 1 000 000 j.m.
Produkt leczniczy Ospen zawiera fenoksymetylopenicylinę potasową w dwóch dawkach: Ospen 1000 z 1 000 000 IU (654 mg) oraz Ospen 1500 z 1 500 000 IU (981 mg) substancji czynnej w formie tabletek powlekanych. Tabletki Ospen 1000 mają kształt podłużny, a Ospen 1500 owalny, obie z linią podziału i barwą białą lub lekko kremową. Substancje pomocnicze obejmują m.in. magnezu stearynian, makrogol 6000, maltodekstrynę i powidon, natomiast otoczka zawiera sacharynę sodową, olejek pieprzowo-miętowy, tytanu dwutlenek, talk i hypromelozę, co zapewnia odpowiednie właściwości farmaceutyczne i maskuje gorzki smak antybiotyku.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ospen 1000 1 000 000 j.m.
Ospen (fenoksymetylopenicylina potasowa) to antybiotyk z grupy penicylin naturalnych, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 1 000 000 IU (654 mg) oraz 1 500 000 IU (981 mg). Lek jest wskazany do leczenia lekkich i umiarkowanych zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na penicylinę, zwłaszcza paciorkowce. Wskazania obejmują zakażenia górnych dróg oddechowych (np. płonica, zapalenie gardła, angina Vincenta), dolnych dróg oddechowych (bakteryjne zapalenie oskrzeli i płuc, odoskrzelowe zapalenie płuc) oraz infekcje skóry i tkanek podskórnych (róża, rożyca, liszajec, czyraczność, ropnie, ropowica). Ponadto Ospen jest stosowany w profilaktyce gorączki reumatycznej po infekcjach paciorkowcowych.
angina Vincenta, antybiotykoterapia, ciężkie zapalenie płuc, czyraczność, dysfagia, fenoksymetylopenicylina potasowa, gorączka reumatyczna, liszajec, odoskrzelowe zapalenie płuc, penicylina naturalna, płonica, posocznica, ropień, ropniak opłucnej, ropowica, róża, różyca, sekwencyjna terapia antybiotykowa, sepsa, szkarlatyna, zakażenie bakteryjne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie paciorkowcowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie osierdzia, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zapalenie stawów, zapalenie szpiku, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wsierdzia, zapalenie zatok - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Polcylin
Podczas stosowania fenoksymetylopenicyliny potasowej zawartej w preparacie Polcylin, należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów z dodatnim wywiadem uczulenia na antybiotyki beta-laktamowe oraz u osób z astmą oskrzelową i chorobami alergicznymi. Istnieje możliwość alergii krzyżowej między penicylinami a cefalosporynami, co wymaga rozważenia alternatywnych terapii. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie terapii przeciwwstrząsowej, w tym adrenaliny, leków przeciwhistaminowych i kortykosteroidów. Ponadto, podczas terapii może wystąpić biegunka lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile, które może mieć przebieg od łagodnego do zagrażającego życiu, co wymaga ścisłej obserwacji klinicznej pacjentów z biegunką w trakcie lub po leczeniu.
adrenalina, alergia krzyżowa, antybiotyk beta-laktamowy, aspartam, astma oskrzelowa, benzoesan sodu, biegunka, cefalosporyny, choroba alergiczna, Clostridium difficile, cukrzyca, fenoksymetylopenicylina potasowa, fenyloalanina, fenyloketonuria, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność serca, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Polcylin
Podczas stosowania fenoksymetylopenicyliny potasowej (Polcylin) konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym alergii krzyżowej z cefalosporynami, zwłaszcza u pacjentów z historią chorób alergicznych lub astmy oskrzelowej. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć leczenie adrenaliny, leków przeciwhistaminowych oraz kortykosteroidów. Istotnym powikłaniem jest również ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile, co wymaga ścisłej obserwacji klinicznej pacjentów z biegunką podczas lub po terapii. Lek zawiera substancje pomocnicze, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia, w tym aspartam (5-10 mg/mL w zależności od postaci), co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią, oraz benzoesan sodu (1,5-7,8 mg/mL), który może nasilać żółtaczkę u noworodków do 4. tygodnia życia.
adrenalina, alergia krzyżowa, antybiotyk penicylinowy, aspartam, astma oskrzelowa, benzoesan sodu, biegunka, Clostridium difficile, fenoksymetylopenicylina potasowa, fenyloalanina, fenyloketonuria, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór enzymu sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność serca, penicyliny i cefalosporyny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, substancja pomocnicza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polcylin 100 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna preparatu Polcylin dostępnego w stężeniach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL, nie wykazuje istotnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy ani zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Składniki pomocnicze, takie jak aspartam (5-10 mg/mL), glikol propylenowy (0,02-0,07 mg/mL), sód (2,2-6,6 mg/mL), benzoesan sodu (1,5-7,8 mg/mL) oraz sacharoza (49-660 mg/mL), również nie wpływają negatywnie na sprawność psychomotoryczną w dawkach obecnych w preparacie. Producent podkreśla, że Polcylin jest bezpieczny pod kątem zdolności do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa pacjenta i osób z jego otoczenia.
antybiotyk, aspartam, benzoesan sodu, fenoksymetylopenicylina potasowa, glikol propylenowy, granulat do sporządzania roztworu, interakcje lekowe, ośrodkowy układ nerwowy, penicylina V, Polcylin, profil bezpieczeństwa leku, sacharoza, substancje pomocnicze, terapia farmakologiczna, zawiesina doustna, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ospen 1500 1 500 000 j.m.
Ospen 1500 to preparat zawierający fenoksymetylopenicylinę potasową w dawce 1 500 000 IU (981 mg) w postaci tabletek powlekanych, należący do grupy antybiotyków penicylinowych. Lek jest wskazany do leczenia zakażeń bakteryjnych o nasileniu od lekkiego do umiarkowanego, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na penicylinę. Wskazania obejmują zakażenia górnych dróg oddechowych (płonica, zapalenie gardła i migdałków, ropne zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, angina Vincenta), zakażenia dolnych dróg oddechowych (bakteryjne zapalenie oskrzeli, bakteryjne zapalenie płuc, odoskrzelowe zapalenie płuc) oraz zakażenia skóry i tkanek miękkich (róża, różyca, ropne zapalenie skóry, liszajec, czyraczność, ropnie, ropowica). Preparat jest również stosowany w profilaktyce gorączki reumatycznej po paciorkowcowym zapaleniu gardła.
angina Vincenta, antybiotyk penicylinowy, bakteryjne zapalenie oskrzeli, bakteryjne zapalenie płuc, czyraczność, etiologia paciorkowcowa, fenoksymetylopenicylina potasowa, gorączka reumatyczna, kłębuszkowe zapalenie nerek, liszajec, odoskrzelowe zapalenie płuc, paciorkowcowe zapalenie gardła, paciorkowiec grupy A, penicylina, płonica, posocznica, ropień, ropne zapalenie skóry, ropniak opłucnej, ropowica, róża, różyca, Streptococcus pyogenes, wrażliwość na penicylinę, zakażenie bakteryjne, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie gardła i migdałków, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie osierdzia, zapalenie stawów, zapalenie szpiku, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wsierdzia, zapalenie zatok - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polcylin 100 mg/ml
Polcylin to preparat zawierający fenoksymetylopenicylinę potasową, antybiotyk z grupy penicylin naturalnych, dostępny w trzech dawkach: 50 mg/ml i 250 mg/ml w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego oraz 100 mg/ml jako granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Substancja czynna występuje w stężeniach odpowiednio 50 mg/ml, 100 mg/ml i 250 mg/ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak aspartam (5-10 mg/ml), glikol propylenowy (0-0,07 mg/ml), sód (2,2-6,6 mg/ml), benzoesan sodu (1,5-7,8 mg/ml) oraz sacharozę (49-660 mg/ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami. Różnice w składzie substancji pomocniczych dotyczą także aromatów i barwników, co wpływa na smak i wygląd rekonstytuowanych postaci.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Polcylin
Podczas stosowania preparatu Polcylin, zawierającego fenoksymetylopenicylinę potasową, należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów z historią alergii na penicyliny lub cefalosporyny oraz u osób z astmą oskrzelową. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak reakcje anafilaktyczne, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie leczenia z użyciem adrenaliny, leków przeciwhistaminowych oraz kortykosteroidów. Ponadto, istnieje ryzyko rozwoju biegunki lub rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile, które może pojawić się zarówno w trakcie, jak i po zakończeniu antybiotykoterapii, co wymaga ścisłej obserwacji klinicznej pacjentów z biegunką.
alergia krzyżowa, antybiotykoterapia, astma oskrzelowa, biegunka, choroba alergiczna, Clostridium difficile, fenoksymetylopenicylina potasowa, fenyloketonuria, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, penicyliny i cefalosporyny, reakcja alergiczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka noworodkowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Polcylin 50 mg/ml
Przedawkowanie fenoksymetylopenicyliny potasowej (substancji czynnej leku Polcylin) może prowadzić do wieloukładowych objawów toksycznych i immunologicznych, w tym nudności, wymiotów, biegunki, zaburzeń elektrolitowych (zwłaszcza hiperkaliemii), obniżenia świadomości, drżeń mięśniowych, drgawek mioklonicznych, skurczów mięśni, śpiączki, reakcji hemolitycznych, niewydolności nerek oraz kwasicy metabolicznej. Szczególnie istotne jest ryzyko hiperkaliemii w przypadku przedawkowania soli potasowych penicyliny, co wymaga monitorowania stężenia potasu w surowicy. Polcylin dostępny jest w stężeniach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL, przy czym wyższe stężenia zwiększają ryzyko poważnych powikłań przy tej samej objętości leku. Pacjenci z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek lub elektrolitowymi oraz stosujący leki wpływające na gospodarkę potasową wymagają szczególnej uwagi klinicznej.
drgawka miokloniczne, drżenie pęczkowe mięśni, eliminacja pozaustrojowa, fenoksymetylopenicylina potasowa, gospodarka potasowa, hemodializa, hemoperfuzja, hiperkaliemia, kwasica, leczenie objawowe, nadwrażliwość na składniki leku, niewydolność nerek, postępowanie przeciwwstrząsowe, reakcja hemolityczna, reakcja immunologiczna, reakcja toksyczna, równowaga kwasowo-zasadowa, sól potasowa penicyliny, substancja czynna, węgiel aktywowany, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polcylin 250 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna leku Polcylin, jest bezpieczna w stosowaniu u kobiet w okresie reprodukcyjnym, w tym w ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne nie wykazują zwiększonego ryzyka teratogennego ani negatywnego wpływu na płód, co potwierdza bezpieczeństwo antybiotyków beta-laktamowych w tym okresie. W trakcie terapii u kobiet karmiących piersią fenoksymetylopenicylina przenika do mleka, jednak stosowanie dawek terapeutycznych (dostępnych w postaciach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL) nie wiąże się z istotnym ryzykiem działań niepożądanych u niemowląt. Zaleca się monitorowanie ewentualnych objawów niepożądanych u dziecka, takich jak zmiany w zachowaniu, biegunka czy reakcje skórne, choć ich wystąpienie jest mało prawdopodobne.
antybiotyk beta-laktamowy, biegunka, dawka terapeutyczna, fenoksymetylopenicylina potasowa, granulat do roztworu doustnego, granulat do zawiesiny doustnej, infekcja bakteryjna, karmienie piersią, metoda antykoncepcyjna, okres reprodukcyjny, płodność, przenikanie do mleka ludzkiego, reakcja skórna, terapia antybiotykowa, zdolność prokreacyjna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ospen 1500 1 500 000 j.m.
Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna leku Ospen, charakteryzuje się korzystnymi parametrami farmakokinetycznymi, które warunkują jej skuteczność terapeutyczną. Po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenia terapeutyczne w osoczu i tkankach w czasie 30-60 minut (Tmax). Wiązanie z białkami osocza wynosi około 55%, co pozostawia znaczną część leku w formie wolnej, farmakologicznie aktywnej. Okres półtrwania (T1/2) wynosi 30-45 minut, co wymaga wielokrotnego podawania w ciągu doby. Eliminacja odbywa się głównie przez nerki w postaci niezmienionej, z minimalnym wydalaniem aktywnej substancji z kałem.
biodostępność, degradacja w żołądku, droga eliminacji leku, dystrybucja tkankowa, fenoksymetylopenicylina potasowa, maksymalne stężenie leku, okres półtrwania, preparat Ospen, sok żołądkowy, stan zapalny, stężenie przeciwbakteryjne, stężenie terapeutyczne w osoczu, tabletka powlekana, wiązanie z białkami osocza, zakażenie drobnoustrojami, zakażenie kości, zakażenie tkanek miękkich, zakażenie układu oddechowego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Polcylin 100 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna leku Polcylin, charakteryzuje się umiarkowaną biodostępnością po podaniu doustnym wynoszącą około 50%, z maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) około 10 µg/mL osiąganym w czasie 30-60 minut (Tmax) po dawce 800 mg u dorosłych na czczo. Lek jest stabilny w środowisku kwasowym i rozpuszczalny w wodzie, co umożliwia skuteczne wchłanianie. Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym istotnie obniża stopień wchłaniania i Cmax, dlatego zaleca się podawanie Polcylinu na czczo. Fenoksymetylopenicylina wiąże się z białkami osocza w około 80%, co ogranicza dostępność wolnej, farmakologicznie aktywnej frakcji do 20% i wpływa na dystrybucję do tkanek i płynów ustrojowych.
biodostępność, biodostępność doustna, Cmax, działanie niepożądane, eliminacja nerkowa, eliminacja z moczem, fenoksymetylopenicylina, fenoksymetylopenicylina potasowa, granulat do zawiesiny, kumulacja leku, okres półtrwania, okres półtrwania biologiczny, parametry farmakokinetyczne, przenikanie do tkanek, schemat dawkowania, spożywanie posiłków, stężenie w osoczu, Tmax, wchłanianie ogólnoustrojowe, wiązanie z białkami, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polcylin 250 mg/ml
Lek Polcylin zawiera fenoksymetylopenicylinę potasową w stężeniach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL i posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną oraz inne penicyliny, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Ponadto, lek zawiera substancje pomocnicze takie jak aspartam (5-10 mg/mL), glikol propylenowy (0,02-0,07 mg/mL), sód (2,2-6,6 mg/mL), benzoesan sodu (1,5-7,8 mg/mL) oraz sacharozę (49-660 mg/mL), które mogą stanowić przeciwwskazania u pacjentów z fenyloketonurią, nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy, restrykcyjną dietą niskosodową lub alergią na konserwanty. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na cefalosporyny oraz na indywidualne ryzyko związane z obecnością substancji pomocniczych.
Decyzja o zastosowaniu Polcylinu powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem pełnej historii alergii pacjenta oraz stanu klinicznego, zważywszy na potencjalne korzyści i ryzyko terapii. W przypadku pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na penicyliny lub substancje pomocnicze, a także u osób z fenyloketonurią, nietolerancją fruktozy czy restrykcyjną dietą niskosodową, konieczne jest rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych lub ścisłe monitorowanie podczas leczenia. Znajomość składu leku i jego przeciwwskazań jest kluczowa dla minimalizacji ryzyka powikłań alergicznych i innych działań niepożądanych.
alergia krzyżowa, alergia na konserwanty, amoksycylina, ampicylina, aspartam, benzoesan sodu, cefalosporyny, dieta niskosodowa, fenoksymetylopenicylina potasowa, fenyloketonuria, glikol propylenowy, kloksacylina, nadwrażliwość na cefalosporyny, nadwrażliwość na penicyliny, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, piperacylina, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, sacharoza, wstrząs anafilaktyczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ospen 1500 1 500 000 j.m.
Fenoksymetylopenicylina potasowa (Ospen 1500, 1 500 000 IU, 981 mg fenoksymetylopenicyliny potasowej w tabletce) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny oraz na substancje pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na cefalosporyny ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej wynikającej z podobieństwa strukturalnego beta-laktamów. Przeciwwskazaniem jest także obecność ciężkich reakcji alergicznych w wywiadzie, takich jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy czy ciężkie wysypki polekowe. W przypadku wątpliwości co do charakteru reakcji alergicznej wskazana jest konsultacja alergologiczna i rozważenie alternatywnych terapii.
alergia na cefalosporyny, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk cefalosporynowy, choroba wrzodowa żołądka, droga parenteralna, fenoksymetylopenicylina potasowa, nadwrażliwość na penicylinę, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostre zaburzenie żołądkowo-jelitowe, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, uczulenie na cefalosporyny, wysypka polekowa, zaburzenie wchłaniania, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Polcylin 250 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna preparatu Polcylin, jest naturalną penicyliną beta-laktamową o mechanizmie bakteriobójczym polegającym na hamowaniu syntezy peptydoglikanu ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie z białkami wiążącymi penicylinę (PBP). Kluczowym parametrem farmakodynamicznym warunkującym skuteczność terapii jest czas utrzymywania stężenia leku powyżej minimalnego stężenia hamującego (T>MIC). Fenoksymetylopenicylina wykazuje wysoką skuteczność wobec paciorkowców, pneumokoków, Corynebacterium diphteriae, Pasteurella multocida, beztlenowych ziarenkowców (Peptococci, Peptostreptococci), Actinomyces, wrzecionowców (Fusobacterium), Capnocytophaga canimorsus oraz Borrelia burgdorferi i Borrelia Vincenti, co czyni ją lekiem z wyboru w zakażeniach wywołanych przez te patogeny. W przypadku Haemophilus influenzae, szczególnie szczepów niewytwarzających beta-laktamaz, konieczne jest stosowanie wyższych dawek leku dla osiągnięcia efektu terapeutycznego.
antybiotyk beta-laktamowy, Bacteroides fragilis, bakteria Gram-ujemna, beta-laktamaza, beztlenowy paciorkowiec, beztlenowy ziarenkowiec, białko wiążące penicylinę, borelioza, cefalosporyna, chlamydia, Clostridium difficile, Corynebacterium diphteriae, działanie bakteriobójcze, enterokok, fenoksymetylopenicylina potasowa, gronkowiec, Haemophilus influenzae, inhibitor beta-laktamaz, legionella, minimalne stężenie hamujące, Moraxella catarrhalis, mykoplazma, oporność bakteryjna, oporność krzyżowa, paciorkowiec, Pasteurella multocida, penicylina naturalna, peptydoglikan, pierścień beta-laktamowy, Polcylin, promienica, Pseudomonas, spektrum przeciwbakteryjne, synteza ściany komórkowej bakterii, terapia empiryczna, wrzecionowiec - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Polcylin 250 mg/ml
Polcylin to preparat zawierający fenoksymetylopenicylinę potasową, antybiotyk z grupy penicylin, dostępny w formie granulatu do sporządzania roztworu lub zawiesiny doustnej w stężeniach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL. Wskazania do stosowania obejmują zakażenia górnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie gardła i migdałków wywołane paciorkowcami, ostre zapalenie zatok i ucha środkowego, pozaszpitalne zapalenie płuc (głównie wywołane przez Streptococcus pneumoniae), niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, wczesne postaci boreliozy skórnej (rumień wędrujący) oraz ropnie zębowe u dzieci. Dawkowanie i wybór stężenia preparatu powinny uwzględniać wiek, masę ciała pacjenta, rodzaj i nasilenie infekcji oraz preferencje dotyczące objętości leku. Terapia trwa zwykle 7-10 dni, z koniecznością ukończenia pełnej kuracji dla zapobiegania nawrotom i rozwojowi oporności.
antybiotyk penicylinowy, benzoesan sodu, borelioza skórna, Borrelia burgdorferi, erythema migrans, etiologia paciorkowcowa, fenoksymetylopenicylina potasowa, fenyloketonuria, lek przeciwbakteryjny, migdałki podniebienne, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, pozaszpitalne zapalenie płuc, reakcja alergiczna, ropień zębowy, rumień wędrujący, Streptococcus pneumoniae, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie tkanek miękkich, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zatoki przynosowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ospen 1000 1 000 000 j.m.
Dawkowanie fenoksymetylopenicyliny potasowej (Ospen) powinno być indywidualnie dostosowane do wieku, masy ciała oraz charakteru zakażenia. U dzieci dawki dobowe mieszczą się w zakresie 50 000–100 000 IU/kg masy ciała, z minimalną dawką 25 000 IU/kg, natomiast u dorosłych i młodzieży stosuje się dawki od 3 do 4,5 mln IU na dobę, podzielone na 2-3 podania co 8 godzin. Szczególne grupy, takie jak dzieci powyżej 6 lat, osoby o masie ciała >40 kg oraz dorośli <60 kg, otrzymują odpowiednio 1–1,5 mln IU lub 3 mln IU dziennie, a dorośli, w tym osoby otyłe, w podeszłym wieku i kobiety w ciąży, 4,5 mln IU. W profilaktyce gorączki reumatycznej dawka wynosi co najmniej 1 mln IU na dobę. Leczenie należy kontynuować przez minimum 3 dni po ustąpieniu objawów, a w zakażeniach paciorkowcowych przez co najmniej 10 dni, aby zapobiec powikłaniom. Dawkę można zwiększyć do 6 mln IU u dorosłych, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
absorpcja substancji czynnej, bezmocz, dawka dobowa, dawkowanie profilaktyczne, działanie terapeutyczne, fenoksymetylopenicylina potasowa, gorączka reumatyczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw kliniczny, otyłość, podeszły wiek, skuteczność terapeutyczna, tabletka powlekana, wywiad medyczny, zakażenie paciorkowcowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Polcylin 100 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa (Polcylin) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od rodzaju zakażenia, masy ciała oraz wieku pacjenta. Standardowa dawka wynosi 12,5 mg/kg na dawkę, z możliwością zwiększenia do 50 mg/kg/dobę w cięższych infekcjach. Czas terapii jest zróżnicowany: 10 dni dla zapalenia gardła i migdałków, 7-10 dni dla innych wskazań, a w przypadku niepowikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich zaleca się 25 mg/kg 3 razy na dobę przez 7-10 dni. W ostrym zapaleniu ucha środkowego standardowy czas leczenia to 5 dni, z możliwością wydłużenia do 10 dni przy ryzyku powikłań lub nawrotach. Dawkowanie u dzieci poniżej 12 lat wynosi 25 mg/kg 3 razy na dobę przez 10 dni, natomiast u dorosłych i młodzieży od 12 lat – 1 g 3 razy na dobę przez 10 dni. W przypadku zakażeń paciorkowcami beta-hemolizującymi konieczne jest 10-dniowe leczenie, aby zapobiec powikłaniom, takim jak gorączka reumatyczna.
bakteria beztlenowa, farmakokinetyka i farmakodynamika, fenoksymetylopenicylina potasowa, gorączka reumatyczna, niepowikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, ostre zapalenie ucha środkowego, ostre zapalenie zatok, paciorkowiec beta-hemolizujący, pozaszpitalne zapalenie płuc, ropień zębowy, róża, rumień wędrujący, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie płuc - Leksykon leków
Przedawkowanie – Polcylin 100 mg/ml
Przedawkowanie fenoksymetylopenicyliny potasowej, substancji czynnej preparatu Polcylin, cechuje się stosunkowo niską toksycznością, a duże dawki są zazwyczaj dobrze tolerowane. Ostre reakcje wynikają głównie z nadwrażliwości na składniki preparatu, a nie z bezpośredniego działania toksycznego. W ciężkich przypadkach może wystąpić hiperkaliemia, będąca konsekwencją nadmiernej podaży potasu z soli potasowej penicyliny, co niesie ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, biegunkę (działanie drażniące na przewód pokarmowy), zaburzenia elektrolitowe (głównie hiperkaliemię), objawy neurologiczne (obniżenie świadomości, drżenia mięśniowe, drgawki miokloniczne, śpiączka), reakcje hemolityczne, niewydolność nerek oraz kwasicę metaboliczną.
dekontaminacja przewodu pokarmowego, drgawka miokloniczne, drżenie pęczkowe mięśni, eliminacja pozaustrojowa, fenoksymetylopenicylina potasowa, hemodializa, hemoglobinuria, hemoperfuzja, hiperkaliemia, kwasica, leczenie objawowe, nadwrażliwość, niewydolność nerek, objawy żołądkowo-jelitowe, powikłanie nerkowe, powikłanie neurologiczne, reakcja hemolityczna, reakcja toksyczna, węgiel aktywowany, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie kwasowo-zasadowe - Leksykon substancji czynnych
Fenoksymetylopenicylina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fenoksymetylopenicylina (penicylina V) jest beta-laktamowym antybiotykiem stosowanym w różnych postaciach farmaceutycznych, m.in. tabletki powlekane Ospen 1000 (654 mg, 1 000 000 IU), Ospen 1500 (981 mg, 1 500 000 IU), zawiesina doustna Ospen 750 (750 000 IU/5 ml) oraz granulat Polcylin w stężeniach 50 mg/ml, 100 mg/ml i 250 mg/ml. Charakterystyki produktów leczniczych preparatów Ospen nie zawierają jednoznacznych danych dotyczących wpływu fenoksymetylopenicyliny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, określając ten wpływ jako „dotychczas nie ustalono”. W przeciwieństwie do tego, preparat Polcylin jest opisany jako nie mający wpływu lub wywierający nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
antybiotyk beta-laktamowy, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, fenoksymetylopenicylina, fenoksymetylopenicylina benzatynowa lecytynowana, fenoksymetylopenicylina potasowa, funkcja poznawcza, granulat do sporządzania roztworu, interakcja lekowa, interakcja substancji, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, tabletka powlekana, zakażenie bakteryjne, zawiesina doustna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Polcylin 250 mg/ml
Polcylin, zawierający fenoksymetylopenicylinę potasową, dostępny jest w stężeniach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta i rodzaju zakażenia. Standardowa dawka wynosi 12,5 mg/kg masy ciała na dawkę, z możliwością zwiększenia do 50 mg/kg/dobę. W leczeniu zapalenia gardła i migdałków terapia powinna trwać 10 dni, aby zapewnić eradykację paciorkowców i zapobiec powikłaniom. W przypadku niepowikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich dawka wzrasta do 25 mg/kg 3 razy na dobę przez 7-10 dni, a podobne dawkowanie stosuje się przy ostrym zapaleniu ucha środkowego, zatok oraz ropniu zębowym, z czasem terapii dostosowanym do wskazań (5-10 dni). W ropniach zębowych może być konieczne uzupełnienie terapii o antybiotyki aktywne wobec bakterii beztlenowych.
badanie farmakodynamiczne, badanie farmakokinetyczne, bakteria beztlenowa, borelioza, eradykacja paciorkowców, fenoksymetylopenicylina potasowa, gorączka reumatyczna, minimalne stężenie hamujące, niepowikłane zakażenie skóry, ostre zapalenie ucha środkowego, ostre zapalenie zatok, paciorkowiec beta-hemolizujący, pozaszpitalne zapalenie płuc, ropień zębowy, róża (choroba), rumień wędrujący, tkanki miękkie, zakażenie mieszane, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie płuc - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ospen 1500
Fenoksymetylopenicylina potasowa w dawce 1 500 000 IU (981 mg) zawarta w preparacie OSPEN 1500 wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią reakcji alergicznych, zwłaszcza z astmą oskrzelową oraz nadwrażliwością na beta-laktamy, ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie dokładnego wywiadu alergicznego. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć leczenie objawowe, w tym adrenalinę, leki przeciwhistaminowe oraz kortykosteroidy. Fenoksymetylopenicylina nie jest wskazana w ciężkich zakażeniach wymagających terapii dożylnej, takich jak bakteriemia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie osierdzia czy ropniaki. U pacjentów z zaburzeniami wchłaniania oraz znaczną niewydolnością nerek konieczne może być dostosowanie dawki leku. Długotrwała terapia wymaga monitorowania morfologii krwi, funkcji wątroby i nerek oraz kontroli pod kątem nadkażeń opornymi drobnoustrojami.
achalazja, adrenalina, antybiotyk beta-laktamowy, astma oskrzelowa, bakteriemia, cefalosporyna, czynność nerek, czynność wątroby, drobnoustrój oporny, encefalopatia, fenoksymetylopenicylina potasowa, gorączka reumatyczna, kortykosteroid, lek hamujący perystaltykę, lek przeciwhistaminowy, mononukleoza zakaźna, morfologia krwi, nadkażenie drobnoustrojami, nadwrażliwość krzyżowa, nudności i wymioty, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, ropniak, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, wankomycyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie wchłaniania, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie osierdzia, zapalenie stawów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polcylin 250 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa (Polcylin) wykazuje działania niepożądane u około 5% pacjentów, z dominującymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak nudności i biegunka (częstość ≥1/100, <1/10). Inne objawy obejmują wymioty, zapalenie jamy ustnej i języka oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego o nieznanej częstości, które wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Zaburzenia hematologiczne, takie jak eozynofilia (niezbyt często, ≥1/1000, <1/100), oraz bardzo rzadkie powikłania, w tym niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, małopłytkowość i agranulocytoza (<1/10 000), mogą wystąpić podczas leczenia. Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (rzadko, ≥1/10 000, <1/1000), stanowią poważne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, biegunka, ból stawów, ciężka biegunka, Clostridioides difficile, częste wypróżnienia, eozynofilia, fenoksymetylopenicylina potasowa, gorączka, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość autoimmunohemolityczna, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, Polcylin, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, świąd, test Coombsa, wstrząs anafilaktyczny, wykwit skórny, wymioty, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Polcylin 50 mg/ml
Polcylin, zawierający fenoksymetylopenicylinę potasową, jest doustnym antybiotykiem z grupy penicylin naturalnych, dostępnym w formie granulatu do sporządzania roztworu lub zawiesiny o stężeniach 50 mg/ml, 100 mg/ml oraz 250 mg/ml. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń bakteryjnych wrażliwych na penicylinę, w tym zapalenia gardła i migdałków (szczególnie paciorkowcowego), ostrego zapalenia zatok, ostrego zapalenia ucha środkowego, pozaszpitalnego zapalenia płuc, niepowikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, ostrych borelioz skórnych oraz ropni zębowych u dzieci. Wskazane jest potwierdzenie wrażliwości patogenu na fenoksymetylopenicylinę oraz uwzględnienie ciężkości zakażenia, historii nadwrażliwości na beta-laktamy oraz współistniejących schorzeń, zwłaszcza niewydolności nerek i zaburzeń przewodu pokarmowego.
antybiotyk parenteralny, antybiotykooporność, borelioza z Lyme, dysfagia, erythema migrans, fenoksymetylopenicylina potasowa, gorączka reumatyczna, infekcja bakteryjna, infekcja dolnych dróg oddechowych, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja skóry i tkanek miękkich, infekcja stomatologiczna, kłębuszkowe zapalenie nerek, lek przeciwbakteryjny, nadwrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe, niepowikłane zakażenie skóry, niewydolność nerek, ostre zapalenie ucha środkowego, ostre zapalenie zatok, penicylina naturalna, pozaszpitalne zapalenie płuc, ropień zębowy, rumień wędrujący, Streptococcus pyogenes, zaburzenie połykania, zaburzenie przewodu pokarmowego, zakażenie okołozębowe, zakażenie paciorkowcowe, zapalenie gardła i migdałków - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ospen 1000 1 000 000 j.m.
Fenoksymetylopenicylina potasowa, dostępna w preparatach OSPEN 1000 (1 000 000 IU) oraz OSPEN 1500 (1 500 000 IU) w formie tabletek powlekanych, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone lub niejednoznaczne, dlatego lek należy stosować wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Fenoksymetylopenicylina przenika do mleka matki w ilościach mogących wpływać na niemowlę, co wymaga monitorowania dziecka pod kątem działań niepożądanych, takich jak zaburzenia flory bakteryjnej przewodu pokarmowego czy reakcje alergiczne. Brak jest również danych dotyczących wpływu leku na płodność u obu płci, co powinno być uwzględnione w konsultacji z pacjentką.
antybiotyk, działanie niepożądane, fenoksymetylopenicylina, fenoksymetylopenicylina potasowa, flora bakteryjna przewodu pokarmowego, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, lek przeciwbakteryjny, mikrobiom jelitowy, mleko kobiece, ostrożność terapeutyczna, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, stosunek korzyści do ryzyka, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Fenoksymetylopenicylina – Przedawkowanie
Fenoksymetylopenicylina potasowa, naturalna penicylina, w przypadku przedawkowania manifestuje się głównie objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty, ból brzucha i biegunka, a także zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej. W ciężkich przypadkach obserwuje się napady drgawek, drżenia pęczkowe mięśni, drgawki miokloniczne, obniżenie świadomości, śpiączkę, reakcje hemolityczne, niewydolność nerek oraz kwasicę. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, wynikające z obecności potasu w soli fenoksymetylopenicyliny potasowej. Przedawkowanie nie ma specyficznej odtrutki, dlatego leczenie jest objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe.
alergia na penicyliny, drżenie pęczkowe mięśni, fenoksymetylopenicylina potasowa, GFR, hemodializa, hemoperfuzja, hiperkaliemia, kreatynina, kwasica, lek nefrotoksyczny, napad drgawki, niewydolność nerek, obniżenie świadomości, penicylina naturalna, płukanie żołądka, przedawkowanie leku, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna na lek, reakcja hemolityczna, równowaga kwasowo-zasadowa, śpiączka, węgiel aktywny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej, zakażenie bakteryjne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ospen 1500 1 500 000 j.m.
Fenoksymetylopenicylina potasowa, dostępna w preparacie Ospen w dawkach 1 000 000 IU (654 mg) oraz 1 500 000 IU (981 mg), jest stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych z uwzględnieniem wieku, masy ciała oraz nasilenia infekcji. U dzieci dawka dobowa wynosi 50 000-100 000 IU/kg masy ciała, nie mniej niż 25 000 IU/kg, natomiast u dorosłych i młodzieży standardowa dawka to 3-4,5 mln IU na dobę, podzielona na 2-3 dawki. Szczegółowe schematy dawkowania obejmują: dzieci powyżej 6 lat (1-1,5 mln IU podzielone na 2-3 dawki), dzieci i młodzież >40 kg oraz dorośli <60 kg (3 mln IU, 1 mln IU co 8 godzin), dorosłych, w tym osoby otyłe i kobiety w ciąży (4,5 mln IU, 1,5 mln IU co 8 godzin). W profilaktyce gorączki reumatycznej zaleca się podawanie co najmniej 1 mln IU fenoksymetylopenicyliny na dobę, z dawką podzieloną na 2-3 podania.
absorpcja substancji czynnej, bezmocz, fenoksymetylopenicylina, fenoksymetylopenicylina potasowa, gorączka reumatyczna, kobieta w ciąży, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewydolność wątroby i nerek, objawy kliniczne, Ospen, pacjent w podeszłym wieku, profilaktyka gorączki reumatycznej, tabletka powlekana, zakażenie, zakażenie paciorkowcowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polcylin 50 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna preparatu Polcylin dostępnego w stężeniach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL w formie granulatu do sporządzania roztworu lub zawiesiny doustnej, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Brak znaczących zaburzeń poznawczych i motorycznych potwierdza bezpieczeństwo stosowania tego antybiotyku w kontekście aktywności wymagających koncentracji i sprawności psychomotorycznej. Mimo to, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku istotnego wpływu leku, jednocześnie zwracając uwagę na możliwe objawy choroby infekcyjnej (np. osłabienie, zawroty głowy) oraz indywidualne reakcje na lek, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
antybiotyk beta-laktamowy, antybiotykoterapia, aspartam, benzoesan sodu, choroba infekcyjna, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane leku, fenoksymetylopenicylina potasowa, glikol propylenowy, granulat do sporządzania roztworu, interakcja lekowa, penicylina, Polcylin, sacharoza, schorzenie neurologiczne, zaburzenie poznawcze, zawiesina doustna, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Polcylin 50 mg/ml
Polcylin, zawierający fenoksymetylopenicylinę potasową, jest antybiotykiem beta-laktamowym z grupy penicylin (kod ATC J01CE02), dostępnym w stężeniach 50 mg/ml, 100 mg/ml oraz 250 mg/ml w formie granulatu do roztworu lub zawiesiny doustnej. Mechanizm działania polega na bakteriobójczym hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, a skuteczność terapii zależy od czasu utrzymywania stężenia leku powyżej MIC (T>MIC). Spektrum działania obejmuje głównie paciorkowce, pneumokoki, Corynebacterium diphteriae, beztlenowe bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, a także patogeny związane z infekcjami po ukąszeniach zwierząt (Pasteurella multocida, Capnocytophaga canimorsus) oraz Borrelia burgdorferi. Wysokie dawki są wymagane przy infekcjach Haemophilus influenzae niewytwarzających beta-laktamaz, natomiast fenoksymetylopenicylina jest nieskuteczna wobec szczepów produkujących beta-laktamazy, enterokoków, większości gronkowców, bakterii jelitowych Gram-ujemnych, Pseudomonas, Legionella, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mykoplazmy i Chlamydii.
antybiotyk beta-laktamowy, beta-laktamaza, białko wiążące penicylinę, borelioza, Borrelia burgdorferi, cefalosporyny, Corynebacterium diphteriae, działanie bakteriobójcze, fenoksymetylopenicylina potasowa, granulat do sporządzania roztworu, Haemophilus influenzae, inhibitor beta-laktamaz, kwas klawulanowy, minimalne stężenie hamujące, oporność krzyżowa, pierścień beta-laktamowy, plazmid, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, ściana komórkowa bakterii, spektrum przeciwbakteryjne, szczep bakteryjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ospen 1500 1 500 000 j.m.
Produkt leczniczy Ospen zawiera fenoksymetylopenicylinę potasową w dwóch dawkach: Ospen 1000 (654 mg, odpowiadające 1 000 000 IU) oraz Ospen 1500 (981 mg, odpowiadające 1 500 000 IU). Obie formy występują w postaci tabletek powlekanych, odpowiednio podłużnych (Ospen 1000) i owalnych (Ospen 1500), o barwie białej lub lekko kremowej, z linią podziału po obu stronach. Substancje pomocnicze, takie jak magnezu stearynian, makrogol 6000, maltodekstryna i powidon, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne leku, natomiast otoczka zawiera m.in. sacharynę sodową i olejek pieprzowo-miętowy, które poprawiają walory organoleptyczne preparatu.
cechy organoleptyczne, dwutlenek tytanu, fenoksymetylopenicylina potasowa, hypromeloza, linia podziału, makrogol, maltodekstryna, masa tabletkowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olejek pieprzowo-miętowy, opakowanie szpitalne, otoczka tabletki, plastyfikator, postać farmaceutyczna, powidon, sacharyna sodowa, środek poślizgowy, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja aromatyzująca, substancja czynna, substancja polimerowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja słodząca, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, talk farmaceutyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polcylin 250 mg/ml
Produkt leczniczy Polcylin zawiera fenoksymetylopenicylinę potasową w stężeniach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL. W charakterystyce produktu nie zamieszczono szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji czynnej, co jest prawdopodobnie związane z jej długotrwałym i szerokim zastosowaniem klinicznym oraz dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa. Fenoksymetylopenicylina, jako antybiotyk beta-laktamowy z grupy penicylin, tradycyjnie podlegała ocenie toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjalnego działania rakotwórczego, genotoksycznego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój płodu, jednak wyniki tych badań nie zostały zawarte w dokumentacji Polcylin. W celu pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania leku zaleca się konsultację aktualnych danych naukowych oraz wytycznych dotyczących antybiotyków penicylinowych.
antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk penicylinowy, aspartam, benzoesan sodu, czynnik ryzyka, działanie rakotwórcze, fenoksymetylopenicylina potasowa, fenyloalanina, genotoksyczność, glikol propylenowy, penicylina, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, sacharoza, substancja konserwująca, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na reprodukcję