Specjalne ostrzeżenia
Polcylin
Podczas stosowania fenoksymetylopenicyliny potasowej zawartej w preparacie Polcylin, należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów z dodatnim wywiadem uczulenia na antybiotyki beta-laktamowe oraz u osób z astmą oskrzelową i chorobami alergicznymi. Istnieje możliwość alergii krzyżowej między penicylinami a cefalosporynami, co wymaga rozważenia alternatywnych terapii. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie terapii przeciwwstrząsowej, w tym adrenaliny, leków przeciwhistaminowych i kortykosteroidów. Ponadto, podczas terapii może wystąpić biegunka lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile, które może mieć przebieg od łagodnego do zagrażającego życiu, co wymaga ścisłej obserwacji klinicznej pacjentów z biegunką w trakcie lub po leczeniu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Polcylin
Podczas stosowania produktu leczniczego Polcylin należy uwzględnić szereg istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności wynikających z właściwości substancji czynnej (fenoksymetylopenicyliny potasowej) oraz zawartych w preparacie substancji pomocniczych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być wzięte pod uwagę przy zlecaniu tego leku pacjentom.1
Ryzyko reakcji nadwrażliwości i alergie krzyżowe
Należy pamiętać o możliwości wystąpienia alergii krzyżowej pomiędzy penicylinami i cefalosporynami. Zjawisko to ma istotne znaczenie kliniczne i wymaga szczególnej uwagi przy kwalifikacji pacjentów do leczenia. W przypadku dodatniego wywiadu alergologicznego w kierunku uczulenia na antybiotyki beta-laktamowe, należy rozważyć zastosowanie leków z innych grup.2
Szczególną ostrożność należy zachować podczas podawania preparatu Polcylin pacjentom z chorobami alergicznymi lub astmą oskrzelową w wywiadzie. U tych pacjentów ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości jest zwiększone. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, leczenie należy niezwłocznie przerwać i wdrożyć odpowiednią terapię, obejmującą podanie adrenaliny, leków przeciwhistaminowych oraz kortykosteroidów.3
Ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego
Podczas leczenia fenoksymetylopenicyliną potasową może wystąpić biegunka lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile. Powikłanie to może mieć przebieg od łagodnego do zagrażającego życiu. Pacjentów, u których w trakcie lub po zakończeniu terapii wystąpi biegunka, należy poddać ścisłej obserwacji klinicznej w celu wykluczenia rzekomobłoniastego zapalenia jelit.4
Informacje dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu
Aspartam
Produkt leczniczy Polcylin zawiera aspartam, który jest metabolizowany do fenyloalaniny. Informacja ta jest szczególnie istotna dla pacjentów cierpiących na fenyloketonurię (PKU). Zawartość aspartamu różni się w zależności od mocy preparatu:5
| Moc preparatu Polcylin | Zawartość aspartamu |
|---|---|
| 50 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego | 5 mg aspartamu/mL |
| 100 mg/mL granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 10 mg aspartamu/mL |
| 250 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego | 10 mg aspartamu/mL |
Benzoesan sodu
Polcylin zawiera benzoesan sodu, który może nasilać żółtaczkę (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia). Zawartość sodu benzoesanu w różnych mocach preparatu wynosi:6
| Moc preparatu Polcylin | Zawartość sodu benzoesanu |
|---|---|
| 50 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego | 3,9 mg sodu benzoesanu/mL |
| 100 mg/mL granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 7,8 mg sodu benzoesanu/mL |
| 250 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego | 1,5 mg sodu benzoesanu/mL |
Sacharoza
Preparaty Polcylin o mocy 50 mg/mL i 100 mg/mL zawierają znaczne ilości sacharozy – maksymalnie 6,6 g na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Ponadto pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Długotrwałe stosowanie preparatów zawierających sacharozę może być szkodliwe dla zębów i przyczyniać się do powstawania próchnicy.7
Sód
Produkt leczniczy Polcylin zawiera sód w ilościach, które należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu. Zawartość sodu w poszczególnych preparatach wynosi:8
| Moc preparatu Polcylin | Zawartość sodu |
|---|---|
| 50 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego | 3,3 mg sodu/mL |
| 100 mg/mL granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 6,6 mg sodu/mL |
| 250 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego | 2,2 mg sodu/mL |
Szczególną uwagę na zawartość sodu w preparacie należy zwrócić u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca lub innymi stanami wymagającymi ograniczenia podaży sodu.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania