Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Polcylin 100 mg/ml

Fenoksymetylopenicylina, substancja czynna produktu leczniczego Polcylin, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w okresie ciąży, nie zwiększając ryzyka uszkodzenia płodu i mogąc być stosowana we wszystkich trymestrach ciąży zgodnie ze standardowymi wskazaniami terapeutycznymi. Penicyliny, w tym fenoksymetylopenicylina, są lekami pierwszego wyboru u kobiet ciężarnych wymagających antybiotykoterapii. Lek przenika do mleka matki, jednak w ilościach minimalnych, co czyni ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią mało prawdopodobnym. Zaleca się obserwację dziecka pod kątem objawów takich jak biegunka, kandydoza czy wysypka, a w razie ich wystąpienia konsultację lekarską. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią podczas terapii Polcylinem.

Pobierz ChPL PDF Polcylin – Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – 100 mg/ml

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie w okresie ciąży
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Wpływ na płodność
Dawkowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią
Dodatkowe informacje dla personelu medycznego
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

fenoksymetylopenicylina potasowa

Kategoria leku

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Przy przepisywaniu produktu leczniczego Polcylin zawierającego fenoksymetylopenicylinę potasową, lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie rozrodczym, ciąży oraz karmienia piersią. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które powinny zostać omówione z pacjentką.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne obszerne dane kliniczne dotyczące stosowania fenoksymetylopenicyliny u kobiet w ciąży są uspokajające – wykazują, że substancja czynna nie zwiększa ryzyka uszkodzenia płodu. Zebrane badania i doświadczenie kliniczne pozwalają na bezpieczne stosowanie produktu leczniczego Polcylin u kobiet ciężarnych w każdym trymestrze ciąży, przy zachowaniu standardowych wskazań terapeutycznych.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że penicyliny, w tym fenoksymetylopenicylina, należą do grupy antybiotyków o najlepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i są często lekami pierwszego wyboru przy konieczności antybiotykoterapii u kobiet ciężarnych.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Fenoksymetylopenicylina przenika do mleka ludzkiego, co powinno zostać uwzględnione przy podejmowaniu decyzji o leczeniu pacjentki karmiącej piersią. Jednakże ilość substancji czynnej przenikającej do mleka jest na tyle niewielka, że przy stosowaniu leku w zalecanych dawkach terapeutycznych ryzyko wystąpienia jakiegokolwiek niekorzystnego wpływu na karmione piersią niemowlę uważa się za mało prawdopodobne.³

Lekarz powinien przekazać matce karmiącej piersią informację, że:

Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią podczas terapii produktem Polcylin⁴
Należy obserwować niemowlę pod kątem ewentualnych objawów niepożądanych, takich jak biegunka, kandydoza (pleśniawki) lub wysypka, które teoretycznie mogłyby wystąpić, choć są mało prawdopodobne
W razie wystąpienia niepokojących objawów u dziecka należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym

Wpływ na płodność

Lekarz powinien również omówić z pacjentką kwestie związane z wpływem leku na płodność. Obecnie nie są znane żadne zagrożenia związane ze stosowaniem fenoksymetylopenicyliny (zawartej w produkcie leczniczym Polcylin) w kontekście płodności zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁵

Dostępne dane nie wskazują na negatywny wpływ fenoksymetylopenicyliny na:

Zdolność do zapłodnienia
Jakość gamet
Przebieg procesów reprodukcyjnych

Dawkowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Produkt leczniczy Polcylin dostępny jest w trzech stężeniach jako granulat do sporządzania roztworu lub zawiesiny doustnej: 50 mg/mL, 100 mg/mL, 250 mg/mL. Dawkowanie u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią nie różni się od standardowego dawkowania u dorosłych pacjentów i powinno być dostosowane do rodzaju i ciężkości zakażenia.⁶

Dodatkowe informacje dla personelu medycznego

Personel medyczny powinien również zwrócić uwagę na zawarte w produkcie leczniczym Polcylin substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie podczas terapii kobiet w ciąży oraz karmiących piersią:

Stężenie produktu	Aspartam	Glikol propylenowy	Sód	Sodu benzoesan	Sacharoza
50 mg/mL	5 mg/mL	0,02 mg/mL	3,3 mg/mL	3,9 mg/mL	330 mg/mL
100 mg/mL	10 mg/mL	0,07 mg/mL	6,6 mg/mL	7,8 mg/mL	660 mg/mL
250 mg/mL	10 mg/mL	–	2,2 mg/mL	1,5 mg/mL	49 mg/mL

Zawartość tych substancji pomocniczych powinna być brana pod uwagę szczególnie u pacjentek z cukrzycą ciążową (ze względu na zawartość sacharozy) oraz u kobiet na diecie o kontrolowanej zawartości sodu.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.