granulat leczniczy
Granulat leczniczy to postać leku składająca się z małych cząstek (granulek) zawierających substancje czynne oraz pomocnicze. Granulaty stosowane są głównie w celu poprawy właściwości fizycznych substancji leczniczych, takich jak sypkość, rozpuszczalność czy stabilność.
Ta forma leku charakteryzuje się łatwością dawkowania oraz możliwością maskowania nieprzyjemnego smaku substancji czynnych. Granulaty lecznicze mogą być podawane doustnie po rozpuszczeniu w wodzie lub innym płynie, co ułatwia przyjmowanie leków pacjentom z trudnościami w połykaniu, szczególnie dzieciom i osobom starszym.
W praktyce klinicznej granulaty lecznicze stosowane są w różnych grupach terapeutycznych, m.in. w antybiotykoterapii, leczeniu dolegliwości przewodu pokarmowego czy suplementacji elektrolitowej. Proces technologiczny wytwarzania granulatów obejmuje najczęściej granulację na mokro lub na sucho, co pozwala na uzyskanie produktu o pożądanych właściwościach fizykochemicznych i farmakologicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Krzemionka – Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Rexorubia zawiera krzemionkę w postaci Silicea D6 jako jedną z głównych substancji czynnych, w stężeniu 4,0 g na 100 g granulatu. Preparat występuje w formie granulatu, jednak w charakterystyce produktu brak jest szczegółowych danych dotyczących farmakokinetyki krzemionki. W dokumentacji nie przedstawiono informacji na temat wchłaniania, biodostępności, dystrybucji w tkankach i płynach ustrojowych, wiązania z białkami osocza, metabolizmu, eliminacji, okresu półtrwania ani farmakokinetyki w szczególnych grupach pacjentów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fromilid 250 mg/5 ml
Fromilid 250 mg/5 ml to preparat w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający klarytromycynę jako substancję czynną w stężeniu 250 mg na 5 ml gotowej zawiesiny. Granulki mają charakterystyczny zapach pomarańczy i zawierają sacharozę w ilości 1,28 g na 5 ml, co należy uwzględnić u pacjentów z przeciwwskazaniami do cukrów. Preparat zawiera także szereg substancji pomocniczych, takich jak karbomer, powidon, hypromelozy ftalany, talk, olej rycynowy, guma ksantanowa, aromat pomarańczowy, kwas cytrynowy, potasu sorbinian, krzemionka koloidalna, tytanu dwutlenek oraz złożoną substancję słodzącą Sucram PH 280. Produkt jest dostępny w butelce z ciemnego szkła zawierającej 25 g granulatu, co po rozpuszczeniu w 60 ml wody daje zawiesinę o podanym stężeniu, z dołączonym aplikatorem 5 ml do precyzyjnego dawkowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Hidrasec 10 mg 10 mg
Hidrasec 10 mg to preparat w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający 10 mg racekadotrylu jako substancji czynnej. Produkt ma formę białego proszku o charakterystycznym aromacie moreli i jest pakowany w saszetki zawierające 966,5 mg sacharozy, co jest istotne dla pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Substancje pomocnicze obejmują sacharozę, krzemionkę koloidalną bezwodną, poliakrylanu dyspersję 30% oraz aromat morelowy. Przed podaniem zawartość saszetki należy rozpuścić w płynie lub zmieszać z półpłynnym pokarmem i podać doustnie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sabril 500 mg
SABRIL 500 mg to preparat zawierający 500 mg wigabatryny w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Substancja czynna występuje jako biały lub białawy proszek, a jedynym składnikiem pomocniczym jest powidon K30, pełniący rolę nośnika. Brak innych dodatków minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych na substancje pomocnicze. Granulat należy rozpuścić w wodzie bezpośrednio przed podaniem, co wskazuje na prostą i wygodną procedurę przygotowania leku do stosowania u pacjenta.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Singulair Mini 4 mg
Singulair Mini (montelukast 4 mg, granulat) jest lekiem, którego stosowanie wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do terapii jest nadwrażliwość na montelukast lub substancje pomocnicze. Objawy sugerujące reakcję alergiczną obejmują wysypkę, obrzęk naczynioruchowy, świąd oraz trudności w oddychaniu, co wymaga natychmiastowego zaprzestania podawania leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji na antagonistów receptora leukotrienowego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Debridat 7,87 mg/g
Obecne dane dotyczące stosowania trimebutyny (Debridat, 7,87 mg/g granulat do sporządzania zawiesiny doustnej) w okresie ciąży są ograniczone i nie obejmują kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych. Badania na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na rozwój płodu. Decyzja o zastosowaniu leku w ciąży powinna być oparta na indywidualnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka, stosując trimebutynę jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Recenum Junior 30 mg
Recenum Junior to preparat zawierający substancję czynną racekadotryl w dawce 30 mg na saszetkę, stosowany w formie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Każda saszetka zawiera 3 g granulatu, w tym 2,9 g sacharozy jako głównego wypełniacza oraz krzemionkę koloidalną bezwodną i powidon (K30) jako substancje pomocnicze. Produkt jest pakowany w wielowarstwowe saszetki (papier, poliester, aluminium) i dostępny w opakowaniach po 10, 16 lub 30 saszetek. Granulat ma biały lub prawie biały kolor, co ułatwia dawkowanie i podawanie zwłaszcza u dzieci. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, a przechowywanie nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych ani wilgotnościowych, jednak lek należy trzymać poza zasięgiem dzieci.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, granulat leczniczy, interakcja lekowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, powidon, racekadotryl, sacharoza, środek przeciwzbrylający, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polcylin 100 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina, substancja czynna produktu leczniczego Polcylin, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w okresie ciąży, nie zwiększając ryzyka uszkodzenia płodu i mogąc być stosowana we wszystkich trymestrach ciąży zgodnie ze standardowymi wskazaniami terapeutycznymi. Penicyliny, w tym fenoksymetylopenicylina, są lekami pierwszego wyboru u kobiet ciężarnych wymagających antybiotykoterapii. Lek przenika do mleka matki, jednak w ilościach minimalnych, co czyni ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią mało prawdopodobnym. Zaleca się obserwację dziecka pod kątem objawów takich jak biegunka, kandydoza czy wysypka, a w razie ich wystąpienia konsultację lekarską. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią podczas terapii Polcylinem.
antybiotykoterapia w ciąży, aspartam, benzoesan sodu, biegunka, cukrzyca ciążowa, fenoksymetylopenicylina, fenoksymetylopenicylina potasowa, gamety, glikol propylenowy, granulat leczniczy, kandydoza, karmienie piersią, penicylina, pleśniawki, procesy reprodukcyjne, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, sacharoza, wysypka, zawiesina doustna, zdolność zapładniająca