Skład i postać farmaceutyczna produktu Hidrasec 10 mg

Hidrasec 10 mg występuje w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Produkt leczniczy ma formę białego proszku o charakterystycznym zapachu moreli, pakowanego w saszetki.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest racekadotryl (Racecadotrilum). Każda saszetka zawiera 10 mg racekadotrylu.²

Wśród substancji pomocniczych znajduje się znacząca ilość sacharozy – każda saszetka zawiera 966,5 mg tego składnika, co jest istotną informacją dla pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Hidrasec 10 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sacharoza – substancja wypełniająca i słodząca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający zapobiegający agregacji cząstek
• Poliakrylanu dyspersja 30% – substancja stabilizująca
• Aromat morelowy – nadający preparatowi charakterystyczny zapach

Forma podania i sposób przygotowania

Hidrasec 10 mg jest dostępny w formie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Przed podaniem pacjentowi zawartość saszetki należy rozpuścić w płynie lub zmieszać z pokarmem półpłynnym, a następnie podać doustnie.⁵

Informacje o opakowaniu

Produkt Hidrasec 10 mg pakowany jest w termozgrzewalne saszetki wykonane z wielowarstwowego materiału: Papier/Aluminium/LDPE (polietylen o niskiej gęstości). Dostępne są opakowania o różnej liczbie saszetek.⁶

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w bieżącym obrocie farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla preparatu Hidrasec 10 mg nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.⁸ Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji zaznaczonej na opakowaniu.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla preparatu Hidrasec 10 mg nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu leczniczego lub jego pozostałości.¹⁰ Jednakże, zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi leków, niewykorzystany produkt należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.

Niezgodności farmaceutyczne

W dokumentacji produktu zaznaczono, że dla leku Hidrasec 10 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że nie wykazano szczególnych interakcji między substancjami wchodzącymi w skład preparatu oraz między materiałem opakowania a zawartością produktu leczniczego.