Skład i postać leku – Fromilid 250 mg/5 ml

Skład i postać leku
Fromilid 250 mg/5 ml

Fromilid 250 mg/5 ml to preparat w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający klarytromycynę jako substancję czynną w stężeniu 250 mg na 5 ml gotowej zawiesiny. Granulki mają charakterystyczny zapach pomarańczy i zawierają sacharozę w ilości 1,28 g na 5 ml, co należy uwzględnić u pacjentów z przeciwwskazaniami do cukrów. Preparat zawiera także szereg substancji pomocniczych, takich jak karbomer, powidon, hypromelozy ftalany, talk, olej rycynowy, guma ksantanowa, aromat pomarańczowy, kwas cytrynowy, potasu sorbinian, krzemionka koloidalna, tytanu dwutlenek oraz złożoną substancję słodzącą Sucram PH 280. Produkt jest dostępny w butelce z ciemnego szkła zawierającej 25 g granulatu, co po rozpuszczeniu w 60 ml wody daje zawiesinę o podanym stężeniu, z dołączonym aplikatorem 5 ml do precyzyjnego dawkowania.

Pobierz ChPL PDF Fromilid – Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – 250 mg/5 ml

Pełen skład leku Fromilid 250 mg/5 ml, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Opakowanie i zawartość
Przygotowanie zawiesiny i warunki przechowywania
Okres ważności i warunki przechowywania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

klarytromycyna

Kategoria leku

Pełen skład leku Fromilid 250 mg/5 ml, jego postać oraz forma podania

Fromilid 250 mg/5 ml jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Substancją czynną preparatu jest klarytromycyna, w ilości 250 mg w każdych 5 ml gotowej zawiesiny. Preparat ma formę białych lub prawie białych, małych, niejednorodnych granulek o charakterystycznym zapachu pomarańczy.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każde 5 ml zawiesiny zawiera 250 mg klarytromycyny (Clarithromycinum) jako substancję czynną. Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – sacharozy, która występuje w ilości 1,28 g w 5 ml zawiesiny.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Fromilid zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Karbomer – substancja żelująca poprawiająca konsystencję zawiesiny
Powidon – środek wiążący i zwiększający rozpuszczalność
Hypromelozy ftalany (HP55) – polimer powlekający chroniący substancję czynną
Talk – substancja przeciwzbrylająca
Olej rycynowy – emulgator i substancja poślizgowa
Guma ksantanowa – stabilizator zawiesiny
Aromat pomarańczowy – składnik odpowiedzialny za zapach i smak preparatu
Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
Potasu sorbinian – konserwant
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
Tytanu dwutlenek – barwnik nadający białą barwę
Sacharoza – substancja słodząca
Sucram PH 280 – złożona substancja słodząca zawierająca sacharynę sodową, amonowy gliceryzynian i neohesperydyno-dichydrochalkon

Opakowanie i zawartość

Fromilid 250 mg/5 ml dostępny jest w butelce z ciemnego szkła, zawierającej 25 g granulatu, który po rozpuszczeniu pozwala na przygotowanie 60 ml zawiesiny o stężeniu 250 mg/5 ml. Do opakowania dołączony jest aplikator o pojemności 5 ml, ułatwiający precyzyjne dawkowanie leku. Całość umieszczona jest w pudełku tekturowym.⁴

Przygotowanie zawiesiny i warunki przechowywania

Przygotowanie zawiesiny doustnej Fromilid wymaga przestrzegania następującej procedury:⁵

Do sporządzenia 60 ml zawiesiny należy zawsze używać przegotowanej i ochłodzonej wody.
Przed przygotowaniem należy odwrócić butelkę dnem do góry i lekko wstrząsnąć, aby rozproszyć proszek.
Następnie napełnić butelkę wodą do około połowy wysokości poniżej kreski zaznaczonej na butelce.
Butelkę należy zamknąć i wstrząsnąć, aż do pełnego rozmieszania proszku.
Po opadnięciu piany powoli uzupełnić wodą do kreski zaznaczonej na butelce.
Na koniec ponownie energicznie wstrząsnąć.

Istotne jest, by przed każdym podaniem leku butelkę wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny i prawidłowego dawkowania.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Nieotwarte opakowanie z granulatem do sporządzania zawiesiny doustnej Fromilid zachowuje ważność przez okres 2 lat, pod warunkiem przechowywania w temperaturze do 30°C. Przygotowana zawiesina ma okres ważności 14 dni i powinna być przechowywana w temperaturze do 25°C, chroniona przed światłem.⁷

Forma leku	Okres ważności	Warunki przechowywania
Granulat (nieotwarte opakowanie)	2 lata	Temperatura do 30°C
Przygotowana zawiesina	14 dni	Temperatura do 25°C, chronić przed światłem

Ze względu na niezgodności farmaceutyczne, zawiesina powinna być przygotowywana wyłącznie zgodnie z zaleceniami producenta, przy użyciu przegotowanej i ochłodzonej wody.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.