Profil bezpieczeństwa leku
Fromilid 250 mg/5 ml
Klarytromycyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga rozważenia ryzyka i korzyści. U seniorów istnieje podwyższone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kolchicyny, a także możliwe zaburzenia rytmu serca i wydłużenie odstępu QT. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki o połowę przy klirensie kreatyniny <30 ml/min oraz ograniczenie czasu leczenia do 14 dni. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
- ostre zapalenie ucha środkowego
- rozsiane zakażenie Mycobacterium avium
- rozsiane zakażenie Mycobacterium intracellulare
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie górnych dróg oddechowych
- zakażenie skóry
- zakażenie tkanek miękkich
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium avium
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium chelonae
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium fortuitum
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium intracellulare
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium kansasii
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, dlatego należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania z kolchicyną (ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym zgonu), a także ze względu na możliwe interakcje z innymi lekami oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. zaburzenia rytmu serca, wydłużenie odstępu QT).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Zaleca się zmniejszenie dawki klarytromycyny o połowę u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKlarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Notowano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym niewydolności prowadzącej do zgonu, zwłaszcza u pacjentów z poważnymi chorobami podstawowymi i/lub stosujących inne leki. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania z kolchicyną (ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym zgonu), a także ze względu na możliwe interakcje z innymi lekami oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. zaburzenia rytmu serca, wydłużenie odstępu QT). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Zaleca się zmniejszenie dawki klarytromycyny o połowę u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Notowano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym niewydolności prowadzącej do zgonu, zwłaszcza u pacjentów z poważnymi chorobami podstawowymi i/lub stosujących inne leki. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania