Profil bezpieczeństwa leku
Fromilid 250 mg/5 ml

Klarytromycyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga rozważenia ryzyka i korzyści. U seniorów istnieje podwyższone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kolchicyny, a także możliwe zaburzenia rytmu serca i wydłużenie odstępu QT. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki o połowę przy klirensie kreatyniny <30 ml/min oraz ograniczenie czasu leczenia do 14 dni. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania z kolchicyną (ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym zgonu), a także ze względu na możliwe interakcje z innymi lekami oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. zaburzenia rytmu serca, wydłużenie odstępu QT).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Zaleca się zmniejszenie dawki klarytromycyny o połowę u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Notowano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym niewydolności prowadzącej do zgonu, zwłaszcza u pacjentów z poważnymi chorobami podstawowymi i/lub stosujących inne leki. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania z kolchicyną (ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym zgonu), a także ze względu na możliwe interakcje z innymi lekami oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. zaburzenia rytmu serca, wydłużenie odstępu QT).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Zaleca się zmniejszenie dawki klarytromycyny o połowę u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Notowano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym niewydolności prowadzącej do zgonu, zwłaszcza u pacjentów z poważnymi chorobami podstawowymi i/lub stosujących inne leki. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: