macerat z prawoślazu
Macerat z prawoślazu (Althaea officinalis) to preparat ziołowy uzyskiwany poprzez namaczanie korzenia prawoślazu w wodzie o temperaturze pokojowej. Ten proces ekstrakcji na zimno pozwala na zachowanie cennych substancji śluzowych, które stanowią główne składniki aktywne tej rośliny leczniczej.
Z punktu widzenia medycznego, macerat z prawoślazu zawiera polisacharydy, głównie śluzy roślinne (10-20%), które tworzą na błonach śluzowych ochronną warstwę. Dzięki temu wykazuje działanie powlekające, przeciwzapalne i łagodzące podrażnienia tkanek. Dodatkowo zawiera pektyny, skrobię, betainę oraz niewielkie ilości olejku eterycznego.
W praktyce klinicznej macerat z prawoślazu stosuje się w schorzeniach górnych dróg oddechowych (suchy kaszel, zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), dolegliwościach przewodu pokarmowego (zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga) oraz zewnętrznie w podrażnieniach skóry. Wykazuje działanie mukoprotekcyjne, co jest szczególnie korzystne przy terapii chorób przebiegających z podrażnieniem błon śluzowych.
W przeciwieństwie do naparów czy odwarów, macerat z prawoślazu przygotowuje się bez podgrzewania, co pozwala zachować termolabilne związki śluzowe – kluczowe dla jego właściwości terapeutycznych. W farmakopei opisywany jest jako preparat sporządzany przez 30-minutową macerację korzenia prawoślazu w wodzie w temperaturze pokojowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Rubital Forte 1,73 g/5 ml
Rubital Forte to syrop zawierający 26,6 g wodnego maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) na 100 g preparatu, co odpowiada 77 ml maceratu. Jako ekstrahent zastosowano mieszaninę wody i etanolu (poniżej 0,5% V/V) z dodatkiem benzoesanu sodu (200 mg/100 g syropu). Preparat zawiera również sacharozę w ilości 60,5 g na 100 g syropu. Do tej pory nie zidentyfikowano ani nie opisano objawów przedawkowania Rubital Forte, a dawka toksyczna nie została określona. W przypadku przedawkowania brak jest specyficznych zaleceń terapeutycznych ze względu na brak zgłoszonych symptomów klinicznych.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Alte forte z miodem 2,25 g/5 ml
Lek Alte forte z miodem w postaci syropu zawiera 36 g maceratu z 9 g korzenia prawoślazu lekarskiego na 100 g syropu i charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Niemniej jednak, u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, zwłaszcza na kwas benzoesowy – konserwant stosowany w leku – mogą wystąpić działania niepożądane. Do najczęściej obserwowanych należą pobudzone wydzielanie śliny oraz podrażnienie żołądka, objawiające się dyskomfortem, pieczeniem lub bólem w nadbrzuszu. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie została określona na podstawie dostępnych danych, jednak mechanizm ich powstawania wiąże się z reakcją nadwrażliwości na kwas benzoesowy. Szczególnie narażone są osoby z chorobami układu pokarmowego oraz pacjenci z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na substancje pomocnicze.
ból nadbrzusza, charakterystyka produktu leczniczego, dyskomfort układu pokarmowego, działanie niepożądane, konserwant leku, kwas benzoesowy, macerat z prawoślazu, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na leki, nadwrażliwość na składniki leku, podrażnienie żołądka, substancja pomocnicza, wzmożone ślinienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu –
Syrop prawoślazowy Alte Forte zawiera 36,6 g maceratu z 6 g korzenia prawoślazu lekarskiego na 100 g syropu (około 76 ml), a także substancje pomocnicze, w tym sacharozę (64 g), kwas benzoesowy (100 mg) oraz etanol w stężeniu poniżej 1,0% (v/v). Preparat jest generalnie dobrze tolerowany, jednak u osób z nadwrażliwością na kwas benzoesowy mogą wystąpić działania niepożądane takie jak pobudzone wydzielanie śliny oraz podrażnienie żołądka. Działanie przeczyszczające obserwuje się wyłącznie przy przekroczeniu zalecanego schematu dawkowania. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie została precyzyjnie określona w dokumentacji rejestracyjnej, jednak reakcje na kwas benzoesowy dotyczą głównie pacjentów z indywidualną nadwrażliwością.
działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, górny odcinek przewodu pokarmowego, korzeń prawoślazu lekarskiego, kwas benzoesowy, luźny stolec, macerat z prawoślazu, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nadmierne wydzielanie śliny, nadwrażliwość na kwas benzoesowy, perystaltyka jelit, podrażnienie żołądka, prawoślaz lekarski, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie preparatu, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop prawoślazowy - Leksykon substancji czynnych
Prawoślaz lekarski – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Prawoślaz lekarski (Althaea officinalis L.) jest substancją czynną wielu preparatów leczniczych, głównie syropów, jednak analiza charakterystyk tych produktów wykazała całkowity brak badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania. Dotyczy to zarówno toksyczności ostrej i przewlekłej, jak i genotoksyczności, karcinogenności oraz toksyczności reprodukcyjnej. Przykładowo, syropy takie jak Rubital (zawierający macerat z korzenia prawoślazu w stosunku 1:20) oraz Rubital Forte, a także Syrop prawoślazowy Alte i Alte Forte (zawierające od 26,6 do 36,6 g maceratu na 100 g produktu, z różnymi stosunkami surowiec:macerat i różnymi ekstraktami wodno-etanolowymi) nie posiadają dokumentacji potwierdzającej bezpieczeństwo stosowania. Zawartość etanolu w tych preparatach waha się od poniżej 0,5% do 1,0% (v/v), a w niektórych preparatach stosowany jest benzoesan sodu jako konserwant.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, ekstrahent, genotoksyczność, karcinogenność, korzeń prawoślazu lekarskiego, macerat z korzenia prawoślazu, macerat z prawoślazu, prawoślaz lekarski, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, syrop leczniczy, toksyczność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml
Syrop Prawoślazowy Alte zawiera 2,36 g maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) na 5 ml, co odpowiada 325 mg korzenia prawoślazu. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci w wieku 3-6 lat oraz 6-12 lat przyjmują 5 ml do 3 razy na dobę (maksymalnie 15 ml, czyli 3,54 g maceratu), natomiast młodzież powyżej 12 lat i dorośli stosują 10 ml od 3 do 4 razy na dobę (maksymalnie 30-40 ml, czyli 7,08-9,44 g maceratu). Produkt jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego, a dawkowanie powinno być precyzyjnie odmierzane za pomocą dołączonej miarki. Stosowanie u dzieci poniżej 3 lat nie jest zalecane.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alte forte z miodem 2,25 g/5 ml
Produkt leczniczy ALTE FORTE Z MIODEM zawiera 36 g maceratu z 9 g korzenia prawoślazu lekarskiego w 100 g syropu, gdzie macerat przygotowany jest w stosunku 9:54 z użyciem mieszaniny wody, etanolu (poniżej 0,5% v/v) oraz benzoesanu sodu. Nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo tego preparatu, w tym toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Brak jest również danych z badań na modelach zwierzęcych i in vitro dotyczących tych aspektów.
badanie in vitro, badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, bezpieczeństwo stosowania, dane kliniczne, ekstrahent, genotoksyczność, macerat z korzenia prawoślazu, macerat z prawoślazu, model zwierzęcy, postać farmaceutyczna, potencjał kancerogenny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozwój potomstwa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Prawoślaz lekarski – Dawkowanie i sposób podawania
Prawoślaz lekarski (Althaea officinalis L.) jest stosowany w postaci maceratu z korzenia, dostępnego głównie w formie syropów o różnych stężeniach, takich jak Alte forte z miodem (2,25 g/5 ml), Rubital (1,73 g/5 ml), Rubital Forte (1,73 g/5 ml), Syrop prawoślazowy Alte (2,36 g/5 ml) oraz Syrop prawoślazowy Alte Forte. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta oraz nasilenia objawów podrażnienia błony śluzowej. Preparaty nie są zalecane dla niemowląt do 12 miesiąca życia. U dzieci 1-3 lat dopuszczalne jest stosowanie jedynie preparatu Rubital w dawce 2,5 ml do 4 razy dziennie, wyłącznie pod kontrolą lekarza. Dla dzieci 3-6 lat dawki wahają się od 5 ml do 10 ml, podawane do 3-4 razy dziennie, natomiast u dzieci 6-12 lat i młodzieży powyżej 12 lat dawki wzrastają do 10 ml podawanych nawet do 6 razy dziennie, w zależności od preparatu i nasilenia objawów.
dawkowanie precyzyjne, konsultacja lekarska, kontrola lekarska, macerat z korzenia, macerat z prawoślazu, nasilenie objawów, objawy podrażnienia, podanie doustne, podrażnienie błony śluzowej, prawoślaz lekarski, preparat leczniczy, przeciwwskazanie do stosowania, Rubital Forte, syrop prawoślazowy, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu –
Syrop prawoślazowy Alte Forte zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego w stężeniu 36,6 g maceratu z 6 g korzenia na 100 g syropu oraz etanol do 1,0% (v/v). Preparat dodatkowo zawiera sacharozę (64 g/100 g) i kwas benzoesowy (100 mg/100 g). Brak jest specyficznych badań oceniających wpływ tego syropu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, jednak ze względu na obecność etanolu i potencjalne indywidualne reakcje na składniki, należy zachować ostrożność. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjenta podczas pierwszego zastosowania lub po zwiększeniu dawki oraz unikanie łączenia preparatu z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, sedatywnymi lub alkoholem, które mogą nasilać działania niepożądane wpływające na funkcje psychomotoryczne.
Althaea officinalis, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z prawoślazu, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, sacharoza, środek sedatywny, substancja pomocnicza, syrop prawoślazowy, zdolność psychomotoryczna