rozpuszczalnik ekstrakcyjny
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny to substancja chemiczna stosowana w procedurach laboratoryjnych i przemysłowych do selektywnego wyodrębniania związków chemicznych z mieszanin. W kontekście medycznym i farmaceutycznym, rozpuszczalniki ekstrakcyjne odgrywają kluczową rolę w izolacji substancji aktywnych biologicznie z materiałów roślinnych, zwierzęcych lub mikrobiologicznych.
W farmacji rozpuszczalniki ekstrakcyjne (takie jak etanol, metanol, aceton, eter dietylowy czy chloroform) wykorzystywane są podczas produkcji leków, gdy niezbędne jest wyizolowanie czystych substancji leczniczych. Wybór odpowiedniego rozpuszczalnika zależy od właściwości fizykochemicznych ekstrahowanej substancji oraz wymaganego stopnia czystości końcowego produktu.
Istotnym aspektem stosowania rozpuszczalników ekstrakcyjnych w procesach medycznych jest ich potencjalna toksyczność. Regulacje farmakopei ściśle określają dopuszczalne ilości pozostałości rozpuszczalników w produktach leczniczych. Nowoczesne metody ekstrakcji dążą do wykorzystania rozpuszczalników bardziej przyjaznych środowisku i bezpieczniejszych dla pacjentów, takich jak woda czy rozpuszczalniki pochodzenia naturalnego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Aloes drzewiasty – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Biostymina zawiera wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) w stężeniu 1 ml wyciągu na 1 ml płynu doustnego (proporcja 1:4, rozpuszczalnik: woda). W Charakterystyce Produktu Leczniczego brak jest danych dotyczących wpływu tej substancji czynnej na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. W związku z tym, lekarz powinien stosować ogólne zasady ostrożności i informować pacjentów o braku badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
Aloe arborescens, aloes drzewiasty, badanie kliniczne, Biostymina, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja psychomotoryczna, obsługiwanie maszyn, płyn doustny, reakcja organizmu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychofizyczna, terapia, wyciąg z aloesu drzewiastego, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Gastrovit TraviComplex –
Gastrovit TraviComplex to złożony preparat ziołowy w formie płynu doustnego, zawierający wyciągi płynne (0,5:1) z kory dębu, kory wierzby, ziela szałwii, bylicy boże drzewko, tymianku oraz krwawnika w proporcjach 2/2/2/2/1/1. Produkt zawiera 100 ml substancji czynnej na 100 ml leku, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V), z końcową zawartością etanolu w produkcie wynoszącą 60-70% (V/V). Ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu oraz obecność licznych związków biologicznie czynnych o różnorodnych właściwościach fizykochemicznych, farmakokinetyka poszczególnych komponentów jest trudna do precyzyjnego określenia.
dostępność biologiczna, etanol 70%, farmakokinetyka ADME, interakcje farmakologiczne, kora dębu, kora wierzby, parametry biodostępności, parametry farmakokinetyczne, płyn doustny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg płynny, ziele bylicy boże drzewko, ziele krwawnika, ziele szałwii, ziele tymianku, związki biologicznie czynne - Leksykon substancji czynnych
Ziele szałwii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Gastrovit TraviComplex zawiera ziele szałwii (Salvia officinalis L.) jako jeden z komponentów złożonego wyciągu płynnego, w proporcjach 2/2/2/2/1/1 wraz z korą dębu, korą wierzby, zielem bylicy boże drzewko, zielem tymianku i zielem krwawnika. Substancją czynną jest wyciąg płynny (0,5:1) otrzymany przy użyciu 70% etanolu, a zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi 60-70% (V/V). W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ziela szałwii, co może wynikać z jego długotrwałego tradycyjnego zastosowania, braku wymagań regulacyjnych lub dostępności danych jedynie dla poszczególnych składników, a nie dla całego wyciągu.
dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, etanol 70%, kora dębu, kora wierzby, medycyna tradycyjna, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Salvia officinalis, substancja roślinna, surowiec leczniczy, wyciąg płynny, wyciąg złożony, ziele bylicy boże drzewko, ziele krwawnika, ziele szałwii, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku (Matricaria recutita L.) stanowi aktywny składnik preparatu Azulan, dostępnego w formie koncentratu do sporządzania roztworów doustnych, do stosowania miejscowego na skórę oraz błony śluzowe. Preparat zawiera 100 ml wyciągu o stosunku ekstrakcji 0,5:1, z rozpuszczalnikiem etanolowym 70% (V/V), przy czym końcowa zawartość etanolu w produkcie wynosi 65%-72% (V/V). Dawkowanie różni się w zależności od drogi podania i wieku pacjenta: u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zaleca się stosowanie 10% roztworu wodnego (10 ml preparatu rozcieńczone do 125 ml wody) do aplikacji zewnętrznej oraz 5 ml preparatu doustnie 3-4 razy dziennie, rozcieńczonego w niewielkiej ilości przegotowanej i ostudzonej wody. Preparatu nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 12 lat ze względu na wysoką zawartość etanolu.
aplikacja wewnętrzna, aplikacja zewnętrzna, Azulan, błona śluzowa, chamomilla recutita, etanol, kwalifikacja do terapii, Matricaria recutita, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór do jamy ustnej, roztwór doustny, roztwór na skórę, roztwór wodny, substancja czynna, wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku, wywiad medyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Preparat Pelafen MED to nalewka z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) o stężeniu 0,8 g/ml, dostępna w formie kropli doustnych (roztwór). Produkt zawiera 8 g surowca roślinnego na 10 g kropli (10 ml), z ekstraktem o stosunku DER 1:8–10, rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 15% V/V. Jednostkowo 1 g preparatu odpowiada 20 kroplom. Preparat charakteryzuje się klarownym roztworem o barwie od czerwonobrązowej do brązowej oraz delikatnie gorzkim smaku, zawierając około 11,2% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika.
Pelafen MED jest produktem leczniczym roślinnym o długotrwałym tradycyjnym stosowaniu, co zwalnia go z obowiązku przedstawiania danych farmakokinetycznych zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE. Produkt podlega szczególnym regulacjom rejestracyjnym dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych. Jego profil farmakokinetyczny nie jest wymagany do oceny bezpieczeństwa i skuteczności, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami unijnymi dotyczącymi preparatów roślinnych o udokumentowanym, długotrwałym zastosowaniu klinicznym.
badanie farmakokinetyczne, etanol, korzeń pelargonii, krople doustne, nalewka z korzenia pelargonii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, produkt pochodzenia roślinnego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, surowiec roślinny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon substancji czynnych
Pierwiosnek – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior Hill.) stanowi aktywny składnik leku Bronchosol Solid, dostarczany w dawce 37,5 mg suchego wyciągu o stosunku DER 3,5-4,5:1, z ekstrakcją wodną. Produkt zawiera również 75 mg wyciągu z ziela tymianku, co wskazuje na synergistyczne działanie obu komponentów. Forma farmaceutyczna to tabletki powlekane, białe do jasnożółtych, gładkie, okrągłe i dwustronnie wypukłe, co ułatwia podawanie i akceptację przez pacjentów. W preparacie obecne są także substancje pomocnicze, w tym 15,94 mg glukozy na tabletkę, co może mieć znaczenie w kontekście pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia szałwii – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg płynny z liścia szałwii (Salvia officinalis L.) jest powszechnie stosowany w terapii schorzeń jamy ustnej, jednak jego zastosowanie wymaga uwzględnienia przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na liść szałwii oraz inne składniki roślinne i substancje pomocnicze zawarte w preparatach złożonych, takich jak Dentosept A. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwe reakcje krzyżowe u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), do których należą m.in. arnika, rumianek, mięta pieprzowa, kora dębu, kłącze tataraku i tymianek. W przypadku preparatów złożonych przeciwwskazania dotyczą nadwrażliwości na którykolwiek ze składników, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii.
Acorus calamus, Arnica, asteraceae, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Dentosept A, etanol, interakcja z alkoholem, kłącze tataraku, kora dębu, Lamiaceae, Matricaria recutita, Mentha piperita, nadwrażliwość na składniki, padaczka, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rodzina jasnotowatych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Salvia officinalis, schorzenie jamy ustnej, substancja pomocnicza, Thymus, wyciąg płynny z liścia szałwii, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sallevia 110 mg/ml
Sallevia to lek w formie syropu, którego substancją czynną jest płynny wyciąg z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L.). Każdy mililitr syropu (1,1 g) zawiera 110 mg (0,11 ml) wyciągu w proporcji 1:2-2,5, ekstraktowany przy użyciu mieszaniny wodorotlenku amonowego 10% (m/m), glicerolu 85% (m/m), etanolu 90% (V/V) oraz wody oczyszczonej w stosunku 1/20/70/109. Syrop ma postać przejrzystego roztworu o brązowym zabarwieniu i zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym etanol (3,1% V/V) oraz sorbitol (E 420).
- Leksykon substancji czynnych
Lawenda – Właściwości farmakodynamiczne
Lawenda (Lavandula angustifolia Mill.) jest kluczowym składnikiem tradycyjnych preparatów roślinnych takich jak Nervosol, Nervosol-K oraz Stresolek, stosowanych w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego i trudności z zasypianiem. W preparatach tych lawenda występuje w formie kwiatu (flos Lavandulae) lub wyciągu z kwiatów, stanowiąc 15% masy wyciągu złożonego lub całkowitego składu. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu etanolu o stężeniu 40-60% (V/V), a stosunek ekstraktu do surowca wynosi od 1:1 do 1:2. W preparatach Nervosol i Nervosol-K lawenda jest częścią wyciągów złożonych o proporcjach odpowiednio 25/25/20/15/15 oraz 5/5/4/3/3, gdzie pozostałe składniki to korzeń kozłka, ziele melisy, korzeń arcydzięgla i szyszka chmielu. Zawartość etanolu w finalnych preparatach wynosi około 50-57% (V/V), co wpływa na stabilność i ekstrakcję substancji czynnych.
badanie farmakodynamiczne, bezsenność, efekt synergistyczny, ekstrahent, etanol 40%, etanol 60%, klasyfikacja ATC, kod ATC, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, lawenda lekarska, lawenda wąskolistna, lecznictwo tradycyjne, napięcie nerwowe, Nervosol, Nervosol K, preparat złożony, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Stresolek, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakodynamiczna, wyciąg złożony, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Pomarańcza gorzka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pomarańcza gorzka (Citrus aurantium L.) jest składnikiem stosowanym głównie w złożonych nalewkach leczniczych, takich jak Amara tinctura, gdzie występuje w proporcjach 50 części owocni pomarańczy gorzkiej do 60 części korzenia goryczki i 60 części liścia bobrka. Analiza dostępnych danych przedklinicznych wykazała brak kompleksowych badań toksykologicznych dedykowanych wyłącznie tej substancji, w tym brak standardowych badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz kancerogenności. W preparatach takich jak Krople żołądkowe forte, gdzie pomarańcza gorzka jest składnikiem nalewki gorzkiej, nie przeprowadzono również badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. Ekstrakt pomarańczy gorzkiej pozyskiwany jest przy użyciu 70% (v/v) etanolu, co może wpływać na profil bezpieczeństwa, jednak brak jest szczegółowych danych potwierdzających ten efekt.
Amara tinctura, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, Citrus aurantium, etanol 70%, genotoksyczność, kancerogenność, korzeń goryczki, krople żołądkowe, liść bobrka, nalewka gorzka, nalewka złożona, owocnia pomarańczy gorzkiej, pomarańcza gorzka, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml
Syrop prawoślazowy Alte zawiera 2,36 g maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) na 5 ml, co odpowiada 325 mg korzenia prawoślazu. Preparat zawiera rozpuszczalnik ekstrakcyjny w postaci wody i etanolu w stosunku 47,9:1, z zawartością etanolu nie przekraczającą 0,8% m/m (1,0% V/V). Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ tego syropu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, jednak ze względu na obecność etanolu i charakter ekstraktu roślinnego, istnieje potencjalne ryzyko wpływu na funkcje poznawcze i zdolności psychomotoryczne, choć jest ono prawdopodobnie niewielkie. Syrop jest stosowany głównie w leczeniu dolegliwości układu oddechowego i charakteryzuje się lepkością oraz żółtawą barwą.
dolegliwości układu oddechowego, ekstrakt roślinny, etanol, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, macerat z korzenia prawoślazu, objawy niepożądane, prawoślaz lekarski, preparat roślinny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, syrop prawoślazowy, wrażliwość pacjenta, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia szałwii – Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy Dentosept A zawiera złożony wyciąg płynny, w którym liść szałwii (Salvia officinalis L.) stanowi 2/11 części ekstraktu. Wyciąg ten jest pozyskiwany przy użyciu 70% etanolu (V/V) i charakteryzuje się stosunkiem surowiec:produkt końcowy 0,65:1, co wskazuje na koncentrację substancji czynnych. W składzie Dentosept A znajduje się również benzokaina w stężeniu 2 g/100 g produktu, pełniąca funkcję miejscowego środka znieczulającego. Preparat jest dostępny w formie płynu do stosowania w jamie ustnej, co umożliwia bezpośrednią aplikację i potencjalnie szybkie działanie miejscowe na błonę śluzową.
benzokaina, błona śluzowa jamy ustnej, charakterystyka produktu leczniczego, działanie miejscowo znieczulające, działanie przeciwbakteryjne, działanie synergistyczne, etanol 70%, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, płyn do stosowania w jamie ustnej, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Salvia officinalis, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny z liścia szałwii, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka – Dawkowanie i sposób podawania
Korzeń pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) jest stosowany w leczeniu objawów chorób układu oddechowego, dostępny w preparacie Bronchitabs w postaci wyciągu suchego o dawce 60 mg, uzyskanego przy użyciu 47,4% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (DER 6-7:1). Standardowe dawkowanie dla dorosłych (≥18 lat) to 1 tabletka powlekana 3 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 180 mg wyciągu suchego. Preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia oraz dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby z powodu braku wystarczających danych klinicznych. Tabletki należy przyjmować doustnie, połykać w całości przed posiłkiem, popijając dużą ilością płynu.
Bronchitabs, choroby układu oddechowego, etanol, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, korzeń pierwiosnka, laktoza jednowodna, podanie doustne, pracownik służby zdrowia, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wyciąg suchy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Succus Echinaceae Phytopharm
Succus Echinaceae Phytopharm to płyn doustny zawierający 2,425 g soku ze świeżego ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea L, herba) w 2,5 ml preparatu, stabilizowany etanolem 96% (V/V) i wodą. Preparat zawiera etanol w stężeniu 20-30% (V/V), co odpowiada 244 mg alkoholu na 1 ml oraz 609 mg na 2,5 ml dawki, co jest równoważne mniej niż 7 ml piwa lub 3 ml wina na 1 ml leku, a odpowiednio mniej niż 16 ml piwa lub 7 ml wina na 2,5 ml dawki. Ze względu na obecność alkoholu, lek wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, osób z uzależnieniem od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u pacjentów przyjmujących leki mogące wchodzić w interakcje z alkoholem. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Krople złożone Solidaginis –
Krople złożone Solidaginis to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, zawierający nalewkę sporządzoną z pięciu surowców zielarskich: ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.), kwiat nagietka (Calendula officinalis), ziele drapacza lekarskiego (Cnicus benedictus), owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia) oraz liść pokrzywy (Urtica dioica, Urtica urens) w proporcjach 4/2/1/1/1. Nalewka przygotowana jest w rozpuszczalniku etanolowym 70% (V/V), a gotowy produkt zawiera 66-72% (V/V) etanolu. Produkt występuje w formie klarownego, zielonobrunatnego płynu o aromatycznym zapachu, co sprzyja szybkiemu uwalnianiu substancji czynnych i potencjalnie ich wchłanianiu z przewodu pokarmowego.
badania farmakokinetyczne, biodostępność, drapacz lekarski, etanol 70%, farmakokinetyka, jarzębina, krople doustne, nagietek, nalewka, nawłoć pospolita, parametry farmakokinetyczne, pokrzywa, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja biologicznie czynna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wchłanianie z przewodu pokarmowego, związki fitochemiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Intractum Melissae Phytopharm 4,575 g/5 ml
Intractum Melissae Phytopharm to lek w postaci płynu doustnego o stężeniu 4,575 g/5 ml, zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego ziela melisy (Melissa officinalis L., herba) w proporcji 1:1, ekstraktowany etanolem 96% V/V. Zawartość etanolu w produkcie końcowym wynosi 52-62% V/V, a preparat nie zawiera substancji pomocniczych. Forma płynu umożliwia precyzyjne dawkowanie za pomocą dołączonej miarki o pojemności 20 ml, a brak niezgodności farmaceutycznych pozwala na bezpieczne łączenie z innymi lekami. Produkt jest pakowany w 100 ml butelkę z barwnego szkła, zabezpieczoną zakrętką z ogranicznikiem wypływu, co chroni zawartość przed światłem i ułatwia aplikację.
dozowanie leku, etanol, niezgodność farmaceutyczna, ochrona środowiska, odpad farmaceutyczny, ogranicznik wypływu, okres ważności, płyn doustny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, warunki przechowywania, wyciąg z ziela melisy, zawartość etanolu, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego Neurapas, występującym w formie suchego wyciągu w dawce 32 mg na tabletkę, uzyskanego przy współczynniku DER 6-7:1 z użyciem 68% etanolu jako rozpuszczalnika. W ramach oceny bezpieczeństwa przedklinicznego przeprowadzono standardowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo dla kompozycji wyciągów (ziele męczennicy, ziele dziurawca, korzeń kozłka), które nie wykazały działania mutagennego. Negatywne wyniki tych badań stanowią istotny argument za bezpieczeństwem stosowania tej kombinacji, jednakże brak jest danych dotyczących potencjalnej rakotwórczości oraz toksyczności reprodukcyjnej, co ogranicza pełną ocenę profilu bezpieczeństwa.
badanie genotoksyczności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, etanol, korzeń kozłka, kozłek lekarski, Neurapas, Passiflora incarnata, potencjał genotoksyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, standaryzowany wyciąg, substancja aktywna, suchy wyciąg, toksyczny wpływ na reprodukcję, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa nalewki z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., stosowanej w preparacie Pelafen MED, koncentruje się głównie na badaniu potencjału mutagennego. Test Amesa przeprowadzony na suchym wyciągu z korzenia pelargonii wykazał wynik negatywny, co wskazuje na brak właściwości mutagennych tej substancji. Nalewka jest ekstraktem o stosunku ekstrakcji DER 1:8-10, pozyskiwanym z użyciem 15% (V/V) etanolu, a produkt końcowy zawiera około 11,2% (V/V) etanolu. Wyniki te stanowią pozytywny element wstępnej oceny bezpieczeństwa farmakologicznego preparatu.
bezpieczeństwo farmakologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, karcynogenność, korzeń pelargonii, mutagen chemiczny, nalewka z pelargonii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój embrionalny, suchy wyciąg, teratogenność, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hedelix 40 mg/5 ml
Preparat Hedelix (40 mg/5 ml, syrop), zawierający 0,8 g wyciągu gęstego z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.) na 100 ml, jest stosowany w terapii objawów układu oddechowego. Jednakże, obecne dane kliniczne i obserwacyjne nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Brak jest jednoznacznych dowodów na potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia karmionego piersią, co skutkuje brakiem rekomendacji do stosowania Hedelix w tych grupach pacjentek. Substancja czynna jest pozyskiwana z ekstraktu przy użyciu rozpuszczalnika zawierającego etanol 96% (V/V), glikol propylenowy i wodę (45:2:53 m/m/m), a preparat zawiera sorbitol (E 420) jako substancję pomocniczą.
antykoncepcja, bluszcz pospolity, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, glikol propylenowy, Hedera helix, karmienie piersią, laktacja, ostrożność terapeutyczna, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol, substancja pomocnicza, wiek rozrodczy, wyciąg z bluszczu pospolitego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Helituspan APTEO MED 7 mg/ml
Przedawkowanie preparatu Helituspan (7 mg/ml syrop), zawierającego suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.), definiuje się jako przyjęcie dawki przekraczającej zalecaną, tj. więcej niż trzy dawki na dobę lub jednorazowo dawkę wyższą niż w schemacie terapeutycznym. Objawy przedawkowania obejmują głównie dolegliwości ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz ośrodkowego układu nerwowego (pobudzenie, agresywne zachowanie). W opisywanym przypadku klinicznym u dziecka w wieku 4 lat, dawka 1,8 g substancji roślinnej spowodowała agresję i biegunkę. Warto podkreślić, że preparat zawiera 30% etanolu oraz 962,5 mg sorbitolu w dawce 2,5 ml, co może nasilać objawy gastryczne.
agresywne zachowanie, aktywność psychoruchowa, biegunka, błona śluzowa żołądka, dawka terapeutyczna, dolegliwości gastryczne, górny odcinek przewodu pokarmowego, Hedera helix, interwencja medyczna, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwwymiotny, nudności, objawy neuropsychiatryczne, objawy niepożądane, odwodnienie, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, probiotyk, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sedacja, sorbitol, układ pokarmowy, wyciąg z liścia bluszczu, wymioty - Leksykon substancji czynnych
Aloes drzewiasty – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aloes drzewiasty (Aloe arborescens) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak Biostymina, zawierających wyciąg płynny ze świeżych liści w proporcji 1:4, ekstraktowany wodą. W kontekście stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę, brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tej substancji. Z tego względu preparaty zawierające aloes drzewiasty są bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia oraz o braku danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki i potencjalnego wpływu na płodność.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm to tradycyjny lek roślinny zawierający nalewkę z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba) w stężeniu 4,525 g substancji czynnej na 5 ml płynu doustnego. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami obwodowego krążenia krwi, objawiającymi się m.in. uczuciem zimna, mrowieniem czy drętwieniem kończyn. Skuteczność leku wynika z poprawy mikrokrążenia dzięki aktywnym składnikom miłorzębu, co czyni go wartościowym uzupełnieniem lub alternatywą dla standardowej terapii w przypadkach przeciwwskazań lub niewystarczającej skuteczności innych metod leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liścia podbiału pospolitego – Przedawkowanie
Wyciąg z liścia podbiału pospolitego (Tussilago farfara L., folium) stosowany w preparacie Farfaron (325 mg/5 ml syrop, zawierający 5 g wyciągu na 100 g leku) wykazuje działanie śluzowe i jest rozpuszczany w wodzie w stosunku 4,5-6:1. W literaturze oraz dokumentacji produktu nie opisano specyficznych objawów ostrego przedawkowania tej substancji. Jednakże długotrwałe stosowanie powyżej 3 tygodni może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania witamin, soli mineralnych i innych składników odżywczych z przewodu pokarmowego, co wynika z obecności frakcji śluzowych. Ponadto, alkaloidy pirolizydynowe zawarte w liściach podbiału wykazują działanie hepatotoksyczne, co może skutkować podwyższeniem enzymów wątrobowych, żółtaczką, powiększeniem wątroby, zaburzeniami funkcji syntetycznej, a w skrajnych przypadkach niewydolnością wątroby.
albumina, alkaloidy pirolizydynowe, bilirubina, diagnostyka funkcji wątroby, dysfagia, działanie śluzowe, enzymy wątrobowe, funkcja syntetyczna wątroby, hepatotoksyczność, niedobór witamin, niewydolność wątroby, powiększenie wątroby, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, śluz roślinny, stan odżywienia, Tussilago farfara, uszkodzenie wątroby, wskaźniki krzepnięcia, wyciąg gęsty, wyciąg z liścia podbiału pospolitego, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt z liści babki lancetowatej – Właściwości farmakodynamiczne
Ekstrakt z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) stanowi główną substancję czynną syropu Plantagis, występującą w stężeniu 4,34 g ekstraktu (1:7) na 10 ml produktu. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu mieszaniny wody i etanolu (95:5), a końcowy preparat zawiera śladowe ilości etanolu do 1,54%. Syrop zawiera również benzoesan sodu (65,5 mg/10 ml), etanol (200 mg/10 ml) oraz sacharozę (7,99 g/10 ml), co może wpływać na właściwości farmakodynamiczne. Produkt jest stosowany tradycyjnie jako lek roślinny, mimo braku szczegółowych badań farmakodynamicznych i danych dotyczących mechanizmów działania na poziomie molekularnym, komórkowym czy tkankowym.
babka lancetowata, badanie farmakodynamiczne, benzoesan sodu, biodostępność, ekstrakt z babki lancetowatej, farmakoterapia, lek roślinny, mechanizm działania, medycyna tradycyjna, praktyka medyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skuteczność kliniczna, substancja biologicznie aktywna, syrop leczniczy, właściwość farmakodynamiczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tinctura Salviae Phytopharm 4,5 g/5 ml
Produkt leczniczy Tinctura Salviae Phytopharm jest koncentratem do sporządzania roztworu do płukania gardła, zawierającym nalewkę z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii tinctura) w proporcji 1:5, z etanolem 70% V/V jako rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym. Zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi 60-70% V/V. Produkt przeznaczony jest do stosowania miejscowego, co ogranicza jego działanie do powierzchni gardła i eliminuje zastosowanie ogólnoustrojowe.
biodostępność, etanol, farmakokinetyka, klirens substancji czynnej, nalewka z liści szałwii, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, płukanka do gardła, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik aktywny, stosowanie miejscowe, stosowanie ogólnoustrojowe, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego – Przedawkowanie
Wyciąg z niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L.) stosowany w preparacie Prefemin PMS w dawce 20 mg suchego wyciągu z owocu (DER 6-12:1, ekstrakcja 60% etanolem) charakteryzuje się relatywnie wysokim profilem bezpieczeństwa. Do tej pory nie odnotowano udokumentowanych przypadków ani objawów przedawkowania tej substancji, co potwierdza brak specyficznych symptomów klinicznych związanych z jej nadmiernym spożyciem. Niemniej jednak, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek, konieczne jest zachowanie ostrożności podczas przepisywania oraz edukacja pacjentów w zakresie przestrzegania dawkowania.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dawka terapeutyczna, dekontaminacja przewodu pokarmowego, efekty niepożądane, etanol 60%, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, niepokalaniek zwyczajny, nietolerancja laktozy, parametry życiowe, Prefemin PMS, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, Vitex agnus-castus, wyciąg z owocu niepokalanka - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa) stanowi aktywny składnik preparatu Klimadynon, stosowanego w leczeniu objawów menopauzalnych. Preparat należy do grupy „innych leków ginekologicznych” (kod ATC: G02CX04) i zawiera suchy wyciąg o standaryzowanym współczynniku DER 5-10:1, uzyskiwany przy użyciu 58% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Każda tabletka powlekana zawiera 2,8 mg wyciągu, a jej charakterystyczne cechy fizyczne ułatwiają identyfikację. Pomimo szerokiego zastosowania, mechanizm działania wyciągu nie jest jednoznacznie poznany, a brak jest identyfikacji konkretnych składników odpowiedzialnych za efekt terapeutyczny.
badanie kliniczne, Cimicifuga racemosa, dolegliwości menopauzalne, efekt terapeutyczny, etanol, Klimadynon, lek ginekologiczny, nadmierna potliwość, objawy menopauzalne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, szlak molekularny, tabletka powlekana, uderzenie gorąca, układ neuroendokrynny, współczynnik DER, wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, zaburzenie snu - Leksykon substancji czynnych
Bluszcz – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające wyciąg z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum), stosowane jako środki wykrztuśne w terapii schorzeń układu oddechowego, wykazują różne poziomy dokumentacji dotyczącej wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat Mucoplant na kaszel bluszcz forte (33 mg/dawkę w 5 ml syropu) nie posiada dedykowanych badań oceniających wpływ na sprawność psychomotoryczną, co wymaga zachowania ostrożności i informowania pacjentów o braku danych w tym zakresie. Natomiast preparat Prospan (35 mg/5 ml syropu) posiada dane wskazujące na brak negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. Oba preparaty zawierają podobny rozpuszczalnik ekstrakcyjny – etanol 30% (m/m) – co może sugerować zbliżony profil farmakologiczny, mimo nieznacznych różnic w dawkowaniu substancji czynnej.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, Hedera helix, Hederae helicis folii extractum, Mucoplant, preparat ziołowy, profil działania leku, Prospan, reakcja niepożądana, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie układu oddechowego, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, środek wykrztuśny, wyciąg z liści bluszczu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Pierwiosnek – Dawkowanie i sposób podawania
Pierwiosnek lekarski (Primula veris L.) oraz pierwiosnek wyniosły (Primula elatior Hill.) w postaci suchego wyciągu z korzenia stanowią substancję czynną preparatu Bronchosol Solid, stosowanego jako lek wykrztuśny. Każda tabletka zawiera 37,5 mg wyciągu, uzyskanego w stosunku surowca do ekstraktu 3,5-4,5:1, z użyciem wody jako rozpuszczalnika. Dawkowanie jest uzależnione od wieku pacjenta: u młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych oraz osób w podeszłym wieku zaleca się 1 tabletkę 3 razy na dobę, co daje maksymalną dawkę dobową 112,5 mg wyciągu z pierwiosnka. Preparat nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12 roku życia. Tabletki mają postać powlekaną, co ułatwia podanie doustne, a czas terapii nie powinien przekraczać 7 dni bez konsultacji lekarskiej.
dawka dobowa, działanie wykrztuśne, pierwiosnek lekarski, pierwiosnek wyniosły, planowanie terapii, podanie doustne, preparat z pierwiosnkiem, przeciwwskazanie wieku, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skuteczność terapii, suchy wyciąg, tabletka powlekana, wyciąg z korzenia pierwiosnka, wyciąg z tymianku, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia szałwii – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg płynny z liścia szałwii (Salvia officinalis L.) jest składnikiem preparatów stosowanych miejscowo w leczeniu schorzeń jamy ustnej, takich jak Dentosept A. Preparaty te zawierają 35-45% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny oraz 2 g benzokainy na 100 g produktu, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym reakcji alergicznych i miejscowego znieczulenia błony śluzowej. Stosowanie jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 roku życia, a u młodszych pacjentów dopuszcza się je jedynie w wyjątkowych sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na możliwość absorpcji etanolu i przypadkowego połknięcia preparatu.
absorpcja, arnika, aspiracja, benzokaina, działanie drażniące, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, etanol, kora dębu, mięta pieprzowa, odruch połykania, podrażnienie, populacja pediatryczna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rumianek, rumianek pospolity, schorzenie jamy ustnej, stosowanie zewnętrzne, szałwia lekarska, tatarak, tymianek, uszkodzenie błony śluzowej, wyciąg z liścia szałwii, znieczulenie błony śluzowej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Klimadynon 2,8 mg
Lek Klimadynon w postaci tabletek powlekanych zawiera 2,8 mg suchego wyciągu z Cimicifuga racemosa (kłącze pluskwicy groniastej) o współczynniku DER natywnym 5-10:1, pozyskiwanego przy użyciu 58% roztworu etanolu (V/V). Produkt jest klasyfikowany jako „inne leki ginekologiczne” (kod ATC: G02CX04) i stosowany jest w łagodzeniu objawów menopauzy. Każda tabletka zawiera również 17,2 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentek. Tabletki mają charakterystyczny brązowo-czerwony kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe i powlekane, co ułatwia ich identyfikację i podawanie.
dolegliwości menopauzalne, grupa farmakoterapeutyczna, kłącze pluskwicy groniastej, Klimadynon, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, objawy menopauzalne, objawy menopauzy, okres menopauzy, pluskwica groniasta, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg, współczynnik DER, wyciąg z pluskwicy groniastej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), stosowany m.in. w preparacie Klimadynon w dawce 2,8 mg suchego wyciągu (DER 5-10:1, ekstrakcja etanolem 58% V/V), jest wykorzystywany w terapii objawów menopauzy. Do chwili obecnej brak jest specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ tej substancji na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co uniemożliwia jednoznaczne określenie jej wpływu na funkcje psychomotoryczne. W związku z tym lekarze powinni uwzględnić ten brak danych przy zalecaniu preparatu, szczególnie monitorując pacjentki pod kątem objawów takich jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koncentracji, które mogą negatywnie wpływać na bezpieczeństwo w ruchu drogowym i podczas obsługi urządzeń mechanicznych.
badanie kliniczne, Cimicifuga racemosa, interakcja lekowa, Klimadynon, objaw neurologiczny, objawy menopauzy, reakcja indywidualna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, zaburzenie koncentracji, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatów dziewanny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące wyciągu z kwiatów dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum), będącego głównym składnikiem preparatu Noverban (0,96 g wyciągu w 5 ml syropu), są ograniczone i nie obejmują standardowych badań toksykologicznych, takich jak toksyczność ostra, podprzewlekła i przewlekła. Brak jest również danych dotyczących potencjału mutagennego, kancerogennego oraz toksyczności reprodukcyjnej, w tym wpływu na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży i rozwój pourodzeniowy. Wyciąg pozyskiwany jest z gatunków Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. i V. phlomoides L. przy użyciu 40% etanolu (V/V), a końcowy produkt zawiera 4-7% etanolu oraz około 3,8 g sacharozy w 5 ml syropu. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na długoletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu w medycynie, a nie na szczegółowych badaniach farmakologicznych i toksykologicznych.
badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne i farmakologiczne, etanol 40%, farmakologia bezpieczeństwa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny i kancerogenny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój prenatalny i postnatalny, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg płynny z kwiatów dziewanny, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt z liści babki lancetowatej – Dawkowanie i sposób podawania
Ekstrakt z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w syropie Plantagis występuje w stężeniu 2,17 g/5 ml, przygotowany w proporcji 1:7 z użyciem mieszaniny wody i etanolu (95:5). Dawkowanie jest zróżnicowane wiekowo: dorośli powinni przyjmować 10 ml (1 łyżka) syropu 3-4 razy na dobę, co odpowiada 13,02-17,36 g ekstraktu na dobę, natomiast dzieci powyżej 6 roku życia 5 ml (1 łyżeczka) 3-4 razy na dobę, co daje 6,51-8,68 g ekstraktu na dobę. Syrop jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego, a dawki należy równomiernie rozłożyć w ciągu dnia. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na brak danych dotyczących dawkowania.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Tinctura Calendulae Phytopharm –
Przedawkowanie Tinctura Calendulae Phytopharm, preparatu zawierającego nalewkę z koszyczka nagietka (Calendula officinalis L., anthodium) w stosunku ekstraktu 1:5, nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej ani zgłoszone w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Produkt jest stosowany jako koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej, gardła oraz do aplikacji na skórę. Kluczowym składnikiem preparatu jest etanol, stanowiący 60-70% objętości produktu, co stanowi potencjalne ryzyko w przypadku znacznego przedawkowania, zwłaszcza przy doustnym spożyciu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rubital 1,73 g/5 ml
Produkt leczniczy Rubital w formie syropu zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix) w stężeniu 1,73 g/5 ml, co odpowiada 26,6 g maceratu na 100 g syropu, z DER 1:20. Substancją rozpuszczającą jest mieszanina wody i etanolu (39:1), przy czym zawartość etanolu nie przekracza 0,7% (m/m), czyli 0,92% (v/v), co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa, zwłaszcza u dzieci i pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Produkt zawiera również benzoesan sodu (200 mg/100 g) oraz sacharozę (60,5 g/100 g). Brak jest specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu, co wymaga zachowania standardowych środków ostrożności w trakcie stosowania, szczególnie u pacjentów wrażliwych. Bezpieczeństwo stosowania Rubitalu opiera się głównie na długotrwałym doświadczeniu klinicznym oraz danych literaturowych dotyczących prawoślazu lekarskiego, który jest tradycyjnie wykorzystywany w terapii łagodzącej podrażnienia błon śluzowych jamy ustnej i gardła oraz suchy kaszel. Brak specyficznych badań przedklinicznych nie wyklucza bezpieczeństwa preparatu, jednak wskazuje na konieczność ostrożności i monitorowania efektów u pacjentów. Produkt jest przeznaczony do stosowania jako środek łagodzący objawy podrażnienia błon śluzowych, a jego profil bezpieczeństwa należy oceniać w kontekście indywidualnych przeciwwskazań i wrażliwości pacjenta.
badania przedkliniczne, benzoesan sodu, etanol, korzeń prawoślazu lekarskiego, lek roślinny, macerat z korzenia prawoślazu, podrażnienie błony śluzowej, prawoślaz lekarski, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, środek ostrożności, substancja pomocnicza, suchy kaszel, współczynnik przetworzenia surowca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Urofort –
Produkt leczniczy Urofort w postaci płynu doustnego zawiera wyciąg płynny z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi), ziela nawłoci (Solidago virgaurea) oraz ziela pokrzywy (Urtica dioica), a jego istotnym składnikiem jest etanol w stężeniu 40-50% V/V, stosowany jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny. Zawartość alkoholu w preparacie stanowi kluczowy czynnik wpływający na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym funkcje poznawcze, koordynację wzrokowo-ruchową oraz czas reakcji, co bezpośrednio przekłada się na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ Urofortu na zdolności psychomotoryczne, obecność wysokiego stężenia etanolu uzasadnia wprowadzenie istotnych ograniczeń w tym zakresie.
Arctostaphylos uva-ursi, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, etanol, funkcja poznawcza, koordynacja wzrokowo-ruchowa, liść mącznicy, płyn doustny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skutek uboczny leku, Solidago virgaurea, sprawność psychomotoryczna, stężenie etanolu, Urtica dioica, wyciąg roślinny, zdolność psychomotoryczna, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny, inflorescentia) stanowi główny składnik aktywny produktu leczniczego Lipomal, zawierający 97,089 mg wyciągu suchego w 5 ml syropu. Wyciąg jest otrzymywany w proporcji 6-7:1, z 85% wyciągu natywnego, przy użyciu 40% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. W dokumentacji rejestracyjnej produktu brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu, w tym badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukozę jako składnik maltodekstryny, które mogą mieć wpływ na profil bezpieczeństwa preparatu.
benzoesan sodu, działanie niepożądane, genotoksyczność, glikol propylenowy, interakcja lekowa, potencjał rakotwórczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość, wyciąg natywny, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatostanu lipy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus), stosowany w dawce 20 mg w preparacie Cyclodynon, jest wykorzystywany głównie w terapii zaburzeń cyklu miesiączkowego. Aktualne dane kliniczne nie wskazują na bezpośredni negatywny wpływ tej substancji na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających 20 mg suchego wyciągu oraz 50 mg laktozy jednowodnej, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu 70% etanolu, którego pozostałości w produkcie są znikome i nie wpływają na funkcje psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, efekt uboczny, laktoza jednowodna, objawy neuropsychiatryczne, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychomotoryczna, substancja bioaktywna, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego, zaburzenia cyklu miesiączkowego, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hedussin 33 mg/4 ml
Hedussin, syrop zawierający 8,25 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) na 1 ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na wyciąg z bluszczu lub inne rośliny z rodziny Araliaceae oraz na składniki pomocnicze, w tym sorbitol (E420) w dawce do 469 mg/ml. Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko pogorszenia objawów układu oddechowego. Ze względu na obecność 30% (m/m) etanolu w ekstrakcie, konieczna jest ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku uczuleń na rośliny z rodziny Araliaceae oraz składniki preparatu.
alergia na bluszcz, astma, choroba wątroby, etanol, Hedera helix, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja sorbitolu, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja alergiczna, rodzina Araliaceae, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol, uczulenie na rośliny, układ oddechowy, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z bluszczu, wyciąg z liści bluszczu, wywiad alergologiczny