ziele nawłoci
Ziele nawłoci to surowiec zielarski pochodzący z roślin z rodzaju Solidago, najczęściej z nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea), nawłoci kanadyjskiej (Solidago canadensis) lub nawłoci olbrzymiej (Solidago gigantea). W medycynie wykorzystuje się nadziemne części rośliny zbierane w okresie kwitnienia.
Surowiec zawiera flawonoidy (rutyna, kwercetyna, kemferol), saponiny triterpenowe, olejki eteryczne, związki fenolowe i polisacharydy. Wykazuje działanie moczopędne, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz przeciwutleniające. Dzięki tym właściwościom ziele nawłoci znajduje zastosowanie głównie w leczeniu zakażeń układu moczowego, kamicy nerkowej oraz stanów zapalnych dróg moczowych.
W praktyce klinicznej ziele nawłoci stosowane jest jako składnik preparatów ziołowych wspomagających terapię infekcji układu moczowego, łagodzących dolegliwości związane z przerostem prostaty oraz wspomagająco w leczeniu reumatyzmu i dny moczanowej. Badania naukowe potwierdzają skuteczność nawłoci w zwiększaniu diurezy oraz redukcji stanów zapalnych w obrębie dróg moczowych.
Ziele nawłoci jest zazwyczaj dobrze tolerowane, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z obrzękami spowodowanymi niewydolnością serca lub nerek, a także u osób z nadwrażliwością na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Ze względu na działanie moczopędne, długotrwałe stosowanie powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ziele Nawłoci –
Produkt leczniczy ZIELE NAWŁOCI, zawierający 1 g ziela nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L., herba) na 1 g produktu w formie ziół do zaparzania, nie wymagał przeprowadzenia szczegółowych badań przedklinicznych zgodnie z art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC. W związku z tym nie wykonano standardowych testów toksykologicznych, w tym oceny toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. Brak tych danych wynika z regulacji dotyczących tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, które posiadają ugruntowany profil bezpieczeństwa i długotrwałe zastosowanie kliniczne.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania, genotoksyczność, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, Solidago virgaurea, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, uszkodzenie DNA, ziele nawłoci, ziele nawłoci pospolitej, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Liść mącznicy – Interakcje
Liść mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.) jest składnikiem preparatu Urofort, który zawiera wyciąg roślinny z liścia mącznicy, ziela nawłoci i ziela pokrzywy w proporcjach 45/35/20 oraz 40-50% V/V etanolu jako rozpuszczalnika. Dotychczas nie odnotowano udokumentowanych interakcji lekowych dla Urofort, jednak ze względu na farmakologiczne właściwości liścia mącznicy, możliwe są teoretyczne interakcje z lekami moczopędnymi (np. furosemid, hydrochlorotiazyd) prowadzące do nasilenia diurezy i ryzyka odwodnienia (umiarkowany poziom istotności), lekami wpływającymi na pH moczu, co może modyfikować aktywność bakteriostatyczną arbutyny, głównego składnika liścia mącznicy (umiarkowany poziom istotności), a także z lekami metabolizowanymi przez układ cytochromu P450, zwłaszcza CYP2E1, ze względu na obecność etanolu w preparacie (umiarkowany do wysokiego poziomu istotności). Ponadto, alkohol etylowy zawarty w Urofort może kumulować się z dodatkowo spożywanym alkoholem, zwiększając ryzyko hepatotoksyczności i działań niepożądanych (wysoki poziom istotności).
antybiotyk, arbutyna, Arctostaphylos uva-ursi, CYP2E1, cytochrom P450, diuretyk, diureza, działanie bakteriostatyczne, działanie hepatotoksyczne, działanie moczopędne, działanie przeciwbakteryjne, działanie synergistyczne, furosemid, hydrochlorotiazyd, indeks terapeutyczny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kaskada krzepnięcia, lek alkalizujący mocz, lek diuretyczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwzakrzepowy, lek zakwaszający mocz, liść mącznicy, odwodnienie, pH moczu, poziom glukozy, wyciąg płynny złożony, zakażenie układu moczowego, ziele nawłoci, związek fenolowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Phytodolor (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml
Produkt leczniczy Phytodolor w postaci kropli doustnych zawiera wyciągi roślinne z kory i liści osiki, kory jesionu oraz ziela nawłoci, ekstrahowane etanolem 60% (V/V), a jego całkowita zawartość etanolu wynosi 43,3-47,9% (V/V). Brak jest bezpośrednich badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, stosowanie Phytodoloru może potencjalnie powodować zaburzenia koordynacji ruchowej, wydłużenie czasu reakcji oraz zaburzenia koncentracji, zwłaszcza przy większych dawkach. Należy również uwzględnić ryzyko interakcji z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak leki przeciwlękowe, nasenne, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne oraz opioidowe środki przeciwbólowe, które mogą nasilać upośledzenie zdolności psychomotorycznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie depresyjne na OUN, etanol, kora i liście osiki, kora jesionu, lek nasenny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwlękowy, lek przeciwpsychotyczny, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, Phytodolor, senność, sprawność psychomotoryczna, wyciąg roślinny, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zawrót głowy, ziele nawłoci - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nefrol –
Produkt leczniczy NEFROL to płyn doustny o stężeniu 4,5 g/5 ml, będący nalewką złożoną (Tinctura compositum) w proporcji 1:7, z użyciem 70% etanolu jako ekstrahenta, zawierający 61-69% (v/v) etanolu. W skład preparatu wchodzą surowce roślinne: ziele nawłoci (6,9 g/100 g), korzeń mniszka z zielem (3,7 g/100 g), owoc aminka (2,47 g/100 g) oraz owocnia fasoli (0,71 g/100 g). Surowce te tradycyjnie stosowane są w dolegliwościach układu moczowego, wykazując działanie moczopędne, przeciwzapalne, spazmolityczne oraz wspomagające metabolizm wody i wydalanie moczu. Składniki aktywne obejmują flawonoidy, saponiny, olejki eteryczne, związki goryczowe, furanochromony i piranokumaryny, które synergistycznie wpływają na funkcje dróg moczowych.
dolegliwości układu moczowego, drogi moczowe, działanie detoksykacyjne, działanie moczopędne, działanie przeciwzapalne, działanie spazmolityczne, działanie żółciopędne, etanol 70%, fitoterapia, korzeń mniszka, mięśnie gładkie, nalewka złożona, owoc aminka, owocnia fasoli, produkt leczniczy roślinny, ziele nawłoci, związki goryczowe - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci – Działania niepożądane
Ziele nawłoci (Solidago virgaurea L.) stosowane w preparatach leczniczych takich jak Fitolizyna, Nefrol oraz Urofort wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa) oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, bóle brzucha). Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana, co wskazuje na ograniczone dane epidemiologiczne. Dodatkowo, preparat Fitolizyna może wywoływać zawroty głowy oraz nadwrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (UV), co wymaga szczególnej uwagi podczas ekspozycji pacjentów na światło słoneczne lub sztuczne źródła UV. W przypadku preparatu Nefrol ryzyko reakcji alergicznych może być związane także z obecnością mniszka, co podkreśla konieczność dokładnej analizy składu preparatu u pacjentów z historią alergii na rośliny z rodziny astrowatych.
alergiczny nieżyt nosa, astrowate, biegunka, ból brzucha, farmakoterapia, Fitolizyna, MedDRA, nadwrażliwość na promieniowanie UV, Nefrol, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, oparzenie słoneczne, pokrzywka, preparat leczniczy, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, reakcja fotoalergiczna, reakcja fototoksyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, słownik MedDRA, Solidago virgaurea, świąd, Urofort, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia kwasowo-zasadowe, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zapalenie skóry, zawroty głowy, ziele nawłoci - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Phytodolor (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml
Phytodolor w postaci kropli doustnych, zawierający 570 mg + 190 mg + 190 mg ekstraktów roślinnych na ml, jest wskazany do leczenia dolegliwości bólowych u dorosłych pacjentów z chorobami zwyrodnieniowymi i zapalnymi układu ruchu. Preparat zawiera wyciągi z kory i liści osiki (60 ml/100 ml), kory jesionu (20 ml/100 ml) oraz ziela nawłoci (20 ml/100 ml), wszystkie ekstrahowane etanolem 60% (V/V). Istotne jest, że zawartość etanolu w preparacie wynosi 43,3-47,9% (V/V), co należy uwzględnić przy przepisywaniu. Phytodolor jest stosowany w terapii choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycowego zapalenia stawów, dny moczanowej oraz innych seronegatywnych spondyloartropatii.
ból stawów, choroba reumatyczna, choroba zapalna stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, chrząstka stawowa, dna moczanowa, dolegliwość bólowa, kora i liście osiki, kora jesionu, kość podchrzęstna, łuszczycowe zapalenie stawów, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ograniczenie ruchomości stawów, osteoartroza, proces zwyrodnieniowy, reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia seronegatywna, sztywność stawów, zapalenie błony maziowej, zespół bólowy przewlekły, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Korzeń lubczyku – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń lubczyku (Levisticum officinale Koch., radix) jest kluczowym składnikiem preparatów stosowanych w terapii chorób układu moczowego, takich jak Canephron N i Fitolizyna. W badaniach klinicznych i przedklinicznych wykazano jego wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, obejmujące właściwości przeciwzapalne, spazmolityczne, antynocyceptywne oraz antybakteryjne. W modelach in vivo u szczurów zaobserwowano redukcję stanu zapalnego i bólu zapalnego, a także normalizację parametrów urodynamicznych, takich jak zmniejszenie częstości mikcji i zwiększenie pojemności pęcherza moczowego. Działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie dróg moczowych potwierdzono w badaniach in vitro na ludzkich i szczurzych wycinkach pęcherza, co przekłada się na łagodzenie objawów bólowych związanych ze skurczami mięśni gładkich.
Canephron N, choroby układu moczowego, dolegliwości bólowe, działanie antybakteryjne, działanie antynocyceptywne, działanie spazmolityczne, efekt spazmolityczny, Fitolizyna, infekcja dróg moczowych, kłącze perzu, korzeń lubczyku, liść brzozy, liść rozmarynu, mięśnie gładkie, mikcja, parametry urodynamiczne, pęcherz moczowy, stan zapalny, wyciąg złożony, zakażenie układu moczowego, zapalenie dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, ziele tysiącznika - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Urofort –
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii lekiem Urofort, płynem doustnym zawierającym wyciąg z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.), ziela nawłoci (Solidago virgaurea L.) oraz ziela pokrzywy (Urtica dioica L.) w proporcjach 45/35/20, należy bezwzględnie wykluczyć osoby z nadwrażliwością na składniki preparatu, zwłaszcza na rośliny z rodziny Asteraceae, do której należy nawłoć. Przeciwwskazaniem jest także konieczność ograniczenia podaży płynów, np. w schorzeniach nefrologicznych i kardiologicznych, ze względu na potencjalne działanie moczopędne leku. Urofort jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z obrzękami wynikającymi z niewydolności serca i nerek, gdyż może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i pogorszenia stanu klinicznego. Preparat zawiera 40-50% V/V etanolu, co ogranicza jego stosowanie u osób z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką, chorobami neurologicznymi oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
choroba autoimmunologiczna, choroba neurologiczna, choroba wątroby, działanie immunomodulujące, działanie moczopędne, etanol w lekach, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipokaliemia, interakcja farmakodynamiczna, kamica nerkowa, liść mącznicy, nadwrażliwość na składniki leku, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk sercowo-nerkowy, padaczka, reakcja krzyżowa, rodzina Asteraceae, równowaga wodno-elektrolitowa, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z liścia mącznicy, zaburzenie elektrolitowe, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Urofort –
Produkt leczniczy Urofort w postaci płynu doustnego zawiera wyciąg płynny z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi), ziela nawłoci (Solidago virgaurea) oraz ziela pokrzywy (Urtica dioica), a jego istotnym składnikiem jest etanol w stężeniu 40-50% V/V, stosowany jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny. Zawartość alkoholu w preparacie stanowi kluczowy czynnik wpływający na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym funkcje poznawcze, koordynację wzrokowo-ruchową oraz czas reakcji, co bezpośrednio przekłada się na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ Urofortu na zdolności psychomotoryczne, obecność wysokiego stężenia etanolu uzasadnia wprowadzenie istotnych ograniczeń w tym zakresie.
Arctostaphylos uva-ursi, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, etanol, funkcja poznawcza, koordynacja wzrokowo-ruchowa, liść mącznicy, płyn doustny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skutek uboczny leku, Solidago virgaurea, sprawność psychomotoryczna, stężenie etanolu, Urtica dioica, wyciąg roślinny, zdolność psychomotoryczna, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Owoc aminka – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające owoc aminka (Ammi visnagae fructus), takie jak Nefrol, charakteryzują się wysoką zawartością etanolu (61-69% v/v), co przekłada się na obecność około 2,7 g alkoholu w jednorazowej dawce 5 ml. Ze względu na tę istotną zawartość alkoholu, preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką oraz u osób z historią alkoholizmu. Ponadto, bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 7 roku życia nie zostało potwierdzone, a u dzieci w wieku 7-12 lat preparaty te mogą być stosowane wyłącznie po konsultacji lekarskiej i w uzasadnionych przypadkach klinicznych. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie objawów alarmowych, takich jak gorączka, ból i trudności w oddawaniu moczu, obecność krwi w moczu oraz brak poprawy, które mogą wskazywać na poważne schorzenia układu moczowego wymagające pilnej interwencji.
alkoholizm, Ammi visnagae fructus, choroba wątroby, diuretyk oszczędzający potas, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, działanie moczopędne, etanol, hematuria, infekcja układu moczowego, korzeń mniszka, Nefrol, niewydolność nerek, niewydolność serca, owoc aminka, owocnia fasoli, padaczka, płyn doustny, próg drgawkowy, zapalenie dróg moczowych, ziele nawłoci - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nefrol –
Preparat Nefrol to płyn doustny o stężeniu 4,5 g/5 ml, zawierający nalewkę złożoną (Tinctura compositum) w proporcji 1:7, co oznacza ekstrakcję 7 części nalewki z 1 części surowców roślinnych. W 100 g produktu znajdują się: ziele nawłoci (6,9 g) o działaniu moczopędnym i przeciwzapalnym, korzeń mniszka z zielem (3,7 g) o działaniu żółciopędnym i moczopędnym, owoc aminka (2,47 g) stosowany w leczeniu kamicy nerkowej dzięki działaniu przeciwskurczowemu oraz owocnia fasoli (0,71 g) o działaniu moczopędnym. Ekstrahentem jest etanol 70%, a końcowa zawartość etanolu w produkcie wynosi 61-69% (v/v), co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii, zwłaszcza z uwagi na potencjalne przeciwwskazania do stosowania alkoholu. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji nadwrażliwości.
działanie moczopędne, działanie przeciwskurczowe, działanie przeciwzapalne, działanie żółciopędne, ekstrahent, etanol, interakcja lekowa, kamica nerkowa, korzeń mniszka, nalewka złożona, Nefrol, niezgodność farmaceutyczna, owoc aminka, owocnia fasoli, płyn doustny, reakcja nadwrażliwości, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Osika – Wskazania do stosowania
Wyciąg z kory i liści osiki (Populus tremula L.) stanowi 60% składu preparatu Phytodolor, który jest stosowany w leczeniu dolegliwości bólowych związanych z chorobami reumatycznymi o charakterze zwyrodnieniowym i zapalnym. Pozostałe składniki to wyciągi z kory jesionu (Fraxinus excelsior) oraz ziela nawłoci (Solidago virgaureae), każdy w ilości 20%. Ekstrakcja prowadzona jest w etanolu 60% (V/V) w stosunku surowiec:ekstrahent 1:1,5-2,5. Preparat jest wskazany u dorosłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (zwłaszcza kolanowych, biodrowych i drobnych stawów rąk), reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, łuszczycowym zapaleniem stawów oraz przewlekłą fazą dny moczanowej.
alkoholizm, choroba Bechterewa, choroba reumatyczna, choroba wątroby, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, lek przeciwzapalny, łuszczycowe zapalenie stawów, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, ostry stan zapalny, padaczka, Populus tremula, preparat przeciwreumatyczny, reumatoidalne zapalenie stawów, wyciąg roślinny, wyciąg z jesionu, wyciąg z osiki, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ziele nawłoci (Solidago virgaurea L.) jest składnikiem aktywnym wielu preparatów stosowanych w schorzeniach dróg moczowych, takich jak Fitolizyna (pasta doustna, 5,0 części w wyciągu złożonym), Nefrol (płyn doustny, 6,9 g ziela na 100 g produktu) oraz Urofort (płyn doustny, 35% składu wyciągu płynnego). Samo ziele nawłoci nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak istotne jest uwzględnienie zawartości alkoholu etylowego w preparatach, który może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Fitolizyna zawiera do 4% (V/V) etanolu, Nefrol 61-69% (V/V) etanolu (ok. 2,7 g alkoholu w jednorazowej dawce), a Urofort 40-50% (V/V) etanolu.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele pokrzywy – Przeciwwskazania stosowania
Ziele pokrzywy (Urtica dioica L.), stanowiące 20% składu wyciągu w preparacie Urofort, wykazuje działanie moczopędne, co wymaga szczególnej ostrożności w jego stosowaniu. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na pokrzywę lub inne składniki preparatu, w tym rośliny z rodziny Asteraceae. Ze względu na działanie diuretyczne, preparaty zawierające ziele pokrzywy są niewskazane u pacjentów wymagających ograniczenia podaży płynów, a także u osób z niewydolnością serca i nerek, gdzie mogą nasilić diurezę, zaburzyć równowagę elektrolitową oraz pogłębić odwodnienie, co może prowadzić do dodatkowego obciążenia układu sercowo-naczyniowego i nerkowego.
choroba wątroby, disulfiram, diureza, działanie moczopędne, działanie niepożądane, etanol, interakcja lekowa, liść mącznicy, nadwrażliwość, niewydolność, niewydolność narządowa, odwodnienie, przeciwwskazanie, równowaga elektrolitowa, uzależnienie od alkoholu, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności nerek, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Ziele pokrzywy – Działania niepożądane
Preparat złożony Urofort, zawierający wyciąg płynny z ziela pokrzywy (Urtica dioica L.) w proporcji 45%, liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.) 35% oraz ziela nawłoci (Solidago virgaurea L.) 20%, charakteryzuje się relatywnie niskim profilem toksyczności. Niemniej jednak, w trakcie terapii mogą pojawić się działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha oraz reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, w tym potencjalnie ciężkie objawy immunologiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja). Częstotliwość występowania tych działań nie jest dokładnie udokumentowana, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej i monitorowania pacjentów. Preparat zawiera również 40-50% objętościowo etanolu, co stanowi istotny czynnik ryzyka u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu.
anafilaksja, Arctostaphylos uva-ursi, ból brzucha, choroba wątroby, dolegliwość bólowa, działanie niepożądane, działanie synergistyczne, liść mącznicy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odruch wymiotny, odwodnienie, profil toksyczności, reakcja nadwrażliwości, Solidago virgaurea, świąd, układ immunologiczny, Urtica dioica, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny, wymioty, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Owocnia fasoli – Właściwości farmakodynamiczne
Owocnia fasoli (Phaseoli pericarpio) jest składnikiem złożonego wyciągu roślinnego w produkcie leczniczym Nefrol, występującym w stężeniu 0,71 g na 100 g produktu. Preparat ma postać nalewki złożonej (Tinctura compositum) sporządzonej w proporcji 1:7 z użyciem 70% etanolu jako ekstrahenta, a końcowa zawartość etanolu w produkcie wynosi 61-69% (v/v). Oprócz owocni fasoli, Nefrol zawiera także ziele nawłoci (6,9 g/100 g), korzeń mniszka z zielem (3,7 g/100 g) oraz owoc aminka (2,47 g/100 g). Pomimo tradycyjnego zastosowania owocni fasoli jako środka moczopędnego i wspomagającego układ moczowy, brak jest szczegółowych badań farmakologicznych oceniających farmakodynamikę tego składnika w kontekście preparatu Nefrol.
badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, etanol, korzeń mniszka, mechanizm działania, medycyna ludowa, nalewka złożona, owoc aminka, owocnia fasoli, parametr farmakodynamiczny, płyn doustny, produkt leczniczy, skuteczność terapeutyczna, układ moczowy, właściwość moczopędna, właściwość terapeutyczna, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg roślinny, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Owoc aminka – Działania niepożądane
Owoc aminka (Ammi visnagae fructus) jest składnikiem aktywnym preparatu Nefrol, występującym w stężeniu 2,47 g na 100 g preparatu, stosowanym w urologii jako część złożonego wyciągu ziołowego. Profil bezpieczeństwa tej substancji jest monitorowany, a dotychczasowe dane kliniczne wskazują na niską częstość działań niepożądanych. Głównym ryzykiem są reakcje alergiczne, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na rośliny z rodziny Apiaceae, do której należy aminek, oraz na inne składniki preparatu, takie jak mniszek. W preparacie Nefrol istotna jest także zawartość etanolu na poziomie 61-69% (v/v), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza przy wyższych dawkach.
alergia na rośliny, Ammi visnagae fructus, Apiaceae, baldaszkowate, korzeń mniszka, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość indywidualna, Nefrol, obserwacja porejestracyjna, owoc aminka, owocnia fasoli, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa, profil bezpieczeństwa preparatu, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zawartość etanolu, ziele nawłoci - Leksykon leków
Interakcje leku – Urofort –
Produkt leczniczy Urofort w postaci płynu doustnego zawiera wyciąg płynny z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi), ziela nawłoci (Solidago virgaurea) oraz ziela pokrzywy (Urtica dioica) w stosunku 45/35/20. Dotychczas nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami, jednak teoretyczne interakcje wynikają z właściwości poszczególnych składników. Liść mącznicy może wykazywać synergistyczne działanie z lekami przeciwzapalnymi układu moczowego, nawłoć może nasilać efekt diuretyczny leków moczopędnych, a pokrzywa teoretycznie wzmacniać działanie hipotensyjne leków przeciwnadciśnieniowych – wszystkie te interakcje oceniono jako niskiego poziomu istotności. Produkt zawiera również etanol w stężeniu 40-50% (V/V), co wiąże się z umiarkowanym ryzykiem interakcji, zwłaszcza z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, metronidazolem, disulfiramem oraz niektórymi antybiotykami i lekami przeciwdepresyjnymi.
antybiotyk, choroba wątroby, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dysfagia, działanie diuretyczne, działanie hipotensyjne, działanie moczopędne, działanie niepożądane, działanie sedatywne, farmaceuta kliniczny, interakcja kliniczna, interakcja składników ziołowych, lek moczopędny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja disulfiramowa, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg z liścia mącznicy, zaburzenie czynności nerek, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Liście brzozy – Właściwości farmakokinetyczne
Liście brzozy (Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh., folium) stanowią 10,0 części wyciągu złożonego ekstrahowanego 45% (V/V) etanolem, który jest składnikiem pasty doustnej Fitolizyna. Produkt ten zawiera również inne roślinne komponenty, takie jak kłącze perzu, łuska cebuli, nasiona kozieradki, korzeń pietruszki, ziele nawłoci, ziele skrzypu, korzeń lubczyku oraz ziele rdestu ptasiego, które wspólnie odpowiadają za efekt terapeutyczny. Postać farmaceutyczna pasty oraz obecność do 4% (V/V) etanolu mogą wpływać na biodostępność i parametry farmakokinetyczne składników aktywnych, w tym związków zawartych w liściach brzozy.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, działanie terapeutyczne, etanol 45%, farmakokinetyka, Fitolizyna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, parametr farmakokinetyczny, pasta doustna, preparat ziołowy złożony, tradycyjny produkt ziołowy, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Ziele pokrzywy – Interakcje
W analizie interakcji lekowych z udziałem ziela pokrzywy (Urtica dioica L.) zawartego w produkcie leczniczym Urofort (20% wyciągu płynnego 1:1 wraz z liściem mącznicy i zielem nawłoci) nie stwierdzono dotychczas klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami. Produkt zawiera jednak znaczną ilość etanolu (40-50% V/V), co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i wątroby, zwłaszcza przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Ziele pokrzywy zawiera aktywne związki, takie jak flawonoidy, które teoretycznie mogą wchodzić w interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z lekami przeciwzakrzepowymi, moczopędnymi, hipoglikemizującymi oraz hipotensyjnymi, jednak poziom istotności tych potencjalnych interakcji jest niski lub bardzo niski. Zaleca się monitorowanie parametrów krzepnięcia, gospodarki wodno-elektrolitowej, poziomu glukozy oraz ciśnienia tętniczego u pacjentów stosujących jednocześnie te grupy leków.
biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, efekt hipoglikemizujący, etanol, farmakokinetyka, flawonoid, gospodarka wodno-elektrolitowa, indeks terapeutyczny, interakcja lekowa, lek hipoglikemizujący, lek hipotensyjny, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, liść mącznicy, obniżenie ciśnienia tętniczego, parametr krzepnięcia, poziom glukozy we krwi, układ wodno-elektrolitowy, właściwość diuretyczna, właściwość przeciwzakrzepowa, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ziele Nawłoci –
Produkt leczniczy Ziele Nawłoci to jednoskładnikowy preparat ziołowy zawierający 1 g Solidago virgaurea L., herba w każdym gramie produktu, dostępny w formie ziół do zaparzania. Brak substancji pomocniczych eliminuje ryzyko reakcji alergicznych związanych z dodatkami, co jest istotne w kontekście indywidualnej tolerancji pacjenta. Okres ważności leku wynosi 12 miesięcy od daty produkcji, a preparat wymaga przechowywania w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, z ochroną przed światłem, wilgocią oraz obcymi zapachami, co ma na celu zachowanie stabilności i skuteczności farmakologicznej produktu.
- Leksykon substancji czynnych
Owocnia fasoli – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Nefrol zawiera owocnię fasoli (Phaseoli pericarpio) w stężeniu 0,71 g na 100 g produktu, będąc jednym z czterech składników roślinnych, obok ziela nawłoci (6,9 g), korzenia mniszka z zielem (3,7 g) oraz owocu aminka (2,47 g). Wszystkie składniki są ekstraktowane w formie nalewek z użyciem 70% etanolu, co skutkuje wysoką końcową zawartością alkoholu etylowego w preparacie na poziomie 61-69% (v/v). Ta wysoka zawartość etanolu stanowi kluczowy czynnik ograniczający stosowanie Nefrolu w okresie ciąży, laktacji oraz u osób planujących ciążę, ze względu na potencjalne ryzyko toksycznego wpływu alkoholu na płód oraz niemowlę karmione piersią. Brak jest jednocześnie wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania owocni fasoli i pozostałych składników preparatu w tych okresach, co dodatkowo podkreśla konieczność przeciwwskazań.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele rdestu ptasiego – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele rdestu ptasiego (Polygonum aviculare L., herba) jest składnikiem aktywnym w preparatach Fitolizyna (pasta doustna) oraz Vagosan (zioła do zaparzania), odpowiednio w ilości 15,0 części w wyciągu złożonym oraz 17,5 g na 100 g mieszanki ziołowej. W Fitolizynie ziele stanowi część dziewięcioskładnikowego wyciągu (1:1,3-1,6) ekstrahowanego etanolem 45% (V/V), gdzie 5 g pasty zawiera 3,36 g wyciągu. W Vagosanie ziele współdziała z pięcioma innymi ziołami, tworząc mieszankę do odwaru. W obu preparatach brak jest szczegółowych badań farmakodynamicznych dotyczących ziela rdestu ptasiego, co jest zgodne z klasyfikacją Fitolizyny jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, dla którego badania te nie są wymagane zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC (art. 16c(1)(a)(iii)).
badanie farmakodynamiczne, działanie farmakologiczne, działanie synergistyczne, ekstrahent, etanol 45%, Fitolizyna, kłącze perzu, kora dębu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, kwiat nagietka, kwiat rumianku, liść brzozy, liść pokrzywy, liść szałwii, łuska cebuli, nasienie kozieradki, pasta doustna, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy złożony, profil farmakodynamiczny, rdest ptasi, standaryzacja, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Vagosan, właściwość farmakodynamiczna, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Liście brzozy – Właściwości farmakodynamiczne
Liście brzozy (Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh., folium) stanowią 10,0 części wyciągu złożonego w preparacie Fitolizyna, który jest pastą doustną zawierającą także inne surowce roślinne o działaniu moczopędnym i przeciwzapalnym. Ekstrakcja liści brzozy odbywa się za pomocą 45% (V/V) etanolu, co umożliwia uzyskanie szerokiego spektrum związków bioaktywnych, w tym flawonoidów i saponin, odpowiedzialnych za działanie diuretyczne poprzez zwiększenie przepływu krwi przez nerki i filtracji kłębuszkowej. Dodatkowo, składniki te wykazują właściwości przeciwzapalne, co wspiera łagodzenie stanów zapalnych dróg moczowych. W preparacie Fitolizyna liście brzozy współdziałają synergistycznie z innymi komponentami, takimi jak ziele skrzypu, kłącze perzu, ziele nawłoci czy ziele rdestu ptasiego, potęgując efekt terapeutyczny.
biodostępność substancji, efekt diuretyczny, efekt moczopędny, efekt przeciwbakteryjny, efekt przeciwskurczowy, efekt przeciwzapalny, efekt rozkurczowy, ekstrakcja etanolem, filtracja kłębuszkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiono kozieradki, wyciąg złożony, zapalenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, związki bioaktywne - Leksykon substancji czynnych
Liść mącznicy – Działania niepożądane
Liść mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.) stanowi 45% wyciągu płynnego w preparacie Urofort, stosowanym w urologii w połączeniu z zielem nawłoci (35%) oraz zielem pokrzywy (20%). Pomimo naturalnego pochodzenia, preparat może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego oraz reakcje nadwrażliwości. Do najczęstszych objawów należą nudności, wymioty oraz bóle brzucha o różnym nasileniu, choć częstość ich występowania nie została precyzyjnie określona w dokumentacji. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, świąd, pokrzywkę, a w rzadkich przypadkach obrzęk naczynioruchowy lub anafilaksję, co wymaga wzmożonej czujności klinicznej.
anafilaksja, ból brzucha, choroba wrzodowa żołądka, działania niepożądane, leczenie objawowe, leczenie przeciwalergiczne, liść mącznicy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, preparaty urologiczne, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, refluks żołądkowo-przełykowy, stężenie elektrolitów, świąd, wyciąg płynny złożony, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci pospolitej – Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie preparatów zawierających ziele nawłoci pospolitej jest ściśle określone i zależy od postaci farmaceutycznej. Ziele Nawłoci (zioła do zaparzania) stosuje się w dawce 1 łyżki (ok. 3 g) na 200 ml wrzącej wody, zaparzając pod przykryciem przez 30 minut, następnie przecedzając; zalecane jest przyjmowanie 2-4 razy dziennie. Krople złożone Solidaginis podaje się w dawce 30-40 kropli, 3 razy na dobę po posiłku, rozcieńczając je połową szklanki wody. U osób w podeszłym wieku dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych. Preparat ziołowy w formie naparu może być stosowany u młodzieży powyżej 12 lat, natomiast krople złożone nie są zalecane u osób poniżej 18 lat ze względu na wysoką zawartość etanolu (66-72% V/V) i brak danych bezpieczeństwa. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat (zioła) i poniżej 18 lat (krople) jest niewskazane. Czas terapii wynosi od 2 do 4 tygodni dla naparu oraz do 21 dni dla kropli, z koniecznością konsultacji lekarskiej w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów.
calendula officinalis, charakterystyka produktu leczniczego, Cnicus benedictus, etanol, krople doustne, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, nalewka złożona, owoc jarzębiny, płyny bezkofeinowe, postać farmaceutyczna, przeciwwskazania do stosowania, Solidago virgaurea, Sorbus aucuparia, substancja aktywna, Urtica dioica, Urtica urens, wywiad medyczny, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci, ziele nawłoci pospolitej, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ziele Nawłoci –
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarze oceniali wpływ stosowanych leków na zdolności psychomotoryczne pacjentów, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku preparatu Ziele Nawłoci (Solidago virgaurea L., herba) w dawce 1g/g, stosowanego w formie ziół do zaparzania, brak jest badań oceniających jego wpływ na te zdolności. W związku z tym lekarze powinni stosować zasadę ostrożności, informując pacjentów o braku danych, możliwości wystąpienia nieopisanych działań niepożądanych oraz konieczności zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza na początku terapii. Należy również monitorować pacjentów pod kątem objawów mogących wpływać na funkcje poznawcze i psychomotoryczne oraz dokumentować przekazanie tych informacji w historii choroby.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, efekt uboczny, fitoterapia tradycyjna, funkcja poznawcza, pojazd mechaniczny, preparat roślinny, Solidago virgaurea, wpływ leku na prowadzenie pojazdów, zasada ostrożności, zdolność psychomotoryczna, ziele nawłoci, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fitolizyna –
Preparat Fitolizyna, będący złożonym wyciągiem roślinnym o stężeniu 3,36 g/5 g zawierającym dziewięć surowców zielarskich oraz do 4% (V/V) etanolu, nie posiada jednoznacznych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pomimo braku specyficznych badań, obecność etanolu i potencjalne działanie poszczególnych składników roślinnych mogą wpływać na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami o działaniu sedatywnym. Lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę pacjenta, uwzględniając wiek, stan zdrowia, współistniejące schorzenia oraz możliwe interakcje farmakologiczne, a także poinformować o braku jednoznacznych danych i konieczności zachowania ostrożności.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, etanol, Fitolizyna, funkcja kognitywna, funkcja psychomotoryczna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasienie kozieradki, preparat roślinny, primum non nocere, syntetyczna substancja czynna, właściwość farmakodynamiczna, wyciąg roślinny, zaburzenie koncentracji, zawroty głowy, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fitolizyna –
Fitolizyna to złożony preparat roślinny w postaci pasty doustnej o zawartości 3,36 g ekstraktów z dziewięciu surowców zielarskich na 5 g produktu, w tym korzeń pietruszki (17,5 cz.), nasiona kozieradki (15 cz.), ziele rdestu ptasiego (15 cz.) oraz inne składniki roślinne. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak parahydroksybenzoesan etylu (E 214), skrobia pszeniczna oraz etanol do 4% V/V. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania Fitolizyny, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego. W związku z brakiem udokumentowanych incydentów, nie istnieje specyficzny protokół postępowania w przypadku podejrzenia przedawkowania tego preparatu.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba nerek, choroba wątroby, działanie niepożądane, ekstrakt ziołowy, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liście brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, parahydroksybenzoesan etylu, pasta doustna, preparat roślinny, rdest ptasi, skrobia pszeniczna, toksykologia kliniczna, wyciąg roślinny, ziele nawłoci, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nasiona kozieradki (Trigonella foenum-graecum L.) są składnikiem preparatu Fitolizyna, w którym stanowią 15,0 części na 100 części wyciągu złożonego. Aktualne dane nie wskazują na bezpośredni negatywny wpływ tej substancji na zdolności psychomotoryczne, takie jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn. Produkt zawiera do 4% (V/V) etanolu, jednak przy standardowym dawkowaniu stężenie to nie osiąga poziomów wpływających istotnie na funkcje poznawcze i motoryczne. Brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ nasion kozieradki na zdolności psychomotoryczne, a złożony skład Fitolizyny, obejmujący także inne roślinne komponenty, utrudnia jednoznaczne przypisanie ewentualnych efektów do tej substancji.
charakterystyka produktu leczniczego, efekt synergistyczny, Fitolizyna, funkcje poznawcze i motoryczne, interakcja lekowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, preparat ziołowy złożony, schorzenie współistniejące, Trigonella foenum-graecum, wyciąg złożony, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci pospolitej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.) jest składnikiem ziołowych preparatów leczniczych, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Produkty takie jak Ziele Nawłoci (zawierające wyłącznie ziele nawłoci) oraz Krople złożone Solidaginis (zawierające ziele nawłoci oraz inne roślinne składniki w proporcjach 4:2:1:1:1 i etanol 66-72% V/V) nie są zalecane w tych okresach ze względu na brak potwierdzenia bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność etanolu w Kroplach złożonych Solidaginis, który stanowi dodatkowe przeciwwskazanie w ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalnych zagrożeniach oraz dokładnie udokumentować przekazanie tych informacji w historii choroby.
alkohol a rozwój płodu, ciąża a leki, dokumentacja medyczna, drapacz lekarski, etanol w lekach, historia choroby, karmienie piersią, Krople Solidaginis, kwiat nagietka, laktacja, liść pokrzywy, mleko matki, nalewka złożona, nawłoć pospolita, owoc jarzębiny, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazania, przenikanie składników czynnych, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Nawłoć – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nawłoć (Solidago virgaureae L.) jest składnikiem preparatów fitoterapeutycznych o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym, takich jak Phytodolor, który zawiera 20 ml wyciągu z ziela nawłoci (1:1,5-2,5) w 100 ml kropli doustnych, z ekstraktem w 60% etanolu (V/V). Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co oznacza brak danych potwierdzających bezpośredni wpływ nawłoci na sprawność psychomotoryczną pacjentów. Istotne jest, że Phytodolor zawiera znaczną ilość etanolu – 43,3-47,9% (V/V), co może teoretycznie wpływać na zdolności psychomotoryczne, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków działających na ośrodkowy układ nerwowy lub spożywaniu alkoholu.
- Leksykon substancji czynnych
Jesion – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Phytodolor, zawierający 20 ml/100 ml wyciągu z kory jesionu (Fraxinus excelsior L. corticis) oraz ekstrakty z kory i liści osiki i ziela nawłoci, wymaga ostrożności w stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone do mniej niż 300 przypadków, co nie pozwala na jednoznaczne wnioski. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na reprodukcję, jednak brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo u ludzi. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania Phytodoloru w ciąży. W okresie laktacji brak jest danych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz rozważenia alternatywnych terapii. Dodatkowo preparat zawiera etanol w stężeniu 43,3-47,9% V/V, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią.
analiza korzyści i ryzyka, efekt niepożądany, Fraxinus excelsior, karmienie piersią, kora jesionu, margines bezpieczeństwa, mleko ludzkie, model zwierzęcy, noworodki i niemowlęta, okres rozrodczy, Phytodolor, proces reprodukcji, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników, rekomendacja kliniczna, stosowanie w ciąży, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wyciąg z kory jesionu, zawartość etanolu, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Liść mącznicy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W dostępnej literaturze brak jest kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.). Produkt leczniczy Urofort, zawierający wyciąg płynny z liścia mącznicy w proporcji 45% wraz z zielem nawłoci (35%) i zielem pokrzywy (20%), bazuje na wieloletniej tradycji klinicznego stosowania, a nie na systematycznych badaniach toksykologicznych. Wyciąg jest otrzymywany z użyciem 50% etanolu (V/V), a finalny preparat zawiera od 40% do 50% etanolu (V/V), co może mieć istotne znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza tych z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu.
Arctostaphylos uva-ursi, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, efekt farmakologiczny, etanol, liść mącznicy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Solidago virgaurea, substancja lecznicza, Urtica dioica, wyciąg płynny złożony, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń lubczyku – Wskazania do stosowania
Korzeń lubczyku (Levisticum officinale Koch., radix) jest składnikiem tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, takich jak Canephron N i Fitolizyna, stosowanych wspomagająco w leczeniu łagodnych stanów zapalnych dolnych dróg moczowych, zakażeń układu moczowego oraz kamicy dróg moczowych. W preparacie Canephron N korzeń lubczyku występuje w wyciągu złożonym w proporcji 1:1:1 z zielem tysiącznika i liściem rozmarynu, natomiast w Fitolizynie stanowi 10,0 części z 100 części wyciągu złożonego, który zawiera także inne składniki roślinne. Preparaty te wykazują działanie wspomagające i profilaktyczne, szczególnie w przypadku drobnych złogów (piasku nerkowego) oraz tendencji do nawrotów kamicy nerkowej.
działanie synergistyczne, kamica dróg moczowych, kamica nerkowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, krople doustne, liść brzozy, liść rozmarynu, łuska cebuli, nasiono kozieradki, pasta doustna, piasek nerkowy, profilaktyka kamicy nerkowej, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg złożony, zakażenie dróg moczowych, zapalenie dolnych dróg moczowych, zapalenie dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, ziele tysiącznika, złóg - Leksykon substancji czynnych
Owocnia fasoli – Działania niepożądane
Owocnia fasoli (Phaseoli pericarpium) jest składnikiem preparatu leczniczego Nefrol, występującym w stężeniu 0,71 g na 100 g produktu, w formie nalewki złożonej (Tinctura compositum) o proporcji ekstrahowania 1:7. Profil bezpieczeństwa owocni fasoli jest korzystny, a dostępne dane nie wskazują na specyficzne działania niepożądane bezpośrednio z nią związane. W preparacie Nefrol owocnia fasoli współwystępuje z zielem nawłoci, korzeniem mniszka z zielem oraz owocem aminka. Głównym zgłaszanym działaniem niepożądanym są reakcje alergiczne, które przypisuje się przede wszystkim obecności mniszka, a nie owocni fasoli. Produkt dostępny jest w postaci płynu doustnego zawierającego 61-69% etanolu (v/v), co stanowi istotny czynnik ryzyka u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją, uszkodzeniami mózgu lub chorobami psychicznymi.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba psychiczna, choroba wątroby, działanie niepożądane, efekt uboczny, epilepsja, korzeń mniszka, monitorowanie niepożądanych działań, nadwrażliwość, nalewka złożona, Nefrol, obrzęk naczynioruchowy, owoc aminka, owocnia fasoli, płyn doustny, pokrzywka, preparat ziołowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, składnik aktywny, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, uszkodzenie mózgu, wysypka skórna, ziele nawłoci - Leksykon leków
Działania niepożądane – Urofort –
Urofort to doustny płyn będący wyciągiem roślinnym, zawierający liść mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.), ziele nawłoci (Solidago virgaurea L.) oraz ziele pokrzywy (Urtica dioica L.) w proporcjach 45/35/20. Pomimo braku formalnie potwierdzonych działań niepożądanych w dokumentacji klinicznej, na podstawie właściwości farmakologicznych składników i doświadczenia klinicznego zidentyfikowano potencjalne działania niepożądane, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha) oraz reakcje nadwrażliwości o charakterze immunologicznym (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk). Częstość występowania tych działań nie jest określona z powodu braku danych epidemiologicznych.
dyskomfort żołądkowy, działanie niepożądane, etanol, interakcja lekowa, liść mącznicy, monitorowanie kliniczne, nudności, objaw alergiczny, objaw skórny, płyn doustny, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ziele Nawłoci –
Produkt leczniczy ZIELE NAWŁOCI, zawierający 1 g ziela nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L., herba) na 1 g produktu, nie wykazuje istotnego ryzyka przedawkowania. Dostępne dane kliniczne oraz monitoring bezpieczeństwa nie odnotowały żadnych przypadków toksyczności ani objawów przedawkowania. Substancje czynne zawarte w surowcu, takie jak flawonoidy i saponiny, teoretycznie mogłyby wywołać działania niepożądane przy bardzo wysokich dawkach, jednak brak jest potwierdzenia klinicznego takich zdarzeń. W literaturze medycznej nie opisano objawów przedawkowania ani związanych z nimi dawek, co podkreśla wysoki profil bezpieczeństwa tego preparatu.
dane kliniczne, dawka terapeutyczna, efekt niepożądany, flawonoid, monitoring bezpieczeństwa, nawłoć pospolita, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, saponina, Solidago virgaurea, surowiec zielarski, ziele nawłoci, zioła do zaparzania, ziołolecznictwo, związki biologicznie czynne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Phytodolor (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml
Produkt leczniczy Phytodolor w formie kropli doustnych, zawierający wyciągi z kory i liści osiki, kory jesionu oraz ziela nawłoci, wykazuje bardzo niski potencjał toksyczny w badaniach przedklinicznych. Toksyczność ostra suchej pozostałości leku, stanowiącej około 6% masy preparatu, została określona na poziomie >5000 mg/kg masy ciała u szczurów i myszy, co wskazuje na wysokie bezpieczeństwo przy jednorazowym podaniu. Badania farmakologiczne nie wykazały negatywnego wpływu na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego, nerwowego, oddechowego oraz narządów takich jak nerki i wątroba. Ponadto, testy mutagenności potwierdziły brak działania genotoksycznego preparatu.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie genotoksyczne, funkcje nerek, funkcje rozrodcze, kora jesionu, krople doustne, model zwierzęcy, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, preparat ziołowy, sucha pozostałość leku, teratogenność, toksyczność, toksyczność ostra, układ sercowo-naczyniowy, wiek rozrodczy, właściwości mutagenne, wyciąg z osiki, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Nawłoć – Wskazania do stosowania
Ziele nawłoci (Solidago virgaureae L. herbae) jest składnikiem preparatu Phytodolor, występującym w formie wyciągu (1:1,5-2,5) z etanolem 60% (V/V), stanowiącym 20 ml na 100 ml produktu (20% objętości). Preparat zawiera również wyciągi z kory i liści osiki (60 ml/100 ml) oraz kory jesionu (20 ml/100 ml), wszystkie w ekstrakcji etanolem 60% (V/V). Phytodolor jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z dolegliwościami bólowymi o podłożu zapalnym i zwyrodnieniowym układu ruchu, w tym chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa, stawów kolanowych, biodrowych i rąk oraz reumatoidalnym zapaleniem stawów i zapaleniem pochewek ścięgnistych. Preparat podawany jest w formie kropli doustnych, co umożliwia wygodne dawkowanie i szybsze wchłanianie substancji czynnych.
choroba reumatyczna, choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów, dolegliwość bólowa, Fraxinus excelsior, kora i liście osiki, kora jesionu, krople doustne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, Populus tremula, powikłanie nerkowe, powikłanie żołądkowo-jelitowe, preparat przeciwreumatyczny, proces zapalny, przewlekły zespół bólowy, reumatoidalne zapalenie stawów, Solidago virgaureae, terapia przeciwzapalna, zapalenie pochewek ścięgnistych, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Przeciwwskazania stosowania
Substancja aktywna pochodząca z nasion kozieradki (Trigonella foenum-graecum L.) jest składnikiem preparatów stosowanych w schorzeniach układu moczowego, takich jak Fitolizyna, zawierająca wyciąg z nasion kozieradki w ilości 15,0 części w składzie wyciągu złożonego (1:1,3-1,6). Stosowanie tych preparatów jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym parahydroksybenzoesan etylu (E 214), skrobię pszenną (istotną u chorych z celiakią lub alergią na gluten) oraz etanol w stężeniu do 4% (V/V), co może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem lub padaczką. Należy również unikać stosowania u pacjentów z ciężkimi chorobami serca i nerek, gdzie konieczne jest ograniczenie podaży płynów. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na rośliny z rodzin Asteraceae, Apiaceae oraz na pyłek brzozy, gdyż preparat zawiera także wyciągi z liści brzozy i innych roślin (m.in. kłącza perzu, łuski cebuli, korzenia pietruszki, ziela nawłoci, skrzypu, korzenia lubczyku i rdestu ptasiego).
alergia na pyłek brzozy, alkoholizm, celiakia, choroba wątroby, ciężka choroba nerek, ciężka choroba serca, Fitolizyna, interakcja lekowa, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nadwrażliwość na substancję czynną, nasiona kozieradki, padaczka, parahydroksybenzoesan etylu, reakcja alergiczna, rodzina astrowatych, rodzina baldaszkowatych, schorzenia układu moczowego, skłonność do reakcji alergicznych, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nefrol –
Nefrol to preparat roślinny w postaci płynu doustnego o stężeniu 4,5 g/5 ml, zawierający nalewkę (Tinctura compositum 1:7) z wyciągów z ziela nawłoci (6,9 g/100 g), korzenia mniszka z zielem (3,7 g/100 g), owocu aminka (2,47 g/100 g) oraz owocni fasoli (0,71 g/100 g). Składniki te wykazują działanie moczopędne, przeciwzapalne, przeciwskurczowe oraz spazmolityczne, co wspiera terapię schorzeń układu moczowego, w tym kamicy nerkowej z drobnymi złogami („piasek nerkowy”) oraz stanów wymagających zwiększonej diurezy. Produkt zawiera 61-69% (v/v) etanolu, co wymaga uwzględnienia przeciwwskazań u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu.
choroba dróg moczowych, diureza, działanie diuretyczne, działanie moczopędne, działanie przeciwzapalne, działanie spazmolityczne, kamica nerkowa, korzeń mniszka, lek moczopędny, nalewka złożona, nawracająca kamica nerkowa, owoc aminka, owocnia fasoli, piasek nerkowy, płyn doustny, właściwość diuretyczna, zaburzenie odpływu moczu, ziele nawłoci, złóg układu moczowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Urofort –
Urofort to płyn doustny zawierający wyciąg płynny (1:1) z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.) 45%, ziela nawłoci (Solidago virgaurea L.) 35% oraz ziela pokrzywy (Urtica dioica L.) 20%. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 50% etanolu (V/V), a gotowy produkt zawiera 40-50% etanolu (V/V). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i jest pakowany w butelkę ze szkła barwnego o pojemności 100 g, wyposażoną w miarkę z polipropylenu, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Podczas przechowywania dopuszczalne jest lekkie zmętnienie płynu, które nie wpływa na jego jakość ani skuteczność.
ekstrakt roślinny, etanol, liść mącznicy, mącznica lekarska, nawłoć pospolita, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, płyn doustny, pokrzywa zwyczajna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, wyciąg płynny złożony, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń mniszka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Korzeń mniszka (Taraxaci radix) jest składnikiem tradycyjnych preparatów leczniczych, takich jak Gastrobonisol i Nefrol, jednak brak jest formalnych badań przedklinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa. Gastrobonisol zawiera sok z korzenia mniszka (Taraxaci radicis succus) w proporcji 1:1, ekstrahowany 96% etanolem (20 g/100 g produktu), z całkowitą zawartością etanolu 50-60% (V/V). Nefrol zawiera korzeń mniszka z zielem (Taraxaci radice cum herba) w ilości 3,7 g/100 g produktu, w nalewce złożonej (1:7) z 70% etanolem, o całkowitej zawartości etanolu 61-69% (V/V). Oba preparaty zawierają również inne ekstrakty roślinne, a ich bezpieczeństwo opiera się głównie na wieloletnim, tradycyjnym stosowaniu, bez przeprowadzonych formalnych badań toksykologicznych czy farmakologicznych.
badania farmakodynamiczne, badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, ekstrakcja etanolem, Gastrobonisol, intrakt z bożego drzewka, korzeń mniszka, korzeń mniszka z zielem, lek roślinny, nalewka z dziurawca, nalewka z mięty, nalewka z ostropestu, nalewka złożona, Nefrol, owoc aminka, owocnia fasoli, preparat leczniczy, produkt leczniczy, produkt leczniczy roślinny, sok z korzenia mniszka, sok z krwawnika, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Korzeń mniszka – Wskazania do stosowania
Korzeń mniszka lekarskiego (Taraxaci radix) jest wykorzystywany w medycynie tradycyjnej jako składnik preparatów wspomagających funkcjonowanie przewodu pokarmowego oraz układu moczowego. W preparacie Gastrobonisol, sok z korzenia mniszka (Taraxaci radicis succus) stanowi 20 g/100 g płynu doustnego, ekstrahowanego etanolem 96% (V/V), i jest stosowany pomocniczo w zaburzeniach trawiennych związanych z niedostatecznym wydzielaniem soków trawiennych, w tym soku żołądkowego i żółci, oraz w objawowym leczeniu niestrawności. Preparat ten działa synergistycznie z innymi ekstraktami roślinnymi, takimi jak intrakt z ziela bożego drzewka, nalewka z owoców ostropestu, sok z ziela krwawnika, nalewka z ziela dziurawca i nalewka z liścia mięty.
choroby dróg moczowych, diureza, kamica nerkowa, korzeń mniszka, korzeń mniszka lekarskiego, korzeń mniszka z zielem, liść mięty, niestrawność, owoc aminka, owoc ostropestu, owocnia fasoli, piasek nerkowy, produkty przemiany materii, sok żołądkowy, soki trawienne, środek moczopędny, układ moczowy, wydzielanie żółci, zaburzenia trawienne, ziele bożego drzewka, ziele dziurawca, ziele krwawnika, ziele nawłoci, złogi dróg moczowych