MedDRA
MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) to wystandaryzowany międzynarodowy słownik terminów medycznych używany do klasyfikacji informacji o zdarzeniach niepożądanych związanych z produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi. System został opracowany pod auspicjami Międzynarodowej Rady Harmonizacji Wymagań Technicznych dla Rejestracji Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (ICH).
Struktura MedDRA zorganizowana jest hierarchicznie w pięciu poziomach: terminy najniższego poziomu (LLT), terminy preferowane (PT), terminy wysokiego poziomu (HLT), grupy terminów wysokiego poziomu (HLGT) oraz klasy układów i narządów (SOC). Taka organizacja umożliwia precyzyjne kodowanie zdarzeń medycznych, od bardzo szczegółowych terminów klinicznych do szerszych kategorii systemowych.
MedDRA jest niezbędnym narzędziem w monitorowaniu bezpieczeństwa leków, badaniach klinicznych oraz w procesach rejestracyjnych produktów leczniczych. System jest regularnie aktualizowany (dwa razy w roku), aby uwzględniać najnowszą terminologię medyczną. Stosowanie MedDRA zwiększa bezpieczeństwo pacjentów poprzez umożliwienie spójnej międzynarodowej komunikacji dotyczącej działań niepożądanych leków.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Depo-Medrol 40 mg/ml
Lek Depo-Medrol (metyloprednizolonu octan) w dawce 40 mg/ml, stosowany w formie zawiesiny do wstrzykiwań, może wywoływać liczne działania niepożądane, które wymagają szczegółowego monitorowania przez personel medyczny. Szczególnie niebezpieczne są powikłania wynikające z nieprawidłowej drogi podania (dooponowo/nadtwardówkowo), takie jak zapalenie pajęczynówki, zapalenie opon mózgowych, niedowład poprzeczny, napady drgawkowe oraz zaburzenia czucia. Działania te stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i podkreślają konieczność ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących drogi podania preparatu. Wszystkie działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA, jednak ich częstość występowania określono jako „nieznaną” z powodu braku wystarczających danych epidemiologicznych.
atrofia skóry, bradykardia, ciśnienie śródczaszkowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dyspepsja, hiperglikemia, hipokaliemia, hirsutyzm, jaskra, leukocytoza, martwica kości, MedDRA, metyloprednizolon, metyloprednizolonu octan, miopatia posteroidowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, napad toniczno-kloniczny, niedowład poprzeczny, niewydolność serca, osteoporoza, owrzodzenie trawienne, parestezja, porażenie poprzeczne, reakcja anafilaktyczna, retencja sodu, stłuszczenie wątroby, supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, wybroczyna, zaburzenia mikcji, zaburzenia perystaltyki, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowych, zapalenie pajęczynówki, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawroty błędnikowe, zespół Cushinga, złamanie patologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Theophyllinum Tramco 1,2 mg/ml
Produkt leczniczy Theophyllinum Tramco w roztworze do infuzji o stężeniu 1,2 mg/ml może wywoływać liczne działania niepożądane, których częstość występowania pozostaje nieznana. W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się tachykardię, uczucie kołatania serca, arytmie oraz ból wieńcowy, szczególnie u pacjentów z chorobą naczyń wieńcowych. Ponadto, szybki wlew dożylny teofiliny może prowadzić do spadku ciśnienia tętniczego i wstrząsu. Neurotoksyczność objawia się nadmiernym pobudzeniem, niepokojem, bezsennością, bólami i zawrotami głowy, drżeniami mięśniowymi, a przy wyższych stężeniach w surowicy – koszmarami sennymi, drgawkami oraz zaburzeniami świadomości i orientacji. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, refluks żołądkowo-przełykowy, ból w nadbrzuszu, biegunkę oraz zaostrzenie choroby wrzodowej z powodu zwiększonej kwaśności soku żołądkowego.
albuminuria, arytmia, bezsenność, biegunka, choroba wieńcowa, choroba wrzodowa, dezorientacja, diureza, drgawki, drżenie mięśniowe, dusznica bolesna, gorączka, hematuria, hipotensja, kołatanie serca, MedDRA, nadkwaśność żołądkowa, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie psychoruchowe, refluks żołądkowo-przełykowy, tachykardia, tachypnoe, teofilina, wstrząs naczyniowy, wymioty, zamroczenie - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci – Działania niepożądane
Ziele nawłoci (Solidago virgaurea L.) stosowane w preparatach leczniczych takich jak Fitolizyna, Nefrol oraz Urofort wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa) oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, bóle brzucha). Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana, co wskazuje na ograniczone dane epidemiologiczne. Dodatkowo, preparat Fitolizyna może wywoływać zawroty głowy oraz nadwrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (UV), co wymaga szczególnej uwagi podczas ekspozycji pacjentów na światło słoneczne lub sztuczne źródła UV. W przypadku preparatu Nefrol ryzyko reakcji alergicznych może być związane także z obecnością mniszka, co podkreśla konieczność dokładnej analizy składu preparatu u pacjentów z historią alergii na rośliny z rodziny astrowatych.
alergiczny nieżyt nosa, astrowate, biegunka, ból brzucha, farmakoterapia, Fitolizyna, MedDRA, nadwrażliwość na promieniowanie UV, Nefrol, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, oparzenie słoneczne, pokrzywka, preparat leczniczy, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, reakcja fotoalergiczna, reakcja fototoksyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, słownik MedDRA, Solidago virgaurea, świąd, Urofort, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia kwasowo-zasadowe, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zapalenie skóry, zawroty głowy, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Lawenda – Działania niepożądane
Lawenda (Lavandula angustifolia Mill.) jest składnikiem preparatów leczniczych o działaniu uspokajającym, takich jak Nervosol (15% wyciągu z lawendy), Nervosol-K (stosunek 3 części lawendy w mieszaninie 5:5:4:3:3) oraz Stresolek (15,0 g wyciągu z kwiatów lawendy na 100 g płynu). Pomimo korzystnych właściwości terapeutycznych, preparaty te mogą wywoływać działania niepożądane, głównie z układów: skórnego (fotosensytyzacja), immunologicznego (reakcje alergiczne) oraz pokarmowego (nudności, skurczowe bóle brzucha). Częstość występowania tych działań jest określana jako nieznana, co wymaga ostrożności przy kwalifikacji pacjentów do terapii oraz monitorowania bezpieczeństwa stosowania. Szczególnie istotne jest unikanie ekspozycji na promieniowanie UV w przypadku nadwrażliwości skóry na światło słoneczne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpieczeństwo leku, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, choroby skóry, działanie niepożądane, fotosensytyzacja, lawenda lekarska, lek uspokajający, MedDRA, monitorowanie działań niepożądanych, preparat leczniczy, preparat ziołowy, promieniowanie ultrafioletowe, reakcja alergiczna, terapia objawowa, układ immunologiczny, układ pokarmowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bloxazoc 190 mg
Terapia metoprololem bursztynianem (Bloxazoc) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych u około 10% pacjentów, z ich częstością i nasileniem zależnym od dawki leku. Najczęściej obserwowaną niepożądaną reakcją jest małopłytkowość (≥1/10), co wymaga monitorowania parametrów hematologicznych ze względu na ryzyko krwawień. Inne często występujące działania obejmują zaburzenia psychiczne (depresja, koszmary senne, zaburzenia snu) oraz neurologiczne (zaburzenia pamięci, dezorientacja, omamy, zaburzenia koncentracji). Niezbyt często pojawiają się objawy takie jak zmęczenie, zawroty głowy, parestezje, zaburzenia smaku, kurcze mięśni, zaburzenia widzenia i słuchu, a także różnorodne dolegliwości ze strony układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, wątroby, skóry i mięśniowo-szkieletowego.
aminotransferazy, Bloxazoc, ból brzucha, ból stawów, ból w klatce piersiowej, bradykardia, depresja, dezorientacja, duszność wysiłkowa, kołatanie serca, koszmary senne, kurcze mięśni, łuszczyca, małopłytkowość, MedDRA, metoprolol bursztynian, nadwrażliwość skóry, niewydolność serca, nudności, omamy, ostry zawał mięśnia sercowego, parestezje, płytki krwi, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, schorzenia naczyń obwodowych, skurcz oskrzeli, szumy uszne, wstrząs kardiogenny, zaburzenia koncentracji, zaburzenia libido, zaburzenia pamięci, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zgorzel, zimne kończyny, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Heviran Comfort MAX 400 mg
Stosowanie acyklowiru w dawce 400 mg (Heviran Comfort MAX) wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości występowania, sklasyfikowanych zgodnie z MedDRA. Do często obserwowanych należą bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, świąd, wysypka, zmęczenie oraz gorączka (≥1/100 do <1/10). Rzadko występują reakcje anafilaktyczne, duszność, przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny i enzymów wątrobowych, obrzęk naczynioruchowy oraz zaburzenia czynności nerek (≥1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się niedokrwistość, leukopenię, małopłytkowość, poważne zaburzenia neurologiczne (m.in. encefalopatia, śpiączka), zapalenie wątroby, żółtaczkę, ostrą niewydolność nerek oraz ból nerek. Monitorowanie morfologii krwi i parametrów nerkowych jest wskazane, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, a utrzymanie odpowiedniego nawodnienia jest kluczowe dla zapobiegania nefrotoksyczności.
acyklowir, ataksja, biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, ból nerki, dezorientacja, drgawka, drżenie, duszność, encefalopatia, enzym wątrobowy, gorączka, kreatynina, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, MedDRA, mocznik, morfologia krwi, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niewydolność nerki, nudność, objaw psychotyczny, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostra niewydolność nerek, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, śpiączka, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenie wymowy, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calcium Hasco Allergy 115,6 mg Ca2+/5 ml
Produkt leczniczy Calcium Hasco Allergy zawiera 115,6 mg jonów wapniowych w 5 ml syropu, w postaci wapnia glukonolaktobionianu bezwodnego oraz wapnia laktobionianu dwuwodnego. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem klasyfikowane są zgodnie z konwencją MedDRA, gdzie częstość występowania określono jako bardzo często (≥1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród działań niepożądanych najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia i biegunka, które występują rzadko (0,01-0,1%).
biegunka, ból brzucha, ból kości, działanie niepożądane, glukonolaktobionian wapnia, hiperkalcemia, jon wapniowy, laktobionian wapnia, MedDRA, nudność, osłabienie mięśniowe, personel medyczny, preparat wapniowy, produkt leczniczy, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie żołądka i jelit, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Triveram 20 mg + 5 mg + 5 mg
Lek Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl i amlodypinę, wykazuje profil bezpieczeństwa wynikający z sumy działań niepożądanych poszczególnych składników. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia ze strony układu pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka), bóle mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni, stawów, skurcze mięśni), objawy neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, senność), a także hiperglikemię i nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby (często związane z atorwastatyną). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, oraz na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęku naczynioruchowego. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z systemem MedDRA, co ułatwia ocenę ryzyka i monitorowanie pacjentów podczas terapii.
atorwastatyna peryndopryl amlodypina, biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból stawów, duszność, eozynofilia, hiperglikemia, kaszel, leukopenia, małopłytkowość, MedDRA, miopatia, morfologia krwi, niedociśnienie tętnicze, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, niestrawność, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, palpitacja, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, szum uszny, wzdęcia, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie nosa i gardła, zapalenie śluzówki nosa, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Devikap 20 000 IU
Devikap, zawierający cholekalcyferol w dawkach 20 000 IU oraz 50 000 IU, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które należy monitorować w trakcie terapii. Do najważniejszych należą reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, takie jak obrzęk naczynioruchowy i obrzęk krtani, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji. Hiperkalcemia i hiperkalciuria występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i są typowymi objawami przedawkowania witaminy D, mogącymi prowadzić do kalcyfikacji tkanek miękkich, kamicy nerkowej oraz zaburzeń rytmu serca. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka, mają nieznaną częstość i mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się reakcje skórne, w tym świąd, wysypkę i pokrzywkę, które zwykle ustępują po odstawieniu leku.
biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, działanie niepożądane, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kalcyfikacja tkanek, kalcyfikacja tkanek miękkich, kamica nerkowa, MedDRA, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przedawkowanie witaminy D, reakcja nadwrażliwości, świąd, witamina D3, wysypka, wzdęcie, zaburzenie rytmu serca, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cholitol –
Produkt leczniczy Cholitol (płyn doustny) wykazuje działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego, w tym nudności, biegunkę oraz dyskomfort w nadbrzuszu, których częstość występowania jest określona jako nieznana. Objawy te mogą prowadzić do powikłań takich jak odwodnienie, zaburzenia wodno-elektrolitowe oraz pogorszenie jakości życia pacjenta. Ze względu na obecność w składzie ekstraktów roślinnych (m.in. nalewka z kurkumy, mniszka, kozłka, mięty pieprzowej, karczocha oraz pokrzyku wilczej jagody) oraz wysoką zawartość etanolu (58-63% V/V), konieczne jest zachowanie ostrożności podczas terapii, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi. Zaleca się monitorowanie stanu nawodnienia, kontrolę poziomu elektrolitów oraz rozważenie modyfikacji dawkowania lub czasowego wstrzymania leczenia w przypadku nasilenia objawów.
alkaloid tropanowy, Belladonnae tinctura, biegunka, ból żołądka, Cholitol, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, mdłości, MedDRA, nalewka z karczocha, nalewka z kozłka, nalewka z kurkumy, nalewka z mięty pieprzowej, nalewka z pokrzyku wilczej jagody, niestrawność, nudności, personel medyczny, płyn doustny, sok z mniszka, uczucie pełności, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Structum 500 mg
Structum 500 mg, zawierający chondroityny sodu siarczan, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 2244 pacjentów, z czego 1154 stosowało ten preparat. Nie zaobserwowano działań niepożądanych w kategoriach bardzo często (≥1/10) i bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmują zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty) oraz reakcje skórne i tkanki podskórnej (pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, rumień). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko obrzęku naczynioruchowego i obrzęku twarzy, które mogą wskazywać na ciężkie reakcje alergiczne z potencjalnym zagrożeniem życia. Ponadto, utrzymująca się biegunka i wymioty mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, wymagając monitorowania i odpowiedniego nawodnienia pacjenta.
biegunka, ból brzucha, chondroityna sodu siarczan, MedDRA, nudności, obrzęk górnych dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, odwodnienie, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Pentazocyna – Działania niepożądane
Pentazocyna, opioidowy agonista-antagonista, wykazuje skuteczność w leczeniu bólu, jednak jej stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które należy monitorować. Najczęstsze objawy to nudności, wymioty, senność, nadmierne pocenie się, zawroty głowy i oszołomienie. Istotne są poważne powikłania, takie jak depresja oddechowa (rzadko), depresja krążeniowa i niedociśnienie tętnicze (rzadko), które mogą prowadzić do niewydolności narządowej i zagrażać życiu. Ponadto, pentazocyna może wywoływać reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, napady drgawkowe typu grand mal oraz zmiany hematologiczne, takie jak odwracalna agranulocytoza i eozynofilia. Długotrwałe stosowanie, zwłaszcza w wysokich dawkach, niesie ryzyko uzależnienia fizycznego i zespołu odstawiennego, manifestującego się objawami somatycznymi i psychicznymi.
agranulocytoza, depresja krążeniowa, depresja oddechowa, działanie agonistyczno-antagonistyczne, eozynofilia, lek opioidowy, MedDRA, mioza, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadmierna potliwość, napad padaczkowy grand mal, niedociśnienie tętnicze, niedrożność jelit, niewydolność oddechowa, obrzęk twarzy, pentazocyna, reakcja alergiczna, rozrost gruczołu krokowego, rumień wielopostaciowy, skurcz dróg żółciowych, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, uzależnienie fizyczne, włóknienie mięśni, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie akomodacji, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie widzenia, zatrzymanie moczu, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Virumed 1000 mg
Virumed (inozyna pranobeksu) w dawce 1000 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego wykazuje profil działań niepożądanych, z których najczęstszym jest bardzo częste (≥1/10 pacjentów) podwyższenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, zwykle mieszczące się w granicach normy i ustępujące po zakończeniu terapii. Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się także wzrost stężenia mocznika, aktywności aminotransferaz oraz fosfatazy zasadowej. W zakresie układu pokarmowego często występują wymioty, nudności i dyskomfort w nadbrzuszu, a niezbyt często biegunka i zaparcia. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują często bóle i zawroty głowy, a także niezbyt często senność i bezsenność. Ponadto, często zgłaszane są bóle stawów, świąd i wysypka skórna, a rzadziej reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka i reakcje anafilaktyczne, zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu.
aminotransferazy, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, ból stawów, dyskomfort nadbrzusza, działanie niepożądane, fosfataza zasadowa, hiperurykemia, inozyna pranobeks, kwas moczowy, MedDRA, mocznik we krwi, nadwrażliwość, nerwowość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień, senność, świąd, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wielomocz, wymioty, wysypka, zaparcie, zawroty głowy, złe samopoczucie, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tantum Verde Smak miętowy 3 mg
Produkt leczniczy Tantum Verde Smak miętowy zawiera benzydaminę chlorowodorek w dawce 3 mg i jest związany z szeregiem działań niepożądanych sklasyfikowanych według systematyki MedDRA. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego, w tym pieczenia lub suchości w jamie ustnej (częstość niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100) oraz niedoczulicy jamy ustnej (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1000). W zakresie układu immunologicznego odnotowano bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne (<1/10 000) oraz reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości. Ponadto, w układzie oddechowym zgłaszano skurcz krtani (częstość nieznana), a w obrębie skóry i tkanek podskórnych – nadwrażliwość na światło oraz obrzęk naczynioruchowy, również o nieznanej częstości. Szczególną uwagę zwraca ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w ciąży i okresie karmienia piersią.
alergen zapachowy, aspartam, benzydaminy chlorowodorek, butylohydroksyanizol, działanie przeczyszczające, fenyloketonuria, izomalt, MedDRA, nadwrażliwość na światło, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, suchość jamy ustnej, układ immunologiczny - Leksykon substancji czynnych
Medazepam – Działania niepożądane
Medazepam, stosowany w preparatach takich jak Medazepam TZF i Rudotel, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki. Do najczęstszych należą senność, zawroty głowy i zmęczenie (często), natomiast rzadziej obserwuje się agranulocytozę, bradykardię, reakcje anafilaktyczne, hiperprolaktynemię, zaburzenia psychiczne (reakcje paradoksalne), zaburzenia widzenia, niedociśnienie, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia czynności wątroby, reakcje alergiczne skórne oraz zaburzenia mikcji i miesiączkowania. Reakcje paradoksalne, takie jak niepokój psychoruchowy, bezsenność, agresywność i drgawki, występują rzadko, ale są szczególnie nasilone u osób starszych, pacjentów z chorobami psychicznymi oraz po spożyciu alkoholu. Uzależnienie psychiczne i fizyczne może rozwinąć się nawet przy dawkach terapeutycznych, zwłaszcza u osób z historią nadużywania alkoholu lub leków, a nagłe odstawienie medazepamu może wywołać zespół odstawienia.
agranulocytoza, ataksja, benzodiazepina, bradykardia, cholestaza, ciśnienie tętnicze, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja, depresja oddechowa, drżenie mięśniowe, dystonia, dyzartria, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperprolaktynemia, jadłowstręt, medazepam, Medazepam TZF, MedDRA, monitorowanie działań niepożądanych, morfologia krwi, niedociśnienie, niepokój psychoruchowy, nietrzymanie moczu, oczopląs, padaczka, prolaktyna, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja paradoksalna, Rudotel, skurcz głośni, uszkodzenie mózgu, uzależnienie, zaburzenia libido, zaburzenia mikcji, zaburzenia motoryki, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia, żółtaczka, zwężenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vagosan –
Preparat ziołowy Vagosan zawiera mieszankę kory dębu (25,0 g), kwiatu rumianku (20,0 g), ziela rdestu ptasiego (17,5 g), liścia szałwii (17,5 g), liścia pokrzywy (17,5 g) oraz kwiatu nagietka (2,5 g) na 100 g mieszanki. Stosowanie preparatu może wywołać działania niepożądane, głównie o charakterze alergicznym, sklasyfikowane według MedDRA. Zgłaszane reakcje obejmują zaburzenia układu immunologicznego, takie jak duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa oraz wstrząs anafilaktyczny, o nieznanej częstości występowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), do której należą składniki preparatu (rumianek, nagietek).
astrowate, duszność, działanie niepożądane leku, kontaktowe zapalenie skóry, kora dębu, kwiat nagietka, kwiat rumianku, lek przeciwhistaminowy, liść pokrzywy, liść szałwii, MedDRA, miejscowy kortykosteroid, objaw nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, rdest ptasi, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa skóry, rumień, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zapaść naczyniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Profil bezpieczeństwa leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma został oceniony w 8-tygodniowym badaniu klinicznym na 2271 pacjentach, z czego 582 otrzymywało pełną trójskładnikową kombinację w maksymalnej dawce 10 mg amlodypiny, 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Działania niepożądane były przeważnie łagodne i przemijające, a najczęstszymi przyczynami odstawienia leku były zawroty głowy i niedociśnienie (0,7%). Nie zaobserwowano nowych ani niespodziewanych działań niepożądanych w porównaniu do monoterapii lub terapii dwuskładnikowej. Zmiany w badaniach laboratoryjnych były łagodne i zgodne z profilem farmakologicznym składników, przy czym walsartan wykazywał działanie ochronne, osłabiając hipokaliemiczne działanie hydrochlorotiazydu.
amlodypina, dawka skumulowana, działanie niepożądane leku, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, MedDRA, nadciśnienie tętnicze, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, nieczerniakowy rak skóry, niedociśnienie, parametry laboratoryjne, profil bezpieczeństwa, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, stężenie elektrolitów, terapia nadciśnienia tętniczego, terapia skojarzona, walsartan, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – emoliumLEK (20 mg + 200 mg)/g
Produkt leczniczy emoliumLEK w postaci kremu zawiera mocznik (20 mg/g) oraz glicerol (200 mg/g) i jest stosowany w terapii dermatologicznej ze względu na korzystny profil bezpieczeństwa. Niemniej jednak, preparat może wywoływać działania niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej, takie jak przemijające pieczenie, swędzenie, kłucie oraz zaczerwienienie, które występują z częstością od ≥ 1/100 do < 1/10. Objawy te są zazwyczaj łagodne i samoistnie ustępują, jednak ich obecność wymaga monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z wrażliwą lub uszkodzoną skórą. Alkohol cetostearylowy, jako substancja pomocnicza, może dodatkowo przyczyniać się do miejscowych reakcji zapalnych. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów zaleca się modyfikację schematu aplikacji lub rozważenie alternatywnych preparatów o niższym stężeniu substancji czynnych.
alkohol cetostearylowy, działanie niepożądane, emolient, kłucie skóry, MedDRA, mocznik i glicerol, penetracja skórna, personel medyczny, pieczenie skóry, reakcja skórna, reakcja zapalna skóry, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, świąd skóry, terapia dermatologiczna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, warstwa rogowa naskórka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Silodosin Aurovitas 4 mg
Bezpieczeństwo sylodosyny w dawce 8 mg raz na dobę zostało ocenione w czterech kontrolowanych badaniach klinicznych fazy II-III obejmujących 931 pacjentów leczonych sylodosyną oraz 733 pacjentów otrzymujących placebo, a także w dwóch długoterminowych badaniach obserwacyjnych, łącznie u 1 581 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym były zaburzenia wytrysku (wytrysk wsteczny, anejakulacja) występujące u 23% pacjentów, które są odwracalne i ustępują w ciągu kilku dni po zakończeniu terapii. Inne działania niepożądane obejmowały reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, języka, gardła), zmniejszone libido, zawroty głowy i omdlenia związane z niedociśnieniem ortostatycznym (1,2% w grupie sylodosyny vs. 1,0% placebo), tachykardię, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby oraz reakcje skórne.
Istotnym klinicznie powikłaniem jest śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), który może wystąpić u pacjentów leczonych antagonistami receptorów α1-adrenergicznych, w tym sylodosyną, co wymaga poinformowania okulisty przed planowaną operacją zaćmy. Pomimo stosunkowo niskiej częstości występowania niedociśnienia ortostatycznego i innych działań niepożądanych, konieczna jest ostrożność zwłaszcza na początku terapii. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa leku. Edukacja pacjentów dotycząca możliwych działań niepożądanych oraz właściwe postępowanie w przypadku ich wystąpienia mogą znacząco poprawić profil bezpieczeństwa sylodosyny.
anejakulacja, antagonista receptora alfa₁-adrenergicznego, badanie kliniczne, działanie niepożądane, kołatanie serca, MedDRA, niedociśnienie ortostatyczne, obniżenie libido, obrzęk gardła, obrzęk języka, obrzęk twarzy, operacja zaćmy, personel medyczny, placebo, płodność męska, produkt leczniczy, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, sylodosyna, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, układ narządowy, utrata przytomności, wysypka polekowa, wytrysk wsteczny, zaburzenie wytrysku, zaćma, zawroty głowy, zespół wiotkiej tęczówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – ACTI-trin (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
ACTI-trin to syrop zawierający triprolidynę chlorowodorek (1,25 mg/5 ml), pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg/5 ml) oraz dekstrometorfan bromowodorek (10 mg/5 ml). Produkt może wywoływać działania niepożądane o bardzo rzadkiej częstości (<1/10 000), takie jak tachykardia, objawy ze strony układu nerwowego (spadek nastroju, zmęczenie, pobudzenie, zawroty głowy, zaburzenia snu, senność, niepokój, halucynacje), a także poważne zespoły neurologiczne o nieznanej częstości, tj. zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Ponadto mogą wystąpić suchość błon śluzowych jamy ustnej i nosogardzieli, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu wypróżnień (zaparcia lub biegunki), zatrzymanie moczu i dysuria, szczególnie u mężczyzn z przerostem gruczołu krokowego, oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka).
ACTI-trin, biegunka, dekstrometorfanu bromowodorek, dysuria, działanie niepożądane, halucynacje, MedDRA, niepokój, nudności, obniżenie nastroju, pobudzenie, pokrzywka, prostata, przerost prostaty, pseudoefedryny chlorowodorek, reakcja alergiczna, senność, suchość błony śluzowej, tachykardia, triprolidyny chlorowodorek, wymioty, wysypka świądowa, zaburzenia mikcji, zaburzenia snu, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – inVirum 200 mg
Lek inVirum zawierający acyklowir w dawce 200 mg w postaci tabletek może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy) oraz przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha). Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia neuropsychiatryczne, takie jak encefalopatia czy śpiączka, głównie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Rzadko obserwuje się reakcje anafilaktyczne, a także zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość), które wymagają monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza przy długotrwałej terapii.
acyklowir, ataksja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból nerek, duszność, encefalopatia, enzymy wątrobowe, gorączka, hiperbilirubinemia, kreatynina, lek przeciwwirusowy, leukopenia, małopłytkowość, MedDRA, mocznik, morfologia krwi, niedokrwistość, nudności, objawy psychotyczne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia neuropsychiatryczne, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calcium dobesilate Hasco 500 mg
Podczas stosowania leku Calcium Dobesilate Hasco (wapnia dobezylan jednowodny 500 mg) obserwowano działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, klasyfikowane zgodnie z konwencją MedDRA. Do najczęstszych należą rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000) dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności i biegunka, które ustępują po przerwaniu terapii. Rzadko występują również odczyny skórne (wysypka, świąd) oraz bóle stawów (artralgię), które mają charakter przejściowy. Najpoważniejszym, choć bardzo rzadkim (<1/10 000) działaniem niepożądanym jest agranulocytoza, wymagająca natychmiastowego odstawienia leku ze względu na ryzyko ciężkich zakażeń.
agranulocytoza, artralgia, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból stawów, dolegliwości gastryczne, granulocyty obojętnochłonne, MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities, monitorowanie działań niepożądanych, nudności, odczyn skórny, personel medyczny, powikłanie hematologiczne, produkt leczniczy, wapnia dobezylan jednowodny, wysypka, zaburzenia krwi, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zakażenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oxcarbazepin NeuroPharma 150 mg
Oxcarbazepin NeuroPharma, dostępny w dawkach 150 mg, 300 mg i 600 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to senność, bóle głowy, zawroty głowy, podwójne widzenie, nudności, wymioty oraz zmęczenie. W zakresie hematologicznym odnotowano leukopenię (≥0,1%), trombocytopenię (<0,01%) oraz rzadkie przypadki poważnych zaburzeń szpiku kostnego, takich jak niedokrwistość aplastyczna czy agranulocytoza. Hiponatremia występuje często, z poziomem sodu w surowicy poniżej 125 mmol/l u maksymalnie 2,7% pacjentów, zwykle w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia, choć możliwe są późniejsze epizody. Objawy ciężkiej hiponatremii obejmują napady padaczkowe, encefalopatię, dezorientację i zaburzenia widzenia. Ponadto, okskarbazepina może indukować reakcje nadwrażliwości wielonarządowej, w tym zmiany skórne (wysypka, zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia wątroby, nerek i układu oddechowego.
AGEP, agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, chwiejność afektu, diplopia, DRESS, dyzartria, encefalopatia wątrobowa, hiponatremia, leukopenia, MedDRA, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, okskarbazepina, osteopenia, osteoporoza, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty błędnikowe, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mensinorm Set 75 j.m.
Mensinorm Set, zawierający ludzką gonadotropinę menopauzalną (HMG) oraz ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG), wykazuje profil działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy (≥1/10), wzdęcie brzucha (≥1/10), nudności, zmęczenie, zawroty głowy oraz ból w miejscu wstrzyknięcia (często od ≥1/100 do <1/10). Szczególną uwagę należy zwrócić na zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), który może wystąpić często i objawiać się powiększeniem jajników, bólem w miednicy oraz tkliwością piersi. W badaniach klinicznych odnotowano pojedynczy przypadek ciężkiej OHSS, co podkreśla konieczność ścisłego monitorowania pacjentek pod kątem objawów takich jak wodobrzusze, wysięk opłucnowy, hipowolemia, wstrząs oraz zaburzenia zakrzepowo-zatorowe.
ciężka hiperstymulacja jajników, działanie niepożądane, gonadotropina kosmówkowa, gonadotropina menopauzalna, hipowolemia, krwotok otrzewnowy, łagodna hiperstymulacja jajników, MedDRA, monitorowanie pacjenta, ostry ból brzucha, pęknięcie torbieli jajnika, podanie domięśniowe, podanie podskórne, reakcja alergiczna, skręt jajnika, torbiel jajnika, uderzenie gorąca, wodobrzusze, wstrząs, wysięk opłucnowy, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apap Junior 250 mg
Paracetamol, substancja czynna Apap Junior 250 mg (granulat w saszetce), charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane, zwłaszcza przy przedawkowaniu. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko (<1/10 000) i obejmują zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość, małopłytkowość, zahamowanie czynności szpiku), zaburzenia sercowe (obrzęki), przewodu pokarmowego (ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, krwawienia, nudności, wymioty), a także poważne uszkodzenia wątroby (niewydolność, martwica, żółtaczka) oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka). W przypadku długotrwałego stosowania, nawet w dawkach terapeutycznych, mogą wystąpić nefropatie i tubulopatie, dlatego konieczne jest monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka.
ból brzucha, ciężka reakcja skórna, dawka terapeutyczna, działanie nefrotoksyczne, funkcja nerek, hemoglobina, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwinka czerwona, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, MedDRA, nefropatia, niedokrwistość, niedokrwistość niehemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, paracetamol, plamica, pokrzywka, przedawkowanie leku, przewlekłe zapalenie trzustki, świąd, układ krwiotwórczy, zaburzenie funkcji nerek, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ovamex 0,25 mg/0,5 ml
Profil bezpieczeństwa leku Ovamex, zawierającego ganireliks stosowany w połączeniu z koryfolitropiną alfa do stymulacji jajników, jest porównywalny do profilu bezpieczeństwa rekombinowanego FSH. Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są miejscowe odczyny skórne w miejscu wstrzyknięcia (bardzo często), objawiające się zaczerwienieniem i obrzękiem, zwykle o łagodnym i przejściowym charakterze. Niezbyt często występują bóle głowy oraz nudności, a bardzo rzadko reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, obrzęk twarzy, duszność, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, które mogą stanowić zagrożenie życia.
anafilaksja, ból głowy, ból miednicy, ciąża pozamaciczna, duszność, ganireliks, kontrolowana hiperstymulacja jajników, koryfolitropina alfa, MedDRA, miejscowy odczyn skórny, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rekombinowany FSH, samoistne poronienie, skurcz oskrzeli, wspomagany rozród, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk skórny, wysypka, wzdęcie brzucha, zespół hiperstymulacji jajników - Leksykon leków
Działania niepożądane – Morphine Kalceks 10 mg/ml
Morphine Kalceks (chlorowodorek morfiny 10 mg/ml, odpowiadający 7,6 mg/ml morfiny) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie są w dużej mierze zależne od dawki. Najczęściej obserwuje się nudności i wymioty u około 20% pacjentów, a także zaparcia, sedację, zawroty głowy i zwężenie źrenic (mioza). Inne działania niepożądane obejmują m.in. reakcje anafilaktoidalne, zwiększone wydzielanie ADH, dysforię, euforię, depresję oddechową (zależną od dawki), skurcze dróg żółciowych i moczowych u osób predysponowanych, a także zespół odstawienny charakteryzujący się objawami fizjologicznymi (bóle mięśni, drgawki, biegunka, tachykardia) oraz psychicznymi (dysforia, niepokój, drażliwość). W trakcie długotrwałego stosowania niektóre działania, takie jak sedacja czy nudności, mają tendencję do ustępowania. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjał uzależniający morfiny, który może prowadzić do rozwoju tolerancji i uzależnienia fizycznego oraz psychicznego, zwłaszcza przy długotrwałej terapii.
allodynia, biegunka, chlorowodorek morfiny, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki, dysforia, euforia, głód lekowy, hiperalgezja, hormon antydiuretyczny, kołatanie serca, kolka brzuszna, MedDRA, mioklonie, mioza, mydriaza, nadciśnienie tętnicze, nalokson, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk obwodowy, osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, sedacja, senność, skurcz dróg moczowych, skurcz dróg żółciowych, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, tolerancja lekowa, uzależnienie fizyczne, wymioty, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, zespół ośrodkowego bezdechu sennego, źrenica, zwieracz Oddiego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Krople walerianowe –
Krople walerianowe, zawierające nalewkę z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), mogą wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego. Najczęściej zgłaszane objawy to nudności oraz skurczowe bóle brzucha, jednak ich częstość występowania jest określona jako nieznana ze względu na brak wystarczających danych. Działania te mają charakter przejściowy i zwykle ustępują po odstawieniu preparatu. Produkt zawiera etanol w stężeniu 64-68% V/V, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z grup ryzyka, ze względu na potencjalne działania niepożądane związane z alkoholem.
dyskomfort przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, etanol, korzeń kozłka lekarskiego, krople walerianowe, MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities, nalewka z kozłka, nudności, odruch wymiotny, profil bezpieczeństwa, skurczowy ból brzucha, układ pokarmowy, Valeriana officinalis, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Chondroityna – Działania niepożądane
Chondroityna sodu siarczan, stosowana w preparatach takich jak Cartexan 400 mg i Structum 500 mg, charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa, jednakże wykazuje różnice w częstości występowania działań niepożądanych pomiędzy tymi produktami. W badaniach klinicznych obejmujących 2244 pacjentów (w tym 1154 stosujących Structum) nie zaobserwowano działań niepożądanych o częstości „bardzo często” (≥1/10) ani „bardzo rzadko” (<1/10 000). Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, ból brzucha, nudności i wymioty, występowały rzadko (≥1/10 000; <1/1000) przy stosowaniu Cartexan 400 mg, natomiast często (≥1/100; <1/10) przy stosowaniu Structum 500 mg. Reakcje alergiczne i skórne, w tym pokrzywka, wysypka, świąd, rumień oraz obrzęk naczynioruchowy, były bardzo rzadkie (<1/10 000) dla Cartexanu, a częste (≥1/100; <1/10) dla Structumu. Dodatkowo, zawroty głowy jako działanie niepożądane występowały często (≥1/100; <1/10) wyłącznie przy stosowaniu Structumu, co ma istotne implikacje kliniczne, zwłaszcza u pacjentów prowadzących pojazdy lub wykonujących prace wymagające koncentracji.
biegunka, ból brzucha, ból górnej części brzucha, chondroityna sodu siarczan, działania niepożądane, egzema, mdłości, MedDRA, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, odwodnienie, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rumień, świąd skóry, wykwity grudkowe, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skórne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cardiol C –
Działania niepożądane leku Cardiol C, oparte na obserwacjach klinicznych i danych z praktyki, dotyczą głównie układu pokarmowego, choć ich dokładna częstość występowania pozostaje nieznana. Najczęściej zgłaszane objawy to nudności, definiowane jako nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha poprzedzające odruch wymiotny, oraz skurcze w jamie brzusznej, charakteryzujące się nagłymi, mimowolnymi skurczami mięśni mogącymi powodować ból o różnym nasileniu. Lek zawiera złożony skład roślinny, w tym nalewki z głogu, korzenia kozłka, ziela konwalii, zarodków kola oraz kofeinę, a także znaczną ilość etanolu (60%-69% V/V), co może wpływać na profil bezpieczeństwa u niektórych pacjentów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane leku, etanol, klasyfikacja narządów i układów, kofeina, korzeń kozłka, MedDRA, monitorowanie niepożądanych działań, nalewka z głogu, nudności, odruch wymiotny, reakcja niepożądana, skurcze jamy brzusznej, słownik MedDRA, stosunek korzyści do ryzyka, układ pokarmowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenia żołądka i jelit, zarodki kola, ziele konwalii - Leksykon substancji czynnych
Siarka – Działania niepożądane
Siarka (Sulfur) jest składnikiem homeopatycznych preparatów leczniczych, stosowanych w różnych potencjach, m.in. Engystol (D4 i D10, po 37,5 mg siarki na tabletkę) oraz Paragrippe (5CH, 0,6 mg siarki na tabletkę). W przypadku Engystolu odnotowano działania niepożądane o nieznanej częstości, obejmujące głównie zaburzenia żołądka i jelit (ból brzucha, uczucie dyskomfortu) oraz zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (wysypka, świąd, rumień). Paragrippe, zawierający siarkę w wyższej potencji 5CH, nie wykazuje znanych działań niepożądanych, co sugeruje korzystniejszy profil bezpieczeństwa przy większym rozcieńczeniu substancji aktywnej. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogą manifestować się jako ból, skurcze czy uczucie pieczenia, natomiast reakcje skórne mogą wskazywać na reakcje alergiczne lub nadwrażliwość.
ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wrzodowa, dyskomfort, Engystol, lek przeciwhistaminowy, MedDRA, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, obrzęk naczynioruchowy, Paragrippe, potencja homeopatyczna, produkt leczniczy homeopatyczny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, siarka, świąd, wysypka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia żołądka i jelit, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biseko 50 mg/ml
Produkt leczniczy Biseko to roztwór do infuzji zawierający 50 mg/ml białka surowicy ludzkiej, w tym 31 g albuminy oraz 10 g immunoglobulin na 1000 ml roztworu (7,0 g IgG, 1,4 g IgA, 0,5 g IgM). Działania niepożądane występują z różną częstością, klasyfikowaną zgodnie z wytycznymi MedDRA. Niezbyt często (≥1/1000, <1/100) obserwuje się ból głowy, reakcje alergiczne (wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry), nudności, wymioty, ból stawów i pleców oraz objawy ogólne jak dreszcze i gorączka. Rzadko (≥1/10 000, <1/1000) mogą wystąpić wstrząs anafilaktyczny oraz spadek ciśnienia tętniczego, wymagające natychmiastowego przerwania infuzji i odpowiedniego leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u noworodków i niemowląt, gdzie przy dawkach przekraczających zalecane mogą pojawić się objawy zwiększonej hemolizy, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych.
albumina, anemia, białko osocza ludzkiego, białko surowicy ludzkiej, ból głowy, ból pleców, ból stawów, gorączka, hemoliza, hipotensja, immunoglobulina, immunoglobulina A, immunoglobulina G, immunoglobulina M, infuzja, izoaglutynina, MedDRA, nudności, parametry hematologiczne, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Menopur 1200 IU FSH + 1200 IU LH
Podczas terapii produktem leczniczym Menopur (wysoko oczyszczona menotropina) najczęściej obserwuje się działania niepożądane o częstości ≥ 1/100 do < 1/10, takie jak zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), ból brzucha, rozdęcie brzucha, nudności, ból głowy, reakcje nadwrażliwości oraz reakcje w miejscu podania (zaczerwienienie, ból, obrzęk) i uczucie zmęczenia. Działania o częstości ≥ 1/1 000 do < 1/100 obejmują zawroty głowy, zaburzenia widzenia, uderzenia gorąca, wymioty, biegunki, trądzik, wysypkę, ból mięśniowo-kostny oraz ból miednicy. Rzadziej (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) występują torbiele jajnika i dolegliwości piersi. Szczególną uwagę należy zwrócić na OHSS, które może prowadzić do powikłań takich jak wodobrzusze, płyn w opłucnej, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe i niewydolność nerek, oraz na reakcje nadwrażliwości, które mogą przebiegać od łagodnych objawów skórnych do wstrząsu anafilaktycznego.
ból brzucha, dolegliwość brzuszna, martwica jajnika, MedDRA, menotropina, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, płyn w opłucnej, reakcja nadwrażliwości, rozdęcie brzucha, skręt jajnika, torbiel jajnika, uderzenie gorąca, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie widzenia, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hiperstymulacji jajników - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml
Radiofarmaceutyk Ioflupane (123I) ROTOP, stosowany w dawce 74 MBq/ml do diagnostyki obrazowej, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi o łagodnym lub umiarkowanym przebiegu. Najczęściej zgłaszanym objawem jest ból głowy, występujący często (≥ 1/100 do < 1/10). Inne działania niepożądane o częstości niezbyt częstej (≥ 1/1000 do < 1/100) obejmują mrowienie, zaburzenia smaku, zawroty głowy, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz ból w miejscu wstrzyknięcia, zwłaszcza przy podaniu do małych żył. Reakcje nadwrażliwości, takie jak rumień, świąd, wysypka, pokrzywka oraz duszność, mają częstość nieznaną, co wymaga szczególnej uwagi podczas monitorowania pacjenta. Dawka skuteczna przy maksymalnej zalecanej aktywności 185 MBq wynosi 4,63 mSv, co wskazuje na niskie ryzyko indukcji nowotworów lub wad wrodzonych.
ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, dawka skuteczna, duszność, działanie niepożądane, hipotensja, joflupan 123I, MedDRA, nadmierna potliwość, nadwrażliwość, nudności, parestezje, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, rumień, suchość jamy ustnej, świąd, uczucie gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zwiększone łaknienie - Leksykon substancji czynnych
Chinagolid – Działania niepożądane
Chinagolid, agonista receptorów dopaminowych stosowany w preparacie Norprolac, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, klasyfikowane według systemu MedDRA. Najczęściej obserwowanym działaniem jest jadłowstręt, występujący u ≥10% pacjentów. Często pojawiają się również zaburzenia psychiczne, takie jak przemijająca bezsenność oraz psychozy z urojeniami i halucynacjami (≥1/100 do <1/10). Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1 000) występują objawy neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy, senność), niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, biegunka), osłabienie mięśniowe oraz uczucie zmęczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, które może prowadzić do omdleń, oraz na potencjalne reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne.
agonista dopaminy, bezsenność ostra, biegunka, ból brzucha, ból głowy, chinagolid, działanie niepożądane, hiperseksualność, jadłowstręt, kompulsywne objadanie się, MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność nosa, Norprolac, nudności, osłabienie mięśniowe, psychoza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, spadek ciśnienia tętniczego, uzależnienie od hazardu, wymioty, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenie psychotyczne, zaparcie, zawroty głowy, zespół objawów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tussi Drill 5 mg/5 ml
Tussi Drill w formie syropu zawiera dekstrometorfanu bromowodorek w dawce 5 mg/5 ml, stosowany jako lek przeciwkaszlowy. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, które należy monitorować, zwłaszcza reakcje alergiczne układu immunologicznego, takie jak świąd, pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy oraz skurcz oskrzeli, które mogą prowadzić do poważnych powikłań oddechowych. Ze strony układu nerwowego obserwuje się senność i zawroty głowy, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty oraz zaparcia, które mogą wpływać na komfort pacjenta i stan nawodnienia organizmu.
bąbel pokrzywkowy, dekstrometorfan, działanie niepożądane, lek przeciwkaszlowy, MedDRA, nadużywanie dekstrometorfanu, niewydolność oddechowa, nudność, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, omam, pokrzywka, reakcja alergiczna, senność, skurcz oskrzeli, substancja psychotropowa, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie psychiczne, zaburzenie równowagi, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaparcie, zawrót głowy, zmiana skórna, zwężenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Pimekrolimus – Działania niepożądane
Pimekrolimus, substancja czynna kremu Elidel (10 mg/g), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim reakcjami miejscowymi w miejscu aplikacji, które występują u około 19% pacjentów i mają zazwyczaj łagodny lub umiarkowany przebieg, ustępując w trakcie dalszej terapii. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana według MedDRA obejmuje reakcje skórne (rumień, świąd) występujące często (>1/100 do <1/10), powiększenie węzłów chłonnych (niezbyt często, >1/1000 do <1/100) bez jednoznacznego potwierdzenia związku przyczynowego, a także rzadkie przypadki nowotworów złośliwych, takich jak chłoniaki skóry i inne typy chłoniaków (>1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadkie przypadki raka skóry (<1/10 000). Wystąpienie tych poważnych działań wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i dalszej diagnostyki.
badanie kliniczne, chłoniak, chłoniak skóry, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Elidel, leczenie dermatologiczne, MedDRA, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nowotwór złośliwy, pimekrolimus, powiększenie węzłów chłonnych, profil bezpieczeństwa, rak skóry, reakcja idiosynkratyczna, reakcja miejscowa, rumień, świąd, tkanka limfatyczna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Verospiron 25 mg
Verospiron (spironolakton) wykazuje działania niepożądane wynikające z antagonizmu względem aldosteronu, prowadzącego do retencji potasu, oraz z działania antyandrogennego. Działania te zostały sklasyfikowane według systemu MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz nieznana. Najczęstsze działania obejmują nowotwory nieokreślone (≥1/10) oraz łagodne nowotwory piersi u mężczyzn (ginekomastia, ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza, eozynofilia i niedokrwistość, które mogą zwiększać ryzyko infekcji i krwawień. Rzadko występują reakcje nadwrażliwości, a bardzo rzadko hirsutyzm u kobiet. Zaburzenia elektrolitowe, w tym hiperkaliemia, hiponatremia, odwodnienie i kwasica hiperchloremiczna, mają częstość nieznaną, ale są klinicznie istotne, zwłaszcza hiperkaliemia, która wymaga monitorowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub stosujących leki zatrzymujące potas.
agranulocytoza, antagonista aldosteronu, działanie antyandrogenne, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, hirsutyzm, kwasica hiperchloremiczna, leukopenia, małopłytkowość, MedDRA, morfologia krwi, niedokrwistość, odwodnienie, plamica, porfiria, spironolakton, Verospiron, wybroczyny skórne, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
N,N-2-dimetyloamino-2-propanol – Działania niepożądane
Kompleks inozyny pranobeksu, zawierający N,N-2-dimetyloamino-2-propanol w stosunku molowym 1:3 z inozyną i solami kwasu 4-acetamidobenzoesowego, jest składnikiem leku Eloprine. Najistotniejszym i stale występującym działaniem niepożądanym jest hiperurykemia, manifestująca się zwiększonym stężeniem kwasu moczowego w surowicy i moczu, co wynika z metabolizmu inozyny. Stężenie kwasu moczowego normalizuje się zwykle w ciągu kilku dni po odstawieniu leku. Częste działania niepożądane (>1/100 do <1/10) obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu), podwyższenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej i BUN, reakcje skórne (swędzenie, wysypka), objawy neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie) oraz bóle stawów. Niezbyt częste działania (>1/1000 do <1/100) to biegunka, zaparcia, nerwowość, senność lub bezsenność oraz wielomocz.
aminotransferazy, azot mocznikowy, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, ból stawów, dna moczanowa, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, hiperurykemia, inozyna pranobeks, kamica nerkowa, klasyfikacja układów i narządów, kwas 4-acetamidobenzoesowy, kwas moczowy, MedDRA, N, N-2-dimetyloamino-2-propanol, nerwowość, nudności, poliuria, senność, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia nerek, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia skórne, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Liść Pokrzywy
Produkt leczniczy Liść Pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub ich mieszanina, folium) w formie ziół do zaparzania może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. Częstość występowania działań niepożądanych jest określona jako nieznana dla trzech głównych grup układowych: zaburzeń układu immunologicznego (reakcje alergiczne, nadwrażliwość), zaburzeń żołądka i jelit (nudności, wymioty, biegunka) oraz zaburzeń skóry i tkanki podskórnej (świąd, wysypka, pokrzywka). Objawy te mogą mieć charakter łagodny i przejściowy, jednak w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna. W razie działań niepożądanych zaleca się czasowe przerwanie stosowania i konsultację lekarską.
biegunka, działanie niepożądane, farmakoterapia, liść pokrzywy, MedDRA, monitorowanie bezpieczeństwa, nadwrażliwość, nudności, pokrzywka, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, Urtica dioica, Urtica urens, wymioty, wysypka, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dekristol 20 000 IU
Dekristol w postaci miękkich kapsułek zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu (20 000 IU witaminy D3) i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według MedDRA. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich reakcji alergicznych na olej arachidowy, substancję pomocniczą, które mogą manifestować się jako obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani, stanowiący zagrożenie życia. Hiperkalcemia i hiperkalciuria występują niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i są związane z przedawkowaniem witaminy D3, co wymaga monitorowania gospodarki wapniowej podczas terapii. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka, również występują niezbyt często i zwykle ustępują po dostosowaniu dawki lub przerwaniu leczenia.
biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, działanie niepożądane, farmakovigilance, gospodarka wapniowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kalcyfikacja tkanek miękkich, MedDRA, nadwrażliwość na leki, nudności, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, olej arachidowy, pokrzywka, przedawkowanie witaminy D3, reakcja alergiczna, świąd, witamina D3, wysypka, wzdęcia, zaparcie - Leksykon substancji czynnych
Białczan taniny – Działania niepożądane
Białczan taniny, substancja czynna leku Taninal, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa z rzadko występującymi działaniami niepożądanymi, które dotyczą głównie układu pokarmowego. Na podstawie danych klinicznych działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty, występują rzadko, z częstością od ≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów. Nudności objawiają się nieprzyjemnym uczuciem w jamie brzusznej i gardle, często z odruchem wymiotnym, natomiast wymioty to gwałtowne opróżnienie zawartości żołądka przez usta. Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie lub po odstawieniu leku i nie stanowią poważnego zagrożenia dla zdrowia pacjenta.
białczan taniny, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dyskomfort brzuszny, MedDRA, niedobór elektrolitów, nudności i wymioty, odruch wymiotny, odwodnienie, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, Taninal, układ pokarmowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metafen Paracetamol 500 mg
Metafen Paracetamol, zawierający 500 mg paracetamolu w każdej tabletce, wykazuje rzadkie działania niepożądane, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z predyspozycjami. Do najpoważniejszych należą reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje nadwrażliwości skórnej takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN), skurcz oskrzeli u osób z nadwrażliwością na NLPZ, trombocytopenia oraz zaburzenia czynności wątroby. Częstość występowania tych działań jest bardzo rzadka (<1/10 000), jednak ich potencjalna śmiertelność i powikłania wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i odstawienia leku. W przypadku TEN śmiertelność może sięgać 30-40%, a trombocytopenia może prowadzić do poważnych zaburzeń krzepnięcia, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwkrzepliwych lub podczas zabiegów inwazyjnych.
dawka terapeutyczna, dawkowanie, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, klasyfikacja układowo-narządowa, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwkrzepliwy, MedDRA, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość skórna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność oddechowa, osutka krostkowa, paracetamol, personel medyczny, powikłanie krwotoczne, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczność wątrobowa, trombocytopenia, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, uszkodzenie wątroby, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Loratan 10 mg
Lek Loratan zawiera loratadynę w dawce 10 mg i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, klasyfikowane zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego i obejmują ból głowy, nerwowość, senność oraz zmęczenie, które występują u 1-10% pacjentów (≥1/100 do <1/10). Senność i zmęczenie mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Bezsenność występuje u 0,1-1% pacjentów (≥1/1000 do <1/100), a zawroty głowy bardzo rzadko (<1/10 000). W zakresie układu pokarmowego niezbyt często (1-10 na 1000 pacjentów) obserwuje się zwiększenie apetytu, a bardzo rzadko (<1/10 000) nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej i zapalenie błony śluzowej żołądka. Zaburzenia czynności wątroby oraz reakcje anafilaktyczne, wysypka, łysienie, tachykardia i kołatanie serca występują bardzo rzadko (<1/10 000), co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami wątroby i układu sercowo-naczyniowego.
bezsenność, ból głowy, działanie niepożądane, farmakoterapia, kołatanie serca, loratadyna, Loratan, łysienie, MedDRA, nerwowość, nudność, reakcja anafilaktyczna, senność, suchość jamy ustnej, tachykardia, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawrót głowy, zmęczenie, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała - Leksykon substancji czynnych
Bisakodyl – Działania niepożądane
Bisakodyl, stosowany jako środek przeczyszczający w leczeniu zaparć oraz przygotowaniu do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych, wykazuje działania niepożądane głównie ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwowane objawy to bóle brzucha, skurcze jelit, biegunka oraz nudności, występujące często (>1/100 do <1/10). Rzadziej pojawiają się wymioty, krew w kale, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej i okolicach odbytu (niezbyt często >1/1000 do <1/100), a także poważniejsze powikłania, takie jak zapalenie okrężnicy i niedokrwienne zapalenie jelita grubego (rzadko >1/10 000 do <1/1000). Przedłużone stosowanie lub nadużywanie bisakodylu może prowadzić do odwodnienia (rzadko), szczególnie niebezpiecznego u osób starszych i pacjentów z chorobami współistniejącymi, oraz zaburzeń elektrolitowych, w tym hipokaliemii, co wymaga ostrożności u pacjentów przyjmujących glikozydy nasercowe, diuretyki lub kortykosteroidy.
badanie diagnostyczne, biegunka, bisakodyl, ból brzucha, diuretyk, działanie przeczyszczające, glikozyd nasercowy, hipokaliemia, kortykosteroid, krew w kale, MedDRA, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, omdlenie, perystaltyka jelit, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja wazowagalna, skurcz jamy brzusznej, skurcz jelitowy, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zabieg chirurgiczny, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie okrężnicy, zaparcie, zawrót głowy