Działania niepożądane
Verospiron 25 mg

Verospiron (spironolakton) wykazuje działania niepożądane wynikające z antagonizmu względem aldosteronu, prowadzącego do retencji potasu, oraz z działania antyandrogennego. Działania te zostały sklasyfikowane według systemu MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz nieznana. Najczęstsze działania obejmują nowotwory nieokreślone (≥1/10) oraz łagodne nowotwory piersi u mężczyzn (ginekomastia, ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza, eozynofilia i niedokrwistość, które mogą zwiększać ryzyko infekcji i krwawień. Rzadko występują reakcje nadwrażliwości, a bardzo rzadko hirsutyzm u kobiet. Zaburzenia elektrolitowe, w tym hiperkaliemia, hiponatremia, odwodnienie i kwasica hiperchloremiczna, mają częstość nieznaną, ale są klinicznie istotne, zwłaszcza hiperkaliemia, która wymaga monitorowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub stosujących leki zatrzymujące potas.

Pobierz ChPL PDF Verospiron – Tabletki – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Verospiron (25 mg)
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    3. Ustępowanie działań niepożądanych
    4. Szczególne zaburzenia wymagające monitorowania
    5. Znaczenie zgłaszania działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hiperaldosteronizm pierwotny
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. obrzęki w zespole nerczycowym
  4. wodobrzusze spowodowane przez nowotwór złośliwy
  5. wodobrzusze w marskości wątroby
  6. zastoinowa niewydolność serca
Substancja czynna
  1. spironolakton
Kategoria leku
  1. antagoniści aldosteronu
  2. leki moczopędne oszczędzające potas
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. leki stosowane w niewydolności serca

Działania niepożądane leku Verospiron (25 mg)

Działania niepożądane leku Verospiron (spironolakton) wynikają przede wszystkim z dwóch głównych mechanizmów: kompetycyjnego działania antagonistycznego względem nasilenia wydalania potasu przez aldosteron oraz z antyandrogennego działania spironolaktonu. Znajomość pełnego profilu działań niepożądanych jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii oraz właściwego monitorowania pacjentów.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Verospiron zostały sklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities), zarówno według układów i narządów, jak i według częstości występowania. Zastosowana klasyfikacja częstości obejmuje następujące kategorie:

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10000 do <1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10000 (występuje u mniej niż 1 na 10000 pacjentów)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

2

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Verospiron (25 mg), wraz z ich częstością występowania oraz dodatkowym opisem:

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Nowotwory nieokreślone Bardzo często (≥1/10) Kategoria ogólna obejmująca zmiany rozrostowe związane z działaniem leku
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Łagodne nowotwory piersi (mężczyźni) Często (≥1/100 do <1/10) Związane z antyandrogennym działaniem spironolaktonu, manifestujące się jako ginekomastia u mężczyzn
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukopenia Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zmniejszenie liczby białych krwinek, co może zwiększać ryzyko infekcji
Małopłytkowość Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może zwiększać ryzyko krwawień
Agranulocytoza Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów (rodzaj białych krwinek), stanowiące potencjalnie zagrażające życiu powikłanie
Eozynofilia Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zwiększenie liczby eozynofilów we krwi, często związane z reakcjami alergicznymi
Niedokrwistość Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub poziomu hemoglobiny
Zaburzenia naczyniowe Plamica Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Wybroczyny skórne będące efektem krwawień podskórnych
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Reakcje alergiczne o różnym nasileniu
Zaburzenia endokrynologiczne Hirsutyzm Bardzo rzadko (<1/10000) Nadmierne owłosienie typu męskiego, zwłaszcza u kobiet, związane z zaburzeniami hormonalnymi
Zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe Hiperkaliemia Nieznana Podwyższony poziom potasu we krwi, szczególnie niebezpieczny dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub przyjmujących inne leki zatrzymujące potas
Zaburzenia elektrolitowe Nieznana Ogólna kategoria obejmująca różnorodne zaburzenia gospodarki elektrolitowej
Hiponatremia Nieznana Obniżony poziom sodu we krwi, mogący prowadzić do objawów neurologicznych
Odwodnienie Nieznana Utrata płynów z organizmu, mogąca prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych
Kwasica hiperchloremiczna Nieznana Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej charakteryzujące się zwiększonym stężeniem chlorków w surowicy
Zaburzenia metabolizmu hemu Porfiria Nieznana Grupa chorób związanych z zaburzeniami syntezy hemu, mogących manifestować się objawami skórnymi i neurologicznymi

3

Ustępowanie działań niepożądanych

Istotną informacją dla lekarzy prowadzących pacjentów przyjmujących spironolakton jest fakt, że działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Verospiron zwykle ustępują po zakończeniu leczenia. Oznacza to, że większość objawów ubocznych ma charakter odwracalny, co powinno być uwzględnione przy ocenie stosunku korzyści do ryzyka kontynuowania terapii w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.4

Szczególne zaburzenia wymagające monitorowania

Wśród działań niepożądanych leku Verospiron szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza hiperkaliemię. Jest to bezpośredni efekt mechanizmu działania spironolaktonu jako antagonisty aldosteronu, który hamuje wydalanie potasu przez nerki. Hiperkaliemia może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca i wymaga regularnego monitorowania poziomu elektrolitów, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek lub stosujących jednocześnie inne leki mogące wpływać na poziom potasu.

Równie istotnym zagadnieniem są zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza), które choć występują niezbyt często, mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta. W przypadku wystąpienia objawów infekcji lub krwawień należy rozważyć wykonanie badania morfologii krwi.

Znaczenie zgłaszania działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Verospiron do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.5

Działania niepożądane można zgłaszać poprzez następujące kanały:

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

6

Ponadto działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl