zatorowość obwodowa
Zatorowość obwodowa to stan chorobowy, w którym dochodzi do nagłego zamknięcia światła naczynia tętniczego przez materiał zatorowy (najczęściej skrzeplinę), prowadzący do ostrego niedokrwienia tkanek zaopatrywanych przez daną tętnicę. Materiał zatorowy najczęściej pochodzi z serca (zator sercowopochodny), rzadziej z tętnic proksymalnych (np. tętniak aorty) lub żył (zator paradoksalny).
Klinicznie zatorowość obwodowa manifestuje się objawami określanymi jako „5P”: ból (pain), bladość (pallor), brak tętna (pulselessness), parestezje (paresthesia) i ochłodzenie kończyny (poikilothermia). W przypadku braku szybkiej interwencji, niedokrwienie prowadzi do nieodwracalnych zmian w tkankach i może skutkować koniecznością amputacji kończyny lub nawet zgonem pacjenta.
Diagnostyka zatorowości obwodowej obejmuje badanie kliniczne, USG Doppler, angiografię CT lub MR oraz badania laboratoryjne. Leczenie jest uzależnione od lokalizacji zatoru, czasu trwania niedokrwienia oraz stanu klinicznego pacjenta. Obejmuje ono leczenie przeciwkrzepliwe, trombolizę, embolektomię chirurgiczną lub przezskórną trombektomię.
Profilaktyka zatorowości obwodowej skupia się na zapobieganiu powstawania skrzeplin poprzez leczenie schorzeń predysponujących (migotanie przedsionków, choroba wieńcowa, zastawkowe wady serca) oraz stosowanie odpowiedniej antykoagulacji u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Polpharma 2,5 mg
Ocena bezpieczeństwa rywaroksabanu opiera się na danych z 13 badań fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, w tym z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania, dawki i czasu terapii. Rywaroksaban, jako lek przeciwzakrzepowy, zwiększa ryzyko krwawień z różnych tkanek, co może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej. W porównaniu z antagonistami witaminy K częściej obserwowano krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość. Objawy powikłań krwotocznych obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność, a w ciężkich przypadkach zespół ciasnoty przedziałów powięziowych i niewydolność nerek.
aloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, cholestaza, eozynofilowe zapalenie płuc, hipoperfuzja, krwawienie z błon śluzowych, krwiomocz, krwioplucie, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotocza, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka ŻChZZ, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zatorowość obwodowa, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kardatuxan 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Kardatuxan, jest bezpośrednim, wysoce selektywnym inhibitorem czynnika Xa, stosowanym jako lek przeciwzakrzepowy. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. Farmakodynamicznie rywaroksaban wykazuje zależność dawka-efekt, co znajduje odzwierciedlenie w wydłużeniu czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r=0,98 między stężeniem leku a PT. Wartości PT w 5/95 percentylach dla pacjentów z zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną wynoszą: dla dawki 15 mg dwa razy na dobę od 17 do 32 sekund (2-4h po podaniu) oraz 14-24 sekund (8-16h po podaniu), a dla dawki 20 mg raz na dobę od 15 do 30 sekund (2-4h) i 13-20 sekund (18-30h). U pacjentów z migotaniem przedsionków wartości PT dla dawki 20 mg raz na dobę wynoszą 14-40 sekund (1-4h) i 12-26 sekund (16-36h), natomiast dla 15 mg u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek 10-50 sekund (1-4h) i 12-26 sekund (16-36h).
czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, endogenne wytwarzanie trombiny, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, parametry układu krzepnięcia, profilaktyka udaru, rywaroksaban, substancja przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Roxan 20 mg
Lek Roxan zawierający 20 mg rywaroksabanu jest wskazany u dorosłych pacjentów w profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej przy migotaniu przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, pod warunkiem obecności co najmniej jednego czynnika ryzyka: zastoinowej niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, wieku ≥ 75 lat, cukrzycy, przebytych udarów mózgu lub przemijających napadów niedokrwiennych (TIA). Wskazaniem jest także leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotów tych schorzeń. U pacjentów z ZP należy szczególnie ocenić stan hemodynamiczny, gdyż niestabilność może wymagać alternatywnych terapii, takich jak heparyny niefrakcjonowane lub tromboliza. Przed zastosowaniem rywaroksabanu w migotaniu przedsionków zaleca się ocenę ryzyka zakrzepowo-zatorowego skalą CHA₂DS₂-VASc, a u pacjentów z ZŻG/ZP stosuje się początkowo dawkę 15 mg dwa razy dziennie przez 21 dni, następnie 20 mg raz dziennie, z możliwością kontynuacji profilaktyki dawką 10 mg raz dziennie po co najmniej 6 miesiącach terapii.
laktoza jednowodna, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, skala CHA₂DS₂-VASc, terapia przeciwzakrzepowa, transformacja krwotoczna, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon substancji czynnych
Rywaroksaban – Dawkowanie i sposób podawania
Rywaroksaban jest doustnym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, stosowanym w profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowych powikłań naczyniowych. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę, rozpoczynając leczenie 6-10 godzin po zabiegu, przez 5 tygodni (biodro) lub 2 tygodnie (kolano). W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę, z możliwością zmniejszenia dawki do 10 mg raz na dobę w przedłużonej profilaktyce. W profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków bez wady zastawkowej dawka wynosi 20 mg raz na dobę, z modyfikacją do 15 mg u pacjentów z klirensem kreatyniny 15-49 ml/min. W terapii skojarzonej u chorych z chorobą wieńcową (CAD), tętnic obwodowych (PAD) lub ostrym zespołem wieńcowym (OZW) rywaroksaban podaje się w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę wraz z kwasem acetylosalicylowym (75-100 mg/dobę) i ewentualnie klopidogrelem lub tyklopidyną.
alloplastyka stawu biodrowego, alloplastyka stawu kolanowego, antagonista witaminy K, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, hemostaza, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor czynnika Xa, INR, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, klopidogrel, koagulopatia, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, miażdżyca, migotanie przedsionków, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka udaru, rywaroksaban, terapia przeciwpłytkowa, tyklopidyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zgłębnik żołądkowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axaltra 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Axaltra (tabletki powlekane 15 mg i 20 mg), został poddany szerokim badaniom klinicznym fazy III obejmującym 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych, co pozwoliło na szczegółową ocenę profilu bezpieczeństwa. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, z dominującymi epizodami krwawień z nosa (4,5%) oraz przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania klinicznego: np. u dorosłych pacjentów po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8%, a anemia u 5,9%, natomiast u pediatrycznych pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo odsetek krwawień sięgał 39,5%, a anemii 4,6%. W populacji dorosłych najwyższa częstość krwawień (23%) odnotowano w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz profilaktyce nawrotów.
aloplastyka stawu biodrowego, aloplastyka stawu kolanowego, anemia, antykoagulant, działanie antykoagulacyjne, hemostaza, krwawienie, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, migotanie przedsionków, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka ŻChZZ, rywaroksaban, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaxar 20 mg
Rywaroksaban, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa (kod ATC: B01AF01), jest stosowany doustnie w dawkach 15 mg lub 20 mg w terapii żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz profilaktyce udaru i zatorowości u pacjentów z migotaniem przedsionków. Mechanizm działania polega na selektywnym hamowaniu czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. Farmakodynamicznie rywaroksaban wydłuża czas protrombinowy (PT) w sposób zależny od dawki, z wysoką korelacją (r=0,98) przy użyciu odczynnika Neoplastin. Wartości PT (Neoplastin) dla 5/95 percentyli przy dawce 15 mg dwa razy dziennie wynoszą 17-32 s (2-4 h po podaniu) i 14-24 s (8-16 h po podaniu), natomiast przy dawce 20 mg raz dziennie 15-30 s (2-4 h) i 13-20 s (18-30 h). W profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków wartości PT przy dawce 20 mg wynoszą 14-40 s (1-4 h), a u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek przy dawce 15 mg 10-50 s (1-4 h). PT należy podawać w sekundach, gdyż INR nie jest skalibrowany dla rywaroksabanu.
aPTT, biodostępność, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, czynnik Xa, HepTest, inhibicja czynnika Xa, inhibitor czynnika Xa, INR, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, migotanie przedsionków, rywaroksaban, substancja przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, udar mózgu, wewnątrzpochodna droga krzepnięcia, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zewnątrzpochodna droga krzepnięcia, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kardatuxan 20 mg
Kardatuxan, zawierający 20 mg rywaroksabanu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany u dorosłych pacjentów do profilaktyki powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz leczenia i zapobiegania nawrotom chorób zakrzepowo-zatorowych. W profilaktyce udaru mózgu i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, lek jest zalecany u osób z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka, takim jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥75 lat, cukrzyca czy przebyty udar mózgu lub TIA. W leczeniu obejmuje zakrzepicę żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowość płucną (ZP), a także profilaktykę nawrotów tych stanów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z hemodynamicznie niestabilną ZP, gdzie obowiązują specjalne zalecenia opisane w charakterystyce produktu leczniczego.
antagonista witaminy K, cukrzyca, funkcja nerek, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nawrotowa zatorowość płucna, niestabilność hemodynamiczna, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, tabletka powlekana, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Razarxo 20 mg
Rywaroksaban w dawce 20 mg (Razarxo) jest doustnym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, stosowanym u dorosłych i dzieci w określonych wskazaniach klinicznych. U dorosłych lek jest wskazany w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, posiadających co najmniej jeden czynnik ryzyka (zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, przebyty udar mózgu lub TIA). Ponadto, rywaroksaban 20 mg jest stosowany w leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP), z zachowaniem ostrożności u pacjentów hemodynamicznie niestabilnych. Lek jest również wskazany w profilaktyce nawrotów ZŻG i ZP po zakończeniu ostrej fazy leczenia przeciwzakrzepowego.
cukrzyca, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor czynnika Xa, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy pozajelitowy, migotanie przedsionków, migotanie przedsionków niezastawkowe, nadciśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, tabletka powlekana, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xiltess 20 mg
Rywaroksaban, oceniany w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim ryzykiem krwawień. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). W porównaniu z antagonistami witaminy K (VKA) rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych i niedokrwistość. Objawy powikłań krwotocznych obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność oraz wstrząs, a ciężkie krwawienia mogą prowadzić do zespołu ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolności nerek i nefropatii związanej z antykoagulantami. Ryzyko krwawień wzrasta u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz stosujących leki wpływające na hemostazę. U kobiet obserwuje się nasilenie krwawień miesiączkowych.
aloplastyka stawu biodrowego, aloplastyka stawu kolanowego, antagonista witaminy K, cholestaza, eozynofilowe zapalenie płuc, krwawienie domięśniowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, profilaktyka ŻChZZ, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zatorowość obwodowa, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rixacam 20 mg
RIXACAM (rywaroksaban) jest doustnym lekiem przeciwzakrzepowym dostępnym w tabletkach powlekanych 20 mg, stosowanym w profilaktyce udaru mózgu i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową (dawka 20 mg raz na dobę), leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) z fazą początkową 15 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, a następnie 20 mg raz na dobę. Profilaktyka nawrotów ZŻG i ZP po co najmniej 6 miesiącach leczenia wymaga dawki 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu. U dzieci i młodzieży dawkowanie jest dostosowane do masy ciała: ≥50 kg – 20 mg raz na dobę, 30-50 kg – 15 mg raz na dobę, a poniżej 30 kg stosuje się postać granulatu do zawiesiny. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-49 mL/min) zaleca się odpowiednie dostosowanie dawki, natomiast lek jest przeciwwskazany przy klirensie <15 mL/min oraz u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C (Child-Pugh).
antagonista witaminy K, antykoagulacja, echokardiogram przezprzełykowy, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor P2Y12, kardiowersja, klirens kreatyniny, koagulopatia, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru mózgu, przezskórna interwencja wieńcowa, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, wada zastawkowa, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Axaltra 20 mg
Axaltra, zawierająca rywaroksaban, jest dostępna w formie tabletek powlekanych o dawkach 15 mg i 20 mg, stosowanych u dorosłych oraz pacjentów pediatrycznych. U dorosłych wskazania obejmują profilaktykę udaru i zatorowości obwodowej u chorych z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową i obecnością czynników ryzyka (np. zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, udar lub TIA w wywiadzie), leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktykę nawrotów tych schorzeń. W populacji pediatrycznej Axaltra jest wskazana do leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po co najmniej 5-dniowej terapii początkowej podawanej pozajelitowo, z dawkowaniem zależnym od masy ciała: 15 mg dla pacjentów 30-50 kg oraz 20 mg dla masy ciała >50 kg, również w profilaktyce nawrotów ŻChZZ.
bezpośredni inhibitor czynnika Xa, cukrzyca, epizod zakrzepowo-zatorowy, hemodynamicznie niestabilna zatorowość płucna, kaskada krzepnięcia, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, profilaktyka udaru, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, tabletka powlekana, TIA, wada zastawkowa, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Xiltess 15 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Xiltess, jest wysoce wybiórczym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, który hamuje zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodną drogę krzepnięcia, prowadząc do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów. Jego działanie jest zależne od dawki i wpływa na czas protrombinowy (PT) mierzony odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r = 0,98 ze stężeniem w osoczu. Wartości PT dla dawek 15 mg dwa razy na dobę i 20 mg raz na dobę wahają się odpowiednio od 17 do 32 sekund i od 15 do 30 sekund w maksymalnym stężeniu (2-4 godziny po podaniu). Rywaroksaban wydłuża także APTT i HepTest, jednak te testy nie są rekomendowane do monitorowania terapii. W przypadku konieczności oceny stężenia leku zaleca się skalibrowany ilościowy test anty-Xa. W populacji pediatrycznej obserwuje się liniową korelację między stężeniem rywaroksabanu a wynikami PT, aPTT i testu anty-Xa, jednak rutynowe monitorowanie nie jest wymagane.
3-czynnikowy PCC, 4-czynnikowy PCC, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, HepTest, inhibitor czynnika Xa, INR, kaskada krzepnięcia krwi, klirens kreatyniny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwarytmiczny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, ośrodkowy układ nerwowy, płytka krwi, rywaroksaban, substancja przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, współczynnik ryzyka, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zatorowość systemowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaroxaban OLIMP 15 mg
Rywaroksaban, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa (kod ATC B01AF01), wykazuje wysoką selektywność i dobrą biodostępność po podaniu doustnym. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodnej kaskady krzepnięcia, skutkując zmniejszeniem wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. W badaniach klinicznych wykazano zależność dawka-odpowiedź w zakresie hamowania czynnika Xa oraz wydłużenia czasu protrombinowego (PT), mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z wartościami PT w 5/95 percentylach dla dawek 15 mg dwa razy na dobę (17-32 s w maksymalnym działaniu) oraz 20 mg raz na dobę (15-30 s). Wartości PT należy podawać w sekundach, gdyż INR nie jest odpowiedni dla rywaroksabanu. Dodatkowo, rywaroksaban wydłuża czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) i test HepTest, jednak te parametry nie są rekomendowane do monitorowania terapii.
bezpośredni inhibitor czynnika Xa, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, efekt przeciwzakrzepowy, kaskada krzepnięcia krwi, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, koncentrat czynników zespołu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową, płytka krwi, profilaktyka udaru, rywaroksaban, stężenie leku w osoczu, substancja przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Reddy 2,5 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu został oceniony na podstawie danych z 13 badań klinicznych fazy III oraz 19 badań fazy III i II, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Dominującymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, najczęściej z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co jest zgodne z mechanizmem działania leku jako bezpośredniego inhibitora czynnika Xa. Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania klinicznego, dawki i czasu trwania terapii: np. profilaktyka ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego wiązała się z 6,8% krwawień przy dawce 10 mg przez 39 dni, natomiast u pacjentów pediatrycznych leczonych z powodu ŻChZZ odsetek ten wyniósł 39,5% przy dawce dostosowanej do wieku i masy ciała. Wskazania takie jak leczenie ZŻG, ZP i profilaktyka nawrotów wykazywały 23% częstość krwawień, a profilaktyka udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków stosujących 20 mg rywaroksabanu trwała do 41 miesięcy (dane o krwawieniach nie przedstawiono).
aloplastyka stawu biodrowego, aloplastyka stawu kolanowego, hemostaza, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia, klopidogrel, krwawienie, krwawienie utajone, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leczenie zakrzepicy żył głębokich, leczenie zatorowości płucnej, lek przeciwkrzepliwy, migotanie przedsionków, morfologia krwi, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, profilaktyka nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, profilaktyka udaru, profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, rywaroksaban, tyklopidyna, zaburzenie czynności nerek, zatorowość obwodowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Razarxo 20 mg
Rywaroksaban jest bezpośrednim, wysoce wybiórczym inhibitorem czynnika Xa, podawanym doustnie, który hamuje zarówno wewnątrzpochodną, jak i zewnątrzpochodną drogę krzepnięcia, ograniczając wytwarzanie trombiny i powstawanie zakrzepów, bez wpływu na trombinę i płytki krwi. Farmakodynamicznie rywaroksaban wydłuża czas protrombinowy (PT) w sposób zależny od dawki, z wartościami PT (Neoplastin) w zakresie 15-32 sekund dla dawki 15 mg dwa razy na dobę oraz 15-30 sekund dla dawki 20 mg raz na dobę w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). W badaniach klinicznych fazy III (ROCKET AF, Einstein DVT, PE, Extension, Choice) wykazano równoważność rywaroksabanu wobec standardowego leczenia antagonistami witaminy K (VKA) w profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu i profilaktyce nawrotów ZŻG i zatorowości płucnej (ZP), z podobnym profilem bezpieczeństwa krwawień. W badaniu ROCKET AF rywaroksaban w dawce 20 mg/d (15 mg/d przy klirensie kreatyniny 30-49 mL/min) zmniejszył ryzyko udaru i zatorowości systemowej (HR 0,79; 95% CI: 0,66-0,96; p<0,001 dla równoważności) w porównaniu z warfaryną.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, czas częściowej tromboplastyny, czas protrombinowy, działanie farmakodynamiczne, enoksaparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, incydent zakrzepowo-zatorowy, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, klirens kreatyniny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, poważne krwawienie, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka nawrotów, profilaktyka udaru, przeciwciało antyfosfolipidowe, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie, trombina, udar niedokrwienny, układ krzepnięcia, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica zatok żylnych mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaroxaban Bayer 20 mg
Rywaroksaban, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa (ATC: B01AF01), dostępny w tabletkach powlekanych po 20 mg, wykazuje wysoką selektywność i skuteczność po podaniu doustnym. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co przerywa kaskadę krzepnięcia zarówno w drodze wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodnej, prowadząc do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. W badaniach klinicznych wykazano zależność dawka-odpowiedź w zakresie hamowania czynnika Xa oraz wydłużenia czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z wartościami PT w 5/95 percentylach dla dawki 15 mg 2x/dobę wynoszącymi 17-32 s (maksymalny efekt) i 14-24 s (najniższe stężenie), a dla dawki 20 mg 1x/dobę odpowiednio 15-30 s i 13-20 s. W przypadku migotania przedsionków wartości PT w 5/95 percentylach wynosiły 14-40 s (20 mg 1x/dobę, 1-4 h po podaniu) oraz 10-50 s (15 mg 1x/dobę u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek). Rywaroksaban wydłuża również APTT i HepTest, jednak nie zaleca się ich rutynowego monitorowania; w razie potrzeby stosuje się skalibrowany test anty-Xa. Odwracanie działania rywaroksabanu może być wspomagane przez koncentraty czynników zespołu protrombiny (PCC), gdzie trójczynnikowy PCC skraca PT o około 1 s, a czteroczynnikowy o około 3,5 s, przy czym trójczynnikowy PCC wykazuje szybsze działanie w zakresie trombiny.
analiza ITT, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, dysfagia, endogenne wytwarzanie trombiny, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, klirens kreatyniny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwarytmiczny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową, profilaktyka udaru, przedział międzykwartylowy, przedział terapeutyczny, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, udar mózgu, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, współczynnik ryzyka, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zatorowość systemowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Axaltra 20 mg
Rywaroksaban (Axaltra) jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 15 mg (czerwone, okrągłe) oraz 20 mg (brązowoczerwone, okrągłe). W profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych zaleca się dawkę 20 mg raz na dobę, stosowaną długoterminowo, z indywidualną oceną stosunku korzyści do ryzyka krwawienia. W terapii ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się dwufazowy schemat: faza początkowa 15 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, następnie faza kontynuacji 20 mg raz na dobę. W przypadku przedłużonej profilaktyki nawrotów po co najmniej 6 miesiącach leczenia dawka wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg u pacjentów wysokiego ryzyka nawrotu.
choroby współistniejące, idiopatyczna zakrzepica żył głębokich, nawrotowa zakrzepica żył głębokich, profilaktyka przedłużona, profilaktyka udaru, przejściowy czynnik ryzyka, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, terapia długoterminowa, wtórna zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – RIXACAM 20 mg
RIXACAM w dawce 20 mg, zawierający rywaroksaban, jest wskazany do profilaktyki udaru mózgu i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową (NVAF) oraz co najmniej jednym czynnikiem ryzyka, takim jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca lub wcześniejszy udar mózgu/TIA. Ponadto lek stosuje się w leczeniu i profilaktyce nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), w tym zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z uwzględnieniem szczególnej ostrożności u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną ZP. Preparat dostępny jest w postaci twardych kapsułek o rozmiarze „0” (22 mm długości), zawierających 20 mg rywaroksabanu oraz 217 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
hemodynamicznie niestabilna zatorowość płucna, heparyna drobnocząsteczkowa, interakcje lekowe, laktoza jednowodna, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, powikłania krwotoczne, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, skala CHA₂DS₂-VASc, skala HAS-BLED, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rivaroxaban Bluefish 20 mg
Rywaroksaban (Rivaroxaban Bluefish) jest stosowany w różnych wskazaniach przeciwzakrzepowych, z dawkowaniem dostosowanym do wieku, masy ciała, funkcji nerek i wątroby oraz wskazania klinicznego. W profilaktyce udaru u dorosłych z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową zalecana dawka to 20 mg raz na dobę. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez 21 dni, następnie 20 mg raz na dobę. Po co najmniej 6 miesiącach leczenia profilaktyka nawrotów wymaga dawki 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu. U dzieci dawka jest ustalana na podstawie masy ciała: ≥50 kg – 20 mg/dobę, 30-50 kg – 15 mg/dobę, <30 kg – postać granulatu do zawiesiny. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-49 mL/min) dawki są odpowiednio zmniejszane, a u pacjentów z klirensem <15 mL/min stosowanie jest przeciwwskazane. Rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią oraz marskością wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh.
antagonista witaminy K, echokardiogram przezprzełykowy, inhibitor P2Y12, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, leczenie przeciwzakrzepowe, marskość wątroby, migotanie przedsionków, nawrotowa zakrzepica żył głębokich, pozajelitowe leczenie przeciwzakrzepowe, profilaktyka udaru, przezskórna interwencja wieńcowa, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zawiesina doustna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rixacam 20 mg
Rywaroksaban w dawce 20 mg (Rixacam) jest wskazany u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, posiadających co najmniej jeden czynnik ryzyka zakrzepowo-zatorowego, takich jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, przebyty udar mózgu lub TIA. Ponadto, lek jest stosowany w leczeniu i profilaktyce nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP), zarówno w fazie ostrej, jak i w profilaktyce. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną zatorowością płucną, gdzie konieczne jest odniesienie do szczegółowych wytycznych zawartych w punkcie 4.4 charakterystyki produktu leczniczego. Tabletki powlekane zawierają 20 mg rywaroksabanu oraz 50 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
cukrzyca, laktoza jednowodna, leczenie pozajelitowe, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, nietolerancja laktozy, profilaktyka udaru mózgu, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bevimlar 15 mg
Rywaroksaban jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, wykazującym wysoką selektywność i dobrą biodostępność po podaniu doustnym. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. Farmakodynamicznie rywaroksaban wydłuża czas protrombinowy (PT) w sposób zależny od dawki, co potwierdzono korelacją z poziomem leku w osoczu (r=0,98 przy użyciu odczynnika Neoplastin). Wartości PT w czasie maksymalnego działania leku (2-4 godziny po podaniu) u pacjentów z żylna chorobą zakrzepowo-zatorową wynosiły od 17 do 32 sekund dla dawki 15 mg dwa razy na dobę oraz od 15 do 30 sekund dla dawki 20 mg raz na dobę. W przypadku migotania przedsionków wartości PT w szczytowym stężeniu wynosiły od 14 do 40 sekund (20 mg/dobę) oraz od 10 do 50 sekund (15 mg/dobę u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek).
antykoagulant, bezpośredni inhibitor czynnika Xa, biodostępność, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, czynnik Xa, dysfunkcja nerek, koncentrat czynników zespołu protrombiny, krzepnięcie krwi, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, odczynnik Neoplastin, profilaktyka nawrotów, rywaroksaban, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, układ krzepnięcia, zaburzenia czynności nerek, zakrzep, zatorowość obwodowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Xiltess 20 mg
Rywaroksaban (Xiltess) stosowany jest w różnych dawkach w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz czynników wpływających na farmakokinetykę. U dorosłych z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę, stosowana długotrwale, jeśli korzyści przewyższają ryzyko krwawienia. W leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG/ZP) stosuje się schemat dwuetapowy: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 21 dni (łącznie 30 mg/dobę), następnie 20 mg raz na dobę. Profilaktyka nawrotów po co najmniej 6 miesiącach leczenia wymaga dawki 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu. U dzieci i młodzieży dawkowanie jest uzależnione od masy ciała: ≥50 kg – 20 mg/dobę, 30-50 kg – 15 mg/dobę, <30 kg – postać granulatu do zawiesiny. Leczenie u dzieci trwa minimum 3 miesiące, z możliwością wydłużenia do 12 miesięcy, z koniecznością monitorowania masy ciała i dostosowania dawki.
antagoniści witaminy K, echokardiografia przezprzełykowa, inhibitor P2Y12, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, koagulopatia, krwawienie, leczenie przeciwzakrzepowe, marskość wątroby, migotanie przedsionków, nawrotowa choroba zakrzepowo-zatorowa, ostra choroba zakrzepowo-zatorowa, profilaktyka nawrotowa, przezskórna interwencja wieńcowa, rywaroksaban, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zatorowość obwodowa, zawiesina doustna, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Intas 15 mg
Rywaroksaban, oceniany w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 53 103 dorosłych oraz w badaniach pediatrycznych z udziałem 412 młodych pacjentów, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi związanymi z krwawieniami. Najczęściej obserwowane powikłania to krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i niedokrwistości różni się w zależności od wskazań klinicznych, dawkowania i czasu terapii, np. w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, a niedokrwistość u 5,9%. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz u osób stosujących jednocześnie inne leki wpływające na hemostazę. Monitorowanie parametrów laboratoryjnych, takich jak hemoglobina i hematokryt, jest zalecane w celu wykrywania utajonych krwawień i oceny ich klinicznego znaczenia.
alergiczne zapalenie skóry, aloplastyka stawu biodrowego, aloplastyka stawu kolanowego, aminotransferaza, antagonista witaminy K, bilirubina, ból w klatce piersiowej, cholestaza, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, fosfataza alkaliczna, hemoglobina, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie domięśniowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadmierne krwawienie miesiączkowe, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obniżona perfuzja, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, parametr laboratoryjny, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wada zastawkowa, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zatorowość obwodowa, ŻChZZ, zdarzenie zakrzepowe, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, ZP, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ZŻG - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rivaroxaban Bayer 20 mg
Rivaroxaban Bayer 20 mg to doustny lek przeciwzakrzepowy stosowany w profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową (20 mg raz na dobę), a także w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), obejmującej zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną. Schemat dawkowania w ŻChZZ jest dwufazowy: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 21 dni (łącznie 30 mg/dobę), następnie 20 mg raz na dobę. Profilaktyka nawrotowa po minimum 6 miesiącach leczenia może być prowadzona dawką 10 mg lub 20 mg raz na dobę, z wyższą dawką rozważaną u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu. U pacjentów pediatrycznych dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała, z dawkami 20 mg, 15 mg lub postacią granulatu do zawiesiny doustnej dla masy ciała odpowiednio ≥50 kg, 30-50 kg i <30 kg. Leczenie powinno trwać minimum 3 miesiące, z indywidualną oceną korzyści i ryzyka po tym okresie.
antagonista witaminy K, echokardiogram przezprzełykowy, inhibitor P2Y12, INR, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, lek przeciwzakrzepowy pozajelitowy, marskość wątroby, migotanie przedsionków, profilaktyka nawrotowa, przezskórna interwencja wieńcowa, rywaroksaban, substancja przeciwzakrzepowa, wada zastawkowa, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaxar 2,5 mg
Rywaroksaban, stosowany doustnie w dawce 2,5 mg, jest lekiem przeciwzakrzepowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 53103 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, z częstością 4,5% dla krwawień z nosa oraz 3,8% dla krwotoków z przewodu pokarmowego. Odsetek krwawień różni się w zależności od wskazania terapeutycznego, wahając się od 6,8% u pacjentów po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego do 28 na 100 pacjentolat u osób z migotaniem przedsionków. Ryzyko krwawień jest szczególnie podwyższone u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz u tych stosujących jednocześnie leki wpływające na hemostazę. Krwawienia mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, manifestującej się objawami takimi jak osłabienie, bladość, zawroty głowy, a w cięższych przypadkach do niedokrwienia mięśnia sercowego.
aloplastyka stawu, aminotransferazy, antagonista witaminy K, cholestaza, dławica piersiowa, hemostaza, hipoperfuzja, hipowolemia, krwawienie domięśniowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z odbytnicy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, powikłanie krwotoczne, profilaktyka udaru, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zatorowość obwodowa, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaroxaban Reddy 15 mg
Rywaroksaban jest bezpośrednim, wysoko wybiórczym inhibitorem czynnika Xa, stosowanym jako lek przeciwzakrzepowy (kod ATC: B01AF01). Jego mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co przerywa zarówno wewnątrzpochodną, jak i zewnątrzpochodną drogę kaskady krzepnięcia, prowadząc do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepu, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. Farmakodynamika rywaroksabanu wykazuje zależność od dawki, co znajduje odzwierciedlenie w czasie protrombinowym (PT) mierzonym odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r=0,98 między stężeniem leku a PT. Wartości PT w czasie maksymalnego działania (2-4 h po podaniu) dla dawek 15 mg dwa razy na dobę wynoszą 17-32 s, a dla 20 mg raz na dobę 15-30 s, natomiast w najniższym punkcie działania odpowiednio 14-24 s i 13-20 s. W migotaniu przedsionków wartości PT są szersze, zwłaszcza przy umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek (10-50 s w 1-4 h po dawce 15 mg/d). Pomiar PT powinien być podawany w sekundach, nie w INR, który jest kalibrowany wyłącznie dla kumaryn.
czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, wytwarzanie trombiny, zaburzenia czynności nerek, zatorowość obwodowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bevimlar 15 mg
Produkt leczniczy Bevimlar zawierający rywaroksaban stosowany jest w różnych wskazaniach przeciwzakrzepowych z dawkowaniem dostosowanym do wskazania, wieku, masy ciała oraz czynności nerek pacjenta. W profilaktyce udaru u dorosłych z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową zalecana dawka to 20 mg raz na dobę. W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez 21 dni, następnie 20 mg raz na dobę, a w profilaktyce nawrotów po co najmniej 6 miesiącach leczenia dawkę 10 mg lub 20 mg raz na dobę w zależności od ryzyka nawrotu. U dzieci i młodzieży dawka ustalana jest na podstawie masy ciała: 15 mg raz na dobę dla masy 30-50 kg, 20 mg raz na dobę dla masy ≥50 kg, a poniżej 30 kg stosuje się postać granulatu do zawiesiny. Czas leczenia u dzieci wynosi minimum 3 miesiące, z możliwością wydłużenia do 12 miesięcy. W przypadku pominięcia dawki nie zaleca się podwójnego przyjęcia leku tego samego dnia.
antagoniści witaminy K, choroba wątroby, działanie przeciwzakrzepowe, echokardiogram przezprzełykowy, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, idiopatyczna ZŻG, INR, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, krwawienie, lek przeciwzakrzepowy, leki przeciwzakrzepowe pozajelitowe, marskość wątroby, migotanie przedsionków, nawrotowa ZŻG, przesączanie kłębuszkowe, rywaroksaban, wada zastawkowa, zabieg chirurgiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rombidux 15 mg
Rywaroksaban, zawarty w leku Rombidux (15 mg tabletki powlekane), jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, co skutkuje zahamowaniem kaskady krzepnięcia poprzez blokadę wytwarzania trombiny, bez wpływu na trombinę i płytki krwi. Jego działanie jest dawko-zależne i mierzone głównie za pomocą czasu protrombinowego (PT) z odczynnikiem Neoplastin, gdzie korelacja z poziomem leku w osoczu wynosi r=0,98. Wyniki PT należy podawać w sekundach, gdyż INR nie jest skalibrowany dla rywaroksabanu. Wartości PT dla różnych wskazań i dawek wahają się od 10 do 50 sekund w maksymalnym działaniu (1-4 godziny po podaniu) oraz od 12 do 32 sekund w najniższym punkcie działania (8-36 godzin po podaniu), w zależności od dawki i stanu pacjenta (np. ZŻG, ZP, migotanie przedsionków, zaburzenia czynności nerek).
bezpośredni inhibitor czynnika Xa, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, endogenne wytwarzanie trombiny, HepTest, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową, powstawanie zakrzepu, profilaktyka udaru, rywaroksaban, substancja przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, wytwarzanie trombiny, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Polpharma 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivaroxaban Polpharma, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa w 19 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz w 4 badaniach pediatrycznych z udziałem 488 pacjentów. Najważniejszym działaniem niepożądanym są krwawienia, najczęściej z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania klinicznego i dawkowania: profilaktyka ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (10 mg/dobę, do 39 dni) wiąże się z 6,8% krwawień i 5,9% anemii; profilaktyka u pacjentów hospitalizowanych (10 mg/dobę, do 39 dni) – 12,6% krwawień; leczenie ZŻG, ZP i profilaktyka nawrotów (30 mg/dobę przez 21 dni, następnie 20 mg/dobę, do 21 miesięcy) – 23% krwawień; u dzieci z ŻChZZ (dawka dostosowana do masy ciała, do 12 miesięcy) – 39,5% krwawień. W migotaniu przedsionków (20 mg/dobę, do 41 miesięcy) częstość krwawień wynosi 28 na 100 pacjentolat.
aloplastyka stawu biodrowego, aloplastyka stawu kolanowego, anemia, choroba wieńcowa/choroba tętnic obwodowych, czynnik ryzyka krwawienia, działanie niepożądane, krwawienie, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, migotanie przedsionków, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostry zespół wieńcowy, podłoże miażdżycowe, profil bezpieczeństwa, profilaktyka nawrotowa, profilaktyka ŻChZZ, rywaroksaban, wada zastawkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaroxaban Aurovitas 15 mg; 20 mg
Rywaroksaban, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, wykazuje wysoką selektywność i skutecznie hamuje aktywność tego czynnika, co prowadzi do zahamowania generacji trombiny oraz powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę i płytki krwi. Działanie farmakodynamiczne rywaroksabanu jest ściśle zależne od dawki i znajduje odzwierciedlenie w wydłużeniu czasu protrombinowego (PT), szczególnie przy użyciu odczynnika Neoplastin, gdzie korelacja z poziomem leku w osoczu wynosi r=0,98. W terapii zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, wartości PT w 5/95 percentylach wynoszą od 14 do 32 sekund dla dawki 15 mg dwa razy na dobę oraz od 13 do 30 sekund dla dawki 20 mg raz na dobę, zależnie od czasu od podania leku. W profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków, wartości PT wahają się od 10 do 50 sekund w fazie maksymalnego działania, z uwzględnieniem pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek przy dawce 15 mg raz na dobę.
antykoagulant, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, dawka leku, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, kumaryna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, płytka krwi, profilaktyka nawrotowa, rywaroksaban, stężenie w osoczu, trombina, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon chorób i schorzeń
Tętniak tętnicy podkolanowej – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Tętniak tętnicy podkolanowej (TAP) jest najczęstszą postacią tętniaka obwodowego, stanowiąc 70-85% przypadków. Rokowanie zależy od momentu rozpoznania, obecności objawów, metody leczenia oraz stanu naczyń odpływu. Planowa naprawa drożnego tętniaka z dobrym odpływem naczyniowym wiąże się z lepszymi wynikami: pięcioletnie wskaźniki drożności przeszczepu wynoszą 71%, a uratowania kończyny 90%. Długoterminowo (10 lat) wskaźniki drożności wahają się między 66-92%, a uratowania kończyny 93-100%. W przypadku zabiegów pilnych z powodu niedokrwienia kończyny wskaźniki te spadają do 39-60% i 60-84%. Objawowe tętniaki, stanowiące 50-85% przypadków, mają gorsze rokowanie, z pięcioletnią drożnością przeszczepów na poziomie 39-70%, podczas gdy u pacjentów bezobjawowych wynosi ona 82-97%. Zakrzepica występuje u 25-55% pacjentów, a zatorowość u 6-25%, co pogarsza rokowanie i zwiększa ryzyko amputacji do około 25%. Pęknięcie tętniaka jest rzadkie (2-7%), ale wiąże się z wysokim ryzykiem amputacji (50-70%).
amputacja, analiza wieloczynnikowa, choroby sercowo-naczyniowe, drożność przeszczepu, leczenie chirurgiczne, leczenie wewnątrznaczyniowe, marker zapalny, naprawa tętniaka, niedokrwienie kończyny, niedrożność naczyń, obserwacja długoterminowa, ostre niedokrwienie kończyny, pęknięcie tętniaka, pomost naczyniowy, powikłania zakrzepowo-zatorowe, proteza naczyniowa, regresja Coxa, śmiertelność, średnica tętniaka, stent pokryty, terapia trombolityczna, tętniak obwodowy, tętniak tętnicy podkolanowej, wskaźnik neutrofili do limfocytów, zakrzepica, zatorowość obwodowa, żyła odpiszczelowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – VIXARGIO 20 mg
Rywaroksaban, dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg substancji czynnej, jest bezpośrednim, wysoce selektywnym inhibitorem czynnika Xa, który hamuje zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodną drogę kaskady krzepnięcia, prowadząc do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów. Lek charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym i nie wpływa bezpośrednio na trombinę ani na funkcję płytek krwi. Działanie farmakodynamiczne rywaroksabanu jest zależne od dawki i koreluje z wydłużeniem czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin, przy czym wartości PT należy podawać w sekundach, gdyż INR nie jest odpowiedni do oceny działania tego antykoagulanta.
antykoagulant, biodostępność po podaniu doustnym, czas protrombinowy, czynnik Xa, inhibitor czynnika Xa, krzepnięcie krwi, kumaryna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, stężenie substancji czynnej, substancja przeciwzakrzepowa, tabletka powlekana, trombina, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaroxaban Aurovitas 15 mg
Rywaroksaban, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, wykazuje silne i selektywne działanie przeciwzakrzepowe poprzez hamowanie aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów. Farmakodynamicznie lek wpływa na czas protrombinowy (PT) w sposób zależny od dawki, z wartościami PT w czasie maksymalnego działania wynoszącymi dla dawki 15 mg dwa razy na dobę od 17 do 32 sekund, a dla dawki 20 mg raz na dobę od 15 do 40 sekund, w zależności od wskazań klinicznych. Monitorowanie działania rywaroksabanu nie jest rutynowo wymagane, jednak w uzasadnionych przypadkach można stosować skalibrowane testy anty-Xa. Badania kliniczne, w tym ROCKET AF, potwierdziły równoważność rywaroksabanu wobec warfaryny w profilaktyce udaru i zatorowości u pacjentów z migotaniem przedsionków, z istotnym zmniejszeniem ryzyka udaru (HR=0,79; 95% CI: 0,66-0,96) oraz podobnym profilem bezpieczeństwa krwawień.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czynnik Xa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor czynnika Xa, kardiowersja, koncentrat kompleksu protrombiny, krzepnięcie krwi, kumaryny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, niezastawkowe migotanie przedsionków, podwójna terapia przeciwpłytkowa, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała przeciwko β2 glikoproteinie, przemijający atak niedokrwienny, przezprzełykowe badanie echokardiograficzne, przezskórna interwencja wieńcowa, rywaroksaban, trombina, zakrzepica zatok żylnych mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rivaroxaban APC 20 mg
Rivaroxaban APC w dawce 20 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 50 kg masy ciała w leczeniu i profilaktyce chorób zakrzepowo-zatorowych. U dorosłych główne wskazania obejmują profilaktykę udaru mózgu i zatorowości obwodowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków, którzy mają co najmniej jeden czynnik ryzyka, taki jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca lub przebyty udar mózgu/TIA. Ponadto lek jest stosowany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), a także w profilaktyce nawrotów tych schorzeń po wstępnym leczeniu. W przypadku hemodynamicznie niestabilnych pacjentów z ZP konieczna jest szczególna ostrożność i ewentualne dostosowanie terapii zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego.
choroba zakrzepowo-zatorowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, heparyna drobnocząsteczkowa, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nawrót ŻChZZ, niestabilność hemodynamiczna, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka nawrotowa, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, terapia przeciwzakrzepowa, zaburzenie hemodynamiczne, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rivertaxo 20 mg
Rywaroksaban (Rivertaxo) w dawce 20 mg jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, stosowanym w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 50 kg masy ciała. U dorosłych wskazania obejmują profilaktykę udaru mózgu i zatorowości obwodowej w niezastawkowym migotaniu przedsionków z obecnością czynników ryzyka (np. niewydolność serca, nadciśnienie, wiek ≥75 lat, cukrzyca, przebyty udar lub TIA) oraz leczenie i profilaktykę nawrotów zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. W populacji pediatrycznej lek jest stosowany wyłącznie po co najmniej 5-dniowym leczeniu pozajelitowym i u pacjentów o masie ciała >50 kg.
antagonista witaminy K, cukrzyca, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor czynnika Xa, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, terapia przeciwzakrzepowa, udar mózgu, wskaźnik INR, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaroxaban STADA 15 mg; 20 mg
Rivaroxaban STADA to bezpośredni inhibitor czynnika Xa, dostępny w kapsułkach 15 mg i 20 mg, stosowany w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP). Lek hamuje aktywność czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez wpływu na trombinę i płytki krwi. Działanie rywaroksabanu jest dawko-zależne, co znajduje odzwierciedlenie w wydłużeniu czasu protrombinowego (PT) mierzonym odczynnikiem Neoplastin, z wartościami PT w 5/95 percentylach wynoszącymi dla dawki 15 mg dwa razy na dobę od 17 do 32 sekund w czasie maksymalnego działania (2-4 godziny po podaniu) oraz dla dawki 20 mg raz na dobę od 15 do 30 sekund. Wartości PT w najniższym stężeniu leku wynoszą odpowiednio 14-24 sekundy (15 mg x2/dobę) i 13-20 sekund (20 mg x1/dobę). U pacjentów z migotaniem przedsionków dawka 20 mg raz na dobę powoduje PT w zakresie 14-40 sekund w czasie maksymalnego działania, a u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek wartości PT wahają się od 10 do 50 sekund. Monitorowanie PT jest zalecane z użyciem odczynnika Neoplastin, natomiast INR nie jest odpowiedni do oceny działania rywaroksabanu. W razie potrzeby odwrócenia działania leku skuteczniejsze jest zastosowanie czteroczynnikowego koncentratu czynników zespołu protrombiny (PCC), który skraca PT o około 3,5 sekundy.
antagonista witaminy K, biodostępność doustna, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, czynnik Xa, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, układ krzepnięcia, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rivaroxaban Bluefish 15 mg
Rivaroxaban Bluefish w dawce 15 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany do stosowania u dorosłych w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych związanych z niezastawkowym migotaniem przedsionków, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca oraz przebyty udar mózgu lub TIA. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w leczeniu i profilaktyce nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z hemodynamicznie niestabilną zatorowością płucną, którzy wymagają specjalistycznego monitorowania i indywidualnego podejścia terapeutycznego. Tabletki zawierają 15 mg rywaroksabanu oraz 16 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
antagonista witaminy K, cukrzyca, inhibitor czynnika Xa, INR terapeutyczny, kaskada krzepnięcia, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie przeciwzakrzepowe pozajelitowe, migotanie przedsionków, migotanie przedsionków niezastawkowe, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niestabilność hemodynamiczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca zastoinowa, parametry krzepnięcia, profilaktyka nawrotowej zakrzepicy, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – VIXARGIO 15mg; 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku VIXARGIO, jest bezpośrednim, selektywnym inhibitorem czynnika Xa, stosowanym doustnie w dawkach 15 mg i 20 mg. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. Farmakodynamika rywaroksabanu wykazuje zależność dawka-efekt, co odzwierciedla się w czasie protrombinowym (PT) mierzonym odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r = 0,98 względem stężenia leku w osoczu. PT powinien być podawany w sekundach, gdyż INR nie jest skalibrowany dla rywaroksabanu. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej wartości PT w fazie maksymalnego działania wynoszą 15-32 s (15 mg 2x/d) oraz 15-30 s (20 mg 1x/d), a w najniższym punkcie działania 13-25 s i 13-20 s odpowiednio.
antykoagulant, aPTT, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, HepTest, inhibitor czynnika Xa, INR, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, migotanie przedsionków, rywaroksaban, stężenie leku, substancja przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rivaroxaban Aurovitas 20 mg
Rywaroksaban (Rivaroxaban Aurovitas) w dawkach 15 mg i 20 mg jest doustnym lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym u dorosłych i dzieci w określonych wskazaniach klinicznych. U dorosłych jest zalecany przede wszystkim w profilaktyce udaru mózgu i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, posiadających co najmniej jeden czynnik ryzyka: zastoinową niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzycę, przebyty udar mózgu lub TIA. Ponadto, rywaroksaban jest wskazany w leczeniu i profilaktyce nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG i ZP), z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną zatorowością płucną. W populacji pediatrycznej lek stosuje się u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat o masie ciała ≥ 30 kg, po co najmniej 5-dniowym początkowym leczeniu pozajelitowym, w leczeniu i zapobieganiu nawrotom ŻChZZ.
heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, laktoza jednowodna, leczenie przeciwzakrzepowe pozajelitowe, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową, nadciśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, ostra faza choroby, powikłania zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka nawrotów, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, ryzyko krwotoczne, terapia konwencjonalna, terapia przeciwzakrzepowa, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rivaroxaban Aurovitas 15 mg
Rivaroxaban Aurovitas, zawierający rywaroksaban w dawkach 15 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do profilaktyki udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, posiadających czynniki ryzyka takie jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca oraz wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny. Ponadto lek znajduje zastosowanie w leczeniu i profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG, ZP) oraz zapobieganiu nawrotom tych schorzeń po zakończeniu podstawowego leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną zatorowością płucną, gdzie może być konieczna modyfikacja terapii lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia.
cukrzyca, laktoza jednowodna, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nawrotowa zakrzepica żył głębokich, niestabilność hemodynamiczna, nietolerancja laktozy, profilaktyka udaru, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, terapia przeciwzakrzepowa, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivanoptim 15 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivanoptim, jest bezpośrednim, wysoce selektywnym inhibitorem czynnika Xa, hamującym zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodną drogę krzepnięcia poprzez blokadę aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepu. Nie wpływa bezpośrednio na trombinę ani na funkcję płytek krwi. Farmakodynamicznie rywaroksaban wykazuje zależne od dawki wydłużenie czasu protrombinowego (PT), szczególnie mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r = 0,98 między stężeniem leku a PT. Wartości PT u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową przy dawce 15 mg 2x/dobę wahają się od 17 do 32 sekund (5/95 percentyle) w czasie maksymalnego działania (2-4 h po podaniu) oraz 14-24 sekund w najniższym punkcie (8-16 h). Dla dawki 20 mg 1x/dobę wartości PT wynoszą 15-30 sekund (2-4 h) i 13-20 sekund (18-30 h). U pacjentów z migotaniem przedsionków wartości PT przy dawce 20 mg 1x/dobę wynoszą 14-40 sekund (1-4 h) i 12-26 sekund (16-36 h), a przy dawce 15 mg 1x/dobę u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek 10-50 sekund (1-4 h) i 12-26 sekund (16-36 h). Rywaroksaban wydłuża również APTT i HepTest w sposób zależny od dawki, jednak te testy nie są rekomendowane do monitorowania terapii. W codziennej praktyce nie jest wymagana rutynowa kontrola parametrów krzepnięcia, a w uzasadnionych przypadkach można oznaczać stężenie rywaroksabanu testem anty-Xa skalibrowanym ilościowo.
3-czynnikowy PCC, 4-czynnikowy PCC, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czynnik Xa, inhibitor czynnika Xa, INR, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, lek przeciwzakrzepowy, mechanizm działania, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, test anty-Xa, trombina, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Zespolenie tętnicy podkolanowej – Objawy
Zespół tętnicy podkolanowej (PAES) to rzadka, postępująca choroba naczyniowa dotykająca głównie młodych, aktywnych pacjentów poniżej 40. roku życia, charakteryzująca się uciskiem tętnicy podkolanowej przez struktury mięśniowo-ścięgniste. Objawy kliniczne obejmują chromanie przestankowe z bólem i skurczami łydki podczas wysiłku, ustępującymi po 3-5 minutach odpoczynku, a także parestezje, drętwienie, uczucie zimnych stóp i obrzęk kończyny. W zaawansowanych stadiach dochodzi do zwężenia tętnicy, zakrzepicy, zatorowości obwodowej, tętniaków oraz krytycznego niedokrwienia kończyny. Czynniki przyspieszające progresję to m.in. infekcje (w tym COVID-19), palenie tytoniu, przerost mięśni łydki oraz predyspozycje do nadkrzepliwości. Średni czas opóźnienia w diagnozie wynosi około 12 miesięcy, co zwiększa ryzyko powikłań i trwałych uszkodzeń naczyniowych i nerwowych.
amputacja kończyny, choroba naczyniowa, chromanie przestankowe, cukrzyca, deficyt czuciowy, diagnostyka różnicowa, hipercholesterolemia, miażdżyca, miotomia, nadciśnienie tętnicze, parestezje, pęczek naczyniowo-nerwowy, tętniak, włóknienie, zakrzepica tętniczo-żylna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół uwięźnięcia tętnicy podkolanowej, zespolenie tętnicy podkolanowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rivaroxaban Aurovitas 15 mg
Rivaroxaban Aurovitas, zawierający rywaroksaban, jest dostępny w tabletkach powlekanych 15 mg i 20 mg, a dawkowanie zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnych cech pacjenta, takich jak funkcja nerek, wiek i masa ciała. W profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową zaleca się dawkę 20 mg raz na dobę. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się schemat dwufazowy: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę. Profilaktyka nawrotów po co najmniej 6 miesiącach leczenia wymaga dawki 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu. U dzieci dawka jest dostosowana do masy ciała: 15 mg raz na dobę dla masy 30-50 kg, 20 mg raz na dobę dla masy ≥50 kg, a dla masy <30 kg stosuje się postać granulatu do zawiesiny. Dawkowanie wymaga regularnej kontroli masy ciała i dostosowania dawki.
antagonista witaminy K, echokardiogram przezprzełykowy, inhibitor P2Y12, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, marskość wątroby, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, PCI z założeniem stentu, profilaktyka udaru, przezskórna interwencja wieńcowa, rywaroksaban, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Xiltess 15 mg
Preparat Xiltess w dawce 15 mg rywaroksabanu w formie tabletek powlekanych jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat, o masie ciała 30-50 kg) w leczeniu i profilaktyce chorób zakrzepowo-zatorowych. U dorosłych główne wskazania obejmują profilaktykę udaru mózgu i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, posiadających co najmniej jeden czynnik ryzyka (zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, przebyty udar lub TIA). Ponadto lek jest stosowany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyce nawrotów tych schorzeń. W populacji pediatrycznej Xiltess jest zalecany po co najmniej 5-dniowym leczeniu pozajelitowym przeciwzakrzepowym (heparyna niefrakcjonowana, heparyny drobnocząsteczkowe, fondaparynuks) w leczeniu i profilaktyce nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ).
cukrzyca, embolektomia płucna, fondaparynuks, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, powikłanie krwotoczne, profilaktyka nawrotów ZŻG, profilaktyka udaru mózgu, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, stan zakrzepowo-zatorowy, tromboliza, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivahib 15 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Varodoax, jest bezpośrednim, wybiórczym inhibitorem czynnika Xa, stosowanym w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych, takich jak żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ZŻG, ZP) oraz migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepu, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. Rywaroksaban charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym oraz zależnym od dawki wydłużeniem czasu protrombinowego (PT), szczególnie mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r=0,98 między stężeniem leku a PT. Wartości PT w szczycie działania dla dawki 15 mg 2×/dobę wynoszą 17-32 s, a dla 20 mg 1×/dobę 15-30 s, natomiast w najniższym punkcie stężenia odpowiednio 14-24 s i 13-20 s. W migotaniu przedsionków dawka 20 mg 1×/dobę powoduje PT 14-40 s (szczyt) i 12-26 s (dół), a u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek dawka 15 mg 1×/dobę daje PT 10-50 s (szczyt) i 12-26 s (dół). INR nie jest zalecany do monitorowania rywaroksabanu.
aPTT, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, czynnik Xa, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, kumaryna, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, stan zakrzepowo-zatorowy, trójczynnikowy PCC, trombina, wada zastawkowa, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zatorowość obwodowa, ZP, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ZŻG - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaroxaban Medreg 15 mg
Rywaroksaban jest wysokoselektywnym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, charakteryzującym się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodnej drogi krzepnięcia, skutkując zmniejszeniem wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów. Lek nie wpływa bezpośrednio na trombinę ani na funkcję płytek krwi. Działanie rywaroksabanu jest dawkozależne i przekłada się na wydłużenie czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin (r=0,98), przy czym wartości PT należy podawać w sekundach, gdyż wskaźnik INR nie jest odpowiedni do oceny tego antykoagulanta. Rywaroksaban również wydłuża czas APTT i parametr HepTest, jednak te testy nie są rekomendowane do monitorowania terapii w praktyce klinicznej.
biodostępność, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, droga krzepnięcia, endogenne wytwarzanie trombiny, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, migotanie przedsionków, rywaroksaban, substancja przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, układ krzepnięcia, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rivanoptim 15 mg
Rivanoptim (rywaroksaban) w dawce 15 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany u dorosłych z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, posiadających co najmniej jeden czynnik ryzyka zakrzepowo-zatorowego, takich jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥75 lat, cukrzyca czy przebyty udar/TIA. Ponadto, lek stosuje się w leczeniu i profilaktyce nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP), z uwzględnieniem szczególnej ostrożności u pacjentów hemodynamicznie niestabilnych z ZP. W populacji pediatrycznej Rivanoptim jest wskazany u dzieci i młodzieży o masie ciała 30-50 kg, po co najmniej 5 dniach pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego, co jest warunkiem koniecznym do rozpoczęcia terapii rywaroksabanem.
cukrzyca, leczenie parenteralne, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niestabilność hemodynamiczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, profilaktyka nawrotowa, profilaktyka udaru, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zespół złego wchłaniania, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bevimlar 20 mg
Bevimlar zawiera rywaroksaban w dawce 20 mg, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, stosowanym jako lek przeciwzakrzepowy. Rywaroksaban hamuje aktywność czynnika Xa, przerywając kaskadę krzepnięcia i zapobiegając powstawaniu trombiny oraz zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. Działanie rywaroksabanu jest dawkozależne, co znajduje odzwierciedlenie w wydłużeniu czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r = 0,98 ze stężeniem leku w osoczu. Wartości PT różnią się w zależności od dawkowania i wskazań klinicznych, np. dla 20 mg raz na dobę w leczeniu ZŻG i ZP PT wynosi 15-30 sekund w czasie maksymalnego działania (2-4 h po podaniu), a w najniższym stężeniu (8-16 h) 13-20 sekund. W migotaniu przedsionków wartości PT dla 20 mg raz na dobę wahają się od 14 do 40 sekund (maksymalne stężenie) i od 12 do 26 sekund (najniższe stężenie). INR nie jest zalecany do monitorowania rywaroksabanu ze względu na kalibrację pod kumaryny.
aktywowany czynnik II, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, endogenne wytwarzanie trombiny, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, wytwarzanie trombiny, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Xiltess 15 mg
Lek Xiltess zawierający 15 mg rywaroksabanu wymaga precyzyjnego dostosowania dawkowania w zależności od wskazań klinicznych. W profilaktyce udaru u dorosłych z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową zalecana dawka to 20 mg raz na dobę. W leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG/ZP) stosuje się schemat dwufazowy: początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez 21 dni (łącznie 30 mg/dobę), następnie 20 mg raz na dobę. Po co najmniej 6 miesiącach leczenia profilaktyka nawrotów wymaga dawki 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu. U dzieci i młodzieży dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała: 15 mg raz na dobę dla masy 30-50 kg, 20 mg raz na dobę dla masy ≥50 kg, a poniżej 30 kg stosuje się postać granulatu. W przypadku zaburzeń czynności nerek u dorosłych z klirensem kreatyniny 15-29 mL/min zaleca się ostrożność i zmniejszenie dawki do 15 mg raz na dobę w profilaktyce udaru oraz w fazie kontynuacji leczenia ZŻG/ZP. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 mL/min. U dzieci z GFR <50 mL/min/1,73 m² lek nie jest zalecany z powodu braku danych klinicznych.
antagonista witaminy K, choroba wątroby, echokardiogram przezprzełykowy, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, idiopatyczna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, inhibitor P2Y12, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, marskość wątroby, migotanie przedsionków, pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy, profilaktyka udaru, przezskórna interwencja wieńcowa, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, wada zastawkowa, zaburzenie czynności nerek, zatorowość obwodowa, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa