profilaktyka udaru
Profilaktyka udaru mózgu obejmuje kompleks działań mających na celu zapobieganie wystąpieniu incydentu mózgowo-naczyniowego poprzez identyfikację i modyfikację czynników ryzyka. Skuteczna profilaktyka udaru dzieli się na pierwotną, skierowaną do osób bez wcześniejszych epizodów naczyniowych, oraz wtórną, która ma zapobiegać nawrotom u pacjentów po przebytym udarze.
Kluczowe elementy profilaktyki udaru obejmują kontrolę ciśnienia tętniczego (utrzymanie wartości poniżej 140/90 mmHg), leczenie dyslipidemii, kontrolę glikemii u osób z cukrzycą oraz zaprzestanie palenia tytoniu. Istotne jest także stosowanie odpowiedniej farmakoterapii, w tym leków przeciwpłytkowych (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel) lub przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, NOAC) u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Interwencje chirurgiczne, takie jak endarterektomia tętnicy szyjnej czy angioplastyka z implantacją stentu, odgrywają ważną rolę w profilaktyce udaru u pacjentów z istotnym zwężeniem tętnic szyjnych. Modyfikacja stylu życia, obejmująca regularne ćwiczenia fizyczne (co najmniej 150 minut tygodniowo), dietę śródziemnomorską bogatą w owoce, warzywa i ryby, oraz ograniczenie spożycia soli i alkoholu, stanowi nieodłączny element kompleksowej profilaktyki udaru mózgu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kardatuxan 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Kardatuxan, jest bezpośrednim, wysoce selektywnym inhibitorem czynnika Xa, stosowanym jako lek przeciwzakrzepowy. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. Farmakodynamicznie rywaroksaban wykazuje zależność dawka-efekt, co znajduje odzwierciedlenie w wydłużeniu czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r=0,98 między stężeniem leku a PT. Wartości PT w 5/95 percentylach dla pacjentów z zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną wynoszą: dla dawki 15 mg dwa razy na dobę od 17 do 32 sekund (2-4h po podaniu) oraz 14-24 sekund (8-16h po podaniu), a dla dawki 20 mg raz na dobę od 15 do 30 sekund (2-4h) i 13-20 sekund (18-30h). U pacjentów z migotaniem przedsionków wartości PT dla dawki 20 mg raz na dobę wynoszą 14-40 sekund (1-4h) i 12-26 sekund (16-36h), natomiast dla 15 mg u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek 10-50 sekund (1-4h) i 12-26 sekund (16-36h).
czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, endogenne wytwarzanie trombiny, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, parametry układu krzepnięcia, profilaktyka udaru, rywaroksaban, substancja przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon substancji czynnych
Rywaroksaban – Dawkowanie i sposób podawania
Rywaroksaban jest doustnym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, stosowanym w profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowych powikłań naczyniowych. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę, rozpoczynając leczenie 6-10 godzin po zabiegu, przez 5 tygodni (biodro) lub 2 tygodnie (kolano). W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę, z możliwością zmniejszenia dawki do 10 mg raz na dobę w przedłużonej profilaktyce. W profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków bez wady zastawkowej dawka wynosi 20 mg raz na dobę, z modyfikacją do 15 mg u pacjentów z klirensem kreatyniny 15-49 ml/min. W terapii skojarzonej u chorych z chorobą wieńcową (CAD), tętnic obwodowych (PAD) lub ostrym zespołem wieńcowym (OZW) rywaroksaban podaje się w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę wraz z kwasem acetylosalicylowym (75-100 mg/dobę) i ewentualnie klopidogrelem lub tyklopidyną.
alloplastyka stawu biodrowego, alloplastyka stawu kolanowego, antagonista witaminy K, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, hemostaza, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor czynnika Xa, INR, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, klopidogrel, koagulopatia, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, miażdżyca, migotanie przedsionków, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka udaru, rywaroksaban, terapia przeciwpłytkowa, tyklopidyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zgłębnik żołądkowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Axaltra 20 mg
Axaltra, zawierająca rywaroksaban, jest dostępna w formie tabletek powlekanych o dawkach 15 mg i 20 mg, stosowanych u dorosłych oraz pacjentów pediatrycznych. U dorosłych wskazania obejmują profilaktykę udaru i zatorowości obwodowej u chorych z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową i obecnością czynników ryzyka (np. zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, udar lub TIA w wywiadzie), leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktykę nawrotów tych schorzeń. W populacji pediatrycznej Axaltra jest wskazana do leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po co najmniej 5-dniowej terapii początkowej podawanej pozajelitowo, z dawkowaniem zależnym od masy ciała: 15 mg dla pacjentów 30-50 kg oraz 20 mg dla masy ciała >50 kg, również w profilaktyce nawrotów ŻChZZ.
bezpośredni inhibitor czynnika Xa, cukrzyca, epizod zakrzepowo-zatorowy, hemodynamicznie niestabilna zatorowość płucna, kaskada krzepnięcia, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, profilaktyka udaru, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, tabletka powlekana, TIA, wada zastawkowa, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaroxaban OLIMP 15 mg
Rywaroksaban, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa (kod ATC B01AF01), wykazuje wysoką selektywność i dobrą biodostępność po podaniu doustnym. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodnej kaskady krzepnięcia, skutkując zmniejszeniem wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. W badaniach klinicznych wykazano zależność dawka-odpowiedź w zakresie hamowania czynnika Xa oraz wydłużenia czasu protrombinowego (PT), mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z wartościami PT w 5/95 percentylach dla dawek 15 mg dwa razy na dobę (17-32 s w maksymalnym działaniu) oraz 20 mg raz na dobę (15-30 s). Wartości PT należy podawać w sekundach, gdyż INR nie jest odpowiedni dla rywaroksabanu. Dodatkowo, rywaroksaban wydłuża czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) i test HepTest, jednak te parametry nie są rekomendowane do monitorowania terapii.
bezpośredni inhibitor czynnika Xa, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, efekt przeciwzakrzepowy, kaskada krzepnięcia krwi, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, koncentrat czynników zespołu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową, płytka krwi, profilaktyka udaru, rywaroksaban, stężenie leku w osoczu, substancja przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Reddy 2,5 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu został oceniony na podstawie danych z 13 badań klinicznych fazy III oraz 19 badań fazy III i II, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Dominującymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, najczęściej z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co jest zgodne z mechanizmem działania leku jako bezpośredniego inhibitora czynnika Xa. Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania klinicznego, dawki i czasu trwania terapii: np. profilaktyka ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego wiązała się z 6,8% krwawień przy dawce 10 mg przez 39 dni, natomiast u pacjentów pediatrycznych leczonych z powodu ŻChZZ odsetek ten wyniósł 39,5% przy dawce dostosowanej do wieku i masy ciała. Wskazania takie jak leczenie ZŻG, ZP i profilaktyka nawrotów wykazywały 23% częstość krwawień, a profilaktyka udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków stosujących 20 mg rywaroksabanu trwała do 41 miesięcy (dane o krwawieniach nie przedstawiono).
aloplastyka stawu biodrowego, aloplastyka stawu kolanowego, hemostaza, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia, klopidogrel, krwawienie, krwawienie utajone, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leczenie zakrzepicy żył głębokich, leczenie zatorowości płucnej, lek przeciwkrzepliwy, migotanie przedsionków, morfologia krwi, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, profilaktyka nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, profilaktyka udaru, profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, rywaroksaban, tyklopidyna, zaburzenie czynności nerek, zatorowość obwodowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Razarxo 20 mg
Rywaroksaban jest bezpośrednim, wysoce wybiórczym inhibitorem czynnika Xa, podawanym doustnie, który hamuje zarówno wewnątrzpochodną, jak i zewnątrzpochodną drogę krzepnięcia, ograniczając wytwarzanie trombiny i powstawanie zakrzepów, bez wpływu na trombinę i płytki krwi. Farmakodynamicznie rywaroksaban wydłuża czas protrombinowy (PT) w sposób zależny od dawki, z wartościami PT (Neoplastin) w zakresie 15-32 sekund dla dawki 15 mg dwa razy na dobę oraz 15-30 sekund dla dawki 20 mg raz na dobę w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). W badaniach klinicznych fazy III (ROCKET AF, Einstein DVT, PE, Extension, Choice) wykazano równoważność rywaroksabanu wobec standardowego leczenia antagonistami witaminy K (VKA) w profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu i profilaktyce nawrotów ZŻG i zatorowości płucnej (ZP), z podobnym profilem bezpieczeństwa krwawień. W badaniu ROCKET AF rywaroksaban w dawce 20 mg/d (15 mg/d przy klirensie kreatyniny 30-49 mL/min) zmniejszył ryzyko udaru i zatorowości systemowej (HR 0,79; 95% CI: 0,66-0,96; p<0,001 dla równoważności) w porównaniu z warfaryną.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, czas częściowej tromboplastyny, czas protrombinowy, działanie farmakodynamiczne, enoksaparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, incydent zakrzepowo-zatorowy, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, klirens kreatyniny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, poważne krwawienie, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka nawrotów, profilaktyka udaru, przeciwciało antyfosfolipidowe, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie, trombina, udar niedokrwienny, układ krzepnięcia, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica zatok żylnych mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bluefish 15 mg; 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivaroxaban Bluefish dostępnego w dawkach 15 mg i 20 mg, wykazuje charakterystyczny profil bezpieczeństwa potwierdzony w szerokich badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co wynika z mechanizmu przeciwzakrzepowego leku. Ryzyko krwawień jest szczególnie podwyższone u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz stosujących jednocześnie inne leki wpływające na hemostazę. W trakcie terapii obserwuje się także zwiększoną częstość niedokrwistości, a u kobiet mogą wystąpić nasilone i wydłużone krwawienia miesiączkowe. Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest zalecane w celu wykrywania utajonych krwawień i oceny ich klinicznego znaczenia.
alergiczne zapalenie skóry, anemia, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, dyspepsja, hemostaza, krwawienie, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do oka, krwotok mózgowy, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka udaru, reakcja alergiczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaroxaban Bayer 20 mg
Rywaroksaban, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa (ATC: B01AF01), dostępny w tabletkach powlekanych po 20 mg, wykazuje wysoką selektywność i skuteczność po podaniu doustnym. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co przerywa kaskadę krzepnięcia zarówno w drodze wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodnej, prowadząc do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. W badaniach klinicznych wykazano zależność dawka-odpowiedź w zakresie hamowania czynnika Xa oraz wydłużenia czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z wartościami PT w 5/95 percentylach dla dawki 15 mg 2x/dobę wynoszącymi 17-32 s (maksymalny efekt) i 14-24 s (najniższe stężenie), a dla dawki 20 mg 1x/dobę odpowiednio 15-30 s i 13-20 s. W przypadku migotania przedsionków wartości PT w 5/95 percentylach wynosiły 14-40 s (20 mg 1x/dobę, 1-4 h po podaniu) oraz 10-50 s (15 mg 1x/dobę u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek). Rywaroksaban wydłuża również APTT i HepTest, jednak nie zaleca się ich rutynowego monitorowania; w razie potrzeby stosuje się skalibrowany test anty-Xa. Odwracanie działania rywaroksabanu może być wspomagane przez koncentraty czynników zespołu protrombiny (PCC), gdzie trójczynnikowy PCC skraca PT o około 1 s, a czteroczynnikowy o około 3,5 s, przy czym trójczynnikowy PCC wykazuje szybsze działanie w zakresie trombiny.
analiza ITT, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, dysfagia, endogenne wytwarzanie trombiny, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, klirens kreatyniny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwarytmiczny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową, profilaktyka udaru, przedział międzykwartylowy, przedział terapeutyczny, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, udar mózgu, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, współczynnik ryzyka, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zatorowość systemowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Axaltra 20 mg
Rywaroksaban (Axaltra) jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 15 mg (czerwone, okrągłe) oraz 20 mg (brązowoczerwone, okrągłe). W profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych zaleca się dawkę 20 mg raz na dobę, stosowaną długoterminowo, z indywidualną oceną stosunku korzyści do ryzyka krwawienia. W terapii ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się dwufazowy schemat: faza początkowa 15 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, następnie faza kontynuacji 20 mg raz na dobę. W przypadku przedłużonej profilaktyki nawrotów po co najmniej 6 miesiącach leczenia dawka wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg u pacjentów wysokiego ryzyka nawrotu.
choroby współistniejące, idiopatyczna zakrzepica żył głębokich, nawrotowa zakrzepica żył głębokich, profilaktyka przedłużona, profilaktyka udaru, przejściowy czynnik ryzyka, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, terapia długoterminowa, wtórna zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rivaroxaban Bluefish 20 mg
Rywaroksaban (Rivaroxaban Bluefish) jest stosowany w różnych wskazaniach przeciwzakrzepowych, z dawkowaniem dostosowanym do wieku, masy ciała, funkcji nerek i wątroby oraz wskazania klinicznego. W profilaktyce udaru u dorosłych z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową zalecana dawka to 20 mg raz na dobę. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez 21 dni, następnie 20 mg raz na dobę. Po co najmniej 6 miesiącach leczenia profilaktyka nawrotów wymaga dawki 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu. U dzieci dawka jest ustalana na podstawie masy ciała: ≥50 kg – 20 mg/dobę, 30-50 kg – 15 mg/dobę, <30 kg – postać granulatu do zawiesiny. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-49 mL/min) dawki są odpowiednio zmniejszane, a u pacjentów z klirensem <15 mL/min stosowanie jest przeciwwskazane. Rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią oraz marskością wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh.
antagonista witaminy K, echokardiogram przezprzełykowy, inhibitor P2Y12, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, leczenie przeciwzakrzepowe, marskość wątroby, migotanie przedsionków, nawrotowa zakrzepica żył głębokich, pozajelitowe leczenie przeciwzakrzepowe, profilaktyka udaru, przezskórna interwencja wieńcowa, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zawiesina doustna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roxan 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Roxan 10 mg, jest doustnym antykoagulantem o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 53 103 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%, natomiast u pacjentów z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosiła 28 na 100 pacjentolat. Rywaroksaban zwiększa ryzyko zarówno jawnych, jak i utajonych krwawień, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej i powikłań takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych czy niewydolność nerek.
antagonista witaminy K, cholestaza, krwawienie domięśniowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, profilaktyka udaru, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Baxiren 2,5 mg
Baxiren, zawierający 2,5 mg apiksabanu w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych po planowych operacjach protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. Ponadto, lek stosuje się w zapobieganiu udarom mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) posiadających co najmniej jeden czynnik ryzyka, jak przebyty udar lub TIA, wiek ≥ 75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca czy objawowa niewydolność serca (NYHA ≥ II). Baxiren jest również zalecany w leczeniu oraz profilaktyce nawrotów zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z uwzględnieniem modyfikacji terapii u pacjentów hemodynamicznie niestabilnych z ZP. Każda tabletka zawiera 52,2 mg laktozy, co jest istotne przy nietolerancji cukrów u pacjentów.
Czas terapii Baxirenem jest zróżnicowany i zależy od wskazania klinicznego: w profilaktyce ŻChZZ po operacjach ortopedycznych stosowanie trwa do pełnej mobilizacji pacjenta, w NVAF leczenie jest długoterminowe i kontynuowane tak długo, jak utrzymują się czynniki ryzyka udaru, natomiast w leczeniu i profilaktyce ZŻG i ZP czas terapii dostosowuje się indywidualnie, biorąc pod uwagę ryzyko nawrotu i krwawienia. Postać leku w formie żółtych, okrągłych tabletek o średnicy około 6 mm ułatwia podawanie doustne, co sprzyja przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych. Stosowanie Baxirenu powinno być zawsze zgodne z aktualnymi wytycznymi klinicznymi oraz indywidualną oceną pacjenta.
apiksaban, cukrzyca, incydent naczyniowo-mózgowy, nadciśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność serca, niezastawkowe migotanie przedsionków, powikłania zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, profilaktyka udaru, protezoplastyka stawu biodrowego, protezoplastyka stawu kolanowego, przemijający napad niedokrwienny, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość systemowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaxar 2,5 mg
Rywaroksaban, stosowany doustnie w dawce 2,5 mg, jest lekiem przeciwzakrzepowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 53103 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, z częstością 4,5% dla krwawień z nosa oraz 3,8% dla krwotoków z przewodu pokarmowego. Odsetek krwawień różni się w zależności od wskazania terapeutycznego, wahając się od 6,8% u pacjentów po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego do 28 na 100 pacjentolat u osób z migotaniem przedsionków. Ryzyko krwawień jest szczególnie podwyższone u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz u tych stosujących jednocześnie leki wpływające na hemostazę. Krwawienia mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, manifestującej się objawami takimi jak osłabienie, bladość, zawroty głowy, a w cięższych przypadkach do niedokrwienia mięśnia sercowego.
aloplastyka stawu, aminotransferazy, antagonista witaminy K, cholestaza, dławica piersiowa, hemostaza, hipoperfuzja, hipowolemia, krwawienie domięśniowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z odbytnicy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, powikłanie krwotoczne, profilaktyka udaru, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zatorowość obwodowa, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaroxaban Reddy 15 mg
Rywaroksaban jest bezpośrednim, wysoko wybiórczym inhibitorem czynnika Xa, stosowanym jako lek przeciwzakrzepowy (kod ATC: B01AF01). Jego mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co przerywa zarówno wewnątrzpochodną, jak i zewnątrzpochodną drogę kaskady krzepnięcia, prowadząc do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepu, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. Farmakodynamika rywaroksabanu wykazuje zależność od dawki, co znajduje odzwierciedlenie w czasie protrombinowym (PT) mierzonym odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r=0,98 między stężeniem leku a PT. Wartości PT w czasie maksymalnego działania (2-4 h po podaniu) dla dawek 15 mg dwa razy na dobę wynoszą 17-32 s, a dla 20 mg raz na dobę 15-30 s, natomiast w najniższym punkcie działania odpowiednio 14-24 s i 13-20 s. W migotaniu przedsionków wartości PT są szersze, zwłaszcza przy umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek (10-50 s w 1-4 h po dawce 15 mg/d). Pomiar PT powinien być podawany w sekundach, nie w INR, który jest kalibrowany wyłącznie dla kumaryn.
czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, wytwarzanie trombiny, zaburzenia czynności nerek, zatorowość obwodowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rombidux 15 mg
Rywaroksaban, zawarty w leku Rombidux (15 mg tabletki powlekane), jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, co skutkuje zahamowaniem kaskady krzepnięcia poprzez blokadę wytwarzania trombiny, bez wpływu na trombinę i płytki krwi. Jego działanie jest dawko-zależne i mierzone głównie za pomocą czasu protrombinowego (PT) z odczynnikiem Neoplastin, gdzie korelacja z poziomem leku w osoczu wynosi r=0,98. Wyniki PT należy podawać w sekundach, gdyż INR nie jest skalibrowany dla rywaroksabanu. Wartości PT dla różnych wskazań i dawek wahają się od 10 do 50 sekund w maksymalnym działaniu (1-4 godziny po podaniu) oraz od 12 do 32 sekund w najniższym punkcie działania (8-36 godzin po podaniu), w zależności od dawki i stanu pacjenta (np. ZŻG, ZP, migotanie przedsionków, zaburzenia czynności nerek).
bezpośredni inhibitor czynnika Xa, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, endogenne wytwarzanie trombiny, HepTest, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową, powstawanie zakrzepu, profilaktyka udaru, rywaroksaban, substancja przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, wytwarzanie trombiny, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dabigatran Etexilate Viatris 150 mg
Dabigatran Etexilate Viatris jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 8 lat zdolnych do połykania kapsułek. Dawkowanie u dorosłych zależy od wskazania klinicznego: w profilaktyce udarów i zatorowości systemowej (SPAF) oraz leczeniu i profilaktyce nawrotów zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej (ZŻG/ZP) standardowa dawka wynosi 300 mg na dobę (150 mg dwa razy dziennie), a dawka zmniejszona 220 mg na dobę (110 mg dwa razy dziennie). Obowiązkowe zmniejszenie dawki do 220 mg dotyczy pacjentów ≥80 lat oraz tych przyjmujących werapamil, natomiast rozważenie zmniejszenia dawki dotyczy osób w wieku 75-80 lat, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min), chorobami błony śluzowej przewodu pokarmowego lub zwiększonym ryzykiem krwawienia. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić czynność nerek (CrCL), wykluczając pacjentów z CrCL <30 mL/min. Monitorowanie czynności nerek jest zalecane szczególnie u osób starszych i z zaburzeniami nerkowymi. Czas leczenia SPAF jest długotrwały, natomiast w ZŻG/ZP dostosowany indywidualnie, minimum 3 miesiące w przypadku czynników przejściowych. W przypadku pominięcia dawki, można ją przyjąć do 6 godzin przed kolejną, bez podwajania dawki.
ablacja cewnikowa, antagoniści witaminy K, dabigatran eteksylat, hemostaza, kardiowersja, klirens kreatyniny, leki przeciwpłytkowe, migotanie przedsionków, niedokrwistość, powikłania zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka udaru, przezskórna interwencja wieńcowa, refluks żołądkowo-przełykowy, ryzyko krwawienia, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenia czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość systemowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – VIXARGIO 20 mg
Rywaroksaban, dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg substancji czynnej, jest bezpośrednim, wysoce selektywnym inhibitorem czynnika Xa, który hamuje zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodną drogę kaskady krzepnięcia, prowadząc do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów. Lek charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym i nie wpływa bezpośrednio na trombinę ani na funkcję płytek krwi. Działanie farmakodynamiczne rywaroksabanu jest zależne od dawki i koreluje z wydłużeniem czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin, przy czym wartości PT należy podawać w sekundach, gdyż INR nie jest odpowiedni do oceny działania tego antykoagulanta.
antykoagulant, biodostępność po podaniu doustnym, czas protrombinowy, czynnik Xa, inhibitor czynnika Xa, krzepnięcie krwi, kumaryna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, stężenie substancji czynnej, substancja przeciwzakrzepowa, tabletka powlekana, trombina, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaroxaban STADA 15 mg; 20 mg
Rivaroxaban STADA to bezpośredni inhibitor czynnika Xa, dostępny w kapsułkach 15 mg i 20 mg, stosowany w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP). Lek hamuje aktywność czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez wpływu na trombinę i płytki krwi. Działanie rywaroksabanu jest dawko-zależne, co znajduje odzwierciedlenie w wydłużeniu czasu protrombinowego (PT) mierzonym odczynnikiem Neoplastin, z wartościami PT w 5/95 percentylach wynoszącymi dla dawki 15 mg dwa razy na dobę od 17 do 32 sekund w czasie maksymalnego działania (2-4 godziny po podaniu) oraz dla dawki 20 mg raz na dobę od 15 do 30 sekund. Wartości PT w najniższym stężeniu leku wynoszą odpowiednio 14-24 sekundy (15 mg x2/dobę) i 13-20 sekund (20 mg x1/dobę). U pacjentów z migotaniem przedsionków dawka 20 mg raz na dobę powoduje PT w zakresie 14-40 sekund w czasie maksymalnego działania, a u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek wartości PT wahają się od 10 do 50 sekund. Monitorowanie PT jest zalecane z użyciem odczynnika Neoplastin, natomiast INR nie jest odpowiedni do oceny działania rywaroksabanu. W razie potrzeby odwrócenia działania leku skuteczniejsze jest zastosowanie czteroczynnikowego koncentratu czynników zespołu protrombiny (PCC), który skraca PT o około 3,5 sekundy.
antagonista witaminy K, biodostępność doustna, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, czynnik Xa, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, układ krzepnięcia, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rivaroxaban Aurovitas 15 mg
Rivaroxaban Aurovitas, zawierający rywaroksaban w dawkach 15 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do profilaktyki udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, posiadających czynniki ryzyka takie jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca oraz wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny. Ponadto lek znajduje zastosowanie w leczeniu i profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG, ZP) oraz zapobieganiu nawrotom tych schorzeń po zakończeniu podstawowego leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną zatorowością płucną, gdzie może być konieczna modyfikacja terapii lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia.
cukrzyca, laktoza jednowodna, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nawrotowa zakrzepica żył głębokich, niestabilność hemodynamiczna, nietolerancja laktozy, profilaktyka udaru, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, terapia przeciwzakrzepowa, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivanoptim 15 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivanoptim, jest bezpośrednim, wysoce selektywnym inhibitorem czynnika Xa, hamującym zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodną drogę krzepnięcia poprzez blokadę aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepu. Nie wpływa bezpośrednio na trombinę ani na funkcję płytek krwi. Farmakodynamicznie rywaroksaban wykazuje zależne od dawki wydłużenie czasu protrombinowego (PT), szczególnie mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r = 0,98 między stężeniem leku a PT. Wartości PT u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową przy dawce 15 mg 2x/dobę wahają się od 17 do 32 sekund (5/95 percentyle) w czasie maksymalnego działania (2-4 h po podaniu) oraz 14-24 sekund w najniższym punkcie (8-16 h). Dla dawki 20 mg 1x/dobę wartości PT wynoszą 15-30 sekund (2-4 h) i 13-20 sekund (18-30 h). U pacjentów z migotaniem przedsionków wartości PT przy dawce 20 mg 1x/dobę wynoszą 14-40 sekund (1-4 h) i 12-26 sekund (16-36 h), a przy dawce 15 mg 1x/dobę u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek 10-50 sekund (1-4 h) i 12-26 sekund (16-36 h). Rywaroksaban wydłuża również APTT i HepTest w sposób zależny od dawki, jednak te testy nie są rekomendowane do monitorowania terapii. W codziennej praktyce nie jest wymagana rutynowa kontrola parametrów krzepnięcia, a w uzasadnionych przypadkach można oznaczać stężenie rywaroksabanu testem anty-Xa skalibrowanym ilościowo.
3-czynnikowy PCC, 4-czynnikowy PCC, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czynnik Xa, inhibitor czynnika Xa, INR, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, lek przeciwzakrzepowy, mechanizm działania, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, test anty-Xa, trombina, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rivaroxaban Aurovitas 15 mg
Rivaroxaban Aurovitas, zawierający rywaroksaban, jest dostępny w tabletkach powlekanych 15 mg i 20 mg, a dawkowanie zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnych cech pacjenta, takich jak funkcja nerek, wiek i masa ciała. W profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową zaleca się dawkę 20 mg raz na dobę. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się schemat dwufazowy: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę. Profilaktyka nawrotów po co najmniej 6 miesiącach leczenia wymaga dawki 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu. U dzieci dawka jest dostosowana do masy ciała: 15 mg raz na dobę dla masy 30-50 kg, 20 mg raz na dobę dla masy ≥50 kg, a dla masy <30 kg stosuje się postać granulatu do zawiesiny. Dawkowanie wymaga regularnej kontroli masy ciała i dostosowania dawki.
antagonista witaminy K, echokardiogram przezprzełykowy, inhibitor P2Y12, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, marskość wątroby, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, PCI z założeniem stentu, profilaktyka udaru, przezskórna interwencja wieńcowa, rywaroksaban, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivahib 15 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Varodoax, jest bezpośrednim, wybiórczym inhibitorem czynnika Xa, stosowanym w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych, takich jak żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ZŻG, ZP) oraz migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepu, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. Rywaroksaban charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym oraz zależnym od dawki wydłużeniem czasu protrombinowego (PT), szczególnie mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r=0,98 między stężeniem leku a PT. Wartości PT w szczycie działania dla dawki 15 mg 2×/dobę wynoszą 17-32 s, a dla 20 mg 1×/dobę 15-30 s, natomiast w najniższym punkcie stężenia odpowiednio 14-24 s i 13-20 s. W migotaniu przedsionków dawka 20 mg 1×/dobę powoduje PT 14-40 s (szczyt) i 12-26 s (dół), a u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek dawka 15 mg 1×/dobę daje PT 10-50 s (szczyt) i 12-26 s (dół). INR nie jest zalecany do monitorowania rywaroksabanu.
aPTT, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, czynnik Xa, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, kumaryna, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, stan zakrzepowo-zatorowy, trójczynnikowy PCC, trombina, wada zastawkowa, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zatorowość obwodowa, ZP, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ZŻG - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rivanoptim 15 mg
Rivanoptim (rywaroksaban) w dawce 15 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany u dorosłych z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, posiadających co najmniej jeden czynnik ryzyka zakrzepowo-zatorowego, takich jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥75 lat, cukrzyca czy przebyty udar/TIA. Ponadto, lek stosuje się w leczeniu i profilaktyce nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP), z uwzględnieniem szczególnej ostrożności u pacjentów hemodynamicznie niestabilnych z ZP. W populacji pediatrycznej Rivanoptim jest wskazany u dzieci i młodzieży o masie ciała 30-50 kg, po co najmniej 5 dniach pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego, co jest warunkiem koniecznym do rozpoczęcia terapii rywaroksabanem.
cukrzyca, leczenie parenteralne, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niestabilność hemodynamiczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, profilaktyka nawrotowa, profilaktyka udaru, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zespół złego wchłaniania, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bevimlar 20 mg
Bevimlar zawiera rywaroksaban w dawce 20 mg, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, stosowanym jako lek przeciwzakrzepowy. Rywaroksaban hamuje aktywność czynnika Xa, przerywając kaskadę krzepnięcia i zapobiegając powstawaniu trombiny oraz zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. Działanie rywaroksabanu jest dawkozależne, co znajduje odzwierciedlenie w wydłużeniu czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r = 0,98 ze stężeniem leku w osoczu. Wartości PT różnią się w zależności od dawkowania i wskazań klinicznych, np. dla 20 mg raz na dobę w leczeniu ZŻG i ZP PT wynosi 15-30 sekund w czasie maksymalnego działania (2-4 h po podaniu), a w najniższym stężeniu (8-16 h) 13-20 sekund. W migotaniu przedsionków wartości PT dla 20 mg raz na dobę wahają się od 14 do 40 sekund (maksymalne stężenie) i od 12 do 26 sekund (najniższe stężenie). INR nie jest zalecany do monitorowania rywaroksabanu ze względu na kalibrację pod kumaryny.
aktywowany czynnik II, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, endogenne wytwarzanie trombiny, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, wytwarzanie trombiny, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Xiltess 15 mg
Lek Xiltess zawierający 15 mg rywaroksabanu wymaga precyzyjnego dostosowania dawkowania w zależności od wskazań klinicznych. W profilaktyce udaru u dorosłych z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową zalecana dawka to 20 mg raz na dobę. W leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG/ZP) stosuje się schemat dwufazowy: początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez 21 dni (łącznie 30 mg/dobę), następnie 20 mg raz na dobę. Po co najmniej 6 miesiącach leczenia profilaktyka nawrotów wymaga dawki 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu. U dzieci i młodzieży dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała: 15 mg raz na dobę dla masy 30-50 kg, 20 mg raz na dobę dla masy ≥50 kg, a poniżej 30 kg stosuje się postać granulatu. W przypadku zaburzeń czynności nerek u dorosłych z klirensem kreatyniny 15-29 mL/min zaleca się ostrożność i zmniejszenie dawki do 15 mg raz na dobę w profilaktyce udaru oraz w fazie kontynuacji leczenia ZŻG/ZP. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 mL/min. U dzieci z GFR <50 mL/min/1,73 m² lek nie jest zalecany z powodu braku danych klinicznych.
antagonista witaminy K, choroba wątroby, echokardiogram przezprzełykowy, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, idiopatyczna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, inhibitor P2Y12, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, marskość wątroby, migotanie przedsionków, pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy, profilaktyka udaru, przezskórna interwencja wieńcowa, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, wada zastawkowa, zaburzenie czynności nerek, zatorowość obwodowa, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rivaroxaban STADA 15 mg
Rivaroxaban STADA w dawce 15 mg, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, jest wskazany u dorosłych pacjentów do profilaktyki udaru i zatorowości obwodowej w migotaniu przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, zwłaszcza przy obecności czynników ryzyka takich jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥75 lat, cukrzyca oraz wcześniejszy udar lub TIA. Ponadto lek znajduje zastosowanie w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyce nawrotowej tych schorzeń u dorosłych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną zatorowością płucną, gdzie konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka.
cukrzyca, działanie przeciwzakrzepowe, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor czynnika Xa, leczenie przeciwzakrzepowe pozajelitowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niestabilność hemodynamiczna, nietolerancja galaktozy, profilaktyka udaru, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Razarxo 20 mg
Razarxo, zawierający rywaroksaban, jest stosowany w profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych z migotaniem przedsionków (20 mg raz na dobę) oraz w leczeniu ostrej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG i ZP) w schemacie dwuetapowym: faza początkowa 15 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, następnie faza kontynuacji 20 mg raz na dobę. Dawkowanie u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-49 ml/min) jest odpowiednio zmodyfikowane (15 mg raz na dobę w profilaktyce udaru, rozważane zmniejszenie dawki w fazie kontynuacji leczenia ZŻG/ZP). U dzieci dawka zależy od masy ciała: ≥50 kg – 20 mg raz na dobę, 30-50 kg – 15 mg raz na dobę, poniżej 30 kg stosuje się postać granulatu. Leczenie dzieci trwa co najmniej 3 miesiące, z możliwością wydłużenia do 12 miesięcy, z regularnym monitorowaniem masy ciała i dostosowaniem dawki.
antagonista witaminy K, echokardiogram przezprzełykowy, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, idiopatyczna ZŻG, INR, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, migotanie przedsionków, nawrotowa ZŻG, pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy, profilaktyka udaru, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, TEE, VKA, wada zastawkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, ŻChZZ, zgłębnik żołądkowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ZŻG - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – RIXACAM 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku RIXACAM w dawce 20 mg, jest bezpośrednim, wysoce wybiórczym inhibitorem czynnika Xa, stosowanym w terapii przeciwzakrzepowej. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez wpływu na trombinę (czynnik IIa) oraz płytki krwi. Farmakodynamika rywaroksabanu wykazuje zależność dawka-odpowiedź, co znajduje odzwierciedlenie w wydłużeniu czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r=0,98 względem stężenia leku w osoczu. Warto podkreślić, że PT powinien być wyrażany w sekundach, gdyż INR nie jest odpowiedni dla tego antykoagulantu.
czas protrombinowy, czynnik II, inhibitor czynnika Xa, INR, kaskada krzepnięcia krwi, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, profilaktyka nawrotów, profilaktyka udaru, rywaroksaban, stężenie leku w osoczu, trombina, zaburzenia czynności nerek, zakrzep, zatorowość obwodowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Roxan 20 mg
Rywaroksaban (Lek Roxan) jest stosowany w profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu i profilaktyce nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG i ZP). Dawkowanie zależy od wskazania klinicznego: w profilaktyce migotania przedsionków zalecana dawka to 20 mg raz na dobę, natomiast w leczeniu ZŻG i ZP stosuje się schemat początkowy 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę, a w przedłużonej profilaktyce dawkę 10 mg lub 20 mg raz na dobę w zależności od ryzyka nawrotu. W przypadku pominięcia dawki, przy schemacie jednokrotnym należy ją przyjąć niezwłocznie, bez podwajania dawki, a przy schemacie dwukrotnym możliwe jest jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek 15 mg. Modyfikacje dawkowania są konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie przy klirensie kreatyniny 30-49 ml/min zaleca się dawkę 15 mg raz na dobę w profilaktyce udaru oraz ostrożne stosowanie dawki 15 mg dwa razy na dobę w leczeniu ZŻG/ZP.
antagonista witaminy K, antykoagulacja, dysfagia, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor P2Y12, INR, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, marskość wątroby, migotanie przedsionków, powikłanie krwotoczne, pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy, profilaktyka nawrotowej ŻChZZ, profilaktyka udaru, rywaroksaban, terapia przeciwzakrzepowa, udar i zatorowość obwodowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zatorowość obwodowa, zgłębnik żołądkowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Roxan 15 mg
Lek Roxan zawiera rywaroksaban w dawce 15 mg, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania kaskady krzepnięcia poprzez blokadę wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów. Rywaroksaban wykazuje wysoką biodostępność po podaniu doustnym i działa w sposób dawkozależny, co znajduje odzwierciedlenie w wydłużeniu czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin (r=0,98). PT należy podawać w sekundach, gdyż INR nie jest skalibrowany dla tego leku. W terapii żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) i profilaktyce nawrotów PT w 5/95 percentylach wynosi od 17 do 32 sekund (15 mg 2×/dobę, 2-4 h po dawce) oraz od 15 do 30 sekund (20 mg 1×/dobę, 2-4 h po dawce), z najniższymi wartościami odpowiednio 14-24 i 13-20 sekund w okresach 8-16 h i 18-30 h po podaniu.
anty-Xa, bezpośredni inhibitor czynnika Xa, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, czynnik Xa, HepTest, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, substancja przeciwzakrzepowa, trójczynnikowy PCC, trombina, wada zastawkowa, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zatorowość obwodowa, ŻChZZ, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaroxaban Bluefish 15 mg; 20 mg
Rywaroksaban (Rivaroxaban Bluefish) jest bezpośrednim, wysoce selektywnym inhibitorem czynnika Xa, stosowanym w leczeniu i profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz w profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową. Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 15 mg i 20 mg, charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. Efekt przeciwzakrzepowy rywaroksabanu jest zależny od dawki i czasu od podania, co potwierdzają wartości czasu protrombinowego (PT) mierzone odczynnikiem Neoplastin, np. dla dawki 15 mg dwa razy na dobę PT wynosi 17-32 s w 2-4 godziny po podaniu, a dla 20 mg raz na dobę 15-30 s w tym samym czasie. Wartości PT różnią się także w zależności od funkcji nerek pacjenta i wskazują na konieczność indywidualizacji terapii.
antykoagulant, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, efekt przeciwkrzepliwy, endogenne wytwarzanie trombiny, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, substancja przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Apiksaban – Wskazania do stosowania
Apiksaban jest doustnym antykoagulantem niebędącym antagonistą witaminy K (NOAC), działającym poprzez bezpośrednie hamowanie czynnika Xa. W praktyce klinicznej znajduje zastosowanie przede wszystkim w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po planowej protezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, gdzie zmniejsza ryzyko zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej. Ponadto, apiksaban jest wskazany w zapobieganiu udarom mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) posiadających co najmniej jeden czynnik ryzyka, taki jak wiek ≥ 75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, przebyty udar lub TIA, czy niewydolność serca klasy NYHA ≥ II. W leczeniu i profilaktyce nawrotów zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) apiksaban stanowi skuteczną alternatywę dla antagonistów witaminy K, oferując wygodę stosowania bez konieczności monitorowania parametrów krzepnięcia.
antagonista witaminy K, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, doustny antykoagulant NOAC, działanie przeciwzakrzepowe, hamowanie czynnika Xa, kaskada krzepnięcia, leczenie przeciwzakrzepowe, niestabilność hemodynamiczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, profilaktyka ŻChZZ, protezoplastyka stawu biodrowego, protezoplastyka stawu kolanowego, przemijający napad niedokrwienny, tabletka powlekana, udar niedokrwienny mózgu, uszko lewego przedsionka, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość systemowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Roxan 20 mg
Rywaroksaban jest bezpośrednim, wysoce wybiórczym inhibitorem czynnika Xa, stosowanym doustnie w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy oraz zatorowości. Jego działanie polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. Farmakodynamicznie rywaroksaban wydłuża czas protrombinowy (PT) w sposób zależny od dawki, z korelacją r=0,98 przy użyciu odczynnika Neoplastin, jednak wyniki PT należy podawać w sekundach, nie w INR. Przykładowo, u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną, PT w 5/95 percentylach wynosi 17-32 s dla dawki 15 mg 2x/dobę (maksymalny efekt) oraz 15-30 s dla dawki 20 mg 1x/dobę. W migotaniu przedsionków wartości PT wahają się od 14 do 40 s (20 mg 1x/dobę, maksymalny efekt). Rywaroksaban wydłuża również APTT i HepTest, jednak nie są one rekomendowane do monitorowania terapii. W razie potrzeby stężenie leku można oznaczyć testem anty-Xa.
amiodaron, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, endogenne wytwarzanie trombiny, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, klirens kreatyniny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwarytmiczny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową, ośrodkowy układ nerwowy, profilaktyka udaru, rywaroksaban, test HepTest, trójczynnikowy PCC, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zatorowość systemowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rivaxar 20 mg
Rivaxar, zawierający rywaroksaban w dawce 20 mg, jest stosowany w profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej (20 mg raz na dobę) oraz w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) według schematu dwufazowego: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 21 dni, następnie 20 mg raz na dobę. Długość terapii dostosowuje się indywidualnie, z minimalnym okresem 3 miesięcy w przypadku czynników ryzyka przejściowych. Po co najmniej 6 miesiącach leczenia profilaktyka nawrotów ZŻG/ZP może być prowadzona dawką 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawki należy modyfikować: przy klirensie kreatyniny 30-49 mL/min zaleca się zmniejszenie dawki do 15 mg raz na dobę w profilaktyce udaru oraz rozważenie zmniejszenia dawki w leczeniu ZŻG/ZP. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens <15 mL/min) oraz u chorych z marskością wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh.
antagonista witaminy K, echokardiogram przezprzełykowy, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, idiopatyczna ZŻG, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, krwawienie, lek przeciwzakrzepowy pozajelitowy, marskość wątroby, migotanie przedsionków, nawrotowa ZŻG, profilaktyka udaru, przezskórna interwencja wieńcowa, rywaroksaban, tabletka powlekana, terapia przeciwzakrzepowa, wtórna ZŻG, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zgłębnik żołądkowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mantreda 15 mg
Produkt leczniczy Mantreda, zawierający rywaroksaban w dawkach 15 mg i 20 mg, jest stosowany w profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej oraz w leczeniu i profilaktyce nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP). W profilaktyce udaru zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę, podawana długoterminowo, z uwzględnieniem bilansu korzyści i ryzyka krwawienia. W leczeniu ostrej fazy ZŻG lub ZP stosuje się dwufazowy schemat: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę w fazie podtrzymującej. Czas terapii jest indywidualizowany, z minimalnym okresem 3 miesięcy w przypadku czynników ryzyka przejściowego oraz dłuższym u pacjentów z idiopatyczną lub nawrotową chorobą.
choroba współistniejąca, działanie niepożądane, idiopatyczna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, krwawienie, leczenie przeciwkrzepliwe, nawrotowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, profilaktyka udaru, przedłużona profilaktyka, rywaroksaban, tabletka powlekana, wtórna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Mibrex 15 mg/20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Mibrex (dawki 15 mg i 20 mg), jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, wykazującym wysoką selektywność i dobrą biodostępność po podaniu doustnym. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co przerywa zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodną kaskadę krzepnięcia, prowadząc do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepu, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. W badaniach klinicznych wykazano zależność dawka-efekt, gdzie czas protrombinowy (PT) mierzony odczynnikiem Neoplastin koreluje ze stężeniem rywaroksabanu w osoczu (r=0,98). Wyniki PT należy podawać w sekundach, gdyż INR nie jest skalibrowany dla rywaroksabanu. W leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) wartości PT w czasie maksymalnego działania leku (2-4 h po podaniu) wynoszą dla dawki 15 mg 2x/dobę 17-32 s, a dla 20 mg 1x/dobę 15-30 s; w najniższym punkcie działania (8-16 h dla 15 mg 2x/dobę, 18-30 h dla 20 mg 1x/dobę) wartości PT wynoszą odpowiednio 14-24 s i 13-20 s.
czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, powstawanie zakrzepu, profilaktyka udaru, rywaroksaban, substancja przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, wytwarzanie trombiny, zaburzenie czynności nerek, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dabigatran Etexilate Viatris 110 mg
Dabigatran eteksylan w dawce 110 mg, stosowany w różnych wskazaniach klinicznych, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, z dominującym ryzykiem krwawień. Odsetek pacjentów doświadczających działań niepożądanych wynosi około 9% w krótkoterminowym leczeniu po endoprotezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (do 42 dni), 22% u chorych z migotaniem przedsionków leczonych do 3 lat oraz 14-15% w terapii i profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG/ZP). Krwawienia, najczęstsze działanie niepożądane, występowały u 10,5-19,4% pacjentów w zależności od wskazania, z możliwością wystąpienia dużych (spadek hemoglobiny ≥2 g/dl, transfuzje ≥2 jednostek krwinek czerwonych) i ciężkich krwawień zagrażających życiu lub prowadzących do niepełnosprawności. Lokalizacje krwawień obejmują przewód pokarmowy, ośrodkowy układ nerwowy, drogi moczowe, skórę, stawy oraz miejsca iniekcji i cewnikowania. Czynniki ryzyka powikłań krwotocznych to wiek ≥75 lat, umiarkowana niewydolność nerek (ClCr 30-50 ml/min), jednoczesne stosowanie leków przeciwpłytkowych, niska masa ciała (<50 kg), wcześniejsze epizody krwawień, zaburzenia czynności wątroby oraz procedury inwazyjne i operacje.
agranulocytoza, aminotransferaza, ciężkie krwawienie, dabigatran eteksylan, duże krwawienie, endoprotezoplastyka stawu, enzym wątrobowy, hiperbilirubinemia, koncentrat krwinek czerwonych, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak pourazowy, krwiomocz, krwioplucie, krwiste wymioty, krwotok domięśniowy, krwotok płucny, krwotok śródczaszkowy, krwotok stawowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu moczowo-płciowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka pierwotna, profilaktyka udaru, reakcja anafilaktyczna, smolisty stolec, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zatorowość systemowa, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivanoptim 10 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu (substancji czynnej leku Rivanoptim) został oceniony w 13 kluczowych badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, z częstością 4,5% dla krwawień z nosa oraz 3,8% dla krwotoków z przewodu pokarmowego. Częstość krwawień różniła się w zależności od wskazania klinicznego: od 6,8% w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (dawka 10 mg, maksymalny czas leczenia 39 dni), przez 12,6% u pacjentów hospitalizowanych z powodów niechirurgicznych, do 23% w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), zatorowości płucnej (ZP) i profilaktyce nawrotów. Rywaroksaban jest selektywnym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, co tłumaczy zwiększone ryzyko krwawień.
alloplastyka stawu biodrowego, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, inhibitor czynnika Xa, krew w stolcu, krwawienie, krwawienie pooperacyjne, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, migotanie przedsionków, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, pacjent hospitalizowany, profilaktyka udaru, profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, rywaroksaban, smolisty stolec, wymioty z krwią, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Xerdoxo 15 mg
Rywaroksaban, aktywny składnik leku Xerdoxo 15 mg, jest bezpośrednim, wybiórczym inhibitorem czynnika Xa, który hamuje zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodną kaskadę krzepnięcia, prowadząc do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów. Nie wpływa na trombinę (czynnik IIa) ani na funkcję płytek krwi. Działanie rywaroksabanu jest dawkozależne i koreluje z wydłużeniem czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin (r=0,98). PT powinien być podawany w sekundach, gdyż INR nie jest odpowiedni do monitorowania tego antykoagulantu. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej wartości PT (5/95 percentyli) po dawkach 15 mg dwa razy na dobę wynoszą 17-32 s (2-4 h po podaniu) oraz 14-24 s (8-16 h), a po dawce 20 mg raz na dobę 15-30 s (2-4 h) i 13-20 s (18-30 h). U pacjentów z migotaniem przedsionków wartości PT po 20 mg/dobę wahają się od 14 do 40 s (1-4 h) i 12-26 s (16-36 h), a u osób z umiarkowaną niewydolnością nerek po 15 mg/dobę od 10 do 50 s (1-4 h) i 12-26 s (16-36 h).
antykoagulant, biodostępność doustna, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, endogenne wytwarzanie trombiny, hamowanie czynnika Xa, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków niezastawkowe, płytki krwi, profilaktyka udaru, rywaroksaban, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaroxaban Polpharma 15 mg/20 mg
Rywaroksaban, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa (kod ATC: B01AF01), wykazuje specyficzne i przewidywalne działanie przeciwzakrzepowe poprzez hamowanie aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepu. Lek jest podawany doustnie i wykazuje zależność dawki od hamowania czynnika Xa oraz wydłużenia czasu protrombinowego (PT), szczególnie przy użyciu odczynnika Neoplastin, gdzie korelacja stężenia rywaroksabanu z PT jest wysoka (r=0,98). PT powinien być raportowany w sekundach, nie jako INR, który jest zarezerwowany dla terapii kumarynowych. Wartości PT różnią się w zależności od dawki i czasu od podania: dla 15 mg dwa razy na dobę PT wynosi 17-32 s (2-4 h) i 14-24 s (8-16 h), a dla 20 mg raz na dobę 15-30 s (2-4 h) i 13-20 s (18-30 h). U pacjentów z migotaniem przedsionków wartości PT dla dawki 20 mg (1-4 h) wynoszą 14-40 s, a u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek leczonych 15 mg 10-50 s, z najniższym punktem działania 12-26 s (16-36 h) dla obu grup.
aktywowany czynnik II, bezpośredni inhibitor czynnika Xa, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, HepTest, kaskada krzepnięcia, koncentrat czynników zespołu protrombiny, lek przeciwkrzepliwy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków niezastawkowe, płytka krwi, powstawanie zakrzepu, profilaktyka udaru, rywaroksaban, stężenie substancji czynnej w osoczu, substancja przeciwzakrzepowa, trójczynnikowy PCC, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, wytwarzanie trombiny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Mantreda 15 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Mantreda, jest bezpośrednim, wysoce wybiórczym inhibitorem czynnika Xa, działającym poprzez hamowanie zarówno wewnątrzpochodnej, jak i zewnątrzpochodnej drogi kaskady krzepnięcia, co prowadzi do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów. Jego działanie jest zależne od dawki i koreluje silnie ze stężeniem w osoczu (r=0,98) oraz z czasem protrombinowym (PT) mierzonym odczynnikiem Neoplastin. Wartości PT w 5/95 percentylach dla dawek stosowanych w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej wynoszą 17-32 s (2-4 h po dawce 15 mg 2x/d) oraz 15-30 s (2-4 h po dawce 20 mg 1x/d), a w najniższym punkcie stężenia odpowiednio 14-24 s i 13-20 s. U pacjentów z migotaniem przedsionków wartości PT w 5/95 percentylach wynoszą 14-40 s (maksymalny efekt) i 12-26 s (najniższy punkt) dla dawki 20 mg 1x/d oraz 10-50 s i 12-26 s dla 15 mg 1x/d u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek.
antykoagulant, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, kompleks czynników protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, płytka krwi, profilaktyka nawrotów, profilaktyka udaru, rywaroksaban, substancja przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, trombina, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rivertaxo 20 mg
Rivertaxo (rywaroksaban) jest doustnym antykoagulantem stosowanym w profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych z migotaniem przedsionków (20 mg raz na dobę) oraz w leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) z dwufazowym schematem: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę. Profilaktyka nawrotowa po minimum 6 miesiącach leczenia zaleca dawkę 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu. U dzieci i młodzieży dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała: ≥50 kg – 20 mg raz na dobę, 30-50 kg – 15 mg raz na dobę, z koniecznością monitorowania masy ciała i dostosowywania dawki. W przypadku pominięcia dawki, zaleca się natychmiastowe jej przyjęcie, z zachowaniem zasad unikania podwójnej dawki w tym samym dniu. Podawanie leku powinno odbywać się z posiłkiem, a tabletki można rozgnieść i podać doustnie lub przez zgłębnik żołądkowy u pacjentów z trudnościami w połykaniu.
antagonista witaminy K, antykoagulacja, działanie przeciwzakrzepowe, echokardiogram przezprzełykowy, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor P2Y12, kardiowersja, klirens kreatyniny, koagulopatia, marskość wątroby, migotanie przedsionków, pozajelitowe leczenie przeciwzakrzepowe, profilaktyka nawrotowa, profilaktyka udaru, przezskórna interwencja wieńcowa, rywaroksaban, wada zastawkowa, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zgłębnik żołądkowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Xerdoxo 20 mg
Rywaroksaban jest bezpośrednim, wysoce wybiórczym inhibitorem czynnika Xa, podawanym doustnie, który hamuje zarówno wewnątrzpochodną, jak i zewnątrzpochodną drogę krzepnięcia, ograniczając wytwarzanie trombiny i powstawanie zakrzepów, bez wpływu na trombinę i płytki krwi. Farmakodynamicznie wykazuje zależne od dawki wydłużenie czasu protrombinowego (PT) z silną korelacją ze stężeniem leku w osoczu (r=0,98 przy odczynniku Neoplastin), jednak INR nie jest odpowiednim wskaźnikiem monitorowania rywaroksabanu. W badaniach klinicznych u dorosłych z migotaniem przedsionków, zakrzepicą żył głębokich (ZŻG) i zatorowością płucną (ZP) stosowano dawki 15 mg dwa razy na dobę lub 20 mg raz na dobę, uzyskując wartości PT w zakresie 13-50 sekund w zależności od czasu od podania i czynności nerek. Odwracanie działania rywaroksabanu możliwe jest za pomocą koncentratów czynników zespołu protrombiny (PCC), przy czym 3-czynnikowy PCC wykazuje szybsze i silniejsze działanie niż 4-czynnikowy. Monitorowanie terapii nie jest rutynowo wymagane, ale w razie potrzeby można stosować skalibrowane testy anty-Xa.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor czynnika Xa, INR, koncentrat czynników zespołu protrombiny, migotanie przedsionków, nawrotowa ZŻG, poważne krwawienie, profilaktyka udaru, przeciwciała antykardiolipinowe, test anty-Xa, trombina, udar niedokrwienny, zakrzep, zakrzepica zatok żylnych mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół antyfosfolipidowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivahib 2,5 mg
Rywaroksaban (Varodoax) jest inhibitorem czynnika Xa stosowanym w profilaktyce i leczeniu różnych stanów zakrzepowych, jednak jego stosowanie wiąże się z istotnym ryzykiem powikłań krwotocznych. W badaniach klinicznych fazy II i III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 412 pacjentów pediatrycznych, najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania klinicznego i dawki: najniższa (6,8%) w profilaktyce po zabiegach ortopedycznych, a najwyższa (39,5%) u dzieci leczonych z powodu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Dawkowanie rywaroksabanu waha się od 2,5 mg do 30 mg na dobę, dostosowane do wskazań, co wpływa na ryzyko krwawień – np. 28 na 100 pacjentolat w migotaniu przedsionków i 22 na 100 pacjentolat po ostrym zespole wieńcowym.
aloplastyka stawu biodrowego, anemia, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, inhibitor czynnika Xa, krwawienie utajone, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, lek przeciwpłytkowy, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, podłoże miażdżycowe, podwójna terapia przeciwpłytkowa, powikłanie krwotoczne, profilaktyka udaru, przewód pokarmowy, rywaroksaban, wada zastawkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mantreda 15 mg
Lek Mantreda, zawierający rywaroksaban w dawkach 15 mg i 20 mg, jest doustnym antykoagulantem stosowanym u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, posiadających co najmniej jeden czynnik ryzyka zakrzepowo-zatorowego, takich jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek >75 lat, cukrzyca czy przebyty udar. Ponadto, Mantreda jest wskazana w leczeniu i profilaktyce nawrotów zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP), z uwzględnieniem szczególnej ostrożności u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną ZP. W populacji pediatrycznej dawka i wskazania są ściśle uzależnione od masy ciała i wieku pacjenta: 15 mg dla dzieci 30-50 kg oraz 20 mg dla dzieci powyżej 50 kg, zawsze po minimum 5-dniowej terapii pozajelitowej przeciwzakrzepowej.
cukrzyca, doustny antykoagulant, hemodynamicznie niestabilna zatorowość płucna, heparyna drobnocząsteczkowa, laktoza jednowodna, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, profilaktyka udaru, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, wada zastawkowa, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Xiltess 20 mg
Rywaroksaban jest bezpośrednim, wysoce selektywnym inhibitorem czynnika Xa, stosowanym doustnie w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania generacji trombiny i powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. Farmakodynamicznie rywaroksaban wykazuje działanie zależne od dawki, co znajduje odzwierciedlenie w wydłużeniu czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r = 0,98 między stężeniem leku a PT. W leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) wartości PT wahają się od 13 do 32 sekund w zależności od dawki (15 mg 2x/dobę lub 20 mg 1x/dobę) i czasu od podania. W profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków wartości PT wynoszą od 10 do 50 sekund, również zależnie od dawki i czynności nerek. Monitorowanie PT powinno być wyrażane w sekundach, a nie w INR, który jest niewłaściwy dla rywaroksabanu.
aktywowany czynnik II, antykoagulant, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czynnik Xa, endogenne wytwarzanie trombiny, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru, rywaroksaban, test anty-Xa, trombina, układ krzepnięcia, zaburzenie czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Axaltra 20 mg
Rywaroksaban, aktywny składnik leku Axaltra, jest bezpośrednim, wysoce selektywnym inhibitorem czynnika Xa, działającym przeciwzakrzepowo poprzez hamowanie zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodnej drogi krzepnięcia, co skutkuje zahamowaniem wytwarzania trombiny. Jego działanie jest zależne od dawki i wykazuje dobrą biodostępność po podaniu doustnym. W badaniach klinicznych u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich (ZŻG), zatorowością płucną (ZP) oraz migotaniem przedsionków, wartości czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin w fazie maksymalnego działania wynosiły od 14 do 40 sekund, a w najniższym punkcie od 12 do 26 sekund, w zależności od schematu dawkowania (15 mg 2x/dobę lub 20 mg 1x/dobę) oraz funkcji nerek. PT nie powinno być wyrażane jako INR, gdyż jest to parametr specyficzny dla antykoagulantów kumarynowych. Rywaroksaban wpływa również na wydłużenie APTT i HepTest, jednak nie są one rekomendowane do rutynowego monitorowania terapii.
aPTT, Axaltra, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, działanie przeciwzakrzepowe, endogenne wytwarzanie trombiny, hamowanie trombiny, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat kompleksu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, powikłanie krwotoczne, profilaktyka udaru, rywaroksaban, stężenie rywaroksabanu w osoczu, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, zaburzenia czynności nerek, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna