krwotok do oka
Krwotok do oka to stan medyczny charakteryzujący się nagłym wylaniem krwi do struktur gałki ocznej. Najczęściej spotykany jest krwotok podspojówkowy (hyposphagma), objawiający się jaskrawoczerwonym zabarwieniem białkówki oka, zwykle niezwiązany z urazem, często pojawiający się samoistnie. Może wynikać z nadciśnienia tętniczego, zaburzeń krzepnięcia lub stosowania leków przeciwzakrzepowych.
Poważniejsze krwotoki mogą obejmować wylew do przedniej komory oka (hyphema) lub do ciała szklistego (hemoftalmus). Te stany wymagają pilnej konsultacji okulistycznej, gdyż mogą prowadzić do wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego, uszkodzenia siatkówki i trwałego pogorszenia widzenia. Krwotoki wewnątrzgałkowe często wiążą się z urazami, retinopatią cukrzycową, nadciśnieniową lub innymi schorzeniami naczyniowymi.
Diagnostyka krwotoku do oka obejmuje badanie lampą szczelinową, oftalmoskopię, a w niektórych przypadkach USG gałki ocznej lub angiografię fluoresceinową. Leczenie zależy od przyczyny i lokalizacji krwotoku – od obserwacji i leczenia zachowawczego w przypadku krwotoku podspojówkowego do pilnej interwencji chirurgicznej przy masywnych krwotokach wewnątrzgałkowych zagrażających widzeniu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Aboxoma 2,5 mg
Profil bezpieczeństwa apiksabanu (Aboxoma 2,5 mg) został oceniony w 7 badaniach klinicznych fazy III obejmujących ponad 21 000 pacjentów w trzech głównych wskazaniach: zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po protezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (ponad 5 000 pacjentów, średni czas ekspozycji 20 dni), leczenie niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF) (ponad 11 000 pacjentów, średni czas ekspozycji 1,7 roku) oraz leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz zapobieganie ich nawrotom (ponad 4 000 pacjentów, średni czas ekspozycji 221 dni). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym stłuczenia, krwawienia z nosa i krwiaki. Częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła odpowiednio: 11% w profilaktyce ŻChZZ, 24,3% (w porównaniu z warfaryną) i 9,6% (w porównaniu z ASA) w NVAF oraz 15,6% i 13,3% w leczeniu ZŻG/ZP. Ciężkie krwawienia z przewodu pokarmowego według kryteriów ISTH występowały z częstością 0,76% rocznie, a poważne krwawienia wewnątrzgałkowe 0,18% rocznie.
apiksaban, enoksaparyna, ISTH, krew w kale, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak pourazowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do oka, krwotok miesiączkowy, krwotok mięśniowy, krwotok mózgowy, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok spojówkowy, krwotok wewnątrzbrzuszny, krwotok z dróg oddechowych, krwotok z dróg rodnych, krwotok z jamy ustnej, krwotok z odbytnicy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, niedociśnienie, niedokrwistość, nieprawidłowe testy wątrobowe, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk alergiczny, reakcja anafilaktyczna, warfaryna, zaburzenia hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zwiększona aktywność AlAT, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ecugra 90 mg
Tikagrelor, stosowany w dawkach 60 mg i 90 mg, został oceniony w dużych badaniach fazy 3 (PLATO i PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów, co pozwoliło na szczegółową analizę jego profilu bezpieczeństwa. W badaniu PLATO odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był wyższy w grupie tikagreloru (7,4%) w porównaniu do klopidogrelu (5,4%), natomiast w PEGASUS terapia tikagrelorem 60 mg w skojarzeniu z ASA była przerwana przez 16,1% pacjentów, wobec 8,5% w monoterapii ASA. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia (z różnych układów: oddechowego, pokarmowego, moczowego, skórnego, śródczaszkowego) oraz duszność, która występowała bardzo często, zwykle o łagodnym do umiarkowanego nasileniu. Ponadto, częstość hiperurykemii i związanych z nią epizodów dny moczanowej była istotna, podobnie jak zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, omdlenia, bóle głowy) oraz podwyższone stężenie kreatyniny we krwi, wskazujące na potencjalny wpływ na funkcję nerek.
blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradyarytmia, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, duszność, hiperurykemia, klopidogrel, kreatynina, krwawienie, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok do oka, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok zaotrzewnowy, lek przeciwkrzepliwy, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, receptor P2Y12, siniak, tikagrelor, wybroczyny, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atixarso 90 mg
Profil bezpieczeństwa tikagreloru został oceniony w badaniach fazy 3 (PLATO, PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. Częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych była wyższa w grupach leczonych tikagrelorem (7,4% w PLATO vs 5,4% klopidogrel; 16,1% w PEGASUS przy dawce 60 mg + ASA vs 8,5% ASA monoterapia). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia i duszność. Krwawienia obejmowały różne lokalizacje: przewód pokarmowy (krwiste wymioty, smoliste stolce), śródczaszkowe (wymagające interwencji neurochirurgicznej), układ oddechowy (krwioplucie), podskórne, moczowy (krwiomocz) oraz pozabiegowe. Duszność miała zwykle charakter przejściowy i rzadko wymagała przerwania terapii. Tikagrelor może także indukować hiperurykemię, prowadzącą do dny moczanowej, oraz zaburzenia rytmu serca, zwłaszcza bradyarytmie i blok AV, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia.
blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, duszność, hiperurykemia, inhibitor receptora P2Y12, krwawienie, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do oka, krwotok pozabiegowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości, tikagrelor, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cilozek 50 mg
Cilozek (cylostazol) w dawce 100 mg jest stosowany w terapii, jednakże jego profil bezpieczeństwa wymaga szczególnej uwagi ze względu na częstość występowania działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy (>30% pacjentów), biegunka oraz nieprawidłowe stolce (>15%), zwykle o nasileniu od lekkiego do umiarkowanego, które mogą ustępować po redukcji dawki. Istotnym ryzykiem jest zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwkrzepliwe oraz u chorych z cukrzycą, u których ryzyko krwawienia śródgałkowego jest podwyższone. U osób powyżej 70. roku życia częściej występują biegunka i kołatanie serca, co wymaga dostosowania schematu leczenia. Ponadto, współstosowanie cylostazolu z antagonistami kanału wapniowego z grupy dihydropirydyn może nasilać działania wazodylatacyjne, prowadząc do kołatania serca i obrzęków obwodowych.
agranulocytoza, antagonista kanału wapniowego, bezsenność, biegunka, ból głowy, cylostazol, dławica piersiowa, dodatkowy skurcz komorowy, działanie wazodylatacyjne, granulocytopenia, hiperglikemia, kołatanie serca, kreatynina we krwi, krwawienie śródgałkowe, krwotok do oka, krwotok mózgowy, krwotok płucny, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwkrzepliwy, lek wazodylatacyjny, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedowład, nieprawidłowy stolec, niestrawność, niewydolność nerek, nudności i wymioty, obrzęk obwodowy, omdlenie, pancytopenia, pochodna dihydropirydyny, pokrzywka, reakcja alergiczna, śródmiąższowe zapalenie płuc, szum uszny, tachykardia, tachykardia komorowa, tachykardia nadkomorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, wybroczyna, zaburzenie rytmu serca, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bluefish 15 mg; 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivaroxaban Bluefish dostępnego w dawkach 15 mg i 20 mg, wykazuje charakterystyczny profil bezpieczeństwa potwierdzony w szerokich badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co wynika z mechanizmu przeciwzakrzepowego leku. Ryzyko krwawień jest szczególnie podwyższone u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz stosujących jednocześnie inne leki wpływające na hemostazę. W trakcie terapii obserwuje się także zwiększoną częstość niedokrwistości, a u kobiet mogą wystąpić nasilone i wydłużone krwawienia miesiączkowe. Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest zalecane w celu wykrywania utajonych krwawień i oceny ich klinicznego znaczenia.
alergiczne zapalenie skóry, anemia, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, dyspepsja, hemostaza, krwawienie, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do oka, krwotok mózgowy, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka udaru, reakcja alergiczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ticagrelor MSN 90 mg
Profil bezpieczeństwa tikagreloru został oceniony w dwóch dużych badaniach fazy 3 (PLATO i PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. W badaniu PLATO odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 7,4% w grupie tikagreloru vs 5,4% w grupie klopidogrelu, natomiast w PEGASUS 16,1% pacjentów przyjmujących tikagrelor 60 mg z ASA przerwało leczenie, wobec 8,5% stosujących ASA w monoterapii. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia (w tym z układu pokarmowego, śródczaszkowe i do oka) oraz duszność. Krwawienia wynikają z przeciwpłytkowego mechanizmu tikagreloru, a ich częstość klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Ponadto, bardzo często obserwowano hiperurykemię, która może prowadzić do dny moczanowej (częstość ≥1/100 do <1/10).
agregacja płytek krwi, ból głowy, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, duszność, hiperurykemia, klasyfikacja MedDRA, klopidogrel, krwawienie, krwawienie z guza, krwawienie z nosa, krwawienie z układu pokarmowego, krwotok do oka, krwotok śródczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, morfologia krwi, nadwrażliwość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parametr krzepnięcia, splątanie, tikagrelor, zaburzenie krwi, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Igzelym 60 mg
Tikagrelor w dawce 60 mg, stosowany w terapii przeciwpłytkowej, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany w dużych badaniach fazy 3 (PLATO, PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia oraz duszność. W badaniu PLATO częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była wyższa w grupie tikagreloru (7,4%) niż klopidogrelu (5,4%), a w PEGASUS – 16,1% (tikagrelor + ASA) vs 8,5% (ASA). Krwawienia obejmują różne lokalizacje, w tym przewód pokarmowy, układ oddechowy, skórę, mięśnie, nerki i układ rozrodczy, a także krwotoki śródczaszkowe (0,3% tikagrelor vs 0,2% klopidogrel w PLATO). W badaniu PEGASUS ciężkie krwawienia wg TIMI występowały u 2,3% pacjentów na tikagrelorze 60 mg + ASA vs 1,1% na ASA, przy czym krwawienia prowadzące do zgonu były równe (0,3%). Duszność, zgłaszana u 13,8% pacjentów w PLATO i 14,2% w PEGASUS, była zwykle łagodna lub umiarkowana i nie wiązała się z pogorszeniem funkcji serca czy płuc.
badanie kliniczne fazy 3, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradyarytmia, dna moczanowa, duszność, hiperurykemia, kreatynina we krwi, krwawienie, krwawienie podskórne, krwiomocz, krwioplucie, krwotoczne zapalenie pęcherza, krwotok do oka, krwotok śródczaszkowy, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skaza krwotoczna, świąd, tikagrelor, wybroczyny krwawe, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Legrex 90 mg
Profil bezpieczeństwa tikagreloru, substancji czynnej leku Legrex, został oceniony w dwóch dużych badaniach fazy 3 (PLATO i PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. W badaniu PLATO odnotowano wyższą częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych w grupie tikagreloru (7,4%) w porównaniu do klopidogrelu (5,4%). W badaniu PEGASUS, tikagrelor w dawce 60 mg w skojarzeniu z ASA powodował przerwanie leczenia u 16,1% pacjentów, podczas gdy ASA w monoterapii u 8,5%. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia i duszność, które stanowią istotne ryzyko kliniczne. Działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
badanie kliniczne fazy 3, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, duszność, dyspnea, hiperurykemia, klasyfikacja MedDRA, krwawienie, krwawienie do mięśni, krwawienie z układu moczowego, krwotok do oka, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, tikagrelor, zakrzepowa plamica małopłytkowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zassida 25 mg/ml
Azacytydyna, substancja czynna leku Zassida, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, szczególnie w terapii zespołów mielodysplastycznych (MDS), przewlekłej białaczki mielomonocytowej (CMML) oraz ostrej białaczki szpikowej (AML) z 20-30% blastów w szpiku. W badaniach klinicznych, w tym AZA PH GL 2003 CL 001 oraz CALGB 9221 i 8921, działania niepożądane wystąpiły u 97% pacjentów. Najczęstsze ciężkie działania obejmowały gorączkę neutropeniczną (8,0%), niedokrwistość (2,3%), małopłytkowość (3,5%) oraz zapalenie płuc (2,5%). Reakcje hematologiczne (71,4%) takie jak neutropenia, leukopenia i małopłytkowość miały zwykle nasilenie 3-4 stopnia, natomiast zdarzenia żołądkowo-jelitowe (60,6%) – nudności i wymioty – występowały głównie z nasileniem 1-2 stopnia. Reakcje w miejscu podania odnotowano u 77,1% pacjentów, przeważnie o łagodnym przebiegu. W populacji pacjentów ≥65 lat z AML (>30% blastów) w badaniu AZA-AML-001, gorączka neutropeniczna wystąpiła u 25%, zapalenie płuc u 20,3%, a gorączka u 10,6%, z dominującymi zdarzeniami żołądkowo-jelitowymi (zaparcia 41,9%, nudności 39,8%, biegunka 36,9%) o nasileniu 1-2 stopnia.
azacytydyna, choroba śródmiąższowa płuc, gorączka neutropeniczna, krwiomocz, krwotok do oka, krwotok mózgowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok żołądkowo-jelitowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica trzustki, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, odwodnienie, ostra białaczka szpikowa, ostra gorączkowa neutrofilowa dermatoza, pancytopenia, plamica, posocznica neutropeniczna, przewlekła białaczka mielomonocytowa, reakcja nadwrażliwości, śpiączka wątrobowa, wybroczyny, wysięk osierdziowy, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zespół lizy guza, zespół mielodysplastyczny, zgorzelinowe zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atirabo 90 mg
Profil bezpieczeństwa tikagreloru został oceniony w dwóch dużych badaniach fazy 3 (PLATO i PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. W badaniu PLATO odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był wyższy w grupie tikagreloru (7,4%) niż klopidogrelu (5,4%), a w PEGASUS 16,1% pacjentów stosujących tikagrelor 60 mg z ASA przerwało leczenie w porównaniu do 8,5% w grupie ASA monoterapia. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia i duszność, z dusznością występującą bardzo często (≥1/10). Krwawienia obejmowały różne lokalizacje i nasilenie, od siniaków do ciężkich krwotoków śródczaszkowych (niezbyt często), krwawień z przewodu pokarmowego (często), układu oddechowego, moczowego i rozrodczego. Ponadto obserwowano hiperurykemię (często), dnę moczanową (niezbyt często), bradyarytmię i blok przedsionkowo-komorowy (częstość nieznana), a także zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (często, >50% wzrost).
Zalecenia kliniczne obejmują systematyczne monitorowanie pacjentów pod kątem krwawień, szczególnie przy współistniejących czynnikach ryzyka, oraz regularną kontrolę parametrów laboratoryjnych, w tym kreatyniny i kwasu moczowego. Edukacja pacjentów w zakresie rozpoznawania duszności i objawów krwawień jest kluczowa, podobnie jak ostrożność przy stosowaniu leków zwiększających ryzyko krwawień. W przypadku ciężkich działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację lub przerwanie terapii, bilansując korzyści przeciwpłytkowe z ryzykiem powikłań. Profil bezpieczeństwa tikagreloru wymaga szczególnej uwagi personelu medycznego ze względu na potencjalnie zagrażające życiu krwawienia i wpływ duszności na jakość życia pacjentów.
blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, duszność, hematospermia, hiperurykemia, krwawienie, krwiomocz, krwioplucie, krwotoczne zapalenie pęcherza, krwotok do oka, krwotok pomenopauzalny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z nosa, krwotok z pochwy, krwotok zaotrzewnowy, obrzęk naczynioruchowy, skaza krwotoczna, skłonność do siniaków, tikagrelor, zakrzepowa plamica małopłytkowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atirabo 60 mg
Profil bezpieczeństwa tikagreloru, substancji czynnej leku Atirabo, został szczegółowo oceniony w dwóch dużych badaniach fazy 3 – PLATO i PEGASUS, obejmujących ponad 39 000 pacjentów. W badaniu PLATO odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 7,4% dla tikagreloru vs. 5,4% dla klopidogrelu, natomiast w PEGASUS przerwania terapii w grupie tikagreloru 60 mg + ASA sięgały 16,1% w porównaniu do 8,5% w monoterapii ASA. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia (występujące u ≥1/10 pacjentów) oraz duszność, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Krwawienia obejmują różne układy: oddechowy (krwioplucie, epistaxis), przewód pokarmowy (wymioty krwawe, smoliste stolce), OUN (krwotok śródczaszkowy), układ moczowy (krwiomocz) oraz skórę (wybroczyny, siniaki). Dodatkowo obserwowano często hiperurykemię, a rzadziej dną moczanową, reakcje nadwrażliwości, bradyarytmię, blok AV oraz niedociśnienie.
biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradyarytmia, choroba wrzodowa, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, duszność, hiperurykemia, klopidogrel, krwawienie, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do oka, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok zaotrzewnowy, niedociśnienie, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, podwyższony poziom kreatyniny, powikłanie krwotoczne, smolisty stolec, splątanie, świąd, tikagrelor, wybroczyna, wysypka, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Stepcil 100 mg
Stepcil (cylostazol) w dawce 100 mg, stosowany w terapii, wykazuje profil działań niepożądanych, z których najczęściej obserwuje się bóle głowy (≥30%), biegunkę oraz nieprawidłowe stolce (każde ≥15%). Objawy te mają zwykle łagodne do umiarkowanego nasilenie i mogą ustępować po zmniejszeniu dawki. Ból głowy jest najczęstszą przyczyną przerwania leczenia (≥3%), a kołatanie serca i biegunka występują u 1,1% pacjentów jako powody odstawienia leku. U osób powyżej 70. roku życia zwiększa się częstość biegunek i kołatania serca, a u pacjentów z cukrzycą istnieje podwyższone ryzyko krwawienia do gałki ocznej. Interakcje z innymi lekami rozszerzającymi naczynia, zwłaszcza dihydropirydynowymi blokerami kanału wapniowego, mogą nasilać kołatanie serca i obrzęk obwodowy.
agranulocytoza, astenia, bezsenność, biegunka, bloker kanału wapniowego, ból głowy, cylostazol, częstomocz, dławica piersiowa, dodatkowy skurcz komorowy, duszność, hiperglikemia, kołatanie serca, krwawienie, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok do oka, krwotok mózgowy, krwotok płucny, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedowład, nieprawidłowy stolec, niestrawność, niewydolność nerek, nudności, obrzęk obwodowy, pancytopenia, reakcja alergiczna, skłonność do krwawień, śródmiąższowe zapalenie płuc, szum uszny, tachykardia, tachykardia komorowa, tachykardia nadkomorowa, tachykardia odruchowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, uderzenie gorąca, wybroczynę, wydłużony czas krwawienia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gardła, zapalenie płuc, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – VIXARGIO 2,5 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku VIXARGIO, został oceniony w szerokim programie badań klinicznych obejmującym 69 608 dorosłych i 488 pacjentów pediatrycznych, co pozwoliło na szczegółową charakterystykę profilu bezpieczeństwa. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%), co jest zgodne z mechanizmem działania leku jako inhibitora krzepnięcia. Długotrwałe stosowanie rywaroksabanu wiąże się z wyższym ryzykiem krwawień z błon śluzowych (np. nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego) w porównaniu do antagonistów witaminy K. Zaleca się monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu w celu wykrywania utajonych krwawień oraz oceny ich klinicznego znaczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz u osób stosujących jednocześnie leki wpływające na hemostazę.
antagonista witaminy K, bilirubina, bladość, ból głowy, cholestaza, duszność, dyspepsja, hematokryt, hemostaza, krwawienie, krwawienie menstruacyjne, krwawienie utajone, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwioplucie, krwotok do oka, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, personel medyczny, reakcja alergiczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, transfuzja krwi, układ krzepnięcia, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Tikagrelor – Działania niepożądane
Profil bezpieczeństwa tikagreloru oceniono w dwóch dużych badaniach fazy 3 (PLATO i PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. Tikagrelor wiąże się ze zwiększonym ryzykiem przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych (7,4% vs 5,4% w PLATO vs klopidogrel; 16,1% vs 8,5% w PEGASUS vs ASA). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia i duszność. Ciężkie krwawienia wg TIMI występowały częściej u pacjentów leczonych tikagrelorem (60 mg 2x/d) niż ASA, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego oraz krwawienia śródczaszkowe (PLATO: 0,3% vs 0,2%, PEGASUS: 0,2% vs 0,2% dla samoistnych ICH). Duszność zgłaszano u 13,8% pacjentów na tikagrelorze (PLATO) i 14,2% (PEGASUS), z ciężką dusznością u 0,14% i 0,38% pacjentów z astmą/POChP, co wymaga ostrożności u tych grup. Ponadto, tikagrelor powoduje wzrost stężenia kwasu moczowego w surowicy (PLATO: 22% vs 13% klopidogrel; PEGASUS: 9,1% i 8,8% dla dawek 90 mg i 60 mg vs 5,5% placebo), co może predysponować do dny moczanowej.
astma POChP, badanie PEGASUS, badanie PLATO, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, ciężkie krwawienie, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, hematospermia, hiperurykemia, inhibitor agregacji płytek krwi, krwawienie śródczaszkowe, krwioplucie, krwotok do oka, krwotok śródczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, kwas moczowy w surowicy, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, tikagrelor, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Decilosal 100 mg
Decilosal, zawierający cylostazol w dawce 100 mg, jest stosowany w leczeniu chromania przestankowego, jednak jego stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwowane efekty to bóle głowy (≥30%), biegunka oraz nieprawidłowe stolce (każde ≥15%), zwykle o nasileniu od lekkiego do umiarkowanego, które mogą ulec złagodzeniu po redukcji dawki. Działania niepożądane prowadzące do przerwania terapii obejmują ból głowy (≥3%), kołatanie serca oraz biegunkę (około 1,1% każde). Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów powyżej 70 roku życia, z cukrzycą oraz przyjmujących jednocześnie inne leki rozszerzające naczynia krwionośne lub przeciwzakrzepowe. Występują także liczne działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo częstych (np. wybroczyny, ból głowy, biegunka) po rzadkie i nieznane, obejmujące układy krwiotwórczy, nerwowy, sercowo-naczyniowy, pokarmowy i skórny.
agranulocytoza, antagonista kanału wapniowego, bezsenność, biegunka, ból głowy, chromanie przestankowe, cylostazol, częstomocz, dławica piersiowa, dodatkowy skurcz komorowy, duszność, granulocytopenia, kołatanie serca, krwawienie śródgałkowe, krwawienie z nosa, krwotok do oka, krwotok mózgowy, krwotok płucny, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedowład, nieprawidłowy stolec, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudność, obrzęk obwodowy, omdlenie, pancytopenia, pochodna dihydropirydyny, pokrzywka, reakcja alergiczna, śródmiąższowe zapalenie płuc, szum uszny, tachykardia, tachykardia komorowa, tachykardia nadkomorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, uderzenie gorąca, wybroczyna, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gardła, zapalenie płuc, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Razarxo 2,5 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Razarxo 2,5 mg, został oceniony w 13 badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i z przewodu pokarmowego (3,8%), oraz anemia, co jest zgodne z mechanizmem przeciwzakrzepowym leku. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów, z częstością występowania od bardzo częstych (1-10%) do bardzo rzadkich (<0,01%). Szczególnie istotne są krwawienia śródczaszkowe, które mogą prowadzić do trwałego uszkodzenia neurologicznego lub zgonu, oraz zespół ciasnoty przedziałów powięziowych jako rzadkie, ale poważne powikłanie. Rywaroksaban może również powodować reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz, co wymaga monitorowania funkcji wątroby.
aminotransferaza, badanie kliniczne fazy III, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiak, krwiak pooperacyjny, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do mięśni, krwotok do oka, krwotok skórny, krwotok spojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok śródmózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, niedokrwistość pokrwotoczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, rywaroksaban, smołowaty stolec, trombocytoza, wstrząs hipowolemiczny, zapalenie skóry, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xiltess 15 mg
Lek Xiltess zawierający 15 mg rywaroksabanu wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z 13 badań klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). U dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze występowanie bólu głowy (16,7%), gorączki (11,7%), krwawień z nosa (11,2%), wymiotów (10,7%) oraz tachykardii (1,5%). Dodatkowo, u pacjentów pediatrycznych odnotowano małopłytkowość (4,6%) i zwiększone stężenie bilirubiny (1,5%), co wymaga monitorowania parametrów wątrobowych. Działania niepożądane u dzieci mają przeważnie łagodne do umiarkowanego nasilenie. Wśród dorosłych częstość występowania małopłytkowości jest niższa, a profil działań niepożądanych obejmuje również niedokrwistość, reakcje alergiczne, bóle głowy, krwotoki do oka, niedociśnienie, krwiaki, świąd, bóle kończyn oraz krwawienia z układu moczowo-płciowego.
alergiczne zapalenie skóry, ból głowy, dysfagia, enzymy wątrobowe, gorączka, krwawienie, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie tkankowe, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiak, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, krwotok do oka, krwotok miesiączkowy, krwotok pozabiegowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, niedociśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, obrzęk naczynioruchowy, podwyższona bilirubina, reakcja alergiczna, rywaroksaban, świąd, tachykardia, wstrząs hipowolemiczny, wymioty, wysypka, zaburzenie funkcji wątroby, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Celekoksyb – Działania niepożądane
Celekoksyb, selektywny inhibitor COX-2, jest stosowany w leczeniu chorób zapalnych stawów, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Na podstawie danych z 38 102 pacjentów, częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z terminologią MedDRA. Do często obserwowanych należą m.in. zawał mięśnia sercowego (1-10%), nadciśnienie tętnicze, nudności, ból brzucha, biegunka, wysypka i świąd. Niezbyt często (0,1-1%) występują niedokrwistość, hiperkaliemia, zapalenie błony śluzowej żołądka, niewydolność serca, reakcje alergiczne oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek. Rzadkie działania niepożądane (0,01-0,1%) obejmują arytmie, perforację przewodu pokarmowego, uszkodzenie wątroby, ostre uszkodzenie nerek, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz pancytopenię. Bardzo rzadko (<0,01%) mogą wystąpić niewydolność wątroby, agranulocytoza oraz zagrażające życiu reakcje skórne.
agranulocytoza, arytmia, bakteryjne zapalenie opon mózgowych, białkomocz, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, filtracja kłębuszkowa, hipercholesterolemia, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor COX-2, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwotok do oka, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedrożność tętnicy siatkówki, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, polip gruczolakowaty, przeszczepienie wątroby, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, smołowate stolce, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, terminologia MedDRA, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ticatrom 90 mg
Bezpieczeństwo stosowania tikagreloru oceniano w dwóch dużych badaniach fazy 3 (PLATO i PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia oraz duszność, z częstością przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynoszącą 7,4% w grupie tikagreloru (PLATO) i 16,1% w grupie tikagreloru 60 mg z ASA (PEGASUS), w porównaniu do odpowiednio 5,4% i 8,5% w grupach kontrolnych. Krwawienia obejmowały szerokie spektrum lokalizacji, od krwawień podskórnych i z dziąseł po ciężkie krwotoki z przewodu pokarmowego, wewnątrzczaszkowe i zaotrzewnowe. Duszność występowała bardzo często (≥1/10), zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, często ustępując samoistnie bez konieczności odstawienia leku. Ponadto obserwowano hiperurykemię, która może predysponować do rozwoju dny moczanowej, co wymaga monitorowania parametrów laboratoryjnych u pacjentów z ryzykiem tych zaburzeń.
dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, duszność, dysfunkcja nerek, hematospermia, hiperurykemia, krwawienie z dziąseł, krwiomocz, krwioplucie, krwotoczne zapalenie pęcherza, krwotok do oka, krwotok do ucha, krwotok mięśniowy, krwotok pomenopauzalny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z wrzodu żołądka, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, skaza krwotoczna, tikagrelor, zakrzepowa plamica małopłytkowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ticagrelor MSN 60 mg
Profil bezpieczeństwa tikagreloru został oceniony w dwóch dużych badaniach fazy 3 (PLATO i PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. W badaniu PLATO odnotowano wyższą częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych w grupie tikagreloru (7,4%) w porównaniu do klopidogrelu (5,4%), a w PEGASUS – 16,1% w grupie tikagreloru 60 mg + ASA vs 8,5% w grupie ASA. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia oraz duszność, która wystąpiła u 13,8% pacjentów leczonych tikagrelorem (vs 7,8% klopidogrel) w PLATO i u 14,2% w PEGASUS (tikagrelor 60 mg). Duszność miała najczęściej łagodne do umiarkowanego nasilenie, pojawiała się na początku terapii i ustępowała w ciągu 7 dni u około 30% pacjentów. U pacjentów z astmą lub POChP ryzyko duszności było istotnie wyższe (3,29% vs 0,53% dla tikagreloru vs klopidogrelu). Tikagrelor nie wpływał na czynność płuc i nie wiązał się z pogorszeniem chorób układu oddechowego.
astma POChP, ból głowy, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, duszność, duszność napadowa nocna, duszność powysiłkowa, duszność spoczynkowa, hiperurykemia, krwawienie, krwotok do oka, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwpłytkowy, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, splątanie, tikagrelor, zaburzenia krwi, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ecugra 60 mg
Tikagrelor, substancja czynna leku Ecugra dostępnego w dawkach 60 mg i 90 mg, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach fazy 3 PLATO i PEGASUS, obejmujących ponad 39 000 pacjentów. Analizy wykazały wyższą częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych w grupach leczonych tikagrelorem (7,4% w PLATO vs 5,4% klopidogrel; 16,1% w PEGASUS tikagrelor 60 mg + ASA vs 8,5% ASA monoterapia). Do najczęstszych działań niepożądanych należą krwawienia (z układu oddechowego, przewodu pokarmowego, podskórne, moczowego) oraz duszność, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej ze względu na potencjalne poważne konsekwencje. Ponadto bardzo często obserwuje się hiperurykemię, co może prowadzić do dny moczanowej, a także często niedociśnienie i objawy neurologiczne (zawroty głowy, omdlenia, bóle głowy). Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak zakrzepowa plamica małopłytkowa czy krwotok śródczaszkowy.
agregacja płytek krwi, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradyarytmia, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, duszność, hiperurykemia, krwawienie, krwawienie do mięśni, krwawienie podskórne, krwawienie z guza, krwawienie z układu moczowego, krwiomocz, krwotok do oka, krwotok do ucha, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok zaotrzewnowy, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość, niedociśnienie, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, powikłanie krwotoczne, stan splątania, świąd, tikagrelor, wysypka, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zaparcie, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy