śródmiąższowe zapalenie płuc

Śródmiąższowe zapalenie płuc (ILD – Interstitial Lung Disease) to grupa heterogenicznych chorób charakteryzujących się zapaleniem i/lub włóknieniem tkanki śródmiąższowej płuc. Schorzenie prowadzi do upośledzenia wymiany gazowej i stopniowego pogarszania funkcji oddechowej.

Etiologia ILD jest zróżnicowana – może być związana z chorobami układowymi (np. choroby tkanki łącznej), ekspozycją na czynniki środowiskowe (np. pyły organiczne i nieorganiczne), reakcjami na leki, czy też mieć charakter idiopatyczny. Najczęstszą postacią idiopatyczną jest idiopatyczne włóknienie płuc (IPF).

Objawy kliniczne obejmują postępującą duszność wysiłkową, suchy kaszel oraz trzeszczenia przypodstawne w badaniu osłuchowym. W diagnostyce kluczową rolę odgrywa tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (HRCT), badania czynnościowe płuc oraz w wybranych przypadkach biopsja płuca.

Leczenie zależy od rodzaju śródmiąższowego zapalenia płuc i obejmuje leki przeciwzapalne (glikokortykosteroidy), immunosupresyjne, przeciwfibrotyczne (nintedanib, pirfenidon) oraz tlenoterapię. W zaawansowanych stadiach choroby rozważa się kwalifikację do przeszczepu płuc. Rokowanie jest zróżnicowane w zależności od typu schorzenia, ale generalnie poważne, szczególnie w przypadku IPF.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamoxifen Sandoz 20 mg

Tamoksyfen, stosowany jako lek przeciwestrogenowy, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania przez lekarzy, zwłaszcza podczas długotrwałej terapii. Do najczęstszych należą przemijająca niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość oraz rzadziej agranulocytoza i neutropenia, z możliwością wystąpienia ciężkiej neutropenii i pancytopenii. Hiperkalcemia pojawia się często u pacjentów z przerzutami kostnymi, szczególnie na początku leczenia. Bardzo często obserwuje się zatrzymanie płynów i zwiększenie stężenia triglicerydów, a w bardzo rzadkich przypadkach ciężką hipertriglicerydemię z ryzykiem zapalenia trzustki. Neurologicznie często występują oszołomienie, ból głowy i parestezje, a okulistycznie – zaburzenia widzenia, w tym zaćma i retinopatia, które mogą być częściowo nieodwracalne. Wśród powikłań naczyniowych dominują incydenty niedokrwienia mózgu, zakrzepica żył głębokich i zator tętnicy płucnej, szczególnie przy terapii skojarzonej z chemioterapią.
agranulocytoza, cholestaza, choroba zakrzepowo-zatorowa, hiperkalcemia, hiperplazja endometrium, hipertriglicerydemia, leukopenia, marskość wątroby, martwica wątroby, mięsak macicy, mięśniak macicy, neuropatia oczna, neutropenia, neutropenia ciężka, niedokrwienie mózgu, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezje, porfiria skórna późna, rak endometrium, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, stłuszczenie wątroby, toczeń rumieniowaty skórny, udar mózgu, zaburzenia widzenia, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie nerwu ocznego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zespół Lyella, zespół popromienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Amiodaron Accord 30 mg/ml

Amiodaron Accord (30 mg/ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z istotnym ryzykiem toksycznego uszkodzenia serca, płuc i wątroby. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). W układzie krwiotwórczym mogą wystąpić bardzo rzadkie, ale poważne zaburzenia, takie jak trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, wymagające natychmiastowego odstawienia leku. Reakcje immunologiczne obejmują bardzo rzadki wstrząs anafilaktyczny oraz obrzęk naczynioruchowy o nieznanej częstości. Zaburzenia czynności tarczycy, zarówno nadczynność, jak i niedoczynność, występują często i wymagają regularnego monitorowania, gdyż ciężka nadczynność może prowadzić do zgonu. Neurologiczne działania niepożądane obejmują często drżenia pozapiramidowe, koszmary senne i zaburzenia snu, a także niezbyt często neuropatie obwodowe i miopatie. Charakterystyczne powikłania okulistyczne to bardzo często mikrozłogi rogówki, które ustępują po 6-12 miesiącach od odstawienia leku, oraz bardzo rzadko neuropatia nerwu wzrokowego prowadząca do ślepoty.
agranulocytoza, ARDS, ataksja móżdżkowa, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, dysfunkcja przeszczepu, marskość wątroby, migotanie komór, mikrozłogi rogówki, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadwrażliwość na światło, neuropatia nerwu wzrokowego, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra niewydolność wątroby, ostre zapalenie trzustki, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone aminotransferazy, przewlekła choroba wątroby, rogówka wirowata, rzekomy guz mózgu, SIADH, sinica rzekoma, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne uszkodzenie narządów, torsades de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia tarczycy, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie płuc z nadwrażliwości, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie trzustki, zarostowe zapalenie oskrzelików, zatrzymanie węzła zatokowego, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Crestor

Podczas terapii rozuwastatyną (Crestor) istotne jest monitorowanie funkcji nerek, szczególnie przy dawce 40 mg, ze względu na ryzyko przemijającej proteinurii i zwiększonej częstości ciężkich działań niepożądanych nerkowych. Należy również zwrócić uwagę na objawy miopatii, rabdomiolizy oraz aktywność kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg. Wskazane jest unikanie rozpoczynania terapii, gdy CK przekracza 5 × GGN, a także przerwanie leczenia w przypadku nasilonych objawów mięśniowych lub CK >5 × GGN. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z predyspozycjami do miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu czy jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów. W przypadku współstosowania ezetymibu lub inhibitorów proteaz, konieczne jest ścisłe monitorowanie ze względu na potencjalne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne.
ból mięśni, cukrzyca, gemfibrozyl, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, sepsa, śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon substancji czynnych
Temsirolimus – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Temsirolimus, stosowany w leczeniu nowotworów, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zależność częstości i nasilenia działań niepożądanych od dawki. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych bezpieczeństwa. U pacjentów ≥65 lat obserwuje się zwiększone ryzyko obrzęków, biegunki, zapalenia płuc, a także innych objawów takich jak wysięk opłucnowy, leukopenia czy depresja. Lek metabolizowany jest głównie w wątrobie, co wymaga monitorowania AspAT i bilirubiny, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby; u chorych z ciężkimi zaburzeniami (bilirubina >3x GGN) zalecana dawka to 10 mg i.v. raz w tygodniu. Temsirolimus może powodować małopłytkowość i neutropenię stopnia 3./4., co zwiększa ryzyko krwawień i gorączki neutropenicznej, dlatego konieczna jest regularna kontrola morfologii krwi. Ponadto, leczenie wiąże się z ryzykiem hiperglikemii (26% w raku nerkowokomórkowym, 11% w chłoniaku z komórek płaszcza), hiperlipidemii (27% i 9,3%), śródmiąższowego zapalenia płuc, a także reakcji nadwrażliwości podczas wlewu, które mogą być zagrażające życiu.
alergiczne zapalenie naczyń, antagonista receptora H1, antagonista receptora H2, bloker kanału wapniowego, chłoniak z komórek płaszcza, cukrzyca, duszność, gorączka neutropeniczna, hiperglikemia, hiperlipidemia, immunosupresja, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, krwawienie śródczaszkowe, lek antyhistaminowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, rak nerkowokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowe zapalenie płuc, temsirolimus, wysięk opłucnowy, zaburzenia czynności wątroby, zaćma, zapalenie płuc Pneumocystis jiroveci, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Migea 200 mg

Kwas tolfenamowy, będący niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), jest generalnie dobrze tolerowany w zalecanych dawkach, jednak wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego (10% pacjentów), skóry (2%) oraz układu moczowego, zwłaszcza dyzurii u mężczyzn (3%). Najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego to biegunka i nudności (≥1/10), a także niestrawność, wymioty i bóle brzucha (≥1/100 do <1/10). Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują wrzód trawienny, perforację i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u osób starszych. Reakcje skórne obejmują wysypkę i pokrzywkę (≥1/100 do <1/10), a w bardzo rzadkich przypadkach ciężkie zmiany pęcherzowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Charakterystycznym działaniem niepożądanym jest dyzuria, występująca często (≥1/100 do <1/10), związana z miejscowym podrażnieniem cewki moczowej i stężeniem metabolitu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, astma, azot mocznikowy, bezmocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, dyzuria, eozynofilia, granulocytopenia, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwioplucie, kwas tolfenamowy, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, plamica, przewód pokarmowy, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, stężenie kreatyniny, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, toksyczne zapalenie wątroby, udar mózgu, wrzód trawienny, zapalenie trzustki, zawał serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwłóknienie płuc
Leksykon chorób i schorzeń
Toczeń – Objawy

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) to przewlekła choroba autoimmunologiczna o charakterze wielonarządowym, charakteryzująca się naprzemiennymi okresami zaostrzeń i remisji. Najczęstsze objawy to zmęczenie (50-90% pacjentów), bóle stawów i mięśni (około 90%), wysypki skórne, gorączka, nadwrażliwość na światło UV, utrata włosów oraz objawy ze strony nerek (nefropatia toczniowa u ~50% pacjentów w ciągu pierwszych 5 lat), układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, nerwowego i krwiotwórczego. Nefropatia toczniowa manifestuje się białkomoczem, krwiomoczem, nadciśnieniem i obrzękami, a jej nieleczenie może prowadzić do niewydolności nerek. Zajęcie OUN (około 40% pacjentów) objawia się zaburzeniami poznawczymi, bólami głowy, drgawkami i psychozą. Choroba ma różne typy i przebieg, zależne od wieku, płci i pochodzenia etnicznego, z cięższym przebiegiem u dzieci, mężczyzn oraz osób pochodzenia afroamerykańskiego i latynoskiego.
artralgia, białkomocz, bóle stawowo-mięśniowe, choroba autoimmunologiczna, fotosensytywność, glikokortykosteroidy, hydroksychlorochina, krwiomocz, leki immunosupresyjne, leukopenia, livedo reticularis, małopłytkowość, mgła mózgowa, mialgia, nadciśnienie tętnicze, nadkrzepliwość, nefropatia toczniowa, niedokrwistość, objaw Raynauda, remisja, śródmiąższowe zapalenie płuc, toczeń rumieniowaty układowy, toczeń skórny, voclosporin, zaburzenia poznawcze, zaburzenie wielonarządowe, zaostrzenie choroby, zapalenie mięśni, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie opłucnej, zapalenie osierdzia, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zespół antyfosfolipidowy, zespół nerczycowy, zespół Sjögrena, zmęczenie przewlekłe
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ridlip 20 mg

Rozuwastatyna, substancja czynna leku Ridlip, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych oraz obserwacji porejestracyjnej. Działania niepożądane występują u mniej niż 4% pacjentów i są przeważnie łagodne oraz przemijające. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem poważnych zdarzeń, takich jak rabdomioliza, miopatia czy zwiększenie aktywności aminotransferaz. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle mięśni, osłabienie, bóle głowy, zaburzenia snu, nudności, zaparcia oraz zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), które w większości przypadków jest łagodne i przemijające. W przypadku wzrostu CK powyżej 5 x GGN zaleca się przerwanie terapii. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u około 3% pacjentów przy dawce 40 mg, jednak nie wiąże się z progresją choroby nerek.
aminotransferaza, ból mięśni, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, upośledzenie pamięci, zaburzenia endokrynologiczne, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amiodaron Accord

Amiodaron Accord (chlorowodorek amiodaronu 30 mg/ml) jest lekiem przeciwarytmicznym o wysokim ryzyku działań niepożądanych, wymagającym podawania głównie w formie infuzji dożylnej na oddziale intensywnej terapii z monitorowaniem EKG i ciśnienia tętniczego. Dawka dożylna wynosi około 5 mg/kg masy ciała, a wstrzyknięcia dożylne powinny trwać co najmniej 3 minuty, z odstępem minimum 15 minut między kolejnymi dawkami. Podawanie dożylne wymaga centralnego dostępu żylnego, aby zmniejszyć ryzyko powikłań miejscowych. Amiodaron może powodować bradykardię, blok serca, proarytmie, a także wydłużenie odstępu QT, jednak ryzyko torsade de pointes jest stosunkowo niskie. W trakcie leczenia zaleca się regularne kontrole kardiologiczne, w tym EKG co 1-3 miesiące, oraz ocenę parametrów takich jak zespół QRS, odstępy QT i PQ. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przed przeszczepem serca oraz podczas jednoczesnego stosowania z sofosbuwirem, ze względu na ryzyko ciężkiej bradykardii i bloku serca, wymagające intensywnego monitorowania przez pierwsze 48 godzin i codziennego samokontroli przez 2 tygodnie.
antagonista kanału wapniowego, beta-adrenolityk, blok serca, bradykardia ciężka, bradykardia zatokowa, chlorowodorek amiodaronu, działanie proarytmogenne, hipokaliemia, infuzja dożylna, kwasica metaboliczna, lek przeciwarytmiczny, migotanie komór, miopatia, nadczynność tarczycy, neuropatia nerwu wzrokowego, neuropatia obwodowa, niedociśnienie ciężkie, niedoczynność tarczycy, ostre zaburzenie czynności wątroby, pierwotna dysfunkcja przeszczepu, powikłanie hemodynamiczne, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, sofosbuwir, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, zaburzenie czynności węzła zatokowego, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie płuc z nadwrażliwości, zapaść krążeniowa, zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Romazic 20 mg

Rozuwastatyna wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi, które występują u mniej niż 4% pacjentów w badaniach klinicznych. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem wystąpienia proteinurii (około 3% pacjentów), miopatii, rabdomiolizy oraz wzrostu aktywności kinazy kreatynowej (CK) i aminotransferaz. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, jest zwykle przemijająca i nie wiąże się z ostrą lub postępującą chorobą nerek. W przypadku wzrostu aktywności CK powyżej 5-krotności górnej granicy normy (>5 x GGN) zaleca się przerwanie terapii. U dzieci i młodzieży obserwowano częstsze zwiększenie stężenia kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku, jednak ogólny profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych.
aminotransferaza, białkomocz, ból brzucha, ból mięśni, choroba ścięgien, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwyższone aminotransferazy wątrobowe, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Aderolio 1 mg

Ewerolimus, aktywny składnik leku Aderolio, jest inhibitorem mTOR stosowanym w immunosupresji po przeszczepieniach narządów, w skojarzeniu z inhibitorami kalcyneuryny i kortykosteroidami. Analiza danych z badań klinicznych obejmujących 2497 pacjentów po przeszczepieniu nerki, 1531 po przeszczepieniu serca oraz 719 po przeszczepieniu wątroby wykazała, że najczęstsze działania niepożądane to zakażenia, niedokrwistość, hiperlipidemia, cukrzyca de novo, bezsenność, ból głowy, nadciśnienie tętnicze, kaszel, zaparcia, nudności, obrzęki obwodowe oraz zaburzenia gojenia ran. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko śródmiąższowej choroby płuc, nowotworów złośliwych (3,1% pacjentów, w tym 1,0% nowotwory skóry i 0,6% chłoniaki) oraz potencjalne zaburzenia spermatogenezy, w tym odwracalną azoospermię i oligospermię. Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy obserwowano częściej przy stosowaniu pełnej dawki cyklosporyny, a redukcja dawki CNI zmniejszała częstość działań niepożądanych.
azoospermia, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból głowy, cukrzyca de novo, erytrodermia, glikokortykosteroid, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, inhibitor kalcyneuryny, inhibitor mTOR, kompleks immunologiczny, kortykosteroid, kreatynina w surowicy, leczenie immunosupresyjne, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, małopłytkowość, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, niedobór żelaza, niedokrwistość, obrzęk limfatyczny, oligospermia, posocznica, proteinoza pęcherzyków płucnych, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, wstrząs septyczny, wysięk opłucnowy, zaburzenie gojenia, zakażenie, zakażenie rany, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby
Leksykon leków
Działania niepożądane – Binabic 150 mg

Binabic (bikalutamid) w dawce 150 mg jest stosowany w terapii raka gruczołu krokowego, jednak jego podawanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają monitorowania. Najczęściej obserwowane działania obejmują ginekomastię i ból piersi (bardzo często, ≥1/10), a także wysypkę, suchość skóry, astenie, zmniejszone libido, depresję, zawroty głowy, senność, uderzenia gorąca, bóle brzucha, zaparcia, niestrawność, nudności, krwiomocz oraz zaburzenia wątroby manifestujące się hipertransaminazemią i żółtaczką. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak niewydolność wątroby i śródmiąższowe zapalenie płuc, które mogą prowadzić do zgonu. Wydłużenie odcinka QT w EKG jest obserwowane z nieznaną częstością i może predysponować do groźnych arytmii. Ponadto, bikalutamid może wchodzić w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny, zwiększając ryzyko krwawień poprzez podwyższenie wartości PT/INR.
anemia, astenia, bikalutamid, depresja, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, fotowrażliwość, ginekomastia, hemoglobina, hipertransaminazemia, interakcje lekowe, krwiomocz, leki przeciwzakrzepowe, łysienie, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pochodne kumaryny, pokrzywka, rak gruczołu krokowego, śródmiąższowe zapalenie płuc, transaminazy, uderzenia gorąca, wskaźnik INR, wydłużenie odcinka QT, wysypka, zaburzenia erekcji, zaparcie, zawroty głowy, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Zaranta 40 mg

Rozuwastatyna, stosowana w leku Zaranta, wykazuje profil działań niepożądanych, które są najczęściej łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, z wyższym ryzykiem rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby przy dawce 40 mg. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, występują częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a wzrost aktywności kinazy kreatynowej powyżej 5 x górnej granicy normy (GGN) wymaga przerwania leczenia. Proteinuria, głównie kanalikowa, obserwowana jest u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u 3% przy dawce 40 mg, jednak nie wiąże się z ostrą lub postępującą chorobą nerek.
aminotransferaza, astenia, ból mięśni, cukrzyca, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatyniny, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyna, trombocytopenia, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Leflunomid Bluefish 10 mg

Leflunomid Bluefish, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg, jest lekiem immunosupresyjnym o szerokim spektrum działań niepożądanych, które mogą dotyczyć wielu układów i narządów. Najczęściej obserwuje się leukopenię (liczba leukocytów > 2 G/l), łagodne zwiększenie aktywności aminotransferaz (głównie AlAT), dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty), reakcje skórne (wypadanie włosów, wysypka, świąd) oraz zaburzenia neurologiczne (parestezje, ból głowy, neuropatia obwodowa). Rzadziej występują ciężkie powikłania, takie jak niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, ciężkie uszkodzenie wątroby (niewydolność, ostra martwica), śródmiąższowe zapalenie płuc, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona) oraz ciężkie zakażenia, w tym posocznica, które mogą prowadzić do zgonu. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie parametrów hematologicznych i funkcji wątroby, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków mielotoksycznych.
agranulocytoza, aminotransferaza, enzym wątrobowy, funkcja wątroby, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, kinaza kreatynowa, lek immunosupresyjny, lek mielotoksyczny, leukopenia, łuszczyca krostkowa, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra martwica wątroby, parametr hematologiczny, parestezja, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, tabletka powlekana, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenie limfoproliferacyjne, zakażenie oportunistyczne, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Opacorden 200 mg

Lek Opacorden (chlorowodorek amiodaronu) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących liczne układy i narządy. Do najczęstszych należą zaburzenia czynności tarczycy (niedoczynność i nadczynność), toksyczne uszkodzenie tkanki płucnej, łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaburzenia smaku), bradykardia zależna od dawki oraz nadwrażliwość na światło. Często obserwuje się także drżenia pozapiramidowe, koszmary senne, zaburzenia snu, zmniejszenie libido oraz mikrozłogi w rogówce z towarzyszącymi zaburzeniami widzenia. W surowicy pacjentów często stwierdza się umiarkowane (1,5-3-krotne) zwiększenie aktywności aminotransferaz, które może ustąpić po zmniejszeniu dawki. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia, agranulocytoza, neuropatia obwodowa, miopatia, ataksja móżdżkowa, zapalenie nerwu wzrokowego, zaburzenia rytmu serca (w tym torsades de pointes), zapalenie naczyń, ostre zapalenie trzustki, przewlekłe choroby wątroby (pseudoalkoholowe zapalenie, marskość) oraz ciężkie reakcje skórne (TEN, SJS, DRESS).
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, amiodaron, ataksja móżdżkowa, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, chlorowodorek amiodaronu, drżenie pozapiramidowe, impotencja, krwotok płucny, majaczenie, marskość wątroby, mikrozłogi rogówki, miopatia, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na światło, neuropatia czuciowo-ruchowa, neuropatia nerwu wzrokowego, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostre zapalenie trzustki, parkinsonizm, pęcherzowe zapalenie skóry, pseudoalkoholowe zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, rzekomy guz mózgu, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsades de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia węchu, zahamowanie czynności szpiku, zapalenie naczyń, zapalenie najądrza, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie opłucnej, zaparcie, zarostowe zapalenie oskrzelików, zatrzymanie czynności serca, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie libido, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Działania niepożądane – Furaginum MAX US Pharmacia 100 mg

Furazydyna (Furaginum MAX US Pharmacia, 100 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami takimi jak nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko methemoglobinemii prowadzącej do sinicy, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, u których może rozwinąć się niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna. Furazydyna może indukować objawy neurologiczne (zawroty głowy, senność, neuropatia obwodowa), z potencjalnie nieodwracalnym przebiegiem neuropatii, szczególnie u osób z niewydolnością nerek, cukrzycą, niedokrwistością, zaburzeniami elektrolitowymi lub niedoborem witaminy B. Reakcje nadwrażliwości obejmują zarówno ostre (gorączka, duszność, kaszel, eozynofilia), jak i przewlekłe zmiany płucne (zwłóknienie, śródmiąższowe zapalenie płuc), zwłaszcza u osób starszych, z ryzykiem nieodwracalnego uszkodzenia płuc przy długotrwałym stosowaniu.
anafilaksja, drobnoustroje oporne, furazydyna, grzyby Candida, martwica miąższu wątroby, methemoglobinemia, neuropatia obwodowa, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pałeczki Pseudomonas, pochodna nitrofuranu, polekowe zapalenie wątroby, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, śródmiąższowe zapalenie płuc, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosufy

Rozuwastatyna, substancja czynna produktu Rosufy, wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania podczas terapii, zwłaszcza przy dawkach 40 mg, które wiążą się z wyższym ryzykiem wystąpienia proteinurii kanalikowej oraz ciężkich działań niepożądanych ze strony nerek. Zaleca się regularną kontrolę czynności nerek u pacjentów przyjmujących tę dawkę. Ponadto, dawki powyżej 20 mg zwiększają ryzyko miopatii, bólów mięśniowych oraz rzadkich przypadków rabdomiolizy, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu ezetymibu lub innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) powinno być prowadzone zgodnie z zaleceniami, unikając badań po intensywnym wysiłku fizycznym i nie rozpoczynając terapii, jeśli CK przekracza 5 × górną granicę normy (GGN). Pacjenci z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat czy jednoczesne stosowanie fibratów, wymagają szczególnej uwagi i ścisłej obserwacji.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, cukrzyca, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, miopatia, nadużywanie alkoholu, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, pochodne kwasu fibrynowego, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, sepsa, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie mięśni, zespół nerczycowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Crosuvo

Produkt leczniczy Crosuvo (rozuwastatyna) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w dawkach 40 mg, ze względu na ryzyko wystąpienia proteinurii kanalikowej oraz zwiększonej częstości ciężkich działań niepożądanych ze strony nerek. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek u pacjentów na najwyższej dawce. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza, są częstsze przy dawkach powyżej 20 mg, a ryzyko rabdomiolizy wzrasta szczególnie przy dawce 40 mg. Przed i w trakcie terapii należy monitorować aktywność kinazy kreatynowej (CK), unikając badań po intensywnym wysiłku fizycznym. Leczenie nie powinno być rozpoczynane, jeśli CK przekracza 5 × górną granicę normy (GGN). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni o podłożu genetycznym, wcześniejsze reakcje na statyny lub fibraty, nadużywanie alkoholu, wiek >70 lat oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających stężenie rozuwastatyny w osoczu.
antybiotyk makrolidowy, choroba nerek, cyklosporyna, fibrat, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, mialgia, miastenia, miopatia, miopatia mięśni szkieletowych, niedoczynność tarczycy, padaczka, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, sepsa, śródmiąższowe zapalenie płuc, zakażenie HIV, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Furaginum Teva 50 mg

Furazydyna (Furaginum Teva, 50 mg) oraz inne pochodne nitrofuranu wykazują szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układ immunologiczny, nerwowy, oddechowy, pokarmowy, wątrobowy oraz skórę. Reakcje alergiczne, takie jak anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, choć rzadkie, stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Z nieznaną częstością obserwuje się świąd, pokrzywkę, wysypkę, methemoglobinemię prowadzącą do sinicy, a także niedokrwistość megaloblastyczną lub hemolityczną u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Neuropatia obwodowa, możliwa do wystąpienia z nieznaną częstością, może mieć ostry lub nieodwracalny przebieg, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, niedokrwistością, cukrzycą, zaburzeniami elektrolitowymi lub niedoborem witaminy B. Reakcje oddechowe, w tym astmatyczne i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc, pojawiają się głównie po długotrwałej terapii (≥6 miesięcy) i mogą prowadzić do nieodwracalnego upośledzenia czynności płuc.
anafilaksja, cukrzyca, eozynofilia, furazydyna, martwica miąższu wątroby, methemoglobinemia, neuropatia obwodowa, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pochodna nitrofuranu, pokrzywka, polekowe zapalenie wątroby, reakcja astmatyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna, zwłóknienie płuc
Leksykon chorób i schorzeń
Pneumonitis – Patofizjologia i mechanizm

Pneumonitis to zapalenie śródmiąższowe płuc, wynikające z reakcji immunologicznej na antygeny inhalacyjne lub inne czynniki drażniące, różniące się od infekcyjnego zapalenia płuc. Patogeneza obejmuje początkową reakcję nadwrażliwości typu III z udziałem kompleksów immunologicznych i przeciwciał IgG, przechodzącą w reakcję typu IV zależną od limfocytów T CD8+ i CD4+ (Th1, Th2, Th17). W przewlekłych postaciach dominuje odpowiedź Th2, promująca włóknienie płuc poprzez cytokiny takie jak TGF-β, IL-4, IL-13, IL-17, IFN-γ i TNF. Genetyczne predyspozycje związane są z polimorfizmami HLA-DR i HLA-DQ, a palenie tytoniu wykazuje efekt ochronny w pneumonitis z nadwrażliwości, choć jest czynnikiem ryzyka w pneumonitis indukowanym inhibitorami punktów kontrolnych (CIP). Pneumonitis może mieć różne etiologie, w tym popromienną (RILI), polekową (np. CIP, trastuzumab deruxtecan z ILD do 15,4%, w tym 3,5% stopnia 3), chemiczną oraz hypersensitivity pneumonitis (HP), gdzie ekspozycja na antygeny <5 μm prowadzi do zapalenia i włóknienia.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, chemiczne zapalenie płuc, czynnik martwicy nowotworów, główny układ zgodności tkankowej, inhibitor punktu kontrolnego, interferon gamma, interleukina-17, interleukina-22, komórka dendrytyczna, limfocyt CD4+, limfocyt pomocniczy Th2, limfocyt T, limfocyt T CD8, makrofag pęcherzykowy, naciek limfoplazmocytarny, niedrobnokomórkowy rak płuca, nieserowaciejący ziarniniak, organizujące się zapalenie płuc, ostre śródmiąższowe zapalenie płuc, pęcherzyk płucny, pneumonitis polekowe, pneumonitis popromienne, reakcja nadwrażliwości typu III, reakcja nadwrażliwości typu IV, śródmiąższowe zapalenie płuc, transformujący czynnik wzrostu beta, włóknienie, włóknienie popromienne, zapalenie oskrzelików, zapalenie płuc, zapalenie płuc popromienne, zespół ostrej niewydolności oddechowej, ziarniniak
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Romazic

Rozuwastatyna, szczególnie w dawkach 30 mg i 40 mg, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych obejmujących przemijającą proteinurię kanalikową, miopatię, rabdomiolizę oraz hepatotoksyczność. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, genetyczne choroby mięśni, nadużywanie alkoholu czy wiek powyżej 70 lat. W przypadku aktywności CK przekraczającej 5× GGN lub nasilonych objawów mięśniowych, leczenie należy przerwać. Szczególną ostrożność wymaga jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z lekami fibratowymi, kwasem nikotynowym, inhibitorami proteaz, cyklosporyną, makrolidami oraz kwasem fusydowym, z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. U pacjentów azjatyckiego pochodzenia obserwuje się zwiększoną ekspozycję na lek, co wymaga dostosowania dawki.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, cyklosporyna, ezetymib, fibrat, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, miopatia, niedoczynność tarczycy, posocznica, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Methotrexat-Ebewe 2,5 mg

Metotreksat w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg, stosowany doustnie, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, których nasilenie zależy od dawki, sposobu i czasu podawania. Najczęstsze toksyczne efekty obejmują mielotoksyczność (małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość, pancytopenia), zapalenie błon śluzowych (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej pojawiające się 3-7 dni po podaniu), oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (utrata apetytu, biegunka, nudności, wymioty). Wysoka częstość występowania dotyczy także wzrostu aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), fosfatazy zasadowej i bilirubiny, a także zmniejszenia klirensu kreatyniny. Metotreksat może powodować poważne powikłania płucne, takie jak śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych, które mogą prowadzić do zgonu niezależnie od dawki i czasu terapii. Wśród działań niepożądanych odnotowano także reakcje skórne, w tym łysienie, wysypkę, rumień, a rzadziej ciężkie zespoły jak Stevens-Johnson czy zespół Lyella.
agranulocytoza, białkomocz, chłoniak złośliwy, DRESS, enzymy wątrobowe, hiperurykemia, hipogammaglobulinemia, immunosupresja, jałowe zapalenie opon mózgowych, klirens kreatyniny, krwawienie pęcherzykowe, krwotoczne zapalenie jelit, leukoencefalopatia, małopłytkowość, marskość wątroby, martwica kości, martwica kości szczęki, mielotoksyczność, nefropatia, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność nerek, oligospermia, osteoporoza, ostra martwica wątroby, owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, pancytopenia, rak skóry, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, tamponada osierdzia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uszkodzenie chromosomów, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wtórny nowotwór, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zahamowanie szpiku kostnego, zakażenia oportunistyczne, zakrzepica naczyń siatkówki, zapalenie błony śluzowej, zapalenie osierdzia, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Działania niepożądane – Crosuvo 40 mg

Rozuwastatyna, substancja czynna leku Crosuvo, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z częstością występowania zależną od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane są łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać terapię z ich powodu. Do najczęstszych należą bóle mięśni, zaparcia, nudności, bóle głowy oraz zwiększone stężenia aminotransferaz wątrobowych. Dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem rabdomiolizy, ciężkich działań niepożądanych ze strony nerek (np. krwiomocz) i wątroby (głównie wzrost aktywności aminotransferaz). Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u około 3% pacjentów przy dawce 40 mg, jednak nie jest związana z ostrą lub postępującą chorobą nerek. Wśród rzadkich, ale poważnych działań wymienia się zespół Stevensa-Johnsona oraz reakcję DRESS.
aminotransferaza, dysfunkcja erekcji, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Aderolio 0,75 mg

Ewerolimus, substancja czynna leku Aderolio, stosowany w immunosupresji po przeszczepach narządów, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych z udziałem 4737 pacjentów (2497 po przeszczepie nerki, 1531 po przeszczepie serca, 719 po przeszczepie wątroby). Najczęstsze działania niepożądane to zakażenia (≥1/10), niedokrwistość (≥1/10), hiperlipidemia (≥1/10), nowo rozpoznana cukrzyca (≥1/10), bezsenność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), nadciśnienie tętnicze (≥1/10), kaszel (≥1/10), zaparcia, nudności, obrzęki obwodowe (≥1/10) oraz zaburzenia gojenia ran, w tym wysięk opłucnowy i osierdziowy (≥1/10). Profil działań niepożądanych zależy od schematu immunosupresji, zwłaszcza dawki cyklosporyny, gdzie pełna dawka wiąże się z częstszym wzrostem kreatyniny. Istotne są także rzadkie, ale poważne działania, takie jak śródmiąższowa choroba płuc (≥1/1000 do <1/100), nowotwory złośliwe (3,1% pacjentów, w tym 1,0% nowotwory skóry i 0,6% chłoniaki) oraz zaburzenia płodności u mężczyzn (odwracalna azoospermia i oligospermia). Po wprowadzeniu do obrotu zgłoszono dodatkowe działania o nieznanej częstości, m.in. niedobór żelaza, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, proteinozę pęcherzyków płucnych i erytrodermię.
azoospermia, białkomocz, chłoniak, cukrzyca, cyklosporyna, duszność, erytrodermia, ewerolimus, glikokortykosteroid, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, inhibitor kalcyneuryny, inhibitor mTOR, kortykosteroid, kreatynina w surowicy, leczenie immunosupresyjne, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, martwica kanalików nerkowych, mikroemulsja, nadciśnienie tętnicze, niedobór żelaza, niedokrwistość, nowotwór złośliwy, obrzęk limfatyczny, oligospermia, posocznica, proteinoza pęcherzyków płucnych, rapamycyna, spermatogeneza, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, takrolimus, trombocytopenia, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenie limfoproliferacyjne, zakażenie, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zwłóknienie
Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Azithromycin Teva 250 mg

Azithromycin Teva to antybiotyk makrolidowy zawierający azytromycynę w dawkach 250 mg i 500 mg, dostępny w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych, w tym infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie zatok, gardła, migdałków, ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz śródmiąższowe zapalenie płuc. Ponadto, Azithromycin Teva jest wskazany w terapii ostrego zapalenia ucha środkowego, zakażeń skóry i tkanek miękkich (folliculitis, cellulitis, róża) oraz w leczeniu rumienia wędrującego jako alternatywa w boreliozie z Lyme, gdy antybiotyki pierwszego wyboru są przeciwwskazane. Lek jest także skuteczny w niepowikłanych zakażeniach cewki moczowej i szyjki macicy wywołanych przez Chlamydia trachomatis, często stosowany w schematach jednodawkowych.
amoksycyklina, antybiotyk makrolidowy, antybiotykoterapia, azytromycyna, azytromycyna dwuwodna, borelioza z Lyme, cefuroksymu aksetyl, Chlamydia trachomatis, doksycyklina, dolne drogi oddechowe, fenyloketonuria, górne drogi oddechowe, infekcja miąższu płucnego, lek przeciwbakteryjny, lekooporność, niepowikłane zapalenie cewki moczowej, ostre zapalenie oskrzeli, ostre zapalenie ucha środkowego, pozaszpitalne zapalenie płuc, róża, rumień wędrujący, śródmiąższowe zapalenie płuc, zakażenie bakteryjne, zakażenie skóry, zakażenie tkanek miękkich, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie gardła, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie migdałków, zapalenie szyjki macicy, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie zatok
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clinimix N17G35E

Produkt leczniczy CLINIMIX N17G35E wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości (np. niedociśnienie, tachykardia, pokrzywka) oraz potencjalnych powikłań związanych z wytrącaniem się osadów fosforanu wapnia w naczyniach płucnych, co może prowadzić do ostrego zespołu zaburzeń oddechowych, zatorowości płucnej i śródmiąższowego zapalenia płuc. Produkt charakteryzuje się wysoką osmolarnością 1625 mOsm/l, co wymaga podawania do żyły centralnej. Należy unikać jednoczesnego podawania ceftriaksonu z roztworami zawierającymi wapń przez ten sam zestaw do wlewu oraz zachować szczególną ostrożność u pacjentów uczulonych na kukurydzę ze względu na obecność glukozy. Monitorowanie stanu klinicznego, jonogramu, funkcji nerek i wątroby oraz kontroli glikemii jest niezbędne, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby, nadnerczy oraz u osób w podeszłym wieku.
ceftriakson, cholestaza, duszność, glikozuria, hiperamonemia, hiperazotemia, hiperglikemia, hiperkaliemia, immunosupresja, jonogram, kamica żółciowa, kwasica metaboliczna, leukocytoza, marskość wątroby, nadciśnienie, niedociśnienie, nietolerancja glukozy, niewydolność krążenia, obrzęk płuc, obwodowa sinica, ostry zespół zaburzeń oddechowych, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, śródmiąższowe zapalenie płuc, stłuszczenie wątroby, tachykardia, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zatorowość płucna, zespół hiperosmotyczny, zespół ponownego odżywiania, zwłóknienie wątroby
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telam 80 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Telam, zawierający telmisartan (80 mg) i amlodypinę (5 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z pięciu kontrolowanych badań klinicznych obejmujących ponad 3500 pacjentów, z czego ponad 2500 stosowało terapię skojarzoną. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy oraz obrzęk obwodowy, klasyfikowane jako często występujące (≥ 1/100 do < 1/10). Rzadziej występują ciężkie omdlenia (< 1/1000). Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego obejmują również senność, migrenę, ból głowy i parestezje (niezbyt często), a w zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się bradykardię, kołatanie serca, niedociśnienie i ortostatyczne niedociśnienie (niezbyt często), z bardzo rzadkimi przypadkami zawału mięśnia sercowego, arytmii, częstoskurczu komorowego i migotania przedsionków. Obrzęk okolic kostek jest głównie związany z amlodypiną. Należy zwrócić uwagę na potencjalne zaburzenia czynności wątroby, szczególnie u pacjentów japońskich, oraz na rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka.
arytmia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, częstomocz, częstoskurcz komorowy, duszność, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertonia mięśniowa, hipoglikemia, hiponatremia, infekcja dróg moczowych, infekcja górnych dróg oddechowych, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, migrena, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczulica, niedokrwistość, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, posocznica, przerost dziąseł, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, stan splątania, szumy uszne, tachykardia, upośledzenie widzenia, wzdęcia, zaburzenia erekcji, zapalenie gardła, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherza, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toksycznej nekrolizy naskórka, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Paclitaxel Kabi 6 mg/ml

Paklitaksel, lek przeciwnowotworowy z grupy taksanów, stosowany w monoterapii u 812 pacjentów z guzami litymi oraz u 107 pacjentów z mięsakiem Kaposi’ego w przebiegu AIDS, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych. Najczęstsze to zahamowanie czynności szpiku kostnego manifestujące się neutropenią (ciężka neutropenia <500 komórek/mm³ u 28% pacjentów, utrzymująca się ≥7 dni u 1%), małopłytkowością (11%, z liczbą płytek <50 000/mm³ u 3%) oraz niedokrwistością (64%, ciężka u 6% z hemoglobiną <5 mmol/l). Neurotoksyczność, głównie neuropatia obwodowa, występuje częściej przy dawce 175 mg/m² podawanej w 3-godzinnej infuzji (85% przypadków, 15% ciężkich) niż przy 135 mg/m² w 24-godzinnej infuzji (25%, 3% ciężkich). Inne często obserwowane działania to bóle stawów i mięśni (60%, 13% ciężkich), reakcje nadwrażliwości (34% łagodnych, <1% ciężkich), łysienie (87%) oraz miejscowe reakcje w miejscu podania, w tym obrzęk, rumień i stwardnienie. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak DIC, posocznica czy zaburzenia sercowo-naczyniowe.
cisplatyna, doksorubicyna, encefalopatia, gorączka neutropeniczna, guz lity, hipotonia ortostatyczna, kardiomiopatia, małopłytkowość, martwica skóry, martwicze oddzielanie się naskórka, mięsak Kaposiego, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuca, niedrożność porażenna jelit, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki żółtej, ostra białaczka szpikowa, ototoksyczność, paklitaksel, posocznica, rak jajnika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, rumień wielopostaciowy, sklerodermia, śródmiąższowe zapalenie płuc, taksany, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczność hematologiczna, trastuzumab, wynaczynienie, zahamowanie szpiku kostnego, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół mielodysplastyczny, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosuvastatin Medical Valley

Rozuwastatyna, podobnie jak inne statyny, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych dotyczących nerek, mięśni szkieletowych oraz wątroby. Dawka 40 mg wiąże się z wyższą częstością występowania proteinurii (pochodzenia kanalikowego) oraz ciężkich działań niepożądanych nerkowych, dlatego zaleca się regularną kontrolę czynności nerek. Miopatia, bóle mięśni i rabdomioliza, zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg, wymagają monitorowania aktywności kinazy kreatynowej (CK), której poziom >5 × GGN stanowi przeciwwskazanie do rozpoczęcia lub kontynuacji terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu czy jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów, zwłaszcza gemfibrozylu, który jest przeciwwskazany w skojarzeniu z rozuwastatyną 40 mg. W przypadku wystąpienia objawów mięśniowych konieczne jest natychmiastowe oznaczenie CK i ewentualne przerwanie leczenia.
antybiotyki makrolidowe, fibraty, gemfibrozyl, hipercholesterolemia wtórna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, inhibitory proteazy, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, leki przeciwgrzybicze azolowe, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miopatia, niedoczynność tarczycy, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyny, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Neupogen 960 mcg/ml (48 mln j.m./0,5 ml)

Neupogen (filgrastym) w dawce 960 µg/ml (48 mln j.m./0,5 ml) stosowany do podskórnych wstrzyknięć może wywoływać zarówno często występujące, jak i rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane. Do najpoważniejszych należą reakcje anafilaktyczne, śródmiąższowe zapalenie płuc, ARDS, zespół przesiąkania włośniczek, ciężka splenomegalia z ryzykiem pęknięcia śledziony, transformacja do zespołu mielodysplastycznego lub białaczki u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią, choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GvHD) po allogenicznym przeszczepie oraz przełom sierpowatokrwinkowy u chorych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są gorączka, bóle mięśniowo-szkieletowe (występujące u 10% pacjentów onkologicznych w stopniu łagodnym/umiarkowanym i u 3% w stopniu ciężkim), niedokrwistość oraz nudności i wymioty. Działania te wymagają ścisłego monitorowania i odpowiedniego leczenia objawowego.
adrenalina, allogeniczne przeszczepienie szpiku, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba przeszczep przeciw gospodarzowi, filgrastym, gorączka, hipoksemia, hipotensja, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, pęknięcie śledziony, przełom sierpowatokrwinkowy, przeszczepienie komórek progenitorowych, reakcja anafilaktyczna, splenomegalia, śródmiąższowe zapalenie płuc, transformacja nowotworowa, włóknienie płuc, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zagęszczenie krwi, zespół mielodysplastyczny, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół przesiąkania włośniczek
Leksykon substancji czynnych
Filgrastym – Działania niepożądane

Filgrastym, rekombinowany czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane zarówno w badaniach klinicznych, jak i w praktyce po wprowadzeniu leku Neupogen do obrotu. Najczęściej obserwowane objawy to gorączka, bóle mięśniowo-szkieletowe (w tym ból kości, mięśni i stawów), niedokrwistość, nudności oraz wymioty. Ból mięśniowo-szkieletowy o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym występuje u około 10% pacjentów onkologicznych, natomiast ból ciężki u 3%. Do poważnych działań niepożądanych należą reakcje anafilaktyczne, śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), zespół przesiąkania włośniczek, ciężka splenomegalia z ryzykiem pęknięcia śledziony, transformacja do zespołu mielodysplastycznego lub białaczki oraz przełom sierpowatokrwinkowy u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Częstość występowania splenomegalii jest bardzo wysoka, natomiast pęknięcie śledziony i ARDS występują rzadko, ale stanowią zagrożenie życia.
allogeniczne przeszczepienie szpiku, badanie kliniczne, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, filgrastym, hipowolemii, lek przeciwbólowy, nadwrażliwość na lek, niedokrwistość, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nudności i wymioty, pęknięcie śledziony, powikłanie układu oddechowego, przełom sierpowatokrwinkowy, reakcja anafilaktyczna, splenektomia, splenomegalia, śródmiąższowe zapalenie płuc, tlenoterapia, wstrząs hipowolemiczny, zespół mielodysplastyczny, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół przesiąkania włośniczek
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan Genoptim 40 mg

Telmisartan Genoptim, dostępny w dawkach 40 mg i 80 mg, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w kontrolowanych badaniach klinicznych oraz długoterminowych obserwacjach obejmujących 21642 pacjentów przez okres do 6 lat. Całkowita częstość działań niepożądanych wyniosła 41,4%, porównywalnie do placebo (43,9%), co świadczy o dobrej tolerancji leku. Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od dawki, płci, wieku czy rasy. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zakażenia górnych dróg oddechowych, hipotonia ortostatyczna oraz zaburzenia elektrolitowe, szczególnie u pacjentów z dysfunkcją nerek. Rzadkie, ale poważne działania obejmują reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy oraz ostrą niewydolność nerek, wymagające natychmiastowej interwencji.
antagonista receptora angiotensyny II, ból głowy, bradykardia, działanie niepożądane, eozynofilia, hipotonia ortostatyczna, nadciśnienie tętnicze, objętość wewnątrznaczyniowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, przyczyny sercowo-naczyniowe, reakcja anafilaktyczna, ryzyko sercowo-naczyniowe, śródmiąższowe zapalenie płuc, telmisartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie zatok, zawroty głowy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Methotrexat-Ebewe

Metotreksat, ze względu na swoją wysoką toksyczność, wymaga ścisłego monitorowania klinicznego i laboratoryjnego pacjentów podczas terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na kontrolę stężenia leku w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z obecnością płynu w „trzeciej przestrzeni” (wysięk opłucnowy, wodobrzusze), gdyż wydłużony okres półtrwania metotreksatu zwiększa ryzyko toksyczności. Wskazane jest usunięcie nadmiaru płynu przed rozpoczęciem leczenia. Należy natychmiast przerwać terapię w przypadku objawów takich jak wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą wskazywać na krwotoczne zapalenie jelit. Monitorowanie hematologiczne jest kluczowe ze względu na ryzyko niedokrwistości aplastycznej, pancytopenii, leukopenii i innych powikłań, a także wczesnych objawów takich jak gorączka, ból gardła czy krwawienia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym osób starszych, konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na opóźnioną eliminację leku i ryzyko ostrej niewydolności nerek.
chłoniak złośliwy, enzymy wątrobowe, folinian wapnia, hemopoeza, hepatotoksyczność, krwawienie pęcherzykowe, krwotoczne zapalenie jelit, lek mielotoksyczny, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, martwica tkanek miękkich, nadir leukocytów, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość megaloblastyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, przewlekła hepatotoksyczność, przewlekła leukoencefalopatia, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczność metotreksatu, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, wysięk opłucnowy, wysięk płucny, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie płuc Pneumocystis jirovecii, zapalenie tkanki płucnej, zespół Lyella, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon substancji czynnych
Cefazolina – Działania niepożądane

Cefazolina, jako cefalosporyna I generacji, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, obejmujących reakcje hematologiczne (eozynofilia, neutropenia, leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna), metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia), immunologiczne (reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy, gorączka polekowa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, anafilaksja) oraz zaburzenia funkcji wątroby (wzrost AspAT, AlAT, gamma-GT, fosfatazy zasadowej, bilirubiny, przemijające zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna). Działania niepożądane ze strony nerek obejmują śródmiąższowe zapalenie nerek, nefropatię i białkomocz, szczególnie u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek lub stosujących leki nefrotoksyczne. Neurologiczne objawy, takie jak napady drgawkowe, zawroty głowy, zaburzenia snu i stanu psychicznego, występują zwłaszcza przy niewłaściwym dawkowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z poważnymi powikłaniami, takimi jak wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, agranulocytoza, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile oraz napady drgawkowe, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
agranulocytoza, antybiotyk β-laktamowy, cefalosporyna pierwszej generacji, Clostridioides difficile, enzymy wątrobowe, eozynofilia, gorączka polekowa, kandydoza jamy ustnej, kandydoza narządów płciowych, leukopenia, małopłytkowość, napady drgawkowe, nefrotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezje, proteinuria, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia metabolizmu glukozy, zaburzenia snu, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Temozolomide Fair-Med 20 mg

Temozolomid, stosowany głównie w terapii glejaków, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to nudności (43%), wymioty (36%), zaparcia, jadłowstręt, bóle głowy, zmęczenie, drgawki oraz wysypka. Ciężkie nudności i wymioty występują u około 4% pacjentów. Kluczowym aspektem bezpieczeństwa jest mielosupresja, w tym neutropenia i trombocytopenia stopnia 3 i 4, obserwowane odpowiednio u 8-19% i 14-19% pacjentów, co może prowadzić do hospitalizacji i przerwania leczenia. Mielosupresja nasila się między dniem 21 a 28 cyklu i ustępuje zwykle w ciągu 1-2 tygodni. U kobiet zaobserwowano wyższą częstość ciężkiej neutropenii (ANC < 0,5 x 10^9/l) i trombocytopenii (< 20 x 10^9/l) w porównaniu do mężczyzn, co wymaga szczególnej uwagi podczas monitorowania terapii.
afazja, białaczka szpikowa, cholestaza, erytrodermia, glejak, glejak wielopostaciowy, gorączka neutropeniczna, granulocyty obojętnochłonne, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, jadłowstręt, lek cytotoksyczny, leukopenia, limfopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, menorrhagia, mielosupresja, moczówka prosta, neutropenia i trombocytopenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, polekowa reakcja z eozynofilią, posocznica, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, temozolomid, wybroczyny, zakażenie CMV, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc PCP, zator tętnicy płucnej, zespół Cushinga, zespół mielodysplastyczny, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc
Leksykon substancji czynnych
Celiprolol – Działania niepożądane

Celiprolol, beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, wykazuje profil działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się bóle głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność, nudności, zmęczenie oraz objawy związane z aktywnością β2-agonistyczną, takie jak drżenia i kołatanie serca. Rzadziej występują poważniejsze reakcje, w tym depresja, zapalenie płuc o podłożu alergicznym, skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca, blok przedsionkowo-komorowy, a także zaburzenia metaboliczne, w tym hipoglikemia i hiperglikemia. Beta-blokery mogą maskować objawy tyreotoksykozy i hipoglikemii, co wymaga szczególnej uwagi diagnostycznej. W trakcie terapii obserwowano także zmiany w profilu lipidowym – obniżenie HDL i wzrost triglicerydów. Działania niepożądane dotyczą wielu układów, w tym nerwowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, skórnego oraz mięśniowo-szkieletowego, a ich częstość klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
alergiczne zapalenie płuc, aminotransferaza, artropatia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, beta-bloker, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, celiprolol, cholesterol HDL, chromanie przestankowe, dławica piersiowa, hiperglikemia, hipoglikemia, hipotensja ortostatyczna, kołatanie serca, łuszczyca, małopłytkowość, miastenia, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niewydolność serca, obturacyjna choroba płuc, parestezja, plamica, przeciwciała przeciwjądrowe, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, tachykardia, toczeń, transaminaza, triglicerydy, tyreotoksykoza, zaburzenie krążenia obwodowego, zahamowanie zatokowe, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zespół Raynauda
Leksykon leków
Działania niepożądane – Posaconazole STADA 100 mg

Charakterystyka działań niepożądanych pozakonazolu opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących ponad 2400 pacjentów i zdrowych ochotników, w tym 230 pacjentów stosujących tabletki dojelitowe oraz 288 pacjentów leczonych z powodu inwazyjnej aspergilozy. Ekspozycja osoczowa po podaniu tabletek była wyższa niż po zawiesinie doustnej, co może wpływać na profil bezpieczeństwa. Najczęściej zgłaszanymi ciężkimi działaniami niepożądanymi są nudności (bardzo często, ≥1/10), wymioty, biegunka, gorączka oraz podwyższone stężenie bilirubiny. Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – po wprowadzeniu zawiesiny doustnej odnotowano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby zakończonego zgonem. Często obserwuje się podwyższenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa, GGTP) oraz bilirubiny, a rzadziej poważne zaburzenia wątroby, takie jak niewydolność czy cholestatyczne zapalenie wątroby.
afazja, biegunka, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa, encefalopatia, eozynofilia, gorączka, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, koagulopatia, leukopenia, limfadenopatia, neuropatia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczulica, niedoczynność nadnerczy, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, ostra białaczka szpikowa, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezje, pozakonazol, przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych, pseudoaldosteronizm, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, torsade de pointes, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wymioty, zaburzenia psychotyczne, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał śledziony, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół mielodysplastyczny, zespół wydłużonego QT, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Romazic 15 mg

Rozuwastatyna, substancja czynna leku Romazic, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi, które zmuszają do przerwania terapii u mniej niż 4% pacjentów. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki i klasyfikowana według standardowej skali: często (1-10%), niezbyt często (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1%), bardzo rzadko (<0,01%) oraz częstość nieznana. Najczęstsze działania obejmują bóle mięśni, bóle głowy, zawroty głowy, zaparcia, nudności oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Istotne jest monitorowanie proteinurii, która występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u 3% przy dawce 40 mg, jednak jest zazwyczaj odwracalna i nie wiąże się z ostrą lub postępującą chorobą nerek. Ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz znacznego wzrostu kinazy kreatynowej (>5 x GGN) wzrasta przy dawkach powyżej 20 mg, co wymaga przerwania leczenia w przypadku istotnego wzrostu enzymu.
artralgia, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, choroba ścięgna, cukrzyca, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, koszmar senny, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyna, świąd, utrata pamięci, wysypka, zaburzenie funkcji seksualnej, zaburzenie snu, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Cilozek 50 mg

Cilozek (cylostazol) w dawce 100 mg jest stosowany w terapii, jednakże jego profil bezpieczeństwa wymaga szczególnej uwagi ze względu na częstość występowania działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy (>30% pacjentów), biegunka oraz nieprawidłowe stolce (>15%), zwykle o nasileniu od lekkiego do umiarkowanego, które mogą ustępować po redukcji dawki. Istotnym ryzykiem jest zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwkrzepliwe oraz u chorych z cukrzycą, u których ryzyko krwawienia śródgałkowego jest podwyższone. U osób powyżej 70. roku życia częściej występują biegunka i kołatanie serca, co wymaga dostosowania schematu leczenia. Ponadto, współstosowanie cylostazolu z antagonistami kanału wapniowego z grupy dihydropirydyn może nasilać działania wazodylatacyjne, prowadząc do kołatania serca i obrzęków obwodowych.
agranulocytoza, antagonista kanału wapniowego, bezsenność, biegunka, ból głowy, cylostazol, dławica piersiowa, dodatkowy skurcz komorowy, działanie wazodylatacyjne, granulocytopenia, hiperglikemia, kołatanie serca, kreatynina we krwi, krwawienie śródgałkowe, krwotok do oka, krwotok mózgowy, krwotok płucny, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwkrzepliwy, lek wazodylatacyjny, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedowład, nieprawidłowy stolec, niestrawność, niewydolność nerek, nudności i wymioty, obrzęk obwodowy, omdlenie, pancytopenia, pochodna dihydropirydyny, pokrzywka, reakcja alergiczna, śródmiąższowe zapalenie płuc, szum uszny, tachykardia, tachykardia komorowa, tachykardia nadkomorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, wybroczyna, zaburzenie rytmu serca, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosufy

Podczas terapii rozuwastatyną (Rosufy) należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy dawkach 40 mg, które wiążą się z większą częstością występowania proteinurii kanalikowej oraz poważnych działań niepożądanych ze strony nerek. Monitorowanie czynności nerek jest zalecane u pacjentów stosujących dawkę 40 mg. Ponadto, rozuwastatyna, szczególnie w dawkach powyżej 20 mg, może powodować miopatię, bóle mięśni, a rzadko rabdomiolizę, zwłaszcza w skojarzeniu z ezetymibem lub lekami z grupy fibratów (np. gemfibrozyl). Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić aktywność kinazy kreatynowej (CK) i nie rozpoczynać terapii, jeśli CK przekracza 5 × górną granicę normy (GGN). W trakcie leczenia należy zwracać uwagę na objawy uszkodzenia mięśni, takie jak bóle, osłabienie czy skurcze mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im gorączka lub złe samopoczucie, i w razie potrzeby wykonać badanie CK. W przypadku znacznego wzrostu CK (>5 × GGN) lub nasilonych objawów mięśniowych należy przerwać leczenie.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, cyklosporyna, fibrat, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, leki przeciwgrzybicze azolowe, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, pochodna kwasu fibrynowego, proteinuria, rabdomioliza, sepsa, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie mięśni, zespół nerczycowy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Methotrexat-Ebewe 5 mg

Metotreksat wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których nasilenie i częstość występowania są ściśle związane z dawką, sposobem i czasem podawania leku. Kluczowymi toksycznymi efektami ograniczającymi terapię są zahamowanie czynności szpiku kostnego (leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia) pojawiające się zwykle po 4-14 dniach oraz wrzodziejące zapalenie błon śluzowych jamy ustnej, manifestujące się w ciągu pierwszych 24-48 godzin od podania. Do bardzo często obserwowanych działań należą także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), hepatotoksyczność (wzrost AlAT, AspAT, fosfatazy zasadowej i bilirubiny), nefrotoksyczność (zmniejszenie klirensu kreatyniny) oraz objawy neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy). Ciężkie powikłania, takie jak śródmiąższowe zapalenie płuc, mogą wystąpić niezależnie od dawki i czasu terapii, wymagając często przerwania leczenia. Ponadto, metotreksat może indukować reakcje skórne od łysienia po zespół Stevensa-Johnsona oraz zaburzenia rozrodcze, w tym oligospermię i ryzyko wad wrodzonych u płodu.
agranulocytoza, azotemia, białkomocz, chłoniak złośliwy, eozynofilia, ginekomastia, hiperurykemia, hipogammaglobulinemia, krwawienie pęcherzykowe, krwiomocz, leukoencefalopatia, leukopenia, limfadenopatia, małopłytkowość, marskość wątroby, martwica kości, nefropatia, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, oligospermia, osteoporoza, ostre zapalenie wątroby, owrzodzenie żołądka, pancytopenia, perforacja jelita, rak skóry, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, stłuszczenie wątroby, tamponada osierdzia, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zahamowanie szpiku kostnego, zakrzepica tętnicza, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jelit, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie osierdzia, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Leflunomide Aurovitas 15 mg

Leflunomide Aurovitas, dostępny w dawkach 10 mg, 15 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych związanych z jego immunosupresyjnym mechanizmem działania. Najczęściej obserwuje się zakażenia oportunistyczne (np. nieżyt nosa, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc), leukopenię (leukocyty > 2 G/L), parestezje, bóle głowy, neuropatię obwodową oraz łagodny wzrost ciśnienia tętniczego. W zakresie hematologicznym mogą wystąpić także niedokrwistość, łagodna trombocytopenia (płytki < 100 G/L) oraz rzadziej pancytopenia i agranulocytoza. Istotne jest monitorowanie parametrów morfologii krwi, funkcji wątroby (aminotransferazy, AlAT, gamma-GT, fosfataza zasadowa, bilirubina) oraz ciśnienia tętniczego, ze względu na ryzyko ciężkich powikłań, takich jak śródmiąższowe choroby płuc, ciężkie uszkodzenie wątroby czy reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
agranulocytoza, DRESS, działanie niepożądane, eozynofilia, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipourykemia, leflunomid, leukopenia, łuszczyca krostkowa, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra martwica wątroby, pancytopenia, parestezja, posocznica, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, właściwość immunosupresyjna, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon chorób i schorzeń
Włóknienie płucne – Diagnostyka i diagnoza

Włóknienie płucne charakteryzuje się postępującym bliznowaceniem i stwardnieniem tkanki płucnej, co prowadzi do upośledzenia wymiany gazowej. Diagnostyka jest utrudniona przez niespecyficzne objawy i podobieństwo do innych chorób układu oddechowego, takich jak POChP czy astma. Średni czas od pojawienia się pierwszych symptomów do diagnozy wynosi około 2,7 roku, a ponad 55% pacjentów otrzymuje błędne rozpoznanie przed właściwą diagnozą. Kluczowe w diagnostyce są: szczegółowy wywiad, badanie fizykalne (obecność trzeszczeń typu velcro), badania obrazowe (RTG i HRCT), gdzie wzorzec UIP, zmiany typu plastra miodu i rozstrzenie oskrzeli z pociągania dominują w dolnych partiach płuc. Spirometria wykazuje restrykcyjny wzorzec z obniżoną FVC, a DLCO jest czułym wskaźnikiem upośledzenia funkcji płuc. Test 6-minutowego marszu oraz gazometria tętnicza dostarczają dodatkowych informacji o wydolności i hipoksemii.
biopsja płuca, bliznowacenie tkanki płucnej, chirurgiczna biopsja płuca, czynnik reumatoidalny, gazometria krwi tętniczej, idiopatyczne włóknienie płucne, macierz zewnątrzkomórkowa, natężona pojemność życiowa, palce pałeczkowate, pirfenidon, plaster miodu, płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, przeciwciała anty-CCP, przeciwciała przeciwjądrowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przezoskrzelowa biopsja płuca, rehabilitacja pulmonologiczna, rozstrzenia oskrzeli z pociągania, śródmiąższowe zapalenie płuc, test 6-minutowego marszu, tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości, trzeszczenia velcro, wideotorakoskopia, wielodyscyplinarne konsylium, włóknienie płucne, zdolność dyfuzyjna płuc
Leksykon leków
Działania niepożądane – Posaconazole Teva 40 mg/ml

Posaconazole Teva w postaci zawiesiny doustnej (40 mg/ml) charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym badaniami klinicznymi na ponad 2400 pacjentach oraz obserwacjami postmarketingowymi. Najczęstsze ciężkie działania niepożądane obejmują nudności (≥1/10), wymioty, biegunkę, gorączkę oraz wzrost stężenia bilirubiny. Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – zgłoszono przypadek ciężkiego uszkodzenia wątroby zakończonego zgonem. W zakresie hematologicznym często obserwowano neutropenię, a rzadziej poważne zaburzenia takie jak zespół hemolityczno-mocznicowy czy pancytopenia. Zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz objawy neuropsychiatryczne (parestezje, zawroty głowy, senność) występują często, natomiast poważne powikłania neurologiczne i kardiologiczne, w tym torsade de pointes i nagły zgon, są rzadkie, lecz wymagają szczególnej uwagi klinicznej.
afazja, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz komorowy, encefalopatia, eozynofilia, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, koagulopatia, kwasica cewkowa nerkowa, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, limfadenopatia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, neuropatia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczulica, niedoczynność nadnerczy, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezja, pozakonazol, pseudoaldosteronizm, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, stężenie bilirubiny, torsade de pointes, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, uszkodzenie wątroby, wysypka pęcherzykowa, wysypka skórna, zaburzenia elektrolitowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawiesina doustna, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wydłużonego QT
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Temsirolimus Accord

Temsirolimus Accord (30 mg) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat), z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u osób z ryzykiem krwawień wewnątrzczaszkowych. U pacjentów z RCC i MCL obserwowano zwiększoną częstość działań niepożądanych, takich jak obrzęki, biegunka, zapalenie płuc, małopłytkowość, neutropenia oraz zaburzenia psychiczne. Zaleca się regularne monitorowanie funkcji nerek, wątroby (AspAT, bilirubina) oraz pełnej morfologii krwi. Dawkowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby powinno być zmniejszone do 10 mg dożylnie raz w tygodniu. Istotne jest także monitorowanie glikemii i lipidów, gdyż hiperglikemia występuje u 26% pacjentów z RCC, a hiperlipidemia u 27%. Temsirolimus może powodować reakcje nadwrażliwości podczas infuzji, w tym anafilaksję, co wymaga podania leków antyhistaminowych i ścisłej obserwacji pacjenta.
alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza asparaginianowa, antagonista receptora H1, antagonista receptora H2, chłoniak z komórek płaszcza, gorączka neutropeniczna, immunosupresja, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy, krwawienie śródczaszkowe, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, luka anionowa, małopłytkowość, martwica kanalików nerkowych, obrzęk naczynioruchowy, polidypsja, rak nerkowokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie płuc, syrolimus, wysięk opłucnowy, zapalenie błon śluzowych, zapalenie płuc Pneumocystis jiroveci, zapalenie tkanki łącznej, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Reddy 3,5 mg

Bortezomib Reddy, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane na podstawie danych od 5476 pacjentów, z czego 3996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m² powierzchni ciała. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, niedokrwistość i neutropenia, które występują bardzo często (≥1/10). Neuropatia obwodowa, zarówno czuciowa, jak i ruchowa, jest istotnym problemem klinicznym, a rzadziej obserwuje się neuropatię autonomiczną. Inne często występujące objawy to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty, zaparcia), zmęczenie, gorączka oraz wysypka i półpasiec. Ciężkie, choć niezbyt częste działania niepożądane obejmują niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc.
bortezomib, dysfagia, hiperglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, kardiomiopatia, leukoencefalopatia wieloogniskowa postępująca, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre rozlane naciekowe choroby płuc, pancytopenia, parestezje, półpasiec, posocznica, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakrzepowa mikroangiopatia, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii
Leksykon leków
Interakcje leku – Neocitec 10 mg/ml

Winorelbina, metabolizowana głównie przez CYP3A4, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne implikacje kliniczne. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV), które mogą zwiększać stężenie winorelbiny i nasilać jej toksyczność, w tym neurotoksyczność. Z kolei induktory CYP3A4 (fenytoina, fenobarbital, ryfampicyna, karbamazepina, dziurawiec) mogą obniżać jej skuteczność poprzez zwiększenie metabolizmu. W terapii skojarzonej z cisplatyną obserwuje się zwiększoną częstość granulocytopenii, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych. Podobnie, połączenie z lapatynibem (22,5 mg/m² winorelbiny i 1000 mg lapatynibu) zwiększa ryzyko neutropenii stopnia 3/4. Dodatkowo, jednoczesne stosowanie z lekami mielosupresyjnymi potęguje ryzyko mielosupresji, co wymaga dostosowania dawki i monitorowania.
alkaloidy barwinka, cisplatyna, cyklosporyna, CYP3A4, drgawki, dziurawiec, erytromycyna, fenobarbital, fenytoina, granulocytopenia, immunosupresja, inhibitory enzymu, inhibitory proteazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, karbamazepina, klarytromycyna, lapatynib, leki przeciwzakrzepowe, limfoproliferacja, mielosupresja, mitomycyna C, nefazodon, Neocitec, neurotoksyczność, neutropenia, P-glikoproteina, parametry hematologiczne, ryfampicyna, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, szczepionka przeciw żółtej febrze, szczepionki atenuowane, takrolimus, telitromycyna, toksyczność szpiku kostnego, winorelbina, wskaźnik INR
Leksykon substancji czynnych
Ifosfamid – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ifosfamid, lek cytotoksyczny z grupy oksazafosforyn, wiąże się z ryzykiem ciężkiej mielosupresji, immunosupresji oraz toksycznego działania na OUN, serce, nerki i pęcherz moczowy. Mielosupresja objawia się znacznym spadkiem leukocytów, osiągającym minimum około 2. tygodnia po podaniu, co wymaga monitorowania morfologii krwi i profilaktyki antybiotykowej przy leukopenii lub gorączce. Encefalopatia ifosfamidowa może pojawić się w ciągu kilku godzin do dni, manifestując się splątaniem, śpiączką, drgawkami i innymi objawami neurotoksycznymi, a jej ryzyko wzrasta przy hipoalbuminemii, niewydolności nerek i stosowaniu leków nefrotoksycznych. Toksyczność kardiologiczna obejmuje arytmie, kardiomiopatię i zapalenie osierdzia, szczególnie u pacjentów z wcześniejszą ekspozycją na antracykliny lub radioterapię okolicy serca. Nefrotoksyczność manifestuje się zaburzeniami czynności kłębuszków i kanalików, a toksyczne działanie na pęcherz moczowy, w tym krwotoczne zapalenie, można ograniczyć stosując mesnę i odpowiednie nawodnienie.
antracykliny, azoospermia, brak miesiączki, choroba wenookluzyjna wątroby, częstoskurcz komorowy, czynnik wzrostu kolonii, diureza, encefalopatia, erytropoetyna, hipoalbuminemia, ifosfamid, immunosupresja, kardiomiopatia toksyczna, kardiotoksyczność, krwotoczne zapalenie pęcherza, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, mesna, mielosupresja, migotanie przedsionków, morfologia krwi, nefrotoksyczność, nudności i wymioty, oligospermia, ośrodkowy układ nerwowy, ostra białaczka, radioterapia serca, reakcja anafilaktyczna, splątanie, śródmiąższowe zapalenie płuc, tachykardia przedsionkowa, wynaczynienie, zapalenie jamy ustnej, zapalenie osierdzia, zespół SIADH, zwłóknienie płuc
Leksykon substancji czynnych
Danazol – Działania niepożądane

Danazol, wykazujący silne działanie androgenne, jest związany z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają ścisłego monitorowania podczas terapii. Do najczęstszych należą efekty androgenizujące, takie jak zwiększenie masy ciała, wzmożony apetyt, trądzik, łojotok, hirsutyzm oraz utrata włosów. U kobiet obserwuje się zaburzenia miesiączkowania (plamienia, zmiany długości cyklu, brak miesiączki), które zwykle ustępują w ciągu 60-90 dni po zakończeniu leczenia, choć wtórny brak miesiączki może się utrzymywać. Danazol wpływa również na gospodarkę węglowodanową, powodując zwiększoną oporność na insulinę, hipoglikemię oraz łagodne upośledzenie tolerancji glukozy. W zakresie układu sercowo-naczyniowego odnotowano kołatania serca, tachykardię, nadciśnienie tętnicze oraz rzadkie, ale poważne incydenty zakrzepowo-zatorowe i zawał mięśnia sercowego. Ponadto, lek może powodować zmiany hematologiczne (np. leukopenię, trombocytopenię), zaburzenia funkcji wątroby (wzrost aminotransferaz, żółtaczka cholestatyczna) oraz rzadkie, ale poważne nowotwory wątroby przy długotrwałym stosowaniu.
apolipoproteina, cholesterol HDL, cholesterol LDL, czerwienica, czerwone krwinki, danazol, drganie pęczkowe mięśni, dysfagia, dyslipidemia, działanie androgenizujące, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, eozynofilia, glukagon, gruczolak wątroby, hipoglikemia, hirsutyzm, kinaza kreatynowa, krwiomocz, leukopenia, łojotok, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, plamica, plamica wątrobowa, rumień, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, suchość pochwy, syntetaza kwasu aminolewulinowego, trombocytopenia, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie spermatogenezy, zakrzepica, zapalenie trzustki, zatrzymywanie płynów, zawał serca, zespół cieśni nadgarstka, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Neupogen 300 mcg/ml (30 mln j.m./ml)

Neupogen (filgrastym), rekombinowany metionylowany ludzki czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, stosowany jest w terapii pacjentów z neutropenią, jednak jego podawanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Do najcięższych należą reakcje anafilaktyczne, śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), zespół przesiąkania włośniczek, ciężka splenomegalia z ryzykiem pęknięcia śledziony, transformacja do zespołu mielodysplastycznego lub białaczki oraz choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD). Warto podkreślić, że lek dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 300 mikrogramów/ml (30 mln j.m./ml). W trakcie terapii najczęściej obserwuje się gorączkę, bóle mięśniowo-szkieletowe (w tym ból kości, pleców, stawów, mięśni i kończyn), niedokrwistość oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty. Bóle mięśniowo-szkieletowe o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym występowały u 10% pacjentów, a ciężkie u 3%.
allogeniczne przeszczepienie szpiku, ból kości, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, filgrastym, niedokrwistość, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nudności i wymioty, parametry czerwonokrwinkowe, pęknięcie śledziony, przełom sierpowatokrwinkowy, przepuszczalność naczyń kapilarnych, przewlekła neutropenia, reakcja anafilaktyczna, splenomegalia, śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół mielodysplastyczny, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół przesiąkania włośniczek
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Furazek

Furazydyna (Furazek) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby, neurologicznymi, hematologicznymi, elektrolitowymi oraz u osób z niedoborem witamin z grupy B i kwasu foliowego. Lek może indukować polineuropatię obwodową, zwłaszcza u chorych z cukrzycą, z ryzykiem nieodwracalnych uszkodzeń. W przypadku pojawienia się parestezji konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Ponadto, furazydyna może wywoływać reakcje płucne o charakterze ostrym, podostrym i przewlekłym, z ryzykiem zwłóknienia i śródmiąższowego zapalenia płuc, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Wystąpienie objawów ze strony układu oddechowego wymaga pilnego odstawienia leku.
AspAT, dieta niskosodowa, eliminacja nerkowa, furazydyna, GFR, GGTP, hepatotoksyczność, leukocytoza, martwica wątroby, morfologia krwi, niedobór kwasu foliowego, niedobór laktazy, niedobór witamin B, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, parametry biochemiczne, parestezje, pochodne nitrofuranu, polineuropatia obwodowa, przewlekłe zapalenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie płuc, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia neurologiczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka cholestatyczna, zwłóknienie płuc