udar naczyniowy mózgu

Udar naczyniowy mózgu (udar mózgu) to nagłe zaburzenie krążenia mózgowego, które prowadzi do uszkodzenia tkanki nerwowej. Wyróżnia się dwa główne rodzaje udaru: niedokrwienny (około 85% przypadków), spowodowany zamknięciem naczynia krwionośnego przez skrzeplinę lub zator, oraz krwotoczny (około 15%), wywołany pęknięciem naczynia i wylewem krwi do tkanki mózgowej.

Czynniki ryzyka udaru mózgu obejmują nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, dyslipidemię, migotanie przedsionków, palenie tytoniu, otyłość oraz wiek powyżej 55 lat. Objawy udaru są zróżnicowane i zależą od lokalizacji oraz rozległości uszkodzenia mózgu. Najczęściej obserwuje się jednostronne osłabienie lub porażenie kończyn, asymetrię twarzy, zaburzenia mowy (afazja, dyzartria), zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zaburzenia równowagi i koordynacji ruchowej.

Rozpoznanie udaru wymaga pilnej diagnostyki obrazowej (TK lub MRI mózgu) celem różnicowania między udarem niedokrwiennym a krwotocznym. W przypadku udaru niedokrwiennego, kluczowe znaczenie ma czas od wystąpienia objawów do wdrożenia leczenia. Terapia trombolityczna (rt-PA) może być zastosowana w ciągu 4,5 godziny od początku objawów, a trombektomia mechaniczna do 24 godzin u wybranych pacjentów.

Rehabilitacja neurologiczna stanowi integralną część leczenia udaru i powinna być rozpoczęta jak najwcześniej. Profilaktyka wtórna obejmuje leczenie przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe, kontrolę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz modyfikację stylu życia. Udar mózgu pozostaje jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności i śmiertelności na świecie, a szybkie rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego leczenia jest kluczowe dla poprawy rokowania pacjentów.

Powiązane wpisy

Leksykon substancji czynnych
Eletryptan – Działania niepożądane

Profil bezpieczeństwa eletryptanu, oceniany na podstawie badań klinicznych u ponad 5000 pacjentów, wykazuje zależność dawka-efekt w zakresie działań niepożądanych przy dawkach 20 mg, 40 mg i 80 mg. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to astenia, senność, nudności oraz zawroty głowy, typowe dla agonistów receptorów 5-HT1. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano jako częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000). Do najczęstszych należą zaburzenia układu nerwowego (senność, ból głowy, zawroty głowy), serca (kołatanie, częstoskurcz), naczyniowe (zaczerwienienie twarzy), żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności), a także objawy ogólne (uczucie ciepła, osłabienie). Niezbyt często obserwowano m.in. zaburzenia psychiczne (depresja, euforia), neurologiczne (drżenie, ataksja), a rzadko poważne powikłania, takie jak zapalenie spojówek, rzadkoskurcz czy hiperbilirubinemia.
agonista receptora 5-HT1, astenia, ataksja, choroba naczyń obwodowych, częstomocz, częstoskurcz, depersonalizacja, eletryptan, fascykulacje, hiperbilirubinemia, hipokineza, jadłowstręt, kołatanie serca, labilność emocjonalna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rzadkoskurcz, skurcz tętnicy wieńcowej, stupor, światłowstręt, szum uszny, udar naczyniowy mózgu, wielomocz, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe, zespół serotoninowy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Valinger Med 100 mg

Valinger Med, zawierający 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 9570 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (≥10%), nagłe zaczerwienienie, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym cyjanopsja i nieostre widzenie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne, choć rzadkie zdarzenia, takie jak udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny, drgawki, nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, arytmie, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), priapizm oraz poważne zaburzenia widzenia, w tym niezwiązaną z zapaleniem tętnic przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego (NAION).
arytmia komorowa, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, cyjanopsja, drgawki, fotopsja, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, nagłe zaczerwienienie, NAION, niedoczulica, nieostre widzenie, niestabilna dławica, niestrawność, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, światłowstręt, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, zaburzenie widzenia, zaburzenie widzenia barwnego, zamknięcie naczyń siatkówki, zatkany nos, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tiapridal

Tiaprid, lek neuroleptyczny, wiąże się z ryzykiem wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN), charakteryzującego się hipertermią, sztywnością mięśni i zaburzeniami wegetatywnymi, a także nietypowymi objawami, takimi jak hipertermia bez sztywności mięśni. W przypadku podejrzenia ZZN lub niewyjaśnionej hipertermii konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Tiapryd może obniżać próg drgawkowy, co wymaga monitorowania pacjentów z padaczką. U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na ryzyko śpiączki. Lek należy stosować ostrożnie u osób z chorobą Parkinsona, w podeszłym wieku oraz u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, co może prowadzić do torsade de pointes. Przed terapią wskazane jest wykonanie EKG i monitorowanie rytmu serca, zwłaszcza przy bradykardii (<55 uderzeń/min), hipokaliemii oraz stosowaniu innych leków wpływających na przewodzenie sercowe.
agranulocytoza, bradykardia, choroba Parkinsona, dysfagia, elektrokardiogram, hipertermia, hipertonia, hipokaliemia, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek neuroleptyczny, leukopenia, nagły zgon, neuroleptyk, neutropenia, niewydolność nerek, niewydolność serca, otępienie, padaczka, próg drgawkowy, psychoza związana z otępieniem, śpiączka, sztywność mięśni, tiapryd, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wrodzone wydłużenie odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia wegetatywne, zapalenie płuc, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Cozaar 12,5 mg

Losartan potasowy, substancja czynna w preparatach COZAAR, był szeroko badany w licznych badaniach klinicznych obejmujących ponad 3000 dorosłych z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, 177 dzieci i młodzieży (6-16 lat) z nadciśnieniem, ponad 9000 pacjentów w wieku 55-80 lat z nadciśnieniem i przerostem lewej komory (badanie LIFE), ponad 7700 z przewlekłą niewydolnością serca (badania ELITE I, II, HEAAL) oraz ponad 1500 pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem (badanie RENAAL). Najczęściej obserwanym działaniem niepożądanym były zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000), z różnicami zależnymi od wskazań i doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu. Do najczęstszych działań należały niedokrwistość, zaburzenia czynności nerek, hiperkaliemia, zawroty głowy, a także objawy ze strony układu nerwowego, sercowo-naczyniowego i pokarmowego.
aminotransferaza alaninowa, białkomocz, cukrzyca typu 2, dławica piersiowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, losartan potasowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pierwotne nadciśnienie tętnicze, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, udar naczyniowy mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitynib Adamed

Sunitynib Adamed wymaga ścisłego monitorowania ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje farmakologiczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu. Do najczęstszych działań niepożądanych należą reakcje skórne (np. odbarwienie, suchość, pęcherze), które zwykle są odwracalne, jednak istnieje ryzyko ciężkich reakcji, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Zdarzenia krwotoczne, w tym krwotoki z nosa i krwawienia z guza nowotworowego, mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u pacjentów z guzami płuc. Zaleca się regularne badania morfologii krwi, czynników krzepnięcia oraz dokładne badanie fizykalne, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. Ponadto, często obserwuje się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, wymioty i zapalenie jamy ustnej, które wymagają leczenia wspomagającego. Sunitynib może również indukować nadciśnienie tętnicze, w tym ciężkie postacie z ciśnieniem skurczowym >200 mmHg lub rozkurczowym 110 mmHg, co wymaga regularnej kontroli i ewentualnego czasowego przerwania terapii.
białkomocz, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwawienie z guza, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok płucny, małopłytkowość, martwica nowotworu, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odbarwienie skóry, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, przetoka, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, tętniak, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie gojenia ran, zakażenie neutropeniczne, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zgrubienie skóry, zmniejszenie frakcji wyrzutowej, zwiększenie aktywności lipazy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Doloxib 30 mg

Etorykoksyb (Doloxib) wykazuje spójny profil działań niepożądanych niezależnie od wskazań klinicznych, potwierdzony w badaniach obejmujących łącznie ponad 17 000 pacjentów, w tym długoterminową terapię trwającą do 3,5 roku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony układu pokarmowego, zwłaszcza ból brzucha (≥10%), zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka oraz zgaga. Istotne są również powikłania owrzodzeniowe żołądka i dwunastnicy, w tym perforacje i krwawienia, które występują niezbyt często (≥0,1% do <1%) i mogą stanowić zagrożenie życia. Profil bezpieczeństwa obejmuje także często występujące obrzęki, zaburzenia sercowo-naczyniowe takie jak nadciśnienie tętnicze (≥1%), kołatanie serca i arytmie, a także rzadziej migotanie przedsionków, zastoinową niewydolność serca i zawał mięśnia sercowego. Zgłaszano również działania niepożądane ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy), wątroby (często podwyższone AlAT i AspAT, rzadko zapalenie i niewydolność wątroby) oraz skóry, w tym rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości i zespół Stevensa-Johnsona.
arytmia, białkomocz, ból brzucha, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry ból pooperacyjny, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, parestezja, perforacja, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wykwity polekowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Subinit

Podczas terapii sunitynibem (Subinit) należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje z enzymem CYP3A4, unikając jednoczesnego stosowania silnych induktorów i inhibitorów, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu, zwiększając ryzyko działań niepożądanych. Wśród działań niepożądanych dominują objawy dermatologiczne, takie jak odbarwienie skóry i włosów, suchość, pęcherze oraz wysypki, z możliwym wystąpieniem ciężkich reakcji skórnych (EM, SJS, TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Zgłaszano również poważne zdarzenia krwotoczne obejmujące przewód pokarmowy, układ oddechowy, drogi moczowe i mózg, z koniecznością monitorowania morfologii krwi, płytek oraz parametrów krzepnięcia u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe. Do najczęstszych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należą biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha i zapalenie jamy ustnej, a u pacjentów z nowotworami jamy brzusznej odnotowano ryzyko perforacji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, CYP3A4, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, kardiomiopatia, komorowe zaburzenia rytmu, krwawienie z guza, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok z nosa, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie krwotoczne, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Teva

Sunitynib Teva, lek przeciwnowotworowy, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych obejmujących układy skórny, krwionośny, pokarmowy, sercowo-naczyniowy, hematologiczny, nerkowy oraz endokrynologiczny. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, które mogą znacząco zmieniać stężenie leku w osoczu. Do poważnych działań niepożądanych należą m.in. ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN), krwotoki z różnych lokalizacji, w tym z nosa i płuc, nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >200 mmHg, rozkurczowe 110 mmHg), kardiomiopatia z obniżeniem frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF), wydłużenie odstępu QT i ryzyko torsade de pointes, a także mikroangiopatia zakrzepowa i zespół hemolityczno-mocznicowy. Zaleca się regularne badania morfologii krwi, czynności wątroby (AlAT, AspAT, bilirubina), czynności tarczycy co 3 miesiące oraz kontrolę parametrów krzepnięcia u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe. W przypadku wystąpienia objawów niewydolności serca, ciężkiego nadciśnienia, poważnych reakcji skórnych lub zaburzeń rytmu, należy rozważyć przerwanie lub modyfikację terapii.
białkomocz, encefalopatia hiperamonemiczna, frakcja wyrzutowa lewej komory, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwawienie z nosa, krwioplucie, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, pioderma zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, rumień wielopostaciowy, tętniak tętnicy, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Krka

Sunitynib wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych, w tym poważnych reakcji skórnych (np. piodermia zgorzelinowa, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwicę toksyczno-rozpływną naskórka), które przy objawach SJS, TEN lub EM wymagają przerwania terapii. Interakcje z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4 mogą znacząco zmieniać stężenia sunitynibu w osoczu, co wpływa na bezpieczeństwo leczenia. Należy monitorować zdarzenia krwotoczne, zwłaszcza u pacjentów z guzami litymi, gdzie krwawienia z nosa występują u około 50% chorych z powikłaniami krwotocznymi, a krwotoki płucne mogą być śmiertelne. W trakcie terapii obserwuje się także działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej i przełyku), które można łagodzić leczeniem wspomagającym. Należy zwracać uwagę na ryzyko ciężkich powikłań, takich jak perforacje przewodu pokarmowego.
encefalopatia hiperamonemiczna, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutrofil, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, pioderma zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, sunitynib, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Flectorgo 12,5 mg

Flectorgo, zawierający diklofenak w dawkach 12,5 mg lub 25 mg, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najczęstsze objawy dotyczą układu pokarmowego, w tym nudności, wymiotów, biegunek, niestrawności oraz bólów brzucha, a także poważniejszych powikłań, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje wrzodów i zaostrzenia chorób zapalnych jelit. Stosowanie diklofenaku w dawkach do 150 mg/dobę zwiększa ryzyko tętniczych zdarzeń zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Rzadkie, ale ciężkie działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza), reakcje anafilaktyczne, poważne powikłania neurologiczne (drgawki, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), kardiologiczne (niewydolność serca, zespół Kounisa) oraz nefrotoksyczność (ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy).
agranulocytoza, alergiczny zawał serca, astma, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, diklofenak, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwotok żołądkowo-jelitowy, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, perforacja wrzodu, reakcja anafilaktyczna, reakcja fotoalergiczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, udar naczyniowy mózgu, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie okrężnicy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon substancji czynnych
Alprostadyl – Przeciwwskazania stosowania

Alprostadyl, dostępny w preparatach Prostavasin 60 (60 µg, proszek do infuzji) oraz Prostin VR (500 µg/ml, roztwór do wstrzykiwań), posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na alprostadyl lub substancje pomocnicze, w tym etanol (790 mg/ml, 79% w/v) w Prostin VR. Prostavasin 60 jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca (klasy III i IV wg NYHA), arytmiami wpływającymi na hemodynamikę, niestabilną chorobą niedokrwienną serca, zwężeniem lub niedomykalnością zastawek mitralnej i aortalnej, w okresie 6 miesięcy po zawale mięśnia sercowego, ciężkim niedociśnieniem, ostrym obrzękiem płuc, ciężką POChP, żylno-okluzyjną chorobą płuc, rozsianymi naciekami w płucach oraz u pacjentów z ryzykiem krwawień (skaza krwotoczna, aktywne wrzody, podejrzenie krwotoku śródmózgowego). Ponadto, przeciwwskazaniem są ciężka niewydolność nerek (GFR ≤ 29 ml/min/1,73m²), ostre i ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciąża, karmienie piersią oraz niedawno przebyty udar mózgu (do 6 miesięcy). Prostin VR ma jedynie przeciwwskazanie w postaci nadwrażliwości na składniki leku.
alprostadyl, arytmia, ciężka niewydolność nerek, ciężkie niedociśnienie, etanol, infuzja, klasyfikacja NYHA, krwotok śródmózgowy, nadwrażliwość na substancję czynną, nadżerkowe zapalenie błony śluzowej żołądka, nadżerkowe zapalenie żołądka, niestabilna choroba niedokrwienna, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność serca, obrzęk mózgu, ostry obrzęk płuc, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skąpomocz, skaza krwotoczna, udar naczyniowy mózgu, wrzód żołądka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zastawka aortalna, zastawka mitralna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie zastawki, żylno-okluzyjna choroba płuc
Leksykon leków
Działania niepożądane – Posaconazole Teva 40 mg/ml

Posaconazole Teva w postaci zawiesiny doustnej (40 mg/ml) charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym badaniami klinicznymi na ponad 2400 pacjentach oraz obserwacjami postmarketingowymi. Najczęstsze ciężkie działania niepożądane obejmują nudności (≥1/10), wymioty, biegunkę, gorączkę oraz wzrost stężenia bilirubiny. Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – zgłoszono przypadek ciężkiego uszkodzenia wątroby zakończonego zgonem. W zakresie hematologicznym często obserwowano neutropenię, a rzadziej poważne zaburzenia takie jak zespół hemolityczno-mocznicowy czy pancytopenia. Zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz objawy neuropsychiatryczne (parestezje, zawroty głowy, senność) występują często, natomiast poważne powikłania neurologiczne i kardiologiczne, w tym torsade de pointes i nagły zgon, są rzadkie, lecz wymagają szczególnej uwagi klinicznej.
afazja, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz komorowy, encefalopatia, eozynofilia, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, koagulopatia, kwasica cewkowa nerkowa, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, limfadenopatia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, neuropatia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczulica, niedoczynność nadnerczy, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezja, pozakonazol, pseudoaldosteronizm, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, stężenie bilirubiny, torsade de pointes, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, uszkodzenie wątroby, wysypka pęcherzykowa, wysypka skórna, zaburzenia elektrolitowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawiesina doustna, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wydłużonego QT
Leksykon leków
Działania niepożądane – Diclac 75 Duo 75 mg

Diclac 75 Duo zawiera diklofenak sodowy w dawce 75 mg w formie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, z dwufazowym uwalnianiem substancji czynnej (12,5 mg szybko i 62,5 mg wolno). Lek ten może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10000). Do najczęstszych należą dolegliwości ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy) oraz przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, zmniejszony apetyt). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, zapalenie wątroby, a także reakcje alergiczne i zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza). Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ostre niewydolności narządowe (wątroby, nerek) oraz zaburzenia psychiczne i neurologiczne (dezorientacja, drgawki, udar mózgu).
agranulocytoza, astma, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie psychotyczne, zakrzepica tętnic, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz
Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Baclofen Polpharma 10 mg

Baclofen Polpharma to lek zawierający baklofen w dawkach 10 mg i 25 mg na tabletkę, stosowany w terapii spastyczności o różnorodnej etiologii, charakteryzującej się wzmożonym napięciem mięśniowym utrudniającym funkcjonowanie pacjenta. Wskazania obejmują spastyczność w przebiegu stwardnienia rozsianego, uszkodzeń rdzenia kręgowego (w tym guzów, jamistości, poprzecznego zapalenia rdzenia, urazów), udarów mózgu, porażenia mózgowego, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oraz urazów głowy. Lek jest również stosowany u pacjentów pediatrycznych do 18 roku życia, zwłaszcza w mózgowym porażeniu dziecięcym, incydentach naczyniowo-mózgowych, zmianach nowotworowych i chorobach zwyrodnieniowych mózgu. Tabletki 10 mg posiadają linię podziału, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki, a każda tabletka zawiera laktozę jednowodną (60 mg w tabletce 10 mg i 50 mg w tabletce 25 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Baclofen Polpharma, baklofen, choroba demielinizacyjna, choroba neurodegeneracyjna, choroba zwyrodnieniowa mózgu, guz rdzenia kręgowego, incydent naczyniowo-mózgowy, infekcja rdzenia kręgowego, jamistość rdzenia, kompresja rdzenia kręgowego, laktoza jednowodna, mózgowe porażenie dziecięce, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent pediatryczny, poprzeczne zapalenie rdzenia, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, porażenie mózgowe, schorzenie neurologiczne, spastyczne porażenie rdzenia kręgowego, spastyczność poudarowa, stan spastyczny, stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne, traumatyczne uszkodzenie mózgu, udar naczyniowy mózgu, udar niedokrwienny, uraz głowy, uraz rdzenia kręgowego, uszkodzenie rdzenia kręgowego, wzmożone napięcie mięśniowe, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zmiana zwyrodnieniowa
Leksykon substancji czynnych
Dienogest – Przeciwwskazania stosowania

Dienogest, syntetyczny progestagen o działaniu antygonadotropowym, antyandrogennym i progestagennym, występuje w preparatach jednoskładnikowych (2 mg dienogestu) stosowanych głównie w leczeniu endometriozy oraz w złożonych hormonalnych środkach antykoncepcyjnych, najczęściej w połączeniu z etynyloestradiolem lub estradiolem. Preparaty jednoskładnikowe (np. Diemono, Endofemine) są przeciwwskazane u pacjentek z czynną żylna chorobą zakrzepowo-zatorową, chorobami układu sercowo-naczyniowego, cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi, ciężką chorobą wątroby, guzami wątroby, nowotworami zależnymi od hormonów płciowych, niediagnostykowanym krwawieniem z pochwy oraz nadwrażliwością na dienogest lub substancje pomocnicze.
antykoagulant toczniowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba niedokrwienna serca, ciężka choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, działanie antyandrogenne, działanie antygonadotropowe, działanie progestagenne, endometrioza, estradiol, etynyloestradiol, glekaprewir z pibrentaswirem, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hiperplazja endometrium, hipertriglicerydemia, krwawienie z pochwy, leczenie przeciwzakrzepowe, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór hormonozależny, ombitaswir z parytaprewirem, operacja bariatryczna, oporność na aktywowane białko C, porfiria, progestagen, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak piersi, sofosbuwir z welpataswirem, toczeń rumieniowaty układowy, trombofilia, udar naczyniowy mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół krótkiego jelita, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Synthon

Sunitynib Synthon, stosowany w leczeniu nowotworów litych, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne potencjalnie ciężkie działania niepożądane. Interakcje farmakokinetyczne obejmują unikanie jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu. W trakcie terapii obserwuje się ryzyko poważnych reakcji skórnych, takich jak piodermia zgorzelinowa, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), które mogą prowadzić do zgonu. W przypadku wystąpienia objawów SJS, TEN lub EM konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia, a wznowienie terapii jest przeciwwskazane po potwierdzeniu diagnozy. Ponadto, sunitynib wiąże się z ryzykiem krwotoków w różnych lokalizacjach, w tym z przewodu pokarmowego, układu oddechowego, dróg moczowych i mózgu, z krwotokiem z nosa jako najczęstszym powikłaniem, występującym u około 50% pacjentów z guzami litymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, monitorując morfologię krwi, czas protrombinowy (PT) i/lub INR oraz stan kliniczny.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, amylaza, bilirubina, bradykardia, czas protrombinowy, czynniki krzepnięcia, dysfagia, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, lipaza, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutrofil, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy, rumień wielopostaciowy, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wskaźnik INR, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Olfen 75 (37,5 mg + 10 mg)/ml

Produkt leczniczy Olfen 75, zawierający diklofenak sodowy 75 mg oraz lidokainy chlorowodorek jednowodny 20 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki oraz czasu terapii. Najczęściej obserwowane są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka (bardzo często ≥1/10), a także wrzody żołądka z możliwym krwawieniem i perforacją (często ≥1/100 do <1/10). Wątroba może reagować podwyższeniem aktywności aminotransferaz (często), a w rzadkich przypadkach dochodzi do ostrego zapalenia wątroby lub niewydolności. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby podczas długotrwałego stosowania. Diklofenak zwiększa ryzyko zakrzepicy tętniczej, zwłaszcza przy dawkach 150 mg/dobę i terapii przewlekłej, co może skutkować zawałem mięśnia sercowego lub udarem. Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie obrzęki i wstrząs anafilaktyczny, choć rzadkie, wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
agranulocytoza, anemia, anemia hemolityczna, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa dwunastnicy, diklofenak sodowy, embolia cutis medicamentosa, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwotoczne zapalenie okrężnicy, leukopenia, lidokainy chlorowodorek, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, morfologia krwi, nadżerki, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niewydolność wątroby, obrzęk twarzy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, smolisty stolec, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon substancji czynnych
Sildenafil – Działania niepożądane

Profil bezpieczeństwa sildenafilu (Silcontrol FC) został oceniony na podstawie danych klinicznych obejmujących 9570 pacjentów z 74 badań podwójnie ślepych z kontrolą placebo oraz ponad 9 lat monitorowania po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej występujące działania niepożądane to ból głowy (≥1/10), nieżyt nosa (≥1/10), zawroty głowy (≥1/100 do <1/10), nadwrażliwość (≥1/100 do <1/10), senność (≥1/1000 do <1/100) oraz niedoczulica (≥1/1000 do <1/100). Rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłania neurologiczne obejmują udar naczyniowy mózgu, przemijający napad niedokrwienny oraz drgawki (≥1/10 000 do <1/1000). Ponadto, sildenafil może powodować zaburzenia widzenia barwnego (widzenie na zielono, niebiesko, czerwono, żółto, chromatopsja) oraz zaburzenia łzawienia, które mają nieokreśloną częstość występowania.
ból głowy, chromatopsja, drgawki, działanie niepożądane, farmakoterapia, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, nadwrażliwość, nagłe zaczerwienienie twarzy, niedoczulica, niestrawność, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, obciążenie kardiologiczne, obciążenie neurologiczne, podwójnie ślepa próba, profil bezpieczeństwa, przemijający napad niedokrwienny, senność, Silcontrol FC, sildenafil, udar naczyniowy mózgu, widzenie na niebiesko, zaburzenie erekcji, zaburzenie łzawienia, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zaburzenie widzenia barwnego, zatkany nos, zawroty głowy, zespół suchego oka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Losacor 50 mg

Losartan potasowy, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz nefropatii cukrzycowej, był badany w licznych dużych badaniach klinicznych obejmujących ponad 30 000 pacjentów, w tym populacje pediatryczne. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym były zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, występujące często (≥1/100 do <1/10). Inne działania niepożądane o różnej częstości obejmują m.in. niedokrwistość, hiperkaliemię (często, szczególnie u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią, z odsetkiem hiperkaliemii >5,5 mmol/l wynoszącym 9,9% w porównaniu do 3,4% w grupie placebo), niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia czynności nerek, a także rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego zagrażającego życiu. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, jednak dane są ograniczone.
badanie LIFE, białkomocz, cukrzyca typu 2, dławica piersiowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor ACE, losartan potasowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, plamica Schönleina-Henocha, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, szum uszny, udar naczyniowy mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia erekcji, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Olfen UNO 150 mg

Olfen UNO (diklofenak sodowy) w dawce 150 mg w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania i układów narządów. Najczęstsze działania obejmują zaburzenia ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy) oraz przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania hematologiczne (trombocytopenia, agranulocytoza), reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia psychiczne, poważne uszkodzenia wątroby (zapalenie, żółtaczka, niewydolność), a także ciężkie reakcje skórne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Występują również rzadkie, ale istotne działania ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca oraz nadciśnienie tętnicze. Wskazane jest szczególne monitorowanie pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, nadciśnieniem lub niewydolnością serca.
agranulocytoza, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, diklofenak sodowy, guzek krwawniczy, hipotensja, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunujące zapalenie wątroby, plamica alergiczna, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie psychotyczne, zakrzepica tętnic, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy błędnikowy, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevens-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Zentiva

Sunitynib Zentiva wymaga ścisłego monitorowania ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje farmakokinetyczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu, wpływając na skuteczność i toksyczność terapii. W trakcie leczenia obserwowano zmiany skórne, w tym ciężkie reakcje jak SJS, TEN czy piodermia zgorzelinowa, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Zgłaszano również poważne zdarzenia krwotoczne, w tym krwotoki z nosa, przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu, z ryzykiem zgonu, szczególnie u pacjentów stosujących jednocześnie antykoagulanty. Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego obejmują biegunkę, nudności, wymioty i zapalenie jamy ustnej, a u pacjentów z nowotworami jamy brzusznej możliwe są perforacje przewodu pokarmowego. Należy regularnie monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż sunitynib może powodować ciężkie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >200 mmHg lub rozkurczowe ≥110 mmHg), a w przypadku niekontrolowanego nadciśnienia zaleca się czasowe przerwanie terapii.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, amylaza, białkomocz, bisfosfoniany, czas protrombinowy, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, komorowe zaburzenia rytmu, krwotok, krwotok płucny, krwotok z nosa, lipaza, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica nowotworu, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, napad drgawkowy, neutrofil, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, tętniak tętnicy, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wskaźnik INR, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności tarczycy, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon substancji czynnych
Rysperydon – Działania niepożądane

Rysperydon, lek przeciwpsychotyczny II generacji, jest szeroko stosowany w leczeniu schizofrenii, epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej oraz zaburzeń zachowania u pacjentów z otępieniem. Najczęstsze działania niepożądane obejmują parkinsonizm (≥10%), sedację/senność, ból głowy oraz bezsenność. Objawy pozapiramidowe, takie jak akatyzja i dystonia, wykazują zależność od dawki. W terapii formą o przedłużonym uwalnianiu dominują bezsenność, lęk, infekcje górnych dróg oddechowych oraz depresja. Istotne są również zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, cukrzyca, dyslipidemia) i hormonalne (hiperprolaktynemia prowadząca do ginekomastii, zaburzeń miesiączkowania i seksualnych dysfunkcji). Monitorowanie parametrów metabolicznych, masy ciała, poziomu prolaktyny oraz EKG (w tym odstępu QT) jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
agranulocytoza, akatyzja, anorgazmia, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, bradykinezja, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzycowa kwasica ketonowa, częstomocz, dysfagia, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipokinezja, hiponatremia, hipotermia, infekcja górnych dróg oddechowych, katatonia, krwawienie z nosa, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, leukopenia, łysienie, migotanie przedsionków, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nadmierne rogowacenie, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niestrawność, nietrzymanie kału, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, otępienie, parkinsonizm, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, schizofrenia, sedacja, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie lipidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zespół bezdechu sennego, zespół odstawienny noworodków, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Doxar 2 mg

Doksazosyna, stosowana w preparacie Doxar, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu krążenia (niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęki), układu nerwowego (zawroty głowy, bóle głowy, senność), układu oddechowego (zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność), układu pokarmowego (ból brzucha, niestrawność, nudności) oraz układu moczowego (zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu, częstomocz). Rzadziej obserwuje się poważniejsze objawy, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, czy zaburzenia czynności wątroby, w tym zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych. Działania niepożądane o bardzo rzadkiej częstości obejmują m.in. bradykardię, arytmie serca, skurcz oskrzeli, zapalenie wątroby oraz śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów poddawanych operacjom zaćmy. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby oraz obserwacja objawów niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza na początku leczenia, ze względu na ryzyko omdleń.
arytmia serca, bezsenność, bradykardia, częstomocz, depresja, dławica piersiowa, doksazosyna, DOXAR, drogi żółciowe, duszność, dyzuria, ginekomastia, hipoglikemia, hipokaliemia, impotencja, kołatanie serca, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, mezylan doksazosyny, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie obwodowe, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, nieżyt nosa, obrzęk, obrzęk krtani, parestezja, priapizm, skaza moczanowa, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, układ nerwowy, układ pokarmowy, wielomocz, wsteczna ejakulacja, zaburzenie mózgowo-naczyniowe, zapalenie oskrzeli, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka i jelit, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół wiotkiej tęczówki, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Cataflam 50 50 mg

Produkt leczniczy Cataflam 50 mg, zawierający diklofenak potasowy, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, obejmujących układy krwiotwórczy, immunologiczny, nerwowy, sercowo-naczyniowy, oddechowy, pokarmowy, wątrobowy, skórny oraz nerkowy. Bardzo rzadko obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, leukopenia, anemia hemolityczna i aplastyczna oraz agranulocytoza, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji zagrażających życiu. Rzadko występują reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, stanowiące zagrożenie życia. Często zgłaszane są bóle i zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha oraz wzrost aktywności aminotransferaz, wskazujący na potencjalne uszkodzenie hepatocytów. Rzadko dochodzi do poważnych powikłań, takich jak zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, zapalenie wątroby, a bardzo rzadko do piorunującego zapalenia wątroby i niewydolności wątroby.
agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, choroba Crohna, choroba Schönleina-Henocha, diklofenak potasowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg

HYZAAR Forte, zawierający losartan potasowy oraz hydrochlorotiazyd, wykazuje profil działań niepożądanych wynikający z łącznego działania obu składników. W badaniach klinicznych nad leczeniem pierwotnego nadciśnienia tętniczego jedynym działaniem niepożądanym o częstości ≥1% wyższą niż placebo były zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano m.in. zapalenie wątroby (rzadko), hiperkaliemię i wzrost aktywności AlAT (rzadko). Profil działań niepożądanych losartanu obejmuje często ból brzucha, nudności, biegunkę, osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, kurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia czynności nerek oraz objawy ze strony układu oddechowego. Rzadko obserwowano reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy, a z częstością nieznaną małopłytkowość, hiponatremię i rabdomiolizę.
agranulocytoza, aktywność AlAT, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, ból pleców, hemoliza, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, kurcz mięśni, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, plamica, plamica Schönleina-Henocha, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, skórna postać tocznia rumieniowatego, toksyczna martwica naskórka, udar naczyniowy mózgu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Przeciwwskazania – MIGTAN 50 mg

MIGTAN (sumatryptan) w dawkach 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sumatryptan lub składniki preparatu, w tym laktozę (22,5 mg w tabletce 50 mg i 45 mg w tabletce 100 mg). Ze względu na działanie wazokonstrykcyjne, lek nie powinien być stosowany u chorych z chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak przebyty zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, choroba naczyń obwodowych oraz u pacjentów z historią udaru mózgu (CVA) lub przemijającego napadu niedokrwienia mózgu (TIA). Przeciwwskazaniem są także ciężkie zaburzenia czynności wątroby oraz umiarkowane i ciężkie nadciśnienie tętnicze, a także łagodne, ale niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ze względu na ryzyko wzrostu ciśnienia krwi pod wpływem sumatryptanu.
bursztynian sumatryptanu, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, ergotamina, inhibitory monoaminooksydazy, laktoza jednowodna, metyzergid, moklobemid, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na leki, nietolerancja laktozy, przemijający napad niedokrwienia mózgu, selegilina, skurcz naczyń wieńcowych, SNRI, SSRI, sumatryptan, udar naczyniowy mózgu, wazokonstrykcja, zaburzenia czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół serotoninowy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Subinit

Podczas terapii sunitynibem (Subinit) należy uwzględnić szerokie spektrum działań niepożądanych, w tym reakcje skórne (np. odbarwienie włosów, suchość skóry, pęcherze, wysypka dłoni i stóp), a także ciężkie reakcje, takie jak piodermia zgorzelinowa, rumień wielopostaciowy (EM), zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN). W przypadku objawów SJS, TEN lub EM należy natychmiast przerwać leczenie, a w potwierdzonych przypadkach SJS/TEN nie wznawiać terapii. Konieczne jest unikanie jednoczesnego stosowania silnych induktorów i inhibitorów CYP3A4 ze względu na ryzyko zmiany stężenia sunitynibu w osoczu i skuteczności terapii. Należy monitorować pacjentów pod kątem krwotoków (np. z przewodu pokarmowego, układu oddechowego, nosa), które mogą być ciężkie i prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób stosujących leki przeciwzakrzepowe, z kontrolą morfologii krwi, czasu protrombinowego (PT) i INR. Do najczęstszych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należą biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej i przełyku, a w rzadkich przypadkach perforacje przewodu pokarmowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, czas protrombinowy, frakcja wyrzutowa lewej komory, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, INR, krwioplucie, krwotok z nosa, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwymiotny, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Posaconazole Mylan 40 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania pozakonazolu w zawiesinie doustnej oceniono w badaniach klinicznych na ponad 2400 pacjentach oraz w obserwacjach postmarketingowych. Najczęściej zgłaszanymi ciężkimi działaniami niepożądanymi są nudności (bardzo często, ≥1/10), wymioty, biegunka, gorączka oraz wzrost stężenia bilirubiny. Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – odnotowano przypadek ciężkiego uszkodzenia wątroby zakończonego zgonem, co podkreśla konieczność monitorowania funkcji wątroby podczas terapii. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród działań hematologicznych często występuje neutropenia, a rzadziej poważne powikłania jak zespół hemolityczno-mocznicowy czy zakrzepowa plamica małopłytkowa. Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia i hipomagnezemia, występują często, a hiperglikemia i hipoglikemia niezbyt często.
cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężkie działanie niepożądane, encefalopatia, eozynofilia, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nerkowa kwasica cewkowa, neuropatia, neutropenia, niedoczulica, niedoczynność nadnerczy, niedokrwistość, niedrożność jelita, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, parestezja, pozakonazol, pseudoaldosteronizm, reakcja alergiczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, terapia przeciwgrzybicza, torsade de pointes, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, układ narządów, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator płucny, zawiesina doustna, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wydłużonego QT, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Voltaren 50 mg

Diklofenak sodowy, substancja czynna tabletek dojelitowych Voltaren 50 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z klasyfikacją MedDRA. Do najczęstszych działań należą bóle i zawroty głowy (≥1/10), nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia oraz zmniejszony apetyt (≥1/10). Rzadziej obserwuje się poważne reakcje hematologiczne, takie jak trombocytopenia, leukopenia, anemia hemolityczna i aplastyczna oraz agranulocytoza (<1/10 000). Wśród działań niepożądanych układu sercowo-naczyniowego, niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) występują zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, kołatanie serca i ból w klatce piersiowej, a z nieznaną częstością zgłaszany jest zespół Kounisa. Długotrwałe stosowanie diklofenaku, zwłaszcza w dawkach 150 mg/dobę, zwiększa ryzyko zakrzepicy tętniczej, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu.
agranulocytoza, astma, białkomocz, błoniaste zwężenie jelit, choroba Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, hipotensja, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, tabletka dojelitowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica tętnic, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz
Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Doxan 2 2 mg

Terapia doksazosyną (Apo-Doxan w dawkach 1 mg, 2 mg, 4 mg) wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować klinicznie. Często obserwuje się zakażenia dróg oddechowych i moczowych, senność, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia akomodacji oka, kołatanie serca, tachykardię, ból w klatce piersiowej, niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne oraz obrzęki. Niezbyt często występują reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (niepokój, bezsenność, depresja), incydenty naczyniowe (udar mózgu), zaburzenia metaboliczne (anoreksja, skaza moczanowa), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka), a także zaburzenia układu moczowego (nietrzymanie moczu, krwiomocz). Bardzo rzadko notuje się poważne powikłania hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość), zaburzenia wątroby (zapalenie, żółtaczka), arytmie, bradykardię, obrzęk krtani oraz priapizm. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
anoreksja, arytmia serca, bradykardia, dławica piersiowa, doksazosyna, dyzuria, ginekomastia, hiperurykemia, hipoglikemia, hipokaliemia, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczulica, niedokrwienie obwodowe, niedokrwistość, nykturia, parestezja, priapizm, przeczulica, skurcz oskrzeli, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, wielomocz, wsteczna ejakulacja, zaburzenie mózgowo-naczyniowe, zapalenie wątroby, zastój żółci, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Xirect Forte 50 mg

Lek Xirect Forte zawiera 50 mg syldenafilu w każdej tabletce powlekanej. Profil bezpieczeństwa syldenafilu opiera się na danych z 74 badań klinicznych z udziałem 9570 pacjentów oraz ponad 10-letnim monitorowaniu po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy, zaczerwienienie, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym cyjanopsja i nieostre widzenie. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z układami i narządami, z najczęstszymi objawami dotyczącymi układu nerwowego, wzrokowego oraz sercowo-naczyniowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne incydenty sercowo-naczyniowe (np. nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, arytmie komorowe) oraz neurologiczne (udar mózgu, drgawki), które wymagają ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka.
arytmia komorowa, ból głowy, ból mięśni, ból w klatce piersiowej, choroba refluksowa przełyku, cyjanopsja, drgawki, fotopsja, hemospermia, jaskra, kołatanie serca, krótkowzroczność, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nagła śmierć sercowa, nagłe zaczerwienienie, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, niestabilna dławica, niestrawność, nieżyt nosa, nudności, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie oka, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, światłowstręt, syldenafil, szum w uszach, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar naczyniowy mózgu, utrata słuchu, widzenie podwójne, wymioty, zaburzenia widzenia, zaburzenia widzenia barwnego, zamknięcie naczyń siatkówki, zapalenie spojówek, zatkanie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka
Leksykon substancji czynnych
Karteolol – Działania niepożądane

Karteolol, nieselektywny beta-adrenolityk stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu w leczeniu jaskry i nadciśnienia ocznego, może ulegać wchłanianiu do krążenia ogólnoustrojowego, wywołując działania niepożądane typowe dla beta-blokerów. Najczęściej obserwowane są miejscowe reakcje oczne, takie jak pieczenie, ból, świąd, łzawienie, przekrwienie i zapalenie spojówek oraz rogówki (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadziej zgłaszane są poważniejsze powikłania, w tym odwarstwienie naczyniówki po zabiegu filtracyjnym, zwapnienie rogówki (bardzo rzadko), a także objawy ze strony układu nerwowego (zaburzenia smaku często, zawroty głowy niezbyt często) i sercowo-naczyniowego (bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, zastoinowa niewydolność serca, częstość nieznana). Karteolol może maskować objawy hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą, co stanowi istotne ryzyko kliniczne.
astma oskrzelowa, beta-adrenolityk nieselektywny, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chlorowodorek karteololu, chromanie przestankowe, depresja, erozja rogówki, glikogenoliza, glukoneogeneza, hipoglikemia, jaskra, karteolol, koszmar nocny, łuszczyca, łuszczycowe zapalenie skóry, miastenia, nadciśnienie oczne, niedoczulica oka, niedokrwienie mózgu, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, odwarstwienie naczyniówki, parestezja, pokrzywka, przeciwciało przeciwjądrowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, udar naczyniowy mózgu, zaburzenie erekcji, zaburzenie smaku, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zastoinowa niewydolność serca, zawrót głowy, zwapnienie rogówki
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dienogest Stragen 2 mg

Dienogest Stragen (tabletki powlekane 2 mg) jest progestagenem stosowanym w terapii, jednak jego użycie jest ściśle przeciwwskazane u pacjentek z aktywną żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową (w tym zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną), chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, choroba niedokrwienna serca), cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi, ciężkimi chorobami wątroby, nowotworami wątroby (łagodnymi i złośliwymi), hormonozależnymi nowotworami złośliwymi, niediagnostykowanym krwawieniem z dróg rodnych oraz nadwrażliwością na dienogest lub substancje pomocnicze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych stanów w trakcie terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej diagnostyki oraz terapii alternatywnej.
Przed rozpoczęciem leczenia dienogestem lekarz powinien dokładnie ocenić czynniki ryzyka, zwłaszcza u pacjentek z predyspozycjami do chorób zakrzepowo-zatorowych, schorzeniami układu sercowo-naczyniowego oraz zaburzeniami czynności wątroby, nawet jeśli nie stanowią one bezwzględnych przeciwwskazań. W trakcie terapii zaleca się systematyczne monitorowanie stanu klinicznego pacjentki, aby ocenić stosunek korzyści do ryzyka i zapobiec potencjalnym powikłaniom. W przypadku pojawienia się nowych przeciwwskazań lub niepokojących objawów, leczenie należy przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne.
angiopatia cukrzycowa, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciężka choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, dienogest, działanie niepożądane, krwawienie z dróg rodnych, nadwrażliwość na lek, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, parametry czynności wątroby, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, progestagen, stan zakrzepowo-zatorowy, substancja czynna, udar naczyniowy mózgu, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Xirect 25 mg

Profil bezpieczeństwa syldenafilu (Xirect 25 mg) został określony na podstawie 74 badań klinicznych z udziałem 9570 pacjentów, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, nagłe zaczerwienienie, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym cyjanopsja i nieostre widzenie. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania, z uwzględnieniem zarówno objawów bardzo częstych (≥1/10), jak i rzadkich (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwraca się na poważne zdarzenia, takie jak udar mózgu, drgawki, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), zamknięcie naczyń siatkówki, arytmie serca, nagła śmierć sercowa, zespół Stevensa-Johnsona oraz priapizm, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
arytmia komorowa, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, cyjanopsja, drgawki, fotopsja, jaskra, kołatanie serca, krótkowzroczność, krwawa sperma, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nagła śmierć sercowa, nagłe zaczerwienienie, nasilona erekcja, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, niestabilna dławica, niestrawność, nudności, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, światłowstręt, syldenafil, szum w uszach, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar naczyniowy mózgu, uderzenia gorąca, utrata słuchu, widzenie podwójne, zaburzenia widzenia, zaburzenia widzenia barwnego, zamknięcie naczyń siatkówki, zapalenie spojówek, zatkanie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Voltaren SR 75 75 mg

Voltaren SR 75, zawierający 75 mg diklofenaku sodowego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą wystąpić niezależnie od czasu trwania terapii. Do bardzo rzadkich, ale poważnych działań należą zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, leukopenia, anemia (w tym hemolityczna i aplastyczna) oraz agranulocytoza, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Rzadkie reakcje nadwrażliwości obejmują anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia. Często obserwuje się bóle głowy i zawroty głowy, natomiast bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia neurologiczne (np. drgawki, udar mózgu) oraz psychiczne (depresja, zaburzenia psychotyczne). Diklofenak może również powodować zaburzenia widzenia, szumy uszne i zaburzenia słuchu. Wysokie dawki (150 mg/dobę) i długotrwałe stosowanie zwiększają ryzyko zakrzepicy tętniczej, prowadzącej do zawału mięśnia sercowego lub udaru, a także rzadko do niewydolności serca i nadciśnienia tętniczego.
agranulocytoza, anemia, astma, biegunka, ból głowy, choroba Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, hipotensja, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, plamica, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wstrząs, wymioty, wysypka, zaburzenie widzenia, zakrzepica tętnic, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz
Leksykon leków
Działania niepożądane – Cozaar 100 mg

Losartan potasowy, substancja czynna leku Cozaar, był szeroko badany w licznych badaniach klinicznych obejmujących ponad 3000 dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, 177 dzieci i młodzieży (6-16 lat), ponad 9000 pacjentów z nadciśnieniem i przerostem lewej komory serca, ponad 7700 pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz ponad 1500 pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (częstość: często, ≥1/100 do <1/10). Inne często występujące działania to ból pleców, zakażenia dróg moczowych oraz objawy grypopodobne. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek, które występują często i mogą być odwracalne po zaprzestaniu terapii. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, jednak dane są ograniczone.
aminotransferaza alaninowa, białkomocz, cukrzyca typu 2, dławica piersiowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, losartan potasowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność nerek, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pierwotne nadciśnienie tętnicze, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, udar naczyniowy mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia erekcji, zaburzenie funkcji nerek, zakażenie dróg moczowych, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Falsigra 100 mg

Profil bezpieczeństwa syldenafilu opiera się na danych z 67 badań klinicznych kontrolowanych placebo, obejmujących 8691 pacjentów, oraz na monitoringu po wprowadzeniu leku do obrotu przez ponad 9 lat. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy (≥1/10), uderzenia gorąca (≥1/100 do <1/10), niestrawność, zaburzenia widzenia i barwne, zatkany nos oraz zawroty głowy. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, zaburzenia neurologiczne (np. udar, omdlenia, drgawki), poważne zaburzenia okulistyczne (np. nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, zamknięcie naczyń siatkówki), a także nagła utrata słuchu. Występują również rzadkie, ale istotne kardiologiczne zdarzenia niepożądane, takie jak zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, arytmia komorowa, dławica piersiowa niestabilna oraz nagła śmierć sercowa, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
arytmia komorowa, ból głowy, dławica piersiowa niestabilna, drgawka, działanie niepożądane, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, placebo, priapizm, przedłużona erekcja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, syldenafil, szum w uszach, tachykardia, ubytek pola widzenia, udar naczyniowy mózgu, uderzenie gorąca, utrata słuchu, zaburzenie widzenia, zaburzenie widzenia barwnego, zamknięcie naczyń siatkówki, zatkany nos, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Pseudoephedrine Espefa 60 mg

Pseudoefedryna w dawce 60 mg, stosowana w preparacie Pseudoephedrine Espefa, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych obejmujący układy żołądkowo-jelitowy, sercowo-naczyniowy, nerwowy, immunologiczny, psychiczny, moczowy oraz skórny. Najczęściej obserwuje się suchość w jamie ustnej, nudności oraz zawroty głowy (częstość 1-10%). Bardzo rzadkie, ale klinicznie istotne działania niepożądane (<0,01%) to m.in. niedokrwienne zapalenie jelita grubego, arytmie, zawał mięśnia sercowego, nadwrażliwość, wzrost ciśnienia tętniczego, udar mózgu, parestezje, drżenia, a także poważne reakcje skórne, takie jak obrzęk naczynioruchowy czy ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie zespoły neurologiczne o nieznanej częstości występowania, takie jak zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
anafilaksja, arytmia, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek pseudoefedryny, dyskomfort, działanie sympatykomimetyczne, kołatanie serca, leczenie antyarytmiczne, leukocytoza, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, pobudzenie układu współczulnego, przerost prostaty, pseudoefedryna, reakcja nadwrażliwości, skurcz naczyń mózgowych, suchość jamy ustnej, tabletka powlekana, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, zaburzenie czucia, zaburzenie elektrolitowe, zatrzymanie moczu, zawał mięśnia sercowego, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zwężenie tętnic mózgowych
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sildenafil Sandoz 100 mg

Sildenafil Sandoz, zawierający 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony na podstawie 74 badań klinicznych z udziałem 9570 pacjentów oraz danych z ponad 10 lat stosowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, zaczerwienienie, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym widzenie na niebiesko i niewyraźne widzenie. Działania te klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwraca występowanie poważnych zdarzeń neurologicznych (udar mózgu, napady drgawek), sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, nagły zgon sercowy) oraz ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), które choć rzadkie, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
ból głowy, cytrynian syldenafilu, głuchota, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwiomocz, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, podwójnie ślepa próba, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skórna reakcja niepożądana, suchość błony śluzowej jamy ustnej, szum uszny, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar naczyniowy mózgu, uderzenia gorąca, widzenie na niebiesko, wysypka, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie, zapalenie błony śluzowej nosa, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon substancji czynnych
Dazatynib – Działania niepożądane

Dazatynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Dostępny jest w formie tabletek powlekanych w dawkach od 20 mg do 140 mg pod różnymi nazwami handlowymi. Dane kliniczne obejmujące 2900 pacjentów, w tym 324 z nowo rozpoznaną CML w fazie przewlekłej oraz 2388 z opornością lub nietolerancją na imatynib, wskazują na mediana czasu leczenia wynoszącą 19,2 miesiąca (zakres 0–93,2 miesiąca). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem braku przypadków wysięku osierdziowego, opłucnowego, obrzęku płuc i nadciśnienia płucnego. Najczęstsze działania niepożądane to zakażenia, mielosupresja (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość), ból głowy, krwotoki, wysięk opłucnowy, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), wysypka skórna oraz obrzęki obwodowe i zmęczenie.
aplazja układu czerwonokrwinkowego, białkomocz, cukrzyca, duszność, gorączka neutropeniczna, hiperurykemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, krwawienie w ośrodkowym układzie nerwowym, krwawienie z przewodu pokarmowego, łysienie, martwica kości, mielosupresja, naciek płucny, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuropatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, piorunujące zapalenie wątroby, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, tabletka powlekana, tętnicze nadciśnienie płucne, udar naczyniowy mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie łaknienia, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błon śluzowych, zapalenie mięśni, zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diemono 2 mg

Dienogest w dawce 2 mg (preparat Diemono) posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich m.in. nadwrażliwość na dienogest lub substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną w ilości 48,6 mg na tabletkę), czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, obecna lub przebyta choroba tętnic i układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, choroba niedokrwienna serca), cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężka choroba wątroby, guzy wątroby (łagodne lub złośliwe), nowotwory zależne od hormonów płciowych oraz niediagnostykowane krwawienia z pochwy. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych stanów podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać ze względu na ryzyko poważnych powikłań zdrowotnych.
choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężka choroba wątroby, cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, czynność wątroby, dienogest, guz wątroby, hormon płciowy, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, nowotwór złośliwy, powikłania naczyniowe, proces zakrzepowo-zatorowy, progestagen, tabletka powlekana, udar naczyniowy mózgu, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Synthon

Sunitynib, lek przeciwnowotworowy, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym interakcji farmakokinetycznych z inhibitorami i induktorami CYP3A4, które mogą wpływać na stężenia leku w osoczu. Należy zwracać uwagę na objawy dermatologiczne, takie jak odbarwienia skóry, pęcherze czy wysypki, a w przypadku ciężkich reakcji skórnych (SJS, TEN, EM) natychmiast przerwać terapię. Zgłaszano również ryzyko krwotoków z różnych lokalizacji, w tym z nosa (około 50% pacjentów z guzami litymi), przewodu pokarmowego i płuc, co może prowadzić do zgonu. Zalecane jest regularne badanie morfologii krwi, czynników krzepnięcia oraz kontrola nadciśnienia tętniczego, które może osiągać wartości skurczowe >200 mmHg lub rozkurczowe 110 mmHg. W przypadku niekontrolowanego nadciśnienia należy rozważyć czasowe przerwanie leczenia. Monitorowanie hematologiczne jest kluczowe ze względu na ryzyko neutropenii, małopłytkowości i niedokrwistości, które mogą prowadzić do powikłań krwotocznych i zakażeń.
amylaza, białkomocz, biegunka, ból brzucha, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor VEGF, kardiomiopatia, krwioplucie, krwotok z guza nowotworowego, krwotok z nosa, lipaza, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neutrofilia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, sunitynib, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitynib Adamed

Sunitynib Adamed, jako inhibitor kinazy tyrozynowej, wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje farmakologiczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu, wpływając na skuteczność i toksyczność terapii. Do istotnych działań niepożądanych należą reakcje skórne (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), krwotoki (zwłaszcza z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu), nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >200 mmHg lub rozkurczowe 110 mmHg), zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), a także poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca, kardiomiopatia i wydłużenie odstępu QT z ryzykiem torsade de pointes. Zaleca się regularne monitorowanie morfologii krwi, czynności wątroby, tarczycy, frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) oraz parametrów krzepnięcia u pacjentów stosujących sunitynib.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, amylaza, bezwzględna liczba neutrofili, białkomocz, bilirubina, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy tyrozynowej, kardiomiopatia, krwioplucie, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, lipaza, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, pioderma zgorzelinowa, płytki krwi, przemijający napad niedokrwienny, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, tętniak, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie gojenia ran, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Princex 25 mg

Profil bezpieczeństwa syldenafilu w preparacie Princex 25 mg opiera się na danych z 74 badań klinicznych kontrolowanych placebo, obejmujących 9570 pacjentów. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (bardzo często, ≥1/10), uderzenia gorąca, niestrawność, nudności, zaburzenia widzenia, zatkany nos oraz zawroty głowy (często, ≥1/100 do <1/10). Zaburzenia widzenia barwnego, takie jak chloropsja, chromatopsja, cjanopsja, erytropsja i ksantopsja, występują często i mają charakter przejściowy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadkie (≥1/10000 do <1/1000). Po wprowadzeniu leku do obrotu monitorowano również rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, drgawki, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), zespół Stevena-Johnsona (SJS), martwica toksyczna naskórka (TEN) oraz priapizm.
arytmia komorowa, astenopia, ból głowy, chloropsja, choroba refluksowa, chromatopsja, cjanopsja, drgawka, erytropsja, fotopsja, głuchota, hematospermia, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, ksantopsja, martwica toksyczna naskórka, migotanie przedsionków, nadciśnienie, niedociśnienie, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nieżyt nosa, nudność, omdlenie, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, retinopatia miażdżycowa, światłowstręt, syldenafil, szum w uszach, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, uderzenie gorąca, zaburzenie łzawienia, zaburzenie widzenia, zaburzenie widzenia barwnego, zatkanie zatok, zatkany nos, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Stevena-Johnsona, zespół suchego oka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib MSN

Sunitynib wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje farmakokinetyczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, aby zapobiec zmienności stężenia leku w osoczu. W trakcie terapii obserwuje się często odwracalne zmiany dermatologiczne, ale także poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Zgłaszano również ryzyko krwotoków, w tym z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu, z ciężkimi przypadkami krwotoku płucnego u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym i guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego. W trakcie leczenia należy monitorować morfologię krwi, parametry krzepnięcia oraz ciśnienie tętnicze, gdyż sunitynib może powodować nadciśnienie tętnicze, zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość) oraz kardiomiopatię z obniżeniem frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF). Wydłużenie odstępu QT i ryzyko torsade de pointes wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami serca lub przyjmujących leki wpływające na rytm serca.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezwzględna liczba neutrofili, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, pioderma zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, rumień wielopostaciowy, tętniak tętnicy, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie krwotoczne, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylne zdarzenie zakrzepowo-zatorowe
Leksykon leków
Działania niepożądane – Voltaren Acti Forte 25 mg

Voltaren Acti Forte, zawierający diklofenak potasowy w dawce 25 mg na tabletkę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które mogą pojawić się zarówno po krótkotrwałym, jak i długotrwałym stosowaniu, zwłaszcza przy dawkach dobowych sięgających 150 mg. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują nudności, wymioty, biegunkę, niestrawność, bóle brzucha, wzdęcia oraz zmniejszenie apetytu. Rzadziej obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, chorobę wrzodową z możliwą perforacją, a także zapalenie jelita grubego i inne powikłania żołądkowo-jelitowe. Często występuje również podwyższenie aktywności aminotransferaz, a rzadko zapalenie wątroby, żółtaczka i niewydolność wątroby. Zgłaszano także bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji skórnych, hematologicznych, nerkowych oraz zaburzeń neurologicznych i psychicznych.
agranulocytoza, choroba Crohna, diklofenak potasowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunujące zapalenie wątroby, plamica Schönleina-Henocha, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowo-kanalikowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnic, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Endovelle 2 mg

Dienogest w dawce 2 mg (Endovelle) jest przeciwwskazany u pacjentek z aktywną żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową, chorobami tętnic i układu sercowo-naczyniowego (w tym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, chorobą niedokrwienną serca), cukrzycą ze zmianami naczyniowymi, ciężką chorobą wątroby (obecną lub przebyta, do czasu normalizacji parametrów czynnościowych), guzami wątroby (łagodnymi i złośliwymi), nowotworami hormonozależnymi oraz u pacjentek z niediagnostykowanym krwawieniem z pochwy. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na dienogest lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną. Preparat zawiera 2 mg dienogestu w tabletce o średnicy 5 mm, białej barwie i okrągłym kształcie.
choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic, choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynność wątroby, dienogest, guz wątroby, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nowotwór hormonozależny, powikłanie naczyniowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, udar naczyniowy mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zakrzepica żylna, zawał mięśnia sercowego, zmiana złośliwa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Actigra 25 mg

Profil bezpieczeństwa syldenafilu, oparty na danych z 74 badań klinicznych obejmujących 9570 pacjentów, wskazuje na najczęstsze działania niepożądane takie jak ból głowy (≥1/10), nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy (≥1/100 do <1/10), nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym chromatopsję i niewyraźne widzenie. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania neurologiczne (udar mózgu, drgawki, omdlenia) oraz okulistyczne (przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, zamknięcie naczyń siatkówki, krwotok siatkówkowy). W zakresie układu sercowo-naczyniowego odnotowano tachykardię, kołatania serca, nadciśnienie i niedociśnienie, a także rzadkie, ale ciężkie zdarzenia jak nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego i arytmie. Występują również reakcje skórne, w tym rzadkie, ale poważne zespoły Stevensa-Johnsona i martwica toksyczna naskórka.
arytmia komorowa, ból głowy, ból w klatce piersiowej, choroba refluksowa przełyku, chromatopsja, drgawki, fotopsja, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, martwica toksyczna naskórka, migotanie przedsionków, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nagłe zaczerwienienie twarzy, nasilona erekcja, niedoczulica, niestabilna dławica, niestrawność, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, omdlenie, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, senność, światłowstręt, syldenafil, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, widzenie podwójne, zaburzenia łzawienia, zaburzenia widzenia, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Doloxib 90 mg

Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej leku Doloxib, został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Dawkowanie stosowane w badaniach wynosiło 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, a okres leczenia sięgał do 3,5 roku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były: ból brzucha, zawroty głowy, ból głowy, nadciśnienie tętnicze, obrzęki oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Wśród działań niepożądanych o mniejszej częstości występowania odnotowano m.in. niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne, arytmie, migotanie przedsionków, dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego oraz udar mózgu. W badaniach klinicznych wykazano, że stosowanie etorykoksybu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ciężkich incydentów tętniczych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z bezwzględnym ryzykiem nieprzekraczającym 1% rocznie.
białkomocz, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, infekcja górnych dróg oddechowych, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie żołądka, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, zabieg chirurgiczny stomatologiczny, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suganet

Sunitynib wymaga ścisłego monitorowania ze względu na liczne działania niepożądane, w tym ryzyko poważnych reakcji skórnych (SJS, TEN, EM), krwotoków (np. z przewodu pokarmowego, nosa, mózgu), zaburzeń hematologicznych (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), oraz powikłań sercowo-naczyniowych takich jak niewydolność serca, kardiomiopatia, zmniejszenie LVEF, wydłużenie QT i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4 ze względu na wpływ na stężenia leku. Monitorowanie parametrów obejmuje morfologię krwi, funkcję wątroby (AlAT, AspAT, bilirubina), czynność tarczycy co 3 miesiące, ciśnienie tętnicze, oraz ocenę LVEF przed i w trakcie terapii. W przypadku ciężkiego nadciśnienia (ciśnienie skurczowe >200 mmHg lub rozkurczowe 110 mmHg) lub objawów niewydolności serca zaleca się przerwanie lub modyfikację dawki sunitynibu.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, bisfosfonian, bradykardia, czas protrombinowy, encefalopatia hiperamonemiczna, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor VEGF, kardiomiopatia, komorowe zaburzenie rytmu, krwioplucie, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, perforacja, piodermia zgorzelinowa, przejściowy napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, sunitynib, tętniak i rozwarstwienie tętnicy, torsade de pointes, udar mózgu, udar naczyniowy mózgu, wskaźnik INR, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności tarczycy, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie krwotoczne, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona