oksybutyniny chlorowodorek
Oksybutyniny chlorowodorek to syntetyczny lek przeciwcholinergiczny, który działa poprzez blokowanie receptorów muskarynowych, głównie M3 w mięśniach gładkich pęcherza moczowego. Dzięki temu zmniejsza napięcie mięśni wypieracza pęcherza, hamuje skurcze mimowolne i zwiększa jego pojemność.
Stosowany jest przede wszystkim w leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB), nietrzymania moczu z parcia, a także w neurogennych zaburzeniach czynności pęcherza moczowego. Lek dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym tabletek o natychmiastowym i przedłużonym uwalnianiu oraz plastrów transdermalnych.
Najczęstsze działania niepożądane oksybutyniny obejmują suchość w ustach, zaparcia, senność, niewyraźne widzenie i zatrzymanie moczu. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, niedrożnością przewodu pokarmowego, myasthenia gravis, zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek oraz u osób starszych, które są bardziej narażone na działania niepożądane.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg
Produkt leczniczy Oxybutyninum Aflofarm zawiera oksybutyniny chlorowodorek w dawce 5 mg na tabletkę niepowlekaną o średnicy 8 mm (±0,2 mm), obustronnie wypukłą, białą z jednostronną linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na dawki po 2,5 mg. Substancją pomocniczą jest laktoza (łącznie 149,2 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną i stearynian magnezu, zapewniające odpowiednią strukturę i właściwości farmaceutyczne preparatu. Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 10, 30 lub 60 tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, laktoza jednowodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, oksybutyniny chlorowodorek, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozcieńczająca, substancja wypełniająca, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Uralex 5 mg
Stosowanie oksybutyniny chlorowodorku (Uralex, 5 mg tabletki) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania oksybutyniny w ciąży są niewystarczające, a badania na zwierzętach wykazały jedynie niewielki wpływ na rozrodczość, co nie pozwala na pełną ocenę ryzyka dla płodu. Lek należy stosować w ciąży wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. W przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia podczas terapii oksybutyniną, zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia oraz regularne monitorowanie stanu zdrowia matki i płodu. Niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, dlatego stosowanie oksybutyniny podczas laktacji nie jest zalecane; w razie konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia piersią i obserwację dziecka pod kątem działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Driptane 5 mg
Driptane jest dostępny w tabletkach 5 mg, które można dzielić na dawki 2,5 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii. U dorosłych standardowa dawka wynosi 5 mg dwa lub trzy razy na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 5 mg cztery razy na dobę przy dobrej tolerancji i niewystarczającej odpowiedzi klinicznej. U osób w podeszłym wieku zaleca się dawkę początkową 2,5 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 5 mg dwa razy na dobę, uwzględniając wydłużony okres półtrwania leku oraz szczególną ostrożność u pacjentów osłabionych i o wątłej budowie ciała. Driptane jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 5 roku życia.
dawka dobowa, dawka maksymalna, dawka początkowa, działanie niepożądane, maksymalna dawka dobowa, moczenie nocne, monitorowanie skuteczności, neurogenna niestabilność pęcherza moczowego, odpowiedź kliniczna, okres półtrwania, oksybutyniny chlorowodorek, podeszły wiek, populacja pediatryczna, tabletka 5 mg, tolerancja leku, wywiad medyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Uralex 5 mg
Oksybutyniny chlorowodorek w dawce 5 mg, zawarty w preparacie Uralex, wykazuje typowe dla leków o działaniu antycholinergicznym działania niepożądane, z suchością w jamie ustnej jako najczęstszym objawem (≥ 1/10). Inne często występujące działania obejmują zawroty głowy, ból głowy, senność, kołatanie serca oraz zaparcia. Rzadziej obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak jaskra z zamkniętym kątem przesączania, zatrzymanie moczu, zaburzenia rytmu serca, czy pseudoniedrożność jelit, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub z istniejącymi schorzeniami. Działania niepożądane psychiczne, takie jak dezorientacja, omamy, lęk i zaburzenia poznawcze, wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza u osób starszych. Preparat zawiera również laktozę jednowodną (106,5 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, depresja, dysfagia, jadłowstręt, jaskra z zamkniętym kątem, kołatanie serca, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, oksybutyniny chlorowodorek, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, refluks żołądkowo-przełykowy, sucha skóra, suchość jamy ustnej, tachykardia, udar cieplny, właściwości antycholinergiczne, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia erekcji, zaburzenia poznawcze, zaburzenia rytmu serca, zakażenie dróg moczowych, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg
Lek Oxybutyninum Aflofarm zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku w tabletce niepowlekanej i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 149,2 mg laktozy, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują jaskrę z wąskim kątem przesączania lub płytką przednią komorą oka, zwężenie drogi odpływu z pęcherza moczowego z ryzykiem zatrzymania moczu, a także schorzenia przewodu pokarmowego takie jak częściowa lub całkowita niedrożność jelit, niedrożność porażenna, atonia jelit, toksyczne rozszerzenie okrężnicy oraz ciężka postać wrzodziejącego zapalenia okrężnicy. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nużliwością mięśni (Myasthenia gravis) ze względu na ryzyko nasilenia objawów neurologicznych.
atonia jelit, działanie cholinolityczne, jaskra z wąskim kątem przesączania, miastenia, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, niedrożność jelit, niedrożność porażenna jelit, nietolerancja laktozy, nużliwość mięśni, oksybutyniny chlorowodorek, płytka przednia komora oka, toksyczne rozszerzenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, zatrzymanie moczu, zwężenie drogi odpływu z pęcherza moczowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ditropan 5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne oksybutyniny chlorowodorku obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz oceny potencjału rakotwórczego, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów stosujących Ditropan w dawkach terapeutycznych. Jednakże specjalistyczne badania na ciężarnych samicach szczurów ujawniły potencjalne ryzyko rozwojowe, w tym wady wrodzone serca u embrionów i płodów, a także zależność dawka-efekt toksyczny, gdzie wyższe dawki oksybutyniny wiązały się z dodatkowymi anomaliami, takimi jak obecność dodatkowych żeber w odcinku piersiowo-lędźwiowym kręgosłupa.
anomalia rozwojowa, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, Ditropan, dodatkowe żebro, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, okres postnatalny, oksybutyniny chlorowodorek, potencjał rakotwórczy, rozwój prenatalny, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona serca, zależność dawka-efekt - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Uralex 5 mg
Lek Uralex zawierający 5 mg oksybutyniny chlorowodorku jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 106,5 mg laktozy jednowodnej w tabletce. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest miastenia, ze względu na ryzyko nasilenia osłabienia mięśniowego. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u chorych z jaskrą z wąskim kątem przesączania lub płytką przednią komorą oka, gdyż oksybutynina może powodować rozszerzenie źrenicy i wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, co grozi nagłym atakiem jaskry.
atonia jelit, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie antycholinergiczne, ileostomia, interakcja lekowa, jaskra z wąskim kątem przesączania, kolostomia, laktoza jednowodna, lek antycholinergiczny, miastenia, nadwrażliwość, niedrożność porażenna jelit, niedrożność przewodu pokarmowego, nykturia, oksybutyniny chlorowodorek, płytka przednia komora oka, przerost gruczołu krokowego, toksyczne rozszerzenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zatrzymanie moczu, zwężenie drogi odpływu z pęcherza moczowego, zwężenie odźwiernika - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg
Oxybutyninum Aflofarm w dawce 5 mg jest dostępny w postaci tabletek niepowlekanych z linią podziału, umożliwiającą podzielenie dawki na 2,5 mg. U dorosłych standardowa dawka wynosi 5 mg 2-3 razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 20 mg (4 tabletki). U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza osłabionych, ze względu na wydłużony okres półtrwania leku, zaleca się rozpoczęcie terapii od 2,5 mg (½ tabletki) 2 razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 5 mg 2 razy na dobę przy dobrej tolerancji, nie przekraczając 10 mg dobowo. Dzieci powyżej 5 lat rozpoczynają leczenie od 5 mg 2 razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 5 mg 3 razy na dobę, maksymalnie 15 mg na dobę. Stosowanie u dzieci poniżej 5 roku życia nie jest zalecane.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Driptane 5 mg
Produkt leczniczy Driptane zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku w każdej tabletce, co stanowi substancję czynną o działaniu przeciwskurczowym na mięśnie gładkie pęcherza moczowego. Tabletki są okrągłe, białe, dwuwypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na dawki po 2,5 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, wapnia stearynian oraz laktozę bezwodną, przy czym obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Lek jest dostępny w opakowaniach po 30 lub 60 tabletek, pakowanych w blistry PVC/Al, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, laktoza bezwodna, linia podziału, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, oksybutyniny chlorowodorek, podanie doustne, środek poślizgowy, stearynian wapnia, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, tabletka doustna, utylizacja leków - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Driptane 5 mg
Lek Driptane, zawierający 5 mg oksybutyniny chlorowodorku w postaci tabletek, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują zwężenie drogi odpływu z pęcherza moczowego z ryzykiem zatrzymania moczu, schorzenia przewodu pokarmowego takie jak niedrożność żołądkowo-jelitowa, atonia jelit, niedrożność porażenna jelit, toksyczne rozszerzenie okrężnicy oraz ciężką postać wrzodziejącego zapalenia okrężnicy. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z miastenią oraz jaskrą z wąskim kątem przesączania lub płytką komorą przednią ze względu na ryzyko nasilenia osłabienia mięśni szkieletowych i wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego, odpowiednio, wynikające z działania antycholinergicznego oksybutyniny.
atonia jelit, choroba refluksowa, choroba sercowo-naczyniowa, ciśnienie wewnątrzgałkowe, demencja, hipertermia, jaskra z wąskim kątem przesączania, łagodny przerost gruczołu krokowego, miastenia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, neuropatia autonomiczna, niedrożność porażenna jelit, niedrożność żołądkowo-jelitowa, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, oksybutyniny chlorowodorek, refluks żołądkowo-przełykowy, tachykardia, toksyczne rozszerzenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenia poznawcze, zapalenie przełyku, zatrzymanie moczu, zwężenie drogi odpływu z pęcherza moczowego - Leksykon substancji czynnych
Oksybutynina – Wskazania do stosowania
Oksybutynina jest lekiem pierwszego wyboru w terapii niestabilności pęcherza moczowego, w tym u pacjentów z pęcherzem neurogennym oraz idiopatyczną nadreaktywnością wypieracza. Preparaty doustne (Ditropan, Driptane, Uralex) zawierają 5 mg chlorowodorku oksybutyniny i są wskazane u dorosłych oraz dzieci od 5 lat w leczeniu objawów takich jak parcia naglące, nietrzymanie moczu, częstomocz i nykturia. W przypadku dzieci z moczeniem nocnym związanym z nadreaktywnością wypieracza oksybutynina powinna być stosowana jako element terapii skojarzonej, po nieskuteczności metod niefarmakologicznych. U pacjentów z neurogenną nadreaktywnością wypieracza, zwłaszcza tych kontrolujących opróżnianie pęcherza za pomocą okresowego cewnikowania, wskazany jest roztwór dopęcherzowy Vesoxx (1 mg/ml, 10 mg w 10 ml ampułkostrzykawce), stosowany w przypadku braku skuteczności lub nietolerancji doustnych leków antycholinergicznych.
cewnikowanie pęcherza, częstomocz, dysfunkcja oddawania moczu, hiperrefleksja wypieracza, lek antycholinergiczny, moczenie nocne, nadmierna aktywność wypieracza, nadreaktywność idiopatyczna wypieracza, nadreaktywność pęcherza, nadreaktywność pęcherza moczowego, neurogenna nadreaktywność wypieracza, niestabilność pęcherza moczowego, nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu z parcia, nykturia, oksybutyniny chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, parcie naglące, pęcherz neurogenny, stwardnienie rozsiane, udar mózgu, uraz rdzenia kręgowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Driptane 5 mg
Oksybutynina chlorowodorek, stosowana w preparacie Driptane 5 mg, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania oksybutyniny w ciąży są niewystarczające, a badania na zwierzętach wykazały potencjalne działanie teratogenne jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Ponadto oksybutynina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, co może wpływać na organizm dziecka, dlatego stosowanie leku podczas laktacji jest przeciwwskazane, a w razie konieczności terapii zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg
Oxybutyninum Aflofarm to lek zawierający 5 mg oksybutyniny chlorowodorku w formie tabletek niepowlekanych o średnicy 8 mm ± 0,2 mm. Substancja czynna należy do grupy leków urologicznych ze spazmolitykami (kod ATC: G04BD04) i wykazuje działanie przeciwcholinergiczne poprzez blokadę receptorów muskarynowych w mięśniach gładkich układu moczowego. Mechanizm działania polega na rozkurczu mięśnia wypieracza pęcherza moczowego, co skutkuje zmniejszeniem jego kurczliwości, redukcją częstości skurczów oraz obniżeniem ciśnienia wewnątrzpęcherzowego, poprawiając kontrolę nad mikcją.
ciśnienie wewnątrzpęcherzowe, działanie antycholinergiczne, działanie przeciwcholinergiczne, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, lek urologiczny, mięsień gładki, mięsień wypieracz pęcherza moczowego, nietolerancja laktozy, oddawanie moczu, oksybutyniny chlorowodorek, receptor muskarynowy, rozkurcz mięśni gładkich, skurcz pęcherza moczowego, spazmolityk, tabletka niepowlekana, układ moczowy, zaburzenie oddawania moczu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ditropan 5 mg
Oksybutyniny chlorowodorek, substancja czynna leku Ditropan w dawce 5 mg na tabletkę, może wywoływać działania niepożądane istotnie wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najważniejszych objawów należą senność oraz niewyraźne widzenie, które obniżają czujność, wydłużają czas reakcji i zaburzają percepcję wzrokową, co zwiększa ryzyko wypadków drogowych i błędów przy obsłudze urządzeń. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych potencjalnych zagrożeniach oraz zalecić powstrzymanie się od wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
W komunikacji z pacjentem należy wyjaśnić mechanizm działania oksybutyniny na układ nerwowy, wskazać objawy wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów (senność, niewyraźne widzenie) oraz uwzględnić indywidualną wrażliwość na lek i możliwość nasilenia działań niepożądanych przez interakcje, np. z alkoholem. Dokumentacja przekazania tych informacji jest istotna z punktu widzenia odpowiedzialności prawnej lekarza. Zaleca się szczególną ostrożność przy prowadzeniu samochodów osobowych, ciężarowych, motocykli oraz obsłudze maszyn przemysłowych, budowlanych i rolniczych podczas stosowania Ditropanu 5 mg.
charakterystyka produktu leczniczego, Ditropan, działanie niepożądane, indywidualna wrażliwość pacjenta, interakcje lekowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, mechanizm działania oksybutyniny, niewyraźne widzenie, oksybutyniny chlorowodorek, ostrzeżenie pacjenta, senność, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie percepcji wzrokowej, zdolność prowadzenia pojazdów - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ditropan 5 mg
Produkt leczniczy Ditropan zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku w każdej tabletce, która ma charakterystyczny jasno niebieski kolor, okrągły kształt oraz rowek dzielący umożliwiający precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują laktozę bezwodną (153,20 mg/tabletkę), celulozę mikrokrystaliczną, wapnia stearynian oraz lak z indygotyny. Obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki są przeznaczone do podawania doustnego i pakowane w blistry PVC/Al po 30 sztuk, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30°C, co zapewnia stabilność i skuteczność preparatu.
blister PVC/Al, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie, doustne podanie leku, laktoza bezwodna, niedobór laktazy, niezgodność farmaceutyczna, oksybutyniny chlorowodorek, postać farmaceutyczna, postać tabletkowa, produkt leczniczy, reakcja nietolerancji, rowek dzielący, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, wapnia stearynian