ryzyko teratogenne
Ryzyko teratogenne odnosi się do potencjału substancji lub czynnika do wywołania wad rozwojowych płodu. Teratogeny to czynniki, które mogą zaburzać prawidłowy rozwój embrionu lub płodu, prowadząc do powstania wad wrodzonych, zaburzeń wzrostu lub nieprawidłowości funkcjonalnych.
Ekspozycja na czynniki teratogenne jest szczególnie niebezpieczna w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy zachodzi organogeneza. Do najczęściej rozpoznawanych teratogenów należą niektóre leki (np. talidomid, izotretynoina, warfaryna, lit, niektóre leki przeciwpadaczkowe), alkohol, promieniowanie jonizujące, infekcje (różyczka, cytomegalia, toksoplazmoza), oraz substancje chemiczne.
Ocena ryzyka teratogennego jest kluczowym elementem opieki przedkoncepcyjnej i prenatalnej. W praktyce klinicznej stosuje się klasyfikację FDA leków w ciąży (A, B, C, D, X) lub nowszy system PLLR (Pregnancy and Lactation Labeling Rule), które pomagają lekarzom w podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Przy przepisywaniu leków kobietom w wieku rozrodczym należy zawsze rozważyć potencjalne ryzyko teratogenne względem korzyści terapeutycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Pregabalina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pregabalina, stosowana w terapii padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych, wykazuje potencjalne ryzyko teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane z badania obserwacyjnego obejmującego ponad 2700 ciąż narażonych na pregabalinę w pierwszym trymestrze wskazują na zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (5,9% vs 4,1%; adjusted incidence ratio 1,14 [0,96-1,35]) w porównaniu z populacją nienarażoną. Wady te dotyczą głównie układu nerwowego, oka, rozszczepów ustno-twarzowych oraz dróg moczowych i narządów płciowych. Ze względu na przenikanie pregabaliny przez łożysko i do mleka ludzkiego, stosowanie leku w ciąży jest wskazane wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a decyzja o kontynuacji terapii u kobiet karmiących powinna być indywidualnie rozważona, z uwzględnieniem przerwania karmienia lub leczenia.
antykoncepcja hormonalna, ból neuropatyczny, ciężka wada wrodzona, duloksetyna, działanie przeciwpadaczkowe, lamotrygina, model zwierzęcy, padaczka, pierwszy trymestr ciąży, płodność samic, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, ryzyko teratogenne, toksyczność pregabaliny, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa układu nerwowego, współczynnik zapadalności, zaburzenia lękowe uogólnione - Leksykon substancji czynnych
Tiadyd technetu – Działania niepożądane
Tiadyd technetu (99mTc), stosowany w preparacie Renoscint MAG3 jako radiofarmaceutyk, może wywoływać działania niepożądane, w tym poważne drgawki pochodzenia mózgowego o nieznanej częstości występowania, wymagające natychmiastowej interwencji. Reakcje anafilaktoidalne, takie jak pokrzywka, obrzęk powiek i kaszel, występują bardzo rzadko (<1/10 000), ale stanowią istotne zagrożenie, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem alergicznym. Ekspozycja na promieniowanie jonizujące związana z podaniem tiadydu technetu wiąże się z bardzo niskim ryzykiem indukcji nowotworów złośliwych oraz wad wrodzonych, przy dawkach diagnostycznych nieprzekraczających 20 mSv, co jest zgodne z aktualnymi standardami bezpieczeństwa w medycynie nuklearnej.
bąbel pokrzywkowy, drgawki pochodzenia mózgowego, nagromadzenie płynu w tkankach, nowotwór złośliwy, obrzęk powiek, pokrzywka, postępowanie przeciwdrgawkowe, preparat radiofarmaceutyczny, profil bezpieczeństwa, promieniowanie jonizujące, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, Renoscint MAG3, równoważnik dawki skutecznej, ryzyko teratogenne, tiadyd technetu, wada wrodzona, wyładowanie elektryczne w mózgu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Betaserc ODT 24 mg
Przed zastosowaniem dichlorowodorku betahistyny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej u kobiet w wieku reprodukcyjnym, w ciąży lub karmiących piersią, należy dokładnie rozważyć dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa. Każda tabletka Betaserc ODT zawiera 24 mg dichlorowodorku betahistyny (równoważne 15,63 mg betahistyny). Dane kliniczne dotyczące stosowania betahistyny w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały istotnego ryzyka teratogennego przy dawkach terapeutycznych. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży, a w przypadku konieczności jego podania, należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. W odniesieniu do laktacji, brak jest danych klinicznych potwierdzających przenikanie betahistyny do mleka kobiecego, jednak badania na szczurach wskazują na możliwość takiego przenikania, co wymaga ostrożności i monitorowania dziecka pod kątem działań niepożądanych.
aspartam, badania przedkliniczne, Betaserc ODT, bilans korzyści, dawka terapeutyczna, dichlorowodorek betahistyny, działanie niepożądane, fenyloalanina, fenyloketonuria, karmienie piersią, nietolerancja sacharozy, przenikanie leku do mleka, ryzyko teratogenne, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hydroxyzinum Adamed 25 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek (Hydroxyzinum Adamed) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę, cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (22 mg w tabletce 10 mg i 55 mg w tabletce 25 mg). Ze względu na ryzyko proarytmiczne, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nabytym lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QT, istotnymi zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), chorobami układu sercowo-naczyniowego, znaczną bradykardią oraz w przypadku stosowania leków wydłużających odstęp QT lub wywołujących torsade de pointes. Ponadto, hydroksyzyna jest przeciwwskazana u pacjentów z porfirią oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenne i przenikanie leku do mleka matki.
aminofilina, bradykardia, cetyryzyna, działanie proarytmiczne, dziedziczna nietolerancja galaktozy, etylenodiamina, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydroksyzyna chlorowodorek, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, nagła śmierć sercowa, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, pochodne piperazyny, porfiria, reakcja alergiczna, ryzyko teratogenne, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia syntezy hemu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lisinopril Grindeks 5 mg
Lisinopril Grindeks, zawierający lizynopryl w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego przewidywalny profil farmakodynamiczny i bezpieczeństwo typowe dla inhibitorów ACE. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych objawów toksyczności klinicznej, a testy genotoksyczności i karcynogenności nie wskazały na ryzyko mutagenne, uszkodzenia DNA ani działanie rakotwórcze. Profil bezpieczeństwa lizynoprylu jest zgodny z oczekiwaniami dla tej klasy leków, co potwierdza jego bezpieczeństwo w warunkach terapeutycznych u ludzi.
Istotnym aspektem jest wpływ lizynoprylu na rozwój płodu, potwierdzony w badaniach na zwierzętach, gdzie zaobserwowano ryzyko obumarcia płodu, wad wrodzonych (zwłaszcza malformacji czaszki), toksyczności płodowej, wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu oraz przetrwałego przewodu tętniczego. Mechanizmy tych zaburzeń obejmują bezpośrednią ingerencję w układ renina-angiotensyna płodu oraz pośrednie skutki hemodynamiczne u matki, takie jak niedociśnienie prowadzące do zmniejszonego przepływu łożyskowego i niedoboru tlenu oraz składników odżywczych. W związku z tym lizynopryl, podobnie jak inne inhibitory ACE, jest przeciwwskazany w ciąży, zwłaszcza w II i III trymestrze, co ma kluczowe znaczenie kliniczne dla stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, badanie toksyczności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, inhibitor konwertazy angiotensyny, lizynopryl dwuwodny, malformacja czaszki, niedociśnienie tętnicze, obumarcie płodu, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, przepływ łożyskowy, przetrwały przewód tętniczy, rozwój płodu, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna, uszkodzenie DNA, wada wrodzona, wpływ na reprodukcję, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bufomix Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Bufomix Easyhaler, zawierającego budezonid i formoterol, wykazały, że obserwowane działania niepożądane wynikają głównie z farmakologicznego mechanizmu działania obu składników, bez identyfikacji nieoczekiwanych efektów toksycznych. Badania na modelach zwierzęcych potwierdziły bezpieczeństwo stosowania kombinacji, przy czym kortykosteroid budezonid wykazywał potencjał teratogenny, manifestujący się wadami rozwojowymi takimi jak rozszczep podniebienia i wady szkieletu, jednakże te efekty prawdopodobnie nie mają istotnego znaczenia klinicznego przy stosowaniu terapeutycznym u ludzi. Formoterol natomiast, przy wysokich dawkach, wpływał na reprodukcję zwierząt, powodując redukcję płodności u samców szczurów, problemy z implantacją zarodków, obniżone przeżycie postnatalne oraz zmniejszoną masę urodzeniową potomstwa.
badania toksykologiczne, budezonid, budezonid i formoterol, Bufomix Easyhaler, dawka inhalacyjna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, efekt toksyczny, ekspozycja ustrojowa, formoterol, implantacja zarodka, kortykosteroid, przeżycie postnatalne, redukcja płodności, rozszczep podniebienia, ryzyko teratogenne, urodzeniowa masa ciała, wada szkieletu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paracetamol MEDICINAE 500 mg
Paracetamol, stosowany w dawce 500 mg, jest uważany za lek o relatywnie wysokim profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Dane epidemiologiczne nie wskazują na ryzyko teratogenne ani toksyczne działanie na płód i noworodka. Jednakże, ze względu na niejednoznaczne wyniki badań dotyczących wpływu ekspozycji in utero na rozwój układu nerwowego, paracetamol powinien być stosowany wyłącznie przy wyraźnych wskazaniach klinicznych, z zachowaniem najmniejszej skutecznej dawki, ograniczeniem czasu terapii oraz minimalizacją częstotliwości podawania. W okresie laktacji paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, nie wywołując działań niepożądanych u niemowląt, co pozwala na kontynuację karmienia piersią podczas terapii.
dawka terapeutyczna, dysfagia, działania niepożądane u niemowląt, in utero, karmienie piersią, leczenie przeciwbólowe, leczenie przeciwgorączkowe, linia podziału tabletki, okres laktacji, paracetamol, planowanie ciąży, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój układu nerwowego, ryzyko teratogenne, toksyczność wobec płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amertil 10 mg
Ocena bezpieczeństwa cetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Amertil, opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. Badania farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Długoterminowa toksyczność po podaniu wielokrotnym potwierdziła niską toksyczność ogólnoustrojową, a testy genotoksyczności wykazały brak mutagenności i zdolności do wywoływania aberracji chromosomowych. Ponadto, badania kancerogenności nie wskazały na ryzyko rozwoju nowotworów nawet przy długotrwałej ekspozycji na cetyryzynę.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, cetyryzyna dichlorowodorek, genotoksyczność, kancerogeneza, mutagenność, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko teratogenne, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tezeo 80 mg
Leczenie nadciśnienia tętniczego u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza przy stosowaniu telmisartanu, antagonisty receptora angiotensyny II. Telmisartan jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko poważnych działań niepożądanych u płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie telmisartanu nie jest zalecane, a dane epidemiologiczne sugerują potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenne. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej telmisartan, leczenie należy natychmiast przerwać i zastąpić bezpieczniejszym lekiem hipotensyjnym. Zaleca się również wykonanie badania ultrasonograficznego czynności nerek i czaszki płodu, a noworodki powinny być monitorowane pod kątem niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek oraz hiperkaliemii.
antagonista receptora angiotensyny II, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie niepożądane leku, hiperkaliemia, inhibitor ACE, lek hipotensyjny, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, ryzyko teratogenne, telmisartan - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Gedeon Richter 5 mg
Lenalidomid, będący pochodną talidomidu, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym. Kobiety stosujące lenalidomid muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty w dziedzinie teratologii celem oceny ryzyka dla płodu. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet, które mogą zajść w ciążę, jeśli nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych. Ponadto, brak danych potwierdzających przenikanie lenalidomidu do mleka kobiecego wymusza przerwanie karmienia piersią podczas terapii.
antykoncepcja mechaniczna, działanie teratogenne, karmienie piersią, konsultacja specjalistyczna, lenalidomid, niewydolność nerek, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie leku do mleka, ryzyko teratogenne, skuteczna metoda antykoncepcji, talidomid, teratogenne działanie leku, teratogenne działanie lenalidomidu, teratolog, teratologia, wada wrodzona, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Acurenal 5 mg
Stosowanie chinaprylu, inhibitora ACE, u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko dla płodności, przebiegu ciąży oraz karmienia piersią. Lek ten jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży z powodu udokumentowanego ryzyka fetotoksyczności, obejmującej pogorszenie czynności nerek płodu, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie chinaprylu nie jest zalecane, mimo braku jednoznacznych dowodów teratogenności, ze względu na możliwy niewielki wzrost ryzyka. W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki przyjmującej chinapryl, leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową o potwierdzonym bezpieczeństwie w ciąży. U noworodków narażonych na inhibitory ACE w ciąży mogą wystąpić niewydolność nerek, niedociśnienie oraz hiperkaliemia, co wymaga monitorowania funkcji nerek i parametrów życiowych w pierwszych dniach życia. Zaleca się wykonanie ultrasonograficznego badania czynności nerek i czaszki płodu w przypadku ekspozycji od drugiego trymestru.
chinapryl, drugi i trzeci trymestr ciąży, fetotoksyczność, hiperkaliemia, hipotensja, inhibitor ACE, kreatynina, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, mleko kobiece, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, parametry życiowe, pierwszy trymestr ciąży, potas, ryzyko teratogenne, układ sercowo-naczyniowy, USG czaszki płodu, USG nerek płodu, wcześniak, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron Bluefish 8 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym należy szczegółowo omówić wpływ ondansetronu na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii, aby zapobiec ekspozycji płodu na lek, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy ondansetron jest kategorycznie przeciwwskazany. Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko deformacji twarzoczaszki u płodu – 3 dodatkowe przypadki na 10 000 ekspozycji, z ryzykiem względnym 1,24 (95% CI 1,03-1,48). W przypadku wad serca wyniki badań są niejednoznaczne, jednak zaleca się zachowanie ostrożności. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej, ale nie można ich bezpośrednio ekstrapolować na ludzi.
antykoncepcja, badanie epidemiologiczne, badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, deformacja twarzoczaszki, ekspozycja niemowlęcia, ekspozycja płodu, karmienie naturalne, karmienie piersią, ondansetron, pierwszy trymestr ciąży, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, ryzyko teratogenne, ryzyko względne, terapia ondansetronem, toksyczność reprodukcyjna, wada serca, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alexan 50 mg/ml
Produkt leczniczy Alexan zawierający cytarabinę (50 mg/ml) wykazuje działanie teratogenne i potencjalnie rakotwórcze, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży. Terapia cytarabiną powinna być rozważana jedynie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, kiedy ryzyko wad rozwojowych jest najwyższe. W przypadku terapii w drugim i trzecim trymestrze ryzyko uszkodzeń płodu jest mniejsze, jednak nadal obecne. Zaleca się długoterminową obserwację dzieci narażonych prenatalnie na cytarabinę. Ponadto, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania cytarabiny do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt, karmienie piersią powinno być przerwane na czas terapii. Produkt dostępny jest w fiolkach o pojemnościach 10 ml (500 mg), 20 ml (1000 mg) i 40 ml (2000 mg), zawierających 1,28 mg sodu/ml roztworu.
Alexan, azoospermia, brak miesiączki, cytarabina, czynność gonad, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, karmienie naturalne, lek alkilujący, medycyna rozrodu, roztwór do infuzji, ryzyko teratogenne, substancja czynna, trymestr ciąży, uszkodzenie chromosomu, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dermovit F 25 mg/g
W kontekście stosowania maści Dermovit F zawierającej witaminę F w stężeniu 25 mg/g u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz karmienia piersią, brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu. Nie dysponujemy informacjami na temat wpływu miejscowego stosowania witaminy F na zdolności reprodukcyjne, rozwój płodu, przenikanie składników do mleka matki ani potencjalne ryzyko teratogenne, embriotoksyczne czy fetotoksyczne. Ponadto, nie przeprowadzono badań oceniających wpływ Dermovit F na płodność u kobiet i mężczyzn, w tym na parametry nasienia i zdolności koncepcyjne.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 25 mg
Produkt Losartan Hydrochlorotiazyd Krka zawiera losartan potasowy (AIIRA) oraz hydrochlorotiazyd (tiazydowy lek moczopędny), których stosowanie w ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Losartan jest niezalecany w I trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, a przeciwwskazany w II i III trymestrze z powodu udokumentowanych działań toksycznych na płód, takich jak zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz objawy niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii u noworodka. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować zaburzenia perfuzji płodowo-łożyskowej, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość, zwłaszcza w II i III trymestrze. Stosowanie obu substancji jest przeciwwskazane w obrzękach ciążowych, nadciśnieniu ciążowym i stanie przedrzucawkowym. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii, zaleca się natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne nerek, bezpieczna farmakoterapia, hiperkaliemia, hipoperfuzja łożyska, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, lek moczopędny tiazydowy, lek przeciwnadciśnieniowy, losartan potasowy, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, nasilona diureza, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwotne nadciśnienie tętnicze, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, stan przedrzucawkowy, trzeci trymestr ciąży, uszkodzenie płodu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie perfuzji płodowo-łożyskowej, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sumilar Duo 5 mg + 10 mg
Sumilar Duo, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Ramipryl jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne i toksyczne działanie na płód, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka: niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. W przypadku ekspozycji płodu na ramipryl od drugiego trymestru zaleca się badanie USG czaszki płodu i monitorowanie funkcji nerek noworodka. Amlodypina nie jest zalecana w ciąży z powodu braku ostatecznych danych bezpieczeństwa i potencjalnego ryzyka, choć jej przenikanie do mleka matki wynosi od 3% do 7% dawki przyjmowanej przez matkę (maksymalnie do 15%), a długoterminowy wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany.
amlodypina, antagonista kanałów wapniowych, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek, hiperkaliemia, inhibitor ACE, karmienie naturalne, karmienie piersią, kostnienie czaszki, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, płyn owodniowy, profil bezpieczeństwa leku, ramipryl, ramipryl i amlodypina, ryzyko teratogenne, skąpomocz, Sumilar Duo, toksyczność płodowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Teriflunomide Medical Valley 14 mg
Teriflunomide Medical Valley w dawce 14 mg jest wskazany w leczeniu stwardnienia rozsianego, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na teriflunomid lub substancje pomocnicze, w tym 72 mg laktozy na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Leku nie należy podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) ze względu na ryzyko kumulacji i nasilenia działań niepożądanych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża, karmienie piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, dopóki stężenie teriflunomidu w osoczu przekracza 0,02 mg/L. Przed terapią konieczne jest wykluczenie ciąży. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi niedoborami odporności (np. AIDS), aktywnymi ciężkimi zakażeniami, znaczącymi zaburzeniami czynności szpiku (niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość), ciężkimi zaburzeniami nerek u pacjentów dializowanych oraz u osób z ciężką hipoproteinemią (np. zespół nerczycowy).
ciężka hipoproteinemia, ciężki niedobór odporności, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, czynne zakażenie, leukopenia, małopłytkowość, mechanizm immunomodulujący, metody antykoncepcji, morfologia krwi, nadwrażliwość na substancję czynną, neutropenia, niedobór laktazy, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, parametry hematologiczne, ryzyko teratogenne, skala Childa-Pugha, stwardnienie rozsiane, teriflunomid, zaburzenia czynności szpiku kostnego, zespół nabytego niedoboru odporności, zespół nerczycowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Epitoram 100 mg
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii topiramatem (Epitoram) kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze zawarte w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg. Reakcje alergiczne mogą manifestować się objawami skórnymi, układowymi lub anafilaktycznymi, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem leczenia. Należy również uwzględnić różnice w składzie substancji pomocniczych i barwników w zależności od dawki, które mogą wpływać na ryzyko nadwrażliwości.
Epitoram, lek przeciwpadaczkowy, metoda antykoncepcji, nadwrażliwość na substancję czynną, objaw skórny, profilaktyka migreny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, ryzyko teratogenne, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, topiramat, wskazanie terapeutyczne, wywiad alergologiczny, wywiad kliniczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Allergo-Comod 20 mg
Produkt leczniczy Allergo-COMOD, zawierający 20 mg/ml sodu kromoglikanu, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży. Szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy ryzyko teratogenne jest najwyższe, stosowanie tego leku jest przeciwwskazane. W drugim i trzecim trymestrze również nie zaleca się jego stosowania ze względu na brak danych dotyczących wpływu na rozwój płodu. W przypadku planowania ciąży wskazane jest rozważenie alternatywnych terapii okulistycznych o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Brak jest również danych dotyczących wpływu sodu kromoglikanu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sartesta 5 mg + 80 mg
Produkt Sartesta, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Stosowanie walsartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym niewydolności nerek, małowodzia oraz opóźnienia kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie walsartanu nie jest zalecane, a w przypadku planowania ciąży konieczna jest zmiana terapii na lek o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Amlodypina może być stosowana w ciąży jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ przy dużych dawkach. Po ekspozycji na walsartan od drugiego trymestru zaleca się badanie USG nerek i czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii.
amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, czynność nerek płodu, hiperkaliemia, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa, USG nerek, wpływ na reprodukcję, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Toptelmi 40 mg
Telmisartan (Toptelmi) w dawkach 40 mg i 80 mg jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz powikłania u noworodka, w tym niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. W pierwszym trymestrze stosowanie telmisartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie w pełni potwierdzonego, ryzyka teratogennego. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej Toptelmi, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i rozważenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Zaleca się także wykonanie badań ultrasonograficznych oceniających kostnienie czaszki oraz funkcję nerek płodu, a noworodki powinny być monitorowane pod kątem niedociśnienia tętniczego i zaburzeń czynności nerek.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne czaszki płodu, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płyn owodniowy, pogorszenie czynności nerek, ryzyko teratogenne, telmisartan, toksyczne działanie na płód, toksyczność dla płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Osteogenon –
Lek Osteogenon zawiera 830 mg kompleksu osseiny i hydroksyapatytu, co odpowiada około 444 mg hydroksyapatytu, 178 mg wapnia oraz 82 mg fosforu. Dane kliniczne z ograniczonej liczby zastosowań u 300-1000 kobiet w ciąży nie wykazały ryzyka teratogennego ani negatywnego wpływu na rozwój płodu czy noworodka. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają brak szkodliwego wpływu na reprodukcję. Ponadto, szeroko dostępne dane dotyczące suplementacji wapnia w ciąży nie wskazują na negatywne skutki dla przebiegu ciąży i zdrowia potomstwa. Osteogenon może być stosowany w okresie ciąży, jeśli korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko, a decyzja o terapii powinna być indywidualnie dostosowana do stanu pacjentki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Uralex 5 mg
Stosowanie oksybutyniny chlorowodorku (Uralex, 5 mg tabletki) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania oksybutyniny w ciąży są niewystarczające, a badania na zwierzętach wykazały jedynie niewielki wpływ na rozrodczość, co nie pozwala na pełną ocenę ryzyka dla płodu. Lek należy stosować w ciąży wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. W przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia podczas terapii oksybutyniną, zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia oraz regularne monitorowanie stanu zdrowia matki i płodu. Niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, dlatego stosowanie oksybutyniny podczas laktacji nie jest zalecane; w razie konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia piersią i obserwację dziecka pod kątem działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fingolimod SUN 0,5 mg
Fingolimod SUN (0,5 mg kapsułki twarde) jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami odporności, w tym z zespołem niedoboru odporności, zwiększonym ryzykiem zakażeń oportunistycznych, ciężkimi aktywnymi zakażeniami (np. zapalenie wątroby, gruźlica) oraz aktywnymi nowotworami złośliwymi. Nie powinien być stosowany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh) ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji wątroby i nieprawidłowy metabolizm leku. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów kardiologicznych z niedawnym (w ciągu 6 miesięcy) zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dławicą piersiową, udarem mózgu lub TIA, zaostrzeniem niewydolności serca (klasy III/IV wg NYHA), ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leków przeciwarytmicznych klasy Ia lub III oraz zaburzeniami przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok Mobitz II, blok III stopnia, zespół chorego węzła zatokowego) bez rozrusznika serca. Przeciwwskazaniem jest także wyjściowy odstęp QTc ≥ 500 msec.
beta-bloker, blok przedsionkowo-komorowy, bloker kanału wapniowego, ciężkie aktywne zakażenie, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, fingolimod, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, odstęp QTc, przemijający atak niedokrwienny, rozrusznik serca, ryzyko teratogenne, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vinorelbine Zentiva 30 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa winorelbiny wykazały, że substancja indukuje uszkodzenia chromosomów, w tym aneuploidię i poliploidię, co wskazuje na potencjalne ryzyko mutagenne u ludzi, mimo braku mutagenności w teście Amesa. Badania rakotwórczości, przeprowadzone przy dożylnym podawaniu co 2 tygodnie, nie wykazały działania kancerogennego. W zakresie toksyczności rozrodczej, winorelbina wykazuje działanie teratogenne – dawka 1,0 mg/kg co 3 dni powodowała u szczurów zmniejszenie przyrostu masy ciała potomstwa utrzymujące się do 7 tygodni po urodzeniu, podczas gdy dawka 0,26 mg/kg nie wywoływała negatywnych efektów. Te dane są kluczowe przy ocenie ryzyka stosowania leku u kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
alkaloid Vinca, aneuploidia, dawka 0, dawka 1, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, maksymalna tolerowana dawka, objaw przedawkowania, poliploidia, ryzyko teratogenne, spiralizacja winorelbiny, szpik kostny, test Amesa, toksyczność układu sercowo-naczyniowego, układ hematopoetyczny, uszkodzenie chromosomu, winorelbina, wpływ na rozród, zaburzenie repolaryzacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Posaconazole Stada 40 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne pozakonazolu wykazały charakterystyczne dla azoli hamowanie syntezy hormonów steroidowych, ze szczególnym uwzględnieniem zahamowania czynności nadnerczy u szczurów i psów przy stężeniach równych lub wyższych od terapeutycznych u ludzi. Długoterminowe badania na psach ujawniły fosfolipidozę neuronów przy stężeniach niższych niż terapeutyczne, jednak brak podobnych zmian u małp sugeruje różnice międzygatunkowe. Badania neurotoksyczności u psów i małp nie wykazały negatywnego wpływu na ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy nawet przy ekspozycji przekraczającej stężenia terapeutyczne. W badaniach kardiologicznych nie stwierdzono wpływu na odstępy QT i QTc u małp przy stężeniach 4,6-krotnie wyższych niż terapeutyczne, choć odnotowano wzrost ciśnienia skurczowego i tętniczego do 29 mmHg u szczurów i małp przy stężeniach 1,4- i 4,6-krotnych odpowiednio.
azolowy lek przeciwgrzybiczny, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze krwi, czynność nadnerczy, dekompensacja serca, dystocja, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, fosfolipidoza neuronów, fosfolipidoza płuc, lek przeciwgrzybiczny, niedrożność pęcherzyków płucnych, ocena echokardiograficzna, odstęp QT, parametr elektrokardiograficzny, potencjał genotoksyczny, pozakonazol, ryzyko teratogenne, steroidogeneza, synteza hormonów steroidowych, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie hormonalne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Marelim 180 mg
Marelim, zawierający mykofenolan sodu w dawkach 180 mg i 360 mg, jest lekiem immunosupresyjnym o ściśle określonych przeciwwskazaniach. Nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na mykofenolan sodu, kwas mykofenolowy, mykofenolan mofetylu lub inne składniki preparatu. Istotne jest także uwzględnienie zawartości sodu w tabletkach: 13,9 mg (0,61 mmol) w dawce 180 mg oraz 27,9 mg (1,21 mmol) w dawce 360 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. Szczególne przeciwwskazania dotyczą kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, u których lek jest bezwzględnie przeciwwskazany, z wyjątkiem sytuacji klinicznych, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
charakterystyka produktu leczniczego, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, kwas mykofenolowy, lek immunosupresyjny, mykofenolan mofetylu, mykofenolan sodu, nadwrażliwość, odrzucenie przeszczepu, ryzyko teratogenne, sodu mykofenolan, tabletka dojelitowa, test ciążowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Eugia 15 mg
Lenalidomide Eugia, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (zawartość laktozy wynosi odpowiednio 40 mg, 80 mg, 120 mg i 200 mg w zależności od dawki). Ze względu na silne działanie teratogenne, lenalidomid nie może być stosowany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają rygorystycznych wymogów programu zapobiegania ciąży, obejmującego m.in. stosowanie skutecznej antykoncepcji co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po terapii oraz regularne testy ciążowe co 4 tygodnie.
dolegliwość przewodu pokarmowego, działanie teratogenne, kapsułka twarda, laktoza, lenalidomid, metoda antykoncepcji, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, pochodna talidomidu, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja nadwrażliwości, ryzyko teratogenne, test ciążowy, wada rozwojowa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml
Dane przedkliniczne fulwestrantu wskazują na niską toksyczność po jednorazowym podaniu oraz dobrą tolerancję różnych postaci leku przy dawkach wielokrotnych u zwierząt. Reakcje lokalne w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zapalenie mięśni i ziarniniaki, były głównie efektem działania substancji pomocniczych, z nasileniem zapalenia u królików w porównaniu do soli fizjologicznej. Działania toksyczne obserwowane u szczurów i psów po podaniu domięśniowym wiązały się z aktywnością antyestrogenową fulwestrantu, obejmując zmiany w żeńskim układzie rozrodczym oraz inne narządy wrażliwe na hormony. U psów po 12-miesięcznej terapii odnotowano zapalenie tętnic. W badaniach kardiologicznych u psów stwierdzono niewielkie zmiany w EKG przy ekspozycji ponad 15-krotnie wyższej niż u ludzi, co sugeruje ograniczone znaczenie kliniczne. Fulwestrant nie wykazuje działania genotoksycznego, co potwierdza jego bezpieczeństwo genetyczne.
aktywność antyestrogenowa, badanie EKG, dystocja, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, gonadotropina, guz z komórek Leydiga, nowotwór sznura płciowego, obumieranie zarodka, pole pod krzywą stężenia, poronienie, rak piersi, ryzyko teratogenne, sprzężenie zwrotne, uniesienie odcinka ST, zahamowanie zatokowe, zapalenie mięśni, zapalenie tętnic, ziarniniak, ziarniszczak jajnika - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Telmidon 80 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Telmidon, zawierający telmisartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenia czynności nerek, małowodzia oraz opóźnienia kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie telmisartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie do końca potwierdzonego, ryzyka teratogennego. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować u płodu i noworodka żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane w leczeniu obrzęków ciążowych, nadciśnienia tętniczego w ciąży oraz stanu przedrzucawkowego. W przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia, leczenie Telmidonem należy natychmiast przerwać i zastąpić terapią o ustalonym profilu bezpieczeństwa, a w przypadku ekspozycji w II i III trymestrze wskazane jest wykonanie badań ultrasonograficznych nerek i czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodka pod kątem niedociśnienia, niewydolności nerek i hiperkaliemii.
antagonista receptora angiotensyny II, diureza, drugi i trzeci trymestr ciąży, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, perfuzja łożyska, pierwotne nadciśnienie tętnicze, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, stan przedrzucawkowy, telmisartan, toksyczność płodowa, USG czaszki, USG nerek, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Krka 80 mg
Dasatinib Krka (dazatynib) wymaga szczegółowego omówienia z pacjentkami w wieku rozrodczym oraz ich partnerami dotyczącym wpływu leku na zdolności rozrodcze, przebieg ciąży i karmienie piersią. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez pacjentki oraz partnerów mężczyzn podczas całego okresu terapii. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu, w tym wad cewy nerwowej, oraz potencjalne działanie teratogenne potwierdzone badaniami przedklinicznymi. W wyjątkowych sytuacjach, gdy korzyści kliniczne przewyższają ryzyko, stosowanie dazatynibu w ciąży może być rozważone, jednak wymaga to szczegółowej konsultacji, dokumentacji i ścisłej kontroli położniczej.
badanie farmakodynamiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bank nasienia, dasatynib, dazatynib, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, metoda antykoncepcyjna, płodność, przenikanie leku do mleka, ryzyko teratogenne, substancja czynna, tabletka powlekana, wada cewy nerwowej, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Glucophage XR 1000 mg
Metformina chlorowodorek, substancja czynna Glucophage XR, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym obejmującym farmakologię, toksykologię, genotoksyczność, karcynogenność oraz wpływ na rozród. Badania farmakologiczne potwierdziły mechanizmy działania przeciwcukrzycowego bez wykazania działań niepożądanych zagrażających bezpieczeństwu pacjentów. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały istotnych efektów toksycznych, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Wyniki badań genotoksyczności, w tym testu Amesa, aberracji chromosomowych oraz testu mikrojądrowego, nie wskazały na potencjał mutagenny ani klastogenny metforminy.
aberracja chromosomowa, badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, cukrzyca typu 2, działanie przeciwcukrzycowe, ekspozycja na metforminę, Glucophage XR, metformina chlorowodorek, parametr biochemiczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, ryzyko teratogenne, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Reverantza 40 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Reverantza, zawierający olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Stosowanie Reverantzy jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane toksyczne działanie na płód, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki, a także ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii u noworodka. W I trymestrze nie zaleca się stosowania ze względu na potencjalne, choć niepotwierdzone ryzyko teratogenne. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię AIIRAs i wdrożyć alternatywne leczenie o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Zaleca się także badania ultrasonograficzne czynności nerek i czaszki płodu oraz uważną obserwację noworodków narażonych na AIIRAs od II trymestru ciąży.
AIIRA, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, główka plemnika, hiperkaliemia, inhibitor ACE, karmienie noworodka, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil, opóźnione kostnienie czaszki, przedłużony poród, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa, USG czaszki płodu, USG nerek płodu, wcześniak, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Simvastatin Genoptim 40 mg
Simvastatin Genoptim, zawierający symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w leczeniu hipercholesterolemii. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem terapii oraz zapewnienie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i powinien być natychmiast odstawiony po jej potwierdzeniu lub planowaniu. Dane epidemiologiczne z około 200 przypadków ekspozycji na symwastatynę w pierwszym trymestrze nie wykazały istotnego wzrostu ryzyka wad wrodzonych, jednak brak jest kontrolowanych badań klinicznych, a mechanizm działania leku wskazuje na potencjalne ryzyko teratogenne związane z obniżeniem poziomu mewalonianu, prekursora cholesterolu niezbędnego do prawidłowego rozwoju płodu.
badanie przedkliniczne, biosynteza cholesterolu, działanie niepożądane, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, leczenie hipolipemizujące, mechanizm działania leku, mewalonian, miażdżyca, pierwotna hipercholesterolemia, ryzyko teratogenne, symwastatyna, tabletka powlekana, terapia hipolipemizująca, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib SUN 50 mg
Dazatynib, stosowany u pacjentek w wieku rozrodczym oraz u pacjentów aktywnych seksualnie, wymaga stosowania skutecznych metod antykoncepcji przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Dane kliniczne wskazują na możliwość wystąpienia poważnych wad wrodzonych, zwłaszcza wad cewy nerwowej, oraz szkodliwego działania farmakologicznego na płód. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają negatywny wpływ dazatynibu na reprodukcję, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. W przypadku konieczności leczenia ciężarnej, wymagana jest pełna informacja i świadoma zgoda pacjentki na terapię. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii dazatynibem ze względu na wysokie prawdopodobieństwo wydzielania leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. Badania przedkliniczne na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu dazatynibu na płodność samców i samic, jednak brak danych klinicznych wymaga, aby lekarze informowali pacjentów płci męskiej o możliwym wpływie leku na płodność. Zaleca się rozważenie zabezpieczenia płodności, w tym krioprezerwacji nasienia, przed rozpoczęciem terapii. Kompleksowa edukacja pacjentów dotycząca ryzyka reprodukcyjnego oraz odpowiednie postępowanie prewencyjne są kluczowe w opiece nad osobami leczonymi dazatynibem.
antykoncepcja, badanie na modelach zwierzęcych, czynnik teratogenny, dane farmakodynamiczne, dane toksykologiczne, dazatynib, działanie farmakologiczne, karmienie piersią, krioprezerwacja nasienia, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, reprodukcja, ryzyko teratogenne, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwość fizyko-chemiczna, wydzielanie do mleka kobiecego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Absenor 500 mg
Absenor, zawierający sodu walproinian w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (300 mg i 500 mg), jest wskazany w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych, w tym napadów uogólnionych (absencje, miokloniczne, toniczno-kloniczne), napadów ogniskowych oraz napadów wtórnie uogólnionych. Lek może być stosowany także w terapii skojarzonej napadów opornych na standardowe leczenie. Ponadto, Absenor znajduje zastosowanie w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, szczególnie gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany. W trakcie zmiany terapii z innych form walproinianu na Absenor należy monitorować stężenia kwasu walproinowego w surowicy, aby zapewnić skuteczność i minimalizować ryzyko działań niepożądanych.
absencja, charakterystyka produktu leczniczego, choroba afektywna dwubiegunowa, działanie niepożądane, epizod maniakalny, leczenie skojarzone, monoterapia, napad grand mal, napad miokloniczny, napad nieświadomości, napad ogniskowy, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, napad uogólniony, napad wtórnie uogólniony, padaczka, ryzyko teratogenne, sodu walproinian, stężenie kwasu walproinowego, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia przeciwpadaczkowa, utrata świadomości - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Casaro 32 mg
Kandesartan cyleksetyl, substancja czynna leku Casaro, jest antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA) i wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących. W pierwszym trymestrze ciąży stosowanie AIIRA, w tym kandesartanu, nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, choć dane epidemiologiczne są niejednoznaczne. W drugim i trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany z powodu ryzyka poważnych działań niepożądanych u płodu, takich jak nefrotoksyczność, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka – niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej Casaro, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży.
antagonista receptora angiotensyny II, drugi i trzeci trymestr ciąży, dysfagia, ekspozycja płodu na lek, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetyl, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lekarz prowadzący, małowodzie, neonatolog, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa, ultrasonografia czaszki, ultrasonografia nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Farmorubicin PFS 2 mg/ml (10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 200 mg/100 ml)
Epirubicyna, substancja czynna Farmorubicin PFS (2 mg/ml), jest przeciwwskazana w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie leku wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, gdyż choć nie stwierdzono istotnego wzrostu wad wrodzonych, odnotowano sporadyczne przypadki kardiotoksyczności u płodów i noworodków, takich jak przemijająca hipokineza komorowa, wzrost aktywności enzymów sercowych oraz rzadkie zgony płodów. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie kardiologiczne płodu (echokardiografia) oraz noworodka. Ze względu na potencjalne przenikanie epirubicyny do mleka matki i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, karmienie piersią należy przerwać na co najmniej 7 dni po ostatniej dawce leku.
antracyklina, badanie echokardiograficzne, drugi i trzeci trymestr, działanie niepożądane, enzym sercowy, epirubicyna, Farmorubicin PFS, funkcja skurczowa serca, hipokineza komorowa, kardiotoksyczność, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, mrożenie nasienia, mrożenie oocytów, okres karencji, pierwszy trymestr ciąży, powikłanie kardiologiczne, przedwczesna menopauza, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko teratogenne, substancja czynna, technika wspomaganego rozrodu, terapia onkologiczna, upośledzenie spermatogenezy, uszkodzenie chromosomów, uszkodzenie mięśnia sercowego, zaburzenie miesiączkowania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clonazepamum TZF 2 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne klonazepamu, substancji czynnej preparatu Clonazepamum TZF, przeprowadzone na szczurach i myszach wykazały istotny, co najmniej dwukrotny wzrost częstości wad wrodzonych u potomstwa przy dawkach 3-, 9- i 18-krotnie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Wyniki te wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne związane ze stosowaniem klonazepamu, co jest szczególnie istotne w kontekście terapii kobiet w ciąży lub planujących ciążę. W badaniach dawki te były znacznie wyższe niż dostępne klinicznie dawki preparatu Clonazepamum TZF (0,5 mg i 2 mg), jednak obserwowany efekt wymaga zachowania szczególnej ostrożności.