ryzyko teratogenne
Ryzyko teratogenne odnosi się do potencjału substancji lub czynnika do wywołania wad rozwojowych płodu. Teratogeny to czynniki, które mogą zaburzać prawidłowy rozwój embrionu lub płodu, prowadząc do powstania wad wrodzonych, zaburzeń wzrostu lub nieprawidłowości funkcjonalnych.
Ekspozycja na czynniki teratogenne jest szczególnie niebezpieczna w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy zachodzi organogeneza. Do najczęściej rozpoznawanych teratogenów należą niektóre leki (np. talidomid, izotretynoina, warfaryna, lit, niektóre leki przeciwpadaczkowe), alkohol, promieniowanie jonizujące, infekcje (różyczka, cytomegalia, toksoplazmoza), oraz substancje chemiczne.
Ocena ryzyka teratogennego jest kluczowym elementem opieki przedkoncepcyjnej i prenatalnej. W praktyce klinicznej stosuje się klasyfikację FDA leków w ciąży (A, B, C, D, X) lub nowszy system PLLR (Pregnancy and Lactation Labeling Rule), które pomagają lekarzom w podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Przy przepisywaniu leków kobietom w wieku rozrodczym należy zawsze rozważyć potencjalne ryzyko teratogenne względem korzyści terapeutycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lametta 2,5 mg
Letrozol, jako inhibitor aromatazy, jest wskazany wyłącznie dla pacjentek w okresie pomenopauzalnym, co musi być jednoznacznie potwierdzone przed rozpoczęciem terapii. Lek w dawce 2,5 mg (tabletki powlekane LAMETTA) powoduje obniżenie produkcji estrogenów poprzez hamowanie aktywności aromatazy, co u kobiet przed menopauzą może prowadzić do wzrostu gonadotropin (LH, FSH) i potencjalnego wznowienia czynności jajników. Z tego względu, mimo potwierdzonego statusu pomenopauzalnego, istnieje ryzyko reaktywacji czynności jajnikowej, co wymaga omówienia z pacjentką metod antykoncepcji. Letrozol jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko teratogenne, w tym wady wrodzone takie jak sklejenie warg sromowych czy obojnacze narządy płciowe, potwierdzone również badaniami na modelach zwierzęcych.
gospodarka hormonalna, hamowanie aktywności aromatazy, hormon FSH, inhibitor aromatazy, laktacja, letrozol, mechanizm farmakologiczny, metoda antykoncepcji, obojnacze narządy płciowe, okres pomenopauzalny, owulacja, pęcherzyk jajnikowy, przenikanie leku, ryzyko teratogenne, sklejenie warg sromowych, stężenie gonadotropin, wada wrodzona, wytwarzanie estrogenów, wznowienie czynności jajników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum A + E Hasco 30000 j.m. + 70 mg
Preparat Vitaminum A + E Hasco w formie kapsułek miękkich zawiera wysokie dawki witamin: retinolu palmitynianu (30 000 j.m.) oraz all-rac-α-tokoferylu octanu (70 mg). Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne związane z witaminą A, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Wysoka dawka witaminy A może powodować poważne uszkodzenia płodu, a brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania witaminy E w dawce 70 mg w ciąży dodatkowo podkreśla konieczność ostrożności. Lekarze powinni szczegółowo informować pacjentki w wieku rozrodczym o ryzyku oraz konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii preparatem.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dalfaz Uno 10 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku Dalfaz Uno, zawierającego alfuzosynę chlorowodorek w dawce 10 mg w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, została przeprowadzona zgodnie z międzynarodowymi standardami. Badania toksykologiczne obejmujące toksyczność ostrą, podostradą i przewlekłą nie wykazały istotnych klinicznie zagrożeń. Testy genotoksyczności potwierdziły brak potencjału mutagennego, a badania karcynogenności nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworów. Ponadto, ocena wpływu na funkcje reprodukcyjne nie wykazała ryzyka teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, co jest istotne mimo, że lek jest głównie stosowany u mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
alfuzosyna, alfuzosyny chlorowodorek, badania farmakologiczne bezpieczeństwa, badania genotoksyczności, badania karcynogenności, badania toksykologiczne, błona śluzowa przewodu pokarmowego, dane przedkliniczne, drażnienie przewodu pokarmowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, rozwój nowotworów, ryzyko teratogenne, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność, zagrożenie onkogenne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Toramide 10 mg
Torasemid, substancja czynna preparatu Toramide dostępnego w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, jest diuretykiem pętlowym, którego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu torasemidu na rozwój zarodka i płodu u ludzi oraz zróżnicowane wyniki badań przedklinicznych na zwierzętach (brak teratogenności u szczurów, potencjalne ryzyko teratogenne u królików po dużych dawkach) wskazują na przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie ciąży. Ponadto, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania torasemidu do mleka kobiecego, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania preparatu podczas laktacji ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, deformacja płodu, diuretyk pętlowy, działanie teratogenne, karmienie piersią, karmione dziecko, laktacja, lek moczopędny, metoda antykoncepcji, organogeneza, parametr płodności, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko teratogenne, torasemid - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trileptal 60 mg/ml
Trileptal (okskarbazepina, zawiesina doustna 60 mg/ml) wykazuje istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią, co wymaga szczegółowej konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym. Lek może obniżać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i lewonorgestrel, dlatego zaleca się stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji, preferując metody niehormonalne, np. wkładki domaciczne. W ciąży należy stosować minimalne skuteczne dawki i monoterapię, gdyż terapia wielolekowa, zwłaszcza z walproinianem, zwiększa ryzyko wad rozwojowych. Dane z około 300-1000 ciąż nie wskazują na istotne zwiększenie częstości wad wrodzonych (2-3%), jednak umiarkowane ryzyko teratogenne i potencjalne zaburzenia rozwojowe układu nerwowego nie mogą być wykluczone. Zaleca się suplementację kwasu foliowego przed i w trakcie ciąży oraz rozważenie badań prenatalnych.
10-monohydroksypochodna, antykoncepcja niehormonalna, badanie prenatalne, doustny środek antykoncepcyjny, etynyloestradiol, interakcja lekowa, kontrola napadów padaczkowych, lek indukujący enzymy wątrobowe, lek przeciwpadaczkowy, lewonorgestrel, monoterapia, napad padaczkowy, niedobór kwasu foliowego, nieprawidłowość rozwoju płodu, okskarbazepina, padaczka, ryzyko teratogenne, schemat terapeutyczny, słaby przyrost masy ciała, terapia skojarzona, terapia wielolekowa, wada rozwojowa, wada wrodzona, walproinian, witamina K1, wkładka domaciczna, zaburzenie rozwojowe układu nerwowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Curacne 20 mg 20 mg
Izotretynoina (Curacne 20 mg) jest silnie teratogenna i bezwzględnie przeciwwskazana w ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad rozwojowych płodu, takich jak wodogłowie, małogłowie, rozszczep podniebienia, wady ucha zewnętrznego, małoocze, wady sercowo-naczyniowe (np. tetralogia Fallota, przełożenie wielkich naczyń) oraz nieprawidłowości grasicy i przytarczyc. Stosowanie leku wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem poronień samoistnych. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja z lekarzem teratologiem. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować co najmniej jedną wysoce skuteczną metodę antykoncepcji lub dwie uzupełniające się metody przez minimum 1 miesiąc przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie terapii oraz przez 1 miesiąc po jej zakończeniu, niezależnie od obecności miesiączki.
Curacne, działanie teratogenne, izotretynoina, karmienie piersią, małogłowie, małoocze, metoda antykoncepcyjna, nieprawidłowość grasicy i przytarczyc, poronienie samoistne, przeciwwskazanie bezwzględne, przełożenie wielkich naczyń, rozszczep podniebienia, rozwój zarodka, ryzyko teratogenne, teratologia, test ciążowy, tetralogia Fallota, uszkodzenie przegrody, wada oka, wada ośrodkowego układu nerwowego, wada rozwojowa móżdżku, wada rozwojowa płodu, wada ucha zewnętrznego, wada układu sercowo-naczyniowego, wodogłowie, zniekształcenie twarzy, związek lipofilny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Actigra Forte 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa syldenafilu, substancji czynnej produktu leczniczego Actigra Forte (50 mg), obejmowały kompleksową ocenę wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń, co jest zgodne z mechanizmem działania leku polegającym na hamowaniu fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) i zwiększeniu stężenia cGMP. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na modelach zwierzęcych nie wykazały toksyczności narządowej przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi. Ponadto, testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły mutagennego ani clastogennego potencjału syldenafilu.
badania in vitro i in vivo, badania przedkliniczne, cGMP, farmakologia bezpieczeństwa, fosfodiesteraza typu 5, margines bezpieczeństwa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko teratogenne, syldenafil, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy zawierający kandesartan cyleksetylu, amlodypinę i hydrochlorotiazyd wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie ciąży. Kandesartan jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. Stosowanie amlodypiny w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a choroba stanowi większe ryzyko dla matki i płodu. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może negatywnie wpływać na perfuzję płodowo-łożyskową, stan noworodka (w tym ryzyko żółtaczki), równowagę elektrolitową oraz liczbę płytek krwi, dlatego nie powinien być stosowany w leczeniu obrzęków ciążowych, nadciśnienia ciążowego czy stanu przedrzucawkowego. W przypadku ekspozycji na kandesartan w II lub III trymestrze konieczne jest wykonanie badania USG oceniającego czynność nerek i budowę czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodka po porodzie.
amlodypina, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie tętnicze, diureza, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, leczenie hipotensyjne, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, objętość osocza, obrzęk ciążowy, perfuzja łożyska, perfuzja płodowo-łożyskowa, ryzyko teratogenne, stan przedrzucawkowy, teratogenny, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lorista 50 mg
Losartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko toksycznego wpływu na rozwój płodu, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W I trymestrze stosowanie losartanu nie jest zalecane. Ekspozycja płodu na losartan może prowadzić do poważnych powikłań noworodkowych, takich jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemia. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki leczonej losartanem, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku, wdrożenie alternatywnej terapii hipotensyjnej o udokumentowanym bezpieczeństwie oraz przeprowadzenie szczegółowej oceny prenatalnej, obejmującej ultrasonografię z oceną budowy i kostnienia czaszki, funkcji nerek oraz objętości płynu owodniowego.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek płodu, diagnostyka prenatalna, działanie niepożądane leku, działanie toksyczne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kostnienie czaszki, leczenie hipotensyjne, lek hipotensyjny, losartan potasowy, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligohydramnion, płyn owodniowy, ryzyko teratogenne, trymestr ciąży, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Symex 25 mg
Eksemestan w dawce 25 mg (Symex) jest inhibitorem aromatazy, którego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań klinicznych. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet przed menopauzą ze względu na ryzyko zaburzeń hormonalnych wynikających z blokady konwersji androgenów do estrogenów. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u pacjentek z nadwrażliwością na eksemestan lub substancje pomocnicze, w tym sacharozę (31,628 mg/tabletkę), co jest istotne u osób z zaburzeniami metabolizmu sacharozy, takimi jak nietolerancja fruktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy. Eksemestan jest również przeciwwskazany w ciąży i podczas laktacji ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne oraz możliwość przenikania leku do mleka matki, co może narażać dziecko na działanie inhibitora aromatazy.
eksemestan, funkcja jajników, gospodarka hormonalna, inhibitor aromatazy, karmienie piersią, konwersja androgenów, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, powikłania polekowe, reakcja alergiczna, ryzyko teratogenne, status menopauzalny, zaburzenia endokrynologiczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vermox 100 mg
Stosowanie mebendazolu (substancji czynnej Vermox 100 mg) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na udokumentowane działanie embriotoksyczne i teratogenne u zwierząt doświadczalnych, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy zachodzi organogeneza. Z tego powodu lek nie jest zalecany w tym okresie, a decyzja o jego zastosowaniu powinna opierać się na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w przypadku ciężkich inwazji pasożytniczych. Pacjentki muszą być szczegółowo informowane o potencjalnym ryzyku teratogennym oraz konieczności ścisłej kontroli przebiegu ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Elestar 40 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Elestar, zawierający olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), wymaga szczególnej ostrożności w okresie ciąży i laktacji. Stosowanie Elestaru jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania olmesartanu na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. W pierwszym trymestrze stosowanie leku nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nierozstrzygającego, ryzyka teratogennego. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii olmesartanem, należy natychmiast przerwać leczenie i rozważyć alternatywne preparaty. Ekspozycja na AIIRAs od drugiego trymestru wymaga badania ultrasonograficznego czynności nerek i czaszki płodu oraz ścisłego monitorowania noworodków pod kątem niedociśnienia. Amlodypina przenika do mleka kobiecego w ilości 3-7% dawki, maksymalnie do 15%, co rodzi niepewność co do wpływu na niemowlę, a stosowanie Elestaru w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, hiperkaliemia, karmienie piersią, laktacja, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, pogorszenie czynności nerek, ryzyko teratogenne, terapia przeciwnadciśnieniowa, toksyczność, trzeci trymestr ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Arprenessa 10 mg
Arprenessa, zawierająca peryndopryl z argininą w dawkach 5 mg lub 10 mg, jest inhibitorem ACE, którego stosowanie w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. W pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenne. W drugim i trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany z powodu udokumentowanego ryzyka poważnych zaburzeń rozwojowych płodu, takich jak osłabienie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodków mogą wystąpić niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemia. W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki stosującej peryndopryl, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wprowadzenie bezpiecznej alternatywy terapeutycznej. Zaleca się także wykonanie ultrasonograficznych badań czynności nerek i czaszki płodu w celu oceny ewentualnych uszkodzeń.
hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, oligohydramnion, opóźnienie kostnienia czaszki, osłabienie czynności nerek, peryndopryl z argininą, pierwszy trymestr ciąży, płyn owodniowy, przenikanie peryndoprylu do mleka, ryzyko teratogenne, stężenie potasu w surowicy, terapia hipotensyjna, toksyczne działanie na płód, trymestr ciąży, układ moczowy płodu, ultrasonograficzne badanie czaszki, wada rozwojowa płodu, zaburzenie rozwojowe - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) jest składnikiem preparatu Sinupret w formie kropli doustnych, występującym w kompleksowym wyciągu roślinnym o proporcjach 1/3/3/3/3 (kwiat pierwiosnka z kielichem, korzeń goryczki, ziele szczawiu, kwiat bzu czarnego, ziele werbeny). W okresie ciąży stosowanie preparatu wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza, ze względu na brak pełnych danych bezpieczeństwa oraz obecność 19% V/V etanolu w preparacie. Szczególnie w pierwszym trymestrze zaleca się rozważenie alternatywnych terapii, aby zminimalizować potencjalne ryzyko teratogenne. W okresie laktacji preparat jest przeciwwskazany z powodu braku informacji o przenikaniu substancji czynnych do mleka i możliwym ryzyku dla niemowlęcia, co wymaga poinformowania pacjentki o konieczności przerwania karmienia piersią lub zastosowania innych metod leczenia.
badanie przedkliniczne, bilans korzyści i ryzyka, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, model zwierzęcy, pierwszy trymestr ciąży, Primula veris, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, ryzyko teratogenne, substancja czynna, wyciąg roślinny, zawartość etanolu, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Etopro 25 mg
Topiramat, substancja czynna leku Etopro (25 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane w 20 badaniach klinicznych z podwójną ślepą próbą (3182 pacjentów na topiramacie vs. 929 na placebo) oraz 34 badaniach otwartych (2847 pacjentów). Najczęstsze działania niepożądane (>5% i przewyższające częstość w grupie placebo) obejmują zaburzenia łaknienia (jadłowstręt, zmniejszenie apetytu), zaburzenia psychiczne (spowolnienie procesów myślowych, depresja, bezsenność), zaburzenia układu nerwowego (zaburzenia koordynacji, uwagi, zawroty głowy, parestezje, senność, drżenia), zaburzenia wzroku (podwójne i nieostre widzenie), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności) oraz objawy ogólne (zmęczenie, drażliwość, zmniejszenie masy ciała). Działania te mają zazwyczaj nasilenie łagodne do umiarkowanego i zostały sklasyfikowane według częstości występowania od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).
W populacji pediatrycznej obserwuje się zwiększoną częstość występowania niektórych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia metaboliczne (kwasica hiperchloremiczna, hipokaliemia), zaburzenia psychiczne (agresja, myśli samobójcze), neurologiczne (letarg, zaburzenia rytmu okołodobowego), a także specyficzne objawy jak eozynofilia, nadaktywność psychoruchowa, wymioty, hipertermia i trudności w uczeniu się. Istotnym aspektem jest ryzyko teratogenności topiramatu, w tym występowanie wad wrodzonych i ograniczenie rozwoju płodu, co wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży. Personel medyczny powinien aktywnie zgłaszać podejrzewane działania niepożądane do krajowego systemu monitorowania, aby zapewnić ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii topiramatem.
bradykardia zatokowa, diplopia, eozynofilia, hipertermia, hipokaliemia, jadłowstręt, kwasica hiperchloremiczna, monoterapia padaczki, myśli samobójcze, nadaktywność psychoruchowa, napady agresji, napady padaczkowe częściowe, napady toniczno-kloniczne, niedoczulica, nieostre widzenie, oczopląs, parestezje, profilaktyka migreny, ryzyko teratogenne, spowolnienie procesów myślowych, topiramat, upośledzenie pamięci, wady wrodzone płodu, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, zaburzenia rytmu okołodobowego, zaburzenia smaku, zaburzenia uwagi, zespół Lennoxa-Gastauta - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polalid 10 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Polalid dostępnego w kapsułkach o mocach od 2,5 mg do 25 mg, posiada istotne przeciwwskazania, które muszą być ściśle przestrzegane. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach waha się od 25,25 mg (2,5 mg kapsułka) do 252,5 mg (25 mg kapsułka). Lek jest absolutnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na teratogenne działanie lenalidomidu oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów programu zapobiegania ciąży. Program ten obejmuje stosowanie skutecznej antykoncepcji, regularne testy ciążowe oraz pełne zrozumienie ryzyka przez pacjentkę.
działanie teratogenne, ekspozycja płodu, kapsułka twarda, kobieta w ciąży, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza, lenalidomid, nadwrażliwość na lenalidomid, nietolerancja laktozy, Polalid, Program Zapobiegania Ciąży, ryzyko teratogenne, skuteczna metoda antykoncepcji, substancja czynna, substancja pomocnicza, test ciążowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Zentiva 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały istotne ryzyko teratogenne, potwierdzone na modelach małpich i króliczych. U samic małp poddanych ekspozycji na lek w okresie ciąży zaobserwowano liczne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (w tym oligo- i polidaktylia), a także nieprawidłowości narządów wewnętrznych, w tym odbarwienia, czerwone ogniska, mały pęcherzyk żółciowy i wadliwie rozwiniętą przeponę. U królików dawki 10 i 20 mg/kg mc./dobę powodowały brak płata środkowego płuc oraz przemieszczenie nerek przy dawce 20 mg/kg mc./dobę, co wskazuje na bezpośredni toksyczny wpływ leku. Toksyczność ostra lenalidomidu jest stosunkowo niska, z dawkami letalnymi doustnymi przekraczającymi 2000 mg/kg mc./dobę u gryzoni, natomiast toksyczność przewlekła u szczurów (dawki 75-300 mg/kg mc./dobę przez 26 tygodni) objawiała się odwracalnym zwiększeniem mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg mc./dobę, co odpowiada około 25-krotności ekspozycji u ludzi na podstawie AUC.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia układu chłonnego, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, komórki mieloidalne, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mikrojąderko komórkowe, mineralizacja miedniczek nerkowych, morfologia krwi, płytka krwi, polidaktylia, potencjał mutagenny, ryzyko teratogenne, szpik kostny, toksyczność hematologiczna, toksyczność rozwojowa, wada wrodzona, wada wrodzona kończyny, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lisinopril Grindeks 20 mg
Lizynopril, jako inhibitor ACE, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne działanie na płód. Stosowanie lizynoprilu nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży z powodu możliwego, choć niejednoznacznego, zwiększenia ryzyka wad rozwojowych. W drugim i trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak pogorszenie czynności nerek płodu, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodków: niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej lizynopril, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wprowadzenie alternatywnego leczenia hipotensyjnego. Zaleca się także regularne badania ultrasonograficzne płodu oraz monitorowanie noworodka po porodzie pod kątem powikłań.
antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, labetalol, laktacja, leczenie hipotensyjne, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lizynopryl, małowodzie, metyldopa, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, płyn owodniowy, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramipril Actavis 5 mg
Lek Ramipril Actavis, zawierający ramipryl jako substancję czynną, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Ramipril nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ze względu na ryzyko poważnych powikłań u płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości czaszki, niewydolność nerek, hipotonia oraz hiperkaliemia. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć alternatywną terapię hipotensyjną o udokumentowanym bezpieczeństwie. Konieczne jest także monitorowanie płodu za pomocą badań ultrasonograficznych oraz konsultacje specjalistyczne, zwłaszcza perinatologiczne.
badanie elektrolitowe, czynność nerek, deformacja kończyn, drugi i trzeci trymestr ciąży, hiperkaliemia, hipoplazja płuc, hipotonia, inhibitor konwertazy angiotensyny, konsultacja specjalistyczna, kostnienie czaszki, kostnienie kości pokrywy czaszki, małowodzie, niewydolność nerek, oliguria, perfuzja narządowa, perinatologia, pierwszy trymestr ciąży, płyn owodniowy, poziom potasu w surowicy, ramipryl, ryzyko teratogenne, schemat terapeutyczny, terapia hipotensyjna, ultrasonografia nerek płodu, wada rozwojowa płodu, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Hemina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Human Hemin Orphan Europe (koncentrat 25 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest jednoznacznych danych doświadczalnych i klinicznych dotyczących bezpieczeństwa heminy w ciąży, jednak dotychczasowe obserwacje nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu ani stan noworodka. Mimo to, ze względu na ograniczone dane, stosowanie produktu w okresie ciąży jest zalecane jedynie w sytuacjach klinicznie niezbędnych. Podobnie, brak jest badań oceniających przenikanie heminy do mleka kobiecego i jej wpływ na dziecko karmione piersią, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności i unikania stosowania, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
bezpieczeństwo w ciąży, dane kliniczne, etanol, hemina, hemina ludzka, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, laktacja, monitorowanie kliniczne, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do infuzji, rozwój płodu, ryzyko teratogenne, substancja czynna, wpływ na laktację, wpływ na noworodki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Stada 20 mg
Stosowanie dazatynibu (Dasatinib Stada) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, w tym wady cewy nerwowej u płodu. Kobiety i mężczyźni aktywni seksualnie powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres terapii. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko, a pacjentka zostanie szczegółowo poinformowana o możliwych wadach wrodzonych i innych szkodliwych efektach. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają szkodliwy wpływ dazatynibu na reprodukcję, co dodatkowo podkreśla konieczność zachowania środków ostrożności.
bank nasienia, dane farmakodynamiczne, dane toksykologiczne, Dasatinib Stada, dazatynib, działanie farmakologiczne, karmienie piersią, metody antykoncepcji, płodność męska, płodność żeńska, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko teratogenne, wada cewy nerwowej, wady wrodzone płodu, wiek rozrodczy, właściwości fizykochemiczne, wpływ na reprodukcję, zabezpieczenie płodności - Leksykon leków
Działania niepożądane – FDG Pozyton 3000 MBq/ml na czas kalibracji
FDG POZYTON (fludeoksyglukoza (¹⁸F)) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w diagnostyce PET, zawierającym izotop promieniotwórczy fluor-18 o czasie półtrwania 110 minut. Podczas rozpadu emitowane jest promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV oraz dwa fotony gamma o energii 511 keV. Maksymalna zalecana dawka 400 MBq wiąże się z dawką skuteczną około 7,6 mSv dla pacjenta. Główne ryzyka związane z ekspozycją na promieniowanie jonizujące to teoretyczne, bardzo rzadkie działania niepożądane: ryzyko kancerogenne (indukcja nowotworów) oraz ryzyko teratogenne (wady wrodzone u płodu), szczególnie istotne u kobiet w ciąży, dla których stosowanie jest przeciwwskazane.
anihilacja pozytonów, czas półtrwania izotopu, dawka skuteczna promieniowania, diagnostyka PET, ekspozycja radiacyjna, fludeoksyglukoza, fluor-18, fotony gamma, indukcja nowotworów, monitorowanie bezpieczeństwa leku, promieniowanie jonizujące, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, ryzyko kancerogenne, ryzyko teratogenne, tlen-18, uszkodzenie DNA, wady wrodzone płodu - Leksykon substancji czynnych
Finasteryd – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Finasteryd, inhibitor 5α-reduktazy typu II, stosowany jest w dawkach 5 mg w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz 1 mg w terapii łysienia androgenowego u mężczyzn. Ze względu na mechanizm działania, który hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), finasteryd jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę, ze względu na ryzyko teratogenne, szczególnie nieprawidłowego rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodów męskich. Kobiety w ciąży nie powinny mieć kontaktu z pokruszonymi lub przełamanymi tabletkami, a w przypadku aerozolu Finjuve kontakt z produktem jest całkowicie zabroniony. U mężczyzn stosujących finasteryd w dawce 5 mg/dobę wykrywano niewielkie ilości substancji w nasieniu, co wymaga stosowania prezerwatyw podczas stosunków, jeśli partnerka jest lub może być w ciąży, aby zminimalizować ryzyko ekspozycji płodu na lek.
dihydrotestosteron, ekspozycja na finasteryd, finasteryd, inhibitor 5α-reduktazy typu II, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie androgenowe, narażenie na nasienie, niepłodność, nieprawidłowy rozwój narządów płciowych, normalizacja jakości nasienia, przemiana testosteronu, ryzyko teratogenne, wchłanianie przez skórę, zaburzenie płodności, zła jakość nasienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clonazepamum TZF 0,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania klonazepamu, oparte na badaniach na modelach zwierzęcych (szczury i myszy), wykazały istotne ryzyko teratogenne. Podawanie klonazepamu w dawkach 3, 9 oraz 18-krotnie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi skutkowało co najmniej dwukrotnym wzrostem częstości występowania wad wrodzonych u potomstwa w porównaniu do grup kontrolnych. Wyniki te wskazują na wyraźną zależność dawka-efekt, gdzie ryzyko anomalii rozwojowych rośnie proporcjonalnie do zwiększania dawki leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU
Produkt leczniczy Calperos Vita-D3, zawierający 500 mg węglanu wapnia oraz 2000 IU (50 µg) witaminy D3 (cholekalcyferolu), przeszedł standardowe badania przedkliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne działanie teratogenne substancji czynnych, jednak efekt ten pojawił się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne zakresy stosowane u pacjentów. W standardowych dawkach terapeutycznych nie zaobserwowano istotnego ryzyka teratogennego, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa preparatu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Egiramlon 5 mg + 5 mg
Egiramlon, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), wykazuje istotne ograniczenia i przeciwwskazania w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W pierwszym trymestrze ciąży stosowanie inhibitorów ACE, w tym ramiprylu, nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko wad wrodzonych, choć dane epidemiologiczne są niejednoznaczne. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie ramiprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu ryzyka toksycznego działania na płód, w tym pogorszenia czynności nerek, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki oraz powikłań noworodkowych takich jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W przypadku potwierdzenia ciąży konieczne jest natychmiastowe odstawienie Egiramlonu i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Zaleca się również ultrasonograficzne monitorowanie czynności nerek i czaszki płodu, jeśli ekspozycja na lek miała miejsce po pierwszym trymestrze.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek, Egiramlon, hiperkaliemia, inhibitor ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, przenikanie do mleka ludzkiego, ramipryl, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa, toksyczny wpływ na płodność, trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie płodności, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paracetamol Teva 1000 mg
Paracetamol Teva 1000 mg jest uznawany za lek bezpieczny w stosowaniu u kobiet w ciąży, nie wykazując działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na płód czy noworodka. Dane kliniczne nie potwierdzają jednoznacznie ryzyka związanego z ekspozycją na paracetamol w okresie prenatalnym, choć istnieją niejednoznaczne wyniki badań epidemiologicznych dotyczące potencjalnego wpływu na rozwój układu nerwowego dziecka. Wskazane jest stosowanie paracetamolu wyłącznie przy uzasadnionych wskazaniach klinicznych, z zachowaniem zasady minimalizacji ekspozycji: stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, ograniczenie czasu terapii do niezbędnego minimum oraz maksymalne wydłużanie odstępów między dawkami.
badanie epidemiologiczne, badanie farmakokinetyczne, dawka terapeutyczna, długotrwałe stosowanie, ekspozycja na paracetamol, farmakoterapia w ciąży, laktacja, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, minimalizacja ekspozycji, paracetamol, przenikanie do mleka, rozwój układu nerwowego, ryzyko teratogenne, stan kliniczny, wada rozwojowa, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Megapar 500 mg
Paracetamol w postaci tabletek musujących Megapar 500 mg może być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią wyłącznie w razie wyraźnej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Dane epidemiologiczne nie wskazują na ryzyko teratogenne ani toksyczne działanie na płód czy noworodka, jednak wpływ paracetamolu na rozwój układu nerwowego dziecka pozostaje niejednoznaczny, co wymaga ostrożności. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, przez możliwie najkrótszy czas i jak najrzadsze dawkowanie, aby zminimalizować potencjalne ryzyko przy zachowaniu efektu terapeutycznego.
badanie farmakokinetyczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, efekt farmakologiczny, ekspozycja na paracetamol, farmakoterapia, mleko kobiece, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja sorbitolu, niewydolność serca, objaw niepożądany, paracetamol, rozwój układu nerwowego, ryzyko teratogenne, tabletka musująca, wada rozwojowa, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Grindeks 15 mg
Lenalidomid, będący substancją czynną leku Lenalidomide Grindeks, wykazuje silne działanie teratogenne, analogiczne do talidomidu, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych (małpy). Z tego względu jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Mężczyźni stosujący lenalidomid powinni używać prezerwatyw podczas leczenia, w przerwach oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu terapii, zwłaszcza jeśli ich partnerki mogą zajść w ciążę i nie stosują antykoncepcji. Lenalidomid wykrywalny jest w nasieniu do 3 dni po zakończeniu podawania u zdrowych mężczyzn, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, farmakokinetyka, karmienie piersią, lenalidomid, mleko kobiece, nasienie, niewydolność nerek, płodność, prezerwatywa, Program Zapobiegania Ciąży, ryzyko teratogenne, talidomid, teratogenność, teratologia, wada rozwojowa, wada wrodzona, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketoprofen LGO 25 mg/g
Ketoprofen w postaci żelu o stężeniu 25 mg/g wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi. Konwencjonalne testy farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego, a badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie zidentyfikowały szczególnych działań niepożądanych. Analizy genotoksyczności i kancerogenności potwierdziły brak mutagennego i rakotwórczego potencjału substancji czynnej. Ponadto, badania reprodukcyjne i teratologiczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani ryzyka teratogennego, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu w okresie ciąży.
działanie kancerogenne, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, działanie toksyczne substancji, ekspozycja na lek, indukcja mutacji, ketoprofen, mutagenność, okres prenatalny, płodność, podanie miejscowe, proces rozrodczy, ryzyko teratogenne, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie genetyczne, wpływ kancerogenny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Telmix 40 mg
Telmisartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowaną toksyczność dla płodu, w tym ryzyko pogorszenia czynności nerek, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki oraz powikłań u noworodka takich jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie telmisartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Kobietom w wieku rozrodczym planującym ciążę rekomenduje się zmianę terapii na leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa oraz natychmiastowe przerwanie telmisartanu po potwierdzeniu ciąży. W przypadku ekspozycji na lek w II i III trymestrze konieczne jest specjalistyczne monitorowanie ultrasonograficzne płodu oraz ścisła obserwacja noworodka, w tym kontrola parametrów nerkowych i elektrolitowych.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie przedkliniczne, badanie ultrasonograficzne nerek, drugi trymestr ciąży, hiperkaliemia, inhibitor ACE, karmienie piersią, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, parametry nerkowe, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, stosunek korzyści do ryzyka, telmisartan, toksyczność płodowa, toksyczność telmisartanu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Ranbaxy 7,5 mg
Lenalidomid, stosowany w leczeniu nowotworów hematologicznych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w dawkach 2,5 mg do 25 mg wynosi od 53,75 mg do 215 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na kobiety w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym, u których lek jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na udowodnione działanie teratogenne. Stosowanie lenalidomidu wymaga przestrzegania rygorystycznego programu zapobiegania ciąży, obejmującego m.in. regularne testy ciążowe i stosowanie skutecznej antykoncepcji, co jest warunkiem koniecznym do rozpoczęcia i kontynuacji terapii.
choroba sercowo-naczyniowa, działanie teratogenne, laktoza jednowodna, lek immunomodulujący, lenalidomid, metoda antykoncepcji, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, nowotwór hematologiczny, Program Zapobiegania Ciąży, ryzyko teratogenne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Bespres 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Bespres zawiera walsartan (160 mg) i hydrochlorotiazyd (25 mg), których stosowanie w ciąży jest obarczone ryzykiem. Antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA), w tym walsartan, nie są zalecani w I trymestrze ciąży i są przeciwwskazani w II i III trymestrze ze względu na ryzyko teratogenności oraz poważnych powikłań u płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie i opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodków mogą wystąpić niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemia. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może negatywnie wpływać na perfuzję płodowo-łożyskową, powodując u płodu i noworodka żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe i małopłytkowość. W przypadku potwierdzonej ciąży należy natychmiast odstawić Co-Bespres i rozważyć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, płyn owodniowy, profil bezpieczeństwa leku, ryzyko teratogenne, stężenie potasu, trymestr ciąży, wada rozwojowa, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka