dezogestrel
Dezogestrel to syntetyczny progestagen trzeciej generacji, szeroko stosowany w antykoncepcji hormonalnej. Jest aktywnym metabolitem gestodenu i wykazuje silne działanie antygonadotropowe, hamując owulację poprzez blokowanie uwalniania gonadotropin z przysadki mózgowej.
W porównaniu z progestagenami wcześniejszych generacji, dezogestrel charakteryzuje się wyższą selektywnością w stosunku do receptorów progesteronowych i mniejszym wpływem na profil lipidowy. Stosowany jest zarówno w tabletkach jednoskładnikowych (tzw. minipigułkach), jak i w preparatach złożonych z etynyloestradiolem.
Badania kliniczne wskazują, że dezogestrel w preparatach jednoskładnikowych zapewnia skuteczność antykoncepcyjną porównywalną z tabletkami złożonymi. Należy jednak pamiętać, że preparaty zawierające dezogestrel (szczególnie w połączeniu z estrogenami) wiążą się z nieco wyższym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych w porównaniu z progestagenami drugiej generacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Regulon 0,03 mg + 0,15 mg
Produkt leczniczy Regulon zawiera 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 150 mikrogramów dezogestrelu w jednej tabletce powlekanej i należy do grupy hormonalnych środków antykoncepcyjnych złożonych (kod ATC: G03AA09). Mechanizm działania opiera się głównie na hamowaniu owulacji oraz zmianach w konsystencji śluzu szyjkowego, co uniemożliwia penetrację plemników do jamy macicy. Poza efektem antykoncepcyjnym, Regulon wykazuje korzystne działanie na organizm kobiety, takie jak regulacja cyklu miesiączkowego, zmniejszenie bolesności i obfitości krwawień oraz redukcja ryzyka niedokrwistości z niedoboru żelaza. Warto podkreślić, że dawka etynyloestradiolu w Regulonie (0,03 mg) jest niższa niż w preparatach zawierających 0,05 mg, u których udokumentowano zmniejszenie ryzyka niektórych schorzeń ginekologicznych i nowotworowych.
ciąża pozamaciczna, dezogestrel, działanie antykoncepcyjne, etynyloestradiol, etynyloestradiol i dezogestrel, hormonalne środki antykoncepcyjne, hormony płciowe, jama macicy, krwawienie menstruacyjne, menstruacja, niedokrwistość z niedoboru żelaza, progestageny i estrogeny, rak endometrium, rak jajnika, regulacja cyklu miesiączkowego, śluz szyjkowy, torbiel jajnika, włóknisto-torbielowaty guz piersi, zahamowanie owulacji, zapalenie narządów miednicy mniejszej, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon substancji czynnych
Dezogestrel – Przedawkowanie
Dezogestrel, syntetyczny progestagen stosowany w antykoncepcji hormonalnej, występuje w preparatach jednoskładnikowych (75 µg, np. Azalia, Cerazette) oraz dwuskładnikowych z etynyloestradiolem (np. Marvelon, Mercilon). Przedawkowanie dezogestrelu nie prowadzi do ciężkich powikłań zagrażających życiu. Objawy kliniczne obejmują nudności, wymioty oraz niewielkie krwawienia z dróg rodnych, zwłaszcza u młodych dziewcząt. Zazwyczaj mają one charakter łagodny do umiarkowanego i ustępują samoistnie lub po leczeniu objawowym. Nie odnotowano przypadków trwałych następstw zdrowotnych ani ciężkich działań niepożądanych po przedawkowaniu.
antidotum, antykoncepcja hormonalna, błona śluzowa macicy, dezogestrel, etynyloestradiol, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z pochwy, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, minipigułka, nawodnienie, nudności, odruch wymiotny, preparat dwuskładnikowy, preparat jednoskładnikowy, progestagen syntetyczny, przedawkowanie preparatów, wymioty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Novynette 0,02 mg + 0,15 mg
Novynette, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 0,15 mg dezogestrelu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku oraz u osób z ryzykiem lub występowaniem żylnej (VTE) i tętniczej (ATE) choroby zakrzepowo-zatorowej. Przeciwwskazania obejmują aktywne lub przebyte epizody zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, dziedziczne defekty antykoagulacyjne (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S), a także czynniki ryzyka takie jak rozległe operacje z unieruchomieniem. W przypadku tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych, przeciwwskazania dotyczą m.in. zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, migren z aurą oraz obecności przeciwciał antyfosfolipidowych. Dodatkowo, lek jest niewskazany u pacjentek z cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi, ciężkim nadciśnieniem tętniczym i ciężką dyslipoproteinemią.
antykoagulant toczniowy, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, dezogestrel, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir/pibrentaswir, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, ombitaswir parytaprewir rytonawir, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, rozrost endometrium, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ovulastan 0,15 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Ovulastan, zawierający 0,15 mg dezogestrelu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak jest dowodów na zaburzenia koordynacji psychoruchowej czy spowolnienie reakcji u pacjentek stosujących ten doustny środek antykoncepcyjny. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjentki mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej, co jest istotne w kontekście ich aktywności zawodowej i społecznej. Należy jednak uwzględnić możliwość indywidualnych reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz ewentualne działania niepożądane związane z substancjami pomocniczymi, takimi jak laktoza jednowodna (68,55 mg), które mogą mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją laktozy.
antykoncepcja hormonalna, bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, dezogestrel, doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, etynyloestradiol, koordynacja psychoruchowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja organizmu, spowolnienie reakcji, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, zaburzenia psychomotoryczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ovulan
Stosowanie preparatu Ovulan zawierającego dezogestrel w dawce 75 mikrogramów wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego oraz ścisłej współpracy z pacjentką. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia, zwłaszcza w przypadku pojawienia się lub nasilenia czynników ryzyka, co może wymagać modyfikacji lub przerwania terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zwiększenie ryzyka rozwoju raka piersi, które jest związane z wiekiem pacjentki w trakcie stosowania antykoncepcji hormonalnej, a nie z czasem jej stosowania. Zwiększone ryzyko zanika stopniowo w ciągu 10 lat po zakończeniu terapii.
antykoncepcja hormonalna, czynnik ryzyka, dezogestrel, hormonalny środek antykoncepcyjny, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór piersi, progestagenowy środek antykoncepcyjny, rak piersi, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złożona antykoncepcja doustna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cerazette 0,075 mg
Cerazette to jednoskładnikowa tabletka antykoncepcyjna zawierająca 75 mikrogramów dezogestrelu, stosowana wyłącznie w celu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Preparat jest szczególnie wskazany u pacjentek z przeciwwskazaniami do estrogenów, w okresie laktacji, u kobiet z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz u pacjentek z migreną, zwłaszcza z aurą. Tabletki powlekane o średnicy 5 mm posiadają charakterystyczne oznaczenia ułatwiające identyfikację. Ważnym aspektem jest obecność około 55 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją laktozy.
antykoncepcja, antykoncepcja jednoskładnikowa, choroba układu sercowo-naczyniowego, dezogestrel, działanie niepożądane, laktacja, laktoza jednowodna, migrena, migrena z aurą, nietolerancja laktozy, preparat złożony, progestagen, przeciwwskazanie do stosowania estrogenów, skuteczność antykoncepcyjna, tabletka antykoncepcyjna, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ovulastan Forte 0,15 mg + 0,03 mg
Ovulastan Forte to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 0,15 mg dezogestrelu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu w jednej tabletce. Preparat jest wskazany do doustnej antykoncepcji u kobiet i dostępny w formie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek. Przed przepisaniem Ovulastan Forte konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej oceny indywidualnych czynników ryzyka u pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), zarówno w kontekście predyspozycji pacjentki, jak i profilu bezpieczeństwa samego preparatu. Lekarz powinien również zapoznać się z przeciwwskazaniami oraz środkami ostrożności zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL).
całkowity niedobór laktazy, choroba zakrzepowo-zatorowa, czynniki ryzyka zakrzepicy, dezogestrel, doustna antykoncepcja, dziedziczna nietolerancja galaktozy, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, ocena czynników ryzyka, progestagen, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dessette Forte 30 mcg + 150 mcg
Produkt leczniczy Dessette forte to tabletki powlekane zawierające 30 µg etynyloestradiolu oraz 150 µg dezogestrelu, stosowane jako środek antykoncepcyjny. Tabletki mają charakterystyczny biały, obustronnie wypukły, okrągły kształt z wytłoczeniem. Istotnym składnikiem pomocniczym jest laktoza jednowodna w ilości 47,23 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Struktura tabletki składa się z rdzenia i otoczki, zawierających m.in. skrobię kukurydzianą, hypromelozę, kwas stearynowy, celulozę mikrokrystaliczną oraz all-rac-α-tokoferol jako przeciwutleniacz. Otoczka zawiera dodatkowo tytanu dwutlenek (E 171) jako barwnik oraz makrogol 4000 jako plastyfikator, a także regulator pH – sodu cytrynian.
celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sodu, dezogestrel, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, makrogol, maltodekstryna, nietolerancja laktozy, otoczka powlekająca, plastyfikator, przeciwutleniacz, regulator pH, skrobia kukurydziana, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tokoferol - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mercilon 0,15 mg + 0,02 mg
Mercilon to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,15 mg dezogestrelu (progestagen trzeciej generacji) oraz 0,02 mg etynyloestradiolu (syntetyczny estrogen) w każdej tabletce. Preparat dostępny jest w formie okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 6 mm. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu owulacji, zwiększeniu gęstości śluzu szyjkowego oraz zmianach w endometrium, co łącznie zmniejsza ryzyko zapłodnienia i implantacji. Niska dawka etynyloestradiolu (0,02 mg) czyni Mercilon odpowiednim wyborem dla kobiet wymagających minimalizacji ekspozycji na estrogeny. Produkt zawiera również laktozę jednowodną w ilości poniżej 80 mg jako substancję pomocniczą.
antykoncepcja hormonalna, czynniki ryzyka, dezogestrel, doustna antykoncepcja, endometrium, estrogen syntetyczny, etynyloestradiol, implantacja zarodka, laktoza jednowodna, owulacja, progestagen trzeciej generacji, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, śluz szyjkowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ovulastan 0,15 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Ovulastan, zawierający 0,15 mg dezogestrelu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, przeszedł szczegółowe badania toksykologiczne przedkliniczne, które potwierdziły brak niespodziewanych efektów toksycznych. Obserwowane działania biologiczne były zgodne z farmakodynamicznym profilem progestagenu i estrogenu, bez wykrycia efektów wykraczających poza znane mechanizmy działania tych hormonów. Wyniki te wskazują na przewidywalny i akceptowalny profil bezpieczeństwa preparatu, co jest kluczowe przed wprowadzeniem leku do stosowania klinicznego jako doustnej antykoncepcji.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dezogestrel, doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, efekt farmakologiczny, efekt toksyczny, estrogen, etynyloestradiol, hormon płciowy, mechanizm działania, Ovulastan, profil bezpieczeństwa, profil hormonalny, progestagen, przeciwwskazanie, układ hormonalny, właściwość farmakodynamiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lemena 75 mcg
Produkt leczniczy Lemena zawiera 75 µg dezogestrelu w każdej tabletce powlekanej, co zapewnia skuteczną antykoncepcję hormonalną. Tabletki mają biały, okrągły kształt i zawierają substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu, jak i w otoczce. Rdzeń zawiera m.in. laktozę jednowodną (55 mg), skrobię kukurydzianą, powidon K30, d-α-tokoferol (E 307), olej sojowy (maks. 0,026 mg), krzemionkę koloidalną (uwodnioną i bezwodną) oraz kwas stearynowy. Otoczka składa się z hypromelozy 2910, makrogolu 400 oraz tytanu dwutlenku (E 171), które nadają tabletce odpowiednią powłokę i biały kolor.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Azalia 75 mcg
Przedawkowanie leku Azalia, zawierającego 75 mikrogramów dezogestrelu w tabletce powlekanej, może wywołać objawy niepożądane, które jednak zazwyczaj mają charakter przejściowy i nie zagrażają życiu pacjentki. Do najczęściej obserwowanych symptomów należą nudności i wymioty, będące wynikiem dyskomfortu w nadbrzuszu, a także nieznaczne krwawienia z dróg rodnych, szczególnie u młodych dziewcząt, spowodowane zaburzeniem równowagi hormonalnej. Warto podkreślić, że dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na występowanie ciężkich skutków toksycznych nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane 75 mikrogramów dezogestrelu.
antidotum, dezogestrel, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dolegliwości przewodu pokarmowego, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, nudności, objaw niepożądany, odruch wymiotny, parametry życiowe, plamienie, równowaga wodno-elektrolitowa, tabletka powlekana, układ pokarmowy, wymioty, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie równowagi hormonalnej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dessette Forte 30 mcg + 150 mcg
Dessette forte to doustny, złożony środek antykoncepcyjny zawierający 30 mikrogramów etynyloestradiolu i 150 mikrogramów dezogestrelu, stosowany w schemacie 21 dni przyjmowania tabletek, po którym następuje 7-dniowa przerwa. Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze, zgodnie z kolejnością na blistrze. Rozpoczęcie terapii powinno nastąpić pierwszego dnia cyklu miesiączkowego lub między 2. a 5. dniem cyklu z koniecznością stosowania dodatkowej mechanicznej antykoncepcji przez pierwsze 7 dni. Zmiana z innych metod hormonalnych wymaga dostosowania terminu rozpoczęcia i ewentualnego stosowania dodatkowej antykoncepcji, zwłaszcza po minitabletkach, implantach, systemach terapeutycznych lub iniekcjach. Po poronieniu w I trymestrze można rozpocząć terapię natychmiast, natomiast po porodzie lub poronieniu w II trymestrze między 21. a 28. dniem, z koniecznością dodatkowej antykoncepcji przy późniejszym rozpoczęciu.
ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, dezogestrel, etynyloestradiol, implant antykoncepcyjny, iniekcja antykoncepcyjna, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, minitabletka, oś podwzgórze-przysadka-jajnik, plamienie, podanie doustne, poronienie w drugim trymestrze ciąży, poronienie w pierwszym trymestrze ciąży, środek zawierający wyłącznie progestagen, system terapeutyczny domaciczny, system terapeutyczny dopochwowy, system transdermalny, tabletka powlekana, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cerazette 0,075 mg
Lek Cerazette zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu i jest antykoncepcją zawierającą wyłącznie progestagen, charakteryzującą się niemal całkowitym zahamowaniem owulacji (prawie 100%). Najczęstszym działaniem niepożądanym są nieregularne krwawienia, występujące u około 50% pacjentek, z różnym profilem: u 20-30% zwiększona częstotliwość krwawień, u kolejnych 20% zmniejszenie lub brak krwawień, a także możliwość przedłużonych krwawień z pochwy. Po kilku miesiącach stosowania obserwuje się zwykle zmniejszenie częstotliwości krwawień. Inne często (>2,5%) zgłaszane działania niepożądane to trądzik, zmiany nastroju, ból piersi, nudności oraz zwiększenie masy ciała. Zaleca się prowadzenie kalendarzyka krwawień i szczegółowe poradnictwo, aby poprawić akceptację terapii przez pacjentki.
ból głowy, ból piersi, brak krwawienia miesiączkowego, ciąża pozamaciczna, dezogestrel, łysienie, melasma, nieregularne krwawienie, nietolerancja szkieł kontaktowych, nowotwór hormonozależny, nudności, obrzęk naczynioruchowy, przedłużone krwawienie, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, tabletka antykoncepcyjna progestagenowa, torbiel jajnika, trądzik, uczucie zmęczenia, udar mózgu, wydzielina z piersi, wymioty, zahamowanie owulacji, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zmiana nastroju, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Limetic 75 mcg
Limetic, zawierający 75 µg dezogestrelu w postaci tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentek z czynną chorobą zakrzepowo-zatorową żył, ciężką chorobą wątroby (obecną lub w wywiadzie), nowotworami zależnymi od hormonów płciowych oraz krwawieniami z pochwy o nieznanej etiologii. Dezogestrel metabolizowany jest w wątrobie, dlatego dysfunkcja tego narządu może prowadzić do kumulacji leku i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Ponadto, obecność nadwrażliwości na substancję czynną, olej sojowy (maks. 0,026 mg/tabletkę), orzeszki ziemne lub inne składniki pomocnicze stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Warto również uwzględnić obecność laktozy jednowodnej (~55 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentek z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy.
badanie fizykalne, choroba wątroby, choroba zakrzepowo-zatorowa żył, dezogestrel, hormon steroidowy, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, leczenie przeciwzakrzepowe, nadwrażliwość, narządy rodne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór estrogenozależny, nowotwór hormonozależny, olej sojowy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, próby czynnościowe wątroby, rak piersi, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, trombofilia, wywiad medyczny, zakrzepica żylna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cerazette 0,075 mg
Cerazette to hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 75 μg dezogestrelu, należący do grupy progestagenów (kod ATC: G03AC09). W odróżnieniu od tradycyjnych tabletek zawierających tylko progestagen, Cerazette działa przede wszystkim poprzez hamowanie owulacji, co potwierdzono w badaniach klinicznych – owulacja wystąpiła u 1% kobiet (progesteron >16 nmol/l przez 5 dni, 95% CI: 0,02-5,29%) już od pierwszego dnia stosowania. Dodatkowo preparat zagęszcza śluz szyjkowy, utrudniając penetrację plemników. Po zaprzestaniu stosowania owulacja powraca średnio po 17 dniach (zakres 7-30 dni), co świadczy o odwracalności działania i szybkim powrocie płodności. Skuteczność antykoncepcyjna Cerazette jest wyższa niż tabletek z 30 μg lewonorgestrelu, z współczynnikiem Pearla 0,4 (95% CI: 0,09–1,20) wobec 1,6 (95% CI: 0,42-3,96) dla lewonorgestrelu, porównywalnym do złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Stosowanie Cerazette obniża stężenie estradiolu do poziomu charakterystycznego dla wczesnej fazy folikularnej, nie wpływając istotnie na metabolizm węglowodanów (tolerancja glukozy, insulinowrażliwość), profil lipidowy (cholesterol całkowity, HDL, LDL, triglicerydy) ani hemostazę (procesy krzepnięcia i fibrynolizy). Preparat charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa metabolicznego. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania Cerazette u pacjentek poniżej 18 roku życia, co ogranicza możliwość rekomendacji w tej grupie. Tabletki powlekane o średnicy 5 mm zawierają 75 μg dezogestrelu oraz około 55 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy.
Cerazette, dezogestrel, doustny środek antykoncepcyjny, estradiol, fibrynoliza, frakcja HDL, frakcja LDL, gospodarka lipidowa, hamowanie owulacji, hemostaza, hormonalny środek antykoncepcyjny, insulinowrażliwość, laktoza jednowodna, lewonorgestrel, nietolerancja laktozy, proces krzepnięcia, profil lipidowy, progestagen, przemiana węglowodanów, stężenie progesteronu, tabletka powlekana, tolerancja glukozy, triglicerydy, współczynnik Pearla, zagęszczanie śluzu szyjkowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lemena 75 mcg
Produkt leczniczy Lemena, zawierający 75 mikrogramów dezogestrelu w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co potwierdzają badania farmakodynamiczne. Dane kliniczne wskazują na brak negatywnego oddziaływania na zdolności psychomotoryczne, co jest szczególnie istotne dla pacjentek aktywnych zawodowo. Charakterystyka produktu (punkt 4.7) jednoznacznie informuje o braku ograniczeń w tym zakresie, co stanowi podstawę do właściwego poradnictwa lekarskiego. Zaleca się jednak, aby lekarz poinformował pacjentkę o potencjalnym wpływie farmakoterapii na prowadzenie pojazdów oraz zalecił obserwację indywidualnej reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania.
badanie farmakodynamiczne, bezpieczeństwo pacjenta, charakterystyka produktu leczniczego, dezogestrel, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, olej sojowy, pojazd mechaniczny, preparat hormonalny, reakcja na lek, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Novynette 0,02 mg + 0,15 mg
Novynette to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 20 µg etynyloestradiolu i 150 µg dezogestrelu, należący do grupy progestagenów i estrogenów (kod ATC: G03AA09). Jego mechanizm działania opiera się na hamowaniu owulacji oraz modyfikacji śluzu szyjkowego, co utrudnia penetrację plemników do jamy macicy. Preparat wykazuje również korzystne efekty terapeutyczne, takie jak regulacja cyklu miesiączkowego, zmniejszenie dolegliwości bólowych oraz redukcja obfitości krwawień, co może przeciwdziałać niedokrwistości z niedoboru żelaza. Warto podkreślić, że Novynette zawiera laktozę jednowodną w ilości 67,665 mg na tabletkę, co jest istotne przy ocenie stosowania u pacjentek z nietolerancją laktozy.
antykoncepcja hormonalna, ciąża pozamaciczna, cykl miesiączkowy, dezogestrel, dolegliwości bólowe, etynyloestradiol, hamowanie owulacji, hormonalny środek antykoncepcyjny, kontrola urodzeń, laktoza jednowodna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, nietolerancja laktozy, nowotwór narządu rodnego, penetracja plemników, rak endometrium, rak jajnika, śluz szyjkowy, torbiel jajnika, włóknisto-torbielowaty guz piersi, zapalenie narządów miednicy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Azalia 75 mcg
Lek Azalia zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu w postaci tabletek powlekanych i posiada szereg przeciwwskazań, które muszą być starannie zweryfikowane przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na dezogestrel lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (52,34 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek z aktywnymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi żył (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna) oraz u osób z ciężką chorobą wątroby, jeśli parametry czynnościowe nie powróciły do normy. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu dotyczącego tych schorzeń oraz monitorowanie funkcji wątroby podczas terapii.
ciężka choroba wątroby, dezogestrel, doustny środek antykoncepcyjny, hepatopatia, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, nowotwór hormonozależny, nowotwór piersi, parametry czynności wątroby, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, preparat hormonalny, progestagen, rak endometrium, rak jajnika, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mercilon 0,15 mg + 0,02 mg
Mercilon, zawierający 0,15 mg dezogestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku, w tym laktozę jednowodną (<80 mg). Lek nie powinien być podawany pacjentkom z aktywną lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (DVT, PE), dziedziczną lub nabytą predyspozycją do zakrzepicy (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S), a także w okresie rozległych zabiegów operacyjnych z długotrwałym unieruchomieniem. Przeciwwskazania obejmują również tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, TIA), migrenę z aurą, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi, ciężką dyslipoproteinemię oraz choroby wątroby i trzustki związane z hipertriglicerydemią. Ponadto, lek jest niewskazany u pacjentek z nowotworami zależnymi od hormonów płciowych, rozrostem endometrium, krwawieniami o nieznanej etiologii oraz w ciąży lub jej podejrzeniu.
antykoagulant toczniowy, czynnik V Leiden, dezogestrel, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z pochwy, leki przeciwwirusowe WZW C, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór wątroby, oporność na aktywowane białko C, powikłania naczyniowe cukrzycy, predyspozycja dziedziczna, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, rozrost endometrium, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ovulastan Forte 0,15 mg + 0,03 mg
Lek Ovulastan Forte, będący złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, jest przeciwwskazany u pacjentek z aktywną lub przebytą żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową (w tym DVT i PE), a także u osób z dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami do tej choroby, takimi jak oporność na aktywne białko C (APC), niedobory antytrombiny III, białka C i S. Przeciwwskazania obejmują również ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym aktywne incydenty (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, TIA), obecność hiperhomocysteinemii, przeciwciał antyfosfolipidowych oraz migrenę z aurą. Dodatkowo, lek jest niewskazany u pacjentek z ciężką chorobą wątroby, nowotworami wątroby, podejrzeniem nowotworów zależnych od hormonów płciowych, ciężką hipertrójglicerydemią, a także przy nieustalonych krwawieniach z dróg rodnych.
Stosowanie Ovulastan Forte jest również przeciwwskazane podczas terapii przeciwwirusowej w przebiegu wirusowego zapalenia wątroby typu C z lekami zawierającymi ombitaswir/parytaprewir/rytonawir, dasabuwir, glekaprewir/pibrentaswir oraz sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir. Przed planowanymi rozległymi zabiegami operacyjnymi z długotrwałym unieruchomieniem należy przerwać stosowanie leku i zastosować alternatywną, niehormonalną metodę antykoncepcji. W przypadku pojawienia się migreny z aurą w trakcie terapii, konieczne jest natychmiastowe odstawienie preparatu. Właściwa ocena przeciwwskazań i czynników ryzyka jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjentki, a w razie wątpliwości zaleca się wybór niehormonalnych metod antykoncepcji.
cukrzyca naczyniowa, dasabuwir, dezogestrel, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, hormonalne środki antykoncepcyjne, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, ombitaswir, oporność na aktywne białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ovulastan 0,15 mg + 0,02 mg
Ovulastan to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny w formie tabletek zawierających 0,15 mg dezogestrelu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, przeznaczony do doustnej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Przed przepisaniem leku konieczne jest przeprowadzenie indywidualnej oceny czynników ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Preparat zawiera również 68,55 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy. Zalecenie stosowania Ovulastanu powinno być poprzedzone dokładnym wywiadem, pomiarem ciśnienia tętniczego oraz badaniem fizykalnym ukierunkowanym na przeciwwskazania do stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
antykoncepcja doustna, antykoncepcja hormonalna, badanie fizykalne, ciśnienie tętnicze, dezogestrel, estrogen, etynyloestradiol, indywidualna ocena czynników ryzyka, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, preparat niskodawkowy, progestagen, przeciwwskazanie do stosowania, wywiad lekarski, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dessette Forte 30 mcg + 150 mcg
Dessette Forte to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 30 µg etynyloestradiolu i 150 µg dezogestrelu. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań, które mogą zagrażać zdrowiu pacjentki. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki leku, aktualną lub przebytą żylną (VTE) i tętniczą chorobę zakrzepowo-zatorową (ATE), ciężkie choroby wątroby oraz nowotwory wątroby i zależne od hormonów płciowych. Ponadto, przeciwwskazane jest stosowanie Dessette Forte u pacjentek z zapaleniem trzustki związanym z ciężką hipertriglicerydemią, rozrostem endometrium, niewyjaśnionym krwawieniem z pochwy oraz w ciąży lub jej podejrzeniu. Preparat zawiera także 47,23 mg laktozy jednowodnej, co może być istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.
choroba wątroby, dezogestrel, etynyloestradiol, glekaprewir, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z pochwy, nietolerancja laktozy, nowotwór hormonozależny, nowotwór narządów rodnych, nowotwór wątroby, ombitaswir, parametry czynności wątroby, rozrost endometrium, rytonawir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, zakażenie HCV, zapalenie trzustki, zawał serca, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dessette mono 75 mcg
Produkt leczniczy Dessette mono zawiera dezogestrel w dawce 75 µg w każdej tabletce powlekanej, będący syntetycznym progestagenem stosowanym w antykoncepcji hormonalnej. Tabletki mają charakterystyczny, biały, obustronnie wypukły kształt z wytłoczeniem, co ułatwia ich identyfikację. W składzie pomocniczym rdzenia znajduje się m.in. laktoza jednowodna w ilości 47,37 mg, co jest istotne klinicznie u pacjentek z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana, maltodekstryna, karboksymetyloskrobia sodowa, hypromeloza, kwas stearynowy, celuloza mikrokrystaliczna oraz all-rac-α-tokoferol jako przeciwutleniacz. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171), kwas stearynowy, makrogol 4000, celulozę mikrokrystaliczną oraz sodu cytrynian jako stabilizator pH.
antykoncepcja hormonalna, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dezogestrel, dwutlenek tytanu, film polimerowy, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, otoczka tabletki, polimer celulozowy, progestagen, przeciwutleniacz, rdzeń tabletki, saszetka PET/Aluminium/PE, środek rozsadzający, środek wiążący, stabilizator pH, substancja plastyfikująca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tokoferol, witamina E, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dessette Forte 30 mcg + 150 mcg
Produkt leczniczy Dessette forte, zawierający 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 150 mikrogramów dezogestrelu w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany jako środek antykoncepcyjny hormonalny dla kobiet. Przepisanie tego preparatu wymaga szczegółowej oceny indywidualnych czynników ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem predyspozycji do żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Konieczne jest porównanie ryzyka ŻChZZ związanego z Dessette forte względem innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Każda tabletka zawiera również 47,23 mg laktozy jednowodnej, co wymaga ostrożności u pacjentek z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Marvelon 0,15 mg + 0,03 mg
Marvelon to złożony preparat hormonalny z grupy progestagenów i estrogenów (kod ATC: G03AA09), zawierający 0,15 mg dezogestrelu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu. Jego główny mechanizm działania antykoncepcyjnego opiera się na hamowaniu owulacji, zagęszczeniu śluzu szyjkowego oraz zmianach w endometrium, co skutecznie zapobiega zapłodnieniu i implantacji. Dodatkowo, stosowanie Marvelonu wpływa korzystnie na regulację cyklu miesiączkowego, redukcję bólu menstruacyjnego oraz zmniejszenie obfitości krwawień, co może ograniczać ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza. Preparat dostępny jest w formie okrągłych tabletek o średnicy 6 mm, z oznaczeniami kod 5 poniżej TR oraz napisem Organon*.
Badania kliniczne wskazują, że preparaty z wyższą dawką etynyloestradiolu (0,05 mg) mogą zmniejszać ryzyko wystąpienia włóknisto-torbielowatych guzów piersi, torbieli jajników, zapalenia narządów miednicy mniejszej, ciąży pozamacicznej oraz nowotworów endometrium i jajnika. Jednak brak jest jednoznacznych dowodów na podobne korzyści przy stosowaniu Marvelonu z niższą dawką 0,03 mg etynyloestradiolu. Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentek poniżej 18. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. Tabletki zawierają również laktozę jednowodną (< 80 mg), co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją tego składnika.
ból menstruacyjny, ciąża pozamaciczna, dezogestrel, etynyloestradiol, hamowanie owulacji, hormonalny środek antykoncepcyjny, kontrola urodzeń, krwawienie miesiączkowe, laktoza jednowodna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, progestagen, rak endometrium, rak jajnika, regulacja cyklu miesiączkowego, śluz szyjkowy, torbiel jajnika, włóknisto-torbielowaty guz piersi, zapalenie narządów miednicy mniejszej, złożony środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ovulastan Forte 0,15 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Ovulastan Forte, zawierający 0,15 mg dezogestrelu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego przedawkowanie wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Objawy przedawkowania obejmują przede wszystkim zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty, oraz ze strony układu rozrodczego, w tym krwawienia z dróg rodnych, szczególnie u młodych dziewcząt. Pomimo braku zgłoszeń ciężkich powikłań, konieczne jest monitorowanie pacjentek pod kątem tych symptomów, aby zapobiec ewentualnym komplikacjom.
antidotum, błona śluzowa macicy, dezogestrel, doustny środek antykoncepcyjny, dyskomfort nadbrzusza, etynyloestradiol, funkcje życiowe, krwawienie z dróg rodnych, leczenie objawowe, nudności, objawy kliniczne, Ovulastan Forte, środek hormonalny, układ rozrodczy, wymioty, zaburzenia przewodu pokarmowego, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ovulan 75 mcg
Produkt leczniczy Ovulan występuje w formie białych do brudnobiałych, okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek powlekanych o wymiarach 5,4-5,8 mm, zawierających 75 mikrogramów dezogestrelu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają również 54,35 mg laktozy jednowodnej oraz inne substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, powidon K30, kwas stearynowy, all-rac-α-tokoferol, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, makrogol 400, talk i tytanu dwutlenek. Ovulan jest dostępny w blistrach PVC/TE/PVDC/Aluminium po 28 tabletek, pakowanych w tekturowe pudełka lub saszetki PET/Aluminium/PE, z różnymi opcjami opakowań (1, 3 lub 6 blistrów), z okresem ważności 3 lata dla opakowań w saszetce oraz 2 lata dla opakowań bez saszetki.
Warunki przechowywania różnią się w zależności od opakowania: preparat bez saszetki nie powinien być przechowywany powyżej 30°C, natomiast produkt w saszetce nie wymaga specjalnych warunków. Należy podkreślić, że substancja czynna dezogestrel wykazuje potencjalne ryzyko środowiskowe, szczególnie dla organizmów wodnych, w tym ryb, co wymaga odpowiedniego postępowania z niewykorzystanymi resztkami leku zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie dotyczy to jednak specyficznych wymagań dotyczących utylizacji dla tego produktu.
blister PVC, dezogestrel, dwutlenek tytanu, etonogestrel, hypromeloza, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, Ovulan, powidon, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tokoferol - Leksykon substancji czynnych
Drospirenon – Właściwości farmakodynamiczne
Drospirenon jest syntetycznym progestagenem o unikatowym profilu farmakodynamicznym, wykazującym działanie progestagenne, przeciwandrogenne oraz przeciwmineralokortykosteroidowe, bez aktywności estrogennej czy glikokortykosteroidowej. W terapii hormonalnej zastępczej (HTZ) w połączeniu z estradiolem, drospirenon zmniejsza ryzyko hiperplazji endometrium, korzystnie wpływa na gęstość mineralną kości (BMD) – wzrost o 3,96 ± 3,15% w okolicy biodra u pacjentek z osteopenią oraz o 5,61 ± 3,34% w lędźwiowym odcinku kręgosłupa – oraz łagodzi objawy menopauzalne. W badaniu 8-tygodniowym u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym wykazano istotne obniżenie ciśnienia krwi o -12/-9 mm Hg (pomiar gabinetowy) i -5/-3 mm Hg (24-godzinny pomiar ambulatoryjny), jednak preparaty z drospirenonem nie są wskazane do leczenia nadciśnienia.
antagonista aldosteronu, brak miesiączki, dezogestrel, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, działanie przeciwandrogenne, działanie przeciwgonadotropinowe, działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, endometrium, etynyloestradiol, gęstość mineralna kości, hamowanie owulacji, hiperplazja endometrium, hirsutyzm, hormon luteinizujący, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie z odstawienia, łojotok, nadciśnienie tętnicze, naturalny progesteron, objawy menopauzalne, osteopenia, osteoporoza, pęcherzyk jajnikowy, profil farmakologiczny, profil krwawień, progestagen, przedłużone krwawienie, rak błony śluzowej trzonu macicy, śluz szyjkowy, trądzik, trądzik pospolity, właściwość farmakodynamiczna, właściwość przeciwandrogenna, wskaźnik Pearla - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Limetic 75 mcg
Limetic to jednoskładnikowy preparat antykoncepcyjny w formie tabletek powlekanych, zawierający 75 mikrogramów dezogestrelu, stosowany wyłącznie u kobiet w wieku rozrodczym. Dezogestrel działa poprzez hamowanie owulacji, zwiększenie lepkości śluzu szyjkowego oraz modyfikację endometrium, co zapewnia skuteczną ochronę przed ciążą. Preparat jest szczególnie wskazany u pacjentek, u których stosowanie estrogenów jest przeciwwskazane lub niewskazane, takich jak kobiety karmiące piersią, palące papierosy po 35. roku życia, czy z nietolerancją estrogenów lub przeciwwskazaniami do złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
antykoncepcja hormonalna, dezogestrel, dwuskładnikowa tabletka antykoncepcyjna, endometrium, hamowanie owulacji, laktoza jednowodna, minipigułka, nietolerancja laktozy, olej sojowy, śluz szyjkowy, tabletka zawierająca progestagen, uczulenie na soję, zapobieganie ciąży, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Limetic
Produkt Limetic zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu i wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem, zwłaszcza u pacjentek z czynnikami ryzyka raka piersi, chorób wątroby, zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz cukrzycy. Ryzyko raka piersi u użytkowniczek antykoncepcji zawierającej tylko progestagen jest porównywalne do ryzyka złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, z nieznacznym wzrostem zachorowań (np. 260 vs. 230 przypadków na 10 000 kobiet w wieku 40-44 lat). W przypadku wystąpienia objawów takich jak pogorszenie stanu zdrowia, zakrzepica, nadciśnienie czy depresja, konieczna jest konsultacja lekarska i rozważenie przerwania terapii. Produkt może obniżać stężenie estradiolu do poziomu wczesnej fazy pęcherzykowej, co potencjalnie wpływa na gęstość mineralną kości, choć kliniczne znaczenie tego efektu nie jest ustalone.
brak laktazy, ciąża pozamaciczna, cukrzyca, depresja, dezogestrel, estradiol, etonogestrel, gęstość mineralna kości, kamień żółciowy, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, owulacja, pląsawica Sydenhama, porfiria, progestagen, rak piersi, rak wątroby, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dessette 20 mcg + 150 mcg
Lek Dessette, zawierający etynyloestradiol i dezogestrel, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych o różnej częstości. Najpoważniejszym z nich jest zwiększone ryzyko zakrzepicy żył i tętnic oraz powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna. W początkowym okresie terapii mogą wystąpić zaburzenia krwawienia z pochwy, obejmujące zmiany w częstości, nasileniu i czasie trwania krwawień, co wymaga monitorowania skuteczności leczenia. Ponadto, lek może powodować objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, migrena), przewodu pokarmowego (nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka), skóry (wysypka, pokrzywka, rzadko rumień guzowaty i rumień wielopostaciowy) oraz układu rozrodczego (ból, powiększenie i tkliwość piersi, wydzielina z piersi i pochwy).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból piersi, dezogestrel, etynyloestradiol, krwawienie międzymiesiączkowe, migrena, nadwrażliwość, nastrój depresyjny, nietolerancja soczewek kontaktowych, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, powiększenie piersi, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, tkliwość piersi, udar, udar niedokrwienny mózgu, wydzielina z piersi, wydzielina z pochwy, wymioty, wysypka, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymywanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zawał serca, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, zmniejszenie popędu seksualnego, zwiększenie masy ciała, zwiększenie popędu seksualnego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane 500 mg
Mykofenolan mofetylu (MMF) po podaniu doustnym ulega szybkiemu i całkowitemu przekształceniu do aktywnego metabolitu kwasu mykofenolowego (MPA), którego biodostępność wynosi około 94% (AUC) w porównaniu z podaniem dożylnym. Pokarm zmniejsza maksymalne stężenie MPA (Cmax) o około 40%, nie wpływając jednak na całkowite wchłanianie i skuteczność terapeutyczną. MPA wykazuje wysokie wiązanie z albuminami osocza (97%) i charakteryzuje się dwufazowym profilem stężeń w osoczu, z drugim szczytem pojawiającym się po 6-12 godzinach wskutek krążenia jelitowo-wątrobowego. Metabolizm MPA zachodzi głównie przez UGT1A9 do nieaktywnego MPAG, który jest wydalany głównie przez nerki (około 87% dawki w moczu), a także w mniejszym stopniu do kału (6%). Wydalanie wolnego MPA stanowi mniej niż 1% dawki. Interakcje z kolestyraminą obniżają AUC MPA o około 40%, co podkreśla znaczenie recyrkulacji jelitowo-wątrobowej w farmakokinetyce leku.
acyloglukuronid, albumina osocza, alkoholowa marskość wątroby, białko oporności raka piersi, białko oporności wielolekowej 1, białko oporności wielolekowej 2, biodostępność leku, dezogestrel, dysfunkcja dróg żółciowych, etynyloestradiol, fenolowy glukuronid MPA, gestoden, kolestyramina, krążenie jelitowo-wątrobowe, kwas mykofenolowy, lek immunosupresyjny, lewonorgestrel, mykofenolan mofetylu, pierwotna marskość żółciowa, pole pod krzywą stężenia, polipeptydy transportujące aniony organiczne, przesączanie kłębuszkowe, przeszczepienie nerki, przewlekła niewydolność nerek, sekwestrant kwasów żółciowych, transferaza glukuronowa, transplantacja, transporter anionów organicznych, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ovulastan 0,15 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Ovulastan, zawierający 0,15 mg dezogestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem obu substancji po podaniu doustnym, z Tmax około 1,5 godziny. Dezogestrel jest metabolizowany do aktywnego 3-keto-dezogestrelu, którego biodostępność wynosi 62-81%, a wiązanie z białkami osocza (albumina i SHBG) sięga 95,5-99%. Etynyloestradiol wykazuje biodostępność około 60% i wiąże się z albuminami w 98,8%. Okres półtrwania eliminacji wynosi odpowiednio około 31 godzin dla 3-keto-dezogestrelu i 29 godzin dla etynyloestradiolu, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Stan stacjonarny osiągany jest po 3-13 dniach dla dezogestrelu i 3-4 dniach dla etynyloestradiolu, z kumulacją stężenia odpowiednio 2-3-krotną i 1,3-1,4-krotną (30-40%). Wydalanie obu substancji odbywa się przez nerki i kał, z przewagą wydalania nerkowego dla dezogestrelu (stosunek 1,5:1) oraz równomiernym dla etynyloestradiolu (1:1).
2-hydroksyetynyloestradiol, 2-metoksyetynyloestradiol, 3-keto-dezogestrel, albumina, AUC, biodostępność, cytochrom P-450, dezogestrel, doustny środek antykoncepcyjny, efekt pierwszego przejścia, etynyloestradiol, globulina wiążąca hormony płciowe, klirens osoczowy, krążenie wewnątrzwątrobowe, Ovulastan, sprzęganie przedsystemowe, stan stacjonarny, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dessette Forte 30 mcg + 150 mcg
Dessette Forte, zawierający 30 µg etynyloestradiolu i 150 µg dezogestrelu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zakrzepicy żył i tętnic oraz zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał serca, udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żylna i zatorowość płucna. W początkowym okresie terapii mogą wystąpić zmiany w charakterystyce krwawień z pochwy, obejmujące zmiany częstości, nasilenia i czasu trwania krwawienia. Interakcje z lekami indukującymi enzymy wątrobowe mogą prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych i obniżenia skuteczności antykoncepcyjnej, co zwiększa ryzyko nieplanowanej ciąży.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból piersi, dezogestrel, etynyloestradiol, indukcja enzymów wątrobowych, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z pochwy, migrena, nastrój depresyjny, nietolerancja soczewek kontaktowych, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, powiększenie piersi, przemijający napad niedokrwienny, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, tkliwość piersi, udar mózgu, wydzielina z piersi, wydzielina z pochwy, wymioty, wysypka, zaburzenie krwawienia miesiączkowego, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów w organizmie, zawał serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, zmniejszenie popędu seksualnego, zwiększenie popędu seksualnego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ovulan 75 mcg
Ovulan to nowoczesny, jednoskładnikowy preparat antykoncepcyjny zawierający 75 mikrogramów dezogestrelu, klasyfikowany w grupie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (kod ATC: G03AC09). Jego mechanizm działania opiera się głównie na hamowaniu owulacji, co stanowi podstawę skuteczności antykoncepcyjnej, oraz na zagęszczaniu śluzu szyjkowego, utrudniającym penetrację plemników. Preparat dostępny jest w formie powlekanych tabletek o wymiarach 5,4-5,8 mm, zawierających również 54,35 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście przeciwwskazań u pacjentek z nietolerancją galaktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
całkowity niedobór laktazy, dezogestrel, hamowanie owulacji, hormonalne środki antykoncepcyjne, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, nietolerancja galaktozy, progestagen, środek antykoncepcyjny, tabletki powlekane, wydzielina szyjki macicy, zagęszczanie śluzu szyjkowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy