złożony doustny środek antykoncepcyjny
Złożony doustny środek antykoncepcyjny (Combined Oral Contraceptive, COC) to forma antykoncepcji hormonalnej zawierająca dwa rodzaje hormonów: estrogen (najczęściej etynyloestradiol lub estradiol) oraz progestagen. Preparaty te hamują owulację, zagęszczają śluz szyjkowy utrudniając penetrację plemników oraz zmieniają endometrium, co utrudnia implantację zarodka.
Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych przy prawidłowym stosowaniu wynosi 99%. Preparaty te dostępne są w różnych schematach dawkowania: jednofazowe (stała dawka hormonów), dwufazowe, trójfazowe (zmienna zawartość hormonów naśladująca naturalny cykl) oraz przedłużone (skracające lub eliminujące okres krwawienia).
Poza działaniem antykoncepcyjnym, COC wykazują korzystne efekty pozaantykoncepcyjne: zmniejszają bolesność miesiączek, obfitość krwawień, ryzyko raka jajnika i endometrium, łagodzą objawy zespołu policystycznych jajników oraz endometriozy. Mogą być również stosowane w terapii trądziku i hirsutyzmu.
Przeciwwskazania do stosowania COC obejmują: żylną chorobę zakrzepowo-zatorową, choroby tętnic, migrenę z aurą, cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi, aktywną chorobę wątroby, nowotwory hormonozależne oraz palenie tytoniu u kobiet powyżej 35 roku życia. Działania niepożądane mogą obejmować: nudności, bóle głowy, tkliwość piersi, plamienia międzymiesiączkowe oraz zwiększone ryzyko zakrzepicy.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Norgestymat – Właściwości farmakodynamiczne
Norgestymat, będący progestagenem, jest składnikiem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, stosowanym w połączeniu z etynyloestradiolem. W preparacie Elin występuje w dawce 250 mikrogramów norgestymatu oraz 35 mikrogramów etynyloestradiolu na tabletkę. Mechanizm działania tej kombinacji opiera się przede wszystkim na hamowaniu wydzielania gonadotropin, co prowadzi do zahamowania owulacji. Dodatkowo, synergistyczne działanie komponentu estrogenowego i progestagenowego zapewnia wielokierunkową skuteczność antykoncepcyjną.
błona śluzowa trzonu macicy, endometrium, etynyloestradiol, hamowanie gonadotropin, hamowanie owulacji, hormonalny środek antykoncepcyjny, implantacja zarodka, klasyfikacja ATC, komórka jajowa, komponent estrogenowy, motoryka jajowodów, norgestymat, penetracja plemników, perystaltyka, preparat Elin, progestagen, śluz szyjkowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sibilla 2 mg + 0,03 mg
Lek Sibilla, zawierający 2 mg dienogestu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu, jako złożony doustny środek antykoncepcyjny nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Pomimo braku specyficznych badań oceniających ten aspekt, dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wskazują na występowanie działań niepożądanych takich jak zaburzenia świadomości, senność czy zawroty głowy, które mogłyby upośledzać funkcje psychomotoryczne pacjentek. Substancje czynne preparatu działają głównie poprzez mechanizmy hormonalne, nie ingerując w funkcje poznawcze i psychomotoryczne, co potwierdza brak konieczności ograniczeń w prowadzeniu pojazdów czy wykonywaniu czynności wymagających koncentracji i koordynacji.
dienogest i etynyloestradiol, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie ośrodkowe, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, koordynacja psychoruchowa, mechanizm hormonalny, ośrodkowy układ nerwowy, senność, środek farmakologiczny, tabletka powlekana, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, zaburzenie świadomości, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Yasminelle 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Yasminelle, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w postaci tabletek powlekanych, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym stosowanym u kobiet w wieku rozrodczym. Dotychczas nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ Yasminelle na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, jednak dostępne dane kliniczne nie wskazują na negatywny wpływ tego preparatu na funkcje psychomotoryczne. W trakcie stosowania leku nie zaobserwowano istotnych zaburzeń, które mogłyby upośledzać zdolność koncentracji czy koordynacji, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa w ruchu drogowym i obsłudze urządzeń mechanicznych.
drospirenon, działanie niepożądane, etynyloestradiol, farmakoterapia, interakcja lekowa, obraz kliniczny, reakcja organizmu, sprawność psychomotoryczna, substancja hormonalna, tabletka powlekana, Yasminelle, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Interakcje leku – Budesonide Easyhaler 200 mcg/dawkę
Budezonid, stosowany w dawce 200 μg/dawkę w preparacie Budesonide Easyhaler, jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450, co stanowi podstawę jego interakcji farmakologicznych. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak azolowe leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, ketokonazol), inhibitory proteazy HIV (rytonawir, nelfinawir), kobicystat, cyklosporyna oraz troleandomycyna, mogą wielokrotnie zwiększać ekspozycję ogólnoustrojową na budezonid, co istotnie podnosi ryzyko działań niepożądanych. Przykładowo, jednoczesne stosowanie itrakonazolu w dawce 200 mg/dobę z budezonidem wziewnym w dawce 1000 μg powoduje około czterokrotne zwiększenie stężenia leku w osoczu. W przypadku krótkotrwałej terapii (1-2 tygodnie) interakcje te mają zwykle niewielkie znaczenie kliniczne, natomiast przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest monitorowanie pacjenta i rozważenie zmniejszenia dawki budezonidu lub unikanie jednoczesnego podawania tych leków.
azolowe leki przeciwgrzybicze, azolowy lek przeciwgrzybiczny, biodostępność ogólnoustrojowa, Budesonide Easyhaler, budezonid, cyklosporyna, doustny środek antykoncepcyjny, działanie depresyjne na OUN, działanie niepożądane budezonidu, działanie niepożądane glikokortykosteroidów, efekt immunosupresyjny, etynyloestradiol, farmakokinetyka budezonidu, glikokortykosteroid, inhibitor CYP3A4, inhibitory proteazy HIV, izoenzym CYP3A4, kobicystat, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, niedoczynność przysadki, test stymulacji ACTH, tłumienie czynności nadnerczy, troleandomycyna, układ immunologiczny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Axia Plus 3 mg + 0,02 mg
Ocena wpływu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Axia Plus (0,02 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest kluczowa ze względu na powszechność ich stosowania wśród aktywnych zawodowo kobiet. Brak dedykowanych badań klinicznych dotyczących bezpośredniego wpływu tego preparatu na funkcje psychomotoryczne wymusza opieranie się na danych dotyczących całej grupy terapeutycznej. Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na koordynację wzrokowo-ruchową, czas reakcji ani inne parametry istotne dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa Axia Plus.
Axia Plus, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, drospirenon, działanie niepożądane, etynyloestradiol, farmakoterapia, hormonalny środek antykoncepcyjny, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, profil bezpieczeństwa leku, tabletka powlekana, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kelzy PR 2 mg + 0,02 mg
W praktyce lekarskiej istotne jest uwzględnienie wpływu leków na zdolności psychomotoryczne pacjentów, zwłaszcza w kontekście bezpieczeństwa w ruchu drogowym i obsługi maszyn. Preparat Kelzy PR, zawierający dienogest 2 mg oraz etynyloestradiol 0,02 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dotychczasowe dane kliniczne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie wykazały negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, a w praktyce nie zaobserwowano upośledzenia tych zdolności u pacjentek stosujących tego typu preparaty.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Varel 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Varel, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, nie był przedmiotem specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Mimo braku dedykowanych badań, dostępne obserwacje kliniczne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wskazują na brak negatywnego wpływu na te funkcje. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjentki stosujące Varel mogą zazwyczaj kontynuować codzienne aktywności wymagające sprawności psychomotorycznej bez zwiększonego ryzyka. Jednakże, ze względu na indywidualne różnice w reakcjach na terapię hormonalną, konieczne jest monitorowanie pacjentek pod kątem ewentualnych objawów mogących wpływać na ich zdolności psychomotoryczne.
dokumentacja medyczna, drospirenon i etynyloestradiol, efekt uboczny leku, hormonalny środek antykoncepcyjny, indywidualna reakcja organizmu, obserwacja kliniczna, reakcja organizmu, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, terapia, Varel, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teenia 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Teenia, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń zakrzepowo-zatorowych żył (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna) oraz tętnic (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przemijające napady niedokrwienne). Monitorowanie ciśnienia tętniczego jest istotne ze względu na możliwość rozwoju nadciśnienia tętniczego, które może wymagać przerwania terapii. Rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłania obejmują nowotwory wątroby oraz zaostrzenie chorób współistniejących, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, toczeń rumieniowaty układowy czy obrzęk naczynioruchowy. Ponadto, stosowanie leku wiąże się z nieznacznym wzrostem ryzyka raka piersi, choć związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony, a bezwzględne ryzyko pozostaje niskie u kobiet poniżej 40. roku życia.
astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, kandydoza, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, parestezja, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, reakcja alergiczna, rumień guzkowaty, rumień wielopostaciowy, tachykardia, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trądzik, udar mózgu, wirus opryszczki, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie widzenia, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica żył głębokich, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pochwy, zapalenie żołądka i jelit, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylaki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Astha 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Astha, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, a w przypadku jej wystąpienia podczas stosowania leku, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych ani działania teratogennego przy przypadkowym stosowaniu w wczesnej ciąży, jednak brak jest specyficznych badań dotyczących Asthy. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest niewskazane ze względu na możliwość zmniejszenia ilości i zmiany składu mleka oraz przenikanie substancji czynnych do mleka. Po porodzie należy uwzględnić zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przy decyzji o wznowieniu antykoncepcji hormonalnej.
antykoncepcja hormonalna, bolesne miesiączkowanie, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, dienogest, dysplazja szyjki macicy, działanie teratogenne, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, etynyloestradiol, grzybicze zakażenie pochwy, kamień żółciowy, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, mięśniak gładki macicy, mlekotok, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tabletka powlekana, tłuszczak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, torbiel piersi, udar, wirylizacja, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zapalenie jajników i jajowodów, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pochwy, zapalenie sutka, zapalenie szyjki macicy, zatorowość płucna, zawał serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, zmiana włóknisto-torbielowata piersi, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sidretella 20 3 mg + 0,02 mg
Sidretella 20, zawierająca 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym przeciwwskazanym do stosowania w czasie ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej ten preparat, należy natychmiast przerwać jego podawanie, co wynika z braku wskazań do stosowania hormonalnej antykoncepcji w tym okresie, a nie z udokumentowanego działania teratogennego. Dane epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci kobiet stosujących COC przed ciążą ani działania teratogennego przy niezamierzonym stosowaniu we wczesnej ciąży. Jednakże badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne działania niepożądane w ciąży i laktacji, a dostępne dane kliniczne dotyczące Sidretella 20 w ciąży są ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczne wnioski dotyczące wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu czy noworodka. W okresie poporodowym decyzja o wznowieniu stosowania powinna uwzględniać zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie istotne w tym czasie.
bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, czynnik ryzyka zakrzepicy, drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, krwawienie z odstawienia, krwotok maciczny, laktacja, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nowotwór piersi, potencjał teratogenny, steroid antykoncepcyjny, tabletka powlekana, torbiel jajnika, wada wrodzona, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zatorowość płucna, złożony doustny środek antykoncepcyjny, zmiana włóknisto-torbielowata piersi, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Norgestimat – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Norgestimat, syntetyczny progestagen stosowany w preparacie Liberelle w dawce 0,25 mg w połączeniu z 0,035 mg etynyloestradiolu, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośrednio ten aspekt, dostępne dane kliniczne oraz obserwacje praktyczne nie wskazują na zaburzenia psychomotoryczne u pacjentek stosujących ten złożony doustny środek antykoncepcyjny. W literaturze medycznej i charakterystykach produktu leczniczego nie opisano przypadków ograniczających zdolności psychomotoryczne związanych z terapią norgestimatem i etynyloestradiolem.
antykoncepcja hormonalna, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etynyloestradiol, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, Liberelle, norgestimat, progestagen syntetyczny, zaburzenia psychomotoryczne, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sidretella 30 3 mg + 0,03 mg
Przedawkowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego Sidretella 30, zawierającego 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, może prowadzić do objawów takich jak nudności, wymioty oraz krwawienie z odstawienia. Objawy te wynikają z działania farmakologicznego składników preparatu i są zgodne z obserwacjami dotyczącymi innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych o podobnym profilu. Krwawienie z odstawienia może wystąpić nawet u dziewcząt przed menarche, które przypadkowo przyjęły nadmierną dawkę leku. Wymioty mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
antidotum, drospirenon, etynyloestradiol, hormonalne środki antykoncepcyjne, krwawienie z odstawienia, leki przeciwwymiotne, menarche, miesiączkowanie, nudności, objawy niepożądane, objawy z układu pokarmowego, odwodnienie, substancje czynne, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia krzepnięcia, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon substancji czynnych
Gestoden – Właściwości farmakodynamiczne
Gestoden jest syntetycznym progestagenem stosowanym w złożonych doustnych środkach antykoncepcyjnych (COC), łączonych najczęściej z etynyloestradiolem. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu owulacji poprzez wpływ na oś podwzgórze-przysadka, zagęszczeniu śluzu szyjkowego oraz zmianach w endometrium utrudniających implantację. Preparaty z gestodenem charakteryzują się wysoką skutecznością antykoncepcyjną, potwierdzoną niskim wskaźnikiem Pearla 0,24 (95% CI: 0,04–0,57). Dodatkowo wykazują korzystny wpływ na regulację cyklu miesiączkowego, redukcję bólu i obfitości krwawień menstruacyjnych oraz zmniejszenie ryzyka raka jajnika i endometrium.
błona śluzowa macicy, ból menstruacyjny, choroba zapalna miednicy, ciąża ektopowa, ciąża pozamaciczna, endometrium, etynyloestradiol, hamowanie owulacji, hormon płciowy, łagodna choroba piersi, modulator układu płciowego, niedokrwistość z niedoboru żelaza, oś podwzgórze-przysadka, rak endometrium, rak jajnika, regulacja cyklu miesiączkowego, syntetyczny progestagen, tabletka drażowana, tabletka powlekana, torbiel jajnika, wskaźnik Pearla, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vixpo 3 mg + 0,02 mg
Vixpo to doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu w 24 różowych tabletkach aktywnych oraz 4 białe tabletki placebo. Lek należy przyjmować codziennie przez 28 dni, bez przerw, o stałej porze, zgodnie z kolejnością na blistrze. Rozpoczęcie stosowania zależy od poprzedniej metody antykoncepcji, z koniecznością stosowania dodatkowej mechanicznej ochrony przez pierwsze 7 dni w przypadku zmiany z progestagenowej metody lub późnego rozpoczęcia po porodzie. Pominięcie tabletki aktywnej do 24 godzin nie obniża skuteczności, natomiast opóźnienie powyżej 24 godzin wymaga zastosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych i postępowania zależnego od dnia cyklu, w którym doszło do pominięcia. Wymioty lub biegunka mogą zaburzyć wchłanianie, co wymaga przyjęcia dodatkowej tabletki w ciągu 3-4 godzin od dawki.
ciężka choroba wątroby, ciężka niewydolność nerek, drospirenon, etynyloestradiol, implant antykoncepcyjny, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, mechaniczna metoda antykoncepcji, menopauza, metoda progestagenowa, miesiączkowanie, oś podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowa, ostra niewydolność nerek, plamienie międzymiesiączkowe, poronienie, skuteczność antykoncepcyjna, system wewnątrzmaciczny, tabletka placebo, tabletka progestagenowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony doustny środek antykoncepcyjny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sylvie 30 30 mcg + 75 mcg
Produkt leczniczy Sylvie 30, zawierający 30 mikrogramów etynyloestradiolu i 75 mikrogramów gestodenu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym o współczynniku zawodności około 1% rocznie przy prawidłowym stosowaniu. Tabletki należy przyjmować codziennie przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Rozpoczęcie stosowania zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji i wymaga dostosowania, np. rozpoczęcie w pierwszym dniu cyklu lub po usunięciu systemu terapeutycznego, z koniecznością stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni w niektórych przypadkach. W przypadku pominięcia dawki, szczególnie jeśli przerwa przekracza 7 dni, skuteczność antykoncepcji może być obniżona, a postępowanie zależy od tygodnia cyklu i czasu opóźnienia przyjęcia tabletki.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, cykl miesiączkowy, drugi trymestr ciąży, etynyloestradiol, gestoden, implant antykoncepcyjny, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, minitabletka, oś podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowa, pierwszy trymestr ciąży, progestagen, system terapeutyczny domaciczny, system terapeutyczny dopochwowy, system terapeutyczny transdermalny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Drosfemine forte 0,03 mg + 3 mg
Produkt Drosfemine forte, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu, jest przeciwwskazany w ciąży i powinien być natychmiast odstawiony w przypadku jej wystąpienia. Dotychczasowe badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu we wczesnej ciąży, jednak dane są ograniczone, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne działania niepożądane. Stosowanie w okresie laktacji nie jest zalecane ze względu na możliwość zmniejszenia ilości i zmiany składu mleka oraz przenikanie steroidów do mleka, co może wpływać na dziecko. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zwłaszcza w okresie poporodowym, oraz potencjalne interakcje z lekami indukującymi enzymy wątrobowe, które mogą obniżać skuteczność antykoncepcyjną i powodować krwawienia międzymiesiączkowe.
ból głowy, choroba Crohna, drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, induktor enzymów wątrobowych, kandydoza sromu i pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z odstawienia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nastrój depresyjny, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, steroidowa substancja antykoncepcyjna, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zawał serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Varenelle, zawierającego 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, potwierdziły, że działanie obu substancji mieści się w znanym profilu farmakologicznym bez nieoczekiwanych efektów toksycznych. Analizy toksyczności reprodukcyjnej wykazały specyficzne gatunkowo działanie na zarodki i płody, co oznacza, że obserwowane efekty u zwierząt niekoniecznie przekładają się na ludzi. W badaniach na szczurach stwierdzono wpływ na różnicowanie płciowe płodów, jednak tylko przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, co wskazuje na niskie ryzyko przy standardowym stosowaniu leku.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, drospirenon, etynyloestradiol, profil bezpieczeństwa, profil farmakologiczny, przedawkowanie leku, różnicowanie płciowe płodu, specyficzność gatunkowa, substancja hormonalna, toksyczność embrionalno-płodowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa, Varenelle, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mywy 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy MYWY, zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje udokumentowanego negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na pogorszenie zdolności psychomotorycznych u kobiet stosujących ten złożony doustny środek antykoncepcyjny. W skład opakowania wchodzą 24 różowe tabletki z substancjami czynnymi oraz 4 białe tabletki placebo, co nie wpływa na funkcje psychomotoryczne. Mimo braku dowodów na negatywny wpływ, lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwości wystąpienia indywidualnych reakcji, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, które mogą przejawiać się zaburzeniami koncentracji, refleksu, zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia lub nadmierną sennością.
cykl menstruacyjny, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, efekt uboczny, etynyloestradiol, nadmierna senność, substancja hormonalna, tabletka placebo, tabletka powlekana, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg
Przedawkowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Axia Forte Plus zawierający etynyloestradiol 0,03 mg i drospirenon 3 mg, może prowadzić do charakterystycznych objawów klinicznych, w tym nudności, wymiotów oraz nieregularnych krwawień z odstawienia. Szczególnie narażone są dziewczęta przedpokwitaniowe, u których może wystąpić krwawienie nawet przed menarche. Objawy te wynikają z nagłych zmian stężenia hormonów we krwi i mogą pojawić się szybko po przyjęciu nadmiernej dawki leku.
antidotum, ciśnienie tętnicze, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, drospirenon, etynyloestradiol, gospodarka wodno-elektrolitowa, krwawienie z odstawienia, menarche, nudności, okres przedpokwitaniowy, parametry życiowe, pierwsza miesiączka, wymioty, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie krzepliwości krwi, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levomine mini 20 mcg + 100 mcg
Levomin mini, jako złożony doustny środek antykoncepcyjny, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości, w tym najczęściej zgłaszanymi objawami (≥1% do <10%) są nudności, ból brzucha, wzrost masy ciała, bóle głowy, obniżenie i zmienność nastroju oraz dolegliwości ze strony piersi, takie jak ból i tkliwość. Najpoważniejszym powikłaniem jest ryzyko zakrzepowo-zatorowe tętnic i żył, manifestujące się m.in. zakrzepicą żylną, zatorowością płucną, zawałem mięśnia sercowego czy udarem mózgu. Wskazane jest monitorowanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentek z predyspozycjami takimi jak wiek, palenie tytoniu, otyłość, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia lipidowe czy cukrzyca. Ponadto, stosowanie Levomine mini może prowadzić do zaburzeń metabolicznych (hipertriglicerydemia, zaburzenia tolerancji glukozy), zmian w funkcji wątroby, a także zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów, w tym raka szyjki macicy i nieznacznie podwyższonego ryzyka raka piersi, choć związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony.
antykoncepcja hormonalna, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, endometrioza, guz wątroby, hemolityczny zespół mocznicowy, hipertriglicerydemia, insulinooporność obwodowa, krwawienie śródcykliczne, lek indukujący enzymy wątrobowe, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciążowa, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie tolerancji glukozy, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Teenia 3 mg + 0,02 mg
Preparat Teenia, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu w formie tabletek powlekanych, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym. W charakterystyce produktu leczniczego brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, dostępne dane kliniczne oraz doświadczenia z innymi złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi nie wskazują na negatywny wpływ na te funkcje. W badaniach nie zaobserwowano istotnych zaburzeń zdolności psychomotorycznych, które mogłyby ograniczać prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługę urządzeń mechanicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Elin 250 mcg + 35 mcg
Produkt leczniczy Elin, zawierający 250 mikrogramów norgestymatu oraz 35 mikrogramów etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, dla którego nie przeprowadzono specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań, dostępne dane kliniczne nie wskazują na negatywny wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi urządzeń mechanicznych. W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz informował pacjentki o potencjalnym wpływie terapii na codzienne funkcjonowanie, zwłaszcza w kontekście wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Triquilar 30 mcg + 50 mcg (jasnobrązowe), 40 mcg + 75 mcg (białe), 30 mcg + 125 mcg (w kolorze ochry)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Triquilar, zawierającego etynyloestradiol i lewonorgestrel w dawkach 30 μg + 50 μg, 40 μg + 75 μg oraz 30 μg + 125 μg, wykazały brak istotnych toksycznych efektów po wielokrotnym podaniu, zgodnych z farmakologicznym profilem steroidowych hormonów płciowych. Testy genotoksyczności, zarówno in vitro (m.in. test Amesa, test aberracji chromosomowych), jak i in vivo, nie wykazały potencjału mutagennego ani genotoksycznego. Ponadto, badania rakotwórczości nie potwierdziły bezpośredniego działania karcynogennego, choć podkreślono możliwość wpływu hormonów na progresję istniejących zmian nowotworowych zależnych od stymulacji hormonalnej.
aberracja chromosomowa, działanie karcynogenne, etynyloestradiol i lewonorgestrel, funkcja reprodukcyjna, hormon steroidowy płciowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa przedklinicznego, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, składnik steroidowy, stymulacja hormonalna, test Amesa, test genotoksyczności, tkanka hormonozależna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sibilla 2 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Sibilla, zawierający dienogest 2 mg oraz etynyloestradiol 0,03 mg, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę, że lek nie jest wskazany w czasie ciąży i w przypadku jej potwierdzenia należy natychmiast przerwać terapię. Dane epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych we wczesnej ciąży, jednak brak jest specyficznych badań dotyczących samego produktu Sibilla. Badania przedkliniczne na zwierzętach wskazały na potencjalne działania niepożądane w ciąży i laktacji, co wymaga ostrożności w interpretacji i przekazywaniu informacji pacjentce.
badanie epidemiologiczne, badanie przedkliniczne, dienogest i etynyloestradiol, działanie teratogenne, hormon steroidowy, laktacja, mleko kobiece, okres poporodowy, płodność, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, wada wrodzona, zdrowie reprodukcyjne, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Drosfemine 0,02 mg + 3 mg
Złożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak preparat Drosfemine zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, są powszechnie stosowane w kontroli płodności. Choć nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ Drosfemine na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dane kliniczne dotyczące całej grupy złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie wskazują na negatywny wpływ w tym zakresie. W praktyce klinicznej istotne jest jednak monitorowanie pacjentek pod kątem wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, które mogą tymczasowo ograniczać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z chorobami neurologicznymi, stosujące leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy lub z historią niepożądanych reakcji na hormonalne środki antykoncepcyjne.
dokumentacja medyczna, drospirenon, działanie niepożądane, efekt uboczny, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, obserwacja kliniczna, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, schorzenie neurologiczne, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atywia 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Atywia, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Dotychczasowe badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych przed ciążą lub we wczesnym jej okresie, jednak brak jest specyficznych danych dotyczących kombinacji etynyloestradiolu i dienogestu zawartych w Atywii. W okresie poporodowym należy szczególnie uwzględnić podwyższone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przed ponownym rozpoczęciem stosowania leku.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Hastina 21 0,02 mg + 3 mg
Przedawkowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Hastina 21, zawierającej 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w tabletce, jest rzadkim zdarzeniem, jednak wymaga odpowiedniego postępowania medycznego. Objawy przedawkowania obejmują nudności i wymioty, które mogą prowadzić do odwodnienia, oraz niewielkie krwawienia z pochwy, szczególnie u młodych pacjentek, wynikające z zaburzenia równowagi hormonalnej. Dotychczas nie opisano udokumentowanych przypadków przedawkowania Hastina 21, jednak na podstawie doświadczeń z innymi złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi można przewidywać powyższe symptomy.
antidotum, drospirenon, estrogen i progestagen, etynyloestradiol, gospodarka wodno-elektrolitowa, Hastina 21, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z pochwy, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, nudności, obserwacja ginekologiczna, równowaga hormonalna, tabletka powlekana, wymioty, zdarzenie niepożądane, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Axia Forte Plus zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu i jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym. Nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży, a w przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii należy natychmiast przerwać jego stosowanie. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych przy stosowaniu przed ciążą ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu we wczesnej ciąży, jednak dane dotyczące wpływu na przebieg ciąży i zdrowie płodu są ograniczone. Po porodzie należy uwzględnić zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) przed wznowieniem terapii. Preparat może wpływać na laktację, zmniejszając ilość i zmieniając skład mleka, dlatego nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do mleka, potencjalnie oddziałując na dziecko.
choroba Leśniowskiego-Crohna, depresyjny nastrój, drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, kandydoza pochwy i sromu, krwawienie z odstawienia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, steroid antykoncepcyjny, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Naraya 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Naraya, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych, nie posiada dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pomimo tego, dane obserwacyjne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wskazują na brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Naraya nie jest klasyfikowana jako lek wpływający na centralny układ nerwowy w sposób zaburzający koordynację ruchową, czas reakcji czy ocenę sytuacji, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa pacjentek aktywnych zawodowo i społecznie.
antykoncepcja hormonalna, centralny układ nerwowy, charakterystyka produktu leczniczego, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon z etynyloestradiolem, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, koordynacja psychoruchowa, koordynacja ruchowa, tabletka powlekana, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Varel 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Varel, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej ten lek, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii oraz szczegółowy wywiad dotyczący czasu ekspozycji płodu na substancje czynne. Dane epidemiologiczne nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych przed zajściem w ciążę lub nieumyślnym przyjmowaniu ich we wczesnej ciąży. Jednakże, ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania Varel w ciąży, nie można jednoznacznie ocenić potencjalnego wpływu na przebieg ciąży i zdrowie płodu, co wymaga dalszej obserwacji i ostrożności klinicznej.
antykoncepcja hormonalna, drospirenon, działanie hormonalne, działanie teratogenne, etynyloestradiol, karmienie piersią, laktacja, okres poporodowy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, steroidowa substancja antykoncepcyjna, steroidowy środek antykoncepcyjny, tabletka powlekana, wada wrodzona, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Seasonique 150 mcg + 30 mcg (tabl. różowa); 10 mcg (tabl. biała)
Przedawkowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Seasonique, zawierających 150 µg lewonorgestrelu i 30 µg etynyloestradiolu w różowych tabletkach oraz 10 µg etynyloestradiolu w białych, zazwyczaj nie prowadzi do poważnych powikłań. Klinicznie obserwowane objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty oraz niewielkie krwawienia z pochwy, szczególnie u młodych dziewcząt. Nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego leczenie ma charakter objawowy, koncentrując się na nawodnieniu, podaniu leków przeciwwymiotnych oraz monitorowaniu stanu pacjentki.
antidotum, etynyloestradiol, gospodarka wodno-elektrolitowa, konsultacja ginekologiczna, krwawienie z pochwy, lek przeciwwymiotny, lewonorgestrel, nawodnienie doustne, nawodnienie dożylne, nudności, obraz kliniczny, plamienie, równowaga elektrolitowa, Seasonique, wahanie poziomu hormonów, wymioty, zaburzenie układu krzepnięcia, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Qlaira 3 mg (tabletka ciemnożółta); 2 mg + 2 mg (tabletka czerwona); 2 mg + 3 mg (tabletka jasnożółta); 1 mg (tabletka ciemnoczerwona)
Produkt leczniczy Qlaira to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający estradiol walerianian w dawkach 3 mg, 2 mg i 1 mg oraz dienogest w dawkach 2 mg lub 3 mg, zależnie od koloru tabletki. Qlaira jest przeciwwskazana w ciąży i należy natychmiast przerwać jej stosowanie w przypadku zajścia w ciążę. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu w ciąży. Po porodzie decyzja o wznowieniu terapii powinna uwzględniać podwyższone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Stosowanie Qlaira w okresie laktacji nie jest zalecane ze względu na potencjalne zmniejszenie ilości i zmianę składu mleka oraz przenikanie hormonów do mleka, co może wpływać na dziecko karmione piersią.
antidotum, antykoncepcja hormonalna, ból głowy, bolesność piersi, dienogest, działanie teratogenne, estradiol walerianian, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z pochwy, laktacja, leczenie objawowe, nudności, okres poporodowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, trądzik, wada wrodzona, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Preparat Daylette, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu w 24 aktywnych tabletkach oraz 4 tabletki placebo, nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy niezamierzonym stosowaniu w wczesnej ciąży, jednak dane z badań na zwierzętach sugerują potencjalne ryzyko, które nie może być całkowicie wykluczone. W okresie poporodowym należy uwzględnić zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przy ponownym włączeniu antykoncepcji hormonalnej. Preparat może negatywnie wpływać na laktację, zmniejszając ilość mleka i zmieniając jego skład, dlatego stosowanie Daylette nie jest zalecane do zakończenia karmienia piersią. Niewielkie ilości steroidów i metabolitów przenikają do mleka, co może wpływać na dziecko.
alergia na soję, antykoncepcja hormonalna, ciąża, drospirenon i etynyloestradiol, dysfagia, działanie teratogenne, laktacja, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, placebo, steroid antykoncepcyjny, tabletka powlekana, wada wrodzona, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółcień pomarańczowa FCF, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asubtela 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Asubtela, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, nie posiada dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, dane kliniczne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wskazują na brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak koordynacja wzrokowo-ruchowa czy zdolności poznawcze, niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. W trakcie stosowania Asubteli nie odnotowano zaburzeń, które mogłyby upośledzać te zdolności, co potwierdza bezpieczeństwo farmakoterapii w tym zakresie.
bezpieczeństwo farmakoterapii, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, etynyloestradiol, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, objaw psychomotoryczny, tabletka powlekana, zaburzenie poznawcze, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Endovelle
Produkt leczniczy Endovelle zawiera dienogest w dawce 2 mg i jest preparatem wyłącznie progestagenowym. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentek z chorobami lub czynnikami ryzyka, takimi jak gruczolistość czy mięśniaki macicy, które mogą powodować nasilenie krwawień, prowadzące do niedokrwistości. Zmiany w profilu krwawienia menstruacyjnego są powszechne i obejmują modyfikacje częstości, regularności oraz nasilenia krwawień. U pacjentek z nadciśnieniem tętniczym stosowanie preparatu może nieznacznie zwiększać ryzyko udaru mózgu. Dane epidemiologiczne wskazują na nieznacznie podwyższone ryzyko względne (RR = 1,24) rozwoju raka piersi u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne, zwłaszcza estrogenowo-progestagenowe, z ryzykiem stopniowo zanikaącym w ciągu 10 lat po zaprzestaniu terapii.
depresja, dienogest, doustny środek antykoncepcyjny, gęstość mineralna kości, gruczolistość macicy, krwawienie z macicy, mięśniak macicy, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, preparat estrogenowo-progestagenowy, progestagen, rak piersi, udar mózgu, zaburzenie krążenia krwi, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złożony doustny środek antykoncepcyjny