złożony doustny produkt antykoncepcyjny
Złożony doustny produkt antykoncepcyjny (ZDPA), znany również jako tabletka antykoncepcyjna, to hormonalna metoda zapobiegania ciąży składająca się z dwóch składników aktywnych: estrogenu i progestagenu. Estrogen najczęściej występuje w postaci etynyloestradiolu lub estradiolu, natomiast progestageny mogą być różnorodne (np. lewonorgestrel, drospirenon, dezogestrel, gestoden).
Mechanizm działania ZDPA polega głównie na hamowaniu owulacji poprzez supresję wydzielania gonadotropin (FSH i LH), zagęszczaniu śluzu szyjkowego oraz wpływie na endometrium macicy. Skuteczność tej metody przy prawidłowym stosowaniu wynosi 99%, jednak w praktyce, z uwagi na błędy użytkownika, spada do około 91-93%.
Preparaty ZDPA dzieli się na jednofazowe (stała dawka hormonów przez cały cykl), dwufazowe i trójfazowe (zmienne dawki hormonów), a także preparaty o przedłużonym cyklu. Oprócz działania antykoncepcyjnego, ZDPA wykazują korzystne działanie pozaantykoncepcyjne: zmniejszają obfitość krwawień miesiączkowych, łagodzą bolesne miesiączkowania, zmniejszają ryzyko nowotworów jajnika i endometrium oraz pomagają w leczeniu trądziku.
Stosowanie ZDPA wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zawału mięśnia sercowego i udaru niedokrwiennego, szczególnie u kobiet palących i po 35. roku życia. Przeciwwskazania do stosowania obejmują m.in. aktywną chorobę zakrzepowo-zatorową, migrenę z aurą, cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie choroby wątroby oraz niektóre nowotwory.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Stosowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego Varenelle (3 mg drospirenonu + 0,02 mg etynyloestradiolu) wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Szczególnie istotne są poważne powikłania zakrzepowo-zatorowe, w tym żylne i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, które mogą prowadzić do zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żylnej oraz zatorowości płucnej. Wśród innych poważnych działań wymienia się nadciśnienie tętnicze oraz rzadkie nowotwory wątroby. Zgłaszano także przypadki ostudy oraz zaburzeń czynności wątroby, które mogą wymagać przerwania terapii. Występuje nieznacznie zwiększone ryzyko rozpoznania raka piersi, jednak bez jednoznacznego potwierdzenia związku przyczynowego. Interakcje z induktorami enzymatycznymi mogą prowadzić do krwawień śródcyklicznych lub obniżenia skuteczności antykoncepcyjnej.
choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, działanie niepożądane, etynyloestradiol, induktor enzymatyczny, kandydoza, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, mięśniak macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, parestezja, pląsawica Sydenhama, porfiria, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tachykardia, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, udar mózgu, upławy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie wirusem opryszczki, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Axia 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Axia, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych ani działanie teratogenne przy nieumyślnym stosowaniu w wczesnej ciąży. Jednakże, ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania Axia u kobiet ciężarnych oraz obserwacje działań niepożądanych u zwierząt, nie można jednoznacznie ocenić wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu czy noworodka. Należy również uwzględnić brak istotnych danych epidemiologicznych dotyczących tego konkretnego preparatu w ciąży.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Naraya 3 mg + 0,02 mg
Tabletki powlekane Naraya zawierają 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu i są stosowane jako złożony doustny środek antykoncepcyjny. Preparat należy przyjmować codziennie przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji, a w przypadku zmiany z innych preparatów hormonalnych lub metod mechanicznych zaleca się stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni. Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze zaleca się rozpoczęcie stosowania między 21. a 28. dniem, z koniecznością wykluczenia ciąży lub oczekiwania na pierwszą miesiączkę, jeśli stosunek płciowy miał miejsce wcześniej.
antykoncepcja hormonalna, drospirenon, etynyloestradiol, implant, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z odstawienia, metoda mechaniczna, minitabletka, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, stosunek płciowy, system domaciczny, system dopochwowy, system transdermalny, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mywy 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy MYWY, zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje udokumentowanego negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na pogorszenie zdolności psychomotorycznych u kobiet stosujących ten złożony doustny środek antykoncepcyjny. W skład opakowania wchodzą 24 różowe tabletki z substancjami czynnymi oraz 4 białe tabletki placebo, co nie wpływa na funkcje psychomotoryczne. Mimo braku dowodów na negatywny wpływ, lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwości wystąpienia indywidualnych reakcji, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, które mogą przejawiać się zaburzeniami koncentracji, refleksu, zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia lub nadmierną sennością.
cykl menstruacyjny, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, efekt uboczny, etynyloestradiol, nadmierna senność, substancja hormonalna, tabletka placebo, tabletka powlekana, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Axia 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Axia zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu i jest stosowany jako złożona doustna antykoncepcja hormonalna. Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki dziennie przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji: od pierwszego dnia cyklu przy braku wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej, następnego dnia po ostatniej tabletce złożonego preparatu, w dniu usunięcia systemu dopochwowego lub plastra, bądź w dniu usunięcia implantu lub planowanego zastrzyku w przypadku progestagenów. Po porodzie lub poronieniu w II trymestrze przyjmowanie należy rozpocząć między 21. a 28. dniem, z koniecznością stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przy późniejszym starcie lub wcześniejszym współżyciu.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, cykl miesiączkowy, drospirenon, etynyloestradiol, implant domaciczny, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z odstawienia, mini-tabletka, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, plaster transdermalny, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, produkt zawierający wyłącznie progestagen, skuteczność antykoncepcyjna, system terapeutyczny dopochwowy, tabletka placebo, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Naraya 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Naraya, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych, nie posiada dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pomimo tego, dane obserwacyjne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wskazują na brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Naraya nie jest klasyfikowana jako lek wpływający na centralny układ nerwowy w sposób zaburzający koordynację ruchową, czas reakcji czy ocenę sytuacji, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa pacjentek aktywnych zawodowo i społecznie.
antykoncepcja hormonalna, centralny układ nerwowy, charakterystyka produktu leczniczego, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon z etynyloestradiolem, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, koordynacja psychoruchowa, koordynacja ruchowa, tabletka powlekana, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asubtela 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Asubtela, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, nie posiada dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, dane kliniczne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wskazują na brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak koordynacja wzrokowo-ruchowa czy zdolności poznawcze, niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. W trakcie stosowania Asubteli nie odnotowano zaburzeń, które mogłyby upośledzać te zdolności, co potwierdza bezpieczeństwo farmakoterapii w tym zakresie.
bezpieczeństwo farmakoterapii, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, etynyloestradiol, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, objaw psychomotoryczny, tabletka powlekana, zaburzenie poznawcze, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Yasmin 0,03 mg + 3 mg
Lek Yasmin, będący złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE i ATE), które mogą prowadzić do zatorowości płucnej, zawału serca czy udaru mózgu. Nadciśnienie tętnicze wymaga regularnej kontroli ciśnienia krwi, a w przypadku jego rozwoju konieczne jest rozważenie odstawienia leku. Występowanie migreny z aurą u pacjentek stosujących Yasmin zwiększa ryzyko udaru mózgu i wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej. Ponadto, lek może powodować ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby, które manifestują się m.in. żółtaczką i nieprawidłowymi wynikami badań wątrobowych, co wymaga przerwania terapii do czasu normalizacji parametrów. Zgłaszano także nieznacznie zwiększone ryzyko raka piersi oraz rzadkie, ale poważne nowotwory wątroby.
choroba Leśniowskiego-Crohna, depresyjny nastrój, etynyloestradiol i drospirenon, induktor enzymatyczny, kandydoza sromu i pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica żył i tętnic, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Naraya Plus 0,02 mg + 3 mg
W praktyce klinicznej istotne jest poinformowanie pacjentek o potencjalnym wpływie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych na zdolności psychomotoryczne, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat Naraya Plus, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających wpływ na te funkcje, jednak dostępne dane kliniczne dla całej grupy złożonych doustnych antykoncepcyjnych nie wskazują na negatywny wpływ na zdolności poznawcze i motoryczne. W dotychczasowej praktyce nie zaobserwowano istotnego klinicznie pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi urządzeń wymagających koncentracji u kobiet stosujących podobne preparaty.
bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, drospirenon, etynyloestradiol, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, hormonalny środek antykoncepcyjny, komponent hormonalny, Naraya Plus, nudność, preparat antykoncepcyjny, substancja czynna, tabletka placebo, tabletka powlekana, terapia, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, zmiana nastroju - Leksykon leków
Przedawkowanie – Yasmin 0,03 mg + 3 mg
Przedawkowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego Yasmin, zawierającego 0,030 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu na tabletkę, może skutkować wystąpieniem objawów takich jak nudności, wymioty oraz krwawienie z odstawienia. Szczególnie istotne jest, że krwawienie z odstawienia może pojawić się nawet u dziewcząt przed menarche, co stanowi ważny element diagnostyczny. Drospirenon, jako antagonista aldosteronu, teoretycznie może predysponować do zaburzeń elektrolitowych, jednak brak jest udokumentowanych przypadków takich powikłań w kontekście przedawkowania Yasmin.
antagonista aldosteronu, antidotum, antykoncepcja hormonalna, drospirenon, etynyloestradiol, krwawienie z odstawienia, lek przeciwwymiotny, menarche, nudności, progestagen, równowaga elektrolitowa, tabletka powlekana, wymioty, Yasmin, zaburzenia elektrolitowe, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Stediril 30 150 mcg + 30 mcg
Stediril 30 to doustny produkt antykoncepcyjny zawierający 30 µg etynyloestradiolu i 150 µg lewonorgestrelu w każdej tabletce. Lek stosuje się w schemacie 21 dni przyjmowania tabletek codziennie o stałej porze, po czym następuje 7-dniowa przerwa. Krwawienie z odstawienia pojawia się zwykle 2-3 dni po ostatniej aktywnej tabletce. Rozpoczęcie terapii powinno nastąpić pierwszego dnia cyklu menstruacyjnego lub między 2. a 7. dniem cyklu, przy czym w drugim przypadku konieczne jest stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji przez pierwsze 7 dni. W przypadku zmiany z preparatów zawierających tylko progestagen, przyjmowanie Stediril 30 należy rozpocząć odpowiednio po odstawieniu poprzedniej metody, również z zaleceniem dodatkowej antykoncepcji przez 7 dni. Po poronieniu w I trymestrze można rozpocząć stosowanie natychmiast, natomiast po porodzie lub poronieniu w II trymestrze – nie wcześniej niż 28 dni po zdarzeniu, ze względu na ryzyko zakrzepicy.
choroba zakrzepowo-zatorowa, cykl menstruacyjny, drugi trymestr ciąży, działanie niepożądane, etynyloestradiol, implant podskórny, krwawienie miesiączkowe, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, lewonorgestrel, niehormonalna metoda antykoncepcji, okres poporodowy, owulacja, pierwszy trymestr ciąży, plamienie, produkt zawierający progestagen, skuteczność antykoncepcyjna, środek plemnikobójczy, stosunek płciowy, tabletka drażowana, wkładka domaciczna, złożony doustny produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Yasminelle 3 mg + 0,02 mg
Yasminelle to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, stosowany w schemacie 21 dni przyjmowania tabletek, po którym następuje 7-dniowa przerwa. Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze, zgodnie z kolejnością na blistrze. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej historii antykoncepcji i może wymagać dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni stosowania, zwłaszcza przy zmianie z preparatów zawierających wyłącznie progestagen lub po porodzie. Pominięcie tabletki wpływa na skuteczność antykoncepcji, a postępowanie korekcyjne zależy od czasu pominięcia i tygodnia cyklu, z zaleceniem natychmiastowego przyjęcia pominiętej tabletki oraz ewentualnym stosowaniem dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez 7 dni. W przypadku wymiotów lub biegunki, które wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, zaleca się przyjęcie dodatkowej tabletki, a jeśli upłynęło ponad 12 godzin, stosuje się zasady dotyczące pominięcia tabletki.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, choroba wątroby, drospirenon, etynyloestradiol, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, minitabletka, niewydolność nerek, oś podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowa, ostra niewydolność nerek, plamienie śródcykliczne, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, produkt zawierający progestagen, system domaciczny uwalniający progestagen, system dopochwowy, system transdermalny, tabletka placebo, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
W praktyce klinicznej lek Vibin mini, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, nie był przedmiotem specyficznych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, wieloletnie obserwacje kliniczne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego wykonywania tych czynności. W związku z tym, lekarze mogą informować pacjentki, że brak jest dowodów na pogorszenie funkcji psychomotorycznych podczas stosowania Vibin mini, jednak należy podkreślić, że nie przeprowadzono dedykowanych badań w tym zakresie.
antykoncepcja hormonalna, dokumentacja medyczna, drospirenon z etynyloestradiolem, działanie niepożądane, konsultacja z pacjentką, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa leku, reakcja organizmu, sprawność psychofizyczna, tabletka placebo, tabletka powlekana, Vibin mini, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Naraya 3 mg + 0,02 mg
Lek Naraya, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym (COC). Jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku, w tym laktozę jednowodną (44 mg/tabletka), a także u kobiet z aktywną lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna), dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami do VTE (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S), planowanymi rozległymi zabiegami operacyjnymi z unieruchomieniem oraz wysokim ryzykiem VTE wynikającym z wielu czynników ryzyka. Przeciwwskazania obejmują również tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, migrenę z aurą, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych oraz poważne czynniki ryzyka, np. cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze i dyslipoproteinemię.
antykoagulant toczniowy, ciężka choroba wątroby, ciężka dyslipoproteinemia, ciężka niewydolność nerek, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon i etynyloestradiol, glekaprewir/pibrentaswir, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, nadwrażliwość na drospirenon, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwory hormonozależne, ombitaswir parytaprewir rytonawir, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Naraya 3 mg + 0,02 mg
Przedawkowanie produktu leczniczego Naraya, zawierającego 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu na tabletkę, nie zostało dotychczas udokumentowane, co świadczy o względnym bezpieczeństwie stosowania w zalecanych dawkach. Na podstawie danych dotyczących innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych przewiduje się, że objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty oraz niewielkie krwawienia z pochwy, zwłaszcza u młodych pacjentek. Drospirenon, będący analogiem spironolaktonu o działaniu przeciwmineralokortykoidowym, teoretycznie może powodować zaburzenia elektrolitowe przy znacznym przedawkowaniu, jednak takie przypadki nie zostały odnotowane w praktyce klinicznej. Dodatkowo, obecność 44 mg laktozy jednowodnej w tabletce może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją laktozy przy spożyciu dużej liczby tabletek.
drospirenon, etynyloestradiol, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, nietolerancja laktozy, nudności, odwodnienie, ośrodek toksykologiczny, przedawkowanie leku, spironolakton, stężenie hormonów, właściwości przeciwmineralokortykoidowe, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Vibin mini to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w formie tabletek powlekanych. Jego skuteczność potwierdzono w badaniach klinicznych, gdzie wskaźnik Pearl’a dla samej metody wynosi 0,11 (górna 95% granica ufności: 0,60), a całkowity wskaźnik uwzględniający błąd pacjenta to 0,31 (górna 95% granica ufności: 0,91). Mechanizm działania opiera się głównie na hamowaniu owulacji oraz zmianach endometrium uniemożliwiających implantację zarodka. Drospirenon, jako progestagen, wykazuje działanie przeciwandrogenne oraz antymineralokortykosteroidowe, co wpływa korzystnie na redukcję objawów skórnych i równowagę wodno-elektrolitową.
antykoncepcja hormonalna, drospirenon, działanie antymineralokortykosteroidowe, działanie przeciwandrogenne, endometrium, etynyloestradiol, hamowanie owulacji, implantacja zarodka, niepowodzenie metody antykoncepcyjnej, progesteron, syntetyczny progestagen, wskaźnik Pearla, zatrzymywanie wody, złożona antykoncepcja hormonalna, złożony doustny produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mywy 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy MYWY, zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i należy natychmiast przerwać jego stosowanie po potwierdzeniu ciąży. Dane epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci matek stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne przed ciążą ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu we wczesnym okresie ciąży. Jednakże badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne działania niepożądane w ciąży i laktacji, a dostępne dane kliniczne u ludzi są niewystarczające do jednoznacznego wykluczenia ryzyka dla płodu i noworodka. W okresie poporodowym stosowanie MYWY wymaga ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i zagrożeń przez lekarza.
badanie epidemiologiczne, ciąża, drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, karmienie piersią, laktacja, okres poporodowy, produkt antykoncepcyjny, steroidowa substancja antykoncepcyjna, tabletka placebo, tabletka powlekana, wada rozwojowa, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atywia Daily 0,03 mg + 2 mg
Lek Atywia Daily, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu, jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Przed rozpoczęciem terapii należy bezwzględnie wykluczyć ciążę, a w przypadku jej stwierdzenia podczas stosowania leku, terapię należy natychmiast przerwać. Dane kliniczne dotyczące stosowania Atywia Daily w ciąży są ograniczone, jednak badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych przy stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych przed zajściem w ciążę ani działania teratogennego przy niezamierzonym stosowaniu we wczesnym okresie ciąży. Badania na zwierzętach wskazały na potencjalne działania niepożądane, jednak doświadczenie kliniczne u ludzi nie potwierdza istotnych zagrożeń.
doustny środek antykoncepcyjny, dysfagia, działanie niepożądane, działanie teratogenne, etynyloestradiol z dienogestem, niehormonalna metoda antykoncepcji, okres poporodowy, przenikanie substancji czynnej, wada wrodzona, wykluczenie ciąży, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny, zmniejszenie laktacji, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Axia 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Axia, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który według dostępnych danych nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ tego preparatu na funkcje psychomotoryczne, obserwacje kliniczne nie wskazują na upośledzenie tych zdolności u kobiet stosujących Axia. W praktyce lekarskiej istotne jest, aby podczas konsultacji z pacjentką przekazać informację o braku specyficznych badań, a jednocześnie podkreślić, że dotychczasowe dane nie potwierdzają negatywnego wpływu na codzienne funkcjonowanie w zakresie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
badanie kliniczne, drospirenon, etynyloestradiol, funkcja psychomotoryczna, indywidualna wrażliwość, obserwacja kliniczna, praktyka kliniczna, reakcja organizmu, składnik preparatu, tabletka powlekana, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vibin 3 mg + 0,03 mg
Dostępne dane kliniczne dotyczące złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego Vibin, zawierającego drospirenon 3 mg oraz etynyloestradiol 0,03 mg, nie wykazują negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentek, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie wskazuje na brak dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na te funkcje, jednak nie zgłoszono przypadków pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów w trakcie stosowania leku. W związku z tym, złożone doustne środki antykoncepcyjne Vibin nie są formalnie przeciwwskazane w kontekście aktywności wymagających sprawności psychomotorycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, drospirenon, drospirenon z etynyloestradiolem, działanie niepożądane, etynyloestradiol, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, Vibin, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Kelzy PR 2 mg + 0,02 mg
Przedawkowanie doustnego produktu antykoncepcyjnego Kelzy PR, zawierającego dienogest 2 mg oraz etynyloestradiol 0,02 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, cechuje się niskim ryzykiem ostrej toksyczności. W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, objawy kliniczne są zazwyczaj łagodne i obejmują nudności, wymioty, niespodziewane krwawienia z dróg rodnych u kobiet w wieku rozrodczym oraz krwawienia u dziewcząt przed menarche, wynikające z działania estrogenów na endometrium. Objawy te zwykle ustępują samoistnie, a poważne powikłania są rzadkie, co odzwierciedla korzystny profil bezpieczeństwa preparatu.
dienogest i etynyloestradiol, endometrium, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z pochwy, leczenie objawowe, menarche, monitorowanie pacjenta, nawodnienie pacjenta, odwodnienie, okres przedpokwitaniowy, ostra toksyczność, parametry życiowe, profil farmakologiczny, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność ostra, złożony doustny produkt antykoncepcyjny