Dawkowanie i sposób podawania leku Yasminelle

Yasminelle jest złożonym doustnym produktem antykoncepcyjnym w postaci tabletek powlekanych, zawierającym 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania tego leku są kluczowe dla zapewnienia skutecznej antykoncepcji i minimalizacji działań niepożądanych.¹

Sposób podania i schemat dawkowania

Produkt leczniczy Yasminelle należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, zgodnie z kolejnością wskazaną na opakowaniu blistrowym. Tabletki można popijać niewielką ilością płynu. Standardowy schemat dawkowania obejmuje przyjmowanie jednej tabletki dziennie przez 21 kolejnych dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna się zazwyczaj po 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki i może trwać nawet po rozpoczęciu kolejnego opakowania.²

Rozpoczęcie stosowania leku Yasminelle

Sposób rozpoczęcia stosowania Yasminelle zależy od wcześniejszej historii antykoncepcji pacjentki:³

• Brak wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej w ostatnim miesiącu: przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego).⁴
• Zmiana z innego złożonego produktu antykoncepcyjnego (doustnego, systemu dopochwowego lub transdermalnego): kobieta powinna rozpocząć przyjmowanie Yasminelle następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną poprzedniego produktu, nie później jednak niż po standardowej przerwie lub po przyjęciu tabletek placebo. W przypadku zmiany z systemu dopochwowego lub transdermalnego, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania Yasminelle w dniu usunięcia systemu, nie później jednak niż w dniu planowanego założenia kolejnego systemu.⁵
• Zmiana z produktu zawierającego wyłącznie progestagen (minitabletka, wstrzyknięcie, implant) lub systemu domacicznego uwalniającego progestagen: pacjentka przyjmująca minitabletkę może przejść na Yasminelle w dowolnym dniu cyklu. W przypadku implantu lub systemu domacicznego – w dniu ich usunięcia, a przy wstrzyknięciach – gdy powinno zostać wykonane następne wstrzyknięcie. We wszystkich tych przypadkach należy dodatkowo stosować antykoncepcję mechaniczną przez pierwszych 7 dni przyjmowania Yasminelle.⁶
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży: kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie Yasminelle bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych.⁷
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży: przyjmowanie tabletek należy rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu. Przy późniejszym rozpoczęciu należy stosować dodatkowo antykoncepcję mechaniczną przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli przed rozpoczęciem doszło do stosunku, należy wykluczyć ciążę lub odczekać do pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁸

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona w przypadku pominięcia tabletek. Rekomendowane postępowanie zależy od czasu, jaki upłynął od planowego przyjęcia tabletki:⁹

• Jeżeli od planowego przyjęcia tabletki upłynęło mniej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna pozostaje zachowana. Pacjentka powinna przyjąć tabletkę jak najszybciej, a kolejne tabletki o zwykłej porze.¹⁰
• Jeżeli upłynęło więcej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. Postępowanie zależy wówczas od tygodnia cyklu, w którym pominięto tabletkę:¹¹

Kluczowymi zasadami przy pominięciu tabletek są:¹²

1. Nigdy nie należy przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni
2. Odpowiednie hamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej następuje po 7 dniach ciągłego przyjmowania tabletek

Szczegółowe zalecenia dla poszczególnych tygodni przedstawiają się następująco:¹³

1. tydzień: Należy natychmiast przyjąć pominiętą tabletkę (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie), a kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Dodatkowo przez 7 dni należy stosować antykoncepcję mechaniczną. Jeśli w ciągu 7 dni przed pominięciem tabletki doszło do stosunku, należy rozważyć możliwość ciąży.¹⁴

2. tydzień: Należy natychmiast przyjąć pominiętą tabletkę (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie), a kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Jeśli tabletki przyjmowano prawidłowo przez 7 dni przed pominięciem, nie jest konieczne stosowanie dodatkowej antykoncepcji. Jeśli pominięto więcej niż jedną tabletkę, należy stosować dodatkową antykoncepcję przez 7 dni.¹⁵

3. tydzień: Ze względu na zbliżającą się 7-dniową przerwę istnieje znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej. Można zastosować jedną z dwóch opcji:¹⁶

1. Przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę natychmiast (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie), kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Po zakończeniu bieżącego opakowania należy od razu rozpocząć następne, bez 7-dniowej przerwy. Do czasu zakończenia drugiego opakowania prawdopodobnie nie wystąpi krwawienie z odstawienia, ale może pojawić się plamienie lub krwawienie śródcykliczne.¹⁷
2. Zaprzestać przyjmowania tabletek z bieżącego opakowania, zrobić przerwę (nie dłuższą niż 7 dni, wliczając dni, w których pominięto tabletki), a następnie rozpocząć nowe opakowanie.¹⁸

Jeśli pacjentka pominęła tabletki, a w czasie pierwszej przerwy nie wystąpiło krwawienie z odstawienia, należy rozważyć możliwość ciąży.¹⁹

Zalecenia w przypadku zaburzeń żołądka i jelit

W przypadku ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (wymioty, biegunka) wchłanianie substancji czynnych może być niepełne, co może zmniejszyć skuteczność antykoncepcyjną:²⁰

• Jeśli wymioty wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, należy jak najszybciej przyjąć dodatkową tabletkę. Dodatkowa tabletka powinna zostać przyjęta w ciągu 12 godzin od zwykłego czasu stosowania.²¹
• Jeśli upłynęło ponad 12 godzin, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletek.²²
• Jeśli pacjentka nie chce zmieniać dotychczasowego schematu dawkowania, musi wziąć dodatkową tabletkę (lub tabletki) z nowego opakowania.²³

Jak przesunąć lub opóźnić dzień wystąpienia krwawienia

Aby opóźnić wystąpienie krwawienia z odstawienia, należy pominąć 7-dniową przerwę i rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania Yasminelle. Wydłużenie cyklu może trwać według potrzeby nawet do zakończenia drugiego opakowania. W tym czasie może wystąpić niewielkie krwawienie lub plamienie śródcykliczne. Regularne stosowanie Yasminelle należy wznowić po standardowej 7-dniowej przerwie.²⁴

Aby zmienić dzień wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia, można skrócić najbliższą przerwę w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo, że nie wystąpi krwawienie z odstawienia, a w trakcie przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania może wystąpić krwawienie lub plamienie śródcykliczne.²⁵

Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych populacji

Stosowanie leku Yasminelle podlega następującym ograniczeniom w zależności od grupy pacjentek:²⁶

• Dzieci i młodzież: Yasminelle jest wskazany tylko po rozpoczęciu miesiączkowania.²⁷
• Pacjentki w podeszłym wieku: Yasminelle nie jest wskazany do stosowania po menopauzie.²⁸
• Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby: Yasminelle jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby.²⁹
• Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek: Yasminelle jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką niewydolnością nerek lub ostrą niewydolnością nerek.³⁰