Przeciwwskazania stosowania leku Yasminelle

Yasminelle (0,02 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu) jako złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny posiada szereg przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane. Lekarz powinien odradzić stosowanie tego leku u pacjentek, u których występują określone stany kliniczne lub czynniki ryzyka, które mogą prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych zarówno żylnych, jak i tętniczych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Yasminelle. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (etynyloestradiol, drospirenon), jak i substancji pomocniczych wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego. Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę (46 mg w postaci laktozy jednowodnej 48,18 mg), co może być istotne u pacjentek z nietolerancją tego cukru.²

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Yasminelle jest występowanie lub ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Obejmuje to:³

• Czynną żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (leczoną przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi)
• Przebytą żylną chorobę zakrzepowo-zatorową, w tym zakrzepicę żył głębokich (DVT) i zatorowość płucną (PE)⁴

Lek jest również przeciwwskazany u pacjentek ze znaną dziedziczną lub nabytą predyspozycją do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, taką jak:⁵

• Oporność na aktywowane białko C (APC), w tym obecność czynnika V Leiden
• Niedobór antytrombiny III
• Niedobór białka C
• Niedobór białka S

Dodatkowe przeciwwskazania związane z wysokim ryzykiem VTE to:⁶

• Planowany rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem
• Występowanie wielu czynników ryzyka VTE jednocześnie⁷

Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Yasminelle nie powinien być stosowany u pacjentek z występowaniem lub podwyższonym ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE). Dotyczy to:⁸

• Czynnych tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (np. zawał mięśnia sercowego)
• Objawów prodromalnych chorób tętniczych (np. dławica piersiowa)⁹
• Chorób naczyń mózgowych – czynnego udaru, przebytego udaru lub objawów prodromalnych w wywiadzie (np. przemijający napad niedokrwienny, TIA)¹⁰

Dodatkowo lek jest przeciwwskazany u pacjentek z:¹¹

• Stwierdzoną dziedziczną lub nabytą skłonnością do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np.:
  • Hiperhomocysteinemią
  • Obecnością przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
• Migreną z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹²

Yasminelle nie powinien być również stosowany u pacjentek z wysokim ryzykiem zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:¹³

• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi – uszkodzenie naczyń krwionośnych spowodowane długotrwałą hiperglikemią znacząco zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowych
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze – wysokie wartości ciśnienia tętniczego uszkadzają śródbłonek naczyń i zwiększają ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych
• Ciężka dyslipoproteinemia – zaburzenia lipidowe sprzyjają miażdżycy i zwiększają ryzyko powikłań zakrzepowych¹⁴

Choroby wątroby i nerek

Kolejną grupą przeciwwskazań do stosowania leku Yasminelle są choroby wątroby i nerek:

• Aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby (do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości)¹⁵
• Ciężka lub ostra niewydolność nerek¹⁶
• Aktualne lub przebyte łagodne bądź złośliwe nowotwory wątroby¹⁷

Nowotwory i krwawienia

Yasminelle jest przeciwwskazany również w przypadku:

• Wystąpienia lub podejrzenia wystąpienia złośliwych nowotworów zależnych od steroidowych hormonów płciowych (np. nowotworów narządów płciowych lub piersi)¹⁸
• Krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej etiologii¹⁹

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Stosowanie produktu leczniczego Yasminelle jest przeciwwskazane w przypadku jednoczesnego stosowania z następującymi lekami przeciwwirusowymi:²⁰

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir – stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem – stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem – stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C

Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań

Jeżeli którakolwiek z wymienionych powyżej chorób lub stanów klinicznych wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania Yasminelle, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zalecić pacjentce alternatywną metodę antykoncepcji, która nie wiąże się z podobnym ryzykiem powikłań.²¹

Szczególne uwagi dla lekarzy

Przy kwalifikacji pacjentki do stosowania Yasminelle, lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad lekarski, uwzględniający obecność czynników ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, chorób wątroby i nerek, nowotworów hormonozależnych oraz krwawień z dróg rodnych. Należy wykonać pomiar ciśnienia tętniczego oraz podstawowe badania laboratoryjne oceniające funkcję wątroby i nerek. W przypadku współistnienia wielu czynników ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, nawet jeśli pojedynczo nie stanowią one przeciwwskazania, należy rozważyć zastosowanie innej metody antykoncepcji.