Właściwości farmakodynamiczne
Yasminelle 3 mg + 0,02 mg

Właściwości farmakodynamiczne leku Yasminelle

Yasminelle to złożony doustny produkt antykoncepcyjny zawierający w swoim składzie 0,02 mg etynyloestradiolu (w postaci etynyloestradiolu klatratu betadeksu) oraz 3 mg drospirenonu w każdej tabletce powlekanej. Lek ten należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako progestageny i estrogeny w dawkach stałych, oznaczonej kodem ATC: G03AA12.¹

Skuteczność antykoncepcyjna

Skuteczność antykoncepcyjna produktu Yasminelle została potwierdzona w badaniach klinicznych. Wskaźnik Pearl’a dla niepowodzenia metody wynosi 0,11 z przedziałem ufności powyżej 97,5% wynoszącym 0,60. Natomiast całkowity wskaźnik Pearl’a, uwzględniający zarówno niepowodzenie metody, jak i błąd pacjenta, wynosi 0,31 (przedział ufności powyżej 97,5%: 0,91).²

Mechanizm działania

Działanie antykoncepcyjne produktu leczniczego Yasminelle wynika z interakcji kilku czynników fizjologicznych. Najważniejszym mechanizmem w zapobieganiu ciąży jest hamowanie owulacji, a dodatkowo lek wywołuje zmiany w obrębie endometrium, które zmniejszają prawdopodobieństwo implantacji zarodka.³

Właściwości farmakologiczne drospirenonu

Drospirenon, będący składnikiem progestagenowym produktu Yasminelle, charakteryzuje się unikatowym profilem farmakologicznym. W dawkach terapeutycznych wykazuje on następujące właściwości:

• Działanie antyandrogenne – przeciwdziała objawom związanym z nadmiernym wpływem androgenów
• Działanie antymineralokortykosteroidowe – choć jest ono niewielkie, może wpływać na równowagę elektrolitową organizmu

Co istotne z klinicznego punktu widzenia, drospirenon jest pozbawiony właściwości estrogennych, glikokortykosteroidowych oraz antyglikokortykosteroidowych, co ogranicza potencjalne działania niepożądane związane z tymi aktywnościami.⁴

Podobieństwo do progesteronu naturalnego

Szczególną właściwością drospirenonu jest jego zbliżony profil farmakologiczny do naturalnego progesteronu, co wyróżnia go spośród innych syntetycznych progestagenów stosowanych w antykoncepcji hormonalnej. Ta cecha może mieć znaczenie dla tolerancji i akceptacji leku przez pacjentki.⁵

Efekt antymineralokortykosteroidowy

Badania kliniczne sugerują, że produkt leczniczy Yasminelle może wykazywać niewielki efekt antymineralokortykosteroidowy. Ta właściwość wynika z charakterystyki drospirenonu i może wpływać na gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu, przeciwdziałając retencji sodu i wody powodowanej przez etynyloestradiol.⁶

Skład farmaceutyczny

Każda tabletka powlekana produktu Yasminelle zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych: 0,02 mg etynyloestradiolu (w postaci etynyloestradiolu klatratu betadeksu) oraz 3 mg drospirenonu. Dodatkowo tabletki zawierają 46 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej 48,18 mg), co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją tego cukru.⁷

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, jasnoróżowe, dwustronnie wypukłe, a po jednej stronie oznaczone literami „DS” wpisanymi w sześciokąt foremny, co umożliwia ich łatwą identyfikację.⁸