Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Yasminelle 3 mg + 0,02 mg

Wpływ leku Yasminelle na płodność, ciążę i laktację

Udzielanie dokładnych informacji dotyczących wpływu leku na płodność, ciążę i laktację stanowi kluczowy element konsultacji medycznej. W przypadku leku Yasminelle, zawierającego 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, konieczne jest przekazanie pacjentce kompleksowych danych na ten temat, aby mogła ona świadomie podejmować decyzje dotyczące antykoncepcji.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Yasminelle nie jest zalecany kobietom w ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie, o którym należy poinformować pacjentkę. W przypadku gdy kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Yasminelle, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie.²

Dane epidemiologiczne są uspokajające dla pacjentek, które stosowały złożone doustne produkty antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę lub nieświadomie w początkowym okresie ciąży. Szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały wzrostu ryzyka wad wrodzonych u dzieci kobiet, które stosowały złożone doustne preparaty antykoncepcyjne przed ciążą. Nie stwierdzono również działania teratogennego u dzieci kobiet, które nieumyślnie przyjmowały takie preparaty będąc już w ciąży.³

Lekarz powinien jednak poinformować pacjentkę, że badania na zwierzętach wykazały możliwość wystąpienia działań niepożądanych w okresie ciąży i karmienia piersią. Na podstawie tych badań nie można całkowicie wykluczyć potencjalnych działań niepożądanych związanych z hormonalnym działaniem substancji czynnych.⁴ Jednakże doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych w ciąży nie wskazuje na rzeczywiste występowanie takich działań niepożądanych u ludzi.⁵

Dostępne dane dotyczące stosowania leku Yasminelle w okresie ciąży są bardzo ograniczone. Nie ma wystarczających danych, by jednoznacznie określić wpływ tego preparatu na przebieg ciąży oraz stan zdrowia płodu lub noworodka. Do chwili obecnej brak jest również istotnych danych epidemiologicznych w tym zakresie.⁶

Stosowanie w okresie poporodowym

Konieczne jest zwrócenie szczególnej uwagi na zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym. Lekarz powinien uwzględnić to ryzyko przy ponownym rozpoczynaniu stosowania leku Yasminelle po porodzie.⁷ Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentce planującej powrót do antykoncepcji hormonalnej po urodzeniu dziecka.

Wpływ na laktację

Złożone doustne produkty antykoncepcyjne, w tym Yasminelle, mogą niekorzystnie wpływać na laktację. Ich stosowanie może prowadzić do zmniejszenia ilości wytwarzanego mleka oraz zmiany jego składu.⁸ Z tego powodu nie zaleca się stosowania takich preparatów u kobiet karmiących piersią do momentu zakończenia laktacji.

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że niewielkie ilości steroidowych substancji antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka kobiecego.⁹ Chociaż ilości te są małe, mogą one potencjalnie wpływać na dziecko karmione piersią.¹⁰ Dlatego lekarz powinien zalecić kobietom karmiącym piersią wybór innej metody antykoncepcji.

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Przekazując informacje pacjentce dotyczące wpływu leku Yasminelle na płodność, ciążę i laktację, należy:

• Podkreślić bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania w ciąży i konieczność natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku zajścia w ciążę
• Wyjaśnić, że dotychczasowe dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u dzieci kobiet, które stosowały złożone doustne preparaty antykoncepcyjne przed ciążą lub nieświadomie w początkowym okresie ciąży
• Omówić zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym jako istotny czynnik przy rozważaniu ponownego rozpoczęcia stosowania leku
• Wyjaśnić negatywny wpływ preparatu na laktację (zmniejszenie ilości mleka i zmiana jego składu)
• Poinformować o możliwości przenikania steroidowych substancji antykoncepcyjnych i ich metabolitów do mleka matki
• Zaproponować alternatywne metody antykoncepcji dla kobiet karmiących piersią

Kompleksowa informacja przekazana pacjentce pozwoli jej na podjęcie świadomej decyzji dotyczącej stosowania antykoncepcji, uwzględniającej jej aktualną sytuację życiową, plany prokreacyjne oraz bezpieczeństwo zarówno jej, jak i dziecka – w przypadku ciąży lub karmienia piersią.