drospirenon
Drospirenon to syntetyczny progestagen czwartej generacji, stosowany głównie w hormonalnych środkach antykoncepcyjnych oraz w hormonalnej terapii zastępczej. Wyróżnia się na tle innych progestagenów swoim unikalnym profilem farmakologicznym, wykazując właściwości przeciwandrogenowe oraz przeciwmineralokortykoidowe, co przekłada się na zmniejszenie retencji wody i sodu w organizmie.
Ze względu na swoje właściwości przeciwandrogenowe drospirenon jest szczególnie korzystny w terapii objawów związanych z hiperandrogenizmem, takich jak trądzik czy hirsutyzm. Jego działanie przeciwmineralokortykoidowe sprawia, że preparaty zawierające drospirenon rzadziej powodują zwiększenie masy ciała związane z retencją płynów, co jest częstym działaniem niepożądanym innych progestagenów.
Należy jednak pamiętać, że drospirenon, zwłaszcza w połączeniu z etynyloestradiolem, wiąże się z podwyższonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel. Z tego powodu przed przepisaniem środków antykoncepcyjnych zawierających drospirenon wskazana jest dokładna ocena czynników ryzyka zakrzepicy u pacjentki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Vibin mini, zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne mające na celu ocenę profilu bezpieczeństwa. Wyniki wykazały, że farmakologiczne działanie obu substancji mieści się w znanym i przewidywalnym zakresie, bez pojawienia się nieoczekiwanych efektów. Szczególną uwagę zwrócono na toksyczność reprodukcyjną, gdzie zaobserwowano działanie toksyczne wobec zarodków i płodów u zwierząt, jednak efekty te uznano za specyficzne gatunkowo, co ogranicza ich bezpośrednią ekstrapolację na organizm ludzki.
badania na małpach, badania przedkliniczne, drospirenon, działanie farmakologiczne, etynyloestradiol, profil bezpieczeństwa leku, różnicowanie płciowe płodu, specyficzność gatunkowa, substancja czynna, toksyczność zarodkowa, toksyczność zarodkowo-płodowa, toksyczny wpływ na reprodukcję, Vibin mini, zwierzęta laboratoryjne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hastina 21 0,02 mg + 3 mg
Hastina 21, zawierająca 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku, w tym laktozę jednowodną (44 mg/tabletka). Przeciwwskazania obejmują aktywną lub przebyte żylne i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (VTE i ATE), w tym zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu oraz stany prodromalne jak dławica piersiowa czy TIA. Szczególne znaczenie mają genetyczne predyspozycje, takie jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S, hiperhomocysteinemia oraz obecność przeciwciał antyfosfolipidowych. Dodatkowo, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z migreną z aurą, ciężkimi chorobami wątroby, ostrą lub ciężką niewydolnością nerek, nowotworami hormonozależnymi oraz nieustalonym krwawieniem z dróg rodnych. Również stosowanie równoczesne z niektórymi terapiami przeciwwirusowymi (ombitaswir/parytaprewir/rytonawir/dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem) jest przeciwwskazane.
aktywowane białko C, antykoagulant toczniowy, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir/pibrentaswir, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, laktoza jednowodna, migrena bez aury, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, ombitaswir parytaprewir rytonawir, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, welpataswir, wirusowe zapalenie wątroby typu C, woksylaprewir, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Yasminelle 3 mg + 0,02 mg
Yasminelle to doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu (w postaci klatratu betadeksu) oraz 3 mg drospirenonu, syntetycznego progestagenu o właściwościach antyandrogennych i przeciwmineralokortykoidowych. Preparat jest wskazany do zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym, które wybrały hormonalną metodę antykoncepcji. Przed przepisaniem konieczna jest szczegółowa ocena czynników ryzyka, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), oraz porównanie tego ryzyka z innymi złożonymi środkami hormonalnymi. Tabletki zawierają również 46 mg laktozy, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją tego składnika. Zalecane jest rozpoczęcie stosowania w pierwszym dniu cyklu lub zgodnie z indywidualnymi wskazaniami, np. po porodzie czy poronieniu, z uwzględnieniem okresu zwiększonego ryzyka zakrzepicy.
antykoncepcja hormonalna, badanie przedmiotowe, cykl miesiączkowy, czynnik ryzyka zakrzepicy, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, ocena czynników ryzyka, połóg, retencja płynów, tabletka powlekana, wywiad medyczny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Stosowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego Varenelle (3 mg drospirenonu + 0,02 mg etynyloestradiolu) wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Szczególnie istotne są poważne powikłania zakrzepowo-zatorowe, w tym żylne i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, które mogą prowadzić do zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żylnej oraz zatorowości płucnej. Wśród innych poważnych działań wymienia się nadciśnienie tętnicze oraz rzadkie nowotwory wątroby. Zgłaszano także przypadki ostudy oraz zaburzeń czynności wątroby, które mogą wymagać przerwania terapii. Występuje nieznacznie zwiększone ryzyko rozpoznania raka piersi, jednak bez jednoznacznego potwierdzenia związku przyczynowego. Interakcje z induktorami enzymatycznymi mogą prowadzić do krwawień śródcyklicznych lub obniżenia skuteczności antykoncepcyjnej.
choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, działanie niepożądane, etynyloestradiol, induktor enzymatyczny, kandydoza, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, mięśniak macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, parestezja, pląsawica Sydenhama, porfiria, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tachykardia, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, udar mózgu, upławy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie wirusem opryszczki, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vixpo 3 mg + 0,02 mg
Vixpo to złożony preparat antykoncepcyjny w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: etynyloestradiol (0,02 mg) oraz drospirenon (3 mg) w 24 różowych tabletkach aktywnych. Tabletki te zawierają również laktozę jednowodną (44 mg/tabletkę) oraz szereg substancji pomocniczych, takich jak skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80 i magnezu stearynian. Różowy kolor tabletek aktywnych uzyskano dzięki zastosowaniu tlenków żelaza (żółty, czerwony, czarny). Opakowanie zawiera także 4 białe tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnych, ale zawierają laktozę bezwodną (89,5 mg/tabletkę) oraz inne substancje pomocnicze. Tabletki mają średnicę 5,7 mm i są dostępne w blistrach PVC/PVdC/Aluminium w opakowaniach zawierających 28 tabletek (24 aktywne + 4 placebo).
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, drospirenon, etynyloestradiol, etynyloestradiol i drospirenon, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, powidon K30, preparat antykoncepcyjny złożony, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka placebo, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Yasminelle 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Yasminelle, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w postaci tabletek powlekanych, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym stosowanym u kobiet w wieku rozrodczym. Dotychczas nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ Yasminelle na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, jednak dostępne dane kliniczne nie wskazują na negatywny wpływ tego preparatu na funkcje psychomotoryczne. W trakcie stosowania leku nie zaobserwowano istotnych zaburzeń, które mogłyby upośledzać zdolność koncentracji czy koordynacji, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa w ruchu drogowym i obsłudze urządzeń mechanicznych.
drospirenon, działanie niepożądane, etynyloestradiol, farmakoterapia, interakcja lekowa, obraz kliniczny, reakcja organizmu, sprawność psychomotoryczna, substancja hormonalna, tabletka powlekana, Yasminelle, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Axia Plus 3 mg + 0,02 mg
Ocena wpływu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Axia Plus (0,02 mg etynyloestradiolu + 3 mg drospirenonu), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest kluczowa ze względu na powszechność ich stosowania wśród aktywnych zawodowo kobiet. Brak dedykowanych badań klinicznych dotyczących bezpośredniego wpływu tego preparatu na funkcje psychomotoryczne wymusza opieranie się na danych dotyczących całej grupy terapeutycznej. Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na koordynację wzrokowo-ruchową, czas reakcji ani inne parametry istotne dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa Axia Plus.
Axia Plus, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, drospirenon, działanie niepożądane, etynyloestradiol, farmakoterapia, hormonalny środek antykoncepcyjny, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, profil bezpieczeństwa leku, tabletka powlekana, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Drosfemine forte 0,03 mg + 3 mg
Drosfemine forte to doustny preparat antykoncepcyjny w formie tabletek powlekanych, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w każdej tabletce. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (46,17 mg), skrobia kukurydziana, maltodekstryna oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność i biodostępność leku. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor dzięki barwnikowi żelaza tlenkowi żółtemu (E172) i są powlekane polimerem hypromelozą, co ułatwia ich przyjmowanie i maskuje smak substancji aktywnych. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających od 21 do 273 tabletek, co odpowiada od jednego do trzynastu cykli stosowania, a okres ważności wynosi 4 lata od daty produkcji.
antykoncepcja hormonalna, biodostępność, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polisorbat, postać farmaceutyczna, preparat hormonalny, skrobia kukurydziana, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Asubtela 3 mg + 0,03 mg
Przedawkowanie leku Asubtela, zawierającego 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, może prowadzić do objawów ze strony układu pokarmowego i rozrodczego, takich jak nudności, wymioty oraz niewielkie krwawienia z pochwy. Objawy te mają umiarkowane do znacznego nasilenie, przy czym krwawienia dotyczą głównie młodych dziewcząt i zwykle mają łagodny przebieg. W dokumentacji nie odnotowano dotychczas przypadków przedawkowania, a ocena ryzyka opiera się na doświadczeniach klinicznych z podobnymi złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Drospirenon, będący analogiem spironolaktonu, wymaga szczególnej uwagi w monitorowaniu elektrolitów, zwłaszcza stężenia potasu, zwłaszcza u pacjentek stosujących leki podwyższające jego poziom.
antidotum, ciśnienie tętnicze, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, doustny produkt antykoncepcyjny, drospirenon, działanie niepożądane, etynyloestradiol, krwawienie z dróg rodnych, lek przeciwwymiotny, parametry elektrolitowe, parametry życiowe, płukanie żołądka, spironolakton, stężenie potasu, tabletki powlekane, węgiel aktywny, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenie równowagi hormonalnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lesine 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Lesine, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, który może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się bóle głowy, nudności, zaburzenia miesiączkowania, krwawienia międzymiesiączkowe oraz zmiany skórne takie jak trądzik. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, w tym żylna i tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, nadciśnienie tętnicze, nowotwory wątroby oraz zaburzenia psychiczne i neurologiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zakrzepicy, które może prowadzić do zatorowości płucnej, zawału mięśnia sercowego czy udaru mózgu. W trakcie terapii mogą również pojawić się objawy takie jak zatrzymanie płynów, zmiany masy ciała, kandydoza pochwy oraz zaburzenia czynności wątroby, które mogą wymagać przerwania leczenia.
ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, drospirenon, dysfagia, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, kandydoza pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nastrój depresyjny, niedociśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Drosfemine 0,02 mg + 3 mg
Drosfemine to dwuskładnikowy preparat antykoncepcyjny w formie tabletek powlekanych, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w każdej z 24 różowych tabletek aktywnych na opakowanie. Tabletki te zawierają również 46,18 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Opakowanie uzupełniają 4 białe tabletki placebo, pozbawione substancji czynnych, zawierające 50,56 mg laktozy jednowodnej. Różowe tabletki aktywne i białe placebo różnią się kolorem i wytłoczeniem, co ułatwia prawidłowe stosowanie zgodnie z zalecanym schematem. Rdzeń tabletek zawiera laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, maltodekstrynę oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka składa się z hypromelozy, talku, tytanu dwutlenku (E171), polisorbatu 80, żelaza tlenku czerwonego (E172) dla tabletek aktywnych, makrogolu 4000 oraz sodu cytrynianu. Preparat dostępny jest w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium, zapewniających ochronę przed czynnikami zewnętrznymi, w różnych wariantach opakowaniowych (od 28 do 364 tabletek).
Produkt charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 4 lata od daty produkcji i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co zwiększa komfort stosowania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji z materiałami opakowaniowymi, co potwierdza stabilność i bezpieczeństwo preparatu. W przypadku niewykorzystanych resztek Drosfemine należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów farmaceutycznych, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności. Całość składu i formy farmaceutycznej została zaprojektowana tak, aby zapewnić stabilność substancji czynnych oraz ułatwić pacjentom prawidłowe stosowanie leku.
blister PVC, cytrynian sodu, drospirenon, dwutlenek tytanu, etinyloestradiol, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polisorbat, postać farmaceutyczna, preparat antykoncepcyjny, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka placebo, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Daylette to doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, klasyfikowany w grupie G03AA12. Jego skuteczność antykoncepcyjna mierzona Indeksem Pearla wynosi 0,41 (95% CI: 0,85) dla niepowodzenia metody oraz 0,80 (95% CI: 1,30) uwzględniając błąd pacjentki. Mechanizm działania opiera się głównie na hamowaniu owulacji oraz zmianach w endometrium. Schemat 24-dniowy dawkowania drospirenonu i etynyloestradiolu wykazuje silniejsze hamowanie rozwoju pęcherzyków jajnikowych w porównaniu do schematu 21-dniowego, co przekłada się na niższy odsetek owulacji nawet przy błędach w dawkowaniu. Po zakończeniu terapii u 91,8% kobiet aktywność jajników wraca do stanu sprzed leczenia już w pierwszym cyklu.
aktywność jajników, błona śluzowa macicy, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, działanie przeciwandrogenne, działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, endometrium, etynyloestradiol, gospodarka wodno-elektrolitowa, indeks Pearla, investigator’s static global assessment, pęcherzyki jajnikowe, progesteron, skala ISGA, trądzik pospolity, zahamowanie owulacji, zmiany niezapalne, zmiany trądzikowe, zmiany zapalne - Leksykon substancji czynnych
Estradiol – Przedawkowanie
Estradiol, będący naturalnym hormonem estrogenowym, charakteryzuje się stosunkowo niską toksycznością, jednak jego przedawkowanie, zwłaszcza w formie doustnej, może prowadzić do szeregu objawów klinicznych. Najczęstsze symptomy to nudności, wymioty, tkliwość piersi oraz nieregularne krwawienia z dróg rodnych, które mogą wystąpić w różnym nasileniu w zależności od dawki i indywidualnej reakcji pacjenta. Preparaty przezskórne (plastry, żele, aerozole) oraz dopochwowe (np. Vagifem, Vagirux z dawką 10 μg estradiolu) cechują się mniejszym ryzykiem przedawkowania, a w przypadku systemów transdermalnych możliwe jest szybkie przerwanie ekspozycji poprzez usunięcie plastra lub zmycie preparatu. W preparatach złożonych, zawierających progestageny, mogą pojawić się dodatkowe objawy, takie jak obniżenie nastroju, zmęczenie, trądzik czy hirsutyzm.
ból brzucha, drospirenon, dydrogesteron, estradiol, funkcja wątroby, hirsutyzm, hormon estrogenowy, krwawienie z dróg rodnych, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, noretysteronu octan, nudności, obniżenie nastroju, preparat dopochwowy, preparat doustny, progestagen, przedawkowanie estradiolu, system transdermalny, tkliwość piersi, trądzik, układ krzepnięcia, wymioty, zatrucie alkoholem izopropylowym, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Axia Plus 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Axia Plus to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu. Preparat jest wskazany do stosowania doustnego u kobiet po dokładnej ocenie indywidualnych czynników ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Tabletki aktywne są różowe, okrągłe i zawierają substancje czynne wraz z 44 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki placebo są białe, okrągłe i zawierają 89,5 mg laktozy bez substancji czynnych.
antykoncepcja doustna, czynnik ryzyka, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, etynyloestradiol, komponent estrogenowy, komponent progestagenowy, laktoza jednowodna, powikłania zakrzepowo-zatorowe, tabletka aktywna, tabletka placebo, tabletka powlekana, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lesine 3 mg + 0,03 mg
Lesine to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu w każdej żółtej, okrągłej tabletce powlekanej. Drospirenon, będący pochodną spironolaktonu, wykazuje działanie przeciwandrogenne i przeciwmineralokortykoidowe, natomiast etynyloestradiol to syntetyczny estrogen. Preparat zapewnia skuteczną ochronę przed nieplanowaną ciążą, jednak jego zastosowanie wymaga starannej oceny indywidualnych czynników ryzyka, zwłaszcza dotyczących żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). W składzie znajduje się także 62 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.
antykoncepcja doustna, choroba zakrzepowo-zatorowa, drospirenon, działanie przeciwandrogenne, działanie przeciwmineralokortykoidowe, epizod zakrzepowo-zatorowy, etynyloestradiol, nietolerancja laktozy, powikłania zakrzepowo-zatorowe, syntetyczny estrogen, wskaźnik masy ciała, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Yasmin
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Yasmin, zawierającym 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, konieczna jest szczegółowa ocena stanu pacjentki, uwzględniająca przeciwwskazania i czynniki ryzyka, zwłaszcza dotyczące zakrzepicy żylnej i tętniczej. Stosowanie Yasmin wiąże się z dwukrotnie wyższym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) w porównaniu do preparatów z lewonorgestrelem, z częstością 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 6-7 przypadków przy lewonorgestrelu. Ryzyko to jest najwyższe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Główne czynniki ryzyka VTE to m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz współistniejące choroby (nowotwory, toczeń rumieniowaty, choroby zapalne jelit). W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego zaleca się przerwanie Yasmin na co najmniej 4 tygodnie przed i 2 tygodnie po zabiegu oraz rozważenie leczenia przeciwzakrzepowego. Pacjentki powinny być poinformowane o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem.
antagonista aldosteronu, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność obwodowa, kamica żółciowa, lewonorgestrel, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietolerancja galaktozy, noretisteron, norgestimat, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Angeliq 1 mg + 2 mg
Angeliq to złożony preparat hormonalny zawierający 1 mg estradiolu (półwodzian) oraz 2 mg drospirenonu, należący do grupy progestagenów i estrogenów (kod ATC: G03FA17). Estradiol, identyczny z endogennym hormonem, skutecznie łagodzi objawy menopauzalne oraz zapobiega utracie masy kostnej, co potwierdzają badania kliniczne wykazujące wzrost gęstości mineralnej kości (BMD) w okolicy biodra o 3,96 ± 3,15% u pacjentek z osteopenią oraz o 2,78 ± 1,89% u kobiet bez osteopenii po 2 latach terapii. Drospirenon pełni funkcję ochronną błony śluzowej macicy, redukując ryzyko hiperplazji endometrium, a dzięki działaniu antagonistycznemu wobec aldosteronu wpływa na gospodarkę wodno-elektrolitową, zwiększając wydalanie sodu i wody przy jednoczesnym zmniejszeniu wydalania potasu. W badaniu klinicznym u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym preparat obniżył ciśnienie skurczowe/rozkurczowe o 12/9 mm Hg (pomiar gabinetowy) oraz o 5/3 mm Hg (pomiar ambulatoryjny), jednak nie jest wskazany jako lek hipotensyjny.
17β-estradiol, aktywność estrogenowa, antagonista aldosteronu, błona śluzowa macicy, BMD, ciśnienie skurczowe/rozkurczowe, drospirenon, działanie antymineralokortykoidowe, działanie progestagenowe, estradiol endogenny, estradiol półwodny, gęstość mineralna kości, gospodarka wodno-elektrolitowa, grupa farmakoterapeutyczna, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, nadciśnienie, niedobór estrogenów, objawy menopauzalne, obrót kostny, odcinek lędźwiowy kręgosłupa, osteopenia, osteoporoza, owariektomia, profil krwawień, progestagen syntetyczny, progestageny i estrogeny, rak błony śluzowej macicy, terapia hipotensyjna, utrata masy kostnej, wydalanie potasu, wydalanie sodu, złamanie osteoporotyczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Teenia
Produkt leczniczy Teenia zawiera 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu i jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym. Stosowanie Teenii wiąże się z podwyższonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), które jest około dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel (9-12 vs. 6 na 10 000 kobiet rocznie). Ryzyko to jest szczególnie wysokie w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. W przypadku wystąpienia objawów zakrzepicy żył głębokich (obrzęk, ból, zaczerwienienie nogi) lub zatorowości płucnej (nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, krwioplucie) należy natychmiast przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem. Teenia jest przeciwwskazana u pacjentek z licznymi czynnikami ryzyka zakrzepicy, takimi jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory złośliwe).
antagonista aldosteronu, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, dyslipoproteinemia, działanie teratogenne, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamica żółciowa, leczenie przeciwzakrzepowe, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestimat, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, pochodna kumaryny, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica naczyń krwionośnych, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Yasminelle 3 mg + 0,02 mg
Yasminelle, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ryzykiem lub występowaniem żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE i ATE). Przeciwwskazania obejmują aktywną lub przebytą zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, dziedziczne i nabyte predyspozycje do zakrzepicy (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S), a także stany kliniczne takie jak migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze i dyslipoproteinemia. Lek zawiera również 46 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej 48,18 mg), co jest istotne u pacjentek z nietolerancją tego cukru.
ciężka choroba wątroby, ciężka dyslipoproteinemia, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon, etynyloestradiol, glekaprewir z pibrentaswirem, hiperhomocysteinemia, krwawienie z dróg rodnych, laktoza, migrena z ogniskowymi objawami, nadwrażliwość na składniki, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, nowotwór narządów płciowych, ombitaswir z parytaprewirem, oporność na aktywowane białko C, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sidretella 20 3 mg + 0,02 mg
Sidretella 20, zawierająca 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym przeciwwskazanym do stosowania w czasie ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej ten preparat, należy natychmiast przerwać jego podawanie, co wynika z braku wskazań do stosowania hormonalnej antykoncepcji w tym okresie, a nie z udokumentowanego działania teratogennego. Dane epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci kobiet stosujących COC przed ciążą ani działania teratogennego przy niezamierzonym stosowaniu we wczesnej ciąży. Jednakże badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne działania niepożądane w ciąży i laktacji, a dostępne dane kliniczne dotyczące Sidretella 20 w ciąży są ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczne wnioski dotyczące wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu czy noworodka. W okresie poporodowym decyzja o wznowieniu stosowania powinna uwzględniać zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie istotne w tym czasie.
bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, czynnik ryzyka zakrzepicy, drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, krwawienie z odstawienia, krwotok maciczny, laktacja, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nowotwór piersi, potencjał teratogenny, steroid antykoncepcyjny, tabletka powlekana, torbiel jajnika, wada wrodzona, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zatorowość płucna, złożony doustny środek antykoncepcyjny, zmiana włóknisto-torbielowata piersi, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Drosfemine forte 0,03 mg + 3 mg
Drosfemine forte, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku, w tym laktozę jednowodną (46,17 mg). Lek nie powinien być stosowany u pacjentek z aktywną lub przebytą żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), w tym zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną, a także u osób z dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami do VTE, takimi jak mutacja czynnika V Leiden, niedobory antytrombiny III, białka C i S. Przeciwwskazania obejmują również ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE), w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, migrenę z ogniskowymi objawami neurologicznymi oraz obecność przeciwciał antyfosfolipidowych. Dodatkowo, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby, nowotworami zależnymi od hormonów płciowych, ciężką niewydolnością nerek oraz przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków przeciwwirusowych (np. ombitaswir, glekaprewir, sofosbuwir).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z przeciwwskazań podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania Drosfemine forte. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, w tym z wywiadem rodzinnym, planowanymi zabiegami operacyjnymi, nieprawidłowymi wynikami badań wątrobowych lub zaburzeniami czynności nerek. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważeniem alternatywnych metod antykoncepcji. W przypadku pojawienia się objawów sugerujących zakrzepicę lub zatorowość, należy natychmiast wdrożyć diagnostykę i leczenie oraz odstawienie preparatu.
antykoagulant toczniowy, choroba naczyń mózgowych, ciężka choroba wątroby, ciężka dyslipoproteinemia, ciężka niewydolność nerek, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, dławica piersiowa, drospirenon, etynyloestradiol, glekaprewir z pibrentaswirem, hiperhomocysteinemia, laktoza jednowodna, migrena z ogniskowymi objawami, mutacja czynnika V Leiden, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, niezdiagnozowane krwawienie z pochwy, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir z parytaprewirem, oporność na aktywne białko C, ostra niewydolność nerek, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sidretella 30 3 mg + 0,03 mg
Przedawkowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego Sidretella 30, zawierającego 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, może prowadzić do objawów takich jak nudności, wymioty oraz krwawienie z odstawienia. Objawy te wynikają z działania farmakologicznego składników preparatu i są zgodne z obserwacjami dotyczącymi innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych o podobnym profilu. Krwawienie z odstawienia może wystąpić nawet u dziewcząt przed menarche, które przypadkowo przyjęły nadmierną dawkę leku. Wymioty mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
antidotum, drospirenon, etynyloestradiol, hormonalne środki antykoncepcyjne, krwawienie z odstawienia, leki przeciwwymiotne, menarche, miesiączkowanie, nudności, objawy niepożądane, objawy z układu pokarmowego, odwodnienie, substancje czynne, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia krzepnięcia, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hastina 21 0,02 mg + 3 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Hastina 21, zawierającego 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, potwierdziły zgodność efektów farmakologicznych obu substancji z ich znanym profilem działania, bez wykrycia nieoczekiwanych mechanizmów działania. Analizy toksyczności wykazały działanie toksyczne wobec zarodków i płodów u zwierząt laboratoryjnych, jednak efekty te uznano za specyficzne gatunkowo, co ogranicza możliwość ich bezpośredniej ekstrapolacji na populację ludzką. W badaniach nad wpływem na rozwój płciowy potomstwa, przy dawkach przekraczających terapeutyczne, zaobserwowano zmiany u szczurów, natomiast u małp nie stwierdzono takich efektów, co dodatkowo potwierdza gatunkową specyfikę obserwowanych działań.
badanie przedkliniczne, drospirenon, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, etynyloestradiol i drospirenon, profil bezpieczeństwa leku, przekroczenie dawki, różnica międzygatunkowa, różnicowanie płciowe, różnicowanie płciowe płodu, specyficzność gatunkowa, substancja czynna, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, zarodek i płód - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Varel 3 mg + 0,03 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Varel, zawierającego 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, potwierdziły, że składniki aktywne wykazują działanie zgodne z ich znanym profilem farmakologicznym, bez ujawnienia nieoczekiwanych właściwości toksycznych. Analizy toksyczności reprodukcyjnej wykazały potencjalne działania toksyczne wobec zarodków i płodów u zwierząt laboratoryjnych, jednak efekty te są specyficzne gatunkowo i mogą nie występować u ludzi. Szczególnie istotne były obserwacje dotyczące wpływu na różnicowanie płciowe płodów szczurów przy dawkach przekraczających kliniczne, co nie zostało potwierdzone w badaniach na małpach, gatunku filogenetycznie bliższym człowiekowi.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vixpo 3 mg + 0,02 mg
Vixpo to doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu w 24 różowych tabletkach aktywnych oraz 4 białe tabletki placebo. Lek należy przyjmować codziennie przez 28 dni, bez przerw, o stałej porze, zgodnie z kolejnością na blistrze. Rozpoczęcie stosowania zależy od poprzedniej metody antykoncepcji, z koniecznością stosowania dodatkowej mechanicznej ochrony przez pierwsze 7 dni w przypadku zmiany z progestagenowej metody lub późnego rozpoczęcia po porodzie. Pominięcie tabletki aktywnej do 24 godzin nie obniża skuteczności, natomiast opóźnienie powyżej 24 godzin wymaga zastosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych i postępowania zależnego od dnia cyklu, w którym doszło do pominięcia. Wymioty lub biegunka mogą zaburzyć wchłanianie, co wymaga przyjęcia dodatkowej tabletki w ciągu 3-4 godzin od dawki.
ciężka choroba wątroby, ciężka niewydolność nerek, drospirenon, etynyloestradiol, implant antykoncepcyjny, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, mechaniczna metoda antykoncepcji, menopauza, metoda progestagenowa, miesiączkowanie, oś podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowa, ostra niewydolność nerek, plamienie międzymiesiączkowe, poronienie, skuteczność antykoncepcyjna, system wewnątrzmaciczny, tabletka placebo, tabletka progestagenowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony doustny środek antykoncepcyjny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Teenia 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Teenia to doustny, hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w każdej tabletce. Skład leku obejmuje substancje czynne oraz pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (48,53 mg) i lecytyna sojowa (0,070 mg), co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy i alergii na soję. Rdzeń tabletki zawiera m.in. skrobię kukurydzianą i magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E171), talku, makrogolu 3350 oraz lecytyny sojowej. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy około 6 mm, z oznaczeniem „G73” na jednej stronie.
alergia na soję, alkohol poliwinylowy, cykl terapeutyczny, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, okres ważności, otoczka tabletki, podanie doustne, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia hormonalna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Varenelle
Przed rozpoczęciem terapii produktem Varenelle, zawierającym drospirenon, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej kwalifikacji pacjentki, uwzględniającej wywiad oraz badanie kliniczne, ze szczególnym naciskiem na identyfikację czynników ryzyka zakrzepowo-zatorowego. Stosowanie Varenelle wiąże się z dwukrotnie zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, gdzie szacowana liczba przypadków wynosi 9-12 na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 5-7 (średnio 6) na 10 000 kobiet stosujących lewonorgestrel. Ryzyko to jest szczególnie wysokie w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym włączeniu antykoncepcji po przerwie ≥4 tygodni. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy, stosowanie Varenelle należy natychmiast przerwać, a pacjentka powinna przejść na alternatywną metodę antykoncepcji, zwłaszcza jeśli stosuje leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn ze względu na ich potencjalne działanie teratogenne.
antykoncepcja hormonalna, drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, lek przeciwzakrzepowy, lek przeciwzakrzepowy z grupy kumaryn, lewonorgestrel, noretysteron, norgestymat, ryzyko relatywne, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, złożony środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hastina 21 0,02 mg + 3 mg
Hastina 21 to doustny środek antykoncepcyjny w formie tabletek powlekanych, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu, co stanowi połączenie estrogenowo-progestagenowe. Tabletki mają różowy kolor, okrągły kształt i średnicę 5,7 mm, co ułatwia ich identyfikację. Każda tabletka zawiera 44 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 21 lub 63 tabletki, umieszczonych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, przechowywanych w temperaturze do 30°C, z okresem ważności wynoszącym 3 lata.
alkohol poliwinylowy, drospirenon, etynyloestradiol, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hastina 21 0,02 mg + 3 mg
Hastina 21 to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu w każdej tabletce. Stosowanie leku wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (zarówno żylnych, jak i tętniczych), takich jak zawał serca, udar, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich oraz zatorowość płucna. Inne istotne powikłania obejmują nadciśnienie tętnicze wymagające monitorowania, rzadkie nowotwory wątroby, zaburzenia czynności wątroby oraz nieznacznie zwiększone ryzyko raka piersi, choć związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Ponadto, lek może nasilać przebieg chorób autoimmunologicznych i neurologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy, padaczka czy migrena, a także wywoływać lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego u predysponowanych pacjentek.
astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, chwiejność emocjonalna, depresja, drospirenon, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, egzema, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, incydent zakrzepowo-zatorowy, kandydoza, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, padaczka, parestezja, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, reakcja alergiczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz dodatkowy, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trądzik, udar, wirus opryszczki, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie widzenia, zakrzepica żylna, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vibin 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Vibin dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, zawierających dwie różne formy: tabletki żółte z substancjami czynnymi etynyloestradiolem (0,03 mg) oraz drospirenonem (3 mg) oraz tabletki białe placebo, które nie zawierają substancji czynnych. Każda tabletka żółta zawiera 62 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy, natomiast tabletki białe zawierają 89,5 mg laktozy bezwodnej. Tabletki mają okrągły kształt i średnicę około 5,7 mm. Skład tabletek obejmuje liczne substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, krospowidon, povidon K30 oraz emulgatory i substancje poślizgowe, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i technologiczne produktu.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, krospowidon, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, placebo, polisorbat, powidon, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza, Vibin - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Angeliq 1 mg + 2 mg
Ocena wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn stanowi kluczowy aspekt bezpieczeństwa farmakoterapii. W przypadku preparatu Angeliq, zawierającego 1 mg estradiolu (półwodzian estradiolu) oraz 2 mg drospirenonu, dokumentacja medyczna jednoznacznie wskazuje na brak wpływu na funkcje poznawcze, czas reakcji oraz koordynację wzrokowo-ruchową. Charakterystyka produktu leczniczego potwierdza, że Angeliq nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjentek stosujących tę terapię hormonalną.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, ciągłość opieki medycznej, czas reakcji, dokumentacja medyczna, drospirenon, działania niepożądane, estradiol, estradiol z drospirenonem, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, hormonoterapia, koordynacja wzrokowo-ruchowa, preparat hormonalny, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, sprawność psychofizyczna - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół napięcia przedmiesiączkowego – Leczenie
Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) manifestuje się objawami fizycznymi i emocjonalnymi w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego, ustępującymi po rozpoczęciu krwawienia. Leczenie PMS powinno być indywidualizowane, uwzględniając nasilenie symptomów oraz plany reprodukcyjne pacjentki. W łagodnych i umiarkowanych przypadkach zaleca się modyfikacje stylu życia, takie jak regularna aktywność fizyczna (minimum 30 minut dziennie), techniki relaksacyjne oraz dietę bogatą w węglowodany złożone i ograniczenie soli, kofeiny, alkoholu i cukrów prostych. Suplementacja wapniem (1000-1200 mg/dobę), magnezem, witaminą B6 oraz kwasami omega-3 i omega-6 może przynieść ulgę w objawach. Terapia poznawczo-behawioralna oraz niektóre terapie komplementarne i preparaty ziołowe, zwłaszcza Vitex agnus-castus, mogą wspomagać leczenie.
aktywność fizyczna, akupunktura, analog hormonu uwalniającego gonadotropinę, citalopram, ćwiczenia aerobowe, cykl miesiączkowy, diuretyk, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, escitalopram, etynyloestradiol, fluoksetyna, histerektomia, hormon uwalniający gonadotropinę, hormonalna terapia zastępcza, ibuprofen, kwas acetylosalicylowy, miesiączka, modyfikacja diety, naproksen, niepokalanek pospolity, niesteroidowe leki przeciwzapalne, owariektomia, paroksetyna, przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, spironolakton, techniki relaksacyjne, terapia niefarmakologiczna, terapia poznawczo-behawioralna, zespół napięcia przedmiesiączkowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Naraya 3 mg + 0,02 mg
Tabletki powlekane Naraya zawierają 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu i są stosowane jako złożony doustny środek antykoncepcyjny. Preparat należy przyjmować codziennie przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji, a w przypadku zmiany z innych preparatów hormonalnych lub metod mechanicznych zaleca się stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni. Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze zaleca się rozpoczęcie stosowania między 21. a 28. dniem, z koniecznością wykluczenia ciąży lub oczekiwania na pierwszą miesiączkę, jeśli stosunek płciowy miał miejsce wcześniej.
antykoncepcja hormonalna, drospirenon, etynyloestradiol, implant, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z odstawienia, metoda mechaniczna, minitabletka, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, stosunek płciowy, system domaciczny, system dopochwowy, system transdermalny, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Drosfemine forte 0,03 mg + 3 mg
Produkt Drosfemine forte, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu, jest przeciwwskazany w ciąży i powinien być natychmiast odstawiony w przypadku jej wystąpienia. Dotychczasowe badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu we wczesnej ciąży, jednak dane są ograniczone, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne działania niepożądane. Stosowanie w okresie laktacji nie jest zalecane ze względu na możliwość zmniejszenia ilości i zmiany składu mleka oraz przenikanie steroidów do mleka, co może wpływać na dziecko. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zwłaszcza w okresie poporodowym, oraz potencjalne interakcje z lekami indukującymi enzymy wątrobowe, które mogą obniżać skuteczność antykoncepcyjną i powodować krwawienia międzymiesiączkowe.
ból głowy, choroba Crohna, drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, induktor enzymów wątrobowych, kandydoza sromu i pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z odstawienia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nastrój depresyjny, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, steroidowa substancja antykoncepcyjna, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zawał serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon substancji czynnych
Estradiol – Właściwości farmakodynamiczne
Estradiol (17β-estradiol) jest głównym estrogenem o szerokim spektrum działania biologicznego, wiążącym się z receptorami estrogenowymi w tkankach takich jak podwzgórze, przysadka, macica, pochwa, wątroba i osteoblasty. Jego mechanizm działania polega na modulacji transkrypcji genowej, co wpływa na proliferację endometrium, dojrzewanie nabłonka pochwy, utrzymanie prawidłowego pH pochwy (4,5), a także na metabolizm kostny, gdzie zapobiega utracie masy kostnej i zwiększa gęstość mineralną kości (BMD). Estradiol wpływa również na układ sercowo-naczyniowy i profil lipidowy, zmniejszając stężenie cholesterolu całkowitego i LDL oraz podnosząc HDL i triglicerydy, zwłaszcza przy podaniu doustnym. Klinicznie estradiol jest stosowany głównie w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie, skutecznie łagodząc objawy naczynioruchowe (np. uderzenia gorąca, redukcja o 86% w badaniu Systen 50), zaburzenia snu, nastrój depresyjny oraz atrofii sromu i pochwy. Ponadto, estradiol zapobiega osteoporozie pomenopauzalnej, zwiększając BMD kręgosłupa lędźwiowego o 4,09–6,91% i szyjki kości udowej o 1,6–2,9% w różnych badaniach klinicznych.
5-alfa reduktaza, atrofia sromu, cholesterol HDL, cholesterol LDL, czynniki krzepnięcia, dienogest, dihydrotestosteron, drospirenon, dydrogesteron, endometrium, estradiol, gęstość mineralna kości, hiperplazja endometrium, hormon steroidowy, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie menstruacyjne, lewonorgestrel, nadciśnienie tętnicze, noretysteronu octan, objawy naczynioruchowe, osteopenia, osteoporoza pomenopauzalna, pH pochwy, profil lipidowy, progestagen, proliferacja endometrium, rak endometrium, receptor estrogenowy, uderzenia gorąca, układ sercowo-naczyniowy, zanikowe zapalenie pochwy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Varenelle, zawierającego 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, potwierdziły, że działanie obu substancji mieści się w znanym profilu farmakologicznym bez nieoczekiwanych efektów toksycznych. Analizy toksyczności reprodukcyjnej wykazały specyficzne gatunkowo działanie na zarodki i płody, co oznacza, że obserwowane efekty u zwierząt niekoniecznie przekładają się na ludzi. W badaniach na szczurach stwierdzono wpływ na różnicowanie płciowe płodów, jednak tylko przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, co wskazuje na niskie ryzyko przy standardowym stosowaniu leku.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, drospirenon, etynyloestradiol, profil bezpieczeństwa, profil farmakologiczny, przedawkowanie leku, różnicowanie płciowe płodu, specyficzność gatunkowa, substancja hormonalna, toksyczność embrionalno-płodowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa, Varenelle, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lesiplus 3 mg + 0,02 mg
Lesiplus to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający drospirenon 3 mg oraz etynyloestradiol 0,02 mg, klasyfikowany w grupie ATC G03AA12. Jego skuteczność antykoncepcyjna została potwierdzona w badaniach klinicznych, gdzie wskaźnik Pearl’a dla niepowodzenia metody wyniósł 0,41 (górna 95% granica ufności: 0,85), a całkowity wskaźnik Pearl’a, uwzględniający błąd pacjenta, 0,80 (górna 95% granica ufności: 1,30). Preparat stosowany jest w schemacie 24-dniowym, który wykazał lepszą supresję owulacji i rozwoju pęcherzyków jajnikowych w porównaniu do standardowego schematu 21-dniowego, co potwierdzono w badaniu trzech cykli miesiączkowych. Po zakończeniu terapii u 91,8% kobiet aktywność jajników powróciła do poziomu sprzed leczenia. Drospirenon wykazuje właściwości przeciwandrogenne i przeciwmineralokortykosteroidowe, bez działania estrogennego czy glikokortykosteroidowego, co czyni jego profil farmakologiczny korzystnym i zbliżonym do naturalnego progesteronu.
doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, endometrium, etynyloestradiol, hamowanie owulacji, pęcherzyki jajnikowe, progestagen, progestageny i estrogeny, progesteron, skala ISGA, trądzik pospolity, wskaźnik Pearla, zmiany niezapalne, zmiany trądzikowe, zmiany zapalne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mywy 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy MYWY, zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje udokumentowanego negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na pogorszenie zdolności psychomotorycznych u kobiet stosujących ten złożony doustny środek antykoncepcyjny. W skład opakowania wchodzą 24 różowe tabletki z substancjami czynnymi oraz 4 białe tabletki placebo, co nie wpływa na funkcje psychomotoryczne. Mimo braku dowodów na negatywny wpływ, lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwości wystąpienia indywidualnych reakcji, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, które mogą przejawiać się zaburzeniami koncentracji, refleksu, zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia lub nadmierną sennością.
cykl menstruacyjny, drospirenon, drospirenon i etynyloestradiol, efekt uboczny, etynyloestradiol, nadmierna senność, substancja hormonalna, tabletka placebo, tabletka powlekana, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mywy 3 mg + 0,02 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego MYWY, zawierającego drospirenon (3 mg) oraz etynyloestradiol (0,02 mg), potwierdziły, że farmakologiczne efekty obu substancji mieszczą się w znanym i przewidywalnym zakresie ich działania. Nie zaobserwowano nieoczekiwanych reakcji farmakologicznych. Analiza toksyczności reprodukcyjnej wykazała specyficzne dla gatunku efekty toksyczne na zarodek i płód, w tym wpływ na różnicowanie płciowe u płodów szczurów, jednak tylko przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniach na małpach naczelnych, których fizjologia jest bliższa człowiekowi, nie stwierdzono takiego wpływu, co podkreśla ograniczoną translatowalność tych efektów do kliniki.
badanie farmakologiczne, dawka terapeutyczna, drospirenon, działanie farmakologiczne, efekt toksyczny, etynyloestradiol, małpy naczelne, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, różnicowanie płciowe, ryzyko środowiskowe, specyficzność gatunkowa, środowisko wodne, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Angeliq 1 mg + 2 mg
Przedawkowanie leku Angeliq, zawierającego 1 mg estradiolu (półwodzian estradiolu) oraz 2 mg drospirenonu, może prowadzić do objawów takich jak nudności, wymioty oraz krwawienia z odstawienia, które są typowymi manifestacjami nadmiaru estrogenów i progestagenów. Dawki drospirenonu do 100 mg były dobrze tolerowane u mężczyzn, jednak u kobiet przedawkowanie może skutkować poważniejszymi konsekwencjami ze względu na różnice hormonalne. Nie istnieje specyficzna odtrutka na przedawkowanie Angeliq, dlatego leczenie jest objawowe i obejmuje stosowanie leków przeciwwymiotnych, nawodnienie oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i hemostazy w przypadku krwawień.
charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, drospirenon, estradiol, estrogeny i progestageny, funkcja wątroby i nerek, krwawienie z odstawienia, krzepnięcie krwi, lek przeciwwymiotny, morfologia krwi, płukanie żołądka, postępowanie hemostatyczne, przewód pokarmowy, równowaga elektrolitowa, tabletka powlekana, węgiel aktywowany, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg
Przedawkowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Axia Forte Plus zawierający etynyloestradiol 0,03 mg i drospirenon 3 mg, może prowadzić do charakterystycznych objawów klinicznych, w tym nudności, wymiotów oraz nieregularnych krwawień z odstawienia. Szczególnie narażone są dziewczęta przedpokwitaniowe, u których może wystąpić krwawienie nawet przed menarche. Objawy te wynikają z nagłych zmian stężenia hormonów we krwi i mogą pojawić się szybko po przyjęciu nadmiernej dawki leku.
antidotum, ciśnienie tętnicze, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, drospirenon, etynyloestradiol, gospodarka wodno-elektrolitowa, krwawienie z odstawienia, menarche, nudności, okres przedpokwitaniowy, parametry życiowe, pierwsza miesiączka, wymioty, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie krzepliwości krwi, złożony doustny środek antykoncepcyjny