drospirenon
Drospirenon to syntetyczny progestagen czwartej generacji, stosowany głównie w hormonalnych środkach antykoncepcyjnych oraz w hormonalnej terapii zastępczej. Wyróżnia się na tle innych progestagenów swoim unikalnym profilem farmakologicznym, wykazując właściwości przeciwandrogenowe oraz przeciwmineralokortykoidowe, co przekłada się na zmniejszenie retencji wody i sodu w organizmie.
Ze względu na swoje właściwości przeciwandrogenowe drospirenon jest szczególnie korzystny w terapii objawów związanych z hiperandrogenizmem, takich jak trądzik czy hirsutyzm. Jego działanie przeciwmineralokortykoidowe sprawia, że preparaty zawierające drospirenon rzadziej powodują zwiększenie masy ciała związane z retencją płynów, co jest częstym działaniem niepożądanym innych progestagenów.
Należy jednak pamiętać, że drospirenon, zwłaszcza w połączeniu z etynyloestradiolem, wiąże się z podwyższonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel. Z tego powodu przed przepisaniem środków antykoncepcyjnych zawierających drospirenon wskazana jest dokładna ocena czynników ryzyka zakrzepicy u pacjentki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Yasmin 0,03 mg + 3 mg
Przedkliniczne badania na zwierzętach laboratoryjnych dotyczące produktu leczniczego Yasmin, zawierającego drospirenon (3 mg) oraz etynyloestradiol (0,03 mg), potwierdziły przewidywalny profil farmakologiczny obu substancji, zgodny z ich mechanizmem działania. Drospirenon wykazuje właściwości antymineralokortykoidowe i antyandrogenne, natomiast etynyloestradiol działa poprzez receptory estrogenowe. Badania toksyczności reprodukcyjnej wykazały potencjalne działanie toksyczne wobec zarodków i płodów, jednak efekty te miały charakter specyficzny gatunkowo, co ogranicza bezpośrednią ekstrapolację na ludzi. W eksperymentach z dawkami przekraczającymi kliniczne u kobiet zaobserwowano wpływ na różnicowanie płciowe płodów szczurów, natomiast u małp taki efekt nie wystąpił, podkreślając różnice międzygatunkowe.
drospirenon, działanie antyandrogenne, działanie antymineralokortykoidowe, działanie farmakologiczne, etynyloestradiol, profil bezpieczeństwa leku, receptor estrogenowy, różnicowanie płciowe, ryzyko środowiskowe, spironolakton, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa, zanieczyszczenie środowiska wodnego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Varel 3 mg + 0,03 mg
Varel to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w aktywnych tabletkach powlekanych, natomiast tabletki placebo są pozbawione substancji czynnych. Skuteczność antykoncepcyjna została potwierdzona w badaniach klinicznych, gdzie wskaźnik Pearla dla niepowodzenia metody wyniósł 0,09 (górna 95% granica ufności: 0,32), a całkowity wskaźnik Pearla, uwzględniający błąd pacjenta, osiągnął 0,57 (górna 95% granica ufności: 0,90). Mechanizmy działania obejmują przede wszystkim hamowanie owulacji oraz modyfikacje endometrium uniemożliwiające implantację zarodka.
androgenizacja, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, działanie antymineralokortykosteroidowe, działanie przeciwandrogenne, endometrium, etynyloestradiol, gospodarka węglowodanowa, hamowanie owulacji, hirsutyzm, implantacja zarodka, łojotok, naturalny progesteron, retencja wody i sodu, równowaga wodno-elektrolitowa, tabletka aktywna, tabletka placebo, trądzik, wskaźnik Pearla - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vibin 3 mg + 0,03 mg
Lek Vibin, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości. Do najpoważniejszych powikłań należą żylne i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego oraz udar mózgu. Ponadto, stosowanie leku może prowadzić do rozwoju lub nasilenia nadciśnienia tętniczego oraz nowotworów wątroby, zarówno łagodnych, jak i złośliwych. Istnieje także potencjalny związek z nasileniem chorób zapalnych jelit, padaczki, mięśniaków macicy, porfirii, tocznia rumieniowatego układowego, opryszczki ciężarnych, pląsawicy Sydenhama, zespołu hemolityczno-moczniczego oraz żółtaczki cholestatycznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ostud oraz zaburzeń czynności wątroby, które mogą wymagać przerwania terapii do czasu normalizacji parametrów hepatologicznych. Złożone doustne środki antykoncepcyjne, w tym Vibin, wiążą się również z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka piersi, zwłaszcza u kobiet poniżej 40 roku życia, choć związek przyczynowo-skutkowy nie jest jednoznacznie potwierdzony.
choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, etynyloestradiol, induktor enzymatyczny, krwawienie śródcykliczne, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, reakcja alergiczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wahanie nastroju, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Drosfemine 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Drosfemine jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w każdej z 24 różowych tabletek aktywnych, uzupełnionych 4 białymi tabletkami placebo bez substancji czynnych. Tabletki aktywne zawierają również 46,18 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki placebo 50,56 mg laktozy jednowodnej. Preparat jest wskazany do stosowania u kobiet jako skuteczna metoda antykoncepcji hormonalnej, przy czym istotne jest rozróżnienie tabletek na podstawie ich koloru i wyglądu, co ułatwia pacjentkom prawidłowe stosowanie terapii.
antykoncepcja hormonalna, doustna antykoncepcja, drospirenon, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, ocena czynników ryzyka, środek antykoncepcyjny, substancja pomocnicza, tabletka aktywna, tabletka placebo, tabletka powlekana, wywiad medyczny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vibin 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Vibin to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu w każdej żółtej tabletce powlekanej o średnicy około 5,7 mm. Tabletki placebo są białe i nie zawierają substancji czynnych, ale zawierają 89,5 mg laktozy bezwodnej, co jest istotne przy ocenie pacjentek z nietolerancją laktozy. Drospirenon działa jako progestagen o właściwościach antagonistycznych wobec aldosteronu, natomiast etynyloestradiol jest syntetycznym estrogenem. Przed przepisaniem Vibinu konieczna jest szczegółowa ocena indywidualnych czynników ryzyka, zwłaszcza dotyczących żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), uwzględniająca predyspozycje genetyczne, choroby współistniejące oraz styl życia pacjentki.
antagonista aldosteronu, antykoncepcja doustna, drospirenon, etynyloestradiol, incydent zakrzepowo-zatorowy, indywidualna ocena czynników ryzyka, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, progestagen, syntetyczny estrogen, tabletka placebo, tabletka powlekana, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Naraya Plus 0,02 mg + 3 mg
W praktyce klinicznej istotne jest poinformowanie pacjentek o potencjalnym wpływie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych na zdolności psychomotoryczne, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat Naraya Plus, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających wpływ na te funkcje, jednak dostępne dane kliniczne dla całej grupy złożonych doustnych antykoncepcyjnych nie wskazują na negatywny wpływ na zdolności poznawcze i motoryczne. W dotychczasowej praktyce nie zaobserwowano istotnego klinicznie pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi urządzeń wymagających koncentracji u kobiet stosujących podobne preparaty.
bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, drospirenon, etynyloestradiol, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, hormonalny środek antykoncepcyjny, komponent hormonalny, Naraya Plus, nudność, preparat antykoncepcyjny, substancja czynna, tabletka placebo, tabletka powlekana, terapia, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, zmiana nastroju - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Vibin mini zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu i jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym stosowanym w schemacie ciągłym – jedna tabletka dziennie przez 28 dni bez przerw między opakowaniami. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej historii antykoncepcji pacjentki, z uwzględnieniem konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni w przypadku zmiany z preparatów zawierających wyłącznie progestagen lub po późniejszym rozpoczęciu po porodzie/poronieniu w II trymestrze. Pominięcie tabletek zawierających substancje czynne wymaga szybkiej reakcji: przy opóźnieniu <12 godzin tabletkę należy przyjąć natychmiast, a przy opóźnieniu >12 godzin stosować dodatkową antykoncepcję mechaniczną przez 7 dni oraz dostosować schemat dawkowania zgodnie z tygodniem pominięcia. Pominięcie tabletek placebo nie wpływa na skuteczność, ale należy je usunąć z blistra, aby uniknąć błędów w stosowaniu.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, ciężka choroba wątroby, ciężka niewydolność nerek, drospirenon, etynyloestradiol, implant domaciczny, krwawienie miesiączkowe, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, minitabletka, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, ostra niewydolność nerek, plamienie, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, progestagen, środek antykoncepcyjny, system dopochwowy, tabletka placebo, wymioty i biegunka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Midiana
Produkt Midiana, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest około dwukrotnie wyższe w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron, które charakteryzują się najniższym ryzykiem ŻChZZ. Szacowana częstość występowania ŻChZZ u kobiet stosujących Midianę wynosi około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, podczas gdy u kobiet niestosujących hormonalnej antykoncepcji jest to około 2 przypadki, a u stosujących preparaty z lewonorgestrelem około 6 przypadków. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu terapii po przerwie ≥4 tygodni. W przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej ŻChZZ należy natychmiast przerwać stosowanie leku i rozważyć alternatywne metody antykoncepcji, zwłaszcza podczas leczenia przeciwzakrzepowego, ze względu na potencjalne działanie teratogenne leków przeciwzakrzepowych, szczególnie pochodnych kumaryny.
choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, leczenie przeciwzakrzepowe, lewonorgestrel, naczynie krezkowe, naczynie nerkowe, naczynie siatkówki, naczynie wątrobowe, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestimat, otyłość, pochodna kumaryny, przewlekła choroba zapalna jelit, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krążenia, zakrzepica naczyń krwionośnych, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne powikłanie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lesine 3 mg + 0,03 mg
Lesine to doustny środek antykoncepcyjny zawierający drospirenon 3 mg i etynyloestradiol 0,03 mg, stosowany w schemacie 21 dni przyjmowania tabletek, po którym następuje 7-dniowa przerwa. Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze, zgodnie z kolejnością na blistrze, popijając niewielką ilością płynu. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji: bez wcześniejszej antykoncepcji – w 1. dniu cyklu, po złożonych środkach – następnego dnia po ostatniej tabletce, a po stosowaniu progestagenów – w dniu usunięcia implantu lub systemu domacicznego, bądź w dniu kolejnej iniekcji. W przypadku poronienia w I trymestrze można rozpocząć leczenie natychmiast, natomiast po porodzie lub poronieniu w II trymestrze – między 21. a 28. dniem, z koniecznością stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni, jeśli terapia jest opóźniona lub doszło do stosunku przed rozpoczęciem leczenia.
antykoncepcja hormonalna, choroba wątroby, cykl miesiączkowy, drospirenon, etynyloestradiol, implant antykoncepcyjny, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z odstawienia, menopauza, minitabletka, niewydolność nerek, oś podwzgórze-przysadka-jajnik, ostra niewydolność nerek, plamienie, poród, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, progestagen, system domaciczny, tabletka placebo, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vixpo 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Vixpo to doustny złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w każdej z 24 różowych tabletek powlekanych, uzupełnionych 4 białymi tabletkami placebo. Tabletki aktywne zawierają laktozę jednowodną (44 mg), natomiast placebo laktozę bezwodną (89,5 mg). Preparat jest wskazany do antykoncepcji, jednak przed jego zastosowaniem konieczna jest szczegółowa ocena indywidualnych czynników ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Lekarz powinien zebrać dokładny wywiad, wykonać badanie fizykalne z oceną ciśnienia tętniczego oraz przeanalizować dostępne wyniki badań laboratoryjnych.
antykoncepcja hormonalna, badanie fizykalne, badanie laboratoryjne, ciśnienie tętnicze krwi, czynnik ryzyka, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, etynyloestradiol, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, tabletka placebo, tabletka powlekana, wywiad medyczny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vibin
Stosowanie złożonego hormonalnego produktu antykoncepcyjnego Vibin, zawierającego 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, wymaga szczegółowej oceny ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) przed rozpoczęciem terapii. Vibin wiąże się z około dwukrotnie wyższym ryzykiem ŻChZZ w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron, z częstością występowania około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 6 na 10 000 dla lewonorgestrelu i 2 na 10 000 u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu po przerwie ≥4 tygodni. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej stosowanie Vibin należy natychmiast przerwać, a w razie konieczności leczenia przeciwzakrzepowego zaleca się zastosowanie alternatywnej metody antykoncepcji ze względu na potencjalne działanie teratogenne leków przeciwzakrzepowych, zwłaszcza pochodnych kumaryny.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Klimedix 2 mg + 1 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Klimedix, zawierającego 1 mg estradiolu i 2 mg drospirenonu, zostały przeprowadzone na modelach zwierzęcych i potwierdziły, że oba składniki aktywne wywołują efekty charakterystyczne dla estrogenów i gestagenów. Wyniki te są zgodne z oczekiwanymi profilami farmakologicznymi estradiolu i drospirenonu, bez wykrycia dodatkowych, istotnych klinicznie działań niepożądanych. Badania objęły standardowe procedury oceny bezpieczeństwa farmakologicznego, co pozwoliło na potwierdzenie braku nieoczekiwanych toksycznych efektów w modelach zwierzęcych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Slinda 4 mg
Produkt leczniczy Slinda zawiera 4 mg drospirenonu i jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym stosowanym w schemacie 28-dniowym: 24 dni przyjmowania aktywnej tabletki białej oraz 4 dni tabletek placebo zielonych. Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze, zachowując 24-godzinny odstęp, zgodnie z kolejnością na blistrze, z uwzględnieniem naklejek dni tygodnia. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji i sytuacji pacjentki, np. w 1. dniu cyklu naturalnego bez konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji lub z wymogiem stosowania dodatkowej metody przez 7 dni w przypadku zmiany po przerwie w stosowaniu tabletek złożonych. Kolejne opakowanie należy rozpocząć bez przerwy po zakończeniu poprzedniego.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, implant antykoncepcyjny, krwawienie miesiączkowe, minitabletka, naturalny cykl miesiączkowy, okres dojrzewania, pierwsza miesiączka, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, produkt zawierający wyłącznie progestagen, skuteczność antykoncepcyjna, system dopochwowy, system transdermalny, tabletka placebo, wiek rozrodczy, wkładka wewnątrzmaciczna, wywiad medyczny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lesine 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Lesine to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w formie tabletek powlekanych, klasyfikowany w grupie progestagenów i estrogenów (kod ATC: G03AA12). Skuteczność antykoncepcyjna potwierdzona jest niskim wskaźnikiem Pearla: 0,09 dla niepowodzenia metody (górny 95% przedział ufności: 0,32) oraz 0,57 uwzględniającym błąd pacjenta (górny 95% przedział ufności: 0,90). Mechanizm działania opiera się głównie na hamowaniu owulacji oraz zmianach w endometrium utrudniających implantację zarodka.
antyglikokortykosteroid, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, działanie antymineralokortykosteroidowe, działanie przeciwandrogenne, endometrium, etynyloestradiol, glikokortykosteroid, hamowanie owulacji, hirsutyzm, implantacja zarodka, naturalny progesteron, progestagen i estrogen, retencja sodu i wody, substancja czynna, wskaźnik Pearla - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Drosfemine 0,02 mg + 3 mg
Lek Drosfemine, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu w formie tabletek powlekanych, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na składniki aktywne lub pomocnicze, w tym laktozę (46,18 mg w tabletkach aktywnych i 50,56 mg w tabletkach placebo). Przeciwwskazania obejmują ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), takie jak aktywna lub przebyta zakrzepica żył głębokich (DVT), zatorowość płucna (PE), dziedziczne lub nabyte predyspozycje (np. mutacja czynnika V Leiden, niedobory antytrombiny III, białka C i S), planowane rozległe zabiegi operacyjne z unieruchomieniem oraz wysokie ryzyko VTE wynikające z wielu czynników ryzyka. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (ATE), w tym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, migreną z aurą oraz w przypadku obecności czynników ryzyka takich jak cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze i dyslipoproteinemia.
ciężka choroba wątroby, ciężka dyslipoproteinemia, ciężka niewydolność nerek, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, dławica piersiowa, drospirenon, etynyloestradiol, glekaprewir z pibrentaswirem, hiperhomocysteinemia, laktoza jednowodna, mutacja czynnika V Leiden, nadwrażliwość, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niezdiagnozowane krwawienie z pochwy, nowotwór wątroby, ombitaswir z parytaprewirem, oporność na aktywne białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lesinelle 3 mg + 0,02 mg
Lesinelle to doustny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych zawierających 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu – progestagenu czwartej generacji o właściwościach antyandrogenowych i podobnych do naturalnego progesteronu. Preparat jest wskazany do hormonalnej antykoncepcji u kobiet. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena indywidualnych czynników ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Należy przeanalizować obecność czynników predysponujących do zakrzepicy, takich jak nadwaga, palenie tytoniu, zaburzenia krzepnięcia oraz choroby współistniejące, a także porównać ryzyko ŻChZZ związanego z Lesinelle do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
antykoncepcja hormonalna, choroba zakrzepowo-zatorowa, doustna antykoncepcja hormonalna, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, naturalny progesteron, nietolerancja laktozy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, progestagen czwartej generacji, syntetyczny estrogen, zaburzenie krzepnięcia, zakrzep, zakrzepica, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Axia 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Axia zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w formie różowych, powlekanych tabletek o średnicy 5,7 mm i jest wskazany wyłącznie do stosowania jako doustna antykoncepcja hormonalna. Preparat klasyfikowany jest jako niskodawkowy złożony środek antykoncepcyjny. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena indywidualnych czynników ryzyka u pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), które powinno być porównane z ryzykiem związanym z innymi dostępnymi preparatami hormonalnymi. W składzie leku znajduje się również 44 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentek.
antykoncepcja doustna, antykoncepcja hormonalna, czynniki ryzyka, drospirenon, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, laktoza jednowodna, migrena, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, nikotynizm, otyłość, powikłania zakrzepowo-zatorowe, wywiad rodzinny, zakrzepica żylna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mywy 3 mg + 0,02 mg
Lek MYWY, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z czynna lub przebyta żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (DVT, PE), dziedziczną lub nabytą predyspozycją do zakrzepicy (np. oporność na aktywne białko C, niedobór antytrombiny III, białka C lub S), a także u pacjentek po rozległych zabiegach operacyjnych z długotrwałym unieruchomieniem. Przeciwwskazania obejmują również tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak czynny zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, udar mózgu (czynny lub przebyty), TIA, a także stany predysponujące, np. hiperhomocysteinemię czy obecność przeciwciał antyfosfolipidowych. Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi oraz wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe (cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężka dyslipoproteinemia) również stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania MYWY.
antykoagulant toczniowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, interakcja lekowa, krwawienie z pochwy, migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, nowotwór zależny od hormonów, oporność na aktywne białko C, przeciwciało antyfosfolipidowe, przeciwciało antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, udar niedokrwienny mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hastina 21 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Hastina 21, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w kontekście ciąży, laktacji oraz ryzyka zakrzepowo-zatorowego. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zaprzestania stosowania leku w przypadku zajścia w ciążę, gdyż brak jest wystarczających danych epidemiologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, mimo że badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego. Po porodzie istotne jest uwzględnienie zwiększonego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co wpływa na decyzję o ponownym rozpoczęciu terapii. Ponadto, ze względu na potencjalne zmniejszenie ilości i zmianę składu mleka, stosowanie Hastina 21 w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, a niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do mleka i potencjalnie oddziaływać na dziecko.
ból piersi, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, działanie teratogenne, etynyloestradiol, kandydoza pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z pochwy, krwotok miesiączkowy, mięśniak macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, nudność, opryszczka ciężarnych, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, uderzenie gorąca, wada wrodzona, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, zaburzenie miesiączkowania, zapalenie pochwy, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Varel 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Varel, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany do stosowania jako doustna antykoncepcja hormonalna. Preparat składa się z dwóch rodzajów tabletek: aktywnych (żółte, zawierające substancje czynne oraz 62 mg laktozy jednowodnej) oraz placebo (białe, bez substancji czynnych, zawierające 89,5 mg laktozy), co ułatwia prawidłowe stosowanie zgodnie z zaleceniami. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest indywidualna ocena ryzyka u pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), uwzględniając czynniki takie jak wiek, masa ciała, wywiad rodzinny oraz choroby współistniejące.
antykoncepcja doustna, antykoncepcja hormonalna, drospirenon, estrogen, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, ocena czynników ryzyka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, progestagen, przeciwwskazanie, tabletka placebo, tabletka powlekana, zakrzepica, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Angeliq
Terapia hormonalna zastępcza (HTZ) z zastosowaniem produktu Angeliq, zawierającego 1 mg estradiolu (półwodzian estradiolu) oraz 2 mg drospirenonu, powinna być prowadzona z zachowaniem szczególnej ostrożności. Wskazaniem do leczenia są objawy pomenopauzalne znacząco obniżające jakość życia pacjentki, a decyzja o kontynuacji terapii wymaga corocznej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na młodsze kobiety z przedwczesną menopauzą, u których korzyści mogą przeważać nad ryzykiem, choć dane w tym zakresie są ograniczone. Przed rozpoczęciem lub wznowieniem leczenia konieczne jest dokładne badanie lekarskie, w tym ocena narządów miednicy mniejszej i piersi, oraz zebranie szczegółowego wywiadu rodzinnego i osobistego pod kątem przeciwwskazań i ostrzeżeń.
Angeliq, astma, cukrzyca, drospirenon, endometrioza, estradiol, gruczolak wątroby, hiperplazja endometrium, kamica żółciowa, miednica mniejsza, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, nowotwór estrogenozależny, objawy pomenopauzalne, otoskleroza, padaczka, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przedwczesna menopauza, rak piersi, terapia hormonalna zastępcza, toczeń rumieniowaty układowy, zakrzepica - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Midiana 3 mg + 0,03 mg
Preparat Midiana, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających ten aspekt, wieloletnie doświadczenie kliniczne złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych potwierdza bezpieczeństwo stosowania Midiany w standardowych dawkach terapeutycznych pod kątem funkcji psychomotorycznych. Nie zaobserwowano występowania działań niepożądanych takich jak senność, zaburzenia widzenia czy zawroty głowy, które mogłyby upośledzać zdolności prowadzenia pojazdów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, drospirenon, działanie niepożądane, etynyloestradiol, funkcja psychomotoryczna, hormonalna antykoncepcja, interakcja lekowa, Midiana, obserwacja kliniczna, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, terapia hormonalna, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność poznawcza, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Slinda 4 mg
Produkt leczniczy Slinda, zawierający 4 mg drospirenonu w formie tabletek powlekanych, nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Pomimo braku specyficznych danych dla tego preparatu, dostępne doświadczenia kliniczne dotyczące hormonalnych środków antykoncepcyjnych, do których Slinda należy, nie wskazują na negatywny wpływ na wymienione zdolności. W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjentkę, że na podstawie aktualnych danych nie przewiduje się zaburzeń wpływających na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn podczas stosowania Slindy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Mywy 3 mg + 0,02 mg
MYWY to doustny preparat antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w każdej z 24 różowych tabletek aktywnych na opakowanie, uzupełnionych 4 białymi tabletkami placebo bez substancji czynnych. Tabletki aktywne zawierają 41,80 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy, natomiast tabletki placebo zawierają 89,50 mg laktozy bezwodnej. Preparat charakteryzuje się specyficznym schematem dawkowania i jest dostępny w opakowaniach na 1, 3, 6 lub 13 cykli. Tabletki mają średnicę 5,7 mm, a różnica kolorystyczna ułatwia identyfikację tabletek aktywnych i placebo. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K30, kroskarmelozę sodową oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i dwutlenek tytanu (E 171).
alkohol poliwinylowy, antykoncepcja hormonalna, drospirenon, etynyloestradiol, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, powidon K30, produkt antykoncepcyjny, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka aktywna, tabletka placebo, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, złożony produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Interakcje leku – Angeliq 1 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Angeliq, zawierający 1 mg estradiolu i 2 mg drospirenonu, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, głównie związane z metabolizmem przez układ cytochromu P-450. Indukcja enzymów wątrobowych przez leki takie jak barbiturany, fenytoina, ryfampicyna czy dziurawiec zwyczajny prowadzi do obniżenia stężeń hormonów i zmniejszenia skuteczności terapeutycznej, co może skutkować zaburzeniami krwawień menstruacyjnych. Z kolei inhibitory CYP3A4, np. ketokonazol, powodują istotne zwiększenie AUC drospirenonu (2,3-krotnie) oraz estronu (1,39-krotnie), co może nasilać działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki przeciwwirusowe HIV/HCV, które mogą zarówno zwiększać, jak i zmniejszać stężenia hormonów, wymagając konsultacji specjalistycznej. Drospirenon nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji jako inhibitor enzymów P-450 in vivo.
antagonista receptora angiotensyny II, antybiotyk makrolidowy, antykoncepcja hormonalna, bloker kanału wapniowego, cytochrom P-450, drospirenon, działanie terapeutyczne, dziurawiec zwyczajny, glukuronidacja, hiperkaliemia, hormon płciowy, hormonalna terapia zastępcza, indukcja enzymu wątrobowego, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor HCV, inhibitor proteazy HIV, lamotrygina, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwpadaczkowy, napad padaczkowy, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Drosfemine forte 0,03 mg + 3 mg
Drosfemine forte to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w formie tabletek powlekanych. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania, jednak na podstawie doświadczeń klinicznych z innymi złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi można przewidzieć objawy takie jak nudności, wymioty oraz krwawienie z odstąpienia. Szczególnie istotne jest, że krwawienie z odstąpienia może wystąpić nawet u dziewcząt przed pierwszą miesiączką, które omyłkowo przyjęły nadmierną dawkę leku. Nie określono specyficznej dawki wywołującej te objawy, co podkreśla konieczność ostrożności w stosowaniu preparatu.
drospirenon, dyskomfort przewodu pokarmowego, etynyloestradiol, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z odstąpienia, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, mechanizm obronny organizmu, nudności, opróżnienie żołądka, przedawkowanie produktu leczniczego, stężenie hormonów, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia objawowa, wymioty, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Klimedix 2 mg + 1 mg
Produkt leczniczy Klimedix zawiera 1 mg estradiolu (w postaci 1,03 mg estradiolu półwodnego) oraz 2 mg drospirenonu w formie tabletek powlekanych i jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Stosowanie leku w okresie ciąży wymaga natychmiastowego przerwania terapii po jej rozpoznaniu, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa drospirenonu oraz potencjalne ryzyko wynikające z badań przedklinicznych na zwierzętach. Epidemiologiczne dane dotyczące innych kombinacji estrogenów i progestagenów nie wskazują na istotne ryzyko teratogenne, co jest istotne dla pacjentek, które mogły nieświadomie stosować lek we wczesnej ciąży.
antykoncepcja, bezpieczeństwo farmakoterapii, ciąża, drospirenon, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, estradiol, estrogeny i progestageny, laktacja, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, mleko matki, nietolerancja, płodność, proces reprodukcyjny, przenikanie substancji czynnej, tabletka powlekana, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hastina 21 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Hastina 21, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, dla którego nie przeprowadzono specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań, dotychczasowe obserwacje kliniczne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie wykazały negatywnego wpływu na te funkcje. W praktyce klinicznej oznacza to, że nie ma wskazań do wprowadzania szczególnych ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn podczas stosowania Hastina 21.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, dokumentacja medyczna, drospirenon, działanie niepożądane, etynyloestradiol, Hastina 21, konsultacja z pacjentką, obserwacja kliniczna, praktyka kliniczna, przeciwwskazanie, reakcja organizmu, tabletka powlekana, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Naraya
Produkt leczniczy Naraya, zawierający drospirenon 3 mg i etynyloestradiol 0,02 mg, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku stosowania. Ryzyko to jest dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel, z częstością występowania ŻChZZ u około 9-12 na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 6 na 10 000 dla lewonorgestrelu. Stosowanie Naraya jest przeciwwskazane u pacjentek z wieloma czynnikami ryzyka zakrzepicy, takimi jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek powyżej 35 lat oraz współistniejące choroby (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory). Pacjentki powinny być poinformowane o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku ich wystąpienia.
cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, kamica żółciowa, migotanie przedsionków, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oporność na insulinę, opryszczka ciężarnych, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Naraya Plus 0,02 mg + 3 mg
Naray Plus to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w każdej aktywnej tabletce. Produkt składa się z 24 różowych tabletek zawierających substancje czynne oraz 4 białych tabletek placebo. W przypadku przedawkowania, choć nie odnotowano dotąd udokumentowanych przypadków, mogą wystąpić typowe objawy charakterystyczne dla tej klasy leków, takie jak nudności, wymioty oraz niewielkie krwawienia z pochwy, szczególnie u młodych pacjentek. Objawy te mają zwykle łagodne do umiarkowanego nasilenia i są związane z nadmiernym działaniem hormonalnym etynyloestradiolu i drospirenonu. W przypadku podejrzenia przedawkowania Naraya Plus nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące. Zaleca się monitorowanie stanu pacjentki, stosowanie leków przeciwwymiotnych w razie potrzeby, wyrównanie ewentualnych zaburzeń elektrolitowych oraz obserwację pod kątem zaburzeń krzepnięcia i funkcji wątroby, zwłaszcza przy przyjęciu znacznej liczby tabletek. Objawy przedawkowania są zazwyczaj przejściowe i nie powodują trwałych następstw zdrowotnych. Przedawkowanie tabletek placebo nie wywołuje istotnych efektów klinicznych ze względu na brak substancji czynnych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Yasminelle 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Yasminelle to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający etynyloestradiol w dawce 0,02 mg (w postaci etynyloestradiolu klatratu betadeksu) oraz drospirenon w dawce 3 mg. Tabletki powlekane mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor i oznaczenie „DS” w sześciokącie, co ułatwia identyfikację preparatu. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (46 mg), skrobię kukurydzianą oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a powłoczka zawiera hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek czerwony (E 172). Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających od 21 do 273 tabletek, odpowiadających od 1 do 13 cykli miesięcznych stosowania.
blister aluminiowo-poliwinylochloridowy, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, estrogen, etynyloestradiol, etynyloestradiol klatrat betadeksu, hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, skrobia kukurydziana, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Axia Plus 3 mg + 0,02 mg
Axia Plus, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży i należy natychmiast przerwać jego stosowanie w przypadku zajścia w ciążę. Dotychczasowe badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w ciąży, jednak dane dotyczące drospirenonu i etynyloestradiolu są ograniczone. Po porodzie decyzja o wznowieniu stosowania Axia Plus powinna uwzględniać zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), szczególnie u kobiet z czynnikami ryzyka takimi jak otyłość, palenie tytoniu czy unieruchomienie. Stosowanie Axia Plus w okresie laktacji nie jest zalecane ze względu na możliwość zmniejszenia ilości i zmiany składu mleka oraz przenikanie steroidów do mleka, co może wpływać na dziecko karmione piersią.
amenorrhea, drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, kandydoza pochwy, krwotok maciczny, menorrhagia, mlekotok, nadmierne krwawienie miesiączkowe, nowotwór piersi, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, środek zawierający progestagen, steroid antykoncepcyjny, suplementacja kwasem foliowym, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, torbiel jajnika, torbiel piersi, udar mózgu, wada wrodzona, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał serca, złożony doustny środek antykoncepcyjny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mywy 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy MYWY to doustna antykoncepcja zawierająca 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w 24 różowych tabletkach powlekanych, uzupełnionych 4 białymi tabletkami placebo. Tabletki należy przyjmować codziennie, o stałej porze, przez 28 dni bez przerwy między opakowaniami. Krwawienie z odstawienia pojawia się zwykle 2-3 dni po rozpoczęciu tabletek placebo i trwa do rozpoczęcia kolejnego opakowania. Rozpoczęcie stosowania zależy od wcześniejszej antykoncepcji i stanu pacjentki, np. w 1. dniu cyklu u kobiet nie stosujących wcześniej antykoncepcji hormonalnej lub bezpośrednio po ostatniej tabletce aktywnej przy zmianie z innego preparatu złożonego. Pominięcie różowej tabletki do 24 godzin nie obniża skuteczności, natomiast dłuższe opóźnienie wymaga zastosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych. W przypadku wymiotów lub biegunki zaleca się również stosowanie metod wspomagających skuteczność.
biegunka, choroba wątroby, cykl miesiączkowy, drospirenon, etynyloestradiol, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z odstawienia, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, menopauza, minitabletka, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, poronienie, progestagen, skuteczność antykoncepcyjna, tabletka hormonalna, tabletka placebo, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądka i jelit, złożony produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vixpo 3 mg + 0,02 mg
Przedawkowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Vixpo, zawierających 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, może prowadzić do objawów takich jak nudności, wymioty oraz krwawienie z odstawienia, które występuje nawet u dziewcząt przed pierwszą miesiączką. Objawy te wynikają z nagłych zmian hormonalnych i mogą nasilać się wraz z ilością przyjętych tabletek. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki ze skłonnością do zaburzeń żołądkowo-jelitowych oraz kobiety w wieku rozrodczym. Przedawkowanie tabletek placebo nie wywołuje objawów hormonalnych, jednak może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u osób z nietolerancją laktozy.
antagonista aldosteronu, antidotum, diagnostyka różnicowa, dolegliwości przewodu pokarmowego, drospirenon, etynyloestradiol, gospodarka elektrolitowa, hormon steroidowy, krwawienie z odstawienia, laktoza bezwodna, lek przeciwwymiotny, nietolerancja laktozy, nudność, objaw kliniczny przedawkowania, parametry życiowe, pierwsza miesiączka, płukanie żołądka, poziom elektrolitów, równowaga wodno-elektrolitowa, tabletka placebo, tabletka powlekana, układ krzepnięcia, wymioty, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vixpo
Vixpo, zawierający drospirenon 3 mg i etynyloestradiol 0,02 mg, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym (CHC) wymagającym szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Ryzyko ŻChZZ u kobiet stosujących Vixpo wynosi 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, co jest około dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel (5-7/10 000) i znacznie wyższe niż u kobiet niestosujących CHC (2/10 000). Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentek z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość (BMI > 30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, operacje, podróże powyżej 4 godzin, dodatni wywiad rodzinny w kierunku ŻChZZ, choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory) oraz wiek powyżej 35 lat. Należy natychmiast przerwać stosowanie Vixpo w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy, rozpoczęcia leczenia lekami przeciwzakrzepowymi kumarynowymi lub pogorszenia stanu zdrowia związanego z czynnikami ryzyka. Pacjentki powinny być edukowane w zakresie objawów zakrzepicy, takich jak obrzęk, ból kończyn, duszność, ból w klatce piersiowej, nagłe zaburzenia neurologiczne oraz konieczności pilnej konsultacji lekarskiej.
antagonista aldosteronu, brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kamica żółciowa, lek przeciwzakrzepowy, lewonorgestrel, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, noretysteron, norgestymat, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, wirus brodawczaka ludzkiego, wirus HIV, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zastój żółci, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Angeliq 1 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Angeliq zawiera estradiol (1 mg) oraz drospirenon (2 mg) i nie jest wskazany do stosowania w czasie ciąży ani laktacji. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać. Dane kliniczne dotyczące stosowania drospirenonu u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Epidemiologiczne badania dotyczące innych kombinacji estrogenów i progestagenów nie wykazały działania teratogennego ani fetotoksycznego, jednak brak jest jednoznacznych danych dla preparatu Angeliq ze względu na obecność drospirenonu. Ponadto, składniki aktywne leku mogą przenikać do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania w okresie karmienia piersią.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Yasmin 0,03 mg + 3 mg
Przedawkowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego Yasmin, zawierającego 0,030 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu na tabletkę, może skutkować wystąpieniem objawów takich jak nudności, wymioty oraz krwawienie z odstawienia. Szczególnie istotne jest, że krwawienie z odstawienia może pojawić się nawet u dziewcząt przed menarche, co stanowi ważny element diagnostyczny. Drospirenon, jako antagonista aldosteronu, teoretycznie może predysponować do zaburzeń elektrolitowych, jednak brak jest udokumentowanych przypadków takich powikłań w kontekście przedawkowania Yasmin.
antagonista aldosteronu, antidotum, antykoncepcja hormonalna, drospirenon, etynyloestradiol, krwawienie z odstawienia, lek przeciwwymiotny, menarche, nudności, progestagen, równowaga elektrolitowa, tabletka powlekana, wymioty, Yasmin, zaburzenia elektrolitowe, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Yasmin 0,03 mg + 3 mg
Yasmin to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,030 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu – progestagenu czwartej generacji o właściwościach antyandrogennych i przeciwmineralokortykoidowych. Ta unikalna kombinacja hormonów zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną przy korzystnym profilu bezpieczeństwa. Tabletki mają charakterystyczny wygląd (okrągłe, jasnożółte, z oznaczeniem „DO” w sześciokącie) i zawierają substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 48,17 mg (46 mg laktozy bezwodnej), co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentek. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających od 21 do 273 tabletek, odpowiadających od 1 do 13 cykli terapeutycznych, pakowanych w blistry PVC/Al zapewniające ochronę przed wilgocią.
blister PVC/Aluminium, cykl terapeutyczny, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, etynyloestradiol, hamowanie owulacji, hormon steroidowy, hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, progestagen czwartej generacji, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, syntetyczny estrogen, tabletka powlekana, właściwości antyandrogenne, właściwości przeciwmineralokortykoidowe, złożony środek antykoncepcyjny - Leksykon substancji czynnych
Etynyloestradiol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Etynyloestradiol, syntetyczny estrogen stosowany w złożonych środkach antykoncepcyjnych, w dawkach od 0,015 mg (np. systemy dopochwowe Adaring, Circlet) do 0,03 mg (tabletki takie jak Artilla, Astha, Atywia), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Badania farmakodynamiczne oraz obserwacje kliniczne potwierdzają brak negatywnego oddziaływania niezależnie od drogi podania (doustna, dopochwowa) oraz kombinacji z różnymi progestagenami (dienogest, drospirenon, lewonorgestrel, dezogestrel, norgestymat, cyproteron). Produkty takie jak Atywia Daily, Dessette, Diane-35, Jeanine, Levomine midi i Leverette zostały jednoznacznie sklasyfikowane jako nie wpływające na funkcje psychomotoryczne, co potwierdza ich bezpieczeństwo w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
antykoncepcja hormonalna, badanie farmakodynamiczne, charakterystyka produktu leczniczego, cyproteron, dezogestrel, dienogest, drospirenon, hormonalny środek antykoncepcyjny, lewonorgestrel, norgestymat, obserwacja kliniczna, progestagen, syntetyczny estrogen, system terapeutyczny dopochwowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny, złożony preparat antykoncepcyjny