Dawkowanie i sposób podawania leku Sidretella 20

Sidretella 20 to doustny złożony środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu. Lek stosowany jest zgodnie z określonym schematem dawkowania, który zapewnia odpowiednią skuteczność antykoncepcyjną. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat dawkowania, które należy przekazać pacjentce oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Podstawowy schemat dawkowania

Tabletki Sidretella 20 należy przyjmować raz na dobę, zawsze o tej samej porze, popijając niewielką ilością płynu. Pacjentka powinna przyjmować jedną tabletkę dziennie przez 21 kolejnych dni, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. Po zakończeniu opakowania następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek, podczas której zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia. Krwawienie to najczęściej występuje w 2. lub 3. dniu przerwy i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem kolejnego opakowania.²

Rozpoczęcie przyjmowania Sidretella 20

Sposób rozpoczęcia przyjmowania leku Sidretella 20 zależy od sytuacji klinicznej pacjentki:

• Pacjentka nie stosująca wcześniej hormonalnych środków antykoncepcyjnych (w ostatnim miesiącu) – rozpoczyna przyjmowanie tabletek w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (tj. w pierwszym dniu miesiączki).³
• Zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (doustny złożony środek antykoncepcyjny, system terapeutyczny dopochwowy lub system transdermalny) – rozpoczęcie przyjmowania Sidretella 20 najlepiej następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną poprzedniego preparatu, ale nie później niż po typowej przerwie w stosowaniu tabletek lub po przyjęciu tabletek placebo. W przypadku zmiany z systemu dopochwowego lub transdermalnego, pacjentka powinna rozpocząć stosowanie Sidretella 20 najlepiej w dniu usunięcia systemu, nie później jednak niż w dniu planowanego zastosowania kolejnego systemu.⁴
• Zmiana ze środków zawierających wyłącznie progestagen (tabletki, wstrzyknięcia, implanty lub system domaciczny uwalniający progestagen) – można zmienić metodę antykoncepcji z tabletek zawierających wyłącznie progestagen w dowolnym dniu, z implantu lub systemu domacicznego w dniu ich usunięcia, a ze wstrzyknięć w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia. We wszystkich tych przypadkach należy zalecić dodatkowe stosowanie metody barierowej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.⁵
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – należy rozpocząć przyjmowanie leku bezzwłocznie; w tym przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.⁶
• Po porodzie lub po poronieniu w drugim trymestrze ciąży – zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku między 21. a 28. dniem po porodzie lub po poronieniu. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania, należy stosować dodatkową metodę barierową przez pierwsze 7 dni. Jeśli przed rozpoczęciem stosowania Sidretella 20 doszło do współżycia płciowego, należy wykluczyć ciążę lub zalecić pacjentce odczekanie do pierwszej miesiączki.⁷

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona w przypadku pominięcia tabletek, szczególnie jeśli przerwa w przyjmowaniu tabletek przedłuża się na okres przerwy między opakowaniami. Poniżej przedstawiono szczegółowe instrukcje postępowania:⁸

1. Opóźnienie przyjęcia tabletki mniejsze niż 12 godzin – skuteczność antykoncepcyjna nie jest zmniejszona. Pacjentka powinna przyjąć tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu, a kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze.⁹
2. Opóźnienie przyjęcia tabletki większe niż 12 godzin – skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. Należy stosować się do następujących zasad podstawowych:
   • nie należy odstawiać tabletek na dłużej niż 7 dni z rzędu
   • przyjmowanie tabletek nieprzerwanie przez 7 dni jest konieczne do odpowiedniego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-jajnik¹⁰

Postępowanie zależy od tego, w którym tygodniu cyklu doszło do pominięcia tabletki:

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki w pierwszym tygodniu przyjmowania

Pacjentka powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuuje przyjmowanie pozostałych tabletek o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować metodę barierową, np. prezerwatywę. Jeżeli w ciągu poprzedzających 7 dni doszło do współżycia płciowego, należy rozważyć możliwość ciąży. Im więcej tabletek pominięto i im bliżej do przerwy w przyjmowaniu tabletek, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.¹¹

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki w drugim tygodniu przyjmowania

Pacjentka powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuuje przyjmowanie pozostałych tabletek o zwykłej porze. Jeżeli tabletki były przyjmowane prawidłowo przez 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Jeśli jednak pominięto więcej niż 1 tabletkę, należy zalecić stosowanie dodatkowego zabezpieczenia przez kolejnych 7 dni.¹²

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki w trzecim tygodniu przyjmowania

Ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej jest szczególnie wysokie ze względu na zbliżającą się 7-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek. Można jednak zapobiec zmniejszeniu ochrony antykoncepcyjnej przez odpowiednią modyfikację schematu przyjmowania tabletek. Zastosowanie się do jednej z poniższych opcji eliminuje potrzebę stosowania dodatkowej antykoncepcji, pod warunkiem że tabletki były przyjmowane prawidłowo przez 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki:¹³

• Opcja 1: Pacjentka powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuuje przyjmowanie pozostałych tabletek o zwykłej porze. Kolejne opakowanie należy rozpocząć natychmiast po zakończeniu aktualnego, bez 7-dniowej przerwy. Krwawienie z odstawienia prawdopodobnie nie wystąpi do zakończenia drugiego opakowania, jednak w dniach przyjmowania tabletek może pojawić się plamienie lub krwawienie śródcykliczne.¹⁴
• Opcja 2: Można również zalecić przerwanie przyjmowania tabletek z aktualnego opakowania i zrobienie przerwy w przyjmowaniu tabletek na okres do 7 dni (wliczając dni, kiedy tabletki zostały pominięte), a następnie rozpoczęcie nowego opakowania.¹⁵

Jeżeli tabletki zostały pominięte i nie wystąpiło krwawienie z odstawienia podczas pierwszej przerwy w przyjmowaniu tabletek, należy rozważyć możliwość ciąży.¹⁶

Zalecenia w przypadku zaburzeń żołądka i jelit

W przypadku ciężkich zaburzeń żołądka i jelit (np. wymioty lub biegunka) wchłanianie substancji czynnych może być niepełne i konieczne może być zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych:

• Jeżeli wymioty wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, należy jak najszybciej przyjąć nową tabletkę. Jeśli to możliwe, nową tabletkę należy przyjąć w ciągu 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania tabletki.
• Jeżeli upłynęło więcej niż 12 godzin, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominiętych tabletek przedstawionymi powyżej.
• Jeżeli pacjentka nie chce zmieniać zwykłego schematu przyjmowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową tabletkę (tabletki) z innego opakowania.¹⁷

Opóźnianie lub modyfikacja terminu krwawienia z odstawienia

Aby opóźnić krwawienie z odstawienia, pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania Sidretella 20 bez robienia przerwy. Przedłużone przyjmowanie tabletek może trwać według potrzeby, maksymalnie do zakończenia drugiego opakowania. W tym okresie może wystąpić krwawienie śródcykliczne lub plamienie. Po standardowej 7-dniowej przerwie należy wznowić regularne przyjmowanie Sidretella 20.¹⁸

Aby przesunąć dzień krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia, można zalecić skrócenie nadchodzącej przerwy w przyjmowaniu tabletek o tyle dni, ile pacjentka uzna za stosowne. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo, że krwawienie z odstawienia nie wystąpi, a w czasie stosowania następnego opakowania pojawi się krwawienie śródcykliczne i plamienie.¹⁹

Stosowanie w szczególnych populacjach pacjentek

²⁰

Sposób podania

Preparat Sidretella 20 przeznaczony jest do podawania doustnego. Różowe, okrągłe, gładkie tabletki powlekane o średnicy około 5,7 mm i grubości około 3,5 mm należy przyjmować zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.²¹²²