metakrezol
Metakrezol (m-krezol, 3-metylofenol) to organiczny związek chemiczny należący do grupy krezoli, który jest pochodną fenolu z dodatkową grupą metylową w pozycji meta. Jest to bezbarwna do żółtawej ciecz o charakterystycznym, fenolowym zapachu, stosowana w różnych dziedzinach medycyny i przemysłu farmaceutycznego.
W medycynie metakrezol wykorzystywany jest głównie jako środek konserwujący w preparatach farmaceutycznych, szczególnie w formulacjach insuliny. Dzięki swoim właściwościom przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym zapobiega skażeniu mikrobiologicznemu leków, przedłużając ich okres przydatności do użycia. Typowe stężenie metakrezolu w preparatach medycznych wynosi od 0,1% do 0,3%.
Należy zwrócić uwagę na potencjalne działania niepożądane metakrezolu, który może wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. W rzadkich przypadkach może powodować miejscowe podrażnienia skóry lub błon śluzowych. Podczas stosowania preparatów zawierających metakrezol zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia ewentualnych reakcji nadwrażliwości.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Treprostinil Reddy 1 mg/ml
Treprostinil Reddy, roztwór do infuzji zawierający 1 mg/ml treprostynilu sodowego, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły jednoznacznych informacji o ryzyku dla płodu. Terapia powinna być rozważana jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia, a karmiące piersią powinny przerwać karmienie na czas terapii ze względu na brak danych o przenikaniu leku do mleka. Produkt zawiera substancje pomocnicze, w tym 74,0 mg sodu i 60 mg metakrezolu na fiolkę 20 ml, co również należy uwzględnić w ocenie bezpieczeństwa.
karmienie piersią, metakrezol, metoda antykoncepcji, mleko kobiece, model zwierzęcy, opcja terapeutyczna, osmolalność, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, roztwór do infuzji, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, Treprostinil Reddy, treprostynil, treprostynil sodowy, wiek rozrodczy, wskazanie do zastosowania leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tresuvi 10 mg/ml
Produkt leczniczy Tresuvi to roztwór do infuzji zawierający treprostynil sodowy w stężeniu 10 mg/ml, dostępny w fiolkach o objętości 10 ml (100 mg treprostynilu). Roztwór jest izotoniczny, o pH 6,0–7,2, zawiera substancje pomocnicze takie jak sód (maks. 37,4 mg/fiolkę), sodu cytrynian, metakrezol, chlorek sodu oraz regulatory pH. Tresuvi może być podawany podskórnie w postaci nierozcieńczonej za pomocą pompy infuzyjnej lub dożylnie, rozcieńczony jałową wodą do wstrzykiwań lub 0,9% roztworem chlorku sodu (w zależności od metody podania). Opakowanie zawiera jedną fiolkę, zamkniętą korkiem z gumy chlorobutylowej i zabezpieczoną wieczkiem typu flip-off.
chlorek sodu, cytrynian sodu, kwas solny, metakrezol, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, pompa infuzyjna, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, stabilność mikrobiologiczna, strzykawka z polipropylenu, treprostynil, treprostynil sodowy, wlew podskórny, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zakażenie krwi, zewnętrzna pompa infuzyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Treprostinil Reddy 2,5 mg/ml
Treprostinil Reddy to roztwór do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml, zawierający 50 mg treprostynilu sodowego w fiolce 20 ml. Preparat charakteryzuje się pH 6,0-7,2 oraz osmolalnością 255-305 mOsm/kg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu cytrynian, metakrezol (60 mg w fiolce), chlorek sodu oraz regulatory pH. Obecność sodu (74,9 mg/fiolka) jest istotna u pacjentów na diecie niskosodowej, a metakrezol może wywoływać reakcje alergiczne. Produkt jest dostępny w fiolkach ze szkła typu I, zabezpieczonych aluminiowym uszczelnieniem.
9%, chlorek sodu, chlorek sodu 0, cytrynian sodu, dieta niskosodowa, infuzja dożylna, infuzja podskórna, jałowa woda do wstrzykiwań, kwas solny, metakrezol, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, podanie dożylne, podanie podskórne, polichlorek winylu, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, sól sodowa, stabilność fizykochemiczna, treprostynil, treprostynil sodowy, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zakażenie krwi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Menopur 600 IU FSH + 600 IU LH
Menopur to preparat zawierający wysoko oczyszczoną menotropinę (hMG), pozyskiwaną z ludzkiego moczu, zawierającą 600 IU FSH i 600 IU LH w jednej fiolce proszku. Produkt jest dostępny w formie liofilizowanego proszku oraz rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek rozpuszcza się w dostarczonym rozpuszczalniku, tworząc przezroczysty roztwór, który należy podać natychmiast po przygotowaniu. Dawkowanie ułatwiają specjalne strzykawki skalowane w jednostkach FSH/LH od 37,5 IU do 600 IU. Preparat przechowuje się w temperaturze 2–8°C, nie zamraża, a po rekonstytucji roztwór można przechowywać do 28 dni w temperaturze poniżej 25°C.
aktywność biologiczna, ampułkostrzykawka, fosforan disodu, gonadotropina menopauzalna, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, igła do rekonstytucji, kwas fosforowy, laktoza jednowodna, liofilizacja, menotropina, metakrezol, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, polisorbat, przygotowanie roztworu, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, urofollitropina - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Treprostinil Reddy 10 mg/ml
Lek Treprostinil Reddy (treprostynil 10 mg/ml, roztwór do infuzji) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na treprostynil sodowy lub metakrezol (60 mg/20 ml), a także u osób z nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą zarostową żył, zastoinową niewydolnością serca z ciężkim zaburzeniem czynności lewej komory, ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh C) oraz czynna chorobą wrzodową przewodu pokarmowego, krwawieniami śródczaszkowymi lub innymi krwawieniami. Przeciwwskazania obejmują również wrodzone lub nabyte wady zastawkowe serca z istotnymi zaburzeniami czynności mięśnia sercowego, ciężką chorobę niedokrwienną serca, niestabilną dławicę piersiową, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zdekompensowaną niewydolność serca bez ścisłego nadzoru oraz ciężkie arytmie destabilizujące hemodynamikę. Lek zawiera także sód w ilości 74,8 mg/20 ml, co wymaga uwagi u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu.
arytmia, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, choroba zarostowa żył, epizod naczyniowo-mózgowy, krwawienie śródczaszkowe, metakrezol, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność wątroby, przejściowe niedokrwienie mózgu, skala Child-Pugh, treprostynil, udar, wada zastawkowa serca, właściwości wazodilatacyjne, zaburzenie czynności lewej komory, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zdekompensowana niewydolność serca, zespół odstawienia, zespół podkradania wieńcowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tresuvi 2,5 mg/ml
Tresuvi to roztwór do infuzji zawierający treprostynil sodowy w stężeniu 2,5 mg/ml, dostępny w fiolkach 10 ml (25 mg substancji czynnej). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak sodu cytrynian, metakrezol, chlorek sodu oraz regulatory pH (kwas solny 1 M i wodorotlenek sodu 1 M), a także wodę do wstrzykiwań. Istotne jest, że fiolka zawiera maksymalnie 37,3 mg sodu (1,62 mmol), co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. Roztwór jest izotoniczny, o pH 6,0-7,2, bezbarwny do lekko żółtego, stabilny i pozbawiony cząstek stałych, co minimalizuje ryzyko podrażnień tkanek podczas podawania.
9% chlorek sodu, chlorek sodu, cytrynian sodu, dieta niskosodowa, jałowa woda do wstrzykiwań, kwas solny, metakrezol, niezgodność farmaceutyczna, roztwór do infuzji, roztwór izotoniczny, stabilność mikrobiologiczna, treprostynil sodowy, wlew dożylny, wlew podskórny, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zakażenie krwi - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Treprostinil Reddy
Treprostynil, stosowany w terapii nadciśnienia płucnego, wymaga długotrwałej infuzji ciągłej, co nakłada konieczność oceny zdolności pacjenta do samodzielnego zarządzania cewnikiem i urządzeniem infuzyjnym. Lek działa jako silny rozszerzacz naczyń płucnych i ogólnoustrojowych, dlatego u pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym poniżej 85 mmHg istnieje ryzyko niedociśnienia systemowego, co wymaga monitorowania ciśnienia i tętna oraz przerwania infuzji w przypadku spadku ciśnienia. Nagłe odstawienie lub znaczne zmniejszenie dawki może prowadzić do nawracającego nadciśnienia płucnego, stanowiącego poważne zagrożenie. U pacjentów z otyłością (BMI >30 kg/m²) obserwuje się wolniejsze wydalanie leku, co może wymagać dostosowania dawkowania. Nie ustalono skuteczności podskórnej formy u pacjentów z IV klasą czynnościową wg NYHA, a także nie badano bezpieczeństwa w nadciśnieniu płucnym związanym z lewo-prawym przeciekiem, nadciśnieniem wrotnym czy zakażeniem HIV.
agregacja płytek krwi, centralny cewnik żylny, choroba zarostowa żył płucnych, ciężkie nadciśnienie płucne, drobnoustrój Gram-dodatni, drobnoustrój Gram-ujemny, induktor cytochromu CYP2C8, inhibitor cytochromu P450, lek przeciwzakrzepowy, lewo-prawy przeciek sercowy, metakrezol, nadciśnienie płucne, nadciśnienie wrotne, niedociśnienie tętnicze systemowe, obrzęk płuc, posocznica, reakcja alergiczna, skurczowe ciśnienie tętnicze, środek rozszerzający naczynia, tętnicze nadciśnienie płucne, treprostynil, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie krwi, zakażenie wirusem HIV - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Treprostinil Reddy 10 mg/ml
Treprostynil Reddy (10 mg/ml, roztwór do infuzji) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wyczerpujących informacji. W związku z tym, terapia treprostynilem w okresie ciąży powinna być rozważana jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji, aby zapobiec nieplanowanej ciąży podczas leczenia, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla rozwijającego się płodu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Treprostinil Zentiva 10 mg/ml
Treprostinil Zentiva to roztwór do infuzji o stężeniu 10 mg/ml, zawierający 200 mg treprostynilu sodowego w fiolce 20 ml. Produkt przeznaczony jest do podawania podskórnego (nierozcieńczony) lub dożylnego (po rozcieńczeniu jałową wodą do wstrzykiwań lub 0,9% chlorkiem sodu). Roztwór charakteryzuje się pH 6,0-7,2 oraz osmolalnością 220-320 mOsmol/kg. Stabilność chemiczna i fizyczna nierozcieńczonego treprostynilu w strzykawce w 37°C wynosi do 72 godzin, natomiast rozcieńczonego w temperaturach 2-8°C, 20-25°C i 40°C do 48 godzin. Ze względów mikrobiologicznych maksymalny czas stosowania rozcieńczonego roztworu we wlewie dożylnym nie powinien przekraczać 24 godzin, chyba że rozcieńczenie odbyło się w kontrolowanych warunkach aseptycznych. Produkt nie powinien być mieszany z innymi lekami poza wskazanymi rozcieńczalnikami.
9%, chlorek sodu 0, cytrynian sodu, dieta niskosodowa, guma bromobutylowa, infuzja dożylna, infuzja podskórna, metakrezol, osmolalność, parametry fizykochemiczne, przechowywanie w lodówce, roztwór do infuzji, stabilność chemiczno-fizyczna, substancja czynna, treprostynil sodowy, warunki aseptyczne, warunki przechowywania, zakażenie krwi, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Treprostinil Reddy 10 mg/ml
Treprostinil Reddy w stężeniu 10 mg/ml, dostępny jako roztwór do infuzji (20 ml fiolka zawierająca 200 mg treprostynilu sodowego), jest wskazany do leczenia pacjentów z samoistnym lub dziedzicznym tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) w III klasie czynnościowej wg NYHA. Terapia ma na celu poprawę tolerancji wysiłkowej oraz złagodzenie objawów takich jak duszność wysiłkowa, zmęczenie, ból w klatce piersiowej i omdlenia. Preparat charakteryzuje się pH 6,0-7,2 oraz osmolalnością 230-270 mOsm/kg i wymaga ciągłej infuzji podskórnej lub dożylnej, dostosowanej indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta.
ból w klatce piersiowej, duszność wysiłkowa, dziedziczne tętnicze nadciśnienie płucne, infuzja dożylna, infuzja podskórna, klasa czynnościowa NYHA, metakrezol, omdlenie, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, samoistne tętnicze nadciśnienie płucne, skala NYHA, tętnicze nadciśnienie płucne, tolerancja wysiłkowa, treprostynil sodowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tresuvi 1 mg/ml
Tresuvi to roztwór do infuzji zawierający 1 mg/ml treprostynilu sodowego, dostępny w fiolkach 10 ml (10 mg substancji czynnej). Preparat ma pH 6,0-7,2 i jest izotoniczny, zawiera m.in. sodu cytrynian, metakrezol oraz chlorek sodu. Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu – maksymalnie 36,8 mg (1,6 mmol) na fiolkę. Produkt nie powinien być mieszany z innymi lekami poza jałową wodą do wstrzykiwań lub 0,9% roztworem chlorku sodu. Okres ważności nieotwartego opakowania wynosi 3 lata, a po otwarciu fiolki stabilność utrzymuje się do 30 dni w temperaturze poniżej 30°C.
chlorek sodu, chlorek sodu do wstrzykiwań, ciągły wlew podskórny, cytrynian sodu, jałowa woda, kwas solny, metakrezol, niezgodność farmaceutyczna, pompa infuzyjna, roztwór do infuzji, roztwór izotoniczny, substancja buforująca, treprostynil sodowy, wlew dożylny, wlew podskórny, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wszczepiona pompa, zewnętrzna pompa infuzyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Treprostinil Reddy 5 mg/ml
Treprostynil, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego. Obecne dane kliniczne i przedkliniczne są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży, dlatego terapia powinna być wdrażana jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia, a w przypadku planowania ciąży konieczna jest konsultacja lekarska. W trakcie terapii zaleca się przerwanie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania treprostynilu do mleka oraz potencjalnego wpływu na niemowlę.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Treprostinil Reddy 5 mg/ml
Treprostinil Reddy to roztwór do infuzji o stężeniu 5 mg/ml, zawierający treprostynil w formie soli sodowej, z łączną zawartością 100 mg substancji czynnej w fiolce 20 ml. Produkt zawiera istotne klinicznie substancje pomocnicze, takie jak sód (78,4 mg), metakrezol (60 mg), sodu cytrynian, kwas solny, sodu wodorotlenek, chlorek sodu oraz wodę do wstrzykiwań. Roztwór charakteryzuje się pH 6,0–7,2 oraz osmolalnością 255–305 mOsm/kg, co zapewnia dobrą tolerancję podczas podawania. Preparat jest przezroczysty, o barwie od bezbarwnej do żółtawej.
chlorek sodu, cytrynian sodu, fiolka ze szkła, guma chlorobutylowa, infuzja dożylna, infuzja podskórna, jałowa woda do wstrzykiwań, kwas solny, metakrezol, niezgodność farmaceutyczna, polichlorek winylu, polipropylen, przechowywanie leku, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, treprostynil sodowy, uszczelnienie, utylizacja leków, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zakażenie krwi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tresuvi 5 mg/ml
Produkt leczniczy Tresuvi zawiera treprostynil sodowy w stężeniu 5 mg/ml, dostępny w fiolce o objętości 10 ml (50 mg substancji czynnej). Preparat jest roztworem do infuzji, izotonicznym, o pH 6,0-7,2, bezbarwnym do lekko żółtego, zawierającym substancje pomocnicze takie jak sodu cytrynian, metakrezol oraz sód w ilości maksymalnie 39,1 mg (1,70 mmol) na fiolkę. Tresuvi może być podawany w trzech trybach: ciągły wlew podskórny (nierozcieńczony), ciągły wlew dożylny za pomocą przenośnej pompy infuzyjnej (rozcieńczony jałową wodą lub 0,9% roztworem NaCl) oraz ciągły wlew dożylny z użyciem wszczepionej pompy (rozcieńczony wyłącznie 0,9% roztworem NaCl). Produkt nie powinien być mieszany z innymi lekami poza wymienionymi rozcieńczalnikami.
chlorek sodu, cytrynian sodu, fiolka szklana, guma chlorobutylowa, kwas solny, metakrezol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pompa infuzyjna, pompa wszczepiana, roztwór do infuzji, roztwór izotoniczny, strzykawka, treprostynil, wlew dożylny, wlew podskórny, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zakażenie krwi - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Treprostinil Reddy 1 mg/ml
Treprostinil Reddy w roztworze do infuzji (1 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na treprostynil, metakrezol (60 mg/20 ml fiolki) lub inne substancje pomocnicze. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują specyficzne stany kardiologiczne, takie jak nadciśnienie płucne związane z chorobą zarostową żył, zastoinowa niewydolność serca z ciężkim upośledzeniem funkcji lewej komory, wrodzone lub nabyte wady zastawkowe z istotnymi zaburzeniami czynności mięśnia sercowego, ciężką chorobę niedokrwienną serca, niestabilną dławicę piersiową, świeży zawał mięśnia sercowego (do 6 miesięcy), zdekompensowaną niewydolność serca bez ścisłego nadzoru oraz ciężką arytmię. Dodatkowo, epizody naczyniowo-mózgowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz aktywne krwawienia, w tym choroba wrzodowa przewodu pokarmowego i krwawienia śródczaszkowe, stanowią przeciwwskazania do terapii. Ciężka niewydolność wątroby (Child-Pugh C) wyklucza stosowanie leku ze względu na ryzyko kumulacji i toksyczności.
choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, choroba zarostowa żył, ciężka arytmia, działanie wazodylatacyjne, epizod naczyniowo-mózgowy, hipotensja, krwawienie śródczaszkowe, lek przeciwkrzepliwy, metakrezol, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na składniki, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, perfuzja wieńcowa, przejściowe niedokrwienie mózgu, roztwór do infuzji, skala Child-Pugh, substancja czynna, udar, wada zastawkowa serca, właściwości przeciwpłytkowe, wrzód żołądka, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie krzepnięcia krwi, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zdekompensowana niewydolność serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Treprostinil Reddy 1 mg/ml
Treprostinil Reddy to roztwór do infuzji zawierający 1 mg/ml treprostynilu sodowego, pakowany w fiolki o objętości 20 ml (20 mg substancji czynnej). Preparat ma pH w zakresie 6,0-7,2 oraz osmolalność 255-305 mOsm/kg. W skład roztworu wchodzą substancje pomocnicze takie jak sód (74 mg/fiolka), metakrezol (60 mg/fiolka), sód cytrynian, kwas solny, wodorotlenek sodu, chlorek sodu oraz woda do wstrzykiwań. Produkt jest przechowywany w fiolkach ze szkła typu I, zabezpieczonych korkiem z gumy chlorobutylowej i plastikowym wieczkiem typu „flip-off”. Okres ważności wynosi 2 lata, a po otwarciu fiolki preparat należy zużyć w ciągu 30 dni.
chlorek sodu, chlorek sodu do wstrzykiwań, cytrynian sodu, guma chlorobutylowa, infuzja dożylna, infuzja podskórna, kwas solny, metakrezol, osmolalność roztworu, podanie dożylne, podanie podskórne, roztwór do infuzji, treprostynil sodowy, trwałość chemiczna, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zakażenie krwi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gensulin M40 (40/60) 100 j.m./1 ml
Gensulin M40 (40/60) to dwufazowa ludzka insulina rekombinowana, zawierająca 40% insuliny rozpuszczalnej i 60% insuliny izofanowej, w stężeniu 100 j.m./ml, dostępna w 3 ml wkładach (300 j.m.). Preparat charakteryzuje się pH 7-7,6 i zawiera substancje pomocnicze takie jak siarczan protaminy (spowalniający wchłanianie), metakrezol i fenol (konserwanty), glicerol (stabilizator), tlenek cynku oraz regulatory pH. Wkłady przeznaczone są do stosowania wyłącznie z wstrzykiwaczem Bioton, a mieszanie z insulinami innych producentów lub pochodzenia zwierzęcego jest przeciwwskazane. Przed podaniem konieczne jest delikatne wymieszanie zawiesiny poprzez obracanie wkładu, unikając energicznego potrząsania, aby zapobiec powstawaniu piany i zapewnić jednorodność preparatu.
analog insuliny, dawkowanie insuliny, glicerol, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina rozpuszczalna, insulina zwierzęca, kwas solny, metakrezol, miejsce iniekcji, niezgodność farmaceutyczna, poradnia diabetologiczna, siarczan protaminy, terapia insulinowa, tlenek cynku, wkład insulinowy, wstrzykiwacz insulinowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Osteoteri 20 mcg/80 mcl
Osteoteri to roztwór do wstrzykiwań zawierający syntetyczny teryparatyd, analog 34 N-końcowych aminokwasów ludzkiego parathormonu, w stężeniu 20 µg na dawkę 80 µl. Każdy wkład zawiera 2,4 ml roztworu (600 µg teryparatydu, 250 µg/ml), o pH 3,8-4,5, izotoniczny i bezbarwny. Produkt zawiera stabilizatory pH (kwas octowy, sodu octan), substancje wypełniające (mannitol), konserwant (metakrezol) oraz regulujące pH (kwas solny, sodu wodorotlenek). Dostępny jest w formie wstrzykiwacza z wkładem szklanym typu I, zawierającym 28 dawek, w opakowaniach 1 lub 3 wkładów. Wstrzykiwacz przeznaczony jest do jednorazowego użytku przez jednego pacjenta, wymaga stosowania jałowej igły (nie dołączonej do zestawu), kompatybilnej z igłami do wstrzykiwaczy insulinowych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Menopur 1200 IU FSH + 1200 IU LH
Menopur to preparat zawierający wysoko oczyszczoną menotropinę (hMG) pozyskiwaną z ludzkiego moczu, dostarczający 1200 IU FSH oraz 1200 IU LH w jednej fiolce proszku. Produkt wymaga rekonstytucji z dołączonym rozpuszczalnikiem zawierającym metakrezol jako konserwant oraz wodę do wstrzykiwań. Po rozpuszczeniu 1 ml roztworu zawiera 600 IU FSH i 600 IU LH. Preparat jest przeznaczony do podawania w formie iniekcji, z użyciem specjalnych strzykawek wyskalowanych w jednostkach FSH/LH od 37,5 IU do 600 IU. Menopur nie powinien być mieszany w jednym wstrzyknięciu z innymi lekami, z wyjątkiem urofollitropiny (Bravelle), a fiolka po rekonstytucji jest przeznaczona do jednorazowego użytku dla jednego pacjenta.
ampułkostrzykawka, fosforan disodu, FSH, gonadotropina menopauzalna, igła do rekonstytucji, igła medyczna, kwas fosforowy, laktoza jednowodna, LH, menotropina, metakrezol, okres ważności leku, polisorbat, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja leku, roztwór do wstrzykiwań, urofollitropina, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gensulin R 100 j.m./ml
Gensulin R to roztwór do wstrzykiwań zawierający 100 j.m./ml rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, produkowanej metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli. Każdy wkład ma objętość 3 ml i dostarcza 300 j.m. insuliny. Preparat charakteryzuje się pełną zgodnością sekwencji aminokwasowej z insuliną endogenną, co odróżnia go od insulin pochodzenia zwierzęcego i analogów insuliny. Roztwór jest jałowy, przezroczysty, bezbarwny, o pH 7,0-7,6, nie wymaga mieszania przed użyciem i zawiera substancje pomocnicze takie jak glicerol, metakrezol, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt dostępny jest w opakowaniach po 5 lub 10 wkładów 3 ml, przeznaczonych do specjalistycznych wstrzykiwaczy insulinowych firmy Bioton (CE). Nie należy mieszać Gensulin R z insulinami innych producentów ani pochodzenia zwierzęcego.
analog insuliny, dawkowanie insuliny, Escherichia coli, glicerol, insulina endogenna, insulina ludzka, insulina pochodzenia zwierzęcego, jednostka międzynarodowa insuliny, kwas solny, metakrezol, podanie parenteralne, poradnia diabetologiczna, powikłanie infekcyjne, rekombinacja DNA, rotacja miejsc iniekcji, roztwór do wstrzykiwań, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wstrzykiwacz insulinowy, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polhumin MIX-2 100 j.m/ml
Polhumin Mix-2 to dwufazowa insulina ludzka biosyntetyczna o stężeniu 100 j.m./ml, dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Preparat zawiera 3 ml zawiesiny we wkładzie, co odpowiada 300 j.m. insuliny, w proporcji 20% insuliny rozpuszczalnej i 80% insuliny izofanowej. Zawiesina jest jałowa, o pH 6,9-7,8, zawiera substancje pomocnicze takie jak protaminy siarczan (0,30 mg/ml), disodu fosforan dwunastowodny (2,0 mg/ml), fenol (0,7 mg/ml), metakrezol (1,5 mg/ml), glicerol (16 mg/ml) oraz chlorek cynku. Produkt przechowuje się w temperaturze 2-8°C, nie zamraża, a po otwarciu wkładu można go stosować do 28 dni w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności wynosi 3 lata.
chlorek cynku, fenol, fosforan disodu, glicerol, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, kwas solny, metakrezol, mieszanka bromobutylowa, płyn infuzyjny, rekombinacja DNA, siarczan protaminy, wodorotlenek sodu, wstrzykiwacz insuliny, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Treprostinil Reddy 2,5 mg/ml
Treprostinil Reddy, roztwór do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml (50 mg treprostynilu w fiolce 20 ml), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na treprostynil, metakrezol (60 mg/fiolka) lub inne substancje pomocnicze, a także u osób z nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą zarostową żył, zastoinową niewydolnością serca z ciężkim zaburzeniem czynności lewej komory oraz wadami zastawkowymi serca niezwiązanymi z nadciśnieniem płucnym. Ze względu na działanie wazodylatacyjne i przeciwpłytkowe, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką chorobą niedokrwienną serca, niestabilną dławicą piersiową, świeżym zawałem mięśnia sercowego (do 6 miesięcy), zdekompensowaną niewydolnością serca bez ścisłego nadzoru, ciężkimi arytmiami oraz niedawnymi epizodami naczyniowo-mózgowymi (do 3 miesięcy). Przeciwwskazania obejmują także czynną chorobę wrzodową przewodu pokarmowego, krwawienia śródczaszkowe, inne aktywne krwawienia oraz ciężką niewydolność wątroby (Child-Pugh C) z uwagi na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych.
arytmia, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, choroba zarostowa żył, działanie przeciwpłytkowe, epizod naczyniowo-mózgowy, krwawienie śródczaszkowe, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, metakrezol, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność wątroby, przejściowe niedokrwienie mózgu, roztwór do infuzji, skala Child-Pugh, system infuzyjny, treprostynil, treprostynil sodowy, trombocytopenia, udar mózgu, wada zastawkowa serca, wazodylatacja, zaburzenie czynności mięśnia sercowego, zaburzenie krzepnięcia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zdekompensowana niewydolność serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Treprostinil Reddy 5 mg/ml
Treprostinil Reddy, w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml (100 mg w 20 ml fiolce), jest wskazany do leczenia samoistnego oraz dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u pacjentów zakwalifikowanych do III klasy czynnościowej wg NYHA. Terapia ma na celu poprawę tolerancji wysiłkowej oraz złagodzenie objawów takich jak duszność, zmęczenie, ból w klatce piersiowej i kołatanie serca, co przekłada się na poprawę jakości życia i zmniejszenie ograniczeń funkcjonalnych. Roztwór charakteryzuje się pH 6,0-7,2 oraz osmolalnością 255-305 mOsm/kg, zawiera 78,4 mg sodu i 60 mg metakrezolu na fiolkę, co wymaga uwagi u pacjentów z restrykcją sodową.
ból w klatce piersiowej, choroba tkanki łącznej, duszność, dziedziczne tętnicze nadciśnienie płucne, gen BMPR2, III klasa czynnościowa NYHA, kołatanie serca, metakrezol, mutacja genetyczna, nadciśnienie wrotne, Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne, roztwór do infuzji, samoistne tętnicze nadciśnienie płucne, tętnicze nadciśnienie płucne, tolerancja wysiłkowa, treprostynil sodowy, wrodzona wada serca, zakażenie HIV - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Treprostinil Reddy 1 mg/ml
Treprostynil Reddy, zawierający treprostynil sodowy, wykazuje liniową farmakokinetykę w zakresie dawek od 2,5 do 125 ng/kg/min, z osiągnięciem stanu stacjonarnego w osoczu po 15-18 godzinach infuzji podskórnej lub dożylnej. Biorównoważność między tymi drogami podania potwierdzono przy dawce 10 ng/kg/min. Okres półtrwania treprostynilu w fazie eliminacji różni się w zależności od czasu trwania infuzji: od 1,32-1,42 godziny po 6-godzinnych infuzjach do 2,93 godziny po infuzjach trwających co najmniej trzy tygodnie. Objętość dystrybucji wynosi 1,11-1,22 l/kg, a klirens osoczowy 586,2-646,9 ml/kg/h, przy czym u pacjentów otyłych (BMI > 30 kg/m²) klirens jest istotnie zmniejszony. Charakterystyczny dobowy rytm stężeń leku wykazuje dwa maksima (około godz. 1 i 10) oraz minima (około godz. 7 i 16), z różnicą stężeń maksymalnych do minimalnych wynoszącą 20-30%.
biorównoważność, ciągła infuzja dożylna, ciągła infuzja podskórna, cytochrom P450, infuzja dożylna, infuzja podskórna, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym CYP2C8, klirens osoczowy, kwas glukuronowy, łagodne zaburzenia wątroby, metakrezol, nadciśnienie płucne, objętość dystrybucji, okres półtrwania, otyłość, produkt utleniania, profil farmakokinetyczny, stan stacjonarny, treprostynil sodowy, umiarkowane zaburzenia wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polhumin MIX-3 100 j.m/ml
Polhumin Mix-3 to dwufazowa insulina ludzka w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 100 j.m./ml, dostępna w wkładach po 3 ml (300 j.m.). Preparat zawiera 30% insuliny rozpuszczalnej (szybkodziałającej) oraz 70% insuliny izofanowej (o przedłużonym działaniu), co zapewnia zrównoważony profil farmakokinetyczny. Zawiesina ma pH 6,9-7,8 i zawiera substancje pomocnicze takie jak protaminy siarczan (ok. 0,25 mg/ml), disodu fosforan dwunastowodny (2,0 mg/ml), fenol (0,7 mg/ml), metakrezol (1,5 mg/ml), glicerol (16 mg/ml) oraz chlorek cynku. Wkłady są wykonane ze szkła neutralnego, wewnętrznie silikonowane, wyposażone w kulki szklane ułatwiające mieszanie zawiesiny przed podaniem.
biosyntetyczna insulina ludzka, chlorek cynku, Escherichia coli, fenol, fosforan disodu, glicerol, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina o przedłużonym działaniu, insulina rozpuszczalna, insulina szybkodziałająca, kwas solny, metakrezol, mieszanka bromobutylowa, niezgodność farmaceutyczna, płyn infuzyjny, rekombinacja DNA, siarczan protaminy, wkład insulinowy, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polhumin MIX-4 100 j.m./ml
Polhumin Mix-4 to dwufazowa biosyntetyczna insulina ludzka o stężeniu 100 j.m./ml, zawierająca 4 części insuliny rozpuszczalnej i 6 części insuliny izofanowej, dostępna w wkładach po 3 ml (300 j.m.). Preparat jest zawiesiną do wstrzykiwań, o pH 6,9-7,8, zawierającą substancje pomocnicze takie jak protaminy siarczan (0,22 mg/ml), disodu fosforan dwunastowodny (2,0 mg/ml), fenol (0,7 mg/ml), metakrezol (1,5 mg/ml), glicerol (16 mg/ml) oraz chlorek cynku. Wkłady są wykonane ze szkła neutralnego, zawierają dwie kulki szklane ułatwiające mieszanie zawiesiny, które należy kilkakrotnie obracać przed każdym podaniem, aby uzyskać jednorodną zawiesinę. Preparat nie powinien wykazywać zmiany wyglądu, a w przypadku jej wystąpienia nie należy go stosować.
chlorek cynku, Escherichia coli, fenol, fosforan disodu, glicerol, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, kwas solny, metakrezol, niezgodność farmaceutyczna, pH, płyn infuzyjny, rekombinacja DNA, siarczan protaminy, substancja pomocnicza, wodorotlenek sodu, wstrzykiwacz insuliny, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gensulin M50 (50/50) 100 j.m./1 ml
Gensulin M50 (50/50) to dwufazowa ludzka insulina rekombinowana, dostępna w formie zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 100 j.m./ml, zawierająca 50% insuliny rozpuszczalnej i 50% izofanowej. Każdy wkład ma objętość 3 ml, co odpowiada 300 j.m. insuliny. Preparat charakteryzuje się pH 7-7,6 i mlecznym, mętnym wyglądem po wymieszaniu. Substancje pomocnicze, takie jak metakrezol, fenol, glicerol, siarczan protaminy, tlenek cynku oraz regulatory pH, zapewniają stabilność i sterylność leku. Wkłady przechowuje się w temperaturze 2-8°C, a po otwarciu do 25°C przez 28 dni, unikając zamrażania i ekspozycji na światło oraz wysoką temperaturę.
analog insuliny, dawka insuliny, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, insulina izofanowa, insulina rozpuszczalna, jednostka międzynarodowa, metakrezol, miejsce iniekcji, poradnia diabetologiczna, rekombinacja DNA, siarczan protaminy, tlenek cynku, wkład do wstrzykiwacza, wstrzykiwacz insulinowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Treprostinil Reddy 5 mg/ml
Treprostynil w formie roztworu do infuzji jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub metakrezol (60 mg/20 ml fiolka), nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą zarostową żył, zastoinową niewydolnością serca z ciężkim upośledzeniem funkcji lewej komory, istotnymi wadami zastawkowymi serca niezwiązanymi z nadciśnieniem płucnym, ciężką chorobą niedokrwienną serca, niestabilną dławicą piersiową oraz po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także zdekompensowana niewydolność serca bez ścisłego nadzoru, ciężkie arytmie, epizody naczyniowo-mózgowe (TIA lub udar) w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz ciężka niewydolność wątroby (Child-Pugh C). Ze względu na działanie wazodylatacyjne i przeciwpłytkowe, lek jest przeciwwskazany przy aktywnej chorobie wrzodowej przewodu pokarmowego, krwawieniu śródczaszkowym oraz świeżych urazach z otwartymi ranami.
choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, choroba zarostowa żył, ciężka arytmia, cukrzyca, dializoterapia, epizod naczyniowo-mózgowy, krwawienie śródczaszkowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, metakrezol, miażdżyca zaawansowana, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, przejściowe niedokrwienie mózgu, skala Child-Pugh, system infuzyjny, treprostynil, trombocytopenia, udar mózgu, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, wada zastawkowa serca, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zdekompensowana niewydolność serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Treprostinil Reddy
Treprostinil jest silnym wazodylatatorem stosowanym w leczeniu nadciśnienia płucnego, wymagającym długotrwałej infuzji, najczęściej podskórnej, z uwagi na ryzyko zakażeń związanych z cewnikiem dożylnym (1,10 zdarzeń na 1000 dni stosowania). Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić zdolność pacjenta do samodzielnego zarządzania urządzeniem infuzyjnym oraz monitorować parametry hemodynamiczne, zwłaszcza ciśnienie skurczowe, które nie powinno spadać poniżej 85 mmHg. Nagłe odstawienie lub szybkie zmniejszenie dawki może prowadzić do nawracającego nadciśnienia płucnego, dlatego dawkowanie musi być modyfikowane stopniowo. U pacjentów z otyłością (BMI >30 kg/m²) konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na wolniejsze wydalanie leku. Treprostinil metabolizowany jest głównie w wątrobie, co wymaga ostrożności u chorych z niewydolnością tego narządu.
agregacja płytek krwi, BMI, centralny cewnik żylny, choroba zarostowa żył płucnych, cytochrom P450, działanie niepożądane, działanie wazodylatacyjne, farmakokinetyka leku, infuzja, infuzja podskórna, lek przeciwzakrzepowy, lek rozszerzający naczynia, lewo-prawy przeciek sercowy, metakrezol, nadciśnienie płucne, nadciśnienie wrotne, niedociśnienie systemowe, niewydolność wątroby, niskie ciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, posocznica, reakcja alergiczna, tętnicze nadciśnienie płucne, treprostynil, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Treprostinil Reddy 1 mg/ml
Treprostinil Reddy, roztwór do infuzji o stężeniu 1 mg/ml (20 mg w fiolce 20 ml), jest wskazany do leczenia samoistnego lub dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u pacjentów zakwalifikowanych do III klasy czynnościowej według klasyfikacji NYHA. Preparat zawiera treprostynil sodowy, a jego pH mieści się w zakresie 6,0-7,2, z osmolalnością 255-305 mOsm/kg. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sód (74,0 mg/fiolka) oraz metakrezol (60 mg/fiolka). Terapia ma na celu poprawę tolerancji wysiłkowej oraz złagodzenie objawów chorobowych, takich jak duszność, zmęczenie, zawroty głowy i omdlenia, które znacząco ograniczają aktywność fizyczną pacjentów.
duszność, dziedziczne tętnicze nadciśnienie płucne, idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne, III klasa czynnościowa, klasyfikacja NYHA, metakrezol, omdlenie, roztwór do infuzji, samoistne tętnicze nadciśnienie płucne, tętnicze nadciśnienie płucne, tolerancja wysiłkowa, treprostynil, treprostynil sodowy, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polhumin N 100 j.m./ml
Polhumin N to biosyntetyczna insulina ludzka izofanowa w formie zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 100 j.m./ml, dostępna w wkładach po 3 ml (300 j.m. insuliny). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak protaminy siarczan (~0,35 mg/ml), disodu fosforan dwunastowodny (2,0 mg/ml), fenol (0,7 mg/ml), metakrezol (1,5 mg/ml), glicerol (16 mg/ml) oraz chlorek cynku (~25 μg/ml). Zawiesina ma pH 6,9-7,8 i wymaga dokładnego wymieszania przed każdym podaniem poprzez kilkukrotne obracanie wkładu, co zapewnia jednorodność preparatu. Wkłady wykonane są ze szkła neutralnego, zawierają dwie kulki szklane ułatwiające mieszanie i są pakowane po 5 sztuk w blistrze PVC/Al. Preparat należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C, nie zamrażać, a po otwarciu wkład można używać do 28 dni w temperaturze poniżej 25°C.
chlorek cynku, Escherichia coli, fenol, fosforan disodu, glicerol, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina ludzka izofanowa, kwas solny, metakrezol, mieszanka bromobutylowa, niezgodność farmaceutyczna, płyn infuzyjny, preparat insulinowy, rekombinacja DNA, siarczan protaminy, wkład do wstrzykiwacza, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Remodulin 1 mg/ml
Remodulin zawiera treprostynil sodowy w stężeniu 1 mg/ml, dostępny w fiolkach 20 ml (20 mg substancji czynnej). Lek jest roztworem do infuzji, podawanym podskórnie w postaci nierozcieńczonej lub dożylnie po rozcieńczeniu jałową wodą do wstrzykiwań lub 0,9% roztworem chlorku sodu. Preparat zawiera 74,04 mg sodu na fiolkę, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Ze względu na brak danych o kompatybilności, Remodulin nie powinien być mieszany z innymi lekami poza wymienionymi rozcieńczalnikami. Roztwór jest przezroczysty, od bezbarwnego do żółtawego, przechowywany w fiolkach z bezbarwnego szkła typu I, zabezpieczonych korkiem z gumy bromobutylowej.