Wskazania do stosowania
Treprostinil Reddy 1 mg/ml
Treprostinil Reddy, roztwór do infuzji o stężeniu 1 mg/ml (20 mg w fiolce 20 ml), jest wskazany do leczenia samoistnego lub dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u pacjentów zakwalifikowanych do III klasy czynnościowej według klasyfikacji NYHA. Preparat zawiera treprostynil sodowy, a jego pH mieści się w zakresie 6,0-7,2, z osmolalnością 255-305 mOsm/kg. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sód (74,0 mg/fiolka) oraz metakrezol (60 mg/fiolka). Terapia ma na celu poprawę tolerancji wysiłkowej oraz złagodzenie objawów chorobowych, takich jak duszność, zmęczenie, zawroty głowy i omdlenia, które znacząco ograniczają aktywność fizyczną pacjentów.
Wskazania do stosowania produktu leczniczego Treprostinil Reddy
Produkt leczniczy Treprostinil Reddy (treprostynil) w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml jest wskazany do stosowania w leczeniu samoistnego lub dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP). Terapia tym lekiem ma na celu poprawę tolerancji wysiłkowej oraz złagodzenie objawów chorobowych u pacjentów znajdujących się w III czynnościowej klasie według klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA – New York Heart Association). 1
Charakterystyka kliniczna pacjentów kwalifikujących się do leczenia
Treprostinil Reddy należy rozważyć u pacjentów z potwierdzoną diagnozą samoistnego tętniczego nadciśnienia płucnego (idiopatycznego TNP) lub dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego, którzy znajdują się w III klasie czynnościowej według klasyfikacji NYHA. Ta grupa pacjentów charakteryzuje się znacznym ograniczeniem aktywności fizycznej – objawami niewydolności krążenia płucnego, które pojawiają się przy wykonywaniu czynności mniejszych niż zwykła aktywność fizyczna. 2
Postać farmaceutyczna i skład preparatu
Treprostinil Reddy jest dostępny jako roztwór do infuzji, który ma postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtawego roztworu. Każdy mililitr roztworu zawiera 1 mg treprostynilu (w postaci treprostynilu sodowego). Fiolka o objętości 20 ml zawiera łącznie 20 mg substancji czynnej. Preparat posiada pH w zakresie 6,0-7,2 oraz osmolalność 255-305 mOsm/kg. 3
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, preparat zawiera 74,0 mg sodu oraz 60 mg metakrezolu w fiolce o objętości 20 ml. 4
Cel kliniczny stosowania leku
Głównym celem stosowania treprostynilu u pacjentów z TNP jest poprawa tolerancji wysiłkowej, co przekłada się na zwiększenie zdolności do wykonywania codziennych czynności bez nasilenia duszności i innych objawów choroby. Dodatkowo lek ma za zadanie złagodzenie objawów chorobowych związanych z tętniczym nadciśnieniem płucnym, takich jak: duszność, zmęczenie, zawroty głowy czy omdlenia. 5
Zastosowanie Treprostinil Reddy powinno być zawsze rozważane w kontekście kompleksowego postępowania terapeutycznego u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz określeniu stopnia zaawansowania choroby.
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Treprostinil Reddy, 1 mg/ml, roztwór do infuzji |
| Substancja czynna | Treprostynil (w postaci treprostynilu sodowego) |
| Zawartość substancji czynnej | 1 mg/ml (20 mg w fiolce 20 ml) |
| Wskazanie do stosowania | Samoistne lub dziedziczne tętnicze nadciśnienie płucne |
| Grupa docelowa pacjentów | Pacjenci w III klasie czynnościowej wg NYHA |
| Cel terapeutyczny | Poprawa tolerancji wysiłkowej i złagodzenie objawów chorobowych |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Sód (74,0 mg/fiolka 20 ml), metakrezol (60 mg/fiolka 20 ml) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania