fiolka typu I
Fiolka typu I to pojemnik wykonany z neutralnego szkła borokrzemianowego o wysokiej odporności hydrolitycznej, używany w przemyśle farmaceutycznym do przechowywania leków, szczególnie tych w postaci płynnej. Charakteryzuje się wysoką stabilnością chemiczną i minimalnym uwalnianiem jonów do zawartości, co czyni ją odpowiednią do przechowywania substancji wrażliwych na zmiany pH.
Zgodnie z klasyfikacją Farmakopei Europejskiej i USP (United States Pharmacopeia), szkło typu I wykazuje najwyższą odporność chemiczną wśród opakowań szklanych. Fiolki te przechodzą rygorystyczne testy jakościowe, w tym test odporności hydrolitycznej, który mierzy ilość alkaliów uwalnianych ze szkła do wody w określonych warunkach.
Fiolki typu I są standardem dla produktów parenteralnych, biologicznych oraz wielu innych leków wymagających długoterminowej stabilności. Dostępne są w różnych rozmiarach i konfiguracjach, mogą być wyposażone w różne systemy zamknięć, takie jak korki gumowe, kapsle aluminiowe czy systemy bezigłowe, zapewniające sterylność zawartości.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dysport 500 jednostek kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A/fiolkę
Produkt leczniczy Dysport zawiera kompleks neurotoksyny Clostridium botulinum typu A w dawkach 300 lub 500 jednostek, dostępny w postaci białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Substancjami pomocniczymi są laktoza jednowodna oraz albumina ludzka, które stabilizują preparat. Produkt należy przechowywać w temperaturze 2–8°C, nie zamrażać, a po rekonstytucji zachowuje stabilność przez 24 godziny w lodówce, choć zaleca się natychmiastowe użycie. Preparat powinien być stosowany wyłącznie przez przeszkolonych lekarzy, z użyciem sterylnych igieł 23 lub 25 G, a przed przygotowaniem roztworu korek fiolki należy dezynfekować alkoholem. Do rekonstytucji stosuje się 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań bez konserwantów, a objętość rozpuszczalnika dobiera się w zależności od pożądanej dawki (np. 0,6 ml dla 300 j. lub 1 ml dla 500 j. w celu uzyskania 500 j.).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Paricalcitol Fresenius 5 mcg/ml
Paricalcitol Fresenius to roztwór do wstrzykiwań dostępny w stężeniach 2 µg/ml oraz 5 µg/ml, zawierający parykalcytol jako substancję czynną. Preparat jest bezbarwny i przezroczysty, dostępny w ampułkach lub fiolkach typu I o objętości 1 ml lub 2 ml (w zależności od stężenia). Opakowania zawierają od 1 do 5 sztuk. Wersja 5 µg/ml w opakowaniu 2 ml zawiera łącznie 10 µg parykalcytolu. Substancje pomocnicze to etanol (11% v/v) oraz glikol propylenowy (39% v/v), który może neutralizować działanie heparyny, dlatego lek należy podawać innym dostępem naczyniowym niż heparyna. Preparat jest przeznaczony do jednorazowego użytku, nie należy mieszać go z innymi lekami, a przed podaniem należy wykluczyć obecność cząstek i zmiany barwy roztworu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pantoprazol SUN 40 mg
Pantoprazol SUN 40 mg jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierającego 40 mg pantoprazolu w postaci sodowej półtorawodnej. Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych związanych z dodatkami. Roztwór do wstrzykiwań przygotowuje się przez dodanie 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do fiolki, uzyskując klarowny, bezbarwny roztwór. Podawanie odbywa się wyłącznie dożylnie, z czasem infuzji od 2 do 15 minut. Możliwe jest podanie roztworu bezpośrednio po rekonstytucji lub po rozcieńczeniu w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu bądź 5% roztworu glukozy, przy użyciu wyłącznie pojemników szklanych lub plastikowych, co zapewnia stabilność leku.
czas infuzji, droga dożylna, efekt terapeutyczny, fiolka typu I, guma bromobutylowa, interakcja farmaceutyczna, niezgodność farmaceutyczna, pantoprazol sodowy półtorawodny, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, punkt widzenia mikrobiologiczny, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, skażenie mikrobiologiczne, skuteczność farmakologiczna, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Reddy 3,5 mg
Bortezomib Reddy 3,5 mg to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający bortezomib w formie estru kwasu boronowego z mannitolem. Produkt dostępny jest w fiolkach zawierających 3,5 mg substancji czynnej. Po rekonstytucji stężenie bortezomibu wynosi 1 mg/ml dla podania dożylnego (roztwór sporządzany w 3,5 ml 0,9% NaCl) oraz 2,5 mg/ml dla podania podskórnego (roztwór sporządzany w 1,4 ml 0,9% NaCl). Roztwór powinien być bezbarwny, przezroczysty, o pH 4-7, a przed podaniem konieczna jest ocena wizualna pod kątem precypitatu lub zmiany zabarwienia. Produkt nie zawiera substancji konserwujących, dlatego wymaga aseptycznego przygotowania przez wykwalifikowany personel. Po rekonstytucji roztwór jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 8 godzin w 25°C lub 15 dni w 2-8°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe użycie lub przechowywanie do 24 godzin w 2-8°C, o ile rekonstytucja odbyła się w kontrolowanych warunkach aseptycznych.
bortezomib, chlorek sodu do wstrzykiwań, ester kwasu boronowego z mannitolem, fiolka typu I, guma bromobutylowa, lek cytotoksyczny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, ocena wizualna, okres ważności leku, podanie dooponowe, podanie dożylne, podanie podskórne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja leku, substancja pomocnicza, technika aseptyczna, temperatura przechowywania leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Carmustine Waymade 100 mg
Carmustine Waymade jest dostępny jako liofilizowany proszek zawierający 100 mg karmustyny oraz rozpuszczalnik w postaci 3 mL bezwodnego etanolu (2,37 g). Po rekonstytucji i rozcieńczeniu, 1 mL roztworu zawiera 3,3 mg karmustyny, a pH roztworu wynosi od 4,0 do 6,8. Proces przygotowania obejmuje rozpuszczenie proszku w etanolu, a następnie dodanie 27 mL sterylnej wody do wstrzykiwań, co daje 30 mL roztworu podstawowego. Następnie roztwór ten należy rozcieńczyć w 500 mL roztworu chlorku sodu 0,9% lub dekstrozy 5% przed podaniem. Podawanie odbywa się wyłącznie dożylnie w infuzji trwającej 1-2 godziny, z koniecznością monitorowania miejsca wkłucia ze względu na ryzyko bólu i pieczenia przy szybszym podaniu.
droga dożylna, etanol bezwodny, fiolka typu I, guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, karmustyna, koncentrat roztworu do infuzji, liofilizat, okres ważności leku, oleista warstwa, PCW, polichlorek winylu, rekonstytucja leku, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, temperatura topnienia, warunki aseptyczne, zamknięcie flip-off, zanieczyszczenie drobnoustrojami