liofilizat
Liofilizat to produkt uzyskany w procesie liofilizacji (suszenia sublimacyjnego), który polega na zamrożeniu substancji, a następnie usunięciu wody poprzez sublimację lodu w warunkach obniżonego ciśnienia. Technika ta pozwala na zachowanie struktury i właściwości biologicznych substancji, co ma szczególne znaczenie w farmacji i medycynie.
W zastosowaniach medycznych liofilizaty są szeroko wykorzystywane jako postać leków (np. antybiotyki, szczepionki, preparaty krwiopochodne), które po rekonstytucji z rozpuszczalnikiem mogą być podawane pacjentom. Zaletą liofilizatów jest ich długi okres przydatności, stabilność w temperaturze pokojowej oraz zachowanie aktywności biologicznej substancji leczniczych.
Proces liofilizacji jest szczególnie cenny w przypadku substancji termolabilnych, które mogłyby ulec degradacji podczas tradycyjnego suszenia. W diagnostyce laboratoryjnej stosuje się liofilizowane odczynniki, enzymy i przeciwciała, co zwiększa ich trwałość i ułatwia transport. W chirurgii wykorzystuje się liofilizowane przeszczepy kostne i tkankowe, które zachowują właściwości biologiczne materiału dawcy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – PoltechDTPA 13,25 mg DTPA (sodu dietylenotriamiopentaoctan jednowodny)
PoltechDTPA to radiofarmaceutyk diagnostyczny zawierający 13,25 mg sodu dietylenotriaminopentaoctanu jednowodnego (DTPA) na fiolkę, sklasyfikowany pod kodem ATC V09CA01. Po znakowaniu technetem-99m (⁹⁹ᵐTc) tworzy kompleks diagnostyczny wykorzystywany w obrazowaniu medycznym. Istotną cechą tego kompleksu jest brak efektu farmakodynamicznego w stosowanych stężeniach, co oznacza, że nie wywiera on działania farmakologicznego na organizm pacjenta podczas procedur diagnostycznych, co jest korzystne dla uzyskania wiarygodnych informacji diagnostycznych bez zakłócania fizjologii badanych narządów.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – 99mTc – Tektrotyd 16 mcg HYNIC-[De-Phe^1, Tyr^3-Oktreotyd] TFA
Przeprowadzone badania przedkliniczne preparatu radiofarmaceutycznego ⁹⁹ᵐTc-Tektrotyd na modelu mysim, zgodnie z wymogami Farmakopei Polskiej VI, wykazały brak toksyczności ostrej przy maksymalnej dawce iniekcyjnej 0,2 mg Tektrotydu/kg masy ciała oraz aktywności promieniotwórczej 974 MBq/kg masy ciała. Istotnym wskaźnikiem bezpieczeństwa był średni przyrost masy ciała zwierząt doświadczalnych wynoszący około 11% po 2 dniach od podania preparatu, co potwierdza dobrą tolerancję leku. Preparat dostępny jest w formie liofilizatu zawierającego 16 µg HYNIC-[D-Phe¹, Tyr³-Oktreotyd]·TFA, do którego radionuklid ⁹⁹ᵐTc jest dodawany bezpośrednio przed podaniem pacjentowi.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – PoltechColloid 0,17 mg
PoltechColloid to zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku w postaci liofilizatu zawierającego 0,17 mg cyny(II) chlorku dwuwodnego na fiolkę, przeznaczony do znakowania roztworem nadtechnecjanu (⁹⁹ᵐTc) sodu. Produkt występuje jako biały proszek i zawiera substancje pomocnicze: fluorek sodu, powidon oraz azot, które stabilizują roztwór i wspomagają proces znakowania. Fiolki o pojemności 10 ml są zabezpieczone gumowym korkiem i aluminiowym kapslem, a zestaw dostępny jest w opakowaniach po 3 lub 6 fiolek. Preparat nie jest promieniotwórczy przed znakowaniem i wymaga połączenia z ⁹⁹ᵐTc do uzyskania właściwości radiofarmaceutycznych, co umożliwia jego zastosowanie w diagnostyce obrazowej.
bezpieczeństwo radiologiczne, chlorek cyny dwuwodny, czystość radiochemiczna, ekspozycja na promieniowanie, fluorek sodu, liofilizat, nadtechnecjan sodu, niezgodność farmaceutyczna, odpady promieniotwórcze, powidon, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, właściwości radiofarmaceutyczne, znakowanie radiofarmaceutyku, znakowanie radioizotopem - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Daptomycin Accordpharma 350 mg
Daptomycyna, substancja czynna leku Daptomycin Accordpharma, jest antybiotykiem stosowanym do leczenia wybranych zakażeń bakteryjnych, jednak jej podanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na daptomycynę lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Preparat dostępny jest w dawkach 350 mg i 500 mg w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 50 mg/ml i pH 4,0–5,0, co może mieć znaczenie przy ocenie interakcji lekowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na antybiotyki peptydowe, zaburzeniami czynności nerek, myopatią lub podwyższonym poziomem kinazy kreatynowej (CK), a także u osób z zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków potencjalnie wywołujących miopatię.
antybiotyk lipopeptydowy, antybiotyk peptydowy, daptomycyna, dysfagia, kinaza kreatynowa, liofilizat, miopatia, nadwrażliwość na daptomycynę, pH roztworu, podanie dożylne, podwyższony poziom kinazy kreatynowej, proszek do sporządzania roztworu, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, zakażenie bakteryjne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii
Preparat Lacteol Fort 340 mg, zawierający 10 x 10⁹ inaktywowanych szczepów bakterii probiotycznych Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg sfermentowanego, zneutralizowanego podłoża namnażającego, nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Składniki podłoża namnażającego, takie jak laktoza jednowodna, pepton kazeinowy, wyciąg drożdżowy, sodu octan trójwodny i dipotasu fosforan bezwodny, nie oddziałują na ośrodkowy układ nerwowy ani funkcje poznawcze. W związku z tym terapia tym probiotykiem nie wymaga modyfikacji aktywności związanej z prowadzeniem pojazdów czy obsługą maszyn, a także nie wiąże się z koniecznością zachowania specjalnych środków ostrożności podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji.
dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie ośrodkowe, fosforan dipotasu, funkcja psychomotoryczna, inaktywowane bakterie, kapsułka twarda, koordynacja wzrokowo-ruchowa, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza jednowodna, lek probiotyczny, liofilizat, octan sodu trójwodny, ośrodkowy układ nerwowy, pepton kazeinowy, podłoże namnażające, preparat probiotyczny, sprawność psychomotoryczna, szczep bakterii probiotycznych, terapia farmakologiczna, wyciąg drożdżowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wankomycyna – Przeciwwskazania stosowania
Wankomycyna, antybiotyk glikopeptydowy o szerokim spektrum działania, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną, a w przypadku preparatów Vancomycin-MIP także na substancje pomocnicze. Ponadto, podawanie wankomycyny drogą domięśniową jest absolutnie zabronione ze względu na ryzyko martwicy tkanek. Preparaty Edicin (500 mg i 1 g) dostępne są wyłącznie jako proszek do sporządzania roztworu do infuzji, natomiast Vancomycin-MIP (500 mg i 1000 mg) mogą być stosowane zarówno do infuzji, jak i doustnie, co ma znaczenie przy doborze formy podania.
antybiotyk glikopeptydowy, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, Edicin, liofilizat, martwica tkanek, martwica w miejscu podania, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na wankomycynę, podanie domięśniowe, podanie dożylne, przeciwwskazanie bezwzględne, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, Vancomycin-MIP, wankomycyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Daptomycin Accordpharma 350 mg
Daptomycin Accordpharma jest dostępny w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 350 mg i 500 mg, z zawartością daptomycyny odpowiednio 350 mg i 500 mg na fiolkę. Po rekonstytucji w 0,9% roztworze chlorku sodu (7 ml dla 350 mg i 10 ml dla 500 mg) uzyskuje się roztwór o stężeniu 50 mg/ml, o pH 4,0–5,0. Produkt zawiera jedynie sodu wodorotlenek jako substancję pomocniczą i jest przechowywany w temperaturze 2–8°C. Po odtworzeniu roztworu trwałość chemiczna i fizyczna wynosi do 12 godzin w 25°C lub do 48 godzin w 2–8°C, natomiast rozcieńczony roztwór do infuzji (2,5–20 mg/ml) jest stabilny do 12 godzin w 25°C i 24 godzin w 2–8°C. Podawanie odbywa się dożylnie: infuzja 30-minutowa u dorosłych i dzieci powyżej 7 lat, infuzja 60-minutowa u dzieci poniżej 7 lat, a wstrzyknięcie dożylne 2-minutowe jest dopuszczalne tylko u dorosłych. Produkt nie powinien być mieszany z roztworami zawierającymi glukozę i jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
daptomycyna, infuzja dożylna, jałowość, liofilizat, niezgodność farmaceutyczna, rekonstytucja, roztwór antyseptyczny, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, spienienie roztworu, środek bakteriostatyczny, substancja czynna, trwałość chemiczna i fizyczna, wodorotlenek sodu, worek infuzyjny, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fungizone 50 mg
Fungizone to lek w postaci liofilizowanego proszku zawierający 50 mg amfoterycyny B w każdej fiolce, przeznaczony do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej. Preparat wymaga dwustopniowego przygotowania: najpierw sporządza się koncentrat o stężeniu 5 mg/ml przez rozpuszczenie liofilizatu w 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań, a następnie rozcieńcza się go 5% roztworem glukozy do końcowego stężenia 0,1 mg/ml amfoterycyny B. Roztwór glukozy powinien mieć pH powyżej 4,2; w przypadku niższego pH konieczne jest zastosowanie sterylnego buforu fosforanowego. Do przygotowania i podania leku należy stosować aseptyczne techniki, jałowe igły oraz unikać rozpuszczalników zawierających środki bakteriostatyczne, aby zapobiec wytrącaniu się amfoterycyny B. Nie zaleca się stosowania roztworu chlorku sodu 0,9% jako rozpuszczalnika.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Helicid 40 40 mg
HELICID 40 to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający 42,6 mg soli sodowej omeprazolu, co odpowiada 40 mg omeprazolu jako substancji czynnej. Po rekonstytucji roztwór zawiera 0,426 mg soli sodowej omeprazolu na ml (0,4 mg omeprazolu/ml) i ma pH w zakresie 8,9-9,5 przy użyciu roztworu glukozy 5% lub 9,3-10,3 przy użyciu 0,9% roztworu chlorku sodu. Preparat wymaga sporządzenia roztworu do infuzji wyłącznie z użyciem tych dwóch rozpuszczalników, co jest kluczowe dla stabilności omeprazolu. Procedura przygotowania obejmuje wielokrotne transfery roztworu między fiolką a workiem infuzyjnym, zapewniające całkowite rozpuszczenie liofilizatu. Podanie odbywa się dożylnie w czasie 20-30 minut.
edetynian disodowy, igła transferowa, liofilizat, membrana do wstrzykiwań, niezgodność farmaceutyczna, omeprazol, produkt liofilizowany, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, sól sodowa omeprazolu, substancja czynna, substancja pomocnicza, utylizacja produktu leczniczego, wlew dożylny, wodorotlenek sodu - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Dawkowanie i sposób podawania
Broncho-Vaxom dla dzieci to preparat zawierający liofilizowane lizaty bakteryjne, w tym dwa podgatunki Klebsiella pneumoniae (ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae), o łącznej zawartości 3,5 mg w jednej saszetce. Produkt jest przeznaczony dla pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat i stosowany w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych. Dawkowanie obejmuje podanie 1 saszetki na czczo raz dziennie przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące (łącznie 30 saszetek). Możliwe jest powtórzenie cyklu w zależności od oceny klinicznej. Preparat może być stosowany także w ostrej fazie zakażeń, równocześnie z innymi metodami leczenia.
Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, leczenie profilaktyczne, liofilizat, lizaty bakteryjne, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, OM-85, ostra faza zakażenia, patogen bakteryjny, profilaktyka zakażeń, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Sód N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sód N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan, substancja czynna w produkcie PoltechMBrIDA (20 mg), jest stosowana w zestawie do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego wykorzystywanego w diagnostyce. Dotychczas nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ tej substancji na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. W związku z brakiem danych, charakterystyka produktu nie zawiera jednoznacznych informacji dotyczących wpływu na funkcje kluczowe dla bezpieczeństwa ruchu drogowego i pracy z urządzeniami mechanicznymi.
4%, 6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan, badanie diagnostyczne, funkcje psychomotoryczne, liofilizat, PoltechMBrIDA, postępowanie diagnostyczne, preparat radiofarmaceutyczny, procedura diagnostyczna, produkt radiofarmaceutyczny, roztwór do wstrzykiwań, sód N-[3-bromo-2, zdolność psychomotoryczna, zestaw do preparatu radiofarmaceutycznego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Daptomycin Reddy 500 mg
Produkt leczniczy Daptomycin Reddy, zawierający daptomycynę w dawkach 350 mg i 500 mg, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, nie był przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Mimo braku bezpośrednich danych, analiza zgłaszanych działań niepożądanych wskazuje, że daptomycyna nie wywiera istotnego negatywnego wpływu na te funkcje. Produkt jest stosowany w warunkach szpitalnych lub pod ścisłą kontrolą medyczną, co dodatkowo minimalizuje ryzyko związane z prowadzeniem pojazdów bezpośrednio po podaniu leku.
antybiotyk, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, Daptomycin Reddy, daptomycyna, działanie niepożądane, farmakoterapia, interakcja lekowa, liofilizat, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa, proszek do sporządzania roztworu, reakcja niepożądana, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – PoltechDMSA 1 mg DMSA
Przedkliniczne badania toksyczności kompleksu technetu (99mTc) z kwasem mezo-2,3-dimerkaptobursztynowym (DMSA) wykazały brak objawów toksycznych po podaniu wielokrotnym na modelu szczura w dawce 0,66 mg/kg mc./dobę DMSA oraz 0,23 mg/kg mc./dobę chlorku cyny przez 14 dni. Dawkowanie stosowane w badaniach było około 4,7-krotnie wyższe niż standardowa dawka kliniczna 99mTc-DMSA u pacjentów, wynosząca 0,14 mg/kg mc., co wskazuje na korzystny margines bezpieczeństwa preparatu. Należy podkreślić, że PoltechDMSA jest przeznaczony do jednorazowego zastosowania diagnostycznego, co determinuje zakres i charakter przeprowadzonych badań przedklinicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas mezo-2,3-dimerkaptobursztynowy – Właściwości farmakodynamiczne
Kwas mezo-2,3-dimerkaptobursztynowy (DMSA) jest radiofarmaceutykiem diagnostycznym oznaczonym kodem ATC V09CA02, stosowanym w scyntygrafii nerek. Preparat PoltechDMSA zawiera 1 mg DMSA w formie liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po znakowaniu technetem (99m Tc) tworzy kompleks wykorzystywany do oceny funkcji i struktury miąższu nerek. Warto podkreślić, że zestaw nie zawiera radionuklidu, który jest dodawany podczas przygotowania preparatu do podania pacjentowi. DMSA wykazuje selektywne gromadzenie w komórkach kory nerek, co umożliwia precyzyjne obrazowanie tego narządu. Z farmakodynamicznego punktu widzenia, kompleks DMSA z technetem (99m Tc) oraz substancje pomocnicze nie wywołują efektów farmakologicznych w stosowanych dawkach diagnostycznych. Brak działania farmakodynamicznego jest istotny dla bezpieczeństwa pacjenta podczas procedur diagnostycznych. Dzięki temu DMSA stanowi bezpieczny i skuteczny środek do funkcjonalnej i strukturalnej oceny nerek, umożliwiając lekarzom precyzyjną diagnostykę bez ryzyka interakcji farmakologicznych.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – PoltechColloid
Preparat PoltechColloid (0,17 mg cyny(II) chlorku dwuwodnego w zestawie do sporządzania radiofarmaceutyku) wymaga ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa związanych z ekspozycją na promieniowanie jonizujące. Aktywność radiofarmaceutyku powinna być indywidualnie dostosowana do pacjenta i utrzymana na najniższym możliwym poziomie, który zapewni uzyskanie diagnostycznej informacji. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet w ciąży oraz u dzieci i młodzieży, ze względu na zwiększoną wrażliwość tkanek na promieniowanie. Wskazane jest zapoznanie się z odpowiednimi punktami Charakterystyki Produktu Leczniczego (4.2 i 4.6) przed zastosowaniem u tych grup pacjentów.
- Leksykon substancji czynnych
Sodu pirofosforan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sodu pirofosforan dziesięciowodny, w dawce 13,40 mg na fiolkę, jest składnikiem aktywnym radiofarmaceutyku PoltechRBC stosowanego do znakowania erytrocytów w badaniach diagnostycznych. Przed podaniem preparatu kobietom w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży, zwłaszcza przy braku miesiączki lub nieregularnych cyklach, aby uniknąć narażenia płodu na promieniowanie jonizujące. Dawka pochłonięta przez macicę po podaniu 800 MBq 99mTc wynosi 4,6 mGy, co przekracza bezpieczny próg 0,5 mGy i stanowi istotne ryzyko dla rozwijającego się płodu. W związku z tym stosowanie PoltechRBC u kobiet ciężarnych jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności medycznej, po dokładnej analizie bilansu korzyści i ryzyka.
badanie radioizotopowe, dawka pochłonięta, dawka promieniowania, ekspozycja na promieniowanie, kobieta w wieku rozrodczym, liofilizat, metoda in vivo/in vitro, promieniowanie jonizujące, radioaktywność, radiofarmaceutyk PoltechRBC, sodu pirofosforan, sodu pirofosforan dziesięciowodny, technet-99m, znakowanie erytrocytów, znakowanie erytrocytów in vivo - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – PoltechColloid 0,17 mg
PoltechColloid, zawierający 0,17 mg substancji czynnej, jest liofilizatem przeznaczonym do sporządzania roztworu do wstrzykiwań radiofarmaceutycznych cyny koloidalnej znakowanej technetem-99m (⁹⁹ᵐTc). Preparat stosowany jest do podawania dożylnego w diagnostyce medycyny nuklearnej, wyłącznie przez wykwalifikowany personel w specjalistycznych pracowniach. Do wyznakowania używa się 5 ml eluatu nadtechnecjanu sodu o aktywności 100-1000 MBq z generatora ⁹⁹Mo/⁹⁹ᵐTc. Dla dorosłych zalecana aktywność wynosi 150-200 MBq, bez konieczności modyfikacji u osób powyżej 65 roku życia. Preparat może być stosowany wielokrotnie z jednej fiolki do badania kilku pacjentów.
aktywność preparatu, cyna koloidalna z technetem, diagnostyczny poziom referencyjny, eluat, endotoksyna bakteryjna, Europejskie Towarzystwo Medycyny Nuklearnej, generator radionuklidowy, liofilizat, medycyna nuklearna, nadtechnecjan sodu, obraz scyntygraficzny, radiofarmaceutyk, scyntygrafia, technet-99m, wstrzyknięcie dożylne, znakowanie technetem - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Daptomycin Reddy 500 mg
Daptomycyna, dostępna jako Daptomycin Reddy w dawkach 350 mg i 500 mg (po rekonstytucji stężenie 50 mg/ml), jest antybiotykiem o wąskim spektrum działania, skutecznym wyłącznie przeciwko bakteriom Gram-dodatnim. Wskazania obejmują powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) u pacjentów od 1 roku życia, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia (RIE) wywołane przez Staphylococcus aureus u dorosłych oraz bakteriemię gronkowcową (SAB) u dorosłych i dzieci, pod warunkiem współistnienia RIE lub cSSTI. Decyzja o zastosowaniu powinna być oparta na antybiogramie potwierdzającym wrażliwość patogenu oraz konsultacji specjalistycznej, szczególnie w przypadku RIE. W zakażeniach mieszanych konieczne jest łączenie daptomycyny z antybiotykami aktywnymi wobec bakterii Gram-ujemnych i/lub beztlenowych.
antybiogram, antybiotykoterapia, bakterie beztlenowe, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, bakteriemia gronkowcowa, daptomycyna, działanie niepożądane, lekowrażliwość, liofilizat, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, Staphylococcus aureus - Leksykon leków
Skład i postać leku – Daptomycin Accord Healthcare 500 mg
Daptomycin Accord Healthcare to lek dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający 350 mg lub 500 mg daptomycyny. Rekonstytucja odbywa się przy użyciu 0,9% roztworu chlorku sodu (7 ml dla dawki 350 mg, 10 ml dla dawki 500 mg), co daje stężenie 50 mg/ml. Produkt po rekonstytucji ma pH 6,0-7,0 i jest klarownym roztworem o barwie od jasnożółtej do jasnobrązowej. Zalecane metody podania to infuzja dożylna trwająca 30 minut (dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży 7-17 lat), infuzja 60-minutowa u dzieci poniżej 7 lat (dawka 9-12 mg/kg mc.) oraz 2-minutowe wstrzyknięcie dożylne wyłącznie u dorosłych. Należy unikać energicznego wstrząsania roztworu, stosować wyłącznie 0,9% NaCl do rekonstytucji i rozcieńczania oraz przestrzegać zasad aseptyki podczas przygotowania.
9%, aztreonam, ceftazydym, ceftriakson, chlorek sodu 0, daptomycyna, diwodorofosforan sodu jednowodny, dopamina, flukonazol, fosforan disodu dwuwodny, gentamycyna, heparyna, infuzja dożylna, lewofloksacyna, lidokaina, liofilizat, niezgodność farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja liofilizatu, roztwór antyseptyczny, urządzenie bezigłowe, wodorotlenek sodu, worek infuzyjny, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon substancji czynnych
Sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny (DTPA) w dawce 13,25 mg, stosowany w preparacie radiofarmaceutycznym PoltechDTPA, nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego ani zdolności psychomotoryczne. Substancja ta, będąca kompleksem chelatującym, po wyznakowaniu radioizotopem służy do celów diagnostycznych i nie zaburza świadomości, koordynacji wzrokowo-ruchowej, czasu reakcji ani oceny sytuacji na drodze. W związku z tym, PoltechDTPA nie ogranicza zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn po podaniu preparatu.
DTPA, działanie ośrodkowe, funkcja poznawcza, koordynacja wzrokowo-ruchowa, liofilizat, ośrodkowy układ nerwowy, PoltechDTPA, preparat radiofarmaceutyczny, procedura diagnostyczna, radiofarmaceutyk, radioizotop, roztwór do wstrzykiwań, sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny, sprawność psychomotoryczna, zdolność psychomotoryczna, zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego, związek kompleksujący - Leksykon substancji czynnych
Kwas mezo-2,3-dimerkaptobursztynowy – Wskazania do stosowania
Kwas mezo-2,3-dimerkaptobursztynowy (DMSA) jest substancją czynną w produkcie PoltechDMSA, stosowanym do przygotowania radiofarmaceutyku znakowanego technetem-99m (99mTc-DMSA). Radiofarmaceutyk ten służy do scyntygraficznego obrazowania nerek, umożliwiając ocenę struktury i funkcji miąższu nerkowego. Preparat występuje w formie liofilizatu zawierającego 1 mg DMSA, który przed podaniem pacjentowi wymaga znakowania izotopem 99mTc. 99mTc-DMSA gromadzi się głównie w komórkach kory nerkowej, co pozwala na precyzyjną ocenę morfologii i funkcji pojedynczej nerki, a także lokalizację nerek, szczególnie w przypadku anomalii rozwojowych.
3-dimerkaptobursztynowy, anomalia rozwojowa, blizna pozapalna, czynność nerki, diagnostyka scyntygraficzna nerek, guz nerki, izotop promieniotwórczy, kora nerkowa, kwas mezo-2, liofilizat, medycyna nuklearna, miąższ nerkowy, ognisko zakażenia, preparat radiofarmaceutyczny, radiofarmaceutyk, technet-99m - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aciclovir Jelfa 250 mg
Aciclovir Jelfa w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 250 mg acyklowiru (w formie acyklowiru sodowego) na fiolkę. Roztwór przygotowuje się w warunkach jałowych, rozpuszczając liofilizat w 10 ml wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworu chlorku sodu, co daje stężenie 25 mg/ml. Stężenie acyklowiru w roztworze do infuzji nie powinno przekraczać 7 mg/ml. Ze względu na silnie alkaliczne pH roztworu (10,5-12), lek nie może być podawany miejscowo, domięśniowo, podskórnie, doustnie ani do oczu, a kontakt ze skórą lub błonami śluzowymi wymaga natychmiastowego przemycia wodą z mydłem. Należy unikać stosowania rozpuszczalników zawierających alkohol benzylowy lub parahydroksybenzoesany, które mogą powodować wytrącanie osadu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – 99mTc – Tektrotyd 16 mcg HYNIC-[De-Phe^1, Tyr^3-Oktreotyd] TFA
99mTc-Tektrotyd to radiofarmaceutyk diagnostyczny zawierający 16 µg HYNIC-[D-Phe¹, Tyr³-Oktreotyd]·TFA, znakowany technetem-99m, który specyficznie wiąże się z receptorami somatostatynowymi, głównie podtypem 2, a także 3 i 5. Preparat jest stosowany przede wszystkim w obrazowaniu guzów neuroendokrynnych przewodu pokarmowego (GEP-NET), które charakteryzują się wysoką ekspresją tych receptorów. Ponadto, 99mTc-Tektrotyd znajduje zastosowanie w diagnostyce gruczolaków przysadki, guzów układu współczulnego (m.in. pheochromocytoma, paraganglioma, neuroblastoma, ganglioneurinoma) oraz raka rdzeniastego tarczycy, umożliwiając ocenę lokalizacji, zasięgu i stopnia zaawansowania zmian nowotworowych za pomocą scyntygrafii lub SPECT/CT.
chłoniak, czerniak złośliwy, ekspresja receptorów somatostatynowych, ganglioneurinoma, GEP-NET, glejak wielopostaciowy, gruczolak przysadki, guz chromochłonny, guz układu współczulnego, gwiaździak, liofilizat, mięsak, neuroblastoma, niedrobnokomórkowy rak płuca, oponiak, preparat radiofarmaceutyczny, przyzwojak, rak jajnika, rak jasnokomórkowy nerki, rak piersi, rak rdzeniasty tarczycy, rak stercza, scyntygrafia, SPECT/CT, technet-99m, zróżnicowany rak tarczycy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Carmustine Accordpharma 300 mg
Carmustine Accordpharma jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 50 mg i 300 mg karmustyny. Po rekonstytucji i rozcieńczeniu, roztwór podstawowy zawiera 3,3 mg karmustyny/ml w 10% etanolu bezwodnym (3 ml etanolu w fiolce 50 mg, 9 ml w fiolce 300 mg). Gotowe roztwory do infuzji mają pH w zakresie 3,2–7,0 i osmolalność 340–400 mOsmol/l, po rozcieńczeniu w 0,9% NaCl lub 5% glukozie. Produkt wymaga przechowywania w temperaturze 2–8°C, chroniony przed światłem, a okres ważności nieotwartej fiolki wynosi 2 lata. Po rekonstytucji roztwór podstawowy jest stabilny 24 godziny w 2–8°C, a roztwór do infuzji rozcieńczony do 0,2 mg/ml stabilny jest do 4 godzin w 20–25°C lub 24 godziny w 2–8°C plus 3 godziny w 20–25°C, pod warunkiem ochrony przed światłem i stosowania odpowiednich pojemników (szklanych lub polipropylenowych).
etanol bezwodny, guma bromobutylowa, infuzja, karmustyna, koncentrat roztworu do infuzji, lek przeciwnowotworowy, liofilizat, oleista warstwa, osmolarność, pH, polichlorek winylu, polietylen, rekonstytucja, rozcieńczony roztwór, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór podstawowy, skażenie mikrobiologiczne, stabilność chemiczna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii
Produkt Lacteol Fort 340 mg, zawierający 340 mg liofilizatu z 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego, po wprowadzeniu do obrotu wykazał działania niepożądane zgłaszane spontanicznie. Zidentyfikowano reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego, manifestujące się objawami alergicznymi takimi jak świąd, zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk czy trudności w oddychaniu, oraz pokrzywkę – swędzące, uniesione, czerwone zmiany skórne o różnej wielkości i kształcie, pojawiające się na różnych częściach ciała. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana ze względu na spontaniczny charakter zgłoszeń. Produkt zawiera również laktozę i sacharozę, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.
duszność, działanie niepożądane, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza, leczenie objawowe, liofilizat, nietolerancja cukrów, objaw skórny, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, sacharoza, substancja pomocnicza, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Cyna(II) chlorek dwuwodny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Substancja cyna(II) chlorek dwuwodny, obecna w preparacie radiofarmaceutycznym PoltechColloid w ilości 0,17 mg na fiolkę, nie była dotychczas przedmiotem badań klinicznych oceniających jej wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Brak tych danych stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka związanego z funkcjami psychomotorycznymi po zastosowaniu preparatu. PoltechColloid stosowany jest w warunkach klinicznych podczas procedur diagnostycznych, co ogranicza ekspozycję na substancję i potencjalne długotrwałe działanie. W związku z tym lekarze powinni uwzględnić indywidualne czynniki pacjenta, takie jak wiek, stan zdrowia oraz stosowanie innych leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze i zdolność do prowadzenia pojazdów.
cyna(II) chlorek dwuwodny, dokumentacja produktu leczniczego, funkcja poznawcza, funkcje psychomotoryczne, grupa podwyższonego ryzyka, interakcja lekowa, liofilizat, obsługa urządzeń mechanicznych, preparat radiofarmaceutyczny, procedura diagnostyczna, roztwór do wstrzykiwań, zaburzenia koncentracji, zaburzenie neurologiczne, zastosowanie preparatu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Daptomycin Accord Healthcare 500 mg
Przed zastosowaniem daptomycyny (Daptomycin Accord Healthcare) w dawkach 350 mg lub 500 mg, dostępnej jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Preparat po rekonstytucji zawiera 50 mg daptomycyny/ml (rozcieńczony w 7 ml lub 10 ml 0,9% roztworu NaCl). Szczególną uwagę należy zwrócić na wywiad alergiczny, zwłaszcza reakcje na antybiotyki z grupy lipopeptydów. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się jako wysypka, pokrzywka, rumień, obrzęk naczynioruchowy, duszność, reakcje anafilaktyczne lub spadek ciśnienia tętniczego.
daptomycyna, duszność, leczenie objawowe, liofilizat, lipopeptyd, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, proszek do sporządzania roztworu, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rekonstytucja preparatu, roztwór chlorku sodu, rumień, spadek ciśnienia tętniczego, substancja pomocnicza, wysypka, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ganciclovir Accord 500 mg
Produkt leczniczy Ganciclovir Accord 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na gancyklowir, walgancyklowir lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność około 46 mg sodu w każdej fiolce, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także karmienie piersią – pacjentki powinny zaprzestać karmienia przed rozpoczęciem terapii. Lekarz powinien dokładnie ocenić ryzyko i korzyści przed wdrożeniem leczenia, uwzględniając te kryteria.
- Leksykon substancji czynnych
Suksametonium – Wskazania do stosowania
Suksametonium (chlorek suksametoniowy) jest depolaryzującym środkiem zwiotczającym mięśnie szkieletowe, stosowanym głównie do krótkotrwałego zwiotczenia mięśni podczas intubacji dotchawiczej w zabiegach chirurgicznych o krótkim czasie trwania. Preparat Chlorsuccillin zawiera 200 mg chlorku suksametoniowego w fiolce i jest podawany dożylnie, co zapewnia szybki początek działania i krótki czas efektu. Lek jest szczególnie przydatny w sytuacjach nagłych wymagających szybkiego zabezpieczenia dróg oddechowych oraz podczas procedur diagnostycznych i terapeutycznych, gdzie konieczne jest przejściowe zniesienie napięcia mięśniowego w celu ułatwienia intubacji.
chlorek suksametoniowy, Chlorsuccillin, drgawki, drogi oddechowe, działanie depolaryzujące, elektrowstrząs, intubacja dotchawicza, lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, liofilizat, napięcie mięśniowe, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, przedawkowanie leku, roztwór do wstrzykiwań, rurka intubacyjna, skurcz mięśniowy, suksametonium, układ mięśniowo-szkieletowy, zabieg chirurgiczny, zwiotczenie mięśni - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii
Lacteol Fort 340 mg jest preparatem probiotycznym zawierającym liofilizowane, inaktywowane szczepy Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii w dawce 10 x 10⁹ oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego, stosowanym jako leczenie wspomagające w biegunce u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia. Lek występuje w formie kapsułek twardych i powinien być stosowany równocześnie z odpowiednim nawodnieniem oraz dietą, co jest kluczowe dla skuteczności terapii. Indywidualne dostosowanie ilości płynów, zarówno doustnych, jak i dożylnych, zależy od nasilenia biegunki, wieku pacjenta oraz obecności chorób współistniejących wpływających na gospodarkę wodno-elektrolitową.
biegunka, biegunka poantybiotykowa, biegunka podróżnych, etiologia biegunki, gospodarka wodno-elektrolitowa, inaktywowane szczepy bakterii, kapsułki twarde, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza jednowodna, liofilizat, mikrobiota jelitowa, nawodnienie, nietolerancja laktozy, objawy biegunkowe, pepton kazeinowy, terapia biegunkowa, wyciąg drożdżowy, zaburzenia przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Actilyse 20 20 mg
Actilyse 20 zawiera 20 mg alteplazy (11 600 000 j.m.) w jednej fiolce proszku, co po rozpuszczeniu w 20 ml wody do wstrzykiwań daje roztwór o stężeniu 1 mg/ml. Alteplaza jest rekombinowanym tkankowym aktywatorem plazminogenu (t-PA) produkowanym w komórkach jajowych chomików chińskich, o specyficznej aktywności 580 000 j.m./mg (zakres 522 000–696 000 j.m./mg). Proszek zawiera L-argininę, kwas fosforowy i polisorbat 80, a rozpuszczalnik stanowi woda do wstrzykiwań. Po rekonstytucji roztwór jest klarowny, bezbarwny do bladożółtego, stabilny przez 24 godziny w 2–8°C lub 8 godzin w temperaturze poniżej 25°C, z zaleceniem natychmiastowego użycia z punktu widzenia aseptyki i mikrobiologii.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Daptomycin Reddy 500 mg
Przedawkowanie daptomycyny (Daptomycin Reddy) wymaga przede wszystkim leczenia podtrzymującego, mającego na celu stabilizację parametrów życiowych oraz monitorowanie funkcji narządów kluczowych. Lek dostępny jest w postaci liofilizatu o barwie jasnożółtej do jasnobrązowej, rekonstytuowanego do stężenia 50 mg/ml (9 mg/ml roztworu chlorku sodu). W przypadku przedawkowania eliminacja daptomycyny z organizmu jest ograniczona, co wymaga zastosowania metod pozaustrojowego oczyszczania krwi, choć ich skuteczność jest umiarkowana.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Chlorsuccillin 200 mg
Chlorsuccillin, zawierający 200 mg chlorku suksametoniowego w formie liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, wywiera istotny wpływ na sprawność psychofizyczną pacjenta. Po podaniu leku obserwuje się silne zaburzenia zdolności oceny sytuacji, spowolnienie czasu reakcji oraz zaburzenia koordynacji ruchowej, co przekłada się na całkowity zakaz prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez okres 24 godzin. Postać farmaceutyczna leku to biała lub prawie biała masa, która może mieć różne formy fizyczne w fiolce, od zestalonej po częściowo rozdrobnioną.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Atenativ 50 j.m./ml
Atenativ to preparat zawierający antytrombinę ludzką pochodzącą z osocza, dostępny w formie liofilizatu do rekonstytucji w stężeniu 50 j.m./ml. Średni okres półtrwania biologicznego antytrombiny wynosi około 3 dni, co jest kluczowe dla planowania dawkowania i częstotliwości podawania. Aktywność swoista preparatu wynosi około 2,8 j.m./mg białka, a moc produktu została określona metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską, co gwarantuje standaryzację i powtarzalność dawkowania.
aktywność swoista, antytrombina ludzka, czynniki krzepnięcia, heparyna, infuzja dożylna, liofilizat, metoda chromogenna, mikrokrążenie, niedobór antytrombiny, okres półtrwania biologiczny, posocznica, rekonstytucja, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe, sepsa, właściwości farmakokinetyczne, zaburzenia krzepnięcia, zakrzepy, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atenativ 50 j.m./ml
Preparat Atenativ, zawierający antytrombinę ludzką o stężeniu 50 j.m./ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na antytrombinę lub substancje pomocnicze, w tym na zanieczyszczenia pochodzące z procesu wytwarzania. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sodu w preparacie – 36 mg w fiolce 500 j.m. oraz 72 mg w fiolce 1000 j.m., co jest istotne u pacjentów wymagających ograniczenia podaży sodu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na preparaty krwiopochodne.
aktywność swoista, alternatywna metoda leczenia, antytrombina ludzka, koncentrat antytrombiny, liofilizat, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, ograniczenie podaży sodu, preparat krwiopochodny, przeciwwskazanie do stosowania leku, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, woda do wstrzykiwań, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ganciclovir Accord 500 mg
Ganciclovir Accord to proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawierający 500 mg gancyklowiru sodowego w każdej fiolce. Po rekonstytucji 10 ml wody do wstrzykiwań, stężenie wynosi 50 mg/ml, a zalecane stężenie roztworu do infuzji po rozcieńczeniu nie powinno przekraczać 10 mg/ml. Roztwór ma pH zasadowe (10,8–11,4) i zawiera około 46 mg sodu na fiolkę, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Proces przygotowania wymaga ostrożności ze względu na potencjalne działanie teratogenne i karcynogenne gancyklowiru, z koniecznością unikania kontaktu ze skórą, błonami śluzowymi oraz inhalacji proszku. Do rekonstytucji używa się wyłącznie wody do wstrzykiwań, bez parabenów, a po przygotowaniu roztwór powinien być klarowny i bezbarwny.
działanie teratogenne, fiolka, gancyklowir, guma chlorobutylowa, koncentrat roztworu do infuzji, liofilizat, mleczan, odczyn zasadowy, paraben, parahydroksybenzoesan, rekonstytucja leku, roztwór glukozy, roztwór Ringera, stabilność roztworu, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne, zgodność farmaceutyczna - Leksykon substancji czynnych
Mannitol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Mannitol, stosowany zarówno jako substancja czynna, jak i pomocnicza, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa na podstawie dostępnych danych przedklinicznych. Badania toksyczności przewlekłej, przeprowadzone głównie na produktach zawierających mannitol jako substancję pomocniczą (np. Betahistyna Bluefish), wykazały dobrą tolerancję dawek do 500 mg/kg mc. u szczurów i 25 mg/kg mc. u psów, bez istotnych zmian biochemicznych i hematologicznych. Testy genotoksyczności produktów zawierających mannitol (np. ALYOSTAL z zawartością do 40 mg/ml mannitolu) nie wykazały działania mutagennego ani klastogennego in vitro. Ponadto, długoterminowe badania toksyczności przewlekłej nie potwierdziły działania rakotwórczego, a badania reprodukcyjne betahistyny (substancji czynnej w Betahistynie Bluefish) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, implantację, przebieg porodu ani rozwój płodu przy dawkach do 250 mg/kg mc. u szczurów i do 100 mg/kg mc. u królików.
badanie genotoksyczności, badanie histopatologiczne, badanie karcynogenności, dichlorowodorek betahistyny, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, implantacja zarodka, liofilizat, Mannitol 20%, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, potencjał mutagenny, substancja pomocnicza, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – PoltechRBC 13,4 mg
Produkt leczniczy PoltechRBC, liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawiera 13,40 mg sodu pirofosforanu dziesięciowodnego jako substancję czynną oraz 4,3 mg cyny (II) chlorku dwuwodnego jako substancję pomocniczą. Jedynym udokumentowanym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, w szczególności na sodu pirofosforan lub cyny (II) chlorek dwuwodny. Przed podaniem PoltechRBC konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, ze zwróceniem uwagi na wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na radiofarmaceutyki zawierające te związki. Produkt nie zawiera radionuklidu w zestawie, który jest dodawany dopiero podczas przygotowania do podania, co ma znaczenie przy ocenie potencjalnych reakcji alergicznych.
chlorek cyny, historia alergologiczna, liofilizat, liofilizat do wstrzykiwań, metoda diagnostyczna, nadwrażliwość, PoltechRBC, produkt radiofarmaceutyczny, radiofarmaceutyk, radionuklid, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sodu pirofosforan, substancja czynna, substancja pomocnicza, technika diagnostyczna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – PoltechColloid 0,17 mg
Preparat PoltechColloid zawiera 0,17 mg chlorku cyny(II) dwuwodnego i jest stosowany jako zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z udokumentowaną alergią na chlorek cyny(II) dwuwodny, u których podanie leku jest przeciwwskazane. Przed zastosowaniem preparatu konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na związki cyny. Preparat występuje w formie liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i nie zawiera radionuklidu, który dodawany jest osobno, co nie zmienia podstawowych przeciwwskazań związanych z samym zestawem.
chlorek cyny dwuwodny, ciężka reakcja alergiczna, działanie ratunkowe, izotop, liofilizat, nadwrażliwość na substancję czynną, PoltechColloid, preparat diagnostyczny, preparat radiofarmaceutyczny, radionuklid, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii
Produkt leczniczy Lacteol Fort 340 mg, zawierający 10 x 10⁹ inaktywowanych szczepów Lactobacillus LB oraz 160 mg zneutralizowanego sfermentowanego podłoża namnażającego, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne (Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii) oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, pepton kazeinowy, wyciąg drożdżowy, sodu octan trójwodny i dipotasu fosforan bezwodny. Szczególną uwagę należy zwrócić na bezwzględne przeciwwskazanie u pacjentów z potwierdzoną alergią na białko mleka krowiego, ze względu na obecność składników pochodzenia mlecznego, które mogą wywołać reakcje alergiczne.
alergia na białko mleka krowiego, dipotasu fosforan bezwodny, kapsułki twarde, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus LB, laktoza jednowodna, liofilizat, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, objawy alergii, pepton kazeinowy, sodu octan trójwodny, wyciąg drożdżowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – PoltechMBrIDA 20 mg MBrIDA
Preparat PoltechMBrIDA jest radiofarmaceutykiem diagnostycznym zawierającym sód N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan w dawce 20 mg, klasyfikowanym w kodzie ATC jako V09DA04. Substancja czynna, po znakowaniu technetem-99m (99mTc), umożliwia obrazowanie dróg żółciowych oraz ocenę funkcji i drożności dróg żółciowych i pęcherzyka żółciowego. Preparat występuje w formie liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po znakowaniu jest podawany dożylnie w celach diagnostycznych. Istotne jest, że zarówno substancja czynna, jak i substancje pomocnicze nie wykazują działania farmakodynamicznego w stosowanych stężeniach, co minimalizuje ryzyko zaburzeń fizjologicznych podczas badania.
- Leksykon substancji czynnych
Sód N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan – Właściwości farmakodynamiczne
Sód N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan (MBrIDA) jest substancją czynną radiofarmaceutyku PoltechMBrIDA, dostarczanego w formie liofilizatu zawierającego 20 mg substancji na fiolkę, przeznaczonego do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. MBrIDA należy do grupy diagnostycznych radiofarmaceutyków zawierających technet-99m (kod ATC V09DA04). Po wyznakowaniu izotopem technetu-99m, kompleks 99mTc-MBrIDA nie wykazuje działania farmakodynamicznego, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania w diagnostyce obrazowej. Produkt dostarczany jest bez radionuklidu, który musi zostać dodany przed zastosowaniem klinicznym zgodnie z procedurą wyznakowania, aby uzyskać gotowy preparat diagnostyczny.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Daptomycin Accordpharma 350 mg
Daptomycin Accordpharma to antybiotyk o działaniu selektywnym na bakterie Gram-dodatnie, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji w dawkach 350 mg i 500 mg, które po rekonstytucji 0,9% roztworem NaCl dają stężenie 50 mg/ml przy pH 4,0-5,0. Lek jest wskazany do leczenia powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 1 roku życia, prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE) wywołanego przez Staphylococcus aureus u dorosłych oraz bakteriemii wywołanej przez S. aureus, z uwzględnieniem współistniejących zakażeń cSSTI lub RIE. Wskazania wymagają potwierdzenia etiologii i wrażliwości patogenu na daptomycynę, a w przypadku RIE konsultacji z ekspertem ds. zakażeń. W terapii zakażeń mieszanych konieczne jest stosowanie leków uzupełniających wobec bakterii Gram-ujemnych i beztlenowych.
antybiotyk przeciwbakteryjny, badanie mikrobiologiczne, bakterie beztlenowe, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, bakteriemia Staphylococcus aureus, cSSTI, daptomycyna, liofilizat, oporność bakterii, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, rekonstytucja, RIE, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, SAB, środek przeciwbakteryjny, Staphylococcus aureus, wrażliwość bakterii na antybiotyki