kolistymetat sodowy
Kolistymetat sodowy to prolek antybiotyku polipeptydowego kolistyny (polimyksyny E), stosowany głównie w leczeniu zakażeń wywołanych przez wielooporne bakterie Gram-ujemne. Po podaniu ulega hydrolizie do aktywnej formy kolistyny, która działa na błonę komórkową bakterii, zwiększając jej przepuszczalność i prowadząc do śmierci komórki bakteryjnej.
Lek ten jest szczególnie skuteczny wobec patogenów takich jak Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii i Klebsiella pneumoniae, w tym szczepów wytwarzających karbapenemazy. Kolistymetat sodowy stosuje się najczęściej w ciężkich zakażeniach, gdy inne antybiotyki okazują się nieskuteczne, w formie dożylnej lub wziewnej (w przypadku zakażeń płucnych, zwłaszcza u pacjentów z mukowiscydozą).
Głównym ograniczeniem stosowania kolistymetatu sodowego jest jego potencjalna nefrotoksyczność i neurotoksyczność, dlatego wymaga starannego monitorowania funkcji nerek i dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W ostatnich latach obserwuje się renesans stosowania tego antybiotyku z powodu narastającej oporności bakterii na inne grupy leków przeciwbakteryjnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Podczas terapii pozajelitowej kolistymetatem sodowym (dostępny w dawkach 1 000 000 j.m. oraz 2 000 000 j.m. jako proszek do nebulizacji) istnieje ryzyko wystąpienia neurotoksyczności, objawiającej się zawrotami głowy, dezorientacją oraz zaburzeniami widzenia. Objawy te mogą znacząco upośledzać zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjenta o potencjalnych zagrożeniach. W przypadku pojawienia się objawów neurotoksyczności pacjent powinien natychmiast zaprzestać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz skontaktować się z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji terapii.
dezorientacja, działanie niepożądane, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, kolistymetat sodowy, narząd wzroku, nebulizacja, neurotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, terapia pozajelitowa, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie pamięci, zaburzenie percepcji wzrokowej, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Colistimethatum natricum Noridem, dostępny w dawkach 1 000 000 j.m. oraz 2 000 000 j.m. jako proszek do sporządzania roztworu do nebulizacji, posiada jedno podstawowe przeciwwskazanie – nadwrażliwość na kolistymetat sodowy, kolistynę lub inne antybiotyki z grupy polimyksyn. Ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, które mogą obejmować zarówno łagodne objawy skórne, jak i ciężkie reakcje anafilaktyczne, lekarz powinien bezwzględnie unikać stosowania tego leku u pacjentów z udokumentowaną historią alergii na wymienione substancje. Istotne jest również uwzględnienie możliwości reakcji krzyżowych pomiędzy polimyksynami, co wyklucza terapię kolistymetatem sodowym u pacjentów uczulonych na jakikolwiek antybiotyk z tej grupy.
antybiotyki polimyksynowe, charakterystyka produktu leczniczego, kolistymetat sodowy, kolistyna, manifestacja kliniczna, nadwrażliwość dróg oddechowych, nebulizacja, polimyksyna, proszek do sporządzania roztworu, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, roztwór do nebulizacji, test alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Colistimethatum natricum Noridem 2000000 j.m.
Kolistymetat sodowy jest nieczynnym prolekiem, który po podaniu dożylnym ulega przekształceniu do aktywnej kolistyny. Farmakokinetyka obu związków wykazuje znaczną zmienność w zależności od stanu klinicznego pacjenta. U osób zdrowych objętość dystrybucji kolistyny odpowiada objętości płynu pozakomórkowego, a okres półtrwania wynosi około 3 godziny, z klirensem całkowitym około 3 l/godzinę. U pacjentów w stanie krytycznym obserwuje się istotne zwiększenie objętości dystrybucji, wydłużenie okresu półtrwania do 9-18 godzin oraz opóźnienie osiągnięcia maksymalnego stężenia kolistyny w osoczu nawet do 7 godzin po infuzji. Wydalanie kolistymetatu sodowego następuje głównie przez nerki, z 60-70% dawki wydalanej w postaci niezmienionej u osób zdrowych w ciągu 24 godzin. Penetracja do płynu mózgowo-rdzeniowego jest minimalna bez zapalenia opon, ale wzrasta w stanach zapalnych.
czynność nerek, droga pozajelitowa, farmakokinetyka liniowa, infuzja, klirens całkowity, klirens kolistyny, klirens kreatyniny, kolistymetat sodowy, kolistyna, mukowiscydoza, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pacjent w stanie krytycznym, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn pozakomórkowy, przesączanie kłębuszkowe, przewód pokarmowy, wchłanianie zwrotne w kanalikach nerkowych, wiązanie z białkami osocza, wysokosprawna chromatografia cieczowa, zaburzenie czynności nerek, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Colistimethatum natricum Noridem 2000000 j.m.
Colistimethatum natricum Noridem, dostępny w dawkach 1 000 000 j.m. oraz 2 000 000 j.m. w formie proszku do nebulizacji, może wywoływać działania niepożądane ze strony układu nerwowego, które istotnie wpływają na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do kluczowych objawów neurotoksyczności należą zawroty głowy, dezorientacja oraz zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać równowagę, koordynację ruchową, percepcję wzrokową oraz zdolność do szybkiej oceny sytuacji i podejmowania decyzji. Wystąpienie tych objawów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
Colistimethatum natricum, dezorientacja, działanie neurotoksyczne, kolistymetat sodowy, koordynacja ruchowa, neurotoksyczność, objawy neurologiczne, percepcja wzrokowa, proszek do sporządzania roztworu, roztwór do nebulizacji, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Colistin TZF 1 000 000 j.m.
Kolistymetat sodowy, ze względu na swoją wysoką toksyczność i zdolność przenikania przez barierę łożyskową, powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności medycznej, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest odpowiednio liczebnych, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego antybiotyku w ciąży. U kobiet karmiących piersią lek przenika do mleka matki, co wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia czasowego przerwania karmienia podczas terapii. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka.
alternatywna opcja terapeutyczna, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, Colistin TZF, dawka skuteczna, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, kolistymetat sodowy, korzyść terapeutyczna, mleko matki, model zwierzęcy, narażenie dziecka, płodność, profil bezpieczeństwa, szczególna ostrożność, wady rozwojowe płodu, zagrożenie dla płodu - Leksykon leków
Interakcje leku – Colistimethatum natricum Noridem 2000000 j.m.
Kolistymetat sodowy (Colistimethatum natricum Noridem) wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, zwłaszcza podczas dożylnego podawania z lekami o działaniu nefrotoksycznym i neurotoksycznym. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie go z aminoglikozydami (gentamycyna, amikacyna, netylmycyna, tobramycyna), które znacząco zwiększają ryzyko nefro- i neurotoksyczności. Podobne ryzyko występuje przy jednoczesnym stosowaniu cefalosporyn, co wymaga monitorowania funkcji nerek. Kolistyna wpływa na uwalnianie acetylocholiny, co może wydłużać działanie niedepolaryzujących leków zwiotczających mięśnie, zwiększając ryzyko przedłużonej blokady nerwowo-mięśniowej. U pacjentów z miastenią konieczna jest szczególna ostrożność przy stosowaniu makrolidów (azytromycyna, klarytromycyna) i fluorochinolonów (norfloksacyna, cyprofloksacyna), ze względu na możliwość nasilenia objawów choroby.
acetylocholina, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk cefalosporynowy, antybiotyk makrolidowy, blokada nerwowo-mięśniowa, cytochrom P450, działanie nefrotoksyczne, działanie neurotoksyczne, eliminacja nerkowa, enzymy metabolizujące leki, fluorochinolon, funkcja nerek, klirens kolistyny, kolistymetat sodowy, kolistyna, ludzki hepatocyt, miastenia, niedepolaryzujący lek zwiotczający mięśnie, stężenie leku, układ nerwowo-mięśniowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Colistin TZF 1 000 000 j.m.
Kolistymetat sodowy, będący prolekiem kolistyny, wykazuje zróżnicowane właściwości farmakokinetyczne zależne od stanu klinicznego pacjenta. U osób zdrowych maksymalne stężenie kolistyny w osoczu osiąga około 18 mg/L po dożylnym podaniu dawki 2 mln IU, z okresem półtrwania około 3 godzin i objętością dystrybucji odpowiadającą płynowi pozakomórkowemu. U pacjentów z mukowiscydozą dawka 7,5 mg/kg/dobę (w infuzjach 30-minutowych) generuje stężenia maksymalne 23 ± 6 mg/L i okres półtrwania około 4 godzin, przy objętości dystrybucji 0,09 L/kg. W stanie krytycznym obserwuje się opóźnione osiągnięcie maksymalnego stężenia kolistyny (do 7 godzin), wydłużony okres półtrwania do 9-18 godzin, istotnie zwiększoną objętość dystrybucji oraz zmniejszony klirens całkowity. Metabolizm kolistymetatu sodowego do kolistyny jest zależny od czynności nerek, z większym przekształcaniem (do 60-70%) u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 mL/min, co wpływa na farmakokinetykę i wymaga dostosowania dawkowania.
czynność nerek, eliminacja leku, farmakokinetyka liniowa, infuzja, klirens całkowity, klirens kreatyniny, kolistymetat sodowy, mukowiscydoza, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, penetracja leku, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn pozakomórkowy, podanie inhalacyjne, prolek, przesączanie kłębuszkowe, stężenie antybiotyku w surowicy, stężenie maksymalne, wchłanianie zwrotne w kanalikach nerkowych, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Właściwości farmakokinetyczne
Kolistymetat sodowy jest prolekiem, który w organizmie przekształca się do aktywnej kolistyny, wykazując liniową farmakokinetykę w zakresie dawek klinicznych. Po podaniu dożylnym u zdrowych osób maksymalne stężenie kolistymetatu wynosi około 18 mg/L po 10 minutach, natomiast u pacjentów z mukowiscydozą stosujących dawkę 7,5 mg/kg mc./dobę osiąga 23 ± 6 mg/L, z minimalnym stężeniem 4,5 ± 4 mg/L po 8 godzinach. U pacjentów w stanie krytycznym obserwuje się opóźnione osiąganie maksymalnego stężenia kolistyny, nawet do 7 godzin po podaniu. Objętość dystrybucji kolistyny jest niewielka u zdrowych osób (około objętości płynu pozakomórkowego), ale znacząco wzrasta u pacjentów krytycznie chorych. Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowane i maleje przy wyższych stężeniach leku. Kolistymetat sodowy przenika do wielu tkanek, jednak do płynu mózgowo-rdzeniowego dociera w minimalnym stopniu, chyba że występuje zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
farmakokinetyka liniowa, infuzja, kanalikowe wchłanianie zwrotne, klirens całkowity, klirens kreatyniny, kolistymetat sodowy, kolistyna, mukowiscydoza, nebulizacja, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pacjent w stanie krytycznym, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn pozakomórkowy, prolek, przesączanie kłębuszkowe, przewód pokarmowy, surowica, terapia inhalacyjna, wiązanie z białkami osocza, wstrzyknięcie dożylne, wysokosprawna chromatografia cieczowa, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Colistin TZF 1 000 000 j.m.
Colistin TZF, zawierający kolistymetat sodowy, jest wskazany do leczenia ciężkich zakażeń wywołanych przez tlenowe bakterie Gram-ujemne u pacjentów w każdym wieku, w tym noworodków. Preparat dostępny jest w formie liofilizatu do sporządzania roztworu, który może być podawany dożylnie (wstrzyknięcia, infuzje) lub wziewnie, w zależności od wskazania klinicznego. Szczególnie istotne jest stosowanie leku u pacjentów z ograniczonymi opcjami terapeutycznymi, wynikającymi z oporności drobnoustrojów lub przeciwwskazań do innych antybiotyków. Dawka zawarta w jednej fiolce to 1 000 000 IU (około 80 mg) kolistymetatu sodowego, z 5% nadmiarem substancji czynnej w celu zachowania aktywności podczas okresu ważności.
antybiotykoterapia, charakterystyka produktu leczniczego, drobnoustroje gram-ujemne, drobnoustroje tlenowe, działanie niepożądane, infekcja układu oddechowego, infuzja, kolistymetat sodowy, lek przeciwbakteryjny, liofilizat, mukowiscydoza, oporność bakterii, oporność na antybiotyki, Pseudomonas aeruginosa, roztwór do inhalacji, zakażenie płuc - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Colistin TZF
Kolistymetat sodowy, stosowany dożylnie w leczeniu zakażeń, wymaga ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące jego skuteczności i bezpieczeństwa, zwłaszcza przy dawkach powyżej 6 mln IU/dobę oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niemowląt i młodzieży. Zaleca się terapię skojarzoną z innym antybiotykiem, aby zapobiegać rozwojowi oporności. Monitorowanie funkcji nerek jest kluczowe przed i w trakcie leczenia, z dostosowaniem dawki do klirensu kreatyniny. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z hipowolemią lub stosujących inne nefrotoksyczne leki, gdyż ryzyko nefrotoksyczności wzrasta wraz z dawką skumulowaną i czasem terapii. U niemowląt poniżej 1. roku życia stosowanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na niedojrzałość czynności nerek i nieznany wpływ na metabolizm leku.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, blokada nerwowo-mięśniowa, Clostridioides difficile, hipowolemia, klirens kreatyniny, kolistymetat sodowy, lek hamujący perystaltykę, miastenia, monitorowanie czynności nerek, monoterapia, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, oporność na kolistynę, parestezja okołoustna, porfiria, reakcja alergiczna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, rzekomy zespół Barttera, skurcz oskrzeli, terapia skojarzona, zapalenie okrężnicy, zatrzymanie czynności oddechowej - Leksykon leków
Interakcje leku – Colistin TZF 1 000 000 j.m.
Podczas terapii kolistymetatem sodowym należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne interakcje farmakologiczne, zwłaszcza z lekami nefrotoksycznymi (aminoglikozydy, wankomycyna, amfoterycyna B, cyklosporyna, takrolimus, NLPZ, cisplatyna) oraz neurotoksycznymi (aminoglikozydy, baklofen, toksyna botulinowa), które mogą nasilać działania niepożądane, w tym uszkodzenie nerek i objawy neurologiczne. Kolistymetat sodowy może wydłużać działanie niedepolaryzujących leków zwiotczających mięśnie (pankuronium, rokuronium, wekuronium) poprzez wpływ na uwalnianie acetylocholiny, co wymaga modyfikacji dawek i monitorowania funkcji oddechowej. U pacjentów z miastenią jednoczesne stosowanie kolistymetatu z makrolidami (azytromycyna, klarytromycyna) lub fluorochinolonami (cyprofloksacyna, norfloksacyna) może nasilać blok nerwowo-mięśniowy, dlatego konieczne jest ostrożne monitorowanie objawów neurologicznych. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania różnych postaci kolistymetatu sodowego ze względu na ryzyko kumulacji toksyczności, szczególnie nefro- i neurotoksycznej.
acetylocholina, amfoterycyna B, aminoglikozyd, azytromycyna, baklofen, blok nerwowo-mięśniowy, cisplatyna, cyklosporyna, cyprofloksacyna, cytochrom P450, działanie neurotoksyczne, fluorochinolony, induktor enzymu, inhibitor enzymu, klarytromycyna, kolistymetat sodowy, lek nefrotoksyczny, ludzki hepatocyt, makrolidy, miastenia, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, niedepolaryzujący lek zwiotczający mięśnie, norfloksacyna, pankuronium, przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, rokuronium, takrolimus, toksyna botulinowa, wekuronium, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Kolistymetat sodowy, będący prolekiem kolistyny, należy do grupy polimyksyn i wykazuje bakteriobójcze działanie zależne od stężenia na bakterie Gram-ujemne poprzez uszkodzenie ich błony komórkowej. Mechanizm oporności polega na modyfikacji lipopolisacharydów błony zewnętrznej, zastępując grupy fosforanowe etanoloaminą lub aminoarabinozą, co prowadzi do oporności krzyżowej między polimyksyną E (kolistyną) a polimyksyną B. EUCAST definiuje wartości graniczne MIC dla kolistymetatu sodowego: Acinetobacter spp. i Enterobacterales ≤2 mg/L (wrażliwe), >2 mg/L (oporne), Pseudomonas spp. ≤4 mg/L (wrażliwe), >4 mg/L (oporne), przy dawkowaniu 4 500 000 j.m. dwa razy na dobę, z możliwością zastosowania dawki nasycającej 9 000 000 j.m. MIC powinno być oznaczane metodą mikrorozcieńczeń w bulionie z kontrolą jakości na szczepach E. coli ATCC 25922, P. aeruginosa ATCC 27853 oraz szczepie opornym E. coli NCTC 13846 (gen mcr-1).
Achromobacter xylosoxidans, acinetobacter baumannii, bakteria Gram-ujemna, błona komórkowa bakterii, Burkholderia cepacia, choroby zakaźne, dawka nasycająca, działanie bakteriobójcze, EUCAST, Haemophilus influenzae, Klebsiella, kolistymetat sodowy, lek polipeptydowy, lek przeciwbakteryjny, lipopolisacharyd, metoda mikrorozcieńczeń, minimalne stężenie hamujące, oporność krzyżowa, oporność na kolistynę, polimyksyna, polimyksyna B, polimyksyna E, proszek do sporządzania roztworu, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, wartość graniczna - Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Przedawkowanie
Przedawkowanie kolistymetatu sodowego prowadzi do poważnych powikłań obejmujących układ nerwowo-mięśniowy oraz nerki. Głównym mechanizmem jest blokowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, co manifestuje się objawami neurologicznymi takimi jak stan splątania, zawroty głowy, ataksja, oczopląs, zaburzenia mowy, letarg oraz osłabienie mięśni, które w skrajnych przypadkach może prowadzić do bezdechu i zatrzymania oddechu, stanowiąc bezpośrednie zagrożenie życia. Równocześnie dochodzi do ostrej niewydolności nerek, objawiającej się oligurią oraz wzrostem stężenia azotu pozabiałkowego (mocznika) i kreatyniny w surowicy, co wskazuje na zaburzenia homeostazy i wymaga pilnej interwencji medycznej.
ataksja, azot mocznika, azot pozabiałkowy, bezdech, dializa otrzewnowa, diureza forsowana, hemodializa, kolistymetat sodowy, kreatynina w surowicy, letarg, mannitol, mimowolne ruchy gałek ocznych, oczopląs, oliguria, ostra niewydolność nerek, przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, stan splątania, układ nerwowo-mięśniowy, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia mowy, zatrzymanie oddechu, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Kolistymetat sodowy (Colistimethatum natricum Noridem) to polipeptydowy antybiotyk z grupy polimyksyn, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w dawkach 1 000 000 j.m. oraz 2 000 000 j.m. Lek jest wskazany do leczenia ciężkich zakażeń wywołanych przez tlenowe, Gram-ujemne drobnoustroje, szczególnie w przypadkach wielolekooporności. Stosowanie kolistymetatu jest zalecane u pacjentów z ograniczonymi opcjami terapeutycznymi, w tym u dorosłych, dzieci oraz noworodków, gdy inne antybiotyki są nieskuteczne lub przeciwwskazane. Po rekonstytucji roztwór powinien mieć pH w zakresie 6,5-8,5, co zapewnia stabilność i aktywność leku.
antybiotyk polipeptydowy, bakteria Gram-ujemna, ciężkie zakażenie, Colistimethatum natricum, drobnoustroje gram-ujemne, kolistymetat sodowy, lek przeciwbakteryjny, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, patogen wielolekooporny, polimyksyna, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, substancja czynna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Kolistymetat sodowy wykazuje zdolność przenikania przez barierę łożyskową, co potwierdzają badania z pojedynczą dawką u kobiet ciężarnych, wskazując na możliwość dotarcia substancji czynnej do krążenia płodowego. Dostępne dane kliniczne są ograniczone, a badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję i rozwój są niewystarczające, co utrudnia pełną ocenę bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży. Z tego względu decyzja o terapii powinna być oparta na indywidualnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z zastosowaniem kolistymetatu sodowego jedynie wtedy, gdy korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią, lek przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do kontynuacji karmienia podczas terapii; w takich sytuacjach należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia lub alternatywne metody żywienia niemowlęcia.
- Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Przeciwwskazania stosowania
Kolistymetat sodowy, antybiotyk z grupy polimyksyn, jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki preparatu. W przypadku preparatów Colistimethatum natricum Noridem (dawki 1 000 000 j.m. i 2 000 000 j.m.) przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na kolistymetat sodowy, kolistynę oraz inne polimyksyny. Natomiast dla Colistin TZF (1 000 000 IU) przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na kolistymetat sodowy, inne polimyksyny oraz na którąkolwiek substancję pomocniczą. Wywiad alergologiczny powinien uwzględniać wcześniejsze reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, duszność czy spadek ciśnienia tętniczego, które mogą wskazywać na ryzyko nadwrażliwości.
antybiotyk polimyksynowy, bakterie Gram-ujemne, charakterystyka produktu leczniczego, Colistimethatum natricum, Colistin TZF, duszność, inhalacja, kolistymetat sodowy, kolistyna, liofilizat, nadwrażliwość, nebulizacja, obrzęk naczynioruchowy, opcja terapeutyczna, polimyksyny, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, spadek ciśnienia tętniczego, substancja pomocnicza, świąd, wysypka skórna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Colistimethatum natricum Noridem
Kolistymetat sodowy wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek, ze szczególnym uwzględnieniem klirensu kreatyniny, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania i minimalizację ryzyka nefrotoksyczności. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hipowolemią, stosujących inne nefrotoksyczne leki oraz u niemowląt poniżej 1. roku życia ze względu na niedojrzałość czynności nerek. Ryzyko nefrotoksyczności koreluje z dawką skumulowaną i czasem trwania terapii, dlatego przedłużenie leczenia wymaga dokładnej analizy korzyści i potencjalnych zagrożeń. Ponadto, wysokie stężenia kolistymetatu sodowego w surowicy mogą indukować objawy neurotoksyczne, takie jak parestezje okołoustne i kończyn, osłabienie mięśni, zawroty głowy, zaburzenia mowy i widzenia, splątanie, psychoza czy bezdech, co wymaga uważnej obserwacji pacjentów.
acetylocholina, bezdech, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, Clostridium difficile, hamowanie perystaltyki jelit, hipowolemia, klirens kreatyniny, kolistymetat sodowy, kolistyna, lek β2-adrenergiczny, miastenia, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, niestabilność naczynioruchowa, parestezja kończyn, parestezja okołoustna, parestezja twarzy, połączenie nerwowo-mięśniowe, porfiria, psychoza, reakcja alergiczna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, skurcz oskrzeli, splątanie, terapia skojarzona, zapalenie okrężnicy, zatrzymanie czynności oddechowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Colistimethatum natricum Noridem 2000000 j.m.
Kolistymetat sodowy w formie proszku do sporządzania roztworu do nebulizacji powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarzy z doświadczeniem w jego użyciu. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od ciężkości choroby i odpowiedzi klinicznej, z zaleceniami dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 lat w zakresie 1-2 milionów j.m. podawanych 2-3 razy na dobę, maksymalnie do 6 000 000 j.m./dobę, natomiast dla dzieci poniżej 2 lat 0,5-1 milion j.m. dwa razy na dobę, maksymalnie 2 000 000 j.m./dobę. U pacjentów geriatrycznych nie jest konieczna modyfikacja dawki, a u osób z niewydolnością nerek zaleca się ostrożność i monitorowanie, mimo braku formalnej potrzeby zmiany dawkowania. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podania wziewnego za pomocą rekomendowanych nebulizatorów, takich jak PARI LC PLUS, PARI LC SPRINT czy eFlow rapid, które charakteryzują się różnymi parametrami dostarczania leku, frakcją respirabilną (około 50-65% cząstek <5 μm) oraz średnią aerodynamiczną wielkością cząstek (MMAD 3,7-4,8 μm).
dawka dobowa, frakcja respirabilna, geometryczne odchylenie standardowe, kolistymetat sodowy, kolistyna, kolistyna zasada, lek przeciwbakteryjny, nebulizator, nebulizator membranowy, niewydolność nerek, pacjent geriatryczny, podanie wziewne, roztwór chlorku sodu, roztwór do nebulizacji, średnia aerodynamiczna wielkość cząsteczek, substancja czynna, technika inhalacji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Colistimethatum natricum Noridem 2000000 j.m.
Podczas stosowania kolistymetatu sodowego (Colistimethatum natricum Noridem) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, a badania wykazały przenikanie leku przez barierę łożyskową, co może skutkować toksycznym wpływem na płód przy wielokrotnym podawaniu. Brak jest również wystarczających danych przedklinicznych dotyczących wpływu na reprodukcję i rozwój. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że terapia kolistymetatem sodowym w ciąży jest wskazana tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Produkt dostępny jest w dawkach 1 000 000 j.m. oraz 2 000 000 j.m. w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Colistimethatum natricum Noridem 2000000 j.m.
Stosowanie kolistymetatu sodowego, dostępnego w postaci pozajelitowej (Colistimethatum natricum Noridem) w dawkach 1 000 000 j.m. i 2 000 000 j.m., wiąże się z ryzykiem neurotoksyczności, która może znacząco upośledzać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Objawy takie jak zawroty głowy, dezorientacja oraz zaburzenia widzenia bezpośrednio wpływają na sprawność psychomotoryczną, co wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjenta o potencjalnych zagrożeniach. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów otrzymujących wyższą dawkę 2 000 000 j.m., u których ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone.
charakterystyka produktu leczniczego, dezorientacja, działanie niepożądane, kolistymetat sodowy, neurotoksyczność, objawy neurologiczne, podanie pozajelitowe, produkt leczniczy, proszek do sporządzania roztworu, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, układ nerwowy, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Interakcje
Kolistymetat sodowy (CMS), antybiotyk polipeptydowy z grupy polimyksyn, wykazuje potencjalne interakcje farmakologiczne, szczególnie z lekami nefrotoksycznymi i neurotoksycznymi. Nie indukuje on aktywności enzymów cytochromu P450 (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4/5), jednak mechanizmy jego metabolizmu i klirensu, w tym nerkowego, pozostają nie do końca poznane. Wysokie ryzyko interakcji występuje przy jednoczesnym stosowaniu z aminoglikozydami (gentamycyna, amikacyna, netylmycyna, tobramycyna) oraz cefalosporynami, co może prowadzić do nasilenia nefrotoksyczności. Ponadto, CMS wpływa na uwalnianie acetylocholiny, co wydłuża działanie niedepolaryzujących leków zwiotczających mięśnie, istotne zwłaszcza podczas znieczulenia ogólnego. U pacjentów z miastenią obserwuje się zwiększone ryzyko nasilenia zaburzeń przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego przy jednoczesnym stosowaniu makrolidów (azytromycyna, klarytromycyna) i fluorochinolonów (norfloksacyna, cyprofloksacyna).
acetylocholina, aminoglikozydy, antybiotyk polipeptydowy, ataksja, bakterie Gram-ujemne, cefalosporyny, cytochrom P450, enzymy CYP, filtracja kłębuszkowa, fluorochinolony, hepatocyt, klirens kolistyny, kolistymetat sodowy, kolistyna, kreatynina, leki zwiotczające mięśnie, makrolidy, miastenia, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, parestezje, polimyksyny, przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, równowaga elektrolitowa, splątanie, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Colistimethatum natricum Noridem 2000000 j.m.
Farmakokinetyka kolistymetatu sodowego i kolistyny charakteryzuje się znaczną zmiennością zależną od stanu klinicznego pacjenta oraz drogi podania. Kolistymetat sodowy wykazuje minimalne wchłanianie po podaniu doustnym, natomiast wchłanianie po nebulizacji jest zmienne i zależy od wielkości cząsteczek, rodzaju nebulizatora oraz stopnia zmian chorobowych w płucach. U osób zdrowych objętość dystrybucji kolistyny odpowiada objętości płynu pozakomórkowego, natomiast u pacjentów w stanie krytycznym jest znacznie zwiększona. Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowane i maleje przy wyższych stężeniach leku. Przenikanie do płynu mózgowo-rdzeniowego jest minimalne bez zapalenia opon, ale wzrasta w jego obecności. Zarówno kolistymetat sodowy, jak i kolistyna wykazują liniową farmakokinetykę w zakresie dawek klinicznych.
aerozol, biodostępność, działanie niepożądane, farmakokinetyka liniowa, klirens całkowity, klirens kreatyniny, kolistymetat sodowy, mukowiscydoza, nebulizacja, nefrotoksyczność, objętość dystrybucji, pacjent w stanie krytycznym, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn pozakomórkowy, przesączanie kłębuszkowe, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wchłanianie zwrotne w kanalikach nerkowych, wysokosprawna chromatografia cieczowa, zakażenie, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Właściwości farmakodynamiczne
Kolistymetat sodowy jest prolekiem, który po hydrolizie uwalnia kolistynę – polipeptydowy antybiotyk z grupy polimyksyn, działający selektywnie na bakterie Gram-ujemne poprzez uszkodzenie ich błony zewnętrznej. Mechanizm ten opiera się na interakcji kolistyny z lipopolisacharydami błony, co prowadzi do utraty integralności błony komórkowej i śmierci komórki bakteryjnej. Skuteczność kliniczna leku koreluje z parametrem farmakodynamicznym fAUC/MIC, co podkreśla konieczność stosowania dawki nasycającej dla szybkiego osiągnięcia terapeutycznego stężenia. Oporność na kolistymetat sodowy wynika z modyfikacji grup fosforanowych lipopolisacharydów (substytucja etanoloaminą lub aminoarabinozą), co uniemożliwia wiązanie leku z błoną. Naturalna oporność występuje u takich bakterii jak Burkholderia cepacia, Proteus spp., Providencia spp. i Serratia spp. Występuje oporność krzyżowa między kolistyną a polimyksyną B, jednak mechanizm działania różni się od innych antybiotyków, co pozwala na stosowanie kolistymetatu sodowego w zakażeniach wielolekoopornych.
Achromobacter xylosoxidans, acinetobacter baumannii, bakteria Gram-ujemna, błona komórkowa bakterii, Burkholderia cepacia, dawka nasycająca, działanie bakteriobójcze, EUCAST, Haemophilus influenzae, integralność błony, Klebsiella, kolistymetat sodowy, kolistyna, lek przeciwbakteryjny, lipopolisacharyd, mechanizm działania, mikrorozcieńczenie w bulionie, minimalne stężenie hamujące, oporność bakterii, oporność krzyżowa, polimyksyna, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, szczep wielolekooporny, wartość graniczna MIC, współczynnik fAUC/MIC, zależność farmakokinetyczno-farmakodynamiczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Colistimethatum natricum Noridem to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do inhalacji, wskazany w leczeniu przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą. Preparat dostępny jest w dawkach 1 000 000 j.m. oraz 2 000 000 j.m. kolistymetatu sodowego, które po rozpuszczeniu w odpowiedniej objętości (3 ml dla dawki 1 000 000 j.m. i 4 ml dla dawki 2 000 000 j.m.) tworzą roztwór o pH 6,5-8,5. Lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie drogą wziewną za pomocą nebulizatora i może być stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci z potwierdzonym przewlekłym zakażeniem płuc przez Pseudomonas aeruginosa. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się wykonanie badań mikrobiologicznych w celu potwierdzenia obecności patogenu oraz jego wrażliwości na kolistymetat sodowy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Colistimethatum natricum Noridem 2000000 j.m.
Colistimethatum natricum Noridem jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 1 000 000 j.m. oraz 2 000 000 j.m. Substancją czynną jest kolistymetat sodowy, bez substancji pomocniczych. Po rekonstytucji roztwór ma pH w zakresie 6,5-8,5 i jest klarowny, bez cząstek stałych. Fiolki wykonane są ze szkła typu I, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczone plastikowym wieczkiem (białe dla dawki 1 000 000 j.m., pomarańczowe dla 2 000 000 j.m.). Produkt ma okres ważności 3 lata i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania przed otwarciem.
chlorek sodu, guma bromobutylowa, hydroliza, kolistymetat sodowy, niezgodność farmaceutyczna, pH roztworu, podanie dokomorowe, podanie dooponowe, rekonstytucja roztworu, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, skażenie mikrobiologiczne, stabilność roztworu, stężenie micelarne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie bolusowe - Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Wskazania do stosowania
Kolistymetat sodowy, należący do grupy polimyksyn, jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne, dostępny w formach do nebulizacji, wstrzykiwań dożylnych oraz infuzji. W postaci roztworu do inhalacji (Colistimethatum natricum Noridem, Colistin TZF) jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci z mukowiscydozą w terapii przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa. Droga inhalacyjna umożliwia osiągnięcie wysokiego stężenia leku w drogach oddechowych przy minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej, co jest kluczowe w długotrwałym leczeniu tych pacjentów. Natomiast postać do wstrzykiwań i infuzji (Colistin TZF) jest zarezerwowana dla ciężkich zakażeń tlenowymi bakteriami Gram-ujemnymi u pacjentów z ograniczonymi opcjami terapeutycznymi, w tym u noworodków, dzieci i dorosłych, gdzie inne antybiotyki zawiodły lub są nieskuteczne.
antybiotykooporność, antybiotykoterapia, bakteria Gram-ujemna, bakteria wielooporna, ciężkie zakażenie, drobnoustrój chorobotwórczy, drogi oddechowe, infuzja dożylna, kolistymetat sodowy, kolonizacja dróg oddechowych, mukowiscydoza, nebulizacja, polimyksyna, przewlekłe zakażenie płuc, Pseudomonas aeruginosa, racjonalna antybiotykoterapia, szczep oporny, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Kolistymetat sodowy, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak danych klinicznych dotyczących jego wpływu na płodność. Nie ma jednoznacznych dowodów na oddziaływanie leku na zdolność reprodukcyjną kobiet i mężczyzn, co powinno być jasno komunikowane pacjentkom planującym ciążę. W okresie ciąży kolistymetat sodowy przenika przez barierę łożyskową, a wielokrotne podawanie może potencjalnie wywołać toksyczne efekty u płodu. Dane z badań na modelach zwierzęcych nie wykluczają ryzyka, dlatego lek powinien być stosowany u ciężarnych wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne zagrożenia dla rozwijającego się dziecka.
alternatywne metody karmienia, alternatywne metody leczenia, bariera łożyskowa, karmienie piersią, kolistymetat sodowy, modele zwierzęce, monitorowanie stanu klinicznego, okres reprodukcyjny, planowanie ciąży, przenikanie do mleka matki, stan reprodukcyjny, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczny wpływ na płód, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii kolistymetatem sodowym (Colistimethatum natricum Noridem) w dawkach 1 000 000 j.m. lub 2 000 000 j.m. należy bezwzględnie wykluczyć przeciwwskazania związane z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne składniki preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na historię alergii na kolistymetat sodowy, kolistynę (aktywny metabolit) oraz inne antybiotyki z grupy polimyksyn, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różny przebieg kliniczny – od łagodnych objawów skórnych po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Dawkowanie i sposób podawania
Kolistymetat sodowy jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteriami Gram-ujemnymi, dostępny w formie proszku do nebulizacji oraz do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych. Dawkowanie wziewne u dorosłych i dzieci powyżej 2 lat wynosi 1-2 mln j.m. 2-3 razy na dobę (maksymalnie 6 mln j.m./dobę), a u dzieci poniżej 2 lat 0,5-1 mln j.m. dwa razy na dobę (maksymalnie 2 mln j.m./dobę). W przypadku podania dożylnego dawka podtrzymująca to 9 mln j.m./dobę w 2-3 dawkach, z dawką nasycającą 9 mln j.m. u pacjentów w stanie krytycznym. U dzieci dawkowanie ustala się na podstawie beztłuszczowej masy ciała: 75 000-150 000 j.m./kg mc./dobę w 3 dawkach dla masy ≤40 kg, a dla masy >40 kg stosuje się dawkowanie dorosłych. U pacjentów z klirensem kreatyniny <50 mL/min dawkę dożylną należy odpowiednio zmniejszyć (np. 5,5-7,5 mln j.m. przy klirensie 30-50 mL/min). Kolistymetat jest dializowany podczas hemodializy i hemofiltracji, co wymaga dostosowania dawkowania (np. 2,25 mln j.m./dobę w dniach bez HD, 3 mln j.m. po sesji HD). U osób starszych i z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki zwykle nie jest konieczna, ale zalecana jest ostrożność.
bakteria Gram-ujemna, beztłuszczowa masa ciała, ciągła hemofiltracja, czynność nerek, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, frakcja respirabilna, hemodiafiltracja, hemodializa, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, kolistymetat sodowy, kolistyna zasada, lek przeciwbakteryjny, mukowiscydoza, nebulizacja, nebulizator membranowy, podanie wziewne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Colistimethatum natricum Noridem 2000000 j.m.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kolistymetatu sodowego wskazują na ograniczony zakres danych dotyczących genotoksyczności, z pewnym potencjałem genotoksycznym wykazanym in vitro, zwłaszcza w badaniach na ludzkich limfocytach, gdzie zaobserwowano aberracje chromosomalne oraz zmniejszenie indeksu mitotycznego. Brak jest natomiast kompleksowych danych dotyczących potencjału rakotwórczego tej substancji, gdyż nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach doświadczalnych oceniających rozwój nowotworów. Badania toksyczności reprodukcyjnej na szczurach i myszach nie wykazały działania teratogennego, jednak w badaniach na królikach podanie kolistymetatu sodowego domięśniowo w okresie organogenezy w dawkach 4,15 mg/kg m.c. (około 0,5 maksymalnej dawki dobowej u ludzi) i 9,3 mg/kg m.c. (około 1,2 maksymalnej dawki dobowej u ludzi) wiązało się z wystąpieniem stopy końsko-szpotawej u odpowiednio 2,6% i 2,9% płodów.
aberracja chromosomalna, antybiotyk, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, indeks mitotyczny, kolistymetat sodowy, limfocyt, maksymalna dawka dobowa, organogeneza, podanie domięśniowe, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, stopa końsko-szpotawa, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Colistimethatum natricum Noridem 2000000 j.m.
Lek Colistimethatum natricum Noridem, dostępny w dawkach 1 000 000 j.m. oraz 2 000 000 j.m. w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, posiada jednoznaczne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pokrewne. Dotyczy to uczulenia na kolistymetat sodowy, który po podaniu ulega hydrolizie do kolistyny (polimyksyny E), a także na inne polimyksyny, takie jak polimyksyna B. Istotne jest zwrócenie uwagi na możliwość reakcji krzyżowych pomiędzy antybiotykami z grupy polimyksyn, co zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na którąkolwiek z tych substancji.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Colistimethatum natricum Noridem, dostępny w dawkach 1 000 000 j.m. i 2 000 000 j.m. jako proszek do nebulizacji, charakteryzuje się ograniczonymi danymi farmakokinetycznymi, szczególnie u pacjentów w stanie krytycznym. Wchłanianie kolistymetatu sodowego po nebulizacji jest zmienne i zależy od wielkości cząsteczek, typu nebulizatora oraz stanu płuc pacjenta, z możliwym stężeniem terapeutycznym w surowicy do 4 mg/L. Objętość dystrybucji u zdrowych osób jest mała i odpowiada objętości płynu pozakomórkowego, natomiast u pacjentów w stanie krytycznym jest istotnie zwiększona. Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowane i maleje przy wyższych stężeniach. Przenikanie do płynu mózgowo-rdzeniowego jest minimalne bez zapalenia opon, ale wzrasta w jego obecności. Farmakokinetyka kolistymetatu i kolistyny jest liniowa w zakresie klinicznym.
farmakokinetyka liniowa, klirens całkowity, klirens kreatyniny, kolistymetat sodowy, kolistyna, mukowiscydoza, nebulizacja, objętość dystrybucji, okres półtrwania, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn pozakomórkowy, przesączanie kłębuszkowe, roztwór do nebulizacji, wydalanie nerkowe, wysokosprawna chromatografia cieczowa, zaburzenie czynności nerek, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Colistimethatum natricum Noridem
Kolistymetat sodowy jest antybiotykiem rezerwowym stosowanym w sytuacjach oporności na inne leki przeciwbakteryjne. Dawkowanie dożylne opiera się na ograniczonych danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, dlatego zaleca się stosowanie go w skojarzeniu z innym antybiotykiem, aby zapobiec rozwojowi oporności. Szczególną ostrożność należy zachować przy dawkach powyżej 6 000 000 j.m./dobę, dawkach nasycających oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dzieci i młodzieży. Monitorowanie czynności nerek i dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny jest obligatoryjne, zwłaszcza u pacjentów z hipowolemią lub stosujących inne nefrotoksyczne leki. U niemowląt poniżej 1. roku życia ze względu na niedojrzałość nerek ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone, a wpływ na metabolizm kolistymetatu jest słabo poznany.
bariera krew-mózg, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, Clostridium difficile, czynność nerek, działanie nefrotoksyczne, elektrolity w surowicy, jałowe zapalenie opon mózgowych, klirens kreatyniny, kolistymetat sodowy, lek przeciwbakteryjny, leki hamujące perystaltykę jelit, miastenia, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, niedojrzała czynność nerek, niestabilność naczynioruchowa, oporność bakterii, osłabienie mięśni, parestezja, parestezja okołoustna, porfiria, reakcja alergiczna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, zapalenie okrężnicy, zapalenie opon mózgowych, zatrzymanie czynności oddechowej, zespół Barttera - Leksykon leków
Skład i postać leku – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Colistimethatum natricum Noridem jest dostępny w fiolkach zawierających 1 000 000 j.m. lub 2 000 000 j.m. kolistymetatu sodowego, w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Po rekonstytucji w 10 ml rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań lub 0,9% roztwór chlorku sodu) pH roztworu mieści się w zakresie 6,5-8,5, a roztwór powinien być klarowny i bezbarwny. Dawkowanie i przygotowanie różnią się w zależności od drogi podania: do bolusa stosuje się roztwór o stężeniu ≥80 000 j.m./ml, do infuzji roztwór rozcieńczony w 50 ml 0,9% NaCl, a do podań dooponowych i do komory mózgowej objętość nie powinna przekraczać 1 ml (125 000 j.m./ml). Roztwory są jednorazowego użytku, a pozostałości należy utylizować zgodnie z przepisami.
aluminiowe uszczelnienie, fiolka, guma bromobutylowa, hydroliza kolistymetatu, infuzja, kolistymetat sodowy, kontrola jakości, niezgodność farmaceutyczna, podanie dooponowe, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, skażenie mikrobiologiczne, stężenie micelarne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie bolusa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Przedawkowanie kolistymetatu sodowego prowadzi do blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, co manifestuje się osłabieniem mięśni, bezdechem, a w najcięższych przypadkach zatrzymaniem oddechu, stanowiącym bezpośrednie zagrożenie życia. Dodatkowo, nefrotoksyczność leku może wywołać ostrą niewydolność nerek, objawiającą się zmniejszeniem diurezy oraz wzrostem stężenia azotu mocznika i kreatyniny w surowicy, co wskazuje na obniżoną filtrację kłębuszkową. Warto podkreślić, że nie istnieje swoiste antidotum na przedawkowanie kolistymetatu sodowego, a leczenie opiera się na terapii objawowej i metodach wspomagających eliminację leku, takich jak diureza forsowana mannitolem, hemodializa czy dializa otrzewnowa, choć ich skuteczność nie jest jednoznacznie potwierdzona.
azot mocznika, bezdech, blokada nerwowo-mięśniowa, Colistimethatum natricum, dializa otrzewnowa, diureza forsowana, filtracja kłębuszkowa, funkcje nerwowo-mięśniowe, gazometria tętnicza, hemodializa, kolistymetat sodowy, kreatynina, nefrotoksyczność, odruchy ścięgniste, osłabienie mięśniowe, ostra niewydolność nerek, parametry hemodynamiczne, porażenie mięśni oddechowych, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, równowaga elektrolitowa, uszkodzenie cewek nerkowych, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Colistimethatum natricum Noridem to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do nebulizacji, dostępny w dawkach 1 000 000 j.m. oraz 2 000 000 j.m. substancji czynnej – kolistymetatu sodowego. Po rekonstytucji roztwór ma pH w zakresie 6,5-8,5, jest przejrzysty i bezbarwny, bez widocznych cząstek stałych. Do przygotowania roztworu stosuje się wodę do wstrzykiwań lub izotoniczny roztwór chlorku sodu 0,9%, odpowiednio 3 ml dla dawki 1 000 000 j.m. i 4 ml dla dawki 2 000 000 j.m. Zaleca się nebulizację w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, z odprowadzaniem zużytego powietrza do atmosfery lub przez filtr. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Colistin TZF 1 000 000 j.m.
Kolistyna, będąca cyklicznym polipeptydem z grupy polimyksyn (ATC J01XB01), wykazuje bakteriobójcze działanie selektywne wobec bakterii Gram-ujemnych poprzez uszkodzenie ich błony komórkowej. Mechanizm oporności polega na modyfikacji grup fosforanowych lipopolisacharydów błony bakteryjnej przez podstawienie etanoloaminą lub aminoarabinozą, co jest charakterystyczne dla naturalnie opornych gatunków, takich jak Proteus mirabilis czy Burkholderia cepacia. Skuteczność kliniczna kolistyny koreluje z parametrem farmakokinetyczno-farmakodynamicznym fAUC/MIC, a wartości graniczne wrażliwości według EUCAST wynoszą ≤ 2 mg/L dla Acinetobacter i Enterobacteriaceae oraz ≤ 4 mg/L dla Pseudomonas spp., przy dawkowaniu 2-3 mln IU trzy razy na dobę, z możliwością zastosowania dawki nasycającej 9 mln IU.
Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter, acinetobacter baumannii, bakteria Gram-ujemna, błona komórkowa bakterii, Burkholderia cepacia, działanie bakteriobójcze, Enterobacteriaceae, EUCAST, Haemophilus influenzae, Klebsiella, kolistymetat sodowy, lek polipeptydowy, lek przeciwbakteryjny, lipopolisacharyd, mikrobiologia kliniczna, minimalne stężenie hamujące, mukowiscydoza, oporność bakteryjna, patogen oportunistyczny, polimyksyna, Proteus, Proteus mirabilis, Providencia, Pseudomonas, Pseudomonas aeruginosa, Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, wartość graniczna wrażliwości, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie szpitalne, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Colistimethatum natricum Noridem
Stosowanie kolistymetatu sodowego w formie roztworu do nebulizacji wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek, ze szczególnym uwzględnieniem klirensu kreatyniny, co jest kluczowe dla dostosowania dawkowania i minimalizacji ryzyka nefrotoksyczności. Pacjenci z hipowolemią oraz stosujący inne nefrotoksyczne leki są szczególnie narażeni na uszkodzenie nerek, a ryzyko to wzrasta wraz z dawką skumulowaną i czasem terapii. U niemowląt poniżej 1 roku życia należy zachować ostrożność ze względu na niedojrzałość czynności nerek i niepełne poznanie farmakokinetyki leku w tej grupie. W przypadku reakcji alergicznych konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Preparat Colistimethatum natricum Noridem zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co umożliwia jego stosowanie u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu.
acetylocholina, bezdech, biegunka, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, Clostridium difficile, funkcja nerek, hipowolemia, kolistymetat sodowy, lek β2-adrenergiczny, miastenia, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, niestabilność naczynioruchowa, parestezje kończyn, parestezje okołoustne, porfiria, psychoza, reakcja alergiczna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, skurcz oskrzeli, splątanie, zapalenie okrężnicy, zatrzymanie czynności oddechowej, zawroty głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Kolistymetat sodowy, substancja czynna leku Colistimethatum natricum Noridem, wykazuje liczne potencjalne interakcje farmakologiczne, szczególnie przy podawaniu dożylnym. Nie jest w pełni poznany mechanizm przekształcenia kolistymetatu w aktywną kolistynę oraz jej klirens nerkowy, co utrudnia precyzyjne przewidywanie interakcji. Badania in vitro wykazały brak indukcji enzymów cytochromu P450 (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4/5), jednak należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków indukujących lub hamujących enzymy metabolizujące oraz substratów nerkowych mechanizmów transportowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami nefrotoksycznymi i neurotoksycznymi, zwłaszcza aminoglikozydami (gentamycyna, amikacyna, netylmycyna, tobramycyna) oraz cefalosporynami, które zwiększają ryzyko nefrotoksyczności. Ponadto, kolistyna wpływa na uwalnianie acetylocholiny, co może wydłużać działanie niedepolaryzujących leków zwiotczających mięśnie, wymagając ścisłego monitorowania funkcji oddechowych.
amikacyna, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk cefalosporynowy, antybiotyk makrolidowy, azytromycyna, cyprofloksacyna, cytochrom P450, enzymy CYP, fluorochinolon, gentamycyna, GFR, klarytromycyna, klirens nerkowy, kolistymetat sodowy, kolistyna, miastenia, nefrotoksyczność, netylmycyna, neurotoksyczność, niedepolaryzujący lek zwiotczający mięśnie, norfloksacyna, parestezja, stężenie kreatyniny, stężenie leku w osoczu, tobramycyna, zaburzenie czynności nerek, zawrót głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Kolistymetat sodowy jest prolekiem, który po dożylnym podaniu ulega przekształceniu do aktywnej kolistyny, wykorzystywanej w terapii zakażeń bakteriami Gram-ujemnymi. U pacjentów w stanie krytycznym maksymalne stężenie kolistyny w osoczu osiągane jest z opóźnieniem do 7 godzin, co ma istotne znaczenie przy ustalaniu schematów dawkowania. Biodostępność kolistymetatu sodowego po podaniu doustnym jest niska, co wymusza podawanie pozajelitowe w ciężkich zakażeniach. Objętość dystrybucji kolistyny jest zwiększona u pacjentów krytycznych, a wiązanie z białkami osocza jest umiarkowane i maleje przy wyższych stężeniach leku. Przenikanie do płynu mózgowo-rdzeniowego jest minimalne bez zapalenia opon, ale znacząco wzrasta w przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Farmakokinetyka obu związków jest liniowa w zakresie dawek klinicznych.
absorpcja leku, antybiotyk polimyksynowy, bakterie Gram-ujemne, biodostępność doustna, droga pozajelitowa, farmakokinetyka liniowa, frakcja leku, HPLC, infuzja dożylna, kanalikowe wchłanianie zwrotne, klirens całkowity, klirens kreatyniny, kolistymetat sodowy, kolistyna, mukowiscydoza, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, ośrodkowy układ nerwowy, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn pozakomórkowy, prolek, przesączanie kłębuszkowe, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami osocza, wysokosprawna chromatografia cieczowa, zakażenie ogólnoustrojowe, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aktualne dane kliniczne dotyczące wpływu kolistymetatu sodowego na płodność u ludzi są niewystarczające, a badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, myszy) nie wykazały działania teratogennego. Mimo to, ze względu na ograniczone dane dotyczące reprodukcji i rozwoju, stosowanie kolistymetatu sodowego u pacjentów w wieku rozrodczym wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. W okresie ciąży lek przenika przez barierę łożyskową, co potwierdzono badaniami z pojedynczą dawką u kobiet ciężarnych, stwarzając potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na płód, zwłaszcza przy wielokrotnym podawaniu. Z tego powodu preparaty Colistimethatum natricum Noridem oraz Colistin TZF powinny być stosowane w ciąży wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a lekarz powinien przeprowadzić szczegółową ocenę i poinformować pacjentkę o ograniczonych danych klinicznych oraz możliwości monitorowania stanu płodu.
badania przedkliniczne, bariera łożyskowa, ciąża, Colistimethatum natricum, Colistin TZF, działanie teratogenne, ekspozycja niemowlęcia na lek, karmienie piersią, kolistymetat sodowy, modyfikacja dawkowania, płodność człowieka, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, przenikanie przez łożysko, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczny wpływ na płód, wiek reprodukcyjny, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Działania niepożądane
Kolistymetat sodowy, antybiotyk z grupy polimyksyn, stosowany jest w terapii zakażeń bakteriami Gram-ujemnymi, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych wymagających ścisłego monitorowania. Do najważniejszych należą zaburzenia neurologiczne, takie jak parestezje twarzy, zawroty głowy, zaburzenia mowy i widzenia, stany splątania oraz psychozy, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub przyjmujących leki neurotoksyczne (np. kurary). Ponadto, kolistymetat sodowy może wywoływać poważne zaburzenia układu oddechowego, w tym bezdech oraz skurcz oskrzeli po podaniu inhalacyjnym, co stanowi zagrożenie życia i może wymagać przerwania terapii. Często obserwuje się także objawy miejscowe, takie jak podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, kaszel, ból gardła i jamy ustnej, które mogą być związane z zakażeniem Candida albicans lub nadwrażliwością na lek.
bakterie Gram-ujemne, bezdech, Candida albicans, kolistymetat sodowy, kuraryna, lek przeciwgrzybiczny, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, niewydolność nerek, ostre uszkodzenie nerek, parestezja, podanie parenteralne, polimyksyna, psychoza, rzekomy zespół Barttera, skurcz oskrzeli, stan splątania, wstrząs anafilaktyczny, wysypka alergiczna, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia metabolizmu, zaburzenia mowy, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Colistimethatum natricum Noridem 2000000 j.m.
Kolistymetat sodowy, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi, co powinno być omówione z pacjentkami planującymi ciążę. W okresie ciąży kolistymetat sodowy przenika przez barierę łożyskową, co stwarza potencjalne ryzyko toksycznego działania na płód, zwłaszcza przy wielokrotnym podawaniu. Dostępne dane przedkliniczne są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży, dlatego terapia powinna być zarezerwowana dla sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a przebieg ciąży wymaga ścisłego monitorowania.
antybiotykoterapia, badania farmakokinetyczne, badania przedkliniczne, badanie farmakologiczne, bariera łożyskowa, decyzja kliniczna, działanie toksyczne, efekty farmakologiczne, ekspozycja płodu, farmakokinetyka, kolistymetat sodowy, łożysko, mleko kobiece, opcja terapeutyczna, płodność, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, reprodukcja, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Colistin TZF 1 000 000 j.m.
Colistin TZF to liofilizat zawierający 1 000 000 IU (około 80 mg) kolistymetatu sodowego, z 5% nadmiarem substancji czynnej w celu kompensacji utraty aktywności podczas przechowywania. Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Produkt występuje w postaci białego lub kremowego krążka, zapewniającego stabilność przed rozpuszczeniem. Do podania dożylnego dostępne są dwie metody: infuzja (roztwór rozcieńczony do 50-100 mL 0,9% NaCl) oraz powolne wstrzyknięcie (roztwór rozcieńczony do około 10 mL 0,9% NaCl). Podanie domięśniowe wymaga rozpuszczenia w około 2 mL wody do wstrzykiwań, z możliwością rozcieńczenia do 5 mL. W przypadku inhalacji dawkę rozpuszcza się w 2-4 mL wody do wstrzykiwań lub 0,9% NaCl i podaje za pomocą inhalatora.
cefalorydyna, cefalotyna, erytromycyna, guma bromobutylowa, hydrokortyzon, infuzja dożylna, inhalator, kanamycyna, karbenicylina, klasa hydrolityczna, kolistymetat sodowy, kolistyna, linkomycyna, liofilizat, niezgodność fizykochemiczna, podanie domięśniowe, podanie wziewne, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Kolistymetat sodowy powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem doświadczonych lekarzy, z indywidualnym dostosowaniem dawki w zależności od ciężkości choroby i odpowiedzi klinicznej pacjenta. Dawkowanie wziewne dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 lat wynosi od 1 do 2 milionów j.m. 2-3 razy na dobę (maksymalnie 6 000 000 j.m./dobę), natomiast dla dzieci poniżej 2 lat od 0,5 do 1 miliona j.m. dwa razy na dobę (maksymalnie 2 000 000 j.m./dobę). U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, choć u pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się ostrożność. Lek podaje się wyłącznie wziewnie za pomocą rekomendowanych nebulizatorów: PARI LC PLUS, PARI LC SPRINT (z kompresorem PARI TurboBOY SX) lub membranowego eFlow rapid, z odpowiednim przygotowaniem roztworu (3 ml 0,9% NaCl dla dawki 1 000 000 j.m. i 4 ml dla dawki 2 000 000 j.m.).
frakcja respirabilna, geometryczne odchylenie standardowe, izotoniczny roztwór chlorku sodu, jednostka międzynarodowa, kolistymetat sodowy, kolistyna, lek przeciwbakteryjny, nebulizator membranowy, nebulizator wielokrotnego użytku, roztwór do nebulizacji, średnia aerodynamiczna wielkość cząsteczek, technika inhalacji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Stosowanie kolistymetatu sodowego, zwłaszcza w terapii pozajelitowej, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań neurotoksycznych, które mogą istotnie upośledzać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najczęstszych objawów należą zawroty głowy, dezorientacja oraz zaburzenia widzenia, a w przypadku preparatu Colistin TZF dodatkowo ogólne osłabienie sprawności psychofizycznej. W związku z tym, pacjentom należy przekazać jednoznaczne zalecenia dotyczące powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów neurologicznych.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Colistin TZF 1 000 000 j.m.
Kolistymetat sodowy, stosowany w dawce 1 000 000 IU jako liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji i inhalacji, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania. Do najważniejszych należą neurotoksyczność objawiająca się parestezjami twarzy, zawrotami głowy, zaburzeniami mowy i widzenia, a w cięższych przypadkach stanami splątania i psychozami, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub stosujących leki neurotoksyczne. Rzekomy zespół Barttera, charakteryzujący się hipokaliemią, hipomagnezemią i alkalozą metaboliczną, pojawia się przy dożylnym podaniu, co wymaga regularnego monitorowania elektrolitów. Nefrotoksyczność jest poważnym powikłaniem, zwłaszcza przy przekraczaniu zalecanych dawek i jednoczesnym stosowaniu innych nefrotoksycznych antybiotyków, jednak zmiany te są zwykle odwracalne po odstawieniu leku.
alkaloza metaboliczna, antybiotyk peptydowy, bezdech, choroba obturacyjna, dyzartria, hipokaliemia, kandydoza, kolistymetat sodowy, nefrotoksyczność, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, parestezja, rzekomy zespół Barttera, skurcz oskrzeli, stan splątania, wysypka alergiczna, zaburzenie czucia, zaburzenie mowy, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Colistimethatum natricum Noridem 2000000 j.m.
Przedawkowanie kolistymetatu sodowego (Colistimethatum natricum Noridem) prowadzi do poważnych zaburzeń układu nerwowo-mięśniowego oraz nefrotoksyczności. Mechanizmy toksyczności obejmują blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, skutkującą osłabieniem mięśni, bezdechem oraz zatrzymaniem oddechu, a także ostre uszkodzenie nerek manifestujące się oligurią/anurią, wzrostem stężenia azotu mocznikowego (BUN) oraz kreatyniny w surowicy. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji, gdyż zatrzymanie oddechu stanowi bezpośrednie zagrożenie życia, a niewydolność nerek może prowadzić do dalszych powikłań metabolicznych.
antybiotyk polipeptydowy, azot mocznikowy, bezdech, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, dializa otrzewnowa, filtracja kłębuszkowa, funkcja wydalnicza nerek, gazometria, kolistymetat sodowy, kreatynina, nefrotoksyczność, niewydolność oddechowa, oliguria, ostra niewydolność nerek, ostre uszkodzenie nerek, przedłużona hemodializa, terapia objawowa, układ nerwowo-mięśniowy, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Colistimethatum natricum Noridem 1000000 j.m.
Przedkliniczne badania kolistymetatu sodowego wykazały ograniczone dane dotyczące genotoksyczności, z obserwacją aberracji chromosomalnych in vitro na ludzkich limfocytach oraz zmniejszeniem indeksu mitotycznego, co sugeruje potencjalne ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego. Brak jest jednak danych dotyczących karcynogenności tej substancji. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej, badania na szczurach i myszach nie wykazały działania teratogennego, co wskazuje na brak zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u płodów w tych modelach zwierzęcych.
aberracja chromosomalna, badanie teratogenności, charakterystyka produktu leczniczego, Colistimethatum natricum, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, genotoksyczność, indeks mitotyczny, kolistymetat sodowy, maksymalna dawka dobowa, organogeneza, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, stopa końsko-szpotawa, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wchłanianie substancji - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Colistimethatum natricum Noridem
Kolistymetat sodowy jest kluczowym antybiotykiem w terapii zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne, szczególnie w przypadkach oporności na inne leki. Ze względu na ryzyko rozwoju oporności podczas monoterapii dożylnej, zaleca się łączenie go z innymi antybiotykami. Dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dzieci oraz osób z grup podwyższonego ryzyka nefrotoksyczności. Zalecane jest monitorowanie czynności nerek i dostosowanie dawki na podstawie klirensu kreatyniny. Dawki powyżej 6 000 000 j.m./dobę oraz stosowanie dawek nasycających u szczególnych populacji wymaga ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne. U niemowląt poniżej 1. roku życia metabolizm i wydalanie leku mogą być zaburzone z powodu niedojrzałości nerek, co wpływa na przekształcanie kolistymetatu w aktywną kolistynę.
acetylocholina, bakterie Gram-ujemne, bariera krew-mózg, Clostridium difficile, hipowolemia, jałowe zapalenie opon mózgowych, klirens kreatyniny, kolistymetat sodowy, leki hamujące perystaltykę, miastenia, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, oporność na kolistynę, parestezje, parestezje okołoustne, podanie dokomorowe, podanie dooponowe, porfiria, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, zaburzenia równowagi elektrolitowej, zapalenie okrężnicy, zatrzymanie czynności oddechowej, zespół Barttera